Mercado de ensayos clínicos descentralizados: por diseño de estudio, tecnología, área terapéutica, fase de estudio y participación de los participantes - Pronóstico global, 2025-2034

Tamano del mercado de ensayos clinicos descentralizados

El tamano del mercado global de ensayos clinicos descentralizados fue valorado en USD 8.6 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 9.7 mil millones en 2025 a USD 29.7 mil millones en 2034, con una CAGR del 13.3% durante el periodo de pronostico, segun el ultimo informe publicado por Global Market Insights Inc.
 

Este crecimiento se atribuye al aumento de herramientas digitales como dispositivos medicos portatiles, plataformas de telemedicina, sistemas de consentimiento electronico y resultados reportados por pacientes electronicos (ePRO) que han revolucionado las operaciones de ensayos clinicos. Los ensayos descentralizados eliminan las barreras geograficas, permitiendo que los pacientes de regiones remotas o no atendidas participen sin viajar a sitios centralizados. Las autoridades regulatorias de todo el mundo, como la FDA, las agencias regulatorias japonesas y Health Canada, estan estableciendo directrices para ensayos clinicos descentralizados.
 

Por ejemplo, segun datos de la FDA, el numero de ensayos descentralizados aumento un 50% entre 2021 y 2023, con mas de 1,300 ensayos que incorporaron elementos remotos. Las directrices abordan los procedimientos de consentimiento informado remoto, los enfoques de monitoreo basados en riesgos y los requisitos de validacion de herramientas digitales. En 2023, Health Canada informo que el 35% de todos los ensayos clinicos en el pais incluyeron al menos un componente descentralizado.
 

Ademas, los ensayos clinicos descentralizados reducen los costos operativos al minimizar los sitios fisicos de ensayos, los gastos de viaje y los requisitos de personal en el sitio. Segun la FDA, en 2022, aproximadamente el 75% de los ensayos clinicos incorporaron elementos descentralizados, lo que resulto en una reduccion del 30% en los costos operativos. Ademas, la recoleccion de datos remotos y las visitas virtuales mejoran la eficiencia del ensayo, permitiendo una iniciacion y finalizacion mas rapidas. El NIH informo en 2023 que los ensayos descentralizados mostraron una disminucion del 40% en las tasas de abandono de pacientes en comparacion con los ensayos tradicionales. El analisis de inteligencia artificial y el monitoreo en tiempo real reducen la duracion del ensayo mediante una mejor seleccion de pacientes y cumplimiento del protocolo, con el CDC senalando una reduccion del 25% en el tiempo de finalizacion del ensayo en 2023.
 

Un ensayo clinico descentralizado (DCT) es un estudio en el que algunas o todas las actividades relacionadas con el ensayo tienen lugar fuera de los sitios clinicos tradicionales centrales, permitiendo que los pacientes participen desde su hogar o instalaciones de atencion medica locales. Esto se logra utilizando telemedicina, tecnologias de salud digital como dispositivos portatiles y envio directo de medicamentos de estudio al paciente. Los principales actores de la industria son IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea y PRA Health Sciences (ICON). Estos actores dominaron el mercado adoptando diversas estrategias como la expansion de productos y el establecimiento de redes de distribucion globales.
 

El mercado ha experimentado un crecimiento constante, pasando de USD 5.8 mil millones en 2021 a USD 7.6 mil millones en 2023. Los gobiernos tambien estan invirtiendo en infraestructura y asociaciones para facilitar la investigacion descentralizada, como la iniciativa BARDA-Walgreens en EE. UU. Este respaldo institucional legitima los DCT y acelera su integracion en la investigacion clinica convencional, lo que contribuye aun mas al crecimiento del mercado.
 

Tendencias del mercado de ensayos clinicos descentralizados

• Los sistemas de salud de todo el mundo estan adoptando modelos que priorizan la comodidad y accesibilidad del paciente. Los DCT se alinean con este cambio al permitir la participacion remota, reducir las cargas de viaje y mejorar la inclusion del ensayo. Esta tendencia esta impulsada por poblaciones envejecidas, la prevalencia de enfermedades cronicas y la demanda de medicina personalizada.
   
• En la investigacion clinica, catalizo el cambio de modelos centrados en sitios a modelos descentralizados. Los patrocinadores ahora priorizan estrategias digitales, convirtiendo a los DCT en un elemento permanente en la planificacion de ensayos.
   
• Ademas, iniciativas como BARDA-Walgreens y centros de innovacion respaldados por el gobierno estan ampliando la infraestructura para ensayos descentralizados. Estas asociaciones fomentan la claridad regulatoria, el despliegue tecnologico y un mayor acceso de los pacientes, asi como el crecimiento del mercado.
   
• Los sistemas basados en la nube son esenciales en las operaciones de ensayos clinicos, facilitando la recoleccion de datos en tiempo real, el monitoreo remoto y la gestion centralizada. Segun la FDA, en 2023, mas del 75% de ensayos clinicos utilizaron sistemas de gestion de datos basados en la nube. Las aplicaciones moviles estan siendo cada vez mas adoptadas debido a su facilidad de uso, con el NIH reportando un crecimiento del 45% en soluciones de ensayos basadas en moviles entre 2021-2023.
   
• Ademas, las plataformas basadas en la nube y las soluciones hibridas centradas en aplicaciones estan creciendo, ofreciendo interfaces flexibles. Organizaciones de Investigacion por Contrato (CRO) estan adquiriendo capacidades digitales, y los sitios de ensayos estan evolucionando hacia centros regionales. La diversidad de pacientes esta mejorando a traves del acceso remoto y estrategias de reclutamiento adaptadas culturalmente.
   
• Ademas, los DCT en 2025 aprovechan la IA para el reclutamiento, la deteccion de anomalias y el analisis predictivo. Los wearables y los sensores permiten el monitoreo continuo, mientras que las plataformas de eConsent y telemedicina mejoran el compromiso. El blockchain esta emergiendo para el intercambio seguro de datos, y las herramientas de AR/VR apoyan la educacion del paciente.
   
• Las plataformas unificadas integran sistemas EDC, CTMS y eSource, optimizando las operaciones. Estas tecnologias reducen la carga de los sitios, mejoran la calidad de los datos y apoyan disenos de ensayos adaptativos.
   
• Los organismos reguladores como la FDA, la EMA y la MHRA han emitido guias actualizadas que apoyan los DCT. Los cambios clave incluyen la alineacion con ICH E6 (R3), modelos de IRB unico para ensayos multicentricos y marcos para el uso de IA y datos del mundo real. Se hace hincapie en el origen de los datos, el cumplimiento del monitoreo remoto y la privacidad del paciente.
   
• Estas actualizaciones agilizan las aprobaciones, mejoran la diversidad de los ensayos y apoyan modelos hibridos, haciendo que los DCT sean mas escalables y conformes.
   
• Operativamente, los DCT dependen de enfermeria movil, diagnosticos remotos y logistica mejorada con IA. Las plataformas nativas en la nube dominan, mientras que los modelos hibridos ofrecen soluciones escalables. La tecnologia de capacitacion y certificacion garantiza el cumplimiento del protocolo y la seguridad. El monitoreo en tiempo real y la captura de datos descentralizados reducen la dependencia de los sitios, lo que impulsa aun mas el crecimiento del mercado.
   

Analisis del Mercado de Ensayos Clinicos Descentralizados

En 2021, el mercado global se valoro en USD 5.8 mil millones. El ano siguiente, aumento a USD 6.6 mil millones, y para 2023, el mercado ascendio a USD 7.6 mil millones.
 

Segun el diseno del estudio, el mercado global se divide en ensayos interventivos, ensayos observacionales y ensayos de acceso ampliado. El segmento de ensayos interventivos represento el 63.7% del mercado en 2024. Se espera que el segmento supere los USD 18.6 mil millones para 2034, creciendo a una CAGR del 13.1% durante el periodo de pronostico. El segmento de ensayos interventivos se divide ademas en ensayos controlados aleatorios (ECA), ensayos clinicos adaptativos y ensayos clinicos pragmaticos.
 

• Los ensayos clinicos intervencionales descentralizados (DCT) reducen la necesidad de visitas hospitalarias al permitir la participacion remota, lo que mejora la accesibilidad para pacientes mayores, discapacitados y geograficamente dispersos. Este enfoque centrado en el paciente mejora las tasas de reclutamiento y retencion.
   
• Los wearables, aplicaciones moviles, ePRO y la telemedicina permiten el monitoreo y la recoleccion de datos en tiempo real, haciendo que los ensayos intervencionales sean mas eficientes y escalables. Estas herramientas apoyan intervenciones complejas fuera de los entornos clinicos tradicionales.
   
• Los organismos reguladores como la FDA de EE. UU. y la EMA estan cada vez mas respaldando el monitoreo remoto y las herramientas digitales, haciendo que los DCT intervencionales sean mas viables y conformes. Esto ha animado a los patrocinadores a adoptar modelos descentralizados para estudios intervencionales.
   
• Ademas, el segmento de ensayos de acceso ampliado se espera que crezca con la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) mas rapida del 14% durante el periodo de analisis. Los pacientes con condiciones graves o que ponen en peligro la vida buscan cada vez mas acceso a tratamientos experimentales fuera de los entornos tradicionales de ensayos. Los DCT facilitan el acceso ampliado al permitir la participacion remota y reducir las barreras geograficas, especialmente para enfermedades raras y poblaciones desfavorecidas.
   
• Las empresas farmaceuticas y las CRO estan integrando cada vez mas el acceso ampliado en sus estrategias de DCT para mejorar el alcance de los ensayos, acelerar la recoleccion de datos y construir buena voluntad con las comunidades de pacientes. Esta tendencia esta respaldada por alianzas industriales y iniciativas de financiamiento.
   

Segun la tecnologia, el mercado de ensayos clinicos descentralizados se segmenta en plataformas de telemedicina, dispositivos portatiles, aplicaciones de salud movil, sistemas de captura electronica de datos (EDC) y otras tecnologias. El segmento de plataformas de telemedicina domino el mercado en 2024 con un ingreso de USD 1.8 mil millones.
 

• La telemedicina elimina las barreras geograficas y de movilidad, permitiendo que los pacientes de areas remotas o desfavorecidas participen en los ensayos. Esta inclusion mejora el reclutamiento y la retencion, especialmente para enfermedades raras y poblaciones mayores.
   
• Ademas, la telemedicina reduce la necesidad de sitios fisicos de ensayos y viajes, disminuyendo los costos operativos y acelerando los plazos. Los patrocinadores se benefician de una logistica simplificada y una recoleccion de datos mas rapida.
   
• Las plataformas de telemedicina se integran cada vez mas con wearables, aplicaciones moviles y sistemas ePRO, creando una infraestructura digital sin fisuras para ensayos descentralizados. Esto mejora la captura de datos y la escalabilidad de los ensayos.
   
• Las plataformas de telemedicina permiten el monitoreo continuo de pacientes y consultas virtuales, mejorando la calidad de los datos y el cumplimiento del protocolo. Las interacciones en tiempo real mejoran el compromiso del paciente y reducen las tasas de abandono.
   

Segun el area terapeutica, el mercado de ensayos clinicos descentralizados se segmenta en oncologia, cardiologia, neurologia, enfermedades infecciosas, trastornos respiratorios y otras condiciones cronicas. El segmento de oncologia domino el mercado en 2024 con un ingreso de USD 4 mil millones.
 

• El cancer sigue siendo una de las principales causas de muerte a nivel mundial, creando una necesidad urgente de tratamientos innovadores. La alta prevalencia de casos de oncologia impulsa la demanda de ensayos clinicos, y los DCT ofrecen una forma escalable de llegar a poblaciones de pacientes diversas. La descentralizacion permite que los ensayos se extiendan mas alla de los sitios hospitalarios especializados, permitiendo una participacion mas amplia y un reclutamiento mas rapido, especialmente en regiones desfavorecidas.
   
• Los ensayos de oncologia a menudo requieren escaneos de monitoreo frecuentes, analisis de sangre y seguimiento de sintomas, lo que tradicionalmente limita la participacion a centros especializados. Los DCT aprovechan herramientas de monitoreo remoto, wearables y telemedicina para recopilar estos datos en tiempo real, reduciendo la carga del paciente y mejorando la retencion. Esta flexibilidad apoya disenos de ensayos complejos mientras mantiene la integridad de los datos.
   
• Muchos pacientes con cancer estan dispuestos a participar en ensayos, pero enfrentan barreras como el viaje, el tiempo y las limitaciones fisicas. Los DCT eliminan estas barreras al permitir la participacion desde casa, mejorando el acceso y la equidad. Este enfoque centrado en el paciente mejora el compromiso, la adherencia y los resultados, haciendo que los ensayos oncologicos sean mas inclusivos y eficientes.
   

Segun la fase del estudio, el mercado de ensayos clinicos descentralizados se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV. El segmento de fase III domino el mercado en 2024 con un ingreso de USD 3 mil millones.
 

• Los ensayos de fase III son la etapa mas costosa y compleja del desarrollo de medicamentos, a menudo involucrando a miles de participantes en multiples sitios. Los modelos descentralizados ayudan a reducir los costos operativos al minimizar las visitas a los sitios, simplificar la logistica y permitir la recoleccion de datos remota.
   
• Los ensayos de fase III requieren poblaciones grandes y diversas para validar la eficacia y seguridad en diferentes demografias. Los DCT permiten un alcance geografico mas amplio, incluyendo regiones rurales y no atendidas, al eliminar barreras como el viaje y el acceso a los sitios. Esta inclusion mejora la velocidad de reclutamiento y la generalizabilidad del ensayo. Las plataformas digitales y las tecnologias de salud movil facilitan el registro y el compromiso remoto, haciendo mas facil la inscripcion y retencion de participantes a nivel global.
   
• Ademas, los incentivos de innovacion y las asociaciones publico-privadas estan fomentando el uso de modelos descentralizados para acelerar los plazos de desarrollo de medicamentos. La flexibilidad regulatoria en torno al monitoreo remoto, el eConsent y las visitas de telemedicina ha hecho que los ensayos de fase III sean mas adaptables y escalables.
   

Segun la participacion del participante, el mercado de ensayos clinicos descentralizados se clasifica en enfoques centrados en el paciente, monitoreo remoto, encuestas digitales y visitas virtuales a sitios. El segmento de monitoreo remoto domino el mercado en 2024 y se espera que alcance los USD 11.2 mil millones para 2034.  
 

• El monitoreo remoto permite a los participantes participar en los ensayos desde sus hogares, reduciendo la carga del viaje, el trabajo perdido y la dependencia de cuidadores. Esta comodidad mejora significativamente las tasas de retencion, que tradicionalmente son bajas en los ensayos basados en sitios debido a desafios logisticos.
   
• El analisis impulsado por IA mejora aun mas la calidad de los datos al identificar anomalias y tendencias de inmediato. Estas capacidades apoyan disenos de ensayos adaptativos y la toma de decisiones mas rapida, haciendo que el monitoreo remoto sea una herramienta critica para mejorar la eficiencia y los resultados de los ensayos.
   
• Los avances en computacion en la nube, ciberseguridad e interoperabilidad han hecho que los sistemas de monitoreo remoto sean mas confiables y cumplidores. Estos desarrollos han aumentado la confianza y la inversion de los patrocinadores en modelos descentralizados.
   

Mercado de Ensayos Clinicos Descentralizados en America del Norte

El mercado de America del Norte domino el mercado global con una participacion del 44.1% en 2024.
 

• America del Norte se beneficia de una infraestructura avanzada de salud digital, que incluye acceso generalizado a internet de alta velocidad, computacion en la nube y tecnologias moviles. Esto permite la integracion sin problemas de la telemedicina, dispositivos portatiles y plataformas ePRO en los ensayos clinicos.
   
• Los pacientes de Norteamerica esperan cada vez mas experiencias de ensayos flexibles y convenientes. Los DCT satisfacen estas expectativas permitiendo la participacion desde el hogar o entornos de atencion local, mejorando el reclutamiento y la retencion. Esto es especialmente valioso en oncologia, enfermedades raras y condiciones cronicas, donde las visitas frecuentes al sitio son una carga.
   
• Los patrocinadores de Norteamerica estan aprovechando los DCT para acortar los plazos de desarrollo y mejorar el ROI. El competitivo panorama farmaceutico de la region impulsa la innovacion continua en el diseno de ensayos, con los DCT ofreciendo una ventaja estrategica.
   

El mercado de ensayos clinicos descentralizados de EE. UU. se valoro en USD 2.4 mil millones y USD 2.7 mil millones en 2021 y 2022, respectivamente. El tamano del mercado alcanzo los USD 3.5 mil millones en 2024, creciendo desde los USD 3 mil millones en 2023.
 

• EE. UU. cuenta con una robusta infraestructura de salud digital, que incluye acceso generalizado a 5G, computacion en la nube, analisis de IA y tecnologias portatiles. Estas herramientas permiten la recoleccion de datos en tiempo real, el monitoreo remoto y el compromiso del paciente, haciendo que los DCT sean mas eficientes y escalables. La madurez del ecosistema tecnologico permite la rapida implementacion de plataformas descentralizadas y apoya la innovacion en el diseno y ejecucion de ensayos, lo que contribuye aun mas al crecimiento del mercado.
   
• Los pacientes estadounidenses esperan cada vez mas experiencias de ensayos flexibles y convenientes. Los DCT satisfacen estas expectativas permitiendo la participacion desde el hogar o entornos de atencion local, mejorando el reclutamiento y la retencion. Esto es especialmente valioso en oncologia, enfermedades raras y condiciones cronicas. Los patrocinadores estan adoptando DCT para mejorar la diversidad y el compromiso del paciente, alineandose con las tendencias mas amplias de la atencion medica hacia la personalizacion y la accesibilidad.
   
• Los patrocinadores de EE. UU. estan aprovechando los modelos descentralizados para acortar los plazos de desarrollo y mejorar el ROI. La integracion de IA y aprendizaje automatico mejora aun mas la eficiencia de los ensayos optimizando el reclutamiento, el monitoreo y el analisis de datos.
   

Mercado de Ensayos Clinicos Descentralizados en Europa

El mercado europeo ascendio a USD 1.7 mil millones en 2024 y se anticipa un crecimiento lucrativo durante el periodo de pronostico.
 

• Europa se beneficia de un robusto entorno regulatorio, que incluye la implementacion del Reglamento de Ensayos Clinicos de la UE y el apoyo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estos marcos agilizan las aprobaciones en los Estados miembros y fomentan la adopcion de modelos descentralizados.
   
• Europa esta presenciando una rapida adopcion de tecnologias de salud digital como dispositivos portatiles, telemedicina, analisis impulsados por IA y registros electronicos de salud (EHR). Estas herramientas permiten la recoleccion de datos en tiempo real, el compromiso remoto del paciente y disenos de ensayos adaptativos.
   
• La poblacion envejecida de Europa y el aumento de la prevalencia de enfermedades cronicas como el cancer, las afecciones cardiovasculares y los trastornos neurodegenerativos estan impulsando la demanda de ensayos clinicos accesibles y flexibles. Este cambio demografico esta impulsando a los patrocinadores a adoptar modelos descentralizados que se adapten al monitoreo a largo plazo y la atencion personalizada, especialmente en ensayos de fase tardia.
   

Alemania domina el mercado de ensayos clinicos descentralizados en Europa, mostrando un fuerte potencial de crecimiento.
 

• Alemania esta promoviendo activamente la innovacion en salud agilizando los procesos de aprobacion de ensayos clinicos y reduciendo la rigidez regulatoria. Esto incluye el apoyo al monitoreo remoto, la telemedicina y el consentimiento digital, que son componentes esenciales de los DCT, lo que contribuye aun mas al crecimiento del mercado.
   
• El sistema de salud bien establecido de Alemania y su fuerte red de empresas biofarmaceuticas, CRO y instituciones academicas, especialmente en ciudades como Heidelberg, Frankfurt y Berlin, apoyan el crecimiento de los DCT. Estas entidades estan colaborando cada vez mas entre disciplinas para desarrollar disenos de ensayos innovadores y plataformas digitales.
   

Mercado de Ensayos Clinicos Descentralizados en Asia Pacifico

El mercado de Asia Pacifico se anticipa que crecera con el mayor CAGR del 13.6% durante el periodo de analisis.
 

• Asia Pacifico (APAC) alberga mas del 60% de la poblacion mundial, ofreciendo un vasto y diverso grupo de participantes etnicos. Muchas regiones tienen poblaciones no tratadas, lo que las hace ideales para probar nuevas terapias.
   
• Esta diversidad mejora la generalizacion del ensayo y apoya las presentaciones regulatorias en los mercados globales. Los patrocinadores estan dirigiendose cada vez mas a APAC para acceder a grupos subrepresentados y recopilar datos clinicos mas ricos, especialmente en oncologia y enfermedades raras.
   
• APAC esta emergiendo como lider global en la adopcion de salud digital y tecnologia. Paises como China, Corea del Sur y Singapur estan integrando telemedicina, eConsent, wearables y monitoreo remoto en los flujos de trabajo clinicos.
   
• Esta familiaridad tecnologica apoya la escalabilidad de los DCT y permite la recoleccion de datos en tiempo real, el compromiso virtual del paciente y la ejecucion descentralizada de ensayos. La infraestructura digital de la region esta cada vez mas alineada con los estandares globales, convirtiendola en un centro estrategico para la innovacion.
   

El mercado de ensayos clinicos descentralizados de China se estima que crecera con un CAGR significativo en el mercado de Asia Pacifico.
 

• La gran poblacion y diversidad geografica de China ofrecen un potencial de reclutamiento sin igual para ensayos clinicos. Muchos pacientes en areas rurales o remotas enfrentan desafios para acceder a sitios de ensayos centralizados. Los DCT permiten una participacion mas amplia mediante el compromiso remoto, mejorando la diversidad y generalizacion del ensayo.
   
• Esto es especialmente valioso en oncologia, enfermedades raras y afecciones cronicas. Los patrocinadores estan aprovechando cada vez mas la escala de China para acelerar el reclutamiento y reducir los plazos de los ensayos.
   
• La Administracion Nacional de Productos Medicos de China (NMPA) ha simplificado las aprobaciones eticas y se ha alineado con las directrices de ICH, haciendo que los DCT sean mas factibles y globalmente creibles. Las directrices preliminares del Centro de Evaluacion de Medicamentos (CDE) enfatizan el diseno de ensayos centrados en el paciente y la integracion digital.
   
• Los recursos medicos en China estan concentrados en ciudades de primer nivel, dejando a las poblaciones rurales sin atencion. Los DCT ayudan a cerrar esta brecha descentralizando el acceso a los ensayos y permitiendo diagnosticos y monitoreo remotos. Esto mejora la equidad en la investigacion clinica y permite a los patrocinadores llegar a grupos de pacientes previamente inaccesibles, mejorando el reclutamiento y la retencion.
   

Mercado de Ensayos Clinicos Descentralizados de America Latina

Brasil lidera el mercado de America Latina, mostrando un crecimiento notable durante el periodo de analisis.
 

• Brasil ofrece un gran grupo de pacientes etnicamente diversos y no tratados, lo que mejora la velocidad de reclutamiento y la generalizacion de los resultados del ensayo. Esta diversidad es especialmente valiosa para los patrocinadores globales que buscan validar terapias en poblaciones variadas. Los modelos descentralizados permiten que los ensayos lleguen a pacientes en regiones remotas y subatendidas, mejorando la inclusion y reduciendo los cuellos de botella en el reclutamiento.
   
• Brasil esta invirtiendo en la modernizacion de la atencion medica, incluyendo plataformas digitales, redes de telemedicina y servicios de salud movil. Estas actualizaciones apoyan la logistica de ensayos descentralizados como diagnosticos remotos, eConsent y entrega de medicamentos directamente al paciente. La mejor conectividad y la infraestructura en areas urbanas y rurales permiten un acceso mas amplio a los ensayos y una escalabilidad operativa.
   

Mercado de Ensayos Clinicos Descentralizados de Oriente Medio y Africa

El mercado de Arabia Saudita experimentara un crecimiento sustancial en el mercado de Oriente Medio y Africa en 2024.
 

• La vision 2030 de Arabia Saudita prioriza la innovacion y la investigacion en salud, lo que lleva a una inversion significativa en la infraestructura de ensayos clinicos. Mas de 400 estudios activos estan en curso, respaldados por el Instituto Nacional de Salud de Arabia Saudita y el Ministerio de Salud. Estas iniciativas buscan mejorar la calidad de la investigacion, expandir la capacidad de los ensayos y atraer patrocinadores globales. El gobierno tambien esta financiando programas de educacion y capacitacion para construir experiencia local, posicionando a Arabia Saudita como lider regional en modelos de ensayos descentralizados e hibridos.
   
• Arabia Saudita enfrenta una alta prevalencia de enfermedades cronicas como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cancer. Esto impulsa la demanda de terapias innovadoras e investigacion clinica adaptada a la poblacion local. Los ensayos descentralizados permiten un acceso mas amplio a los ensayos, especialmente para pacientes en areas remotas o no atendidas, mejorando el reclutamiento y la retencion. Esto es critico para el desarrollo de tratamientos personalizados y la mejora de los resultados de salud publica.
   

Participacion en el mercado de ensayos clinicos descentralizados

El mercado se caracteriza por un panorama competitivo dinamico y moderadamente consolidado, liderado por una mezcla de empresas establecidas de ciencias de la vida y innovadores tecnologicos emergentes. Lideres de la industria como IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea y PRA Health Sciences (ICON) colectivamente poseen alrededor del 45% de la participacion global del mercado. Su dominio se impulsa por inversiones estrategicas en plataformas impulsadas por IA, flujos de trabajo automatizados de ensayos y ecosistemas de datos basados en la nube.
 

Para fortalecer sus posiciones en el mercado, estas empresas estan persiguiendo estrategias multifaceticas que incluyen fusiones y adquisiciones, asociaciones con hospitales, instituciones academicas y empresas tecnologicas, y la expansion hacia herramientas de monitoreo remoto y participacion digital del paciente. Su enfoque sigue siendo mejorar la precision de los datos, mejorar la interoperabilidad de las plataformas y apoyar iniciativas globales de medicina de precision.
 

Mientras tanto, los actores emergentes y los innovadores regionales estan contribuyendo al crecimiento del mercado a traves del desarrollo de tecnologias de salud movil, diagnosticos remotos y analisis habilitados por computacion de borde. Estas soluciones estan ganando terreno en regiones como Asia-Pacifico, America Latina y Oriente Medio, donde las inversiones crecientes en la digitalizacion de la salud y la demanda de herramientas de investigacion centradas en el paciente y rentables estan acelerando la adopcion.
 

El mercado continua evolucionando en medio de una competencia intensificada, un mayor alineamiento regulatorio (por ejemplo, el apoyo de la FDA y la EMA a los protocolos descentralizados) y un cambio hacia modelos de atencion en tiempo real y basados en el hogar. Las empresas estan adaptando activamente sus carteras de productos para satisfacer la creciente demanda de capacidades de ensayos virtuales, monitoreo remoto de pacientes y soluciones de salud preventiva, asegurando innovacion sostenida y expansion global.
 

Empresas del mercado de ensayos clinicos descentralizados

Los actores destacados que operan en la industria de ensayos clinicos descentralizados son los siguientes:

• Propharma
• IQVIA
• Medidata
• Parexel
• Fortrea
• Covance
• PRA Health Sciences (ICON)
• PPD (Thermo Fisher Scientific)
• Mahalo Health
• Clinical Research IO
• Veeva Systems
• OpenClinica
• Bio-Optronics
• Sano Genetics
• ClinOne
• Sanguine Bio
• Florence Healthcare
• Reify Health
• Trialize
• ClinTex
   
• Medidata

Medidata lidera el mercado con una participacion de ~12% en 2024. Medidata lidera con una plataforma unificada basada en la nube que integra herramientas de eConsent, eCOA y monitoreo remoto, ofreciendo gestion digital de ensayos de extremo a extremo y datos en tiempo real para mejorar el compromiso del paciente y la eficiencia del ensayo.
 

• Parexel

Parexel combina una profunda experiencia terapeutica con tecnologias descentralizadas, ofreciendo modelos de ensayos hibridos, servicios remotos para pacientes y asociaciones estrategicas con sitios para mejorar la accesibilidad, velocidad y calidad de los datos de los ensayos.
 

• IQVIA

IQVIA aprovecha su red global de datos, analisis impulsados por IA y capacidades de ensayos virtuales para ofrecer ensayos descentralizados escalables y centrados en el paciente, optimizando el reclutamiento, el monitoreo y el cumplimiento normativo en diversas areas terapeuticas.
 

Noticias de la industria de ensayos clinicos descentralizados

• En julio de 2024, Allucent, una organizacion global de investigacion clinica (CRO) de tamano mediano, anuncio hoy que ha sido seleccionada por la Autoridad de Investigacion y Desarrollo Biomedico Avanzado (BARDA), parte de la Administracion de Preparacion Estrategica y Respuesta dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., para su nueva iniciativa de Operaciones Clinicas Descentralizadas para la Salud y la Investigacion (D-COHRe). Segun BARDA, D-COHRe mejorara las capacidades de estudio clinico descentralizado con el fin de apoyar y acelerar el desarrollo de contramedidas medicas (MCMs) y fortalecer la capacidad de la nacion para prepararse y responder a futuras emergencias de salud publica (PHEs).
   
• En noviembre de 2023, AstraZeneca lanza Evinova, que se convertira en un proveedor lider de soluciones de salud digital para satisfacer mejor las necesidades de los profesionales de la salud, los reguladores y los pacientes. Con el respaldo a largo plazo de AstraZeneca y colaboraciones estrategicas con Parexel y Fortrea, Evinova ofrece productos y servicios digitales escalados globalmente al sector de las ciencias de la vida y la salud.
   
• En mayo de 2023, el proveedor global de servicios biofarmaceuticos Allucent anuncio que se ha asociado con THREAD, un proveedor innovador de tecnologia DCT y eCOA, para lanzar Allucent Patient Direct Trials. La nueva oferta lleva tecnologias avanzadas y experiencia en desarrollo y regulacion a pequenas y emergentes empresas biotecnologicas para apoyarlas en el diseno y supervision de enfoques personalizados de ensayos clinicos descentralizados que satisfagan sus necesidades.
   

El informe de investigacion del mercado de ensayos clinicos descentralizados incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronosticos en terminos de ingresos en miles de millones de USD desde 2021 hasta 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por diseno del estudio

• Ensayos interventivos
  
  • Ensayos controlados aleatorios (ECA)
  • Ensayos clinicos adaptativos
  • Ensayos clinicos pragmaticos
• Ensayos observacionales
  
  • Estudios de cohortes
  • Estudios retrospectivos
  • Estudios longitudinales
• Ensayos de acceso ampliado       

Mercado, por tecnologia

• Plataformas de telemedicina
• Dispositivos portatiles
• Aplicaciones moviles de salud
• Sistemas de captura electronica de datos (EDC)
• Otras tecnologias

Mercado, por area terapeutica

• Oncologia
• Cardiologia
• Neurologia
• Enfermedades infecciosas
• Trastornos respiratorios
• Otras afecciones cronicas

Mercado, por fase del estudio

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Mercado, por participacion de los participantes

• Enfoques centrados en el paciente
• Monitoreo remoto
• Encuestas digitales
• Visitas virtuales al sitio

La informacion anterior se proporciona para las siguientes regiones y paises:

• America del Norte
  
  • EE. UU.
  • Canada
• Europa
  
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Espana
  • Italia
  • Paises Bajos
• Asia Pacifico
  
  • China
  • India
  • Japon
  • Australia
  • Corea del Sur 
• America Latina
  
  • Brasil
  • Mexico
  • Argentina
• Medio Oriente y Africa
  
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • EAU