Autores:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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Mercado de CDMO de oligonucleótidos Tamaño y compartir 2026-2035
ID del informe: GMI16294
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Fecha de publicación: July 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de CDMO de oligonucleótidos
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Mercado de CDMO de oligonucleótidos
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Tamaño del mercado de CDMO de oligonucleótidos
El mercado global de CDMO de oligonucleótidos se valoró en USD 2.3 mil millones en 2025. Se espera que el mercado crezca de USD 2.8 mil millones en 2026 a USD 15.7 mil millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 21.1% durante el período de pronóstico, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El crecimiento del mercado se debe principalmente a la expansión del pipeline de terapéuticas con oligonucleótidos, el aumento de la externalización de actividades de desarrollo y fabricación por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas, los avances en tecnologías de síntesis y administración de oligonucleótidos, y la creciente inversión en capacidad de fabricación bajo buenas prácticas de fabricación (GMP).
Conclusiones clave del mercado de CDMO de oligonucleótidos
Líder del mercado: Agilent Technologies lideró con más del 12% de participación de mercado en 2025.
Principales actores: Los 5 principales actores en este mercado incluyen Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific, que en conjunto poseían una participación de mercado del 50% en 2025.
Además, el aumento de la prevalencia de trastornos genéticos raros, cánceres y otras enfermedades crónicas está impulsando el crecimiento del mercado. Según el Rare Genomics Institute, alrededor de 300 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por enfermedades raras. Alrededor del 80% de estos trastornos raros son de origen genético, y el 95% de ellos no tienen siquiera un tratamiento aprobado por la FDA. Las terapias con oligonucleótidos han demostrado un potencial significativo en el tratamiento de enfermedades con opciones terapéuticas limitadas al dirigirse selectivamente a genes causantes de enfermedades.
Hasta la fecha, la FDA ha aprobado 24 terapias basadas en oligonucleótidos, y hay más de 150 oligonucleótidos en diversas etapas de descubrimiento y desarrollo de fármacos, mientras que alrededor de 20+ candidatos en oligonucleótidos se encuentran en fase avanzada de desarrollo clínico. Con el creciente número de aprobaciones de fármacos con oligonucleótidos y sus avances en desarrollos clínicos avanzados, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas han estado utilizando cada vez más CDMOs especializados para el desarrollo de procesos, análisis, fabricación bajo GMP y procesos de fabricación a gran escala. Se espera que esta tendencia fortalezca la demanda a largo plazo de externalización tanto en la fabricación clínica como comercial.
Los CDMO de oligonucleótidos ofrecen servicios integrales de desarrollo y fabricación por contrato para el desarrollo y la fabricación bajo GMP de medicamentos de ácidos nucleicos sintéticos, como oligonucleótidos antisentido (ASOs), ARN de interferencia pequeño (siRNA), ARN guía (gRNA), aptámeros y otras modalidades de oligonucleótidos.
Entre 2022 y 2024, el mercado experimentó un crecimiento robusto, pasando de USD 1.4 mil millones en 2022 a USD 2 mil millones en 2024. Este crecimiento se debe al aumento de las actividades de desarrollo clínico en terapias con ARN, la aprobación regulatoria de fármacos con oligonucleótidos y la inversión en la construcción de capacidad de fabricación.
Los principales participantes en el mercado de CDMO de oligonucleótidos incluyen Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific y Lonza. Estas empresas están fortaleciendo sus posiciones en el mercado mediante la expansión de su capacidad, inversiones en tecnologías avanzadas de síntesis de oligonucleótidos, colaboraciones estratégicas con empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y la creación de instalaciones de fabricación a escala comercial bajo GMP para respaldar el creciente pipeline global de terapias con oligonucleótidos.
Tendencias del mercado de CDMO de oligonucleótidos
Análisis del mercado de CDMO de oligonucleótidos
Según los servicios, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se clasifica en fabricación por contrato, desarrollo por contrato, servicios analíticos y de control de calidad, soporte regulatorio y de cumplimiento, y otros servicios. La fabricación por contrato dominó el mercado con ingresos de 1.200 millones de dólares en 2025.
Según el tipo de molécula, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se segmenta en oligonucleótidos antisentido (ASO), ARN de interferencia pequeño, ARN guía, aptámeros y otros tipos de oligonucleótidos. El segmento de oligonucleótidos antisentido (ASO) mantuvo la mayor participación de mercado del 38,7% en 2025.
Según la aplicación, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se clasifica en terapéutica, diagnóstico e investigación. Se espera que el segmento de terapéutica alcance los 13.500 millones de USD al final del período de pronóstico.
Según el uso final, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se clasifica en empresas farmacéuticas y de biotecnología, laboratorios de diagnóstico e instituciones académicas y de investigación. El segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología dominó el mercado en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 21,3% durante el período de análisis.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en América del Norte
El mercado de América del Norte dominó el mercado global en 2025 con una cuota del 51,7%.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en Europa
La industria de oligonucleótidos CDMO en Europa representó una parte significativa de la cuota del mercado global en 2025.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en Asia Pacífico
Se prevé que la industria de oligonucleótidos CDMO en Asia Pacífico registre el CAGR más rápido durante el período de pronóstico.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en América Latina
Se espera que la industria de oligonucleótidos CDMO en América Latina experimente un crecimiento constante durante el período de pronóstico.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en Oriente Medio y África
Se proyecta que la industria de oligonucleótidos CDMO en Oriente Medio y África experimente un crecimiento gradual durante el período de pronóstico.
Cuota de mercado de CDMO de oligonucleótidos
El panorama competitivo de la industria de oligonucleótidos CDMO se caracteriza por una fuerte competencia entre fabricantes especializados de oligonucleótidos, CDMOs globales y organizaciones integradas de investigación, desarrollo y fabricación por contrato (CRDMOs). Empresas líderes como Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific y Lonza representan colectivamente aproximadamente el 45–50% del mercado global. Estas empresas continúan fortaleciendo sus posiciones en el mercado mediante inversiones en capacidad de fabricación GMP, tecnologías avanzadas de síntesis de oligonucleótidos, automatización y capacidades analíticas para respaldar la creciente demanda clínica y comercial de terapias con ARN.
El mercado también está siendo testigo de expansiones estratégicas de capacidad, colaboraciones tecnológicas y acuerdos de fabricación a largo plazo entre CDMOs y empresas farmacéuticas y de biotecnología para respaldar el rápido crecimiento del pipeline de oligonucleótidos antisentido (ASOs), ARN de interferencia (siRNA), ARN guía y otros tratamientos de ácidos nucleicos. Además, los actores regionales están ampliando sus capacidades de fabricación y su presencia global para capitalizar la creciente demanda de externalización. Este panorama altamente competitivo, respaldado por inversiones continuas en producción a escala comercial, tecnologías avanzadas de purificación y experiencia regulatoria, se espera que impulse la innovación y el crecimiento sostenido en el mercado.
Empresas del Mercado de Oligonucleótidos CDMO
Los principales actores que operan en la industria de oligonucleótidos CDMO son los siguientes:
Agilent Technologies es un actor líder en el mercado de oligonucleótidos CDMO, con una participación estimada de ~10–12%. A través de su negocio Nucleic Acid Solutions, la empresa ofrece servicios integrales de desarrollo por contrato y fabricación GMP para oligonucleótidos terapéuticos, incluidos oligonucleótidos antisentido (ASOs), ARN de interferencia (siRNA) y ARN guía. Agilent fortaleció su posición competitiva al anunciar una inversión de 725 millones de USD para expandir su capacidad de fabricación de terapias con ácidos nucleicos, lo que le permitirá respaldar la creciente demanda global de terapias con ARN clínicas y comerciales.
Bachem Holding es uno de los principales CDMOs globales especializados en la fabricación de péptidos y oligonucleótidos. La empresa ha establecido una sólida posición competitiva gracias a su amplia experiencia en síntesis de oligonucleótidos GMP a gran escala, tecnologías avanzadas de purificación y cumplimiento normativo. Bachem continúa fortaleciendo su presencia en el mercado mediante proyectos significativos de expansión de capacidad, incluido su nuevo sitio de fabricación en Sisseln, Suiza, lo que permite a la empresa satisfacer la creciente demanda comercial de terapias con oligonucleótidos y respaldar a empresas farmacéuticas y de biotecnología a lo largo del ciclo de vida del producto.
~10-12% de participación en el mercado
La participación colectiva del mercado es de ~45–50%
Noticias de la Industria de Oligonucleótidos CDMO:
El informe de investigación de mercado sobre el CDMO de oligonucleótidos incluye un análisis exhaustivo de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD desde 2022 hasta 2035 para los siguientes segmentos:
Mercado, por Servicios
Mercado, por Tipo de Molécula
Mercado, por Aplicación
Mercado, por Uso Final
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
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Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
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Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →