Autores:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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Mercado de CDMO de oligonucleótidos Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI16294
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Fecha de publicación: July 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de CDMO de oligonucleótidos
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Mercado de CDMO de oligonucleótidos
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Tamaño del mercado de CDMO de oligonucleótidos
El mercado mundial de CDMO de oligonucleótidos estaba valorado en 2.300 millones de USD en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 2.800 millones de USD en 2026 a 15.700 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 21,1 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la expansión de la cartera de tratamientos terapéuticos basados en oligonucleótidos, el aumento de la externalización de las actividades de desarrollo y fabricación por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, los avances en las tecnologías de síntesis y administración de oligonucleótidos, y el incremento de las inversiones en capacidad de fabricación conforme a las normas GMP.
Principales conclusiones del mercado de CDMO de oligonucleótidos
Líder del mercado: Agilent Technologies lideró con una cuota de mercado superior al 12% en 2025.
Principales actores: Los 5 principales actores de este mercado son Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm y Thermo Fisher Scientific, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 50% en 2025.
Además, la creciente prevalencia de enfermedades genéticas raras, cánceres y otras enfermedades crónicas está respaldando el crecimiento del mercado. Según el Rare Genomics Institute, alrededor de 300 millones de personas en todo el mundo están afectadas por enfermedades raras. Aproximadamente el 80 % de estos trastornos raros son de origen genético y el 95 % de ellos no cuenta siquiera con un tratamiento aprobado por la FDA. Los tratamientos terapéuticos basados en oligonucleótidos han demostrado un potencial significativo para tratar enfermedades con opciones terapéuticas limitadas, ya que actúan selectivamente sobre los genes causantes de las enfermedades.
Hasta la fecha, la FDA ha aprobado 24 tratamientos basados en oligonucleótidos y hay más de 150 oligonucleótidos en distintas fases de descubrimiento y desarrollo de fármacos, mientras que más de 20 candidatos a oligonucleótidos se encuentran en la fase avanzada de desarrollo clínico. Con el aumento de las aprobaciones de fármacos basados en oligonucleótidos y los avances en las fases avanzadas de desarrollo clínico, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas recurren cada vez más a CDMO especializadas para el desarrollo de procesos, los análisis, la fabricación conforme a las normas GMP y los procesos de fabricación a gran escala. Se prevé que esta tendencia refuerce a largo plazo la demanda de externalización, tanto en la fabricación clínica como en la comercial.
Las CDMO de oligonucleótidos ofrecen servicios integrales de desarrollo y fabricación por contrato para el desarrollo y la fabricación conforme a las normas GMP de medicamentos sintéticos basados en ácidos nucleicos, como los oligonucleótidos antisentido (ASO), el ARN pequeño interferente (siRNA), el gRNA (ARN guía), los aptámeros y otras modalidades de oligonucleótidos.
Entre 2022 y 2024, el mercado registró un sólido crecimiento, al pasar de 1.400 millones de USD en 2022 a 2.000 millones de USD en 2024. Este crecimiento está impulsado por el aumento de las actividades de desarrollo clínico de terapias de ARN, la aprobación reglamentaria de fármacos basados en oligonucleótidos y las inversiones destinadas a ampliar la capacidad de fabricación.
Entre los principales participantes en el mercado de CDMO de oligonucleótidos se encuentran Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific y Lonza. Estas empresas están reforzando sus posiciones en el mercado mediante la ampliación de su capacidad, las inversiones en tecnologías avanzadas de síntesis de oligonucleótidos, las colaboraciones estratégicas con empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y el establecimiento de instalaciones de fabricación comercial a escala conforme a las normas GMP para respaldar la creciente cartera mundial de tratamientos terapéuticos basados en oligonucleótidos.
Tendencias del mercado de CDMO de oligonucleótidos
Análisis del mercado de CDMO de oligonucleótidos
Según los servicios, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se clasifica en fabricación por contrato, desarrollo por contrato, servicios analíticos y de control de calidad, apoyo normativo y de cumplimiento, y otros servicios. El segmento de fabricación por contrato lideró el mercado, con unos ingresos de 1.200 millones de USD en 2025.
Por tipo de molécula, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se segmenta en oligonucleótidos antisentido (ASO), ARN interferente pequeño, ARN guía, aptámeros y otros tipos de oligonucleótidos. El segmento de oligonucleótidos antisentido (ASO) registró una cuota de mercado dominante del 38,7% en 2025.
Por aplicación, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se clasifica en terapias, diagnóstico e investigación. Se prevé que el segmento de terapias alcance los 13.500 millones de USD al final del período de previsión.
Por uso final, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se clasifica en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, laboratorios de diagnóstico e instituciones académicas y de investigación. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas lideró el mercado en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 21,3 % durante el período de análisis.
Mercado norteamericano de CDMO de oligonucleótidos
El mercado norteamericano lideró el mercado mundial en 2025, con una cuota de mercado del 51,7 %.
Mercado europeo de CDMO de oligonucleótidos
El sector europeo de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de oligonucleótidos representó una cuota significativa del mercado mundial en 2025.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en Asia-Pacífico
Se prevé que el sector de CDMO de oligonucleótidos de Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más elevada durante el período de previsión.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en América Latina
Se espera que el sector latinoamericano de CDMO de oligonucleótidos registre un crecimiento constante durante el período de previsión.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en Oriente Medio y África
Se prevé que el sector de CDMO de oligonucleótidos de Oriente Medio y África experimente un crecimiento gradual durante el período de previsión.
Cuota de mercado de CDMO de oligonucleótidos
El panorama competitivo del sector de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de oligonucleótidos (CDMO) se caracteriza por la intensa competencia entre fabricantes especializados de oligonucleótidos, CDMO globales y organizaciones integradas de investigación, desarrollo y fabricación por contrato (CRDMO). Empresas líderes como Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific y Lonza representan conjuntamente aproximadamente el 45–50 % del mercado mundial. Estas empresas continúan reforzando sus posiciones en el mercado mediante inversiones en capacidad de fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP), tecnologías avanzadas de síntesis de oligonucleótidos, automatización y capacidades analíticas para atender la creciente demanda clínica y comercial de terapias basadas en ARN.
El mercado también registra expansiones estratégicas de capacidad, colaboraciones tecnológicas y acuerdos de fabricación a largo plazo entre CDMO y empresas farmacéuticas y biotecnológicas para respaldar la rápida expansión de la cartera de oligonucleótidos antisentido (ASO), ARNsi, ARN guía y otros tratamientos basados en ácidos nucleicos. Además, los actores regionales están ampliando sus capacidades de fabricación y su presencia global para aprovechar el aumento de la demanda de externalización. Se prevé que este panorama altamente competitivo, respaldado por inversiones continuas en producción a escala comercial, tecnologías avanzadas de purificación y experiencia regulatoria, impulse la innovación y el crecimiento sostenido en el mercado.
Empresas del mercado de CDMO de oligonucleótidos
A continuación se indican las principales empresas que operan en el sector de CDMO de oligonucleótidos:
Agilent Technologies es una empresa líder en el mercado de CDMO de oligonucleótidos, con una cuota de mercado estimada de aproximadamente el 10–12 %. A través de su unidad Nucleic Acid Solutions, la empresa ofrece servicios integrales de desarrollo por contrato y fabricación conforme a las GMP de oligonucleótidos terapéuticos, incluidos los oligonucleótidos antisentido (ASO), el ARNsi y el ARN guía. Agilent reforzó su posición competitiva al anunciar una inversión de 725 millones de USD para ampliar su capacidad de fabricación de tratamientos basados en ácidos nucleicos, lo que le permitirá atender la creciente demanda mundial de terapias basadas en ARN para uso clínico y comercial.
Bachem Holding es una de las principales CDMO globales especializadas en la fabricación de péptidos y oligonucleótidos. La empresa ha consolidado una sólida posición competitiva gracias a su amplia experiencia en la síntesis de oligonucleótidos conforme a las GMP a gran escala, sus tecnologías avanzadas de purificación y su cumplimiento de los requisitos regulatorios. Bachem continúa reforzando su presencia en el mercado mediante importantes proyectos de expansión de capacidad, incluido su nuevo centro de fabricación en Sisseln (Suiza), lo que permite a la empresa satisfacer la creciente demanda comercial de tratamientos basados en oligonucleótidos y prestar apoyo a empresas farmacéuticas y biotecnológicas durante todo el ciclo de vida del producto.
~10–12 % de cuota de mercado
La cuota de mercado conjunta es de ~45–50 %
Noticias del sector de CDMO de oligonucleótidos:
El informe de investigación del mercado de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de oligonucleótidos ofrece una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones expresadas en ingresos, en millones de USD, para el período 2022–2035, correspondientes a los siguientes segmentos:
Mercado, por servicios
Mercado, por tipo de molécula
Mercado, por aplicación
Mercado, por uso final
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
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La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
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Confianza y credibilidad
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