Autores:
Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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Mercado de CDMO de oligonucleótidos Tamaño y compartir 2026-2035
ID del informe: GMI16294
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Fecha de publicación: July 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de CDMO de oligonucleótidos
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Mercado de CDMO de oligonucleótidos
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Tamaño del mercado de CDMO de oligonucleótidos
El mercado mundial de CDMO de oligonucleótidos estaba valorado en 2.300 millones de USD en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 2.800 millones de USD en 2026 a 15.700 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 21,1 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por la expansión de la cartera de tratamientos terapéuticos basados en oligonucleótidos, el aumento de la externalización de las actividades de desarrollo y fabricación por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, los avances en las tecnologías de síntesis y administración de oligonucleótidos, y el incremento de las inversiones en capacidad de fabricación conforme a las normas GMP.
Principales conclusiones del mercado de CDMO de oligonucleótidos
Líder del mercado: Agilent Technologies lideró con una cuota de mercado superior al 12% en 2025.
Principales actores: Los 5 principales actores de este mercado son Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm y Thermo Fisher Scientific, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 50% en 2025.
Además, la creciente prevalencia de enfermedades genéticas raras, cánceres y otras enfermedades crónicas está respaldando el crecimiento del mercado. Según el Rare Genomics Institute, alrededor de 300 millones de personas en todo el mundo están afectadas por enfermedades raras. Aproximadamente el 80 % de estos trastornos raros son de origen genético y el 95 % de ellos no cuenta siquiera con un tratamiento aprobado por la FDA. Los tratamientos terapéuticos basados en oligonucleótidos han demostrado un potencial significativo para tratar enfermedades con opciones terapéuticas limitadas, ya que actúan selectivamente sobre los genes causantes de las enfermedades.
Hasta la fecha, la FDA ha aprobado 24 tratamientos basados en oligonucleótidos y hay más de 150 oligonucleótidos en distintas fases de descubrimiento y desarrollo de fármacos, mientras que más de 20 candidatos a oligonucleótidos se encuentran en la fase avanzada de desarrollo clínico. Con el aumento de las aprobaciones de fármacos basados en oligonucleótidos y los avances en las fases avanzadas de desarrollo clínico, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas recurren cada vez más a CDMO especializadas para el desarrollo de procesos, los análisis, la fabricación conforme a las normas GMP y los procesos de fabricación a gran escala. Se prevé que esta tendencia refuerce a largo plazo la demanda de externalización, tanto en la fabricación clínica como en la comercial.
Las CDMO de oligonucleótidos ofrecen servicios integrales de desarrollo y fabricación por contrato para el desarrollo y la fabricación conforme a las normas GMP de medicamentos sintéticos basados en ácidos nucleicos, como los oligonucleótidos antisentido (ASO), el ARN pequeño interferente (siRNA), el gRNA (ARN guía), los aptámeros y otras modalidades de oligonucleótidos.
Entre 2022 y 2024, el mercado registró un sólido crecimiento, al pasar de 1.400 millones de USD en 2022 a 2.000 millones de USD en 2024. Este crecimiento está impulsado por el aumento de las actividades de desarrollo clínico de terapias de ARN, la aprobación reglamentaria de fármacos basados en oligonucleótidos y las inversiones destinadas a ampliar la capacidad de fabricación.
Entre los principales participantes en el mercado de CDMO de oligonucleótidos se encuentran Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific y Lonza. Estas empresas están reforzando sus posiciones en el mercado mediante la ampliación de su capacidad, las inversiones en tecnologías avanzadas de síntesis de oligonucleótidos, las colaboraciones estratégicas con empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y el establecimiento de instalaciones de fabricación comercial a escala conforme a las normas GMP para respaldar la creciente cartera mundial de tratamientos terapéuticos basados en oligonucleótidos.
Tendencias del mercado de CDMO de oligonucleótidos
Análisis del mercado de CDMO de oligonucleótidos
Según los servicios, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se clasifica en fabricación por contrato, desarrollo por contrato, servicios analíticos y de control de calidad, apoyo normativo y de cumplimiento, y otros servicios. El segmento de fabricación por contrato lideró el mercado, con unos ingresos de 1.200 millones de USD en 2025.
Por tipo de molécula, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se segmenta en oligonucleótidos antisentido (ASO), ARN interferente pequeño, ARN guía, aptámeros y otros tipos de oligonucleótidos. El segmento de oligonucleótidos antisentido (ASO) registró una cuota de mercado dominante del 38,7% en 2025.
Por aplicación, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se clasifica en terapias, diagnóstico e investigación. Se prevé que el segmento de terapias alcance los 13.500 millones de USD al final del período de previsión.
Por uso final, el mercado de CDMO de oligonucleótidos se clasifica en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, laboratorios de diagnóstico e instituciones académicas y de investigación. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas lideró el mercado en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 21,3 % durante el período de análisis.
Mercado norteamericano de CDMO de oligonucleótidos
El mercado norteamericano lideró el mercado mundial en 2025, con una cuota de mercado del 51,7 %.
Mercado europeo de CDMO de oligonucleótidos
El sector europeo de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de oligonucleótidos representó una cuota significativa del mercado mundial en 2025.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en Asia-Pacífico
Se prevé que el sector de CDMO de oligonucleótidos de Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más elevada durante el período de previsión.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en América Latina
Se espera que el sector latinoamericano de CDMO de oligonucleótidos registre un crecimiento constante durante el período de previsión.
Mercado de CDMO de oligonucleótidos en Oriente Medio y África
Se prevé que el sector de CDMO de oligonucleótidos de Oriente Medio y África experimente un crecimiento gradual durante el período de previsión.
Cuota de mercado de CDMO de oligonucleótidos
El panorama competitivo del sector de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato de oligonucleótidos (CDMO) se caracteriza por la intensa competencia entre fabricantes especializados de oligonucleótidos, CDMO globales y organizaciones integradas de investigación, desarrollo y fabricación por contrato (CRDMO). Empresas líderes como Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific y Lonza representan conjuntamente aproximadamente el 45–50 % del mercado mundial. Estas empresas continúan reforzando sus posiciones en el mercado mediante inversiones en capacidad de fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP), tecnologías avanzadas de síntesis de oligonucleótidos, automatización y capacidades analíticas para atender la creciente demanda clínica y comercial de terapias basadas en ARN.
El mercado también registra expansiones estratégicas de capacidad, colaboraciones tecnológicas y acuerdos de fabricación a largo plazo entre CDMO y empresas farmacéuticas y biotecnológicas para respaldar la rápida expansión de la cartera de oligonucleótidos antisentido (ASO), ARNsi, ARN guía y otros tratamientos basados en ácidos nucleicos. Además, los actores regionales están ampliando sus capacidades de fabricación y su presencia global para aprovechar el aumento de la demanda de externalización. Se prevé que este panorama altamente competitivo, respaldado por inversiones continuas en producción a escala comercial, tecnologías avanzadas de purificación y experiencia regulatoria, impulse la innovación y el crecimiento sostenido en el mercado.
Empresas del mercado de CDMO de oligonucleótidos
A continuación se indican las principales empresas que operan en el sector de CDMO de oligonucleótidos:
Agilent Technologies es una empresa líder en el mercado de CDMO de oligonucleótidos, con una cuota de mercado estimada de aproximadamente el 10–12 %. A través de su unidad Nucleic Acid Solutions, la empresa ofrece servicios integrales de desarrollo por contrato y fabricación conforme a las GMP de oligonucleótidos terapéuticos, incluidos los oligonucleótidos antisentido (ASO), el ARNsi y el ARN guía. Agilent reforzó su posición competitiva al anunciar una inversión de 725 millones de USD para ampliar su capacidad de fabricación de tratamientos basados en ácidos nucleicos, lo que le permitirá atender la creciente demanda mundial de terapias basadas en ARN para uso clínico y comercial.
Bachem Holding es una de las principales CDMO globales especializadas en la fabricación de péptidos y oligonucleótidos. La empresa ha consolidado una sólida posición competitiva gracias a su amplia experiencia en la síntesis de oligonucleótidos conforme a las GMP a gran escala, sus tecnologías avanzadas de purificación y su cumplimiento de los requisitos regulatorios. Bachem continúa reforzando su presencia en el mercado mediante importantes proyectos de expansión de capacidad, incluido su nuevo centro de fabricación en Sisseln (Suiza), lo que permite a la empresa satisfacer la creciente demanda comercial de tratamientos basados en oligonucleótidos y prestar apoyo a empresas farmacéuticas y biotecnológicas durante todo el ciclo de vida del producto.
~10–12 % de cuota de mercado
La cuota de mercado conjunta es de ~45–50 %
Noticias del sector de CDMO de oligonucleótidos:
El informe de investigación del mercado de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de oligonucleótidos ofrece una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones expresadas en ingresos, en millones de USD, para el período 2022–2035, correspondientes a los siguientes segmentos:
Mercado, por servicios
Mercado, por tipo de molécula
Mercado, por aplicación
Mercado, por uso final
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
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Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
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Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →