オリゴヌクレオチドCDMO市場 サイズとシェア 2026-2035

オリゴヌクレオチドCDMO市場規模

世界のオリゴヌクレオチドCDMO市場は、2025年に23億米ドルの規模に達した。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場は2026年の28億米ドルから2035年には157億米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は21.1%になると予測されている。市場成長の主な要因は、オリゴヌクレオチド治療薬の開発パイプラインの拡大、製薬企業およびバイオテクノロジー企業による開発・製造活動の外部委託の増加、オリゴヌクレオチドの合成・送達技術の進歩、ならびにGMP製造能力への投資拡大である。

さらに、希少遺伝性疾患、がん、その他の慢性疾患の罹患率上昇も市場成長を下支えしている。Rare Genomics Instituteによると、世界では約3億人が希少疾患の影響を受けている。これらの希少疾患の約80%は遺伝性であり、その95%にはFDAが承認した治療法が1つも存在しない。オリゴヌクレオチド治療薬は、疾患の原因となる遺伝子を選択的に標的とすることで、治療選択肢が限られる疾患の治療において大きな可能性を示している。

現在までに、FDAはオリゴヌクレオチドを基盤とする治療薬24品目を承認しており、医薬品探索・開発のさまざまな段階にあるオリゴヌクレオチドは150品目を超えている。また、約20品目以上のオリゴヌクレオチド候補が臨床開発後期段階にある。オリゴヌクレオチド医薬品の承認件数が増加し、臨床開発後期における進展が続くなか、製薬・バイオテクノロジー企業は、プロセス開発、分析、GMP製造、大規模製造プロセスに対応する専門CDMOの利用を拡大している。この傾向により、臨床用および商業用製造の両方で、長期的な外部委託需要がさらに強まると予想される。

オリゴヌクレオチドCDMOは、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、低分子干渉RNA（siRNA）、gRNA（ガイドRNA）、アプタマー、その他のオリゴヌクレオチドモダリティなど、合成核酸医薬品の開発およびGMP製造に向けたエンドツーエンドの受託開発・製造サービスを提供している。

市場は2022年から2024年にかけて堅調に成長し、2022年の14億米ドルから2024年には20億米ドルに拡大した。この成長は、RNA治療薬における臨床開発活動の活発化、オリゴヌクレオチド医薬品の規制承認、製造能力の構築に向けた投資によるものである。

オリゴヌクレオチドCDMO市場の主要参加企業には、Agilent Technologies、WuXi AppTec、Bachem Holding、ST Pharm、Thermo Fisher Scientific、Lonzaなどがある。これらの企業は、能力拡大、先進的なオリゴヌクレオチド合成技術への投資、製薬企業およびバイオテクノロジー企業との戦略的提携、ならびにオリゴヌクレオチド治療薬の世界的な開発パイプラインの拡大を支える商業規模のGMP製造施設の設立を通じて、市場での地位を強化している。

オリゴヌクレオチドCDMO市場の動向

• オリゴヌクレオチドCDMO業界を形成する主要な動向の1つは、オリゴヌクレオチド治療薬の開発パイプラインの急速な拡大と、RNA治療薬の規制承認の増加である。承認済みのアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）およびsiRNA治療薬の増加により、GMP製造、分析試験、商業規模の生産に対する需要が大幅に高まっている。
• さらに、オリゴヌクレオチド医薬品の開発パイプラインは急速に拡大しており、Novartis、Amgen、Alnylamなど 200社を超える企業から 600品目以上の候補品が含まれている。これらの治療薬は、RNA干渉やアンチセンスオリゴヌクレオチドなどの先進的なメカニズムを用いて、遺伝性疾患、がん、希少疾患を標的としている。多数の臨床試験と開発パイプライン製品は、専門的なCDMOサービスに対する持続的な需要を反映している。
• 市場では、商業規模の製造能力に対する大規模な投資も進んでいる。Agilent Technologies、Bachem、ST Pharm、Lonza、Thermo Fisher Scientific、WuXi AppTecなどの主要CDMOは、拡大する臨床・商業需要に対応するため、施設の拡張や技術投資を発表している。
• 例えば、2023年1月、Agilent Technologiesは治療用核酸の製造能力を倍増させるため、7億2,500万米ドルの投資を発表した。これは、オリゴヌクレオチドCDMO業界で最大規模の投資の一つである。同様に、WuXi AppTecの子会社である WuXi STA は、同社の常州キャンパスに新設した 30,570平方フィートのオリゴヌクレオチド・ペプチド製造施設を開所した。この拡張により、同社の生産能力は大規模生産ライン4本と小・中規模生産ライン20本超に増加し、1回当たりの合成能力は 1.9 mol から 6.0 mol に拡大したことで、より大規模な商業生産が可能となった。
• これらの投資は、後期臨床段階および商業用オリゴヌクレオチドプログラムを支えるため、固相合成能力、精製能力、自動化、GMP製造インフラの拡充に重点を置いている。
• 製造委託は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業にとって戦略的な優先事項となっている。オリゴヌクレオチドの製造には、専門的な設備、複雑な精製プロセス、厳格なGMP遵守が必要となるため、多くの開発企業は自社内の能力を構築するのではなく、CDMOと提携している。この傾向は、資本支出を抑えながら臨床開発を加速させようとする新興バイオテクノロジー企業で特に顕著である。
• 希少疾患以外へのオリゴヌクレオチドの用途拡大も、市場成長をさらに後押ししている。オリゴヌクレオチド医薬品は、当初は希少遺伝性疾患を中心に開発されていたが、現在では腫瘍学、心血管疾患、代謝性疾患、眼科疾患、感染症を対象とした研究が進んでいる。この多様化により、CDMOの顧客基盤が広がり、臨床用および商業用の製造サービスに対する需要が高まっている。
• 業界の開発パイプライン評価によると、神経疾患と希少疾患は引き続き主要な治療領域である一方、心血管・代謝疾患および腫瘍学のパイプラインも急速に拡大している。

オリゴヌクレオチドCDMO市場分析

サービス別に見ると、オリゴヌクレオチドCDMO市場は、製造受託、開発受託、分析・品質管理サービス、規制・コンプライアンス支援、その他のサービスに分類される。2025年は、製造受託が 12億米ドルの売上高で市場をリードした。

• このセグメントが優位を占める背景には、大規模なGMP製造を必要とする後期臨床段階および商業用オリゴヌクレオチド医薬品の増加がある。
• 製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、先進的な合成技術、GMP準拠施設、商業規模の生産能力を活用するとともに、多額の設備投資を回避するため、製造を専門CDMOに委託する傾向を強めている。
• アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）およびsiRNA治療薬に対する規制当局の承認件数が増加したことで、GMPに関する実績ある専門知識を備えた信頼性の高い商業製造パートナーへの需要も一段と高まっている。
• さらに、主要な CDMO が生産能力の拡大、自動化、高度な精製技術に継続的に投資していることにより、大規模生産の効率化が可能となり、同セグメントの市場リーダーシップが強化されています。
• 一方、契約開発セグメントは、前臨床および臨床開発に移行するオリゴヌクレオチド治療薬の開発パイプライン拡大に支えられ、2025年に 30.1% の市場シェアを占め、2番目の規模となりました。
• CDMO は、プロセス開発、スケールアップ、製剤最適化、分析法開発を提供し、スポンサー企業による開発期間の短縮と製造効率の向上を可能にしています。
• さらに、規制・コンプライアンス支援セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると見込まれます。
• オリゴヌクレオチド治療薬に対する規制当局の審査強化や、世界各地で GMP 要件が進化していることを背景に、製品開発ライフサイクル全体を通じて、専門的な規制コンサルティング、文書化、バリデーション、品質保証サービスへの需要が高まっています。

分子タイプ別では、オリゴヌクレオチド CDMO 市場は、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、低分子干渉 RNA、ガイド RNA、アプタマー、その他のオリゴヌクレオチドタイプに分類されます。アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）セグメントは、2025年に 38.7% の市場シェアを占め、優位に立ちました。

• アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）セグメントは、承認済み ASO 治療薬の増加に加え、希少遺伝性疾患、神経疾患、代謝性疾患を対象とする後期臨床開発パイプラインが堅調であることから、2025年にオリゴヌクレオチド CDMO 市場で最大のシェアを占めました。
• 例えば、FDA および／または EMA によって承認された 24 の核酸医薬品のうち、14 は ASO 医薬品であり、このモダリティの商業的成熟度の高さを示しています。
• 脊髄性筋萎縮症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、トランスサイレチンアミロイドーシス、その他の希少遺伝性疾患などを対象とする ASO 治療薬の拡大が続いていることにより、GMP 製造および商業規模生産への需要が大幅に増加しています。
• さらに、ASO の合成、精製、分析特性評価は複雑であるため、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、大規模なオリゴヌクレオチド生産と規制コンプライアンスに関する実績のある専門 CDMO への製造委託を進めています。
• 低分子干渉 RNA（siRNA）セグメントは、2025年に 8億3,650万米ドルの売上高を計上し、2番目に大きい市場シェアを占め、予測期間を通じて力強い成長が見込まれます。
• siRNA 治療薬の商業的成功の拡大、臨床開発パイプラインの拡充、標的肝送達を目的とする GalNAc 結合技術の幅広い採用が、専門的な開発・製造サービスへの需要を押し上げています。
• 一方、ガイド RNA（gRNA）セグメントは、予測期間中に 24.7% という最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されます。
• CRISPR を基盤とする遺伝子編集治療の急速な進展と、ゲノム編集に関する臨床研究の増加により、高品質なガイド RNA 製造への需要が大幅に高まっています。
• 遺伝子編集プラットフォームへの投資拡大と CRISPR 臨床プログラム数の増加により、ガイド RNA の生産を専門とするオリゴヌクレオチド CDMO にとって、外部委託の機会が拡大すると見込まれます。

用途別では、オリゴヌクレオチド CDMO 市場は、治療薬、診断、研究に分類されます。治療薬セグメントは、予測期間末までに 135億米ドルに達すると予測されます。

• 治療薬セグメントの優位性は、希少遺伝性疾患、腫瘍学、代謝性疾患を対象とするアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、低分子干渉 RNA（siRNA）、ガイド RNA（gRNA）治療薬など、オリゴヌクレオチドを基盤とする医薬品の商業化が進んでいることによって支えられています。
• 承認済みのオリゴヌクレオチド治療薬の増加と、後期臨床開発段階にある強固なパイプラインが、専門の医薬品開発製造受託機関（CDMO）が提供するGMP開発および商業生産サービスの需要を牽引している。
• 精密医療および標的治療の採用拡大により、製薬企業やバイオテクノロジー企業によるRNAベースの医薬品開発への投資が促され、治療薬セグメントがさらに強化されている。
• 診断セグメントは、2025年に14.5%の市場シェアを占めた。同セグメントの成長は、PCR、qPCR、次世代シーケンシング（NGS）およびその他の分子診断アッセイにおいて、プライマー、プローブ、分子検出試薬としてオリゴヌクレオチドの使用が拡大していることにより促進されている。
• 精密診断、コンパニオン診断および遺伝子検査の採用拡大により、高品質なカスタムオリゴヌクレオチドの需要が増加している。
• さらに、感染症、がんおよび遺伝性疾患の罹患率上昇により、分子診断アッセイの開発が加速しており、診断企業はオリゴヌクレオチドの開発およびGMP製造を専門のCDMOに委託するようになっている。

最終用途別に見ると、オリゴヌクレオチドCDMO市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、診断検査機関、学術・研究機関に分類される。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは2025年に市場をリードし、分析期間中の年平均成長率（CAGR）は21.3%に達すると予測される。

• 同セグメントの高い成長率は、製薬企業による外部委託の増加傾向に起因する。製薬企業は、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドの開発・生産に必要な専門知識とインフラを活用するため、CDMOに依存している。
• 第二に、外部委託により柔軟性と拡張性が得られるため、製薬企業は新たな施設や設備に多額の投資を行うことなく、市場需要の変化に応じて生産能力を迅速に調整できる。
• さらに、CDMOとの連携により、製薬企業は開発期間を短縮し、コストを削減できる。これらすべての要因により、製薬企業はCDMOサービスの主要な最終用途企業となっている。

北米のオリゴヌクレオチドCDMO市場

北米市場は2025年に51.7%の市場シェアを占め、世界市場をリードした。

• 同地域がリードしている背景には、確立された製薬・バイオテクノロジー産業、強固な規制体制、高度な製造インフラ、ならびに主要なオリゴヌクレオチドCDMOが集積していることがある。
• 米国は、強固なバイオテクノロジー・エコシステム、充実した臨床開発パイプライン、主要製薬企業および専門CDMOの存在を背景に、地域市場を引き続きリードしている。
• 米国のオリゴヌクレオチドCDMO市場規模は、2022年と2023年にそれぞれ6億6,260万米ドル、7億8,270万米ドルであった。市場規模は、2024年の9億2,940万米ドルから拡大し、2025年には11億米ドルに達した。
• 米国は、主要なバイオテクノロジー集積地、潤沢なベンチャーキャピタル資金、国立衛生研究所（NIH）による多額の研究投資に支えられ、RNA治療薬およびオリゴヌクレオチド医薬品開発の世界的拠点となっている。
• 国立衛生研究所（NIH）によると、同機関の2024会計年度の予算は約480億米ドルで、その大半を学外研究助成金および学内プログラムを通じた生物医学研究に投じた。この資金は、ゲノミクス、RNA治療薬、希少疾患、がん、神経科学、精密医療などの主要分野における科学の進展を支えている。
• 同様に、主要な製薬メーカーによる大規模投資も市場需要を下支えしている。
• また、同地域ではオリゴヌクレオチド治療薬に対する規制承認件数が増加しており、GMP開発および商業生産の需要を押し上げている。

欧州のオリゴヌクレオチドCDMO市場

欧州のオリゴヌクレオチドCDMO業界は、2025年に世界市場で大きなシェアを占めた。

• 欧州は、成熟した医薬品製造業、厳格な規制監督体制、ならびに学術界と産業界の間で幅広く展開される研究協力の恩恵を受けている。
• 同地域には、Bachem、Lonza、BioSpring、Kaneka Eurogentec、CordenPharmaなどの主要なオリゴヌクレオチドCDMOが複数拠点を構え、臨床用および商業用の製造を支えている。
• RNA治療薬、精密医療、希少疾患研究への投資拡大が、専門的なCDMOサービスに対する地域需要を引き続き押し上げている。
• 例えば、Bachemはスイスのシッセルンに新たな大規模生産拠点を建設するため投資しており、商業需要の拡大に対応するため、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドの製造能力を拡大することを目指している。
• ドイツは、先進的なライフサイエンス産業、強固なバイオテクノロジーセクター、核酸治療薬の製造に対する多額の投資を背景に、欧州で最大級の市場となっている。
• スイスも、BachemやLonzaなど世界的に認知されたCDMOが存在することから重要な役割を果たしており、両社はオリゴヌクレオチド治療薬のGMP製造能力を引き続き拡大している。

アジア太平洋のオリゴヌクレオチドCDMO市場

アジア太平洋のオリゴヌクレオチドCDMO業界は、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると見込まれる。

• 医薬品およびバイオテクノロジー産業の急速な拡大、製造コストの低さ、臨床研究の増加、政府による支援策が、地域の成長を牽引している。
• 域内各国は、先進的なバイオ医薬品および核酸製造インフラに多額の投資を行うとともに、規制能力を強化している。
• 中国は、急速に拡大するCRDMO業界、大規模な製造能力、バイオテクノロジー革新に対する政府の強力な支援を背景に、アジア太平洋市場をリードしている。
• 中国国家薬品監督管理局によると、規制改革と審査の迅速化に向けた経路の整備により、革新的治療薬の承認期間が大幅に短縮され、RNAを基盤とする医薬品への投資が促進されている。
• WuXi AppTec、Asymchem、Hongene Biotechなどの主要企業は、世界的な外部委託需要の拡大を支えるため、商業用オリゴヌクレオチド製造能力を引き続き拡大している。

ラテンアメリカのオリゴヌクレオチドCDMO市場

ラテンアメリカのオリゴヌクレオチドCDMO業界は、予測期間中に堅調な成長を遂げると予想される。

• 医薬品製造能力の拡大、医療インフラの改善、精密医療の導入拡大が成長を支えている。
• 国際臨床試験への参加拡大と、バイオテクノロジー研究に対する政府投資の増加により、オリゴヌクレオチドの開発・製造サービスに対する将来需要が支えられると見込まれる。
• ブラジルは、確立された医薬品産業と成長するバイオテクノロジーエコシステムを背景に、同地域最大の市場となっている。

中東・アフリカのオリゴヌクレオチドCDMO市場

中東・アフリカのオリゴヌクレオチドCDMO業界は、予測期間を通じて緩やかな成長を遂げると予測される。

• 医療インフラ、バイオテクノロジー研究、ゲノム医療への投資拡大が、地域市場の成長を支えている。
• 域内各国の政府は、国家ゲノム計画や精密医療イニシアチブを実施しており、RNAを基盤とする治療薬や専門的な製造サービスに機会を創出している。
• 国際的な製薬企業との協力拡大と先進的な治療薬の導入増加により、同地域全体でオリゴヌクレオチドCDMOサービスに対する長期的な需要が支えられると見込まれる。

オリゴヌクレオチドCDMO市場シェア

オリゴヌクレオチドCDMO業界の競争環境は、オリゴヌクレオチドに特化した製造企業、グローバルCDMO、ならびに受託研究・開発・製造を一体的に提供する組織（CRDMO）間の激しい競争によって特徴付けられます。Agilent Technologies、WuXi AppTec、Bachem Holding、ST Pharm、Thermo Fisher Scientific、Lonzaなどの主要企業が、世界市場の約45〜50%を占めています。これらの企業は、RNA治療薬に対する臨床用および商業用需要の拡大に対応するため、GMP製造能力、高度なオリゴヌクレオチド合成技術、自動化、分析能力への投資を通じて、市場における地位を強化し続けています。

また、市場では、急速に拡大するアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、siRNA、ガイドRNA、その他の核酸医薬品の開発パイプラインを支えるため、CDMOと製薬企業・バイオテクノロジー企業の間で、戦略的な生産能力の拡張、技術提携、長期製造契約が進んでいます。さらに、地域企業も外部委託需要の高まりを取り込むため、製造能力とグローバル展開を拡大しています。商業規模の生産、高度な精製技術、規制対応に関する専門知識への継続的な投資に支えられたこの競争の激しい市場環境は、市場のイノベーションと持続的な成長を促進すると予測されます。

オリゴヌクレオチドCDMO市場の主要企業

オリゴヌクレオチドCDMO業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

• Agilent Technologies
• Ajinomoto Bio-Pharma Services
• Asymchem Laboratories (Tianjin)
• Aurigene Pharmaceutical Services
• Axolabs
• Bachem Holding
• BioSpring
• CordenPharma
• CPC Scientific
• Eurofins Scientific
• GenScript Biotech
• Hongene Biotech
• Kaneka Eurogentec
• Lonza Group
• PolyPeptide Group
• ST Pharm
• Thermo Fisher Scientific
• TriLink BioTechnologies
• WuXi AppTec

• Agilent Technologies

Agilent TechnologiesはオリゴヌクレオチドCDMO市場の主要企業であり、推定市場シェアは約10〜12%です。同社は核酸ソリューション事業を通じて、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、siRNA、ガイドRNAなどの治療用オリゴヌクレオチドを対象に、エンドツーエンドの受託開発およびGMP製造サービスを提供しています。Agilentは、核酸医薬品の製造能力を拡大するため、7億2,500万米ドルを投資すると発表し、競争力を強化しました。これにより、増加する世界の臨床用および商業用RNA治療薬需要への対応が可能となります。

• Bachem Holding

Bachem Holdingは、ペプチドおよびオリゴヌクレオチド製造を専門とする世界有数のCDMOの1社です。同社は、大規模なGMPオリゴヌクレオチド合成、高度な精製技術、規制遵守に関する豊富な専門知識を通じて、強固な競争上の地位を確立しています。Bachemは、スイスのシッセルンにおける新製造拠点を含む大規模な生産能力拡張プロジェクトを通じて、市場での存在感をさらに高めています。これにより、同社は拡大するオリゴヌクレオチド治療薬の商業需要に対応し、製品ライフサイクル全体を通じて製薬企業およびバイオテクノロジー企業を支援できます。

オリゴヌクレオチドCDMO業界ニュース：

• 2024年7月、CordenPharmaは、米国コロラド州の施設および欧州事業全体でペプチドプラットフォームを拡大するため、9億ユーロ（約10億6,000万米ドル）を投資すると発表しました。これにより、オリゴヌクレオチドを含む複雑なモダリティへの対応能力がさらに強化されます。
• 2024年4月、ST Pharmは、韓国にあるOligo Plant 2の拡張に約1億1,000万米ドルを投資すると発表した。この拡張により、先進的な自動化技術とプロセス分析技術を導入しつつ、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、siRNA、CRISPRガイドRNA（sgRNA）のGMP製造能力の拡大を目指す。
• 2023年2月、Ajinomoto Bio-Pharma Servicesは、二本鎖オリゴヌクレオチド製造の生産性と効率を大幅に向上させるよう設計された独自の祖先型RNAリガーゼ酵素の開発に成功したと発表し、オリゴヌクレオチドCDMOとしての能力を強化した。
• 2023年1月、Agilent Technologiesは、コロラド州フレデリックの施設における治療用核酸の製造能力を倍増させるため、約7億2,500万米ドルを投資すると発表した。この拡張には、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、siRNA、CRISPRガイドRNA治療薬に対する需要の増加に対応するための、2本の新たなGMP製造ラインが含まれる。

オリゴヌクレオチドCDMO市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022年〜2035年の売上高（百万米ドル）に関する推計と予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

サービス別市場

• 委託製造
• 委託開発
• 分析・品質管理サービス
• 規制・コンプライアンス支援
• その他のサービス

分子タイプ別市場

• アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）
• 低分子干渉RNA
• ガイドRNA
• アプタマー
• その他のオリゴヌクレオチドタイプ

用途別市場

• 治療
• 診断
• 研究

最終用途別市場

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 診断検査室
• 学術・研究機関

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 南アフリカ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE