Oligonukleotid-CDMO-Markt Größe und Anteil 2026-2035

Oligonukleotid-CDMO-Marktgröße

Der globale Oligonukleotid-CDMO-Markt wurde 2025 auf 2,3 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 2,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 15,7 Milliarden US-Dollar bis 2035 wächst und dabei eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 21,1 % während des Prognosezeitraums erreicht, wie aus dem neuesten Bericht von Global Market Insights Inc. hervorgeht. Das Marktwachstum wird vor allem durch die wachsende Pipeline von Oligonukleotid-Therapeutika, die zunehmende Auslagerung von Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten durch Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Fortschritte in der Oligonukleotid-Synthese und -Verabreichungstechnologien sowie steigende Investitionen in die GMP-Herstellungskapazität vorangetrieben.

Darüber hinaus unterstützt die zunehmende Verbreitung seltener genetischer Störungen, Krebsarten und anderer chronischer Krankheiten das Marktwachstum. Laut dem Rare Genomics Institute sind weltweit etwa 300 Millionen Menschen von seltenen Krankheiten betroffen. Etwa 80 % dieser seltenen Erkrankungen sind genetischen Ursprungs, und 95 % von ihnen haben nicht einmal eine von der FDA zugelassene Behandlung. Oligonukleotid-Therapeutika haben ein erhebliches Potenzial zur Behandlung von Krankheiten mit begrenzten Therapieoptionen gezeigt, indem sie gezielt krankheitsverursachende Gene ansteuern.

Bisher hat die FDA 24 Oligonukleotid-basierte Therapien zugelassen, und es gibt mehr als 150 Oligonukleotide in verschiedenen Phasen der Arzneimittelforschung und -entwicklung, während etwa 20+ Oligonukleotid-Kandidaten sich in der späten klinischen Entwicklungsphase befinden. Mit den zunehmenden Zulassungen von Oligonukleotid-Medikamenten und ihren Fortschritten in der späten klinischen Entwicklung nutzen Pharma- und Biotech-Unternehmen zunehmend spezialisierte CDMOs für Prozessentwicklung, Analytik, GMP-Herstellung und großtechnische Herstellungsprozesse. Dieser Trend wird die langfristige Nachfrage nach Outsourcing sowohl in der klinischen als auch in der kommerziellen Fertigung voraussichtlich stärken.

Oligonukleotid-CDMOs bieten End-to-End-Vertragsentwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für die Entwicklung und GMP-Herstellung synthetischer Nukleinsäure-Medikamente wie Antisense-Oligonukleotide (ASOs), kleine interferierende RNA (siRNA), gRNA (Guide-RNA), Aptamere und andere Oligonukleotid-Modalitäten.

Zwischen 2022 und 2024 verzeichnete der Markt ein robustes Wachstum und stieg von 1,4 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf 2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024. Dieses Wachstum wird durch die verstärkten klinischen Entwicklungsaktivitäten in RNA-Therapien, die regulatorische Zulassung von Oligonukleotid-Medikamenten und Investitionen in den Ausbau der Herstellungskapazitäten vorangetrieben.

Zu den wichtigsten Teilnehmern am Oligonukleotid-CDMO-Markt gehören Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific und Lonza. Diese Unternehmen stärken ihre Marktposition durch Kapazitätserweiterungen, Investitionen in fortschrittliche Oligonukleotid-Synthesetechnologien, strategische Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie die Einrichtung von GMP-Herstellungsanlagen im kommerziellen Maßstab, um die wachsende globale Pipeline von Oligonukleotid-Therapeutika zu unterstützen.

Oligonukleotid-CDMO-Markttendenzen

• Ein wichtiger Trend, der die Oligonukleotid-CDMO-Branche prägt, ist die rasche Expansion der Pipeline für Oligonukleotid-Therapeutika und die zunehmenden regulatorischen Zulassungen von RNA-Therapeutika. Die wachsende Anzahl zugelassener Antisense-Oligonukleotide (ASOs) und siRNA-Therapien hat die Nachfrage nach GMP-Herstellung, analytischen Tests und Produktion im kommerziellen Maßstab deutlich erhöht.
• Darüber hinaus expandiert die Pipeline für die Entwicklung von Oligonukleotid-Medikamenten rasant und umfasst über 600 Kandidaten von mehr als 200 Unternehmen, darunter Novartis, Amgen und Alnylam. Diese Therapien zielen auf genetische Erkrankungen, Krebsarten und seltene Störungen ab und nutzen fortschrittliche Mechanismen wie RNA-Interferenz und Antisense-Oligonukleotide. Diese große Anzahl an klinischen Studien und Pipeline-Produkten spiegelt die anhaltende Nachfrage nach spezialisierten CDMO-Dienstleistungen wider.
• Der Markt verzeichnet zudem erhebliche Investitionen in die kommerzielle Produktionskapazität im großen Maßstab. Führende CDMOs wie Agilent Technologies, Bachem, ST Pharm, Lonza, Thermo Fisher Scientific und WuXi AppTec haben Erweiterungen ihrer Anlagen sowie Technologieinvestitionen angekündigt, um der wachsenden klinischen und kommerziellen Nachfrage gerecht zu werden.
• So kündigte Agilent Technologies beispielsweise im Januar 2023 eine Investition von 725 Millionen US-Dollar an, um seine Produktionskapazität für therapeutische Nukleinsäuren zu verdoppeln – eine der größten Investitionen in der Oligonukleotid-CDMO-Branche. Ebenso eröffnete WuXi STA, eine Tochtergesellschaft von WuXi AppTec, eine neue 2.840 m² große Produktionsanlage für Oligonukleotide und Peptide am Standort Changzhou. Durch die Erweiterung stieg die Kapazität des Unternehmens auf vier großtechnische Produktionslinien sowie mehr als 20 mittelgroße und kleine Produktionslinien, wobei die Kapazität der Einzelproduktion von 1,9 mol auf 6,0 mol erhöht wurde – was eine größere kommerzielle Produktion ermöglicht.
• Diese Investitionen zielen darauf ab, die Kapazitäten für Festphasensynthese, Reinigungsverfahren, Automatisierung und GMP-konforme Produktionsinfrastruktur zu erhöhen, um spätphasige und kommerzielle Oligonukleotid-Programme zu unterstützen.
• Outsourcing hat sich zu einer strategischen Priorität für Pharma- und Biotechnologieunternehmen entwickelt. Da die Herstellung von Oligonukleotiden spezielle Ausrüstung, komplexe Reinigungsprozesse und strenge GMP-Compliance erfordert, arbeiten viele Entwickler mit CDMOs zusammen, anstatt eigene Kapazitäten aufzubauen. Dieser Trend ist besonders bei aufstrebenden Biotechnologieunternehmen zu beobachten, die ihre klinische Entwicklung beschleunigen und gleichzeitig Kapitalausgaben minimieren möchten.
• Die zunehmende Anwendung von Oligonukleotiden über seltene Erkrankungen hinaus treibt das Marktwachstum weiter voran. Während sie zunächst auf seltene genetische Störungen fokussiert waren, werden Oligonukleotid-Therapien zunehmend bei Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, Augenheilkunde und Infektionskrankheiten erforscht. Diese Diversifizierung erweitert die Kundenbasis für CDMOs und steigert die Nachfrage nach klinischen und kommerziellen Produktionsdienstleistungen.
• Laut Bewertungen der Branchen-Pipeline bleiben neurologische Erkrankungen und seltene Krankheiten die führenden Therapiebereiche, während sich die Pipelines für kardiometabolische Erkrankungen und Onkologie weiterhin rasant ausweiten.

Analyse des Oligonukleotid-CDMO-Marktes

Basierend auf den Dienstleistungen wird der Oligonukleotid-CDMO-Markt in Auftragsfertigung, Auftragsentwicklung, analytische & Qualitätskontrolldienstleistungen, regulatorische & Compliance-Unterstützung sowie weitere Dienstleistungen unterteilt. Die Auftragsfertigung dominierte den Markt mit einem Umsatz von 1,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025.

• Die Dominanz dieses Segments wird durch die steigende Anzahl spätphasiger klinischer und kommerzieller Oligonukleotid-Therapien vorangetrieben, die eine großtechnische GMP-konforme Produktion erfordern.
• Pharma- und Biotechnologieunternehmen lagern die Fertigung zunehmend an spezialisierte CDMOs aus, um fortschrittliche Synthesetechnologien, GMP-konforme Anlagen und Produktionskapazitäten im großen Maßstab zu nutzen und gleichzeitig erhebliche Kapitalinvestitionen zu vermeiden.
• Die wachsende Anzahl an regulatorischen Zulassungen für Antisense-Oligonukleotide (ASOs) und siRNA-Therapien hat die Nachfrage nach zuverlässigen kommerziellen Fertigungspartnern mit nachgewiesener GMP-Expertise weiter erhöht.
• Darüber hinaus ermöglichen kontinuierliche Investitionen führender CDMOs in Kapazitätserweiterung, Automatisierung und fortschrittliche Reinigungstechnologien eine effiziente Produktion in großem Maßstab und stärken so die Marktführerschaft dieses Segments.
• Auf der anderen Seite hielt das Segment für Vertragsentwicklung im Jahr 2025 einen Marktanteil von 30,1 %, unterstützt durch die wachsende Pipeline von Oligonukleotid-Therapeutika, die sich in der präklinischen und klinischen Entwicklung befinden.
• CDMOs bieten Prozessentwicklung, Scale-up, Formulierungsoptimierung und analytische Methodenentwicklung, wodurch Auftraggeber ihre Zeitpläne beschleunigen und die Herstellungseffizienz verbessern können.
• Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment für regulatorische und Compliance-Unterstützung während des Prognosezeitraums ein rasches Wachstum verzeichnen wird.
• Zunehmende regulatorische Prüfungen für Oligonukleotid-Therapeutika und sich entwickelnde globale GMP-Anforderungen treiben die Nachfrage nach spezialisierten regulatorischen Beratungs-, Dokumentations-, Validierungs- und Qualitätssicherungsdienstleistungen über den gesamten Produktentwicklungszyklus hinweg voran.

Basierend auf dem Molekültyp ist der Oligonukleotid-CDMO-Markt in Antisense-Oligonukleotide (ASO), kleine interferierende RNA, guide-RNA, Aptamere und andere Oligonukleotidtypen unterteilt. Das Segment der Antisense-Oligonukleotide (ASO) hielt im Jahr 2025 einen dominanten Marktanteil von 38,7 %.

• Das Segment der Antisense-Oligonukleotide (ASO) machte 2025 den größten Anteil am Oligonukleotid-CDMO-Markt aus, was auf die zunehmende Anzahl zugelassener ASO-Therapeutika und eine robuste Pipeline in der späten klinischen Phase zurückzuführen ist, die seltene genetische, neurologische und metabolische Erkrankungen zum Ziel hat.
• So sind beispielsweise von den 24 von der FDA und/oder EMA zugelassenen Nukleinsäuremedikamenten 14 ASO-Medikamente, was die kommerzielle Reife dieser Modalität unterstreicht.
• Die kontinuierliche Ausweitung von ASO-Therapien für Indikationen wie spinale Muskelatrophie, Duchenne-Muskeldystrophie, Transthyretin-Amyloidose und andere seltene genetische Erkrankungen hat die Nachfrage nach GMP-Herstellung und Produktion in kommerziellem Maßstab deutlich erhöht.
• Darüber hinaus hat die Komplexität der ASO-Synthese, -Reinigung und -analytischen Charakterisierung Pharma- und Biotechnologieunternehmen dazu veranlasst, die Herstellung an spezialisierte CDMOs auszulagern, die über nachgewiesene Expertise in der großtechnischen Oligonukleotidproduktion und regulatorischen Compliance verfügen.
• Das Segment der kleinen interferierenden RNA (siRNA) hielt 2025 mit einem Umsatz von 836,5 Mio. USD den zweitgrößten Marktanteil und wird voraussichtlich während des Prognosezeitraums ein starkes Wachstum verzeichnen.
• Der zunehmende kommerzielle Erfolg von siRNA-Therapeutika, die wachsende klinische Pipeline und die weitverbreitete Einführung der GalNAc-Konjugationstechnologie für die gezielte Leberverabreichung treiben die Nachfrage nach spezialisierten Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen voran.
• Auf der anderen Seite wird erwartet, dass das Segment der guide-RNA (gRNA) im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 24,7 % am schnellsten wachsen wird.
• Die raschen Fortschritte bei CRISPR-basierten Gentherapien und die zunehmende klinische Forschung im Bereich Genomeditierung steigern die Nachfrage nach hochwertiger guide-RNA-Herstellung erheblich.
• Wachsende Investitionen in Genomeditierungsplattformen und die zunehmende Anzahl von CRISPR-Klinikprogrammen werden voraussichtlich die Auslagerungsmöglichkeiten für Oligonukleotid-CDMOs erhöhen, die sich auf die guide-RNA-Produktion spezialisiert haben.

Basierend auf der Anwendung wird der Oligonukleotid-CDMO-Markt in Therapeutika, Diagnostika und Forschung unterteilt. Es wird erwartet, dass das Segment Therapeutika bis zum Ende des Prognosezeitraums einen Umsatz von 13,5 Mrd. USD erreichen wird.

• Die Dominanz des Segments Therapeutika wird durch die zunehmende Kommerzialisierung von Oligonukleotid-basierten Medikamenten vorangetrieben, darunter Antisense-Oligonukleotide (ASOs), kleine interferierende RNA (siRNA) und guide-RNA (gRNA)-Therapeutika für seltene genetische Erkrankungen, Onkologie und Stoffwechselerkrankungen.
• Die steigende Anzahl an zugelassenen Oligonukleotid-Therapeutika und ein robustes Spätphasen-Portfolio in der klinischen Entwicklung treiben die Nachfrage nach GMP-Entwicklungs- und kommerziellen Herstellungsdienstleistungen durch spezialisierte CDMOs voran.
• Die zunehmende Akzeptanz von Präzisionsmedizin und gezielten Therapien ermutigt Pharma- und Biotechnologieunternehmen, in die RNA-basierte Arzneimittelentwicklung zu investieren, was den Therapeutika-Segment weiter stärkt.
• Das Diagnostik-Segment hielt 2025 einen Marktanteil von 14,5 %. Das Wachstum dieses Segments wird durch die zunehmende Verwendung von Oligonukleotiden als Primer, Sonden und molekulare Nachweismittel in PCR, qPCR, Next-Generation-Sequenzierung (NGS) und anderen molekularen Diagnoseverfahren angetrieben.
• Die wachsende Akzeptanz von Präzisionsdiagnostik, Begleitdiagnostik und Gentests erhöht die Nachfrage nach hochwertigen maßgeschneiderten Oligonukleotiden.
• Darüber hinaus hat die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, Krebs und erblichen genetischen Störungen die Entwicklung molekularer Diagnoseverfahren beschleunigt und diagnostische Unternehmen dazu veranlasst, die Entwicklung von Oligonukleotiden und die GMP-Herstellung an spezialisierte CDMOs auszulagern.

Basierend auf dem Endverbrauch wird der Oligonukleotid-CDMO-Markt in Pharma- & Biotechnologieunternehmen, Diagnostiklaboratorien sowie akademische und Forschungseinrichtungen unterteilt. Das Segment der Pharma- & Biotechnologieunternehmen dominierte 2025 den Markt und wird voraussichtlich über den Analysezeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 21,3 % wachsen.

• Das starke segmentale Wachstum ist auf den zunehmenden Trend zur Auslagerung durch Pharmaunternehmen zurückzuführen. Diese Unternehmen sind auf CDMOs angewiesen, um auf spezialisiertes Fachwissen und Infrastruktur für die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden zuzugreifen.
• Zweitens bietet die Auslagerung Flexibilität und Skalierbarkeit, sodass Pharmaunternehmen ihre Produktionskapazitäten schnell an veränderte Marktanforderungen anpassen können, ohne in neue Anlagen oder Ausrüstungen investieren zu müssen.
• Zudem hilft die Zusammenarbeit mit CDMOs Pharmaunternehmen, ihre Entwicklungszeitpläne zu beschleunigen und Kosten zu senken. All diese Faktoren machen Pharmaunternehmen zu den wichtigsten Endnutzern von CDMO-Dienstleistungen.

Oligonukleotid-CDMO-Markt in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 51,7 % den globalen Markt.

• Die Führungsrolle der Region ist auf eine gut etablierte Pharma- und Biotechnologiebranche, ein starkes regulatorisches Rahmenwerk, eine fortschrittliche Fertigungsinfrastruktur und eine hohe Konzentration führender Oligonukleotid-CDMOs zurückzuführen.
• Die USA dominieren weiterhin den regionalen Markt dank ihres robusten Biotechnologie-Ökosystems, eines starken klinischen Portfolios und der Präsenz führender Pharmaunternehmen und spezialisierter CDMOs.
• Der US-amerikanische Oligonukleotid-CDMO-Markt wurde 2022 und 2023 auf 662,6 Mio. USD bzw. 782,7 Mio. USD geschätzt. Die Marktgröße erreichte 2025 1,1 Mrd. USD, was einem Anstieg von 929,4 Mio. USD im Jahr 2024 entspricht.
• Die USA fungieren als globaler Knotenpunkt für RNA-Therapeutika und die Entwicklung von Oligonukleotid-Arzneimitteln, unterstützt durch führende Biotechnologie-Cluster, umfangreiche Risikokapitalfinanzierung und starke NIH-Forschungsinvestitionen.
• Laut den National Institutes of Health (NIH) verfügte die Behörde 2024 über ein Budget von fast 48 Mrd. USD, wobei der Großteil der Mittel in die biomedizinische Forschung über externe Zuschüsse und interne Programme investiert wurde. Diese Finanzierung unterstützt wissenschaftliche Fortschritte in Schlüsselsektoren wie Genomik, RNA-Therapeutika, seltene Krankheiten, Krebs, Neurowissenschaften und Präzisionsmedizin.
• Ebenso tragen groß angelegte Investitionen führender Pharma-Hersteller zusätzlich zur Marktnachfrage bei.
• Die Region profitiert zudem von einer wachsenden Anzahl an regulatorischen Zulassungen für Oligonukleotid-Therapeutika, was die Nachfrage nach GMP-Entwicklung und kommerzieller Herstellung antreibt.

Oligonukleotid-CDMO-Markt in Europa

Die europäische Oligonukleotid-CDMO-Branche machte 2025 einen bedeutenden Anteil am globalen Markt aus.

• Europa profitiert von einer ausgereiften pharmazeutischen Produktionsindustrie, strenger regulatorischer Aufsicht und umfangreichen Forschungskooperationen zwischen Wissenschaft und Industrie.
• Die Region beherbergt mehrere führende Oligonukleotid-CDMO-Unternehmen, darunter Bachem, Lonza, BioSpring, Kaneka Eurogentec und CordenPharma, die sowohl klinische als auch kommerzielle Produktion unterstützen.
• Steigende Investitionen in RNA-Therapeutika, Präzisionsmedizin und Forschung zu seltenen Krankheiten stärken die regionale Nachfrage nach spezialisierten CDMO-Dienstleistungen weiter.
• So investiert Bachem beispielsweise in einen neuen groß angelegten Produktionsstandort in Sisseln, Schweiz, der speziell auf die Erweiterung der Kapazitäten für Peptid- und Oligonukleotidproduktion zur Deckung der wachsenden kommerziellen Nachfrage ausgerichtet ist.
• Deutschland zählt aufgrund seiner fortschrittlichen Life-Sciences-Branche, starken Biotechnologie-Sektor und erheblichen Investitionen in die Herstellung von Nukleinsäuretherapeutika zu den größten Märkten Europas.
• Auch die Schweiz spielt eine entscheidende Rolle durch die Präsenz weltweit anerkannter CDMO-Unternehmen wie Bachem und Lonza, die ihre GMP-Produktionskapazitäten für Oligonukleotidtherapeutika kontinuierlich ausbauen.

Asien-Pazifik-Oligonukleotid-CDMO-Markt

Der Asien-Pazifik-Oligonukleotid-CDMO-Markt wird voraussichtlich die schnellste CAGR während des Prognosezeitraums verzeichnen.

• Schnelle Expansion der pharmazeutischen und biotechnologischen Branchen, geringere Herstellungskosten, zunehmende klinische Forschung und unterstützende Regierungsinitiativen treiben das regionale Wachstum voran.
• Länder in der gesamten Region investieren stark in die Infrastruktur für fortgeschrittene Biologika- und Nukleinsäureproduktion und stärken gleichzeitig ihre regulatorischen Kapazitäten.
• China dominiert den Asien-Pazifik-Markt aufgrund seiner schnell wachsenden CRDMO-Branche, groß angelegter Produktionskapazitäten und starker staatlicher Unterstützung für biotechnologische Innovationen.
• Laut der chinesischen National Medical Products Administration haben regulatorische Reformen und beschleunigte Prüfverfahren die Zulassungszeiten für innovative Therapeutika deutlich verbessert und Investitionen in RNA-basierte Arzneimittel gefördert.
• Führende Unternehmen wie WuXi AppTec, Asymchem und Hongene Biotech erweitern kontinuierlich ihre kommerziellen Oligonukleotid-Produktionskapazitäten, um die wachsende globale Auslagerungsnachfrage zu bedienen.

Lateinamerika-Oligonukleotid-CDMO-Markt

Der lateinamerikanische Oligonukleotid-CDMO-Markt wird voraussichtlich ein stetiges Wachstum während des Prognosezeitraums verzeichnen.

• Das Wachstum wird durch die Erweiterung der pharmazeutischen Produktionskapazitäten, die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Akzeptanz von Präzisionsmedizin unterstützt.
• Die steigende Teilnahme an internationalen klinischen Studien und die zunehmenden staatlichen Investitionen in biotechnologische Forschung werden voraussichtlich die zukünftige Nachfrage nach Oligonukleotid-Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen unterstützen.
• Brasilien bleibt aufgrund seiner etablierten Pharmaindustrie und des wachsenden Biotechnologie-Ökosystems der größte Markt in der Region.

Naher Osten & Afrika-Oligonukleotid-CDMO-Markt

Der Oligonukleotid-CDMO-Markt im Nahen Osten & Afrika wird voraussichtlich ein allmähliches Wachstum während des Prognosezeitraums erfahren.

• Steigende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur, biotechnologische Forschung und genomische Medizin unterstützen die regionale Marktexpansion.
• Regierungen in der gesamten Region setzen nationale Genomik- und Präzisionsmedizin-Initiativen um, wodurch sich Chancen für RNA-basierte Therapeutika und spezialisierte Produktionsdienstleistungen ergeben.
• Wachsende Kooperationen mit internationalen Pharmaunternehmen und die zunehmende Akzeptanz fortschrittlicher Therapeutika werden voraussichtlich die langfristige Nachfrage nach Oligonukleotid-CDMO-Dienstleistungen in der gesamten Region unterstützen.

Marktanteil des Oligonukleotid-CDMO-Marktes

Die Wettbewerbslandschaft der Oligonukleotid-CDMO-Branche ist geprägt von starkem Wettbewerb zwischen spezialisierten Oligonukleotid-Herstellern, globalen CDMOs und integrierten Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Herstellungsorganisationen (CRDMOs). Führende Unternehmen wie Agilent Technologies, WuXi AppTec, Bachem Holding, ST Pharm, Thermo Fisher Scientific und Lonza machen zusammen etwa 45–50 % des globalen Marktes aus. Diese Unternehmen stärken ihre Marktpositionen kontinuierlich durch Investitionen in GMP-Herstellungskapazitäten, fortschrittliche Oligonukleotid-Synthesetechnologien, Automatisierung und analytische Fähigkeiten, um die wachsende klinische und kommerzielle Nachfrage nach RNA-Therapeutika zu bedienen.

Der Markt verzeichnet zudem strategische Kapazitätserweiterungen, Technologiekooperationen und langfristige Herstellungsvereinbarungen zwischen CDMOs und Pharma- sowie Biotechnologieunternehmen, um die schnell wachsende Pipeline von Antisense-Oligonukleotiden (ASOs), siRNA, Guide-RNA und anderen Nukleinsäuretherapeutika zu unterstützen. Darüber hinaus erweitern regionale Akteure ihre Herstellungskapazitäten und globale Präsenz, um von der zunehmenden Auslagerungsnachfrage zu profitieren. Diese hochkompetitive Landschaft, gestützt durch kontinuierliche Investitionen in die kommerzielle Produktion, fortschrittliche Reinigungstechnologien und regulatorisches Fachwissen, soll Innovation und nachhaltiges Wachstum auf dem Markt vorantreiben.

Unternehmen im Oligonukleotid-CDMO-Markt

Bedeutende Akteure in der Oligonukleotid-CDMO-Branche sind wie folgt aufgeführt:

• Agilent Technologies
• Ajinomoto Bio-Pharma Services
• Asymchem Laboratories (Tianjin)
• Aurigene Pharmaceutical Services
• Axolabs
• Bachem Holding
• BioSpring
• CordenPharma
• CPC Scientific
• Eurofins Scientific
• GenScript Biotech
• Hongene Biotech
• Kaneka Eurogentec
• Lonza Group
• PolyPeptide Group
• ST Pharm
• Thermo Fisher Scientific
• TriLink BioTechnologies
• WuXi AppTec

• Agilent Technologies

Agilent Technologies ist ein führender Akteur im Oligonukleotid-CDMO-Markt mit einem geschätzten Marktanteil von ~10–12 %. Mit seinem Geschäftsbereich Nucleic Acid Solutions bietet das Unternehmen umfassende Auftragsentwicklungs- und GMP-Herstellungsdienstleistungen für therapeutische Oligonukleotide, darunter Antisense-Oligonukleotide (ASOs), siRNA und Guide-RNA. Agilent stärkte seine Wettbewerbsposition durch die Ankündigung einer Investition von 725 Mio. USD zur Erweiterung seiner Herstellungskapazitäten für Nukleinsäuretherapeutika, um die wachsende globale Nachfrage nach klinischen und kommerziellen RNA-basierten Therapeutika zu bedienen.

• Bachem Holding

Bachem Holding gehört zu den führenden globalen CDMOs mit Spezialisierung auf Peptid- und Oligonukleotidherstellung. Das Unternehmen hat sich durch seine umfassende Expertise in der großtechnischen GMP-Oligonukleotidsynthese, fortschrittliche Reinigungstechnologien und regulatorische Compliance eine starke Wettbewerbsposition erarbeitet. Bachem stärkt seine Marktpräsenz kontinuierlich durch bedeutende Kapazitätserweiterungsprojekte, darunter ein neues Herstellungsstandort in Sisseln, Schweiz, wodurch das Unternehmen die wachsende kommerzielle Nachfrage nach Oligonukleotidtherapeutika bedienen und Pharma- sowie Biotechnologieunternehmen über den gesamten Produktlebenszyklus unterstützen kann.

Nachrichten aus der Oligonukleotid-CDMO-Branche:

• Im Juli 2024 kündigte CordenPharma eine Investition von 900 Mio. EUR (ca. 1,06 Mrd. USD) zur Erweiterung seiner Peptidplattform an seinen Standorten in Colorado, USA, und in Europa an, um seine Fähigkeiten für komplexe Modalitäten, einschließlich Oligonukleotiden, weiter zu stärken.
• Im April 2024 gab ST Pharm die Investition von etwa 110 Millionen US-Dollar zur Erweiterung seiner Oligo-Anlage 2 in Südkorea bekannt. Die Erweiterung zielt darauf ab, die GMP-Herstellungskapazität für Antisense-Oligonukleotide (ASOs), siRNA und CRISPR-Leit-RNA (sgRNA) zu erhöhen und dabei fortschrittliche Automatisierung und prozessanalytische Technologien einzuführen.
• Im Februar 2023 kündigte Ajinomoto Bio-Pharma Services die erfolgreiche Entwicklung eines proprietären ancestralen RNA-Ligase-Enzyms an, das die Produktivität und Effizienz der Herstellung doppelsträngiger Oligonukleotide deutlich verbessern soll und damit die CDMO-Fähigkeiten für Oligonukleotide stärkt.
• Im Januar 2023 gab Agilent Technologies die Investition von etwa 725 Millionen US-Dollar bekannt, um die Herstellungskapazität für therapeutische Nukleinsäuren an seinem Standort Frederick, Colorado, zu verdoppeln. Die Erweiterung umfasst zwei neue GMP-Herstellungslinien zur Unterstützung der wachsenden Nachfrage nach Antisense-Oligonukleotiden (ASOs), siRNA und CRISPR-Leit-RNA-Therapeutika.

Der Marktforschungsbericht zum Oligonukleotid-CDMO-Markt umfasst eine detaillierte Abdeckung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Einnahmen in Mio. USD von 2022 - 2035 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Dienstleistungen

• Auftragsfertigung
• Auftragsentwicklung
• Analytische & Qualitätskontrolldienstleistungen
• Regulatorische Unterstützung & Compliance
• Sonstige Dienstleistungen

Markt, nach Molekültyp

• Antisense-Oligonukleotide (ASO)
• Small interfering RNA (siRNA)
• Leit-RNA
• Aptamere
• Andere Oligonukleotid-Typen

Markt, nach Anwendung

• Therapeutika
• Diagnostik
• Forschung

Markt, nach Endverwendung

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Diagnostiklaboratorien
• Akademische und Forschungseinrichtungen

Die oben genannten Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • UK
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asien-Pazifik
  • Japan
  • China
  • Indien
  • Australien
  • Südafrika
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi-Arabien
  • VAE