Markt für dezentrale klinische Studien – Nach Studiendesign, Technologie, Therapiegebiet, Studienphase und Teilnehmerbeteiligung – Globale Prognose 2025–2034

Größe des Marktes für dezentrale klinische Studien

Die Größe des globalen Marktes für dezentrale klinische Studien betrug im Jahr 2024 USD 8,6 Milliarden. Der Markt soll von USD 9,7 Milliarden im Jahr 2025 auf USD 29,7 Milliarden im Jahr 2034 wachsen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,3 % im Prognosezeitraum, laut dem neuesten Bericht von Global Market Insights Inc.

Dieses Wachstum wird durch den Aufstieg digitaler Tools wie tragbare medizinische Geräte, Telemedizin-Plattformen, E-Consent-Systeme und elektronische Patientenergebnisse (ePRO) vorangetrieben, die die klinische Studienoperation revolutioniert haben. Dezentrale Studien beseitigen geografische Barrieren und ermöglichen es Patienten aus abgelegenen oder unterversorgten Regionen, ohne Anreise zu zentralen Standorten teilzunehmen. Regulierungsbehörden weltweit, wie die FDA, japanische Behörden und Health Canada, legen Richtlinien für dezentrale klinische Studien fest.

Beispielsweise zeigen Daten der FDA, dass die Anzahl der dezentralen Studien zwischen 2021 und 2023 um 50 % stieg, wobei über 1.300 Studien Remote-Elemente einbezogen. Die Richtlinien behandeln Remote-Einwilligungsverfahren, risikobasierte Überwachungsansätze und Anforderungen zur Validierung digitaler Tools. 2023 berichtete Health Canada, dass 35 % aller klinischen Studien im Land mindestens eine dezentrale Komponente beinhalteten.

Darüber hinaus reduzieren dezentrale klinische Studien die Betriebskosten, indem sie physische Studienstandorte, Reisekosten und den Personalbedarf vor Ort minimieren. Laut FDA wurden 2022 etwa 75 % der klinischen Studien mit dezentralen Elementen durchgeführt, was zu einer Reduzierung der Betriebskosten um 30 % führte. Zusätzlich verbessern Remote-Datenerfassung und virtuelle Besuche die Effizienz der Studien, ermöglichen einen schnelleren Start und Abschluss. Das NIH berichtete 2023, dass dezentrale Studien im Vergleich zu traditionellen Studien eine Abbruchrate der Patienten um 40 % verringerten. Künstliche Intelligenz-Analysen und Echtzeitüberwachung reduzieren die Studiendauer durch verbesserte Patientenselektion und Protokollkonformität, wobei die CDC 2023 eine Reduzierung der Studienabschlusszeit um 25 % feststellte.

Eine dezentrale klinische Studie (DCT) ist eine Studie, bei der einige oder alle studienbezogenen Aktivitäten außerhalb traditioneller, zentraler klinischer Standorte stattfinden, sodass Patienten von zu Hause oder lokalen Gesundheitseinrichtungen aus teilnehmen können. Dies wird durch Telemedizin, digitale Gesundheitstechnologien wie Wearables und direkte Lieferung von Studienmedikamenten an den Patienten erreicht. Zu den wichtigsten Akteuren der Branche gehören IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea und PRA Health Sciences (ICON). Diese Akteure dominierten den Markt durch verschiedene Strategien wie Produktausbau und Aufbau globaler Vertriebsnetzwerke.

Der Markt hat ein stetiges Wachstum verzeichnet, von USD 5,8 Milliarden im Jahr 2021 auf USD 7,6 Milliarden im Jahr 2023. Regierungen investieren auch in Infrastruktur und Partnerschaften, um dezentrale Forschung zu fördern, wie die BARDA-Walgreens-Initiative in den USA. Diese institutionelle Unterstützung legitimiert DCTs und beschleunigt ihre Integration in die klinische Forschung, was weiter zum Marktwachstum beiträgt.

Trends im Markt für dezentrale klinische Studien

• Gesundheitssysteme weltweit übernehmen Modelle, die Patientenkomfort und Zugänglichkeit priorisieren. DCTs passen sich diesem Wandel an, indem sie Remote-Teilnahme ermöglichen, Reisebelastungen reduzieren und die Inklusivität von Studien verbessern. Dieser Trend wird durch alternde Bevölkerungsgruppen, die Prävalenz chronischer Krankheiten und die Nachfrage nach personalisierter Medizin vorangetrieben.
  
• In der klinischen Forschung hat es den Wandel von standortzentrierten zu dezentralen Modellen katalysiert. Sponsoren priorisieren nun digitale Strategien, wodurch DCTs zu einem festen Bestandteil der Studienplanung werden.
  
• Darüber hinaus erweitern Initiativen wie BARDA-Walgreens und staatlich geförderte Innovationszentren die Infrastruktur für dezentrale Studien. Diese Partnerschaften fördern regulatorische Klarheit, Technologieeinsatz und breiteren Patientenzugang sowie Marktwachstum.
  
• Cloud-basierte Systeme sind in klinischen Studien unentbehrlich und ermöglichen Echtzeit-Datenerfassung, Fernüberwachung und zentrales Management. Laut FDA nutzten 2023 über 75 % der klinischen Studien cloudbasierte Datensysteme. Mobile Anwendungen werden aufgrund ihrer Benutzerfreundlichkeit immer häufiger eingesetzt, wobei das NIH ein Wachstum von 45 % bei mobilen Studienlösungen zwischen 2021 und 2023 meldete.
  
• Darüber hinaus wachsen cloudbasierte Plattformen und hybride appzentrierte Lösungen, die flexible Schnittstellen bieten. Contract Research Organization (CRO) erwerben digitale Fähigkeiten, und Studienzentren entwickeln sich zu regionalen Hubs. Die Patientendiversität verbessert sich durch Fernzugriff und kulturell angepasste Rekrutierungsstrategien.
  
• Zusätzlich nutzen DCTs 2025 KI für die Rekrutierung, Anomalieerkennung und Vorhersageanalysen. Wearables und Sensoren ermöglichen kontinuierliche Überwachung, während eConsent- und Telemedizinplattformen die Einbindung verbessern. Blockchain taucht für sichere Datenteilung auf, und AR/VR-Tools unterstützen die Patientenbildung.
  
• Vereinheitlichte Plattformen integrieren EDC-, CTMS- und eSource-Systeme und optimieren die Abläufe. Diese Technologien reduzieren die Belastung der Studienzentren, verbessern die Datenqualität und unterstützen adaptive Studiendesigns.
  
• Regulierungsbehörden wie die FDA, EMA und MHRA haben aktualisierte Leitlinien zur Unterstützung von DCTs herausgegeben. Wichtige Änderungen umfassen die Ausrichtung an ICH E6 (R3), Single-IRB-Modelle für multizentrische Studien und Rahmenwerke für den Einsatz von KI und Echtzeitdaten. Der Fokus liegt auf Datenherkunft, Compliance bei der Fernüberwachung und Patientenschutz.
  
• Diese Aktualisierungen beschleunigen die Zulassungen, verbessern die Studiendiversität und unterstützen hybride Modelle, wodurch DCTs skalierbarer und konformer werden.
  
• Betriebsseitig setzen DCTs auf mobile Pflege, Ferndiagnostik und KI-gestützte Logistik. Cloud-native Plattformen dominieren, während hybride Modelle skalierbare Lösungen bieten. Schulungs- und Zertifizierungstechnologien sorgen für Protokollkonformität und Sicherheit. Echtzeitüberwachung und dezentrale Datenerfassung reduzieren die Abhängigkeit von Studienzentren und treiben das Marktwachstum weiter voran.
  

Analyse des Marktes für dezentrale klinische Studien

2021 wurde der globale Markt auf 5,8 Mrd. USD geschätzt. Im folgenden Jahr stieg er auf 6,6 Mrd. USD, und bis 2023 wuchs der Markt weiter auf 7,6 Mrd. USD.

Nach Studiendesign ist der globale Markt in interventionelle Studien, Beobachtungsstudien und erweiterte Zugangsstudien unterteilt. Der Segment der interventionellen Studien machte 2024 63,7 % des Marktes aus. Das Segment soll bis 2034 über 18,6 Mrd. USD erreichen und dabei eine CAGR von 13,1 % im Prognosezeitraum verzeichnen. Der Segment der interventionellen Studien ist weiter in randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), adaptive klinische Studien und pragmatische klinische Studien unterteilt.

• Interventionelle DCTs reduzieren den Bedarf an Krankenhausbesuchen, indem sie die Fernteilnahme ermöglichen, was die Zugänglichkeit für ältere, behinderte und geografisch verteilte Patienten verbessert. Dieser patientenzentrierte Ansatz verbessert die Rekrutierungs- und Beibehaltungsquoten.
  
• Wearables, mobile Apps, ePROs und Telemedizin ermöglichen die Echtzeitüberwachung und Datenerfassung, wodurch interventionelle Studien effizienter und skalierbarer werden. Diese Tools unterstützen komplexe Interventionen außerhalb traditioneller klinischer Einrichtungen.
  
• Regulierungsbehörden wie die US-amerikanische FDA und die EMA befürworten zunehmend die Fernüberwachung und digitale Tools, wodurch interventionelle DCTs praktikabler und konform werden. Dies hat Sponsoren dazu ermutigt, dezentralisierte Modelle für interventionelle Studien zu übernehmen.
  
• Darüber hinaus wird erwartet, dass der Bereich der erweiterten Zugangsstudien mit der höchsten CAGR von 14 % während des Analysezeitraums wächst. Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen suchen zunehmend nach Zugang zu experimentellen Behandlungen außerhalb traditioneller Studienumgebungen. DCTs ermöglichen erweiterten Zugang, indem sie die Fernteilnahme erleichtern und geografische Barrieren reduzieren, insbesondere bei seltenen Krankheiten und unterversorgten Bevölkerungsgruppen.
  
• Pharmaunternehmen und CROs integrieren zunehmend den erweiterten Zugang in ihre DCT-Strategien, um die Reichweite von Studien zu verbessern, die Datenerfassung zu beschleunigen und das Vertrauen in die Patientengemeinschaft zu stärken. Dieser Trend wird durch Branchenallianzen und Förderinitiativen unterstützt.
  

Nach Technologie ist der Markt für dezentrale klinische Studien in Telemedizinplattformen, Wearables, mobile Gesundheitsanwendungen, elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) und andere Technologien unterteilt. Der Segment der Telemedizinplattformen dominierte den Markt im Jahr 2024 mit einem Umsatz von 1,8 Milliarden US-Dollar.

• Telemedizin beseitigt geografische und Mobilitätsbarrieren und ermöglicht es Patienten aus abgelegenen oder unterversorgten Gebieten, an Studien teilzunehmen. Diese Inklusivität verbessert die Rekrutierung und Beibehaltung, insbesondere bei seltenen Krankheiten und älteren Bevölkerungsgruppen.
  
• Zusätzlich reduziert Telemedizin den Bedarf an physischen Studienzentren und Reisen, wodurch die Betriebskosten gesenkt und die Zeitpläne beschleunigt werden. Sponsoren profitieren von vereinfachter Logistik und schnellerer Datenerfassung.
  
• Telemedizinplattformen werden zunehmend mit Wearables, mobilen Apps und ePRO-Systemen integriert, wodurch eine nahtlose digitale Infrastruktur für dezentrale Studien entsteht. Dies verbessert die Datenerfassung und die Skalierbarkeit von Studien.
  
• Telemedizinplattformen ermöglichen eine kontinuierliche Patientenüberwachung und virtuelle Konsultationen, wodurch die Datenqualität und die Protokollkonformität verbessert werden. Echtzeitinteraktionen erhöhen die Patienteneinbindung und verringern die Abbrecherquote.
  

Nach dem Anwendungsgebiet ist der Markt für dezentrale klinische Studien in Onkologie, Kardiologie, Neurologie, Infektionskrankheiten, Atemwegserkrankungen und andere chronische Erkrankungen unterteilt. Das Segment Onkologie dominierte den Markt im Jahr 2024 mit einem Umsatz von 4 Milliarden US-Dollar.

• Krebs bleibt eine der häufigsten Todesursachen weltweit, was einen dringenden Bedarf an innovativen Behandlungen schafft. Die hohe Prävalenz von Onkologiefällen treibt die Nachfrage nach klinischen Studien an, und DCTs bieten eine skalierbare Möglichkeit, diverse Patientengruppen zu erreichen. Die Dezentralisierung ermöglicht es Studien, über spezialisierte Krankenhausstandorte hinauszugehen, wodurch eine breitere Teilnahme und schnellere Rekrutierung, insbesondere in unterversorgten Regionen, ermöglicht wird.
  
• Onkologische Studien erfordern oft häufige Überwachungsscans, Bluttests und Symptomverfolgung, die traditionell die Teilnahme auf spezialisierte Zentren beschränken. DCTs nutzen Fernüberwachungstools, Wearables und Telemedizin, um diese Daten in Echtzeit zu erfassen, wodurch die Belastung für die Patienten reduziert und die Beibehaltung verbessert wird. Diese Flexibilität unterstützt komplexe Studiendesigns, während die Datenintegrität gewahrt bleibt.
  
• Viele Krebspatienten sind bereit, an Studien teilzunehmen, stoßen aber auf Hindernisse wie Reisen, Zeit und körperliche Einschränkungen. DCTs beseitigen diese Hindernisse, indem sie die Teilnahme von zu Hause aus ermöglichen und so den Zugang und die Chancengleichheit verbessern. Dieser patientenzentrierte Ansatz erhöht die Beteiligung, die Einhaltung und die Ergebnisse und macht Onkologiestudien inklusiver und effizienter.
  

Basierend auf der Studienphase ist der Markt für dezentrale klinische Studien in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt. Der Segment Phase III dominierte den Markt im Jahr 2024 mit einem Umsatz von 3 Milliarden USD.

• Phase-III-Studien sind die teuerste und komplexeste Phase der Arzneimittelentwicklung und beinhalten oft Tausende von Teilnehmern an mehreren Standorten. Dezentrale Modelle helfen, die Betriebskosten zu senken, indem sie Standortbesuche minimieren, die Logistik straffen und die Fernüberwachung von Daten ermöglichen.
  
• Phase-III-Studien erfordern große, diverse Populationen, um Wirksamkeit und Sicherheit über verschiedene demografische Gruppen hinweg zu validieren. DCTs ermöglichen eine breitere geografische Reichweite, einschließlich ländlicher und unterversorgter Regionen, indem sie Hindernisse wie Reisen und Standortzugang beseitigen. Diese Inklusivität verbessert die Rekrutierungsgeschwindigkeit und die Allgemeingültigkeit der Studie. Digitale Plattformen und mobile Gesundheitstechnologien erleichtern die Fernanmeldung und -beteiligung, was die Einschreibung und Bindung von Teilnehmern weltweit vereinfacht.
  
• Zusätzlich fördern Innovationsanreize und öffentlich-private Partnerschaften die Nutzung dezentraler Modelle, um die Arzneimittelentwicklungszeiten zu beschleunigen. Regulatorische Flexibilität bei Fernüberwachung, eConsent und Telemedizinbesuchen hat Phase-III-Studien anpassungsfähiger und skalierbarer gemacht.
  

Basierend auf der Teilnehmerbeteiligung ist der Markt für dezentrale klinische Studien in patientenzentrierte Ansätze, Fernüberwachung, digitale Umfragen und virtuelle Standortbesuche unterteilt. Das Segment der Fernüberwachung dominierte den Markt im Jahr 2024 und wird voraussichtlich bis 2034 11,2 Milliarden USD erreichen.  

• Die Fernüberwachung ermöglicht es den Teilnehmern, an Studien von zu Hause aus teilzunehmen, wodurch die Belastung durch Reisen, Arbeitsausfälle und Abhängigkeit von Betreuungspersonen reduziert wird. Diese Bequemlichkeit verbessert die Rücklaufquote erheblich, die in standortbasierten Studien traditionell aufgrund logistischer Herausforderungen niedrig ist.
  
• KI-gestützte Analysen verbessern die Datenqualität weiter, indem sie Anomalien und Trends sofort erkennen. Diese Fähigkeiten unterstützen adaptive Studiendesigns und schnellere Entscheidungsfindung und machen die Fernüberwachung zu einem kritischen Werkzeug zur Verbesserung der Effizienz und Ergebnisse von Studien.
  
• Fortschritte in der Cloud-Computing-, Cybersicherheits- und Interoperabilitätstechnologie haben Fernüberwachungssysteme zuverlässiger und konformer gemacht. Diese Entwicklungen haben das Vertrauen und die Investitionen der Sponsoren in dezentrale Modelle erhöht.
  

Markt für dezentrale klinische Studien in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt dominierte den globalen Markt mit einem Marktanteil von 44,1 % im Jahr 2024.

• Nordamerika profitiert von einer fortschrittlichen digitalen Gesundheitsinfrastruktur, einschließlich weit verbreiteten Zugangs zu Hochgeschwindigkeits-Internet, Cloud-Computing und Mobiltechnologien. Dies ermöglicht die nahtlose Integration von Telemedizin, Wearables und ePRO-Plattformen in klinische Studien.
  
• Patient:innen in Nordamerika erwarten zunehmend flexible und bequeme Studienerfahrungen. DCTs erfüllen diese Erwartungen, indem sie die Teilnahme von zu Hause oder in lokalen Versorgungseinrichtungen ermöglichen, was die Rekrutierung und Bindung verbessert. Dies ist besonders wertvoll in der Onkologie, bei seltenen Erkrankungen und chronischen Erkrankungen, bei denen häufige Besuche in Studienzentren belastend sind.
  
• Sponsoren in Nordamerika nutzen DCTs, um Entwicklungszeiten zu verkürzen und die ROI zu verbessern. Die wettbewerbsintensive pharmazeutische Landschaft der Region treibt kontinuierliche Innovationen im Studiendesign, wobei DCTs einen strategischen Vorteil bieten.
  

Der US-Markt für dezentrale klinische Studien wurde 2021 auf 2,4 Milliarden USD und 2022 auf 2,7 Milliarden USD geschätzt. Die Marktgröße erreichte 2024 3,5 Milliarden USD, nach 3 Milliarden USD im Jahr 2023.

• Die USA verfügen über eine robuste digitale Gesundheitsinfrastruktur, einschließlich weit verbreiteten Zugangs zu 5G, Cloud-Computing, KI-Analysen und Wearable-Technologien. Diese Tools ermöglichen die Echtzeitdatenerfassung, Fernüberwachung und Patient:innenbindung und machen DCTs effizienter und skalierbar. Die Reife des Technologie-Ökosystems ermöglicht eine schnelle Implementierung dezentraler Plattformen und unterstützt Innovationen im Studiendesign und in der Durchführung, was weiter zum Marktwachstum beiträgt.
  
• US-Patient:innen erwarten zunehmend flexible und bequeme Studienerfahrungen. DCTs erfüllen diese Erwartungen, indem sie die Teilnahme von zu Hause oder in lokalen Versorgungseinrichtungen ermöglichen, was die Rekrutierung und Bindung verbessert. Dies ist besonders wertvoll in der Onkologie, bei seltenen Erkrankungen und chronischen Erkrankungen. Sponsoren übernehmen DCTs, um die Patient:innendiversität und -bindung zu verbessern, was mit breiteren Gesundheits-Trends hin zu Personalisierung und Zugänglichkeit übereinstimmt.
  
• US-Sponsoren nutzen dezentrale Modelle, um Entwicklungszeiten zu verkürzen und die ROI zu verbessern. Die Integration von KI und maschinellem Lernen steigert die Effizienz von Studien weiter, indem sie Rekrutierung, Überwachung und Datenanalyse optimiert.
  

Europäischer Markt für dezentrale klinische Studien

Der europäische Markt belief sich 2024 auf 1,7 Milliarden USD und wird voraussichtlich in der Prognoseperiode ein lukratives Wachstum zeigen.

• Europa profitiert von einer robusten regulatorischen Umgebung, einschließlich der Umsetzung der EU-Verordnung über klinische Studien und der Unterstützung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Diese Rahmenbedingungen vereinfachen die Zulassungen in den Mitgliedstaaten und fördern die Einführung dezentraler Modelle.
  
• Europa verzeichnet eine rasche Einführung digitaler Gesundheitstechnologien wie Wearables, Telemedizin, KI-gestützte Analysen und elektronische Gesundheitsakten (EHRs). Diese Tools ermöglichen die Echtzeitdatenerfassung, die Fernbindung von Patient:innen und adaptive Studiendesigns.
  
• Die alternde Bevölkerung Europas und die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurodegenerativer Erkrankungen treiben die Nachfrage nach zugänglichen und flexiblen klinischen Studien an. Dieser demografische Wandel veranlasst Sponsoren, dezentrale Modelle zu übernehmen, die langfristige Überwachung und personalisierte Versorgung ermöglichen, insbesondere in späten Studienphasen.
  

Deutschland dominiert den europäischen Markt für dezentrale klinische Studien und zeigt starkes Wachstumspotenzial.

• Deutschland fördert aktiv die Gesundheitsinnovation, indem es die Genehmigungsverfahren für klinische Studien strafft und regulatorische Hürden abbaut. Dazu gehört die Unterstützung für Fernüberwachung, Telemedizin und digitale Einwilligung, die wesentliche Bestandteile von DCTs sind, was weiter zum Marktwachstum beiträgt.
  
• Deutschlands gut etabliertes Gesundheitssystem und starkes Netzwerk von Biopharmaunternehmen, CROs und akademischen Einrichtungen, insbesondere in Städten wie Heidelberg, Frankfurt und Berlin, unterstützen das Wachstum von DCTs. Diese Akteure arbeiten zunehmend interdisziplinär zusammen, um innovative Studiendesigns und digitale Plattformen zu entwickeln.
  

Asien-Pazifik-Markt für dezentrale klinische Studien

Der asiatisch-pazifische Markt wird voraussichtlich mit der höchsten CAGR von 13,6 % während des Analysezeitraums wachsen.

• Asien-Pazifik (APAC) ist Heimat von über 60 % der weltweiten Bevölkerung und bietet einen großen und ethnisch vielfältigen Teilnehmerpool. Viele Regionen haben behandlungsnaive Populationen, was sie ideal für die Testung neuer Therapien macht.
  
• Diese Vielfalt verbessert die Allgemeingültigkeit von Studien und unterstützt regulatorische Einreichungen in globalen Märkten. Sponsoren zielen zunehmend auf APAC ab, um unterrepräsentierte Gruppen zu erreichen und reichhaltigere klinische Daten zu sammeln, insbesondere in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten.
  
• APAC entwickelt sich zu einem globalen Vorreiter bei der Einführung digitaler Gesundheitsversorgung und Technologie. Länder wie China, Südkorea und Singapur integrieren Telemedizin, eConsent, Wearables und Fernüberwachung in klinische Arbeitsabläufe.
  
• Diese Technikaffinität unterstützt die Skalierbarkeit von DCTs und ermöglicht die Echtzeitdatenerfassung, virtuelle Patienteneinbindung und dezentralisierte Studienausführung. Die digitale Infrastruktur der Region ist zunehmend mit globalen Standards abgestimmt, was sie zu einem strategischen Innovationshub macht.
  

Der chinesische Markt für dezentralisierte klinische Studien wird voraussichtlich mit einer erheblichen CAGR im asiatisch-pazifischen Markt wachsen.

• Chinas große Bevölkerung und geografische Vielfalt bieten ein unübertroffenes Rekrutierungspotenzial für klinische Studien. Viele Patienten in ländlichen oder abgelegenen Gebieten haben Schwierigkeiten, zentrale Studienstandorte zu erreichen. DCTs ermöglichen eine breitere Teilnahme durch Fernengagement und verbessern so die Vielfalt und Allgemeingültigkeit der Studien.
  
• Dies ist besonders wertvoll in der Onkologie, bei seltenen Krankheiten und chronischen Erkrankungen. Sponsoren nutzen zunehmend Chinas Größe, um die Rekrutierung zu beschleunigen und die Studiendauer zu verkürzen.
  
• Die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) hat die Ethikgenehmigungen vereinfacht und sich an die ICH-Richtlinien angepasst, wodurch DCTs praktikabler und global glaubwürdiger werden. Entwurfsgrundsätze des Center for Drug Evaluation (CDE) betonen patientenzentrierte Studiendesigns und digitale Integration.
  
• Medizinische Ressourcen in China sind in Spitzenstädten konzentriert, was ländliche Bevölkerungsgruppen unterversorgt lässt. DCTs helfen, diese Lücke zu schließen, indem sie den Zugang zu Studien dezentralisieren und Ferndiagnostik und -überwachung ermöglichen. Dies verbessert die Chancengleichheit in der klinischen Forschung und ermöglicht es Sponsoren, bisher schwer zugängliche Patientengruppen zu erreichen, was die Rekrutierung und Bindung verbessert.
  

Markt für dezentralisierte klinische Studien in Lateinamerika

Brasilien führt den lateinamerikanischen Markt an und verzeichnet während des Analysezeitraums ein bemerkenswertes Wachstum.

• Brasilien bietet einen großen, ethnisch vielfältigen und behandlungsnaiven Patientenpool, was die Rekrutierungsgeschwindigkeit und die Allgemeingültigkeit der Studienergebnisse verbessert. Diese Vielfalt ist besonders wertvoll für globale Sponsoren, die Therapien in verschiedenen Populationen validieren möchten. Dezentrale Modelle ermöglichen es Studien, Patienten in abgelegenen und unterversorgten Regionen zu erreichen, was die Inklusivität verbessert und Rekrutierungsengpässe reduziert.
  
• Brasilien investiert in die Modernisierung des Gesundheitswesens, einschließlich digitaler Plattformen, Telemedizin-Netzwerke und mobiler Gesundheitsdienste. Diese Verbesserungen unterstützen die Logistik dezentraler Studien wie Ferndiagnostik, eConsent und Direktlieferung von Arzneimitteln an Patienten. Verbesserte Konnektivität und Infrastruktur in städtischen und ländlichen Gebieten ermöglichen einen breiteren Studienzugang und eine bessere Skalierbarkeit.
  

Markt für dezentralisierte klinische Studien im Nahen Osten und in Afrika

Der Markt in Saudi-Arabien wird voraussichtlich 2024 im Nahen Osten und in Afrika ein erhebliches Wachstum erfahren.

• Saudi-Arabiens Vision 2030 priorisiert Gesundheitsinnovation und Forschung, was zu erheblichen Investitionen in die Infrastruktur für klinische Studien führt. Über 400 aktive Studien sind im Gange, unterstützt vom Saudi National Institute of Health und dem Gesundheitsministerium. Diese Initiativen zielen darauf ab, die Forschungsqualität zu verbessern, die Kapazität für Studien zu erweitern und globale Sponsoren anzuziehen. Die Regierung fördert auch Bildungs- und Ausbildungsprogramme, um lokale Expertise aufzubauen und Saudi-Arabien als regionalen Führer bei dezentralisierten und hybriden Studienmodellen zu positionieren.
  
• Saudi-Arabien ist von einer hohen Prävalenz chronischer Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs betroffen. Dies treibt die Nachfrage nach innovativen Therapien und klinischer Forschung, die auf die lokale Bevölkerung zugeschnitten ist. DCTs ermöglichen einen breiteren Zugang zu Studien, insbesondere für Patienten in abgelegenen oder unterversorgten Gebieten, und verbessern die Rekrutierung und Bindung. Dies ist entscheidend für die Entwicklung personalisierter Behandlungen und die Verbesserung der öffentlichen Gesundheitsergebnisse.
  

Marktanteil dezentraler klinischer Studien

Der Markt ist durch eine dynamische und mäßig konsolidierte Wettbewerbslandschaft gekennzeichnet, die von einer Mischung aus etablierten Life-Sciences-Unternehmen und aufstrebenden Technologieinnovatoren angeführt wird. Branchenführer wie IQVIA, Medidata, Parexel, Fortrea und PRA Health Sciences (ICON) halten gemeinsam etwa 45 % des globalen Marktanteils. Ihre Dominanz wird durch strategische Investitionen in KI-gestützte Plattformen, automatisierte Studienabläufe und cloudbasierte Datensysteme getrieben.

Um ihre Marktpositionen zu stärken, verfolgen diese Unternehmen mehrgleisige Strategien, darunter Fusionen und Übernahmen, Partnerschaften mit Krankenhäusern, akademischen Einrichtungen und Tech-Firmen sowie die Expansion in den Bereich der Fernüberwachung und digitalen Patientenbindung. Ihr Fokus liegt auf der Verbesserung der Datengenauigkeit, der Steigerung der Plattforminteroperabilität und der Unterstützung globaler Präzisionsmedizin-Initiativen.

Unterdessen tragen aufstrebende Akteure und regionale Innovatoren zum Marktwachstum bei, indem sie mobile Gesundheitstechnologien, Ferndiagnostik und KI-gestützte Analysen entwickeln. Diese Lösungen gewinnen in Regionen wie Asien-Pazifik, Lateinamerika und dem Nahen Osten an Bedeutung, wo steigende Investitionen in die Digitalisierung des Gesundheitswesens und die Nachfrage nach kostengünstigen, patientenzentrierten Forschungstools die Einführung beschleunigen.

Der Markt entwickelt sich weiter, während der Wettbewerb zunimmt, die regulatorische Ausrichtung (z. B. FDA- und EMA-Unterstützung für dezentrale Protokolle) zunimmt und ein Wechsel zu Echtzeit-, häuslichen Pflege-Modellen stattfindet. Unternehmen passen ihre Produktportfolios aktiv an, um den wachsenden Bedarf an virtuellen Studienfähigkeiten, Fernüberwachung von Patienten und präventiven Gesundheitslösungen zu decken, was eine nachhaltige Innovation und globale Expansion gewährleistet.

Unternehmen im Markt für dezentrale klinische Studien

Wichtige Akteure im Bereich dezentraler klinischer Studien sind wie folgt:

• Propharma
• IQVIA
• Medidata
• Parexel
• Fortrea
• Covance
• PRA Health Sciences (ICON)
• PPD (Thermo Fisher Scientific)
• Mahalo Health
• Clinical Research IO
• Veeva Systems
• OpenClinica
• Bio-Optronics
• Sano Genetics
• ClinOne
• Sanguine Bio
• Florence Healthcare
• Reify Health
• Trialize
• ClinTex
  
• Medidata

Medidata führt den Markt mit einem Anteil von ~12 % im Jahr 2024 an. Medidata führt mit einer einheitlichen cloudbasierten Plattform, die eConsent, eCOA und Fernüberwachungstools integriert und eine End-to-End-Digitalisierung von Studien sowie Echtzeit-Datenanalysen zur Verbesserung der Patienteneinbindung und Effizienz bietet.

• Parexel

Parexel kombiniert tiefgehende therapeutische Expertise mit dezentralen Technologien und bietet hybride Studienmodelle, Remote-Patienten-Services und strategische Partnerschaften mit Studienzentren, um die Zugänglichkeit, Geschwindigkeit und Datenqualität von Studien zu verbessern.

• IQVIA

IQVIA nutzt sein globales Datennetzwerk, KI-gestützte Analysen und virtuelle Studienfähigkeiten, um skalierbare, patientenzentrierte dezentrale Studien bereitzustellen, die die Rekrutierung, Überwachung und regulatorische Compliance in verschiedenen Therapiegebieten optimieren.

Nachrichten aus der Branche der dezentralen klinischen Studien

• Im Juli 2024 gab Allucent, eine globale mittelgroße klinische Forschungsorganisation (CRO), bekannt, dass sie vom Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), Teil der Administration for Strategic Preparedness and Response im US-Gesundheitsministerium, für seine neue Initiative Decentralized Clinical Operations for Healthcare and Research (D-COHRe) ausgewählt wurde. Laut BARDA soll D-COHRe die Fähigkeiten dezentraler klinischer Studien verbessern, um die Entwicklung medizinischer Gegenmaßnahmen (MCMs) zu unterstützen und zu beschleunigen und die Fähigkeit der Nation zu stärken, sich auf zukünftige öffentliche Gesundheitsnotfälle (PHEs) vorzubereiten und darauf zu reagieren.
  
• Im November 2023 startete AstraZeneca Evinova, das zu einem führenden Anbieter digitaler Gesundheitslösungen werden soll, um die Bedürfnisse von Gesundheitsdienstleistern, Aufsichtsbehörden und Patienten besser zu erfüllen. Mit langfristiger Unterstützung durch AstraZeneca und strategischen Partnerschaften mit Parexel und Fortrea bietet Evinova global skalierbare digitale Produkte und Dienstleistungen für die Lebenswissenschaften und den Gesundheitssektor.
  
• Im Mai 2023 gab der globale Biopharma-Dienstleister Allucent bekannt, dass er sich mit THREAD, einem innovativen Anbieter von DCT- und eCOA-Technologien, zusammengeschlossen hat, um Allucent Patient Direct Trials zu starten. Das neue Angebot bringt fortschrittliche Technologien und Entwicklungsexpertise sowie regulatorische Expertise für kleine und aufstrebende Biotechnologieunternehmen, um ihnen bei der Gestaltung und Überwachung maßgeschneiderter dezentraler klinischer Studienansätze zu helfen, die ihre Bedürfnisse erfüllen.
  

Der Marktforschungsbericht zu dezentralen klinischen Studien enthält eine umfassende Analyse der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf den Umsatz in Milliarden US-Dollar von 2021 bis 2034 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Studiendesign

• Interventionelle Studien
  • Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs)
  • Adaptive klinische Studien
  • Pragmatische klinische Studien
• Beobachtungsstudien
  • Kohortenstudien
  • Retrospektive Studien
  • Längsschnittstudien
• Erweiterte Zugangsstudien       

Markt, nach Technologie

• Telemedizin-Plattformen
• Wearable Devices
• Mobile Gesundheitsanwendungen
• Elektronische Datenerfassungssysteme (EDC)
• Andere Technologien

Markt, nach Therapiegebiet

• Onkologie
• Kardiologie
• Neurologie
• Infektionskrankheiten
• Atemwegserkrankungen
• Andere chronische Erkrankungen

Markt, nach Studienphase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Markt, nach Teilnehmerengagement

• Patientenzentrierte Ansätze
• Remote-Monitoring
• Digitale Umfragen
• Virtuelle Besuche in Studienzentren

Die oben genannten Informationen gelten für die folgenden Regionen und Länder:

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • UK
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
  • Südkorea 
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi-Arabien
  • VAE