医薬品CDMO市場 サイズとシェア 2026-2035

医薬品CDMO市場規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、医薬品の受託開発・製造機関（CDMO）市場は、2025年に1,737億米ドルと評価され、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.1%で拡大し、2035年には3,420億米ドルに達すると予測されている。

市場規模には、医薬品有効成分（API）の開発・生産、最終製剤化、臨床用および商業用製造、包装・表示、規制対応支援、ならびに関連技術サービスにおける外部委託業務が含まれる。外部の受託開発・製造サービスを購入していない場合の、スポンサー企業による自社内製造売上高は市場に含まれない。市場成長の背景には、事業運営モデルの変化がある。医薬品の開発主体は、ポートフォリオ戦略と商業上の所有権を自社で維持する一方、専門メーカーが工程開発、スケールアップ、品質システムの運用、商業供給に関する義務を担うケースが増えている。

市場規模は2026年に1,849億米ドルに達する。2035年までの成長は、プログラム数の増加に加え、バイオ医薬品、高活性医薬品有効成分（HPAPI）、抗体薬物複合体（ADC）、先端治療の構成比上昇によって支えられる。これらの分野では、専門的な封じ込め、バイオプロセス、無菌充填・仕上げ能力のいずれか、または複数が求められる。市場規模の算定では、開発、製造、支援サービスの各分野におけるサービス収益を突き合わせたうえで、セグメント別および地域別の配分を2025年の市場総額と照合している。予測では、外部委託の浸透度、開発パイプラインの厚み、モダリティ構成、生産能力の制約、規制上の運用要件を評価している。促進要因と抑制要因の影響は、厳密に加算できるものではなく、方向性を示すものである。

主要な成長要因

製薬企業およびバイオテクノロジー企業による外部委託の増加。外部委託は、余剰生産能力を補うための手段ではなく、事業運営上の意思決定となっている。

FDA承認に関する、ソースパッケージで引用された分析によると、2025年の新薬承認において、API製造の外部委託は73%を占め、11年間の平均である61%を上回った。最終製剤の外部委託比率は65%に達し、長期平均の50%を上回った。Pharma Manufacturing ^{[1]Pharma Manufacturing, “Pharma Manufacturing” - pharmamanufacturing.com} 製薬企業は、GMP設備、専門人材、バリデーションシステム、多市場対応の品質業務への固定投資を回避するため、CDMOを利用している。小規模なイノベーター企業は、通常、商業生産インフラを保有していないため、構造的な依存度が最も高い。この結果、プロセス開発から供給までを統合したプログラムに対する基礎的な需要が持続する。

バイオ医薬品および先進治療の開発パイプラインの拡大。世界の開発パイプラインは2024年に22,825分子に達し、前年から7.2%増加した。IQVIA Institute for Human Data Science ^{[2]IQVIA Institute for Human Data Science, “IQVIA Institute for Human Data Science” - iqvia.com} 2025年のFDA新薬承認に占めるバイオ医薬品の割合は45%に達した一方、欧州医薬品庁はバイオシミラー41品目を含む104品目の医薬品を推奨した。European Medicines Agency ^{[3]European Medicines Agency, “European Medicines Agency” - ema.europa.eu} 哺乳類細胞培養、ウイルスクリアランス、コールドチェーンの運用、無菌充填・仕上げに関する要件により、これらのプログラムでは専門パートナーの活用が進んでいる。その結果生じる需要は均等に分布していない。大分子医薬品および注射剤の生産能力が実証された施設は、製薬企業の委託先選定計画において最も戦略的な位置を占めている。

能力制約と専門インフラの必要性。無菌充填・仕上げ、ウイルスベクター用設備、HPAPIの生産能力は、設備だけでは適格性が確認された生産システムを構築できないため、依然として再現が難しい。BioPlanのデータによると、細胞・遺伝子治療施設の82.6%が製造活動の少なくとも一部を外部委託しており、哺乳類細胞および微生物発酵の外部委託比率は77%を超えている。BioPlan Associates ^{[4]BioPlan Associates, “BioPlan Associates” - bioplanassociates.com} こうした制約により、委託先の適格性確認に要する期間が長期化し、製薬企業の関心は利用可能でバリデーション済みの生産能力へと移っている。そのため、生産能力の不足は専門サービスの収益性を高める一方、供給が対応できる速度を制限している。

世界的な研究開発投資と医薬品承認の増加。大手製薬企業の研究開発費は2024年に1,900億米ドルに達し、5年間で73%増加した。また、バイオ医薬品関連の資金調達額は1,020億米ドルに達した。IQVIA Institute for Human Data Science PhRMA加盟企業は、2024年に研究開発へ1,043億米ドルを投資した。PhRMA ^{[5]Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, “PhRMA” - phrma.org} 直接的な効果は開発業務の増加であり、その後には、スケールアップ、バリデーション、商業供給を必要とするプログラム群の拡大が続く。この進展により、CDMO需要は単なる分子数ではなく、開発パイプラインの質と複雑性に結び付いている。

主な抑制要因

規制の複雑性とコンプライアンス負担。複数の法域で事業を展開するCDMOは、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、医薬品規制調和国際会議（ICH）、および各国固有の要件を満たしながら、最新の適正製造規範（cGMP）への適合を維持しなければならない。品質システムの維持、データインテグリティ、トレーサビリティ、査察対応体制、拠点変更管理には、継続的なコストと管理上の要件が伴う。この制約は、共有施設と複数の顧客プログラムを管理する事業者にとって特に大きい。全社的な品質システム、専任の規制対応部門、高リスク設備の分離能力への投資によって負担を軽減できるが、施設が商業供給に対応する前に必要となる適格性確認の期間をなくすことはできない。

価格圧力と競争。標準的な低分子原薬および経口固形製剤は、特にアジアの製造能力が規模の優位性を持つ地域において、激しいコスト競争にさらされている。この圧力により利益率は低下し、サービスの幅、信頼性、規制対応実績がより重要な差別化要因となっている。一方、バイオ医薬品の製剤、高薬理活性原薬（HPAPI）、細胞・遺伝子治療関連業務では、スポンサーが技術的性能と検証済みの生産能力を重視するため、参入障壁が依然として高い。その結果、市場はコスト主導型のコモディティ層と、能力主導型の専門サービス層に分かれている。

市場機会

細胞・遺伝子治療、mRNA、抗体薬物複合体（ADC）の生産拡大は、CDMOが検証済みのバイオコンジュゲーション、ウイルスベクター、無菌充填・仕上げ、または脂質ナノ粒子の能力を提供できる場合に機会を生み出す。長期のアウトソーシング契約も、開発から商業供給までプロセスに関する知識を維持できるプロバイダーに有利に働く。生産拠点の国内回帰とサプライチェーンの多角化は、北米、欧州、インドにおける需要創出の新たな経路となる。これらの地域では、スポンサーが集中した製造ネットワークに代わる、レジリエンスの高い選択肢を求めている。

医薬品CDMO市場のセグメント別分析

サービス別

受託開発。受託開発は2025年の売上高の23.1%を占め、製剤開発、プロセス開発、分析法開発、臨床用製造を対象とする。このセグメントは、後の商業移管を支える技術文書と製造ノウハウを構築する。2024年には22,800超の分子が臨床開発段階にあり、10年間で最高水準となった資金調達が初期段階の案件の流入を支えている。Almac GroupとAbzenaにおけるIQVIA Institute for Human Data Scienceの統合CMCプラットフォームは、開発から後期の製造まで一貫した道筋をスポンサーが重視する理由を示している。2030年までに、スケールアップまで開発プログラムを維持できるプロバイダーが、川下の商業価値に占めるより大きなシェアを獲得すると見込まれる。

受託製造。受託製造は 2025 年の売上高の 48.7% を占め、引き続き中核的な商業サービスカテゴリーとなっている。このセグメントには、承認済みの製造・品質システムの下で行われる、医薬品有効成分（API）および医薬品製剤の長期供給が含まれる。2025 年に米国食品医薬品局（FDA）が承認した新規医薬品の 73% で API の外部委託業務が採用されており、受託生産が商業モデルにいかに深く組み込まれているかを裏付けている。Pharma Manufacturing、Lonza、Thermo Fisher Scientific の Patheon 事業、Samsung Biologics は、商業規模の業務に求められる資本力と規制対応力の厚みを示している。このセグメントは 2035 年まで規模で首位を維持するが、構成は技術的に複雑なモダリティへと移行する見込みである。

包装・表示。包装・表示は 2025 年の売上高の 12.4% を占めた。業務には、一次・二次包装、シリアル化、臨床試験用包装、バイアル、プレフィルドシリンジ、コンビネーション医薬品・医療機器の組立が含まれる。PCI Pharma Services は 2024 年、米国および EU の施設に総額 3億6,500万米ドルを超える投資を行うことを決定し、そのなかにはイリノイ州ロックフォードにおける高度なドラッグデリバリーおよびコンビネーション製品の組立能力も含まれている。生物学的製剤が臨床用途から商業供給へ移行する際には、製品形態、トレーサビリティ、デバイス統合が供給システムの一部となるため、このサービスカテゴリーの恩恵が大きい。2028 年までに、注射剤および患者投与製品の委託先選定において、差別化された包装の重要性が一段と高まるだろう。

規制対応支援・品質サービス。規制対応支援・品質サービスは売上高の 9.8% を占めた。これらには、CMC 文書作成、申請支援、GMP システム管理、当局対応、承認後の変更管理が含まれる。2025 年に米国食品医薬品局が承認した新規医薬品 46 品目と、欧州医薬品庁（EMA）が推奨した医薬品 104 品目により、管理されたライフサイクル管理を必要とするプログラムの基盤が拡大している。米国食品医薬品局 ^{[6]U.S. Food and Drug Administration, “U.S. Food and Drug Administration” - fda.gov} 欧州医薬品庁 この業務は、委託元企業が一度サイトを適格性評価すると、製造業務から切り離すことが難しい。規制対応能力は、複数製品・複数市場を対象とする顧客をつなぎ留める中核的な要因であり続けるだろう。

その他のサービス。その他のサービスは 2025 年の売上高の 6.0% を占め、技術移管、物流、工程最適化、臨床試験支援などが含まれる。サイトや工程の変更は、バリデーションおよび供給継続性のリスクを生じさせる可能性があるため、技術移管は商業上、慎重な対応を要する。プラットフォームと整合した製造体制と経験豊富な移管チームを備える CDMO は、委託元企業のこうしたリスクを低減できる。このカテゴリーは、調達が個別取引から複数年にわたる運用パートナーシップへと移行するにつれて、より高い価値を持つようになる。

製品別

API。API は 2025 年の医薬品 CDMO 売上高の 40.9% を占めた。化学合成 API は API 売上高の 51.7%、生物学的 API は 31.6%、高活性 API（HPAPI）は 16.7% を占めた。化学合成 API の需要は、大規模な低分子医薬品供給プログラムに支えられている一方、生物学的 API には上流の細胞培養能力と下流の精製能力が必要となる。Lonza のフィスプ拠点における HPAPI 業務と Cambrex のチャールズシティ拠点の拡張は、高活性化合物に求められる封じ込め能力および規模拡大への投資を示している。ADC および生物学的製剤のプログラムが進展するなか、製品構成は 2030 年までに生物学的 API と高活性 API へ移行する見込みである。

完成製剤。完成製剤（FDF）は 2025 年の売上高の 59.1% を占めた。固形製剤は FDF 売上高の 45.8%、液体製剤は 28.6%、半固形製剤は 15.4%、その他の剤形は 10.2% を占めた。固形製剤は安定した数量をもたらす一方、液体生物学的製剤、凍結乾燥バイアル、プレフィルドシリンジ、オートインジェクター、吸入製剤は、より複雑な業務を生み出す。Catalent のブルーミントン生物学的製剤充填・仕上げ拠点と、PCI Pharma による医薬品・医療機器の組立への投資は、最も差別化された FDF 能力が構築されている分野を示している。2035 年までに、注射剤およびコンビネーション製品の形態では、価値の成長が数量の成長を上回る見込みである。

医薬品タイプ別

低分子医薬品。低分子医薬品は、2025年の売上高の62.1%を占めた。その商業基盤には、ブランド医薬品およびジェネリック医薬品の経口固形製剤、規制物質、高活性化合物、合成ペプチド、オリゴヌクレオチドが含まれる。2025年にFDAが承認した新規医薬品では、低分子原薬（API）の外部委託比率が89%に達した。Pharma Manufacturing CambrexとSK pharmtecoは、ペプチド、規制物質、HPAPI向けインフラに対する需要を示す企業である。このセグメントは今後も市場売上高の基盤であり続けるが、価格圧力により、特殊化学、規制対応力、安定した生産規模を備えた事業者が有利になると見込まれる。

大分子医薬品。大分子医薬品は、2025年の売上高の37.9%を占め、モノクローナル抗体、バイオシミラー、ADC、細胞療法、遺伝子治療、mRNA医薬品、ウイルスベクター製品などで構成される。Samsung Biologicsは、韓国・松島で累計60万リットルを超えるバイオリアクター能力を運用している。一方、Fujifilm Diosynth Biotechnologiesは、ヒレレズの拠点を 12 × 20,000-liter基のバイオリアクター規模へ拡張している。先進治療分野では、施設の82.6%が製造活動の一部を外部委託しており、外部委託比率が特に高い。BioPlan Associatesによると、大分子医薬品の売上高は予測期間を通じて構成比を高める見込みである。これは、適格な製造能力が依然として不足しているためである。

治療領域別

腫瘍学。腫瘍学は、2025年の売上高の27.6%を占め、市場をリードした。そのモダリティ構成は、細胞傷害性低分子医薬品、標的生物製剤、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、ADC、CAR-T療法、放射性医薬品に及ぶ。Abzenaのバイオコンジュゲーションおよび無菌充填・仕上げ能力に加え、Piramal Pharma Solutionsがレキシントンで進める無菌注射剤およびADC向け投資は、腫瘍学プログラムが特殊製造能力への需要につながることを示している。同カテゴリーは、豊富な開発パイプラインと高い製造複雑性を兼ね備えているため、2035年まで首位を維持すると見込まれる。

代謝・内分泌。代謝・内分泌疾患は、売上高の16.4%を占めた。GLP-1受容体作動薬プログラムにより、ペプチド原薬の合成および注射剤の製造に対する需要が増加している。一方、インスリン類似体およびバイオシミラーインスリンでは、無菌充填・仕上げとコールドチェーン運用が必要となる。SK pharmtecoが計画する世宗施設と、CordenPharmaのペプチド事業は、こうした運用要件に対応するものである。適応症の拡大と新たな地域での上市により、2020年代後半まで製造需要は平均を上回る伸びを示すと予想される。

循環器。循環器製品は、売上高の14.3%を占めた。既存の基盤は依然として経口低分子医薬品が中心であるが、PCSK9阻害薬、アンチセンスオリゴヌクレオチド、開発中の遺伝子治療によって、より複雑な製造要件が生じている。この変化は、サービス構成が大量の固形製剤供給から、生物製剤、オリゴヌクレオチド、HPAPIの能力へ移行することを意味する。2030年までには、患者数が比較的限られる場合でも、これらの新たなモダリティによりプログラム当たりの売上高が増加すると見込まれる。

中枢神経系（CNS）・精神医学。中枢神経系（CNS）・精神医学は、売上高の10.1%を占めた。同カテゴリーには、うつ病、統合失調症、アルツハイマー病、パーキンソン病、希少神経疾患を対象とする低分子医薬品、ペプチド、新興生物製剤が含まれる。規制物質の製造は、専門的な許認可済み能力、封じ込め、在庫管理が必要となるため、商業上重要である。Cambrexが有する規制物質およびHPAPIの能力は、複雑なCNS関連の外部委託を支える、規制対応力と技術力を兼ね備えた企業像を示している。このセグメントでは、汎用的な生産能力だけでなく、専門的な要件にも対応できる事業者が引き続き有利になると見込まれる。

感染症・ワクチン。感染症・ワクチンは、売上高の22.1%を占めた。

製造要件には、ワクチン原薬、アジュバントの取り扱い、凍結乾燥、高速充填・仕上げが含まれる。Fujifilm Diosynth Biotechnologies と CordenPharma は、この供給カテゴリーに関連する能力を維持している。2025年のEMAの推奨には呼吸器合胞体ウイルス予防薬が含まれ、商業需要と備えを目的とした需要基盤がさらに拡大した。欧州医薬品庁 2030年まで、急増需要に対応可能な生産能力と専門的な充填・仕上げ能力は、引き続き戦略的価値を持つ。

その他の治療領域。その他の治療領域は、免疫、呼吸器、消化器、希少疾患、皮膚科、眼科、女性医療を含め、売上高の 9.5% を占めた。希少疾患プログラムでは、小ロット生産、特殊製剤、厳格な分析管理が必要となることが多い。EMAは2025年に、栄養障害性表皮水疱症に対する初の遺伝子治療を含む16種類の希少疾患治療薬を推奨した。欧州医薬品庁 Almac Group と Recipharm は、製剤化、包装、吸入剤、注射剤サービスを通じて、この専門的な生産プロファイルの一部に対応している。

最終用途別

製薬企業。製薬企業は2025年の売上高の 56.5% を占めた。大手新薬企業は、長期供給、生産能力の柔軟性、バックアップ製造を目的としてCDMOを利用する一方、ジェネリック医薬品メーカーは、競争力のあるAPIおよび経口固形製剤のネットワークに依存している。PhRMA加盟企業による2024年の研究開発投資は 1,043億米ドルに達し、商業供給に移行するプログラムの流れを支えている。PhRMA この買い手グループは今後も、信頼性、規制対応力、サービスの幅を基準にサプライヤーの集約を進めると見込まれる。

バイオテクノロジー企業。バイオテクノロジー企業は売上高の 35.9% を占め、最も活発な買い手グループとなっている。多くの企業はGMP施設を建設・運営するための資本基盤を欠いており、外部のプロセス開発、臨床供給、商業生産に依存している。2024年の資金調達額は 1,020億米ドルに達し、バイオテクノロジー企業の設立と開発段階の需要を支えた。IQVIA Institute for Human Data Science 生物製剤プログラムの成熟に伴い、開発契約は顧客カテゴリーを変更することなく、より大規模な商業供給契約へ移行する可能性がある。

その他の最終用途企業。その他の最終用途企業は売上高の 7.6% を占め、バーチャル製薬企業、学術機関、政府機関、受託研究機関、動物用医薬品企業、専門製薬企業などが含まれる。これらの買い手は、社内の幅広い生産能力を代替するよりも、対象を絞った開発、臨床製造、または専門的な供給を必要とする傾向がある。こうした需要は、小ロット生産と規制上の認定を支援できる、柔軟で統合されたプラットフォームの価値を高めている。

医薬品CDMO市場の地域別分析

北米

北米は、製薬およびバイオテクノロジー分野のイノベーターがニュージャージー州、ノースカロライナ州、マサチューセッツ州、カリフォルニア州に高密度に集積していること、FDAの承認活動、ならびに確立されたCDMOインフラに支えられ、2025年の世界市場収益の39.1%を占めた。米国食品医薬品局（FDA）は2025年に46の新規医薬品を承認した。2025年10月、Cambrexはアイオワ州チャールズシティで1億2,000万米ドルを投じる拡張計画を発表し、大規模APIおよびペプチドの生産能力を40%増強する。Piramal Pharma Solutionsは2025年6月、ケンタッキー州レキシントンで9,000万米ドルを投じ、無菌注射剤およびADC療法を対象とする拡張工事に着手した。カナダは、北米のサプライネットワークに無菌バイオ医薬品および低分子医薬品の生産能力を提供している。同地域における主な制約は、GMP準拠の生産能力を稼働させるために必要な時間とコストである。

欧州

欧州は2025年の市場収益の28.7%を占め、ドイツ、スイス、フランス、英国、アイルランドが主要な製造拠点となっている。スイスでは、Lonzaのフィスプ事業所やSiegfriedのツォフィンゲン施設などを通じて、高活性原薬（HPAPI）およびバイオ医薬品原薬に関する専門知識が集積している。WuXi Biologicsのアイルランド・ダンドーク施設は、2025年8月、革新的なバイオ医薬品の商業生産について初のEMA承認を取得した。欧州医薬品庁（EMA）は2025年に41品目のバイオシミラーを推奨し、承認済みの欧州製造拠点に対する需要を生み出した。英国では、SEKISUI Diagnosticsが2024年11月、1,570万ポンドを投じたcGMP対応の微生物発酵生産能力の拡張を完了した。ブレグジット後の制度の相違により、英国とEUの双方にサービスを提供するサプライヤーのコンプライアンス業務が増加している。

アジア太平洋

アジア太平洋は2025年の市場収益の25.6%を占め、最も急速に成長している地域である。中国は低分子医薬品原薬およびバイオ医薬品原薬の製造で大規模な生産能力を維持している。WuXi Biologicsは2025年5月、成都に微生物製造施設の建設を開始し、15,000-liter基の発酵槽を備え、6万リットルまで拡張できる可能性がある。インドでは、サプライチェーンの多様化を背景に、Syngene InternationalとPiramal Pharma Solutionsが関連する生産能力を拡大している。韓国ではバイオ医薬品およびペプチドの生産能力が拡大しており、Samsung Biologicsは2025年の年間売上高20〜25%成長を目標としている。また、SK pharmtecoは2024年9月、世宗市に2億6,000万米ドルを投資すると発表した。日本とオーストラリアも引き続き地域の需要・供給基盤の一部を構成しているが、承認済みのエビデンスパッケージでは国別の数値は定量化されていない。アジア太平洋の優位性は、コスト、規模、技術の選択肢が幅広い点にある。一方、各国で規制面および商業面での位置付けが一様でないことが制約となっている。

中南米および中東・アフリカ

地理的対象範囲には、ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、サウジアラビア、南アフリカ、UAEが含まれる。承認済みのエビデンスパッケージでは、これらの市場について国別の市場規模、施設関連の動向、政策の詳細は示されていない。裏付けのない各国の経済状況を推測しないため、対象範囲の記述は定性的なものにとどまる。これらの地域は、商業供給、現地化、将来の需要へのアクセスに関連するが、地域別の定量的な配分は示されていない。

医薬品CDMO市場のシェアと競争環境

市場は中程度に分散している。Lonza Groupは、2025年の世界売上高の約12%を占め、単独企業として首位に立っている。一方、Lonza、Thermo Fisher Scientific（Patheon）、Catalent、Samsung Biologics、WuXi Biologicsの5社が合計で約30%を占めている。残りの70%は、地域密着型、モダリティ特化型、サービス専門型のプロバイダーに分散している。この構造により、専門特化型の競合企業が参入する余地が残されている一方、開発、生産、包装、品質業務にまたがる複雑な案件に対応できる統合プラットフォームの価値が高まっている。

Lonzaは、低分子、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、HPAPI、カプセルに関する統合的な能力を通じて競争しており、VispとPortsmouthに主要なバイオ医薬品事業を展開している。Thermo Fisher ScientificのPatheon事業は、医薬品サービスにおける開発支援と、医薬品原薬および製剤のグローバルな製造を組み合わせている。Catalentは、バイオ医薬品、遺伝子治療、経口投与、コンシューマーヘルス関連のプログラムに対応しており、Bloomingtonのバイオ医薬品充填・仕上げ施設も含まれる。Samsung Biologicsは、Songdoにある大規模なバイオ医薬品複合施設と、受託開発・製造に特化した戦略を基盤に競争している。WuXi Biologicsは、中国、アイルランド、ドイツ、シンガポール、米国にまたがる複数拠点のバイオ医薬品ネットワークを運営しており、end-2024時点で42件の規制当局による査察と97件の許認可取得を報告している。

競争は能力の違いに沿って分かれている。コモディティAPIおよび標準的な固形製剤のサプライヤーは、コスト、生産能力の利用可能性、立地を軸に競争している。ADC、脂質ナノ粒子製剤、HPAPI、細胞・遺伝子治療、複雑な無菌製剤のプロバイダーは、バリデーション実績、技術的な遂行能力、規制対応の品質を軸に競争している。能力拡張は引き続き主要な競争手段であり、Cambrex、Piramal Pharma Solutions、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、PCI Pharma Services、WuXi Biologics、SK pharmtecoはいずれも、承認済みエビデンスパッケージにおいて生産能力への投資を発表している。

最近の業界動向

• 2025年10月：Cambrexは、アイオワ州Charles Cityにおいて1億2,000万米ドルを投資し、API製造能力とペプチド生産能力を40%拡大すると発表した。この拡張により、複雑な低分子およびペプチドプログラムに対応する米国の生産能力が強化される。

• 2025年8月：WuXi BiologicsのDundalk施設が、革新的なバイオ医薬品の商業生産に関する初のEMA承認を取得した。この承認により、欧州のバイオ医薬品供給におけるアイルランドの役割が強化される。

• 2025年6月：Piramal Pharma Solutionsは、無菌注射剤およびADC療法を対象として、ケンタッキー州LexingtonとスコットランドのGrangemouthにまたがる9,000万米ドルの拡張工事に着手した。Lexingtonにおけるバッチ生産量は、2027年末までに2倍を超える規模に拡大すると予測されている。

• 2025年5月：WuXi Biologicsは、15,000-liter基の発酵槽と、年間1,000万バイアルを超える計画製剤生産能力を備えた、成都の商業用微生物製造施設の建設を開始した。このプロジェクトにより、中国におけるバイオ医薬品および微生物製造の拠点が拡大する。