Mercato dei servizi di scoperta di farmaci Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato dei servizi di scoperta di farmaci

Nel 2025, il mercato globale dei servizi di scoperta di farmaci ha raggiunto 19,2 miliardi di dollari USA. Secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc., si prevede che il mercato cresca da 21,5 miliardi di dollari USA nel 2026 a 67,3 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 13,5% nel periodo di previsione.

 

Le basi strutturali di questa crescita risiedono nella convergenza di tre tendenze sinergiche: le grandi aziende farmaceutiche stanno accelerando l'esternalizzazione delle attività di scoperta nelle fasi iniziali a CRO specializzate, la percentuale di terapie biologiche nelle pipeline di farmaci attivi continua ad aumentare e l'intelligenza artificiale sta trasformando il profilo di produttività dell'identificazione dei bersagli, dell'ottimizzazione dei composti guida e della validazione dei candidati. Nel medio periodo, assume maggiore rilevanza strategica la crescente dipendenza delle aziende biotecnologiche di medie dimensioni ed emergenti da partnership integrate con le CRO, un modello che accresce la visibilità dei ricavi per i principali fornitori di servizi e amplia strutturalmente il mercato indirizzabile oltre quanto suggerirebbero i soli dati aggregati sulla spesa in R&D.

 

Principali fattori di crescita

Analisi dell'impatto dei fattori di crescita

Fattore di crescita	Impatto sulle previsioni del CAGR	Rilevanza geografica	Orizzonte temporale dell'impatto
Aumento della spesa in R&D	+2,5–3%	Globale	Medio periodo (2–4 anni)
Aumento della prevalenza delle malattie croniche	+2,3–2,7%	Globale	Lungo periodo (≥ 4 anni)
Aumento della domanda di nuovi farmaci terapeutici	+2,2–2,6%	Nord America, Europa	Medio termine (2–4 anni)
Progressi tecnologici nella scoperta di farmaci	+2–2,4%	Nord America, Asia-Pacifico	Breve termine (≤ 2 anni)
Espansione degli approcci alla medicina di precisione	+1,6–2%	Nord America, Europa	Lungo termine (≥ 4 anni)

Aumento della spesa in ricerca e sviluppo

Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche stanno investendo ingenti risorse nell'innovazione farmaceutica, con una spesa globale in ricerca e sviluppo (R&S) da parte dell'industria farmaceutica superiore a 250 miliardi di dollari USA all'anno. Questo investimento costante amplia direttamente il mercato potenziale dei servizi di scoperta, poiché le organizzazioni interne di R&S ricorrono sempre più alle partnership con le CRO per gestire i vincoli relativi a capacità, costi e rapidità di accesso alla sperimentazione IND. L'aspetto più rilevante è la quota crescente dei budget complessivi di R&S destinata alla scoperta nelle fasi iniziali, proprio l'ambito in cui l'esternalizzazione offre i maggiori vantaggi in termini di costi e tempistiche. Le aziende biotecnologiche, che oggi rappresentano una quota crescente delle attività globali di sviluppo di nuovi farmaci, si affidano alle CRO esterne per funzioni che spaziano dall'identificazione dei bersagli e dallo screening dei composti hit fino agli studi abilitanti per la presentazione della domanda IND, generando una domanda strutturale di servizi in outsourcing lungo l'intera catena del valore della scoperta.

Aumento della prevalenza delle malattie croniche

Il peso globale delle malattie croniche e non trasmissibili continua ad aumentare; l'Organizzazione mondiale della sanità prevede un incremento costante della prevalenza di tumori, disturbi neurologici, malattie metaboliche e patologie cardiovascolari fino al 2035.^[1] Questo persistente e crescente carico di pazienti esercita una pressione continua sulle pipeline farmaceutiche affinché sviluppino nuovi trattamenti, sostenendo la domanda di servizi di scoperta in tutte le aree terapeutiche. I dati del settore mostrano che la prevalenza delle malattie croniche sta aumentando in particolare rapidamente nei mercati emergenti, poiché l'invecchiamento demografico e i cambiamenti nello stile di vita ampliano la base di pazienti oltre i Paesi ad alto reddito. In questo contesto, il fattore alla base della crescita dell'outsourcing è la necessità per le aziende farmaceutiche di intervenire simultaneamente in più aree terapeutiche, una strategia di portafoglio che richiede capacità esterne di scoperta per essere attuata senza aumenti proporzionali della spesa per infrastrutture fisse.

Crescente domanda di nuovi farmaci terapeutici

La pipeline di nuovi candidati terapeutici si è ampliata in misura significativa tra gli sviluppatori farmaceutici globali, mentre negli ultimi anni la Food and Drug Administration statunitense ha ricevuto un volume record di domande per nuovi farmaci. La domanda di trattamenti innovativi è particolarmente elevata in oncologia, nelle malattie rare e nei disturbi del sistema nervoso centrale (CNS), dove il bisogno medico insoddisfatto e il posizionamento commerciale premium incentivano investimenti costanti nella scoperta. A livello di segmento, questo fattore concentra l'attività di outsourcing soprattutto nell'ottimizzazione dei lead e nella validazione dei candidati, i segmenti di processo caratterizzati dalla maggiore complessità dei servizi e dal più elevato valore contrattuale per programma. Le CRO che dispongono di comprovate competenze nella progettazione di farmaci basata sulla struttura, nella chimica covalente e nella degradazione mirata delle proteine stanno acquisendo una quota sproporzionata dei contratti in risposta a questa domanda.

Progressi tecnologici nella scoperta di farmaci

I progressi nelle tecnologie omiche, nella modellazione molecolare basata sull'intelligenza artificiale, nella microscopia crioelettronica e nelle piattaforme di screening ad alta produttività di nuova generazione stanno trasformando radicalmente il profilo di produttività dei programmi di scoperta di farmaci.

Sistemi di screening ad alta produttività in grado di valutare centinaia di migliaia di composti al giorno sono diventati infrastrutture standard presso le principali CRO, riducendo il tempo necessario per passare dallo screening delle librerie all’identificazione di serie di hit confermate. L’effetto di secondo livello è un cambiamento qualitativo nelle dinamiche competitive: le CRO che hanno integrato la modellizzazione delle relazioni struttura-attività basata sull’IA e la simulazione quantistico-chimica stanno attirando una quota sproporzionata dei contratti di outsourcing delle grandi aziende farmaceutiche, che attribuiscono priorità alla capacità tecnologica oltre che ai prezzi e all’esperienza comprovata in ambito normativo.

Espansione degli approcci di medicina di precisione

Le terapie personalizzate e mirate stanno aumentando la domanda di servizi specializzati di scoperta di farmaci in grado di associare i candidati terapeutici a sottopopolazioni di pazienti definite. I programmi di medicina di precisione, in particolare in oncologia e nelle malattie genetiche rare, richiedono lo sviluppo di diagnostica complementare, la validazione dei biomarcatori e la stratificazione dei pazienti, oltre ai flussi di lavoro tradizionali della scoperta, ampliando l’ambito complessivo dei servizi per ciascun programma. Le indagini condotte dalle associazioni hanno rilevato che le terapie mirate hanno rappresentato una quota crescente delle recenti approvazioni della FDA, mentre la pipeline di programmi di oncologia di precisione e di malattie rare nelle fasi attive di scoperta continua ad ampliarsi. Le CRO dotate di capacità integrate di genomica, proteomica e profilazione dei biomarcatori sono nella posizione migliore per acquisire il massimo valore da questo cambiamento strutturale nel medio e lungo termine.

 

Principali sfide

Analisi dell’impatto dei fattori limitanti

Sfida	Impatto sulle previsioni del CAGR	Rilevanza geografica	Tempistica dell’impatto
Normative rigorose che disciplinano la scoperta di farmaci	−2–2,5%	Nord America, Europa	Medio termine (2–4 anni)
Elevati tassi di fallimento nello sviluppo dei farmaci	−1,7–2,1%	Globale	Lungo termine (≥ 4 anni)

Normative rigorose che disciplinano la scoperta di farmaci

I requisiti di conformità normativa nei principali mercati impongono costi e vincoli temporali significativi ai programmi di scoperta di farmaci. La FDA statunitense, l’Agenzia europea per i medicinali e gli organismi normativi nazionali mantengono standard rigorosi per i dossier di dati preclinici, la documentazione di laboratorio e le valutazioni di sicurezza che disciplinano le modalità con cui le CRO conducono e documentano le attività nella fase di scoperta.^[2] Tali requisiti aumentano la complessità operativa per le CRO che servono contemporaneamente clienti internazionali soggetti a standard giurisdizionali multipli e incrementano i costi fissi per il mantenimento di attività di laboratorio conformi agli standard normativi. La strategia di mitigazione consiste nell’investire proattivamente nell’infrastruttura per gli affari regolatori, nei sistemi digitali di gestione della qualità e in un dialogo scientifico strutturato con le agenzie, capacità che le CRO più grandi hanno sviluppato come fattori di differenziazione competitiva, ma che rimangono dispendiose in termini di risorse per i fornitori di dimensioni minori e di fascia intermedia.

Elevati tassi di fallimento nello sviluppo dei farmaci

L’industria farmaceutica continua a registrare tassi elevati di fallimento dei candidati farmaceutici, con ricerche sottoposte a revisione paritaria che stimano che meno del 12% dei candidati che entrano nello sviluppo clinico ottenga infine l’approvazione normativa.^[3]Per le CRO operanti nella scoperta di farmaci, un elevato tasso di abbandono dei programmi si traduce direttamente nella cancellazione dei programmi, nella revisione dei contratti e in una riduzione della fiducia dei clienti in specifiche classi di bersagli o modalità terapeutiche. Le attività di mitigazione si concentrano sempre più su una validazione più rigorosa dei bersagli, su un maggiore ricorso a sistemi in vitro e modelli organoidi più rappresentativi della fisiologia umana e sull'integrazione della stratificazione dei pazienti basata sui biomarcatori in una fase più precoce del processo di scoperta, al fine di migliorare la probabilità di successo traslazionale.

Tendenze del mercato dei servizi di scoperta di farmaci

Integrazione dell'intelligenza artificiale e del machine learning nell'intero processo di scoperta

L'intelligenza artificiale sta trasformando il mercato in ogni fase della catena del valore, dall'identificazione dei bersagli e dal molecular docking all'ottimizzazione dei lead e alla previsione dell'ADMET. Gli algoritmi di machine learning addestrati su ampi dataset di bioattività possono identificare candidati lead validi in una frazione del tempo richiesto dal solo screening convenzionale ad alto rendimento, con benchmark pubblicati che indicano riduzioni del 30–40% nelle tempistiche della scoperta in fase iniziale per programmi comparabili. Il fattore trainante è la crescita esponenziale dei dati biologici e chimici disponibili: database genomici, archivi delle strutture proteiche come AlphaFold e risultati di saggi accumulati in decenni di programmi HTS, che forniscono la base di addestramento per modelli predittivi sempre più accurati. Nel nostro sondaggio del primo trimestre 2026, condotto su 280 direttori della ricerca e sviluppo farmaceutico in Nord America ed Europa, il 67% ha indicato che l'identificazione dei bersagli assistita dall'intelligenza artificiale era già stata integrata in almeno un programma di scoperta attivo, rispetto al 38% del 2023, segnalando una rapida transizione dall'adozione pilota all'integrazione nei flussi di lavoro standard.

Un esempio concreto di implementazione dell'intelligenza artificiale su larga scala è la piattaforma EVOiD di Evotec SE, che integra modelli proprietari di malattia con il machine learning per identificare nuovi bersagli farmacologici e ottimizzare i candidati nei programmi di oncologia e di neuroscienze. All'inizio del 2025, la piattaforma aveva contribuito a oltre 50 partnership attive di co-scoperta con aziende farmaceutiche globali, dimostrando la sostenibilità commerciale della scoperta di farmaci nativamente basata sull'intelligenza artificiale su larga scala. L'effetto di secondo livello è una riconfigurazione dei requisiti di competenze delle CRO: chimici computazionali, specialisti di bioinformatica e data scientist stanno diventando centrali nell'erogazione dei servizi quanto i tradizionali chimici medicinali, modificando le priorità di assunzione e gli investimenti infrastrutturali in tutto il settore.

Spostamento strutturale verso l'esternalizzazione e le partnership integrate con le CRO

Il mercato dei servizi di scoperta di farmaci sta attraversando un cambiamento strutturale fondamentale nel modo in cui le aziende farmaceutiche organizzano le proprie attività di ricerca e sviluppo nelle fasi iniziali. Le grandi aziende farmaceutiche, che storicamente disponevano di ampie infrastrutture interne per la scoperta, stanno sempre più disaggregando le proprie pipeline ed esternalizzando il lavoro nelle fasi iniziali a CRO specializzate. Questo modello riflette sia gli obiettivi di efficienza dei costi sia il riconoscimento del fatto che le CRO leader oggi eguagliano o superano le capacità interne in numerose linee di servizio. I dati del settore mostrano che la scoperta di farmaci esternalizzata, in proporzione alla spesa complessiva per la ricerca e sviluppo nelle fasi iniziali, è cresciuta costantemente; le CRO eseguono oggi una quota rilevante dei programmi di identificazione degli hit, ottimizzazione dei lead e validazione dei candidati precedentemente condotti internamente.

Lo spostamento è più marcato tra le aziende biotecnologiche di medie dimensioni, che operano con team interni snelli e si affidano alle CRO per un supporto completo alla scoperta, comprendente chimica medicinale, biologia in vitro e profilazione DMPK. Charles River Laboratories ha ampliato la propria piattaforma integrata attraverso l'espansione della capacità e acquisizioni mirate, posizionando la propria offerta di servizi in modo da accompagnare i clienti dalla validazione iniziale dei bersagli fino agli studi abilitanti per la presentazione della domanda IND nell'ambito di un'unica relazione di outsourcing.Ancora più rilevante sul piano strategico è l'emergere di modelli di fornitore preferenziale, in cui le aziende farmaceutiche consolidano l'outsourcing presso due o tre partner CRO anziché distribuire il lavoro su base transazionale, un modello che migliora la visibilità dei ricavi per le CRO leader, aumenta i costi di sostituzione per i clienti e rafforza strutturalmente la concentrazione tra gli operatori di fascia alta del mercato.

La crescente pipeline di farmaci biologici e biosimilari favorisce l'espansione dei servizi

• La pipeline globale dei farmaci si è spostata in misura significativa verso le terapie biologiche, con anticorpi monoclonali, anticorpi bispecifici, coniugati anticorpo-farmaco (ADC) e costrutti per la terapia genica che rappresentano una quota predominante e in crescita delle nuove approvazioni farmaceutiche. Questo cambiamento ha implicazioni dirette per i servizi di scoperta: le terapie biologiche richiedono un insieme di servizi fondamentalmente diverso rispetto ai farmaci a piccole molecole, comprendente lo sviluppo di linee cellulari, la produzione di proteine ricombinanti, saggi biologici in vitro e metodi bioanalitici specializzati. Le CRO che hanno investito in infrastrutture dedicate alla scoperta di farmaci biologici, inclusi sistemi di coltura di cellule di mammifero, strumentazione bioanalitica avanzata e piattaforme in vitro per il legame ai recettori, stanno acquisendo una quota sproporzionata dei contratti di outsourcing, mentre i clienti farmaceutici fanno avanzare candidati biologici complessi.
• Labcorp Drug Development e Pharmaron Beijing hanno entrambe ampliato le proprie capacità nei servizi biologici attraverso investimenti mirati in piattaforme per proteine ricombinanti e nella bioanalisi di molecole di grandi dimensioni. I responsabili della catena di fornitura intervistati presso aziende biotecnologiche di primo livello hanno indicato che, entro la metà del 2025, il 58% stava aumentando attivamente il ricorso alle CRO specificamente per la scoperta di farmaci biologici, citando l'elevata intensità di capitale necessaria per mantenere infrastrutture interne dedicate ai biologici come principale fattore determinante. L'integrazione dello sviluppo di biosimilari nei portafogli di servizi delle CRO rappresenta un ulteriore fattore di crescita, poiché l'accelerazione degli eventi di perdita dell'esclusività per i farmaci biologici spinge sia le aziende originator sia gli sviluppatori di biosimilari a cercare supporto esterno per la scoperta, la caratterizzazione e le attività analitiche.

Screening ad alta processività e automazione di laboratorio

• Lo screening ad alta processività (HTS) e l'automazione di laboratorio sono passati da capacità distintive a infrastrutture standard presso le principali CRO attive nella scoperta di farmaci. Le moderne piattaforme HTS possono processare oltre 100.000 composti al giorno, mentre la gestione automatizzata dei liquidi, i sistemi robotizzati di gestione delle piastre e l'acquisizione integrata dei dati riducono l'errore umano e accelerano la generazione di dati dose-risposta su vasta scala. L'impatto economico dell'automazione è rilevante: i flussi di lavoro automatizzati e standardizzati riducono sostanzialmente i costi per saggio, consentendo alle CRO di offrire programmi di screening di ampie librerie di composti a prezzi commercialmente sostenibili per i clienti biotecnologici più piccoli, che in precedenza non potevano accedere a infrastrutture di screening ad alta capacità. Thermo Fisher Scientific (PPD) ha implementato una suite integrata di automazione di nuova generazione presso la propria struttura statunitense dedicata alla scoperta nell'ottobre 2024, aumentando di circa il 40% la capacità di elaborazione dei composti e riducendo i tempi dei cicli di conferma degli hit. Oltre ad aumentare la produttività, i flussi di lavoro automatizzati e standardizzati riducono la variabilità tra i siti, consentendo ai clienti di distribuire i programmi tra più sedi CRO senza compromettere la comparabilità dei dati, un vantaggio pratico poiché lo sviluppo distribuito dei farmaci sta diventando la norma.

Analisi del mercato dei servizi di scoperta di farmaci

Per processo

Selezione del bersaglio

La selezione dei target rappresenta il 10,3% dei ricavi globali dei servizi di drug discovery nel 2025, costituendo la fase iniziale e, sempre più, una delle più determinanti della catena del valore della scoperta nel definire il successo dei programmi nelle fasi successive. Questo segmento comprende l’identificazione e la definizione delle priorità dei target biologici, tipicamente proteine, recettori o strutture di acidi nucleici, la cui modulazione si ipotizza possa produrre un effetto terapeutico in un determinato contesto patologico. Storicamente, la selezione dei target si basava sull’analisi della letteratura accademica, sui risultati dello screening fenotipico e sui dati genetici relativi alle patologie, ma l’integrazione di piattaforme bioinformatiche basate sull’intelligenza artificiale ha ampliato radicalmente l’insieme dei target farmacologici oggetto di ricerca attiva.

Aziende tra cui WuXi AppTec ed Evotec SE hanno implementato piattaforme computazionali proprietarie che integrano dati multi-omici comprendenti genomica, trascrittomica e proteomica per classificare i target candidati in base alla validità biologica, alla rilevanza per la patologia e alla trattabilità strutturale, consentendo ai clienti farmaceutici di avviare l’identificazione dei lead partendo da basi caratterizzate da un livello di affidabilità più elevato. La quota di ricavi relativamente ridotta del segmento riflette la sua posizione a monte nella tempistica della scoperta, non la sua importanza strategica: una selezione inadeguata dei target è ampiamente riconosciuta come uno dei principali fattori a monte dell’abbandono dei programmi nelle fasi cliniche avanzate e gli investimenti in una rigorosa definizione delle priorità dei target supportata dall’intelligenza artificiale sono considerati sempre più una strategia efficiente sotto il profilo dei costi per migliorare il rendimento degli investimenti nella scoperta a livello di portafoglio.

Validazione dei target

La validazione dei target rappresenta il 15,5% dei ricavi del mercato dei servizi di drug discovery nel 2025 e comprende la conferma sperimentale e computazionale che un target biologico selezionato è causalmente implicato nella patologia e può essere efficacemente modulato dal punto di vista farmacologico mediante un intervento terapeutico. Questo segmento richiede un insieme diversificato di strumenti, tra cui l’editing genico basato su CRISPR, l’interferenza dell’RNA, le linee cellulari transgeniche e tecniche di biologia strutturale quali la cristallografia a raggi X e la microscopia crioelettronica, per stabilire il coinvolgimento del target, il collegamento con la via biologica e la fattibilità in termini di sicurezza prima di destinare risorse all’identificazione degli hit. La sfida più rilevante nella validazione dei target è il divario di traslazione tra i sistemi cellulari in vitro e la rilevanza in vivo per la patologia: le CRO in grado di utilizzare modelli di derivazione umana, inclusi organoidi derivati da pazienti e sistemi basati su cellule hiPSC, offrono un livello di affidabilità della validazione significativamente superiore rispetto a quelle che si affidano alle tradizionali linee cellulari immortalizzate.

Sygnature Discovery e Pharmaron Beijing hanno investito in infrastrutture di biologia strutturale, inclusi laboratori di crio-EM presso la struttura di Pharmaron a Ningbo, entrati in funzione nel dicembre 2024 per supportare lo screening basato su frammenti e la validazione dei target guidata dalla struttura, rispondendo direttamente alla domanda dei clienti farmaceutici di una maggiore affidabilità meccanicistica prima dello screening di composti su larga scala. I ricavi di questo segmento stanno crescendo più rapidamente di quanto suggerisca la quota attuale, sostenuti dalla consapevolezza delle aziende farmaceutiche che il fallimento della validazione dei target rimane uno dei principali fattori che contribuiscono all’abbandono dei programmi nelle fasi cliniche avanzate.

Identificazione degli hit e ottimizzazione dei lead

L’identificazione degli hit e dei lead rappresenta il 24% dei ricavi del segmento di processo nel 2025 e costituisce la fase in cui l’attività biologica confermata viene stabilita per la prima volta nell’ambito di una serie di composti, trasformando i risultati grezzi dello screening in entità chimiche strutturate con relazioni struttura-attività definite. Il segmento comprende lo screening primario rispetto a target validati utilizzando librerie di composti che vanno da insiemi mirati a raccolte diversificate composte da oltre un milione di composti, seguito dalla conferma degli hit, da contro-screening per valutarne la selettività e da un’analisi preliminare delle relazioni struttura-attività (SAR) per identificare le serie idonee a diventare lead. Le piattaforme di screening ad alto rendimento gestite da Charles River Laboratories e Thermo Fisher Scientific (PPD) possono elaborare centinaia di migliaia di composti al giorno; i sistemi integrati di gestione robotizzata dei campioni e di interpretazione dei dati basata sull’intelligenza artificiale accelerano la conferma degli hit e riducono i tassi di falsi positivi.

L'integrazione della tecnologia delle librerie chimiche codificate mediante DNA (DEL) da parte di diverse principali organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) ha ulteriormente ampliato gli strumenti per l'identificazione degli hit, consentendo di analizzare rapidamente collezioni di composti di ordini di grandezza più ampie rispetto a quelle accessibili con le tecniche convenzionali di screening ad alta processività (HTS). Un'analisi più approfondita delle modalità di approvvigionamento rivela che i clienti farmaceutici richiedono sempre più spesso un pre-filtraggio computazionale integrato, basato su screening virtuale e sulla previsione dell'attività mediante machine learning, per arricchire i sottoinsiemi di composti prima dello screening sperimentale, aumentando il tasso di identificazione degli hit e riducendo i costi di screening per programma.

Ottimizzazione dei lead

L'ottimizzazione dei lead rappresenta il principale segmento di processo, con il 28,50% dei ricavi globali dei servizi di drug discovery nel 2025, a conferma del suo ruolo di fase più dispendiosa in termini di risorse e maggiormente iterativa del flusso di lavoro di scoperta. In questa fase, le CRO eseguono cicli ripetuti di progettazione nell'ambito della chimica farmaceutica, sintesi, profilazione in vitro e modellizzazione computazionale per migliorare sistematicamente i composti candidati rispetto a più parametri simultaneamente, tra cui potenza, selettività, stabilità metabolica, solubilità, permeabilità e criticità di sicurezza legate a hERG. La natura iterativa del processo, unita alla necessità di integrare competenze di chimica computazionale, chimica di sintesi, DMPK e biologia all'interno di un team strettamente coordinato, favorisce le CRO integrate di grandi dimensioni, in grado di eseguire rapidi cicli di progettazione-sintesi-test-analisi senza passaggi tra organizzazioni diverse. La piattaforma di chimica farmaceutica di Curia Global's e le capacità integrate di Sai Life Sciences' dall'hit al candidato rappresentano esempi del posizionamento delle CRO di fascia intermedia in questo segmento, al servizio di clienti farmaceutici alla ricerca di partnership per l'ottimizzazione dei lead competitive in termini di costi e caratterizzate da solide capacità di esecuzione nella chimica di sintesi. L'introduzione dei calcoli di perturbazione dell'energia libera (FEP), delle previsioni delle proprietà mediante la meccanica quantistica e degli strumenti di scaffold hopping potenziati dall'intelligenza artificiale ha ridotto significativamente il numero di cicli di sintesi e test necessari per ottenere profili dei composti idonei allo sviluppo, abbreviando i tempi dei programmi e rendendo l'ottimizzazione esternalizzata dei lead progressivamente più conveniente rispetto ai programmi interamente interni.

Convalida del candidato

La convalida del candidato contribuisce al 21,70% dei ricavi di processo nel 2025 e rappresenta la fase finale e più critica della scoperta preclinica di farmaci, nella quale una serie di lead viene ridotta a un singolo candidato allo sviluppo, supportato da dati sufficienti di farmacologia in vivo, farmacologia di sicurezza e ADMET preliminare per giustificare la presentazione di una domanda per un nuovo farmaco sperimentale (IND). I servizi di questo segmento sono tra i più regolamentati dell'intero portafoglio di scoperta: gli studi tossicologici conformi alle GLP, gli studi di efficacia in vivo condotti su modelli animali convalidati e la caratterizzazione bioanalitica completa devono rispettare gli standard normativi stabiliti dalla FDA, dall'EMA e dalle autorità sanitarie nazionali. Charles River Laboratories, che gestisce piattaforme integrate di servizi dalla scoperta alla presentazione dell'IND in Nord America ed Europa, è leader in questo segmento, grazie a un'infrastruttura consolidata per la tossicologia GLP e a rapporti scientifici consolidati con le autorità regolatorie, che offrono ai clienti maggiore fiducia nei tassi di successo delle domande IND. Il profilo dei ricavi del segmento beneficia dell'espansione di nuove modalità terapeutiche, tra cui i degradatori PROTAC, gli inibitori covalenti e i composti diretti contro l'RNA, che richiedono metodologie specializzate di convalida dei candidati, oltre ai pacchetti preclinici standard per le piccole molecole.

Per tipologia

Servizi di chimica

I servizi di chimica rappresentano il maggiore dei due segmenti per tipologia e hanno rappresentato il 54,6% dei ricavi globali dei servizi di drug discovery nel 2025.

Questo segmento comprende l'intero spettro delle attività di chimica sintetica e computazionale impiegate nella scoperta di farmaci, tra cui la chimica farmaceutica, la sintesi parallela, la progettazione di farmaci basata sulla struttura, lo scale-up della chimica di processo e la cheminformatica, che nel loro insieme costituiscono il flusso di lavoro scientifico fondamentale attraverso il quale i candidati farmaci vengono progettati, sintetizzati e perfezionati.

La predominanza dei servizi di chimica riflette la persistente centralità della scoperta di farmaci a piccole molecole come fondamento della ricerca e sviluppo (R&D) farmaceutica, nonché l'ampiezza delle attività dipendenti dalla chimica in tutte le fasi della scoperta, dall'identificazione degli hit fino alla validazione dei candidati.

Sai Life Sciences, Aragen Life Sciences e Curia Global hanno consolidato posizioni competitive in questo segmento offrendo attività di chimica sintetica di alta qualità a tariffe competitive, attirando attività in outsourcing da parte di clienti farmaceutici nordamericani ed europei che mirano a ridurre i costi di sintesi per composto senza compromettere la diversità chimica o la qualità dei dati. All'avanguardia tecnologica, le CRO che utilizzano piattaforme di retrosintesi assistita dall'intelligenza artificiale e sistemi automatizzati di sintesi mediante chimica a flusso stanno comprimendo i tempi di ottenimento dei composti, un parametro critico nei cicli iterativi di ottimizzazione dei lead, ampliando al contempo l'accesso a spazi chimici strutturalmente complessi e innovativi. L'integrazione della chimica computazionale nei portafogli di servizi di chimica ha sfumato il confine storico tra attività in silico e attività di laboratorio, e oggi le principali CRO offrono cicli completamente integrati di progettazione, produzione e test affidati a un unico team.

Servizi biologici

I servizi biologici rappresentano il 45,40% dei ricavi globali dei servizi di scoperta di farmaci nel 2025 e costituiscono il segmento per tipologia in più rapida crescita, sostenuto dal costante spostamento della pipeline globale di farmaci verso le terapie biologiche e dal crescente ricorso a saggi biologici in vitro e in vivo per caratterizzare l'attività, la selettività e il meccanismo d'azione dei composti. Questo segmento comprende lo sviluppo di saggi biochimici e basati su cellule, la farmacologia in vivo, la caratterizzazione DMPK, lo sviluppo di biomarcatori, la produzione di proteine ricombinanti e anticorpi, nonché piattaforme avanzate specifiche per modalità terapeutiche destinate ad ADC, anticorpi bispecifici e candidati per terapie cellulari e geniche. Il principale fattore di crescita è l'espansione dell'impiego di modelli biologici derivati dai pazienti, tra cui organoidi 3D, sistemi tumorali in co-coltura e preparazioni neuronali derivate da iPSC, che replicano più fedelmente la biologia delle malattie umane rispetto alle linee cellulari tradizionali e supportano una maggiore fiducia nella traslazione dei risultati. Syngene International ha investito specificamente nelle infrastrutture per i servizi biologici orientati ai farmaci biologici presso il proprio campus di Bengaluru, con un'unità dedicata alla scoperta di molecole di grandi dimensioni inaugurata a gennaio 2025, mentre le piattaforme biologiche di Evotec SE sostengono le sue partnership di co-scoperta potenziate dall'intelligenza artificiale nei settori del sistema nervoso centrale e dell'oncologia. La convergenza dei servizi biologici con la data science, attraverso sistemi LIMS integrati, pipeline automatizzate per l'analisi dei dati e l'interpretazione fenotipica basata sull'intelligenza artificiale, sta accrescendo il valore strategico di questo segmento oltre la tradizionale esecuzione dei saggi, posizionando le principali CRO come partner nella generazione di ipotesi biologiche anziché come semplici fornitori di servizi.

Per tipologia di farmaco

Farmaci a piccole molecole

I farmaci a piccole molecole rappresentano il 58,6% dei ricavi globali dei servizi di scoperta di farmaci nel 2025, a conferma della persistente centralità dei composti sintetici a basso peso molecolare come modalità dominante nelle pipeline farmaceutiche attive, nonostante il cambiamento strutturale verso i farmaci biologici.Le piccole molecole continuano a essere preferite per la biodisponibilità orale, l'accesso ai bersagli intracellulari, l'efficienza dei costi di produzione e l'aderenza dei pazienti, caratteristiche che sostengono la domanda in numerose aree terapeutiche ad alto volume, tra cui oncologia, disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), malattie cardiovascolari e patologie metaboliche. Il mercato dei servizi di drug discovery per piccole molecole ha ricevuto nuovo impulso dall'emergere di modalità chimiche innovative che estendono la chimica farmaceutica tradizionale a classi di bersagli precedentemente considerate intrattabili: i degradatori mirati delle proteine (PROTAC e colle molecolari), gli inibitori covalenti e i composti macrociclici stanno attirando programmi di outsourcing dedicati presso CRO dotate di competenze specialistiche di sintesi e calcolo. Aurigene Pharmaceutical Services e BioDuro-Sundia hanno avviato programmi attivi di discovery di PROTAC, a conferma della domanda dei clienti per CRO in grado di gestire i flussi di lavoro più complessi di sintesi e caratterizzazione biofisica richiesti da queste modalità.

Dal punto di vista dei prezzi, i servizi di discovery di piccole molecole prevedono strutture contrattuali variabili in funzione della fase del programma: le attività di identificazione dei bersagli e quelle in fase di HTS sono generalmente transazionali e guidate dai volumi, mentre le partnership integrate per l'ottimizzazione dei lead comportano un valore per programma più elevato e durate contrattuali più lunghe. I dati indicano che i composti progettati con l'IA, ossia composti che hanno attraversato modelli di chimica generativa e processi virtuali di filtraggio ADMET prima di qualsiasi sintesi fisica, entrano con frequenza crescente nei programmi clinici attivi, creando una nuova sottocategoria della domanda di outsourcing per le CRO attrezzate a validare e portare avanti sostanze chimiche originate computazionalmente. In termini di economia unitaria, i programmi di piccole molecole supportati dall'IA stanno mostrando costi per candidato significativamente inferiori rispetto ai programmi convenzionali guidati dall'HTS, una tendenza che sta ridefinendo le aspettative dei clienti in materia di efficienza della discovery nel segmento. Si prevede che il segmento delle piccole molecole mantenga la posizione maggioritaria fino al 2035, sostenuto dalla produzione costante di nuovi programmi mirati basati su piccole molecole e dal continuo vantaggio competitivo della somministrazione orale nei mercati terapeutici commerciali.

Farmaci a grandi molecole

I farmaci a grandi molecole rappresentano il 41,4% dei ricavi dei servizi di drug discovery nel 2025, una quota cresciuta costantemente nel decennio precedente con lo spostamento della pipeline farmaceutica globale verso i biologici e destinata ad aumentare ulteriormente nel periodo di previsione, con l'aumento dei volumi di sviluppo di anticorpi monoclonali, costrutti bispecifici, ADC e modalità avanzate come le terapie a base di mRNA e le terapie cellulari e geniche. I servizi di discovery per le grandi molecole differiscono radicalmente dai flussi di lavoro relativi alle piccole molecole: richiedono sistemi specializzati di espressione biologica, metodologie di caratterizzazione analitica tra cui la cromatografia a esclusione dimensionale, la diffusione dinamica della luce e i test di bioaffinità, nonché piattaforme sempre più sofisticate per la profilazione in vitro della potenza e della selettività, in grado di replicare la complessità dell'interazione delle grandi molecole con i bersagli. WuXi AppTec ha sviluppato una delle piattaforme di servizi di discovery per grandi molecole più complete del settore, con infrastrutture dedicate alla discovery di anticorpi, all'ingegnerizzazione di molecole bispecifiche, all'ottimizzazione di payload e linker per ADC e alla caratterizzazione di vettori per la terapia genica presso le strutture di Shanghai e quelle internazionali.

Il laboratorio di biologia strutturale crio-EM di Pharmaron, entrato in funzione nel dicembre 2024, supporta la determinazione della struttura delle grandi molecole per la caratterizzazione dei complessi anticorpo-antigene, rispondendo direttamente a una lacuna nei servizi che in precedenza richiedeva ai clienti farmaceutici di rivolgersi a specialisti separati di biologia strutturale.Il segmento delle grandi molecole all'interno del mercato dei servizi di scoperta di farmaci è inoltre plasmato dall'ondata di sviluppo dei biosimilari: poiché diversi farmaci biologici di successo stanno per perdere l'esclusività, sia gli sviluppatori di farmaci originator sia quelli di biosimilari stanno generando una domanda di servizi analitici e di caratterizzazione in outsourcing, che amplia la base primaria dei ricavi derivanti dalla fase di scoperta. Lungo la catena del valore, le CRO in grado di offrire servizi end-to-end per le grandi molecole, dalla scoperta di anticorpi e dallo sviluppo di linee cellulari fino alla profilazione in vitro della potenza e allo sviluppo dei processi nelle fasi iniziali, stanno ottenendo contratti di maggiore durata e valore, distinguendosi dai fornitori di servizi focalizzati esclusivamente sull'esecuzione di attività circoscritte alle singole fasi dei test.

Per area terapeutica

Oncologia

L'oncologia è il principale segmento per area terapeutica: nel 2025 ha rappresentato il 39,70% dei ricavi globali dei servizi di scoperta di farmaci e riflette la persistente concentrazione degli investimenti delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche nelle pipeline di trattamenti oncologici, distribuiti su un numero crescente di tipologie tumorali e meccanismi d'azione. L'elevato bisogno medico insoddisfatto in oncologia, dove i tassi di guarigione rimangono bassi in molte indicazioni nonostante decenni di investimenti, insieme al posizionamento commerciale premium delle terapie mirate e di immuno-oncologia, indirizza verso il cancro una quota sproporzionata dei programmi di scoperta attivi. Dal punto di vista dei servizi, i programmi oncologici richiedono competenze specialistiche da parte delle CRO: piattaforme complete di biologia tumorale, modelli di xenotrapianto derivato dal paziente (PDX) e modelli organoidi in grado di replicare l'eterogeneità tumorale, sistemi di test in vitro per l'immuno-oncologia, inclusi test di coinvolgimento delle cellule T in co-coltura, e la qualificazione di biomarcatori traslazionali a supporto della diagnostica complementare. Evotec SE e Syngene International dispongono di infrastrutture dedicate ai servizi oncologici. Le capacità di Syngene nel campo della biologia oncologica comprendono pannelli PDX proprietari che coprono oltre 30 sottotipi tumorali, mentre Aurigene Pharmaceutical Services ha sviluppato un'attività di scoperta focalizzata sull'oncologia, incentrata su programmi di piccole molecole mirate e degradatori PROTAC.

Il segmento degli ADC nell'ambito della scoperta oncologica si sta espandendo in modo particolarmente rapido: nel periodo 2024–2025, WuXi AppTec e Pharmaron hanno entrambe annunciato ampliamenti della capacità dedicata alla caratterizzazione degli ADC per rispondere all'aumento dei programmi dei clienti mirati a nuove combinazioni di carico-linker. A livello di segmento, i programmi di immuno-oncologia stanno generando alcuni dei più elevati valori di outsourcing per programma nel mercato dei servizi di scoperta di farmaci, poiché la complessità della biologia del microambiente tumorale e la necessità di test di immunofenotipizzazione multi-parametrica innalzano il livello tecnico richiesto e l'ampiezza dei contratti associati alle CRO che eseguono tali programmi. Nel nostro sondaggio del primo trimestre del 2026, condotto su 280 direttori della ricerca e sviluppo farmaceutico, l'oncologia è stata identificata come l'unica area terapeutica per la quale è più probabile un aumento della spesa in outsourcing nei successivi 24 mesi; lo ha indicato il 74% degli intervistati con programmi oncologici attivi nelle proprie pipeline.

Neurologia

Nel 2025 la neurologia ha rappresentato il 23,5% dei ricavi per area terapeutica, sostenuta dal crescente numero di programmi di scoperta nel sistema nervoso centrale (SNC) mirati alla malattia di Alzheimer, al morbo di Parkinson, alla sclerosi multipla, all'epilessia e alla depressione resistente al trattamento, condizioni il cui carico complessivo è aumentato con l'invecchiamento della popolazione mondiale. Rispetto a molte altre aree terapeutiche, il segmento della neurologia presenta notevoli difficoltà tecniche per le CRO: i composti devono dimostrare di attraversare la barriera emato-encefalica, presentare profili favorevoli di farmacologia della sicurezza sul SNC e mostrare attività in sistemi in vitro biologicamente rappresentativi, che riproducano la neurodegenerazione in modo più accurato rispetto ai modelli convenzionali sui roditori. L'impiego di modelli neuronali umani derivati da iPSC, in grado di replicare specifici fenotipi cellulari associati alla malattia, tra cui l'accumulo di tau, l'aggregazione dell'alfa-sinucleina e la perdita delle sinapsi, è diventato un ambito di investimento attivo e di differenziazione per le CRO. Evotec SE e Sygnature Discovery offrono piattaforme di test per le malattie neurodegenerative basate su iPSC a clienti farmaceutici alla ricerca di una maggiore affidabilità traslazionale.

Anche i programmi per il sistema nervoso centrale (CNS) tendono a generare rapporti di outsourcing di durata più lunga, a causa della natura iterativa dell’ottimizzazione della penetrazione cerebrale e della necessità di competenze specialistiche di farmacologia comportamentale per la validazione dei candidati. I documenti presentati alle autorità regolatorie confermano che, negli ultimi tre anni, le domande di autorizzazione per nuovi farmaci sperimentali (IND) mirate al sistema nervoso centrale sono aumentate in rapporto al totale delle domande IND, riflettendo la consistenza delle pipeline neurologiche attive che stanno passando dalla fase di scoperta a quella di sviluppo. Il fattore strutturale più rilevante nel medio termine è il passaggio alla progettazione di farmaci per il sistema nervoso centrale basata sui meccanismi d’azione, reso possibile dai progressi nella neurobiologia strutturale: la caratterizzazione mediante crio-microscopia elettronica (cryo-EM) dei bersagli rappresentati dai canali ionici e dai recettori accoppiati alle proteine G (GPCR), combinata con l’ottimizzazione degli scaffold guidata dall’intelligenza artificiale, sta rendendo accessibili ai programmi basati su piccole molecole classi di bersagli del sistema nervoso centrale precedentemente intrattabili, uno sviluppo che amplia le opportunità di servizi accessibili per le CRO dotate di capacità integrate di biologia strutturale e chimica computazionale.

Malattie infettive

Nel 2025, le malattie infettive rappresentano il 16,4% dei ricavi globali dei servizi di scoperta di farmaci, costituendo un segmento che ha registrato un’espansione strutturale durante e dopo la pandemia di COVID-19 e che da allora si è stabilizzato su un livello di base più elevato, poiché le aziende farmaceutiche mantengono programmi di scoperta maggiormente orientati alla preparazione. Il segmento delle malattie infettive comprende programmi di scoperta di antibatterici, antivirali, antimicotici e antiparassitari; la scoperta di antivirali mantiene volumi elevati, mentre i clienti farmaceutici portano avanti programmi ad ampio spettro contro i virus respiratori emergenti, il virus respiratorio sinciziale (RSV), l’influenza e bersagli persistenti tra cui l’HIV e l’epatite. Dal punto di vista dei servizi, le capacità delle CRO nel campo delle malattie infettive devono comprendere sistemi di coltura cellulare ad alto contenimento per le attività sui patogeni competenti per la replicazione, piattaforme validate di saggi fenotipici e biochimici per diverse classi di patogeni e competenze specialistiche sui meccanismi di resistenza batterica, che orientano la strategia di chimica farmaceutica nei programmi antibatterici.

Eurofins Scientific e Labcorp Drug Development dispongono di infrastrutture certificate di laboratori per la biosicurezza, che supportano programmi di screening antivirale e antibatterico in vitro a livelli di contenimento adeguati. La priorità sanitaria globale rappresentata dalla resistenza antimicrobica, che l’Organizzazione mondiale della sanità ha classificato come una delle minacce più significative per la salute pubblica, sta indirizzando finanziamenti mirati da parte di agenzie governative e organizzazioni sanitarie internazionali verso programmi di scoperta di antibatterici, fornendo una componente della domanda sostenuta dalle politiche pubbliche che integra l’outsourcing farmaceutico commerciale in questo segmento.² Lungo la catena del valore, il segmento delle malattie infettive si distingue per una quota relativamente più elevata di outsourcing finanziato dal settore pubblico rispetto ad altre aree terapeutiche, poiché gli istituti del NIH, la BARDA e gli organismi sanitari internazionali affidano programmi di scoperta mediante contratti con le CRO per portare avanti candidati diretti contro bersagli patogeni prioritari, indipendentemente dai cicli di investimento commerciali nelle pipeline.

Diabete

Nel 2025, il diabete contribuisce per il 12,1% ai ricavi delle aree terapeutiche, sostenuto dall’aumento globale della prevalenza del diabete di tipo 2 e dagli investimenti costanti dell’industria farmaceutica in terapie metaboliche di nuova generazione, che superano il controllo glicemico convenzionale per puntare a profili di beneficio cardiometabolico più ampi. I programmi di scoperta in quest’area comprendono diverse classi meccanicistiche, tra cui agonisti del recettore GLP-1, co-agonisti del recettore GIP (GIPR), inibitori di SGLT-2 e nuovi bersagli nella regolazione epatica del glucosio e nel metabolismo del tessuto adiposo, generando diversificate esigenze di outsourcing in ambiti quali chimica, biologia metabolica in vitro e profilazione DMPK. Il recente successo commerciale dei programmi basati su agonisti duali GLP-1/GIPR ha intensificato la competizione nelle attività di scoperta, con diverse aziende farmaceutiche e biotecnologiche che hanno avviato programmi rivolti a nuove applicazioni della biologia delle incretine e ad aree di servizi per la formulazione orale di peptidi, nelle quali le CRO con competenze in chimica peptidica, tra cui Sai Life Sciences e Aragen Life Sciences, sono in posizione favorevole per partecipare.

Le piattaforme di farmacologia in vitro specifiche per le malattie metaboliche, inclusi i saggi su epatociti primari per il metabolismo del glucosio, i sistemi di differenziazione degli adipociti e i modelli di tossicità delle cellule beta pancreatiche, rappresentano competenze distintive per le CRO che operano in questo segmento. Diversi fornitori di fascia intermedia hanno investito in infrastrutture dedicate alla biologia delle malattie metaboliche per intercettare la domanda di servizi esternalizzati proveniente da questa classe di indicazioni terapeutiche in crescita. Il segmento della scoperta di farmaci per il diabete beneficia inoltre dell'ampliamento dell'ambito delle indicazioni relative alle malattie metaboliche: i meccanismi basati sul GLP-1 sono oggetto di studi attivi per la NASH, la malattia renale cronica e la riduzione del rischio cardiovascolare, ampliando il mercato potenziale dei servizi di scoperta di farmaci oltre i programmi incentrati sul diabete e generando una domanda di esternalizzazione relativa a più indicazioni da parte delle aziende farmaceutiche che gestiscono pipeline cardiometaboliche articolate.

Altre aree terapeutiche

Nel complesso, le altre aree terapeutiche rappresentano l'8,30% dei ricavi globali dei servizi di scoperta di farmaci nel 2025 e comprendono un insieme eterogeneo di indicazioni patologiche, tra cui malattie rare e orfane, patologie autoimmuni e infiammatorie, malattie cardiovascolari, disturbi respiratori e dermatologia. Sebbene contribuiscano singolarmente in misura inferiore ai ricavi, queste aree rivestono un'importanza strategica per le CRO a causa dei requisiti di specializzazione tecnica e dell'elevato valore dei contratti generalmente associato ai programmi complessi per le malattie rare e orfane. I programmi di scoperta di farmaci per le malattie rare, che rappresentano una quota crescente del totale delle nuove approvazioni della FDA e beneficiano di percorsi normativi accelerati, tra cui la designazione di farmaco orfano, alimentano la domanda di competenze CRO altamente specializzate nella validazione di target genetici, nella stratificazione dei pazienti basata sui biomarcatori e nell'impiego di sistemi modello in vitro e in vivo specifici per le malattie.

La scoperta di farmaci per le patologie autoimmuni e infiammatorie rimane una categoria attiva nell'ambito dell'esternalizzazione, con una domanda concentrata sullo sviluppo di biologici di nuova generazione e immunomodulatori a piccola molecola mirati alle vie JAK-STAT, ai recettori delle citochine e ai componenti della cascata del complemento. Le CRO dotate di piattaforme integrate di immunologia, inclusi sistemi di saggi su cellule immunitarie umane primarie, profilazione multiplex delle citochine e modelli in vivo delle patologie autoimmuni, servono questo segmento in modo più competitivo. Selvita S.A. ha sviluppato competenze specifiche nella scoperta di farmaci per l'immunologia e l'infiammazione, affiancandole alle proprie piattaforme oncologiche e per il sistema nervoso centrale (CNS), riflettendo la più ampia tendenza del settore delle CRO alla diversificazione per area terapeutica tra i fornitori specializzati. La traiettoria di lungo periodo di questo segmento è positiva: con l'estensione degli approcci di medicina di precisione alle malattie autoimmuni e rare, il volume di servizi e i ricavi associati a ciascun programma aumentano in misura significativa, sostenendo una crescita dei ricavi superiore alla media rispetto alla quota attuale del segmento.

Per utilizzo finale

Aziende farmaceutiche e biotecnologiche

Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche costituiscono il segmento dominante per utilizzo finale e rappresentano il 68,8% dei ricavi globali dei servizi di scoperta di farmaci nel 2025. Questa quota riflette la realtà strutturale secondo cui le aziende farmaceutiche e biotecnologiche sono i principali generatori di programmi di scoperta di farmaci e i principali acquirenti di servizi di scoperta esternalizzati. Tali aziende coinvolgono le CRO in tutte le fasi del processo di scoperta per integrare le proprie competenze interne, accelerare i tempi dei programmi e gestire la struttura dei costi di ricerca e sviluppo (R&D).

All'interno di questa ampia categoria di utenti finali, le grandi aziende farmaceutiche multinazionali e le biotecnologiche di medie dimensioni presentano profili di outsourcing distinti: le grandi aziende farmaceutiche tendono a ricorrere alle CRO nell'ambito di accordi con fornitori preferenziali per specifiche linee di servizio, tra cui la chimica farmaceutica, la DMPK e gli studi di efficacia in vivo, mantenendo al contempo infrastrutture interne per la gestione strategica dei programmi e la selezione dei candidati. Le aziende biotecnologiche di medie dimensioni e quelle emergenti, che oggi rappresentano la maggioranza dei nuovi ingressi nelle pipeline cliniche a livello globale, si affidano alle CRO per l'esecuzione completa dei servizi di discovery, coinvolgendo partner esterni dalla validazione del bersaglio fino alla presentazione della domanda IND, mentre team interni snelli si concentrano sulla strategia del programma e sulle comunicazioni con gli investitori.

I dati di PhRMA confermano che nel solo 2023 le aziende farmaceutiche statunitensi hanno investito oltre 102 miliardi di dollari USA in ricerca e sviluppo (R&S), evidenziando l'entità della base della domanda che sostiene l'outsourcing verso le CRO. Il consolidamento delle relazioni di outsourcing, nell'ambito del quale le aziende farmaceutiche destinano una quota crescente della spesa esterna a due o tre partner CRO preferenziali anziché distribuirla tra fornitori transazionali frammentati, sta aumentando i ricavi per cliente delle principali CRO e approfondendo le relazioni commerciali che caratterizzano il segmento di fascia alta del mercato dei servizi di drug discovery. Di maggiore rilevanza strategica nel medio periodo è l'emergere di modelli contrattuali di condivisione del rischio, inclusi gli accordi legati al raggiungimento di milestone e gli accordi di co-sviluppo, in cui le CRO partecipano economicamente ai risultati dei programmi anziché operare esclusivamente secondo un modello a tariffa per servizio, allineando le strutture degli incentivi e approfondendo l'integrazione tra i clienti farmaceutici e i loro partner CRO.

Organizzazioni di ricerca a contratto

Organizzazioni di ricerca a contratto in qualità di utenti finali rappresentano il 23,50% dei ricavi globali dei servizi di drug discovery nel 2025, riflettendo i flussi di outsourcing nei casi in cui le CRO subappaltano capacità specializzate ad altre CRO o partecipano ad accordi collaborativi per l'erogazione dei servizi. Questo segmento riflette la struttura sempre più interconnessa del settore delle CRO: con l'aumento della complessità tecnica e dell'ampiezza geografica dei programmi di drug discovery, nessuna singola CRO dispone internamente di tutte le capacità necessarie, dando origine a un mercato strutturato del subappalto in cui le CRO specializzate forniscono servizi di nicchia, tra cui la biologia strutturale mediante crio-EM, la chimica computazionale avanzata e saggi biologici in vitro specializzati, alle CRO di piattaforma più grandi per conto dei clienti farmaceutici finali. L'effetto di secondo livello è un cambiamento qualitativo nelle modalità con cui le principali CRO competono: la capacità di selezionare e gestire una rete di partner di elevata qualità sta diventando un elemento di differenziazione competitiva, al pari delle competenze tecniche dirette, poiché i clienti farmaceutici valutano sempre più le CRO in base all'ampiezza delle soluzioni integrate che sono in grado di fornire, anziché alla portata delle capacità possedute direttamente.

Una seconda dimensione dell'utilizzo finale all'interno di questo segmento riguarda i programmi di drug discovery accademici e del settore pubblico, inclusi gli istituti finanziati dal NIH, i centri accademici di drug discovery e i programmi di preparazione alle pandemie previsti dai governi, che ricorrono ai servizi delle CRO sulla base di progetti o di equivalenti a tempo pieno (FTE) per portare avanti programmi di drug discovery in fase iniziale originati al di fuori del settore farmaceutico commerciale. Sygnature Discovery e BioDuro-Sundia hanno definito specifici modelli di collaborazione per servire i clienti accademici e del settore pubblico, offrendo strutture contrattuali flessibili che tengono conto dei cicli di finanziamento e dei requisiti di governance delle organizzazioni di ricerca non commerciali. Si prevede che questo segmento cresca nel periodo di previsione, poiché sia il subappalto tra CRO sia l'outsourcing della drug discovery accademica aumenteranno in linea con l'espansione complessiva del mercato.

Altri utenti finali

Gli altri utenti finali rappresentano il 7,7% dei ricavi globali dei servizi di scoperta di farmaci nel 2025 e comprendono una serie di acquirenti non farmaceutici, tra cui aziende agrochimiche, sviluppatori di prodotti cosmetici e per la cura della persona, produttori chimici che conducono programmi di screening biologico e aziende di dispositivi medici impegnate in attività di ricerca adiacenti al settore farmaceutico. All'interno di questa categoria, le aziende agrochimiche costituiscono il segmento di domanda più rilevante: la scoperta di nuovi principi attivi pesticidi o erbicidi presenta sovrapposizioni metodologiche con la scoperta di farmaci, tra cui l'identificazione dei bersagli, lo screening di librerie di composti e la profilazione ADMET in vitro, creando una domanda di servizi in outsourcing potenzialmente indirizzabile per le CRO che hanno adattato le proprie piattaforme di servizi farmaceutici ai clienti agrochimici. Aziende come Eurofins Scientific e Charles River Laboratories servono questo più ampio segmento di acquirenti attraverso divisioni dedicate ai test agrochimici e ambientali, che sfruttano la stessa infrastruttura di laboratorio a supporto dei programmi di scoperta farmaceutica.

Il sottosegmento dei dispositivi medici e della diagnostica, sebbene attualmente di dimensioni ridotte, sta acquisendo rilevanza poiché i prodotti combinati, che integrano un agente farmaceutico e un componente dispositivo, richiedono servizi integrati di scoperta e caratterizzazione che si collocano a cavallo dei quadri normativi farmaceutico e dei dispositivi medici. A livello di segmento, si prevede che la categoria degli altri utenti finali cresca a un ritmo moderato rispetto ai segmenti farmaceutico e delle CRO, riflettendo la scala più limitata della domanda non farmaceutica di servizi dedicati alla scoperta di farmaci. Lo sviluppo di lungo periodo più significativo all'interno di questo segmento è l'ampliamento dell'ambito dell'outsourcing agrochimico: con l'intensificarsi a livello globale dei requisiti di sostenibilità ambientale e della pressione normativa sulle sostanze chimiche consolidate, le aziende agrochimiche stanno investendo in programmi di scoperta di nuovi meccanismi d'azione che richiedono le stesse capacità di screening basato sui bersagli e fenotipico sviluppate dalle CRO principalmente per i clienti farmaceutici.

Per area geografica

Mercato nordamericano dei servizi di scoperta di farmaci

Il Nord America è il principale mercato regionale e rappresenta il 45,56% dei ricavi globali dei servizi di scoperta di farmaci nel 2025, sostenuto dalla straordinaria concentrazione di aziende farmaceutiche e biotecnologiche negli Stati Uniti, da un'ampia infrastruttura di ricerca finanziata dal NIH e da un contesto normativo disciplinato dalla FDA statunitense, che stabilisce standard globali per la scoperta e lo sviluppo di farmaci. Il FDA Modernization Act 2.0, approvato alla fine del 2022, ha ridotto i requisiti obbligatori di sperimentazione animale per le richieste di autorizzazione alla sperimentazione di nuovi farmaci, ampliando strutturalmente il mercato potenziale dei servizi di scoperta basati su modelli alternativi, comprese le piattaforme organo-su-chip, i sistemi in vitro avanzati e i modelli computazionali di sicurezza. I dati di PhRMA indicano che nel 2023 le aziende farmaceutiche con sede negli Stati Uniti hanno investito oltre 102 miliardi di dollari USA in R&S, fornendo una base di domanda ampia e duratura per i servizi di scoperta a contratto. Il Canada contribuisce in misura significativa al mercato regionale dei servizi di scoperta di farmaci attraverso i propri poli di scienze della vita di Toronto e Montréal, dove i programmi di collaborazione tra università e CRO hanno attirato investimenti da Labcorp Drug Development e Charles River Laboratories, sostenendo le attività di scoperta nelle fasi iniziali in oncologia e immunologia. Nel marzo 2025, Charles River Laboratories ha stretto una partnership strategica pluriennale con un'azienda farmaceutica nordamericana per fornire servizi integrati di scoperta e valutazione della sicurezza nell'ambito di un accordo con fornitore preferenziale, evidenziando la tendenza al consolidamento che sta concentrando la spesa per l'outsourcing tra le CRO di piattaforma di primo livello.

Mercato europeo dei servizi di scoperta di farmaci

L'Europa rappresenta il 25,90% del mercato globale, con Germania, Regno Unito, Svizzera e Belgio quali principali poli commerciali. Evotec SE, con sede ad Amburgo, in Germania, gestisce una delle piattaforme di scoperta di farmaci più integrate d'Europa, combinando l'identificazione dei target basata sull'intelligenza artificiale con la sintesi di composti su larga scala e la biologia preclinica in diverse sedi europee; all'inizio del 2025 aveva istituito oltre 50 programmi di co-scoperta con partner farmaceutici globali. Il quadro Innovation Deals dell'Agenzia europea per i medicinali ha creato un meccanismo strutturato per il dialogo scientifico preliminare sulle nuove modalità di scoperta, riducendo l'incertezza normativa per le CRO che introducono nuove tecnologie di servizio nei mercati dell'UE. Il programma EU4Health (2021–2027), sostenuto da 5,1 miliardi di euro di finanziamenti impegnati, ha indirizzato capitali verso il potenziamento della capacità di ricerca e sviluppo farmaceutica negli Stati membri dell'UE, sostenendo ulteriormente la traiettoria di crescita del mercato europeo nel medio termine.^[4] Selvita S.A., operativa da Cracovia, in Polonia, ha ampliato la propria piattaforma di servizi di chimica farmaceutica e biologia, in parte attraverso partenariati di ricerca finanziati dall'UE, evidenziando l'emergere dell'Europa centrale come polo secondario significativo nel più ampio panorama europeo. Nel luglio 2024, Sygnature Discovery ha inaugurato un laboratorio ampliato di chimica farmaceutica presso la propria sede di Nottingham, nel Regno Unito, aggiungendo 25 posizioni di chimica sintetica per far fronte alla crescita dei volumi dei programmi affidati in outsourcing.

Mercato dei servizi di scoperta di farmaci nell'Asia Pacifico

L'Asia Pacifico rappresenta il 22,5% dei ricavi del mercato globale ed è la regione in più rapida crescita, sostenuta dall'espansione delle infrastrutture CRO in Cina e India, dalle politiche di innovazione farmaceutica supportate dai governi e dall'ampliamento della disponibilità di talenti nella chimica farmaceutica e nella biologia strutturale. Dal 2017, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha intrapreso un'ampia modernizzazione normativa, allineando maggiormente i requisiti per la presentazione delle domande alle linee guida dell'ICH e accelerando i tempi di revisione per le nuove domande di autorizzazione dei farmaci, aumentando così l'attrattiva commerciale dei servizi CRO con sede in Cina per i clienti farmaceutici globali. WuXi AppTec, con sede a Shanghai, gestisce una delle più grandi piattaforme integrate al mondo per la scoperta di farmaci, che comprende chimica, biologia, ADMET e valutazione della sicurezza in oltre 30 sedi in Cina e a livello internazionale; nel 2024–2025 sono stati annunciati ampliamenti della capacità dedicata alla caratterizzazione degli ADC per soddisfare l'impennata dei programmi di farmaci biologici oncologici. In India, Syngene International, operativa dal campus Biocon Park di Bengaluru, ha inaugurato nel gennaio 2025 un blocco di ricerca dedicato alle molecole di grandi dimensioni, fornendo servizi a clienti farmaceutici globali nell'ambito di accordi pluriennali integrati per la scoperta. Il programma indiano Production-Linked Incentive (PLI) per i prodotti farmaceutici, sostenuto da 15.000 crore di INR in finanziamenti governativi, sta inoltre stimolando la capacità nazionale di ricerca e sviluppo farmaceutica e ampliando la base della domanda locale di servizi CRO, posizionando l'India come mercato di crescita strutturalmente importante nel panorama dei servizi di scoperta di farmaci dell'Asia Pacifico.^[5]

Quota di mercato dei servizi di scoperta di farmaci

Il mercato globale presenta una concentrazione moderata. Nel 2025, le cinque principali aziende — Charles River Laboratories International, WuXi AppTec, Pharmaron Beijing, Labcorp Drug Development ed Evotec SE — detengono complessivamente circa il 38% dei ricavi globali. Charles River Laboratories mantiene la posizione di leader, con una quota di mercato di circa il 14%, sostenuta dall'ampia piattaforma di servizi integrati, dalla presenza geografica globale e dai rapporti consolidati con le maggiori aziende farmaceutiche del mondo.

I restanti quattro operatori di primo livello detengono individualmente una quota compresa tra il 4% e l'8%, riflettendo la differenziazione strutturale emersa tra le CRO di piattaforma che offrono capacità integrate dalla fase di scoperta fino alla presentazione dell'IND e i fornitori specializzati focalizzati su specifiche linee di servizio, come la chimica computazionale, i biologici in vitro o la biologia strutturale.

Il panorama competitivo è ulteriormente influenzato dalle dinamiche della scala regionale. Le CRO cinesi, guidate da WuXi AppTec e Pharmaron, hanno sviluppato piattaforme competitive a livello globale con strutture dei costi che consentono loro di servire clienti farmaceutici internazionali sostenendo al contempo l'innovazione farmaceutica nazionale. Questo posizionamento su due mercati ha permesso a entrambe le aziende di far crescere i ricavi più rapidamente rispetto ai concorrenti nordamericani ed europei negli ultimi anni, determinando un aumento della quota di mercato. Allo stesso tempo, i dibattiti legislativi negli Stati Uniti, incluso il BIOSECURE Act proposto, che limiterebbe i finanziamenti federali alle aziende legate a determinate CRO con sede in Cina, hanno introdotto un elemento di incertezza strategica per i clienti farmaceutici che dipendono dall'outsourcing verso la Cina, inducendo alcuni di loro a valutare la diversificazione geografica dei propri portafogli di CRO verso l'India, l'Europa e la Corea del Sud. Questa dinamica è particolarmente rilevante per la distribuzione delle quote nel mercato dei servizi di drug discovery nel medio termine, poiché le strategie di approvvigionamento delle aziende farmaceutiche si riallineano tra le diverse aree geografiche.

L'attività di M&A è stata una caratteristica costante delle dinamiche competitive, poiché le principali CRO ampliano le proprie capacità e la propria presenza geografica attraverso acquisizioni strategiche. Charles River Laboratories ha realizzato diverse acquisizioni per estendere la propria piattaforma ad aree quali lo sviluppo di terapie cellulari e la modellizzazione in silico. L'integrazione di PPD da parte di Thermo Fisher Scientific ha creato un continuum più ampio di servizi clinici e preclinici, estendendo la rilevanza dell'azienda dalla fase iniziale di scoperta fino alla Fase III. I colloqui con sei veterani del settore durante il nostro panel di esperti del quarto trimestre 2025 hanno evidenziato un chiaro punto strategico: la prossima fase della differenziazione competitiva si concentrerà in particolare sugli asset di dati proprietari, ovvero dataset biologici e chimici che consentono alle CRO di addestrare modelli di IA più accurati rispetto ai concorrenti che si affidano principalmente a database pubblici, nonché sulla capacità di dimostrare un miglioramento misurabile dei tassi di successo traslazionale per i programmi esternalizzati.

Il circa 62% dei ricavi di mercato al di fuori dei primi cinque operatori è distribuito in un panorama frammentato di CRO specializzate e regionali, tra cui Eurofins Scientific, Syngene International, Curia Global, Sai Life Sciences e Aragen Life Sciences. Questi operatori di fascia intermedia competono sulla specializzazione, sulla prossimità geografica ai centri di ricerca dei clienti e sulla struttura dei costi; diversi di essi hanno inoltre consolidato posizioni interessanti in nicchie ad alto valore, come la chimica dei degradatori PROTAC, la progettazione di farmaci covalenti, le terapie mirate all'RNA e i servizi bioanalitici avanzati, ambiti nei quali la profondità tecnica, più che l'ampiezza della piattaforma, determina la scelta del cliente. La traiettoria di lungo periodo della quota di mercato favorisce un'ulteriore consolidamento ai vertici attraverso attività di M&A, mentre il segmento degli operatori specializzati continua a espandersi in termini di ricavi assoluti, con l'aumento della diversità delle aree terapeutiche e della complessità delle modalità terapeutiche nelle pipeline farmaceutiche.

Aziende del mercato dei servizi di drug discovery

I principali operatori attivi nel mercato sono: Charles River Laboratories International, Inc.; WuXi AppTec Co., Ltd.; Pharmaron Beijing Co., Ltd.; Labcorp Drug Development; Evotec SE; Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD); Eurofins Scientific SE; Syngene International Limited; Curia Global, Inc.; Sai Life Sciences Limited; Aragen Life Sciences Ltd.; Sygnature Discovery Ltd.; BioDuro-Sundia; Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.; e Selvita S.A.

Charles River Laboratories International, Inc.mantiene la maggiore presenza globale tra le CRO per la scoperta di farmaci, con attività che spaziano dalla chimica per la scoperta alla biologia in vivo, dalla valutazione della sicurezza alla consulenza normativa in Nord America, Europa e Asia. Il suo modello di servizi integrati, che copre l'intero percorso dall'identificazione iniziale del bersaglio fino alla tossicologia GLP e alla presentazione dell'IND, consente ai clienti farmaceutici di portare avanti i programmi nell'ambito di un unico rapporto con una CRO, riducendo la complessità dei passaggi di consegna e il rischio di ritardi. L'azienda ha ampliato le proprie capacità di chimica computazionale, patologia digitale e terapia cellulare attraverso acquisizioni mirate, rafforzando la propria posizione nella scoperta di farmaci basata sulla tecnologia e nella scoperta di farmaci biologici. I nostri dati del sondaggio del primo trimestre 2026 confermano che Charles River Laboratories è il partner fornitore preferito citato più frequentemente dai partecipanti appartenenti alle grandi aziende farmaceutiche: il 41% dei direttori della ricerca e sviluppo farmaceutico del Nord America intervistati ha indicato l'azienda come principale CRO integrata per la scoperta di farmaci.

WuXi AppTec Co., Ltd. gestisce una delle piattaforme per la scoperta di farmaci più grandi e diversificate a livello globale, con capacità di chimica, biologia e terapie avanzate distribuite in oltre 30 siti di ricerca e produzione. L'azienda serve clienti dei settori farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici, offrendo servizi che spaziano dalla sintesi di piccole molecole e dalla scoperta di farmaci biologici fino allo sviluppo di terapie cellulari e geniche. Il suo posizionamento competitivo in termini di costi, combinato con un'elevata capacità di elaborazione, ha reso WuXi un partner preferenziale per le aziende farmaceutiche globali alla ricerca di programmi di sintesi e screening di composti su larga scala. WuXi ha annunciato l'ampliamento della capacità dedicata alla caratterizzazione degli ADC nel periodo 2024–2025 per far fronte all'aumento dei programmi dei clienti nel campo dei farmaci biologici oncologici, mirati a nuove combinazioni di payload e linker.

Pharmaron Beijing Co., Ltd. si è affermata come CRO integrata di primo piano, con particolare forza nei servizi di chimica medicinale e biologia in vitro. Operando attraverso siti dedicati in Cina, Regno Unito e Stati Uniti, Pharmaron offre ai clienti una diversificazione geografica nell'ambito di un unico rapporto di esternalizzazione. Le sue capacità spaziano dalla scoperta iniziale allo sviluppo preclinico, con competenze riconosciute in DMPK, farmacologia in vitro e biologia strutturale supportata dalla crio-microscopia elettronica (cryo-EM); quest'ultima è sostenuta da un nuovo laboratorio di biologia strutturale, entrato in funzione presso il sito di Ningbo nel dicembre 2024.

Labcorp Drug Development riunisce ampie capacità di CRO nei servizi preclinici e clinici, con un'offerta per la scoperta di farmaci che comprende servizi di laboratorio centrale, chimica bioanalitica e sviluppo di biomarcatori traslazionali. Labcorp serve clienti farmaceutici e biotecnologici a livello globale, sfruttando la propria rete di dati clinici per fornire un percorso integrato dalla scoperta allo sviluppo di Fase II. Nel novembre 2024, l'azienda ha annunciato un'espansione strategica delle proprie capacità nei servizi bioanalitici attraverso la rete di laboratori europei, aggiungendo capacità di bioanalisi di molecole di grandi dimensioni per servire i programmi in crescita dei clienti nel campo dei farmaci biologici.

Evotec SE, con sede ad Amburgo, in Germania, si distingue per la piattaforma di scoperta di farmaci EVOiD potenziata dall'intelligenza artificiale e per la sua ampia rete di partnership di co-scoperta con istituzioni accademiche e aziende farmaceutiche, nell'ambito del modello "Shared Discovery Engine". L'azienda ha istituito centri di ricerca dedicati in collaborazione con aziende farmaceutiche globali in specifiche aree terapeutiche, tra cui un'iniziativa di co-scoperta focalizzata sulla malattia di Alzheimer e diversi programmi mirati all'oncologia. Nel febbraio 2025, Evotec ha avviato un nuovo programma di scoperta di farmaci per il sistema nervoso centrale potenziato dall'intelligenza artificiale, in collaborazione con un importante centro medico accademico europeo, mirato a nuovi meccanismi per il trattamento della depressione resistente al trattamento e di disturbi neurologici correlati.

Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD)fornisce un'ampia gamma di servizi preclinici e clinici, con attività di supporto alla scoperta farmaceutica basate sulle divisioni di scienze di laboratorio e servizi farmaceutici. Le capacità di HTS abilitate dall'automazione, le piattaforme bioanalitiche avanzate e l'esperienza normativa globale dell'azienda servono clienti farmaceutici su larga scala in molteplici aree terapeutiche. Nell'ottobre 2024, Thermo Fisher ha implementato una piattaforma di automazione di nuova generazione per lo screening ad alto rendimento presso la propria struttura di ricerca negli Stati Uniti, aumentando di circa il 40% la capacità di elaborazione dei composti.

Eurofins Scientific SE dispone di ampie capacità bioanalitiche e di test in vitro attraverso la propria divisione di servizi farmaceutici, con laboratori in Europa, Nord America e Asia. I suoi servizi di profilazione precoce dell'ADMET, farmacologia di sicurezza in vitro, genomica e caratterizzazione delle proteine supportano i programmi di scoperta di farmaci in molteplici fasi di sviluppo. Nell'agosto 2024, l'azienda ha inaugurato a Lione, in Francia, un laboratorio dedicato alla profilazione dell'ADMET, rivolto ai clienti farmaceutici nelle prime fasi di sviluppo in tutta Europa.

Syngene International Limited, con attività presso il campus di Bengaluru, in India, fornisce servizi integrati di ricerca per la scoperta di farmaci a clienti farmaceutici globali attraverso modelli di collaborazione basati su centri dedicati e FTE. Le sue capacità comprendono chimica farmaceutica, biologia strutturale, biologia in vitro e scoperta di farmaci biologici, inclusi pannelli PDX proprietari che coprono oltre 30 sottotipi tumorali per i programmi oncologici. Nel gennaio 2025, Syngene ha inaugurato una nuova struttura dedicata alla scoperta di farmaci biologici presso il campus Biocon Park, ampliando la capacità di ricerca sulle molecole di grandi dimensioni.

Curia Global, Inc. si concentra sui servizi integrati di CDMO e di chimica per la scoperta di farmaci, offrendo capacità di chimica farmaceutica, chimica di processo e sintesi di API presso le proprie strutture negli Stati Uniti e all'estero. La sua piattaforma di chimica per la scoperta di farmaci supporta i programmi di identificazione dei composti hit e di ottimizzazione dei lead per clienti farmaceutici e biotecnologici che cercano un supporto combinato alla scoperta e allo sviluppo nell'ambito di un unico rapporto con il fornitore.

Sai Life Sciences Limited, con sede a Hyderabad, in India, fornisce servizi integrati di scoperta di farmaci, tra cui chimica farmaceutica, biologia in vitro e DMPK, supportati da infrastrutture di laboratorio in India e nel Regno Unito. Nel settembre 2024, l'azienda ha ampliato la propria struttura integrata per la chimica e la biologia della scoperta di farmaci a Hyderabad, aggiungendo capacità per supportare oltre 30 programmi simultanei di scoperta di farmaci nell'ambito della chimica farmaceutica e della biologia in vitro.

Aragen Life Sciences Ltd. offre servizi integrati di chimica e biologia per la scoperta di farmaci, con competenze riconosciute nella chimica eterociclica, nello sviluppo di saggi biochimici e nello screening ADMET in vitro. Con sede a Hyderabad, Aragen serve clienti farmaceutici di medie e grandi dimensioni in Nord America ed Europa attraverso strutture di collaborazione basate sia su FTE sia su progetti, con capacità consolidate nei processi relativi alle malattie metaboliche e alla chimica dei peptidi.

Sygnature Discovery Ltd., con sede a Nottingham, nel Regno Unito, è una CRO specializzata nella scoperta di farmaci, con solide capacità integrate che spaziano dall'identificazione dei composti hit alla chimica farmaceutica, alla biologia in vitro, alla biologia strutturale e alla DMPK. Nel luglio 2024, l'azienda ha inaugurato un laboratorio ampliato di chimica farmaceutica presso la sede di Nottingham, aggiungendo 25 ulteriori postazioni per la chimica di sintesi. Sygnature è riconosciuta nel mercato europeo dei servizi per la scoperta di farmaci per il suo modello di collaborazione scientifica e per l'applicazione della progettazione di farmaci basata sui frammenti e guidata dalla struttura in diverse aree terapeutiche.

BioDuro-Sundia fornisce servizi integrati di scoperta e sviluppo, con capacità combinate di chimica e biologia, tra cui sintesi di composti, screening biochimico e farmacologia in vitro e in vivo presso le proprie strutture in Nord America e Cina. L'azienda serve clienti che cercano flessibilità geografica nell'ambito di un unico rapporto integrato con una CRO, attraverso specifici modelli di collaborazione personalizzati per organizzazioni di ricerca accademiche e del settore pubblico.

Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.è una CRO con sede in India, con competenze consolidate nei programmi di ricerca oncologica e sull'infiammazione, e offre servizi integrati di chimica farmaceutica e biologia a clienti globali del settore farmaceutico e biotecnologico. Nel giugno 2024, Aurigene ha stipulato un accordo di co-scoperta con un'azienda biotecnologica con sede in Asia, focalizzato sullo sviluppo di candidati degradatori basati su PROTAC in ambito oncologico, ampliando il proprio portafoglio di programmi di terapia mirata.

Selvita S.A., con sede a Kraków, in Polonia, fornisce servizi di ricerca di nuovi farmaci, tra cui chimica farmaceutica, biologia strutturale e farmacologia in vitro, ed è riconosciuta come una CRO specializzata leader nell'Europa centrale. L'azienda ha ampliato la propria offerta di servizi attraverso collaborazioni di ricerca finanziate dall'UE e partnership con aziende biotecnologiche europee e dispone di capacità operative satellite nel Regno Unito, posizionandosi come alternativa competitiva in termini di costi rispetto ai fornitori dell'Europa occidentale nel panorama regionale dei servizi di ricerca di nuovi farmaci.

Novità nel settore dei servizi di ricerca di nuovi farmaci

• aprile 2025: WuXi AppTec ha annunciato l'espansione della propria piattaforma di servizi biologici a Shanghai, aggiungendo capacità dedicate alla scoperta e alla caratterizzazione di coniugati anticorpo-farmaco (ADC) per soddisfare la crescente domanda globale di programmi oncologici basati su farmaci biologici.
• marzo 2025: Charles River Laboratories ha avviato una partnership strategica pluriennale con un'azienda farmaceutica nordamericana per fornire servizi integrati di ricerca e valutazione della sicurezza nell'ambito di un accordo con fornitore preferenziale, consolidando l'esternalizzazione delle attività nelle fasi iniziali da parte del cliente.
• febbraio 2025: Evotec SE ha lanciato un nuovo programma di ricerca di farmaci per il sistema nervoso centrale (CNS), potenziato dall'intelligenza artificiale, in collaborazione con un importante centro medico accademico europeo, con l'obiettivo di individuare nuovi meccanismi per il trattamento della depressione resistente al trattamento e di disturbi neurologici correlati.
• gennaio 2025: Syngene International ha inaugurato una nuova struttura per la scoperta di farmaci biologici presso il proprio campus Biocon Park a Bengaluru, in India, ampliando la capacità di ricerca sulle molecole di grandi dimensioni per supportare clienti farmaceutici globali nell'ambito di accordi integrati di ricerca di nuovi farmaci.
• dicembre 2024: Pharmaron Beijing ha reso operativo un nuovo laboratorio di biologia strutturale presso il proprio sito di Ningbo, dotato di infrastrutture per la microscopia crioelettronica, a supporto della progettazione di farmaci basata sulla struttura nei programmi oncologici e per il sistema nervoso centrale dei clienti.
• novembre 2024: Labcorp Drug Development ha annunciato un'espansione strategica delle proprie capacità di servizi bioanalitici nella rete di laboratori europei, aggiungendo capacità di bioanalisi di molecole di grandi dimensioni per soddisfare la crescente domanda dei programmi dei clienti nel settore dei farmaci biologici.
• ottobre 2024: Thermo Fisher Scientific (PPD) ha implementato una piattaforma di automazione di nuova generazione per lo screening ad alta produttività presso la propria struttura statunitense di ricerca di nuovi farmaci, aumentando di circa il 40% la produttività nella gestione dei composti e riducendo i tempi dei cicli di conferma degli hit.
• settembre 2024: Sai Life Sciences Limited ha aperto una nuova struttura integrata per la chimica e la biologia della ricerca di nuovi farmaci a Hyderabad, in India, con una capacità sufficiente a supportare oltre 30 programmi simultanei di ricerca di nuovi farmaci nell'ambito della chimica farmaceutica e della biologia in vitro.
• agosto 2024: Eurofins Scientific ha ampliato i propri servizi di screening ADMET in vitro con il lancio di un laboratorio dedicato alla profilazione ADMET a Lione, in Francia, rivolto ai clienti farmaceutici nelle fasi iniziali in tutta Europa.
• luglio 2024: Sygnature Discovery ha aperto un laboratorio ampliato di chimica farmaceutica presso il proprio sito di Nottingham, nel Regno Unito, aggiungendo 25 posizioni supplementari per la chimica di sintesi per far fronte alla crescita dei volumi dei programmi di ricerca di nuovi farmaci esternalizzati.
• giugno 2024: Aurigene Pharmaceutical Services ha stipulato un accordo di co-scoperta con un'azienda biotecnologica con sede in Asia, focalizzato sullo sviluppo di candidati degradatori basati su PROTAC in ambito oncologico, ampliando il proprio portafoglio di programmi di terapia mirata.

Punteggio di concentrazione del mercato

Il mercato dei servizi di ricerca di nuovi farmaci ottiene un punteggio di 5 su 10sulla scala della concentrazione, riflettendo una frammentazione moderata, in cui i primi cinque operatori detengono complessivamente circa il 38% dei ricavi globali, una quota combinata significativa ma non dominante, mentre il restante 62% è distribuito tra un panorama diversificato e dinamico di organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) specializzate e regionali, che nel complesso limitano il potere di determinazione dei prezzi e mantengono elevata la pressione competitiva sui principali operatori.

Il report di ricerca sul mercato dei servizi di scoperta di farmaci include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi (milioni di dollari USA) dal 2022 al 2035, per i seguenti segmenti:

Mercato, per processo

• Selezione del bersaglio
• Validazione del bersaglio
• Identificazione degli hit e dei lead
• Ottimizzazione dei lead
• Validazione dei candidati

Mercato, pertipologia

• Servizi di chimica
• Servizi biologici

Mercato, per tipologia di farmaco

• Farmaci a piccole molecole
• Farmaci a grandi molecole

Mercato, per area terapeutica

• Diabete
• Neurologia
• Oncologia
• Malattie infettive
• Altre aree terapeutiche

Mercato, per utilizzo finale

• Aziende farmaceutiche e biotecnologiche
• Organizzazioni di ricerca a contratto
• Altri utenti finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti aree geografiche e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Francia
  • Regno Unito
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico
• • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud

• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina

• Medio Oriente e Africa
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • Emirati Arabi Uniti