Mercato dei CDMO farmaceutici Dimensioni e condivisione 2026-2035

Dimensione del mercato dei CDMO farmaceutici

Il mercato globale dei CDMO farmaceutici ha raggiunto 173,7 miliardi di dollari USA nel 2025. Si prevede che il mercato passi da 184,9 miliardi di dollari USA nel 2026 a 342 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,1% nel periodo di previsione, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc.

Fattori strutturali, tra cui il crescente ricorso all'esternalizzazione da parte delle grandi aziende farmaceutiche e delle aziende biotecnologiche nelle fasi iniziali, l'ampliamento della pipeline di prodotti biologici e i persistenti vincoli di capacità nel riempimento e nella finitura sterili e nella produzione di terapie avanzate, stanno rafforzando la domanda lungo l'intera catena del valore. Allo stesso tempo, l'inasprimento della normativa e l'intensificarsi della concorrenza nei segmenti delle materie prime stanno esercitando pressione sui margini e aumentando la complessità operativa per gli operatori di fascia media.

Tendenze del mercato delle CDMO farmaceutiche

Analisi del mercato delle CDMO farmaceutiche

Per servizio

Servizi di produzione conto terzi

I servizi di produzione conto terzi rappresentano la principale categoria di ricavi, con una quota del 48,7% del mercato globale delle CDMO farmaceutiche nel 2025, e comprendono la produzione su scala commerciale di API e prodotti farmaceutici realizzata nell'ambito di accordi di fornitura pluriennali tra le CDMO e i loro clienti farmaceutici e biotecnologici. L'ampiezza di questo segmento riflette la maturazione strutturale del mercato: la maggior parte della fornitura commerciale di farmaci, sia per i portafogli di prodotti originatori sia per quelli di farmaci generici, viene oggi gestita tramite rapporti di produzione conto terzi anziché attraverso impianti interni dedicati. L'analisi del settore basata sui dati relativi alle approvazioni dei farmaci da parte della FDA indica che il 73% delle approvazioni di nuovi farmaci nel 2025 ha previsto la produzione esternalizzata di API e il 65% la produzione esternalizzata di forme farmaceutiche finite, in entrambi i casi su livelli prossimi ai massimi storici; ciò conferma che l'esternalizzazione della produzione commerciale è diventata il modello predefinito per tutte le classi di molecole. La domanda è inoltre sostenuta dal crescente numero di lanci commerciali di prodotti biologici, che richiedono capacità di coltura cellulare di mammifero su larga scala, riempimento e finitura sterili e fornitura a temperatura controllata, generalmente messe a disposizione da siti CDMO dedicati.

Lonza, Thermo Fisher Scientific (Patheon) e Samsung Biologics rappresentano complessivamente una quota significativa degli accordi di produzione commerciale nella sottocategoria dei prodotti farmaceutici biologici, riflettendo l'intensità di capitale e la profonda competenza normativa necessarie per competere efficacemente su scala commerciale.

Servizi di sviluppo conto terzi

I servizi di sviluppo conto terzi rappresentano il 23,1% dei ricavi globali delle CDMO farmaceutiche nel 2025 e comprendono lo sviluppo della formulazione, lo sviluppo dei processi, lo sviluppo di metodi analitici e la produzione clinica dalla Fase I alla Fase III. Questo segmento si colloca nella fase più iniziale della catena del valore delle CDMO e costituisce il punto di ingresso attraverso il quale le CDMO instaurano rapporti con i clienti, che spesso si evolvono in accordi di produzione commerciale a lungo termine. La domanda è trainata dall'ampiezza della pipeline globale di farmaci, con oltre 22.800 molecole in fase di sviluppo clinico nel 2024, nonché dalla complessità tecnica dei moderni candidati farmaceutici, in particolare dei prodotti biologici e delle terapie avanzate, che richiedono competenze specialistiche di processo per avanzare nelle diverse fasi dello sviluppo.

I finanziamenti al settore biofarmaceutico hanno raggiunto nel 2024 il livello più alto degli ultimi 10 anni, pari a 102 miliardi di dollari USA, sostenendo l'attività biotecnologica nelle fasi iniziali e rafforzando la domanda di esternalizzazione nelle fasi di sviluppo. I CDMO dotati di piattaforme integrate di sviluppo che collegano scienza della formulazione, sviluppo dei processi, servizi analitici e produzione clinica secondo le norme GMP all'interno di un'unica struttura programmatica sono sempre più preferiti dagli sponsor che intendono ridurre il rischio associato al trasferimento tecnico e concentrare la gestione dei programmi CMC presso un unico partner.

Confezionamento ed etichettatura

I servizi di confezionamento ed etichettatura rappresentano il 12,4% dei ricavi globali dei CDMO farmaceutici nel 2025 e comprendono il confezionamento primario e secondario, la serializzazione e la conformità ai requisiti di tracciabilità, il confezionamento per studi clinici e formati specializzati, tra cui confezioni blister, flaconcini, siringhe preriempite e l'assemblaggio di combinazioni farmaco-dispositivo. Il segmento ha acquisito rilevanza strategica poiché le catene di fornitura farmaceutiche devono gestire requisiti normativi di serializzazione sempre più complessi negli Stati Uniti (Drug Supply Chain Security Act), nell'UE (Direttiva sui medicinali falsificati) e nei mercati asiatici, richiedendo ai CDMO di mantenere infrastrutture di confezionamento conformi e sistemi digitali convalidati di tracciabilità in tutte le aree geografiche.

Le capacità avanzate di confezionamento, tra cui il riempimento di flaconcini protetto da isolatori, la liofilizzazione e l'assemblaggio di autoiniettori, sono particolarmente richieste con il passaggio dei programmi relativi ai prodotti farmaceutici biologici dalle fasi cliniche a quelle commerciali. Nel 2024, PCI Pharma Services ha destinato oltre 365 milioni di dollari USA all'espansione della capacità di confezionamento presso i propri stabilimenti negli Stati Uniti e nell'UE, compreso un impianto di 545.000 piedi quadrati a Rockford, Illinois, dedicato alla somministrazione avanzata dei farmaci e all'assemblaggio di combinazioni farmaco-dispositivo; la prima fase è diventata operativa nel terzo trimestre del 2025. La crescita del segmento è inoltre sostenuta dall'espansione dei formati di dispositivi incentrati sul paziente, tra cui autoiniettori, iniettori indossabili e prodotti combinati, che richiedono capacità di assemblaggio specializzate ben oltre il confezionamento secondario standard.

Supporto normativo e servizi di qualità

Il supporto normativo e i servizi di qualità rappresentano il 9,8% dei ricavi del mercato globale dei CDMO farmaceutici nel 2025 e forniscono ai clienti farmaceutici e biotecnologici competenze in materia di domande di autorizzazione, documentazione CMC, gestione della conformità alle norme GMP, mantenimento dei sistemi di qualità e interazione con agenzie tra cui FDA, EMA e autorità nazionali competenti. La rilevanza del segmento è cresciuta parallelamente alla maggiore complessità dei quadri normativi globali: i CDMO fungono oggi frequentemente da principale interfaccia normativa per i clienti privi di un'infrastruttura normativa interna, in particolare per le piccole aziende biotecnologiche e le società farmaceutiche virtuali che sviluppano molecole in vista della prima approvazione commerciale.

La raccomandazione record dell'EMA relativa a 41 biosimilari nel 2025 e le 46 approvazioni di nuovi farmaci da parte della FDA nello stesso anno^{[4]Agenzia statunitense per gli alimenti e i medicinali (FDA), fda.gov} hanno generato un volume considerevole di attività normativa successiva all'approvazione, tra cui la gestione delle modifiche successive all'immissione in commercio, le variazioni relative ai siti di produzione e le revisioni annuali dei prodotti, sostenendo la domanda di servizi normativi specializzati ben oltre l'autorizzazione iniziale. I CDMO che vantano rapporti consolidati con diverse agenzie forniscono agli sponsor un vantaggio competitivo significativo in termini di tempistiche di accesso al mercato, rendendo le capacità normative un fattore di differenziazione sempre più rilevante nella selezione dei partner CDMO, insieme alle prestazioni tecniche di produzione.

Altri servizi

Gli altri servizi CDMO rappresentano il 6% dei ricavi globali nel 2025 e comprendono il trasferimento tecnologico, la gestione della catena di fornitura e della logistica, l'ottimizzazione dei processi e le attività di supporto agli studi clinici. Il trasferimento tecnologico, ovvero la replicazione sistematica di un processo produttivo dal sito dello sviluppatore o da un precedente CDMO a un nuovo impianto di produzione commerciale, è tra le attività più complesse e a maggiore intensità di rischio della catena di fornitura farmaceutica; i CDMO dotati di team esperti nel trasferimento tecnico e di sistemi produttivi allineati alle piattaforme dispongono di capacità distintive che consentono loro di ottenere un premio significativo nelle negoziazioni contrattuali.

I servizi di gestione della catena di fornitura e della logistica stanno acquisendo un'importanza strategica crescente, poiché le aziende farmaceutiche ricercano una visibilità end-to-end della catena di fornitura, dall'approvvigionamento dei principi attivi fino alla distribuzione finale sul mercato, in particolare mentre gli sviluppi geopolitici aumentano il costo delle interruzioni non gestite della catena di fornitura. I servizi di ottimizzazione dei processi, tra cui l'implementazione della produzione continua, l'adozione della tecnologia analitica di processo (PAT) e i programmi di miglioramento della resa, generano ricavi incrementali poiché i CDMO applicano competenze ingegneristiche per ridurre i costi di produzione per unità dei clienti in fase commerciale. Il fattore di crescita alla base di questa categoria è la crescente complessità delle relazioni tra sponsor e CDMO, che si estendono sempre più oltre le singole transazioni di servizi per trasformarsi in partnership complete di gestione dei programmi, in grado di coprire l'intera catena di fornitura operativa.

Per prodotto

Principio attivo farmaceutico (API)

Il segmento dei principi attivi farmaceutici (API) ha rappresentato il 40,9% del mercato globale dei CDMO farmaceutici nel 2025, costituendo un importante bacino di ricavi sostenuto dalla domanda persistente di sintesi chimica, produzione di sostanze farmaceutiche biologiche e produzione di composti ad alta potenza. A livello di sottosegmento, gli API chimici detengono la quota più elevata, pari al 51,7% dei ricavi degli API, grazie ai volumi commerciali ancora elevati dei farmaci a piccole molecole coperti da accordi di fornitura a lungo termine. Gli API biologici, tra cui gli anticorpi monoclonali, le proteine ricombinanti, le proteine di fusione e gli oligonucleotidi, rappresentano il 31,6% dei ricavi del segmento e sono in crescita con l'accumularsi delle approvazioni di farmaci biologici a livello globale e l'ingresso sul mercato di prodotti biosimilari, che genera una domanda produttiva incrementale.

Gli API ad alta potenza (HPAPI) rappresentano il 16,7% del segmento degli API e rientrano tra le categorie a più elevata crescita, sostenuti dalla rapida espansione dei programmi ADC in oncologia; la suite dedicata alla produzione di HPAPI di Lonza a Visp, in Svizzera, e l'espansione della capacità da 120 milioni di dollari USA di Cambrex presso il suo stabilimento di Charles City, in Iowa, che aggiunge il 40% alla produzione di API e comprende la produzione specializzata di peptidi, sono esempi rappresentativi degli investimenti infrastrutturali necessari per servire questo sottosegmento.

Formulazioni farmaceutiche finite (FDF)

Le formulazioni farmaceutiche finite rappresentano il 59,1% dei ricavi globali dei CDMO farmaceutici nel 2025, riflettendo l'ampiezza dei programmi commerciali di forme orali, iniettabili e specialistiche affidati in outsourcing sia dalle aziende produttrici di farmaci originatori sia da quelle di farmaci generici. Le formulazioni solide rappresentano il 45,8% dei ricavi delle FDF, sostenute dalla vasta gamma di programmi orali a piccole molecole in produzione commerciale, comprese le formulazioni di compresse e capsule a rilascio immediato, a rilascio modificato e gastroresistenti realizzate ad alto volume presso i siti dei CDMO statunitensi ed europei.

Le formulazioni liquide, che comprendono prodotti farmaceutici iniettabili sterili e biologici, contribuiscono per il 28.

Per tipo di molecola

Piccole molecole

Il segmento delle piccole molecole rappresenta il 62,1% dei ricavi del mercato globale dei CDMO farmaceutici nel 2025, riflettendo l'ampiezza del portafoglio farmaceutico commerciale basato su molecole farmaceutiche ottenute mediante chimica organica, tra cui farmaci orali solidi di marca e generici, sostanze controllate, composti altamente potenti e una categoria in crescita di peptidi sintetici e oligonucleotidi. Nel 2025, l'esternalizzazione degli API a piccole molecole ha raggiunto una penetrazione dell'89% tra le approvazioni della FDA di nuovi farmaci, il tasso più elevato dall'inizio del monitoraggio e ben al di sopra della media dell'11° periodo, pari al 77%. Questa ampia adozione dell'esternalizzazione garantisce che il segmento delle piccole molecole rimanga l'ancora dei ricavi del mercato, indipendentemente dalla direzione dell'innovazione nella pipeline.

I CDMO che servono questo segmento spaziano dai produttori di API su larga scala ai produttori specializzati di HPAPI e agli operatori focalizzati sui peptidi: l'investimento di SK pharmteco da 260 milioni di dollari USA in un impianto dedicato alla produzione di peptidi e piccole molecole a Sejong, in Corea del Sud, la cui operatività è prevista per la fine del 2026, e l'espansione dello stabilimento di Charles City di Cambrex, che aggiunge quasi un milione di litri alla capacità complessiva di produzione di API, rappresentano esempi degli impegni di capitale destinati a questo segmento. La produzione di sostanze controllate, che richiede impianti autorizzati dalla DEA e dotati di sistemi di contenimento specializzati, è un sottosegmento strutturalmente protetto, nel quale le barriere normative limitano la concorrenza e sostengono la resilienza dei margini degli operatori qualificati.

Grandi molecole

Il segmento delle grandi molecole rappresenta il 37,9% dei ricavi globali dei CDMO farmaceutici nel 2025 e comprende la produzione di sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici biologici, inclusi anticorpi monoclonali, proteine di fusione, biosimilari, ADCs, terapie cellulari, terapie geniche, farmaci basati sull'mRNA e trattamenti basati su vettori virali. La quota di ricavi del segmento è in crescita strutturale poiché i farmaci biologici rappresentano il 45% delle approvazioni della FDA di nuovi farmaci, l'ingresso dei biosimilari sul mercato accelera la domanda globale di produzione di farmaci biologici e le modalità terapeutiche avanzate passano dalle prime fasi cliniche alla produzione su scala commerciale presso i CDMO. I dati del settore indicano che l'82,6% degli impianti per terapie cellulari e geniche esternalizza ormai almeno parte delle attività produttive, il tasso più elevato tra tutte le piattaforme di bioprocesso.

I ricavi dei CDMO per le grandi molecole comportano prezzi per lotto significativamente più elevati rispetto agli equivalenti per le piccole molecole, riflettendo la complessità del bioprocesso a monte, della purificazione a valle e delle attività di riempimento e finitura richieste dai farmaci biologici. La capacità cumulativa dei bioreattori di Samsung Biologics, superiore a 600.000 litri a Songdo, la rete globale multip sito di WuXi Biologics, che detiene 97 autorizzazioni concesse da agenzie regolatorie di tutto il mondo, e l'espansione del sito di Hillerød di Fujifilm Diosynth Biotechnologies, pari a 12 × 20.000 litri, rappresentano complessivamente la scala e la traiettoria degli investimenti che definiscono il posizionamento competitivo nel segmento della produzione di grandi molecole.

Per area terapeutica

Oncologia

L’oncologia rappresenta la principale area terapeutica nel mercato delle CDMO farmaceutiche, con il 27,6% dei ricavi globali nel 2025, a conferma dell’ampiezza e della complessità straordinarie della pipeline di farmaci oncologici, che comprende piccole molecole citotossiche, farmaci biologici mirati, anticorpi monoclonali, anticorpi bispecifici, ADC, terapie CAR-T e radiofarmaci. La pipeline oncologica è la più diversificata tra tutte le aree terapeutiche in termini di modalità, e richiede alle CDMO competenze in chimica organica, colture cellulari di mammifero, bioconiugazione, produzione di vettori virali e lavorazione cellulare per servire il portafoglio multiprogramma di un singolo cliente. Gli ADC stanno determinando investimenti particolarmente significativi nelle infrastrutture delle CDMO: la piattaforma end-to-end di Abzena per la bioconiugazione di ADC e il riempimento e finitura in condizioni sterili, nonché l’espansione da 90 milioni di dollari USA di Piramal Pharma Solutions a Lexington, nel Kentucky, finalizzata alla produzione di terapie ADC, con una produzione per lotto prevista in aumento di oltre il doppio entro la fine del 2027, rappresentano esempi degli impegni di capitale specializzati destinati a questo sottosegmento.

Nel 2025 la FDA ha approvato diversi nuovi farmaci oncologici, inclusi trattamenti per la leucemia mieloide acuta, il cancro al seno, il cancro ovarico, il mieloma multiplo e il carcinoma polmonare non a piccole cellule, ciascuno dei quali genera domanda di produzione a fini commerciali. Si prevede che la predominanza strutturale dell’oncologia nel mercato delle CDMO farmaceutiche prosegua per tutto il periodo di previsione, poiché la pipeline in fase avanzata rimane tra le più ampie e commercialmente rilevanti di qualsiasi categoria terapeutica.

Malattie infettive e vaccini

Nel 2025 le malattie infettive e i vaccini rappresentano il 22,1% dei ricavi globali delle CDMO farmaceutiche, configurandosi come la seconda area terapeutica per dimensioni, sostenuta dalla domanda costante di produzione di farmaci antivirali, antibiotici, sostanze attive e prodotti farmaceutici per vaccini. Il segmento comprende sia la fornitura commerciale di trattamenti approvati per le malattie infettive sia la capacità produttiva mantenuta per rispondere rapidamente agli agenti patogeni emergenti, con infrastrutture notevolmente ampliate durante la pandemia di COVID-19 e parzialmente riconvertite a programmi per malattie infettive endemiche e patologie respiratorie.

La produzione di vaccini rappresenta un sottosegmento specializzato delle CDMO, che richiede competenze nella gestione degli adiuvanti, nella liofilizzazione e nel riempimento e finitura ad alto volume; Fujifilm Diosynth Biotechnologies e CordenPharma dispongono di infrastrutture dedicate alla produzione di vaccini, al servizio sia di programmi commerciali sia di forniture di preparazione all’emergenza commissionate dai governi. Nel 2025 l’EMA ha raccomandato l’approvazione di un medicinale per la prevenzione del virus respiratorio sinciziale (RSV), mentre i programmi attivi nella pipeline relativi a influenza, dengue e patologie associate all’HIV stanno sostenendo la domanda di produzione all’interno della categoria. La più ampia spinta politica verso la predisposizione di riserve produttive per affrontare le pandemie, sostenuta dai quadri normativi negli Stati Uniti e nell’UE, sta mantenendo elevati gli investimenti nelle infrastrutture produttive capaci di aumentare rapidamente la capacità presso i grandi siti delle CDMO, assicurando ricavi di base oltre i volumi dei programmi commerciali.

Metabolico ed endocrino

Nel 2025 i disturbi metabolici ed endocrini rappresentano il 16,4% dei ricavi globali del mercato delle CDMO farmaceutiche. Si tratta di un’area terapeutica caratterizzata da una domanda in accelerazione, trainata principalmente dalla straordinaria scala commerciale dei programmi basati sugli agonisti del recettore GLP-1, inclusi i trattamenti per il diabete e l’obesità, che richiedono la sintesi di API peptidici ad alto volume e la produzione di farmaci iniettabili su una scala che poche CDMO sono attualmente attrezzate a soddisfare pienamente. I programmi correlati al GLP-1 hanno creato un’importante strozzatura produttiva presso le CDMO specializzate negli API peptidici e nel riempimento e finitura di prodotti iniettabili, con diversi operatori che hanno segnalato una domanda limitata dalla capacità produttiva nel corso del 2024 e del 2025.

Gli analoghi dell'insulina e i programmi relativi a insuline biosimilari rappresentano un ulteriore volume significativo all'interno di quest'area terapeutica e richiedono capacità di riempimento e finitura di liquidi sterili, nonché di gestione della catena del freddo, su scala commerciale. Le CDMO dotate di piattaforme per la sintesi di peptidi su larga scala, tra cui SK pharmteco con il suo futuro stabilimento di Sejong, in Corea del Sud, e CordenPharma con attività dedicate alla produzione di peptidi, sono strategicamente posizionate per acquisire volumi aggiuntivi di esternalizzazione della produzione di GLP-1, man mano che le aziende innovatrici e gli operatori della seconda ondata aumenteranno la fornitura commerciale a livello globale. Si prevede che il contributo del segmento metabolico ed endocrino ai ricavi delle CDMO cresca più rapidamente della media del mercato fino alla fine degli anni 2020, poiché l'ampliamento delle indicazioni dei farmaci GLP-1 e il lancio dei prodotti sui mercati geografici amplificheranno la domanda di produzione.

Cardiovascolare

L'area terapeutica cardiovascolare rappresenta il 14,3% dei ricavi globali delle CDMO farmaceutiche nel 2025, riflettendo un'ampia base di farmaci cardiovascolari a piccole molecole già commercializzati, tra cui statine, antipertensivi, anticoagulanti e antiaritmici, a cui si affianca una pipeline emergente di biologici, oligonucleotidi e terapie geniche destinate a rispondere a esigenze non soddisfatte nell'ambito dell'insufficienza cardiaca, dei disturbi lipidici e delle patologie cardiovascolari rare. La produzione commerciale nel segmento cardiovascolare riguarda prevalentemente forme farmaceutiche orali solide a base di piccole molecole, ampiamente supportate dalla vasta base di CDMO conformi ai requisiti della FDA e dell'EMA per la produzione di API chimici e formulazioni finite.

La pipeline emergente di farmaci cardiovascolari biologici, inclusi gli inibitori di PCSK9, gli oligonucleotidi antisenso mirati alla lipoproteina(a) e le terapie geniche cardiache in fase di sperimentazione, sta introducendo nel segmento una domanda di produzione di molecole di grandi dimensioni e di HPAPI, diversificando i requisiti dei servizi oltre la produzione di forme farmaceutiche solide standard. Nel 2025 la FDA ha approvato diversi nuovi farmaci cardiovascolari, inclusi trattamenti per la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, l'ipercolesterolemia e la sindrome di Barth, ciascuno dei quali richiede accordi dedicati per la fornitura della produzione commerciale. Si prevede che il cambiamento strutturale verso terapie cardiovascolari biologiche e basate su oligonucleotidi aumenti la complessità della produzione per paziente e i ricavi delle CDMO per programma nel periodo di previsione.

Sistema nervoso centrale e psichiatria

I disturbi del sistema nervoso centrale (CNS) e le patologie psichiatriche rappresentano il 10,1% dei ricavi globali delle CDMO farmaceutiche nel 2025 e comprendono una pipeline diversificata di piccole molecole, peptidi e biologici emergenti destinati al trattamento della depressione, della schizofrenia, della malattia di Alzheimer, della malattia di Parkinson e di patologie neurologiche rare. Lo sviluppo di farmaci per il CNS presenta alcuni dei più elevati tassi di abbandono clinico tra tutte le aree terapeutiche, fattore che storicamente ha limitato i volumi di produzione commerciale rispetto all'attività nelle fasi di sviluppo; tuttavia, i tassi di approvazione dei nuovi farmaci per il CNS sono migliorati negli ultimi anni, poiché lo sviluppo guidato da biomarcatori e i disegni adattivi degli studi hanno incrementato i tassi di successo regolatorio.

Nel 2025 la FDA ha approvato diversi farmaci rilevanti per il CNS, tra cui dordaviprone per il glioma diffuso della linea mediana e trattamenti per l'angioedema ereditario, la neurofibromatosi di tipo 1 e la sindrome di Barth, sostenendo la domanda di produzione commerciale all'interno della categoria. La produzione di sostanze controllate rappresenta un sottosegmento significativo del CNS e richiede stabilimenti autorizzati dalla DEA, dotati di infrastrutture specializzate per il contenimento e la gestione delle scorte: una barriera normativa che concentra la concorrenza e sostiene la resilienza dei margini degli operatori in possesso delle licenze necessarie. Lo stabilimento di Cambrex a Charles City dispone dell'autorizzazione alla produzione di sostanze controllate e di capacità per HPAPI, esemplificando il profilo normativo integrato richiesto dall'esternalizzazione di programmi complessi per il CNS.

Altre aree terapeutiche

Le altre aree terapeutiche rappresentano complessivamente il 9,5% dei ricavi globali dei CDMO farmaceutici nel 2025 e comprendono immunologia, malattie respiratorie, patologie gastrointestinali, malattie rare, dermatologia, oftalmologia e salute femminile. I programmi per le malattie rare, inclusi i trattamenti approvati nell'ambito della designazione FDA Orphan Drug e dell'autorizzazione EMA per circostanze eccezionali, rappresentano un sottosegmento di valore sproporzionatamente elevato all'interno di questa categoria, poiché i programmi di produzione di farmaci orfani prevedono generalmente formulazioni specializzate, lotti di piccole dimensioni e controlli analitici di precisione, che consentono di applicare prezzi unitari più elevati.

Nel solo 2025, l'EMA ha raccomandato 16 medicinali per le malattie rare, tra cui la prima terapia genica per il trattamento delle ferite nei pazienti affetti da epidermolisi bollosa distrofica, evidenziando una pipeline che genererà una domanda costante di servizi CDMO per la produzione di terapie avanzate. I programmi di immunologia e di trattamento delle patologie respiratorie, inclusi i biologici per l'asma grave, la dermatite atopica e le malattie infiammatorie intestinali, contribuiscono a una quota sostanziale dei volumi di produzione commerciale in questa categoria. I CDMO che servono questi sottosegmenti, tra cui Almac Group per i farmaci solidi destinati alle malattie rare e il confezionamento specializzato e Recipharm per le formulazioni inalatorie e iniettabili, mantengono piattaforme di servizi differenziate rispetto agli operatori della produzione di commodity ad alto volume.

Per utilizzo finale

Aziende farmaceutiche

Le aziende farmaceutiche rappresentano la principale categoria di utilizzo finale, con il 56,5% dei ricavi globali del mercato dei CDMO farmaceutici nel 2025. La categoria comprende aziende innovative a grande capitalizzazione, aziende farmaceutiche specializzate di medie dimensioni e produttori affermati di farmaci generici, che affidano a CDMO specializzati la sintesi di API, la produzione di prodotti farmaceutici finiti e i servizi accessori. Le grandi aziende farmaceutiche ricorrono sempre più ai CDMO non solo per adeguare flessibilmente la capacità produttiva ai picchi della domanda, ma anche come partner strategici di lungo periodo integrati nelle proprie reti di fornitura commerciale, sia per la fornitura primaria sia per quella di riserva. Nel 2024, le aziende aderenti a PhRMA hanno investito 104,3 miliardi di dollari USA in ricerca e sviluppo,^{[5]PhRMA, phrma.org} generando un volume di programmi in fase avanzata che richiede una capacità di produzione commerciale da parte dei CDMO ben superiore a quella che gli impianti interni di una singola azienda possono garantire.

I produttori di farmaci generici costituiscono un segmento distinto e significativo di acquirenti all'interno di questa categoria e affidano a reti di CDMO asiatici ed europei la sintesi di API ad alto volume e la produzione di forme farmaceutiche solide, considerando la competitività dei costi e la scala produttiva come principali criteri di selezione. Il fattore strategico alla base di questo segmento è la sistematica separazione della produzione farmaceutica dalle funzioni fondamentali di sviluppo dei farmaci e commerciali: le grandi aziende farmaceutiche mantengono la proprietà intellettuale, la strategia di sviluppo e il marketing, esternalizzando al contempo una quota crescente dell'esecuzione produttiva.

Aziende biotecnologiche

Le aziende biotecnologiche rappresentano il 35,9% dei ricavi globali dei CDMO farmaceutici nel 2025 e costituiscono il principale fattore di crescita dinamica del segmento, poiché la quota delle biotecnologie nella pipeline globale dei farmaci e nel portafoglio di farmaci approvati per la commercializzazione continua ad aumentare. Le aziende biotech di piccole e medie dimensioni, responsabili della maggior parte delle molecole in fase avanzata di sviluppo clinico a livello globale, dipendono strutturalmente dai partner CDMO sia per le attività di processo in fase di sviluppo sia per la produzione commerciale, considerati gli investimenti di capitale necessari per costruire e gestire impianti di produzione di biologici e molecole di sintesi conformi alle GMP.

I finanziamenti di venture capital e pubblici nel settore biofarmaceutico hanno raggiunto nel 2024 il massimo degli ultimi 10 anni, pari a 102 miliardi di dollari USA, sostenendo i tassi di costituzione di aziende biotecnologiche e il portafoglio di incarichi di sviluppo iniziale per i CDMO. I CDMO che servono clienti biotecnologici devono bilanciare la reattività e la flessibilità, fondamentali per le aziende nelle fasi iniziali che gestiscono tempistiche cliniche incerte e risorse limitate, con il rigore normativo e i sistemi di qualità richiesti dai programmi in fase commerciale. La crescita di questo segmento di utilizzo finale è strutturalmente legata all'espansione del portafoglio di prodotti biologici: quando i programmi biotecnologici basati su prodotti biologici avanzano verso la commercializzazione, gli accordi di sviluppo si trasformano generalmente in contratti di fornitura commerciale a lungo termine, aumentando il contributo ai ricavi per programma senza modificare la categoria del cliente.

Altri utenti finali

Gli altri utenti finali rappresentano il 7,6% dei ricavi globali dei CDMO farmaceutici nel 2025 e comprendono aziende farmaceutiche virtuali, istituti di ricerca accademici, organizzazioni governative, organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), aziende operanti nel settore della salute animale e operatori farmaceutici specializzati. Le aziende farmaceutiche virtuali, ovvero sviluppatori di farmaci con un modello operativo basato su un impiego limitato di asset, privi di capacità produttiva interna e completamente dipendenti dai partner CDMO dalla fase di scoperta fino alla commercializzazione, sono tra le realtà in più rapida crescita all'interno di questa categoria; il loro modello è strutturalmente in linea con la tendenza verso partnership integrate con i CDMO. Gli istituti accademici e le organizzazioni governative generano domanda principalmente per lo sviluppo dei processi nelle fasi iniziali, la produzione per gli studi clinici e, nel caso delle agenzie sanitarie governative, la produzione di scorte per la preparazione alle pandemie nell'ambito di accordi pre-negoziati.

Il settore della salute animale rappresenta un sottosegmento specializzato che richiede la produzione di principi attivi farmaceutici e prodotti biologici conformi alle GMP, nell'ambito di quadri normativi analoghi a quelli applicabili ai prodotti farmaceutici per uso umano; tra i CDMO che servono alcuni clienti farmaceutici veterinari figurano Recipharm e Siegfried. Gli operatori farmaceutici specializzati, focalizzati sulle malattie rare, sulle sostanze controllate e sulle formulazioni di nicchia, generano una domanda di servizi CDMO caratterizzata da piccoli lotti, requisiti di contenimento specializzati e rapporti di clientela di lunga durata, considerata la complessità della qualificazione normativa dei processi di produzione specializzati.

Per area geografica

Mercato nordamericano dei CDMO farmaceutici

Il Nord America continua a essere il principale mercato globale dei CDMO farmaceutici, rappresentando il 39,1% dei ricavi nel 2025, sostenuto dalla più alta concentrazione al mondo di aziende farmaceutiche e biotecnologiche innovative, da un solido flusso di approvazioni da parte della FDA, con 46 nuovi farmaci approvati nel 2025, e da un'infrastruttura CDMO adeguatamente capitalizzata e concentrata in New Jersey, Carolina del Nord, Massachusetts e California. Gli Stati Uniti hanno accelerato gli investimenti nella produzione nazionale: Cambrex ha annunciato nell'ottobre 2025 un'espansione da 120 milioni di dollari USA presso il suo stabilimento di Charles City, in Iowa, aumentando del 40% la capacità per la produzione su larga scala di principi attivi farmaceutici e peptidi, mentre Piramal Pharma Solutions ha avviato nel giugno 2025 i lavori per un'espansione da 90 milioni di dollari USA degli stabilimenti statunitensi, destinata ai farmaci iniettabili sterili e alle terapie coniugate anticorpo-farmaco (ADC) presso il sito di Lexington, in Kentucky, con una capacità che dovrebbe più che raddoppiare, superando i 240 lotti annui entro la fine del 2027.

Il Canada rappresenta un mercato secondario attivo, con capacità nella produzione di prodotti biologici sterili e di principi attivi farmaceutici a piccole molecole, a supporto sia dell'approvvigionamento nazionale sia delle catene di esportazione verso gli Stati Uniti.

Mercato europeo dei CDMO farmaceutici

Nel 2025 l'Europa rappresenta il 28,7% dei ricavi globali dei CDMO, con Germania, Svizzera, Francia, Regno Unito e Irlanda come principali hub produttivi della regione. La Svizzera, con il sito di Lonza a Visp e lo stabilimento di Siegfried a Zofingen, continua a concentrare la produzione di HPAPI e di principi attivi biologici destinati a programmi di fornitura globali. L'Irlanda si è affermata come una destinazione significativa per la produzione di farmaci biologici: nell'agosto 2025 lo stabilimento di WuXi Biologics a Dundalk ha ottenuto la prima approvazione dell'EMA per la produzione commerciale di un farmaco biologico innovativo, portando a 22 il numero complessivo di approvazioni EMA e FDA ottenute dalla rete globale di stabilimenti dell'azienda.

L'approvazione record da parte dell'EMA di 41 biosimilari nel 2025 sta generando una domanda incrementale di produzione commerciale presso gli stabilimenti europei, poiché l'autorizzazione all'immissione in commercio dei biosimilari richiede siti produttivi approvati dall'EMA, a diretto vantaggio dei CDMO con una consolidata esperienza nel campo della regolamentazione europea. Il Regno Unito mantiene capacità nella formulazione e nel riempimento asettico e nella produzione clinica di farmaci biologici; nel novembre 2024, SEKISUI Diagnostics ha completato un ampliamento da 15,7 milioni di sterline della capacità cGMP presso il proprio sito britannico di fermentazione microbica, consentendo la produzione di sostanze farmacologiche per enzimi, proteine, frammenti anticorpali e plasmidi per la terapia genica su una scala fino a 1.000 litri. La divergenza normativa del Regno Unito dai requisiti dell'UE successiva alla Brexit continua a introdurre costi aggiuntivi di conformità per i CDMO che riforniscono entrambi i mercati.

Mercato dei CDMO farmaceutici nell'area Asia-Pacifico

Nel 2025 l'area Asia-Pacifico rappresenta il 25,6% dei ricavi globali dei CDMO ed è la regione in più rapida crescita, con orientamenti strategici divergenti ma complementari in Cina, India, Giappone e Corea del Sud. I CDMO cinesi mantengono una posizione dominante per scala nella sintesi di principi attivi di piccole molecole e nella produzione di sostanze farmacologiche biologiche: nel maggio 2025 WuXi Biologics ha avviato la costruzione di un sito per la produzione commerciale mediante fermentazione microbica a Chengdu, con una superficie di 95.000 metri quadrati e un fermentatore da 15.000 litri; si prevede una produzione annua compresa tra 80 e 110 lotti di sostanze farmacologiche, con un potenziale di espansione a 60.000 litri, oltre alla prima linea cinese di produzione per la liofilizzazione a doppia camera e a una capacità di produzione di farmaci superiore a 10 milioni di flaconcini all'anno.

I CDMO indiani stanno conquistando una quota di mercato incrementale mentre gli sponsor globali diversificano le catene di fornitura; le stime del settore indicano che lo spostamento verso il modello China+1 potrebbe generare, nello scenario di base, 700 milioni di dollari USA di ricavi annui incrementali per i CDMO indiani, con Syngene International e Piramal Pharma Solutions tra le aziende che stanno attivamente ampliando le proprie capacità. I CDMO sudcoreani stanno aumentando rapidamente la propria scala operativa: Samsung Biologics punta a una crescita annua dei ricavi del 20–25% nel 2025, mentre nel settembre 2024 SK pharmteco ha annunciato un investimento di 260 milioni di dollari USA per costruire un nuovo impianto di produzione di piccole molecole e peptidi di 135.800 piedi quadrati a Sejong, in Corea del Sud, la cui entrata in funzione è prevista per la fine del 2026.

Quota di mercato dei CDMO farmaceutici

Il settore dei CDMO farmaceutici presenta una struttura competitiva moderatamente frammentata.Lonza Group AG detiene la principale posizione individuale, con circa il 12% dei ricavi globali, grazie a una piattaforma integrata che comprende piccole molecole, prodotti biologici e produzione di terapie avanzate, con la produzione di biologici su scala commerciale concentrata nei siti di Visp, in Svizzera, e Portsmouth, nel New Hampshire. Il consolidato track record normativo di Lonza, che comprende diversi siti di produzione commerciale approvati dalla FDA e dall'EMA, nonché una quota leader del 16% nella produzione di API biologici destinati a farmaci approvati dalla FDA dal 2015, continua a differenziare il suo posizionamento nei programmi relativi alle molecole di grandi dimensioni.

I cinque principali operatori — Lonza, Thermo Fisher Scientific, Catalent Inc., Samsung Biologics Co., Ltd. e WuXi Biologics Co., Ltd. — detengono complessivamente circa il 30% del mercato globale, mentre il restante 70% è distribuito tra un'ampia base di operatori regionali e specializzati.

La divisione Patheon di Thermo Fisher Scientific detiene una quota del 22% delle approvazioni di prodotti finiti a base di piccole molecole e una quota del 13% delle approvazioni di prodotti finiti biologici tra i farmaci approvati dalla FDA analizzati dal 2015, posizionandosi come uno dei contract development and manufacturing organizations (CDMO) più attivi a livello globale nella produzione di farmaci su scala commerciale. La quota di Catalent nelle approvazioni di prodotti finiti ha raggiunto il 20% nel 2025, superando la media di lungo periodo del 17% e riflettendo l'avvio della produzione commerciale di programmi relativi a prodotti farmaceutici biologici che erano entrati nella fase di produzione clinica nel periodo 2022–2024. Samsung Biologics sta attuando una delle strategie di crescita più aggressive del settore, trainate dall'espansione della capacità, con la transizione verso un modello CDMO puro a sostegno di prospettive di crescita annua dei ricavi del 20–25% per il 2025.

Il panorama competitivo si sta differenziando in base alle capacità tecniche. I CDMO con capacità convalidata nella terapia cellulare e genica, negli ADC, nella formulazione di nanoparticelle lipidiche (LNP) e nella sintesi di API ad alta potenza (HPAPI) competono in una fascia di maggior valore, nella quale la selezione è determinata dal track record tecnico e dalla storia normativa, non soltanto dal prezzo. Nella fascia standard, che comprende la produzione di forme solide orali e liquidi non sterili standard, la concorrenza si concentra sui costi, sulla disponibilità di capacità e sulla vicinanza ai principali mercati della domanda. L'attività di M&A è rimasta una caratteristica strutturale del panorama competitivo, con grandi piattaforme strategiche che acquisiscono selettivamente CDMO specializzati per colmare lacune nelle capacità relative alle modalità terapeutiche avanzate.

Le conversazioni con 12 direttori dello sviluppo commerciale di aziende biofarmaceutiche, condotte nell'ambito del nostro panel di esperti del quarto trimestre 2025, hanno individuato sistematicamente nei sistemi di qualità normativa, nell'esperienza pregressa con specifici tipi di molecole e nella rapidità dei tempi di commercializzazione i tre principali criteri di selezione dei CDMO, tutti costantemente classificati al di sopra del prezzo nella valutazione iniziale. I dati indicano che la concentrazione del mercato ai vertici è aumentata gradualmente dal 2020, sebbene nessun singolo operatore abbia raggiunto una posizione dominante sufficiente ad alterare in modo sostanziale le dinamiche competitive complessive; i CDMO di fascia intermedia continuano a competere efficacemente grazie alla specializzazione e alla profondità dell'esperienza normativa.

Aziende del mercato CDMO farmaceutico

I principali operatori attivi nel settore CDMO farmaceutico sono:

Lonza Group AG è il leader del mercato globale e offre una piattaforma CDMO integrata per piccole molecole, prodotti biologici, terapie cellulari e geniche e tecnologie per capsule. La produzione di biologici mediante colture di cellule di mammifero a Visp e Portsmouth, insieme a strutture dedicate agli API ad alta potenza e a una rete globale per lo sviluppo clinico, consente a Lonza di operare nelle categorie di servizi a più alto valore del mercato. Il track record normativo pluridecennale dell'azienda e l'ampia copertura delle aree terapeutiche sostengono la sua quota dominante.

Thermo Fisher Scientific gestisce una delle reti CDMO globali più estese, con oltre 25 siti che coprono la produzione di principi attivi e prodotti finiti per piccole molecole e prodotti biologici. La divisione Patheon detiene la quota maggiore nell'esternalizzazione della produzione di prodotti finiti a base di piccole molecole e di prodotti finiti biologici tra i prodotti commerciali approvati dalla FDA, mentre la divisione PharmaServices fornisce soluzioni integrate per lo sviluppo farmaceutico, dalla formulazione alla fornitura commerciale.

Catalentfornisce soluzioni integrate di sviluppo e fornitura nei settori dei farmaci biologici, della terapia genica, della somministrazione orale di farmaci e della salute dei consumatori. Il sito di Bloomington, Indiana, dedicato ai prodotti farmaceutici biologici, è uno dei più grandi impianti di riempimento e finitura per farmaci biologici approvati dalla FDA in Nord America, mentre le tecnologie OptiForm e OptiMelt rappresentano piattaforme proprietarie per il miglioramento della biodisponibilità orale.

Samsung Biologics gestisce a Songdo, in Corea del Sud, uno dei più grandi complessi produttivi per farmaci biologici al mondo su un unico sito, con oltre 600.000 litri di capacità complessiva dei bioreattori. A seguito della cessione parziale di Samsung Bioepis, la società sta passando a un modello CDMO puro e punta a una crescita annua dei ricavi del 20–25% nel 2025, a conferma della rapida espansione del portafoglio di produzione commerciale.

WuXi Biologics Co., Ltd. gestisce una rete globale multip sito di CDMO per farmaci biologici, con impianti in Cina, Irlanda, Germania, Singapore e Stati Uniti. Alla fine del 2024, WuXi Biologics aveva superato 42 ispezioni regolatorie, tra cui 22 condotte dall'EMA e dalla FDA, senza riscontrare criticità, e dispone di 97 approvazioni di licenza presso le autorità regolatorie di tutto il mondo.

Boehringer Ingelheim detiene una posizione distintiva nel mercato farmaceutico CDMO grazie alle proprie capacità di produzione di farmaci biologici di alta qualità attraverso sistemi di espressione di cellule di mammifero e microbiche, supportate da impianti produttivi su larga scala in Europa e negli Stati Uniti. L'attenzione ai farmaci biologici complessi, la solida esperienza normativa e le partnership di lunga data con aziende farmaceutiche globali consentono di operare nelle fasi cliniche e commerciali, posizionando la società come operatore CDMO premium per farmaci biologici nei segmenti terapeutici ad alto valore.

Recipharm fornisce servizi integrati di sviluppo del prodotto farmaceutico e produzione commerciale per formulazioni iniettabili, inalabili e solide orali, con una forte presenza europea in Svezia, Francia, Germania e Italia. La società opera sia nei mercati farmaceutici innovativi sia in quelli dei farmaci generici.

Siegfried Holding è specializzata nella chimica farmaceutica e nella produzione di prodotti farmaceutici, con particolare competenza nei principi attivi farmaceutici (API) e nelle formulazioni solide orali presso i propri siti europei, tra cui Zofingen e Hameln. Siegfried ha ampliato l'integrazione dei propri servizi includendo la produzione di prodotti farmaceutici finiti, oltre alle capacità relative agli API.

CordenPharma International offre servizi di sviluppo e produzione end-to-end per API complessi, peptidi, lipidi e carboidrati, con impianti in Svizzera, Germania, Francia, Italia e Stati Uniti. Le sue piattaforme per lipidi e carboidrati hanno acquisito rilevanza con l'espansione dei sistemi di somministrazione dei farmaci basati su LNP.

Piramal Pharma Solutions è una CDMO integrata che fornisce servizi di scoperta, sviluppo e produzione di farmaci, con 15 impianti globali in Nord America, Europa e India. È in corso un'espansione da 90 milioni di dollari USA della capacità negli Stati Uniti, focalizzata sui farmaci iniettabili sterili e sulle terapie ADC; si prevede che il sito di Lexington più che raddoppi la produzione per lotto entro la fine del 2027.

Cambrex è una CDMO leader per le piccole molecole, specializzata nello sviluppo e nella produzione di API, con solide capacità negli API ad alta potenza (HPAPI), nelle sostanze controllate e nella sintesi di peptidi. Un investimento da 120 milioni di dollari USA annunciato nell'ottobre 2025 sta ampliando del 40% la capacità di produzione degli API e dei peptidi presso lo stabilimento di Charles City, Iowa, rafforzando la posizione della società nel mercato in crescita delle terapie peptidiche.

Fujifilm Diosynth Biotechnologies è una CDMO focalizzata sui farmaci biologici, con capacità di coltura di cellule di mammifero e fermentazione microbica in Danimarca, Regno Unito, Stati Uniti e Giappone. Il sito di Hillerød, in Danimarca, è interessato da un'espansione articolata in più fasi fino a raggiungere 12 bioreattori da 20.000 litri, con capacità integrata di riempimento e finitura, che rappresenta uno dei maggiori investimenti attualmente in corso in Europa nella capacità produttiva di sostanze farmaceutiche biologiche.

PCI Pharma Servicesfornisce servizi di produzione, confezionamento e gestione della catena di fornitura di prodotti farmaceutici per applicazioni cliniche e commerciali. Nel 2024 l'azienda ha destinato oltre 365 milioni di dollari USA agli investimenti in stabilimenti negli Stati Uniti e nell'UE, compresa l'espansione di 545.000 piedi quadrati dedicata ai sistemi avanzati di somministrazione dei farmaci e all'assemblaggio di combinazioni farmaco-dispositivo a Rockford, Illinois, con l'obiettivo di garantire la fornitura, dalla fase clinica a quella commerciale, di iniettabili, autoiniettori e siringhe preriempite.

Almac Group offre servizi integrati di sviluppo e produzione farmaceutica che comprendono la sintesi di API, la formulazione di prodotti farmaceutici, il confezionamento e la distribuzione. Operando da stabilimenti nel Regno Unito e negli Stati Uniti, Almac serve aziende biofarmaceutiche nelle fasi clinica e commerciale, con particolare attenzione ai farmaci solidi orali, agli iniettabili sterili e ai composti potenti.

Abzena fornisce servizi integrati di CDMO per prodotti biologici, tra cui bioconiugazione, produzione di ADC e produzione di prodotti farmaceutici biologici, attraverso stabilimenti nel Regno Unito e negli Stati Uniti. Le capacità dell'azienda nella chimica di linker-payload per ADC e le infrastrutture per il riempimento e la finitura sterili ne sostengono il posizionamento nel sottosegmento della produzione di ADC, caratterizzato da una crescita elevata.

Syngene International è una delle principali CDMO integrate dell'India e offre servizi di ricerca, sviluppo e produzione per piccole molecole e prodotti biologici dal proprio campus di Bengaluru, in India. Syngene sta ampliando attivamente la propria base di clienti CDMO mentre le aziende farmaceutiche globali attuano strategie di diversificazione della catena di fornitura secondo il modello China+1; la direzione segnala un aumento costante delle richieste da parte di aziende biofarmaceutiche occidentali che stanno riequilibrando le proprie reti di fornitura.

Notizie sul settore delle CDMO farmaceutiche

• Ottobre 2025: Cambrex annuncia un investimento di 120 milioni di dollari USA per ampliare del 40% la produzione di API presso lo stabilimento di Charles City, Iowa, aggiungendo capacità produttiva di peptidi su larga scala e portando la capacità complessiva del sito a quasi un milione di litri.
• Agosto 2025: lo stabilimento di WuXi Biologics a Dundalk, in Irlanda, riceve la prima approvazione EMA per la produzione commerciale di un prodotto biologico innovativo, consolidando il bilancio dell'azienda di 42 ispezioni regolatorie globali concluse con esito positivo e senza rilievi critici.
• Giugno 2025: Piramal Pharma Solutions avvia i lavori per un'espansione da 90 milioni di dollari USA negli stabilimenti di Lexington, Kentucky, e Grangemouth, Scozia, destinata alla produzione di iniettabili sterili e terapie ADC; si prevede che la capacità di Lexington più che raddoppi entro la fine del 2027.
• Maggio 2025: WuXi Biologics avvia la costruzione di uno stabilimento per la produzione commerciale microbica a Chengdu, in Cina, con una superficie di 95.000 metri quadrati, un fermentatore da 15.000 L, una capacità annua di 80–110 lotti di sostanza farmacologica e una capacità produttiva di oltre 10 milioni di flaconcini di prodotto farmaceutico, oltre alla prima linea cinese di liofilizzazione a doppia camera.
• Marzo 2025: Curia Global annuncia l'espansione del proprio stabilimento di riempimento e finitura sterili di Glasgow, nel Regno Unito, con una linea di riempimento di flaconcini basata su isolatori e un liofilizzatore, insieme ad aggiornamenti sull'espansione in corso dello stabilimento di produzione clinica ad Albuquerque, New Mexico, con capacità per ADC e LNP.
• Novembre 2024: Fujifilm Diosynth Biotechnologies avvia la prima fase dell'espansione dello stabilimento di Hillerød, in Danimarca, aggiungendo sei bioreattori per cellule di mammifero, per un totale di 12 × 20.000 L presso il sito; la produzione di riempimento e finitura è prevista a partire dalla metà del 2025, mentre il completamento dell'intero stabilimento, con una superficie di 51.500 m², è previsto per il 2026.
• Novembre 2024: SEKISUI Diagnostics completa un'espansione della capacità conforme alle cGMP da 15,7 milioni di sterline presso il proprio sito britannico di fermentazione microbica, consentendo la produzione di grado C per enzimi, proteine, frammenti anticorpali e plasmidi per la terapia genica su scala fino a 1.000 litri.
• Settembre 2024: SK pharmteco annuncia un investimento di 260 milioni di dollari USA per costruire un nuovo stabilimento di 135.800 piedi quadrati dedicato a piccole molecole e peptidi a Sejong, in Corea del Sud, il quinto impianto dell'azienda nel Paese, con avvio delle attività conformi alle GMP previsto per la fine del 2026.
• Settembre 2024: PCI Pharma Services annuncia investimenti complessivi per oltre 365 milioni di dollari USA in stabilimenti negli Stati Uniti e nell'UE, compresa l'espansione di 545.000 piedi quadrati dedicata ai sistemi di somministrazione dei farmaci e all'assemblaggio di combinazioni farmaco-dispositivo a Rockford, Illinois; l'avvio operativo della prima fase è previsto per il terzo trimestre del 2025.

Il report di ricerca sul mercato dei CDMO farmaceutici offre una copertura approfondita del settore con stime e previsioni espresse in termini di ricavi (milioni di dollari USA) dal 2022 al 2035, per i seguenti segmenti:

Mercato per servizio

• Sviluppo su commessa
• Produzione su commessa
• Confezionamento ed etichettatura
• Supporto normativo e servizi di qualità
• Altri servizi

Mercato perprodotto

• API    
  • API chimici
  • API biologici
  • API ad alta potenza
• Formulazioni farmaceutiche finite (FDF)   
  • Forme solide
  • Forme semisolide
  • Forme liquide
  • Altre forme farmaceutiche

Mercato per tipo di molecola

• Piccole molecole
• Grandi molecole

Mercato per area terapeutica

• Oncologia
• Area metabolica ed endocrina
• Malattie cardiovascolari
• Sistema nervoso centrale e psichiatria
• Malattie infettive e vaccini
• Altre aree terapeutiche

Mercato per utilizzo finale

• Aziende farmaceutiche
• Aziende biotecnologiche
• Altri utenti finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti aree geografiche e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Francia
  • Regno Unito
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico
• • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud

• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina

• Medio Oriente e Africa
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • Emirati Arabi Uniti