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Mercato degli studi clinici Dimensioni e quota 2026-2035

ID del Rapporto: GMI5029
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Data di Pubblicazione: April 2026
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma

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Dimensione del mercato degli studi clinici

Il mercato globale degli studi clinici ha rappresentato un valore di 66,3 miliardi di dollari USA nel 2025. Secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights, Inc., si prevede che il mercato cresca da 70,7 miliardi di dollari USA nel 2026 a 144,4 miliardi di dollari USA nel 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,3% nel periodo di analisi.

Punti chiave del mercato degli studi clinici

Dimensione del mercato nel 2025
66,3 miliardi di dollari USA
Dimensione del mercato nel 2026
70,7 miliardi di dollari USA
Dimensione prevista del mercato nel 2035
144,4 miliardi di dollari USA
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) (2026–2035)
8,3%
Dominio regionale
Mercato più grande
Nord America
Principali operatori di mercato
  • Leader del mercato: IQVIA ha detenuto una quota di mercato superiore al 14% nel 2025.

  • Principali operatori: I primi 5 operatori di questo mercato comprendono IQVIA, LabCorp, ICON plc, Parexel, Syneos Health, che nel complesso hanno detenuto una quota di mercato del 45% nel 2025.

Principali fattori di crescita del mercato
  • Aumento della prevalenza delle malattie croniche a livello globale
  • Crescente domanda di esternalizzazione degli studi clinici alle CRO
  • Aumento dei finanziamenti governativi e non governativi destinati agli studi clinici
Opportunità
  • Crescita degli studi clinici decentralizzati (DCT)
  • Integrazione dell'intelligenza artificiale e dell'analisi avanzata dei dati
Sfide
  • Mancanza di copertura dello standard terapeutico da parte delle compagnie assicurative
  • Barriere infrastrutturali e ostacoli sociali

L'aumento del peso delle malattie croniche accelera la domanda di studi clinici innovativi

La crescente prevalenza delle malattie croniche e il conseguente aumento della domanda di terapie innovative sono fattori chiave alla base della crescita del settore degli studi clinici.

La crescente incidenza di patologie croniche quali cancro, diabete e malattie cardiovascolari ha evidenziato la necessità di trattamenti all'avanguardia ed efficaci, alimentando così la domanda di terapie e interventi innovativi volti ad ampliare gli studi clinici e a migliorare gli esiti per i pazienti. Attualmente, le malattie croniche rappresentano la principale causa di morte tra gli adulti in quasi tutti i Paesi e si prevede che il numero di decessi aumenti del 17% nei prossimi 10 anni. A livello globale, circa un adulto su tre è affetto da più patologie croniche. Con l'aumento della prevalenza delle malattie croniche, cresce anche la domanda di terapie efficaci, spingendo le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a sviluppare nuovi farmaci.

L'espansione dell'attività globale degli studi clinici sostiene l'innovazione farmaceutica

Tra il 2022 e il 2024, il settore globale degli studi clinici ha registrato una crescita considerevole, passando da 54,8 miliardi di dollari USA nel 2022 a 62,1 miliardi di dollari USA nel 2024. Secondo i dati di ClinicalTrials.gov, al 17 maggio 2023 erano 452.604 gli studi clinici registrati a livello globale. Sul totale degli studi registrati, 64.838 stavano reclutando attivamente partecipanti. Si tratta di un aumento significativo rispetto agli oltre 365.000 studi registrati riportati all'inizio del 2021. Il numero crescente di studi clinici condotti in tutto il mondo rappresenta un fattore importante alla base della crescita del mercato nel periodo di previsione. Inoltre, si prevede che l'aumento della spesa in ricerca e sviluppo (R&D) e il numero crescente di farmaci nelle varie fasi di sviluppo favoriscano significativamente la crescita del mercato degli studi clinici.

L'industria farmaceutica e biofarmaceutica registra uno dei livelli più elevati di spesa in ricerca e sviluppo a livello mondiale. Pertanto, ciò incoraggerà diverse aziende biofarmaceutiche e farmaceutiche a esternalizzare i servizi relativi agli studi clinici, sostenendo ulteriormente la crescita del settore. Ad esempio, secondo recenti stime e analisi del settore, la spesa globale per la ricerca e lo sviluppo farmaceutico ha registrato una crescita significativa: i dati indicano che la spesa è aumentata da circa 251 miliardi di dollari USA nel 2022 e dovrebbe raggiungere circa 350 miliardi di dollari USA entro il 2029. Di conseguenza, si prevede che la necessità di organizzazioni di ricerca a contratto consolidate per l'esternalizzazione degli studi clinici alimenti la crescita del mercato nel periodo di previsione.

Gli studi clinici favoriscono lo sviluppo avanzato dei farmaci e migliori esiti per i pazienti

Gli studi clinici sono studi di ricerca su larga scala che esaminano nuovi test e trattamenti e ne valutano gli effetti sugli esiti di salute umana. Gli individui partecipano volontariamente agli studi clinici per testare interventi medici, inclusi farmaci, dispositivi medici e altri prodotti biologici.

Gli studi clinici si articolano in quattro fasi e richiedono un'approvazione prima dell'avvio. Tra i principali operatori del mercato degli studi clinici figurano IQVIA, LabCorp, Syneos Health, ICON plc e Parexel, che forniscono servizi quali gestione degli studi clinici, reclutamento dei pazienti, analisi dei dati e supporto normativo alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche.

Tendenze del mercato degli studi clinici

  • La regione Asia-Pacifico è emersa come principale area di riferimento per la conduzione di studi clinici grazie alla crescente popolazione di pazienti, ai costi contenuti di realizzazione degli studi, alla semplificazione dei processi normativi e alla disponibilità di alcune delle principali istituzioni cliniche, che fungono da sedi per gli studi.
  • Ad esempio, si stima che la spesa complessiva per gli studi clinici in Asia sia inferiore di circa il 30%–40% rispetto a quella dell'UE e degli Stati Uniti. Di conseguenza, la domanda di servizi per gli studi clinici è in forte aumento nelle economie emergenti dell'Asia.
  • Ad esempio, tra il 2017 e il 2021, nella regione APAC, negli Stati Uniti e nei cinque principali Paesi dell'UE (UE5) sono stati registrati oltre 70.000 nuovi studi clinici. La regione APAC ha fornito il contributo maggiore, con oltre il 50% degli studi, seguita dagli Stati Uniti (29%) e dall'UE5 (17%). Pertanto, poiché un numero crescente di studi clinici viene condotto nelle economie emergenti della regione Asia-Pacifico, si prevede una forte crescita del mercato degli studi clinici.
  • Inoltre, si prevede che l'aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo (R&S) per lo sviluppo di farmaci innovativi stimoli la crescita del settore degli studi clinici nel periodo di previsione. Ad esempio, si stima che, nel solo 2022, le 50 principali aziende farmaceutiche abbiano investito complessivamente 167 miliardi di dollari USA in R&S. La spesa in R&S è aumentata di quasi il 60% nei 10 anni compresi tra il 2012 e il 2022.
  • Inoltre, le aziende farmaceutiche adottano sempre più strategie di esternalizzazione della R&S per massimizzare le proprie prestazioni operative. Tali iniziative offrono a queste aziende flessibilità e un vantaggio competitivo per il progresso tecnologico, servizi specializzati forniti da professionisti altamente qualificati e stabilità economica.
  • Inoltre, si prevede che i finanziamenti pubblici favorevoli stimolino la crescita del settore degli studi clinici. Numerose agenzie di finanziamento governative e aziende farmaceutiche finanziano sempre più gli studi clinici.
  • Ad esempio, nel Regno Unito, il governo sponsorizza la ricerca in ambito sanitario attraverso organizzazioni quali il Medical Research Council (MRC) e il National Institute for Health Research (NIHR). Tali organizzazioni contribuiscono inoltre a coordinare la ricerca sul cancro a livello nazionale attraverso il NCRI (National Cancer Research Institute). Analogamente, il NCI (National Cancer Institute) finanzia circa la metà di tutti gli studi clinici sul cancro negli Stati Uniti. Pertanto, l'aumento dei finanziamenti da parte di organizzazioni governative e non governative sostiene la crescita del settore degli studi clinici.

Analisi del mercato degli studi clinici

Mercato globale degli studi clinici per fase, 2022–2035 (miliardi di dollari USA)

In base alla fase, il mercato degli studi clinici è suddiviso nelle fasi I, II, III e IV. Il segmento della fase III ha dominato il mercato, raggiungendo 32,1 miliardi di dollari USA nel 2025.

  • Grazie al loro contributo cruciale, all'impiego di risorse e al ruolo di conferma nello sviluppo dei farmaci, gli studi clinici di fase III dominano il mercato. Questi studi vengono condotti per convalidare su larga scala l'efficacia e la sicurezza di un farmaco e generalmente coinvolgono migliaia di soggetti distribuiti in numerose aree geografiche o sedi.
  • Gli studi clinici di fase III mirano a determinare e confermare le evidenze principali raccolte negli studi delle fasi precedenti, al fine di verificare che il farmaco sia benefico, sicuro e in grado di fornire un trattamento efficace per l'indicazione prevista.
  • Prima di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio, gli organismi normativi come la FDA e l'EMA richiedono evidenze sufficienti derivanti dalla fase III, rendendo questa la fase più lunga e costosa dello sviluppo clinico.
  • Inoltre, le aziende farmaceutiche e biotecnologiche destinano risorse significative agli studi di fase III, considerato il loro ruolo essenziale nel determinare il potenziale commerciale di un farmaco. Questi studi richiedono spesso infrastrutture estese e partnership con le CRO per una corretta gestione su larga scala, contribuendo così alla forte crescita del mercato.

In base al disegno dello studio, il mercato degli studi clinici è segmentato in studi interventistici, studi osservazionali e studi di accesso esteso. Il segmento degli studi interventistici ha dominato il mercato nel 2025 e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,5% nel periodo di previsione.

  • Si prevede che il segmento degli studi interventistici registri una crescita significativa del mercato grazie ai diversi vantaggi associati a questo tipo di studio. Tra i vantaggi rientra l'eliminazione del bias di richiamo, poiché i dati sull'esposizione vengono raccolti prima che si sviluppi la malattia.
  • Inoltre, uno studio interventistico è considerato tra i livelli più elevati nella gerarchia delle evidenze, poiché offre un metodo più efficace per misurare l'efficacia di nuovi interventi.
  • Questo tipo di studio viene inoltre utilizzato nella maggior parte degli studi clinici, determinando così un aumento della domanda e una significativa crescita del segmento.
  • Lo studio viene condotto per la maggior parte dei farmaci o dei prodotti biologici, seguito dagli studi su procedure cliniche e interventi con dispositivi, aumentando così la domanda di tali studi.

In base all'area terapeutica, il mercato degli studi clinici è segmentato in malattie autoimmuni, oncologia, cardiologia, malattie infettive, dermatologia, oftalmologia, neurologia, ematologia e altre aree terapeutiche. Il segmento dell'oncologia ha dominato il mercato con una quota di mercato del 38,3% nel 2025 e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,8% nel periodo di previsione.

  • La crescente prevalenza del cancro ha spinto gli sponsor a concentrarsi sullo sviluppo di diverse terapie e dispositivi medici per una migliore gestione della malattia, determinando un aumento del numero di studi clinici e la scoperta di diversi farmaci per il trattamento del cancro.
  • Per esempio, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), nel 2050 sono previsti oltre 35 milioni di nuovi casi di cancro, con un aumento del 77% rispetto ai 20 milioni di casi stimati nel 2022. L'aumento del carico di malattia oncologica incrementa la domanda di nuovi trattamenti contro il cancro, determinando elevati investimenti in ricerca e sviluppo (R&S) per sviluppare farmaci oncologici. Nel 2023, la FDA statunitense ha emesso oltre 60 approvazioni in ambito oncologico, comprese quelle relative a 11 terapie first-in-class.
  • Pertanto, il crescente carico di malattia oncologica, associato all'aumento dello sviluppo e delle approvazioni di farmaci contro il cancro, favorirà la crescita del segmento dell'oncologia.
  • Inoltre, si prevede che la crescente attenzione dei produttori allo sviluppo di nuove tecnologie diagnostiche per il cancro influenzi il potenziale di crescita del segmento dell'oncologia.
  • D'altra parte, il segmento della neurologia ha detenuto la seconda quota di mercato più elevata, pari al 10,3%, nel 2025, sostenuto dalla crescente prevalenza di disturbi neurologici quali la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, l'epilessia e la sclerosi multipla.
  • La crescente attenzione delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche allo sviluppo di nuove terapie per i disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), insieme all'aumento del numero di studi clinici rivolti alle patologie neurologiche, ha contribuito in modo significativo all'espansione del segmento.

Mercato globale degli studi clinici, per tipologia di servizio (2025)

In base al tipo di servizio, il mercato degli studi clinici si divide in servizi in outsourcing e servizi interni. Nel 2025, il segmento dei servizi in outsourcing ha dominato il mercato, con una quota di mercato del 64,4%.

  • Le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e produttrici di dispositivi medici affidano la gestione degli studi clinici a organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) per migliorare l'efficienza e ridurre i costi. La crescente complessità degli studi clinici ha inoltre alimentato la necessità di ricorrere ai servizi in outsourcing.
  • Inoltre, il numero crescente di aziende che conducono studi clinici globali rende essenziale l'utilizzo dei servizi delle CRO, poiché tali organizzazioni hanno istituito hub regionali in tutto il mondo per facilitare e accelerare l'arruolamento dei soggetti e i processi di approvazione normativa.
  • Inoltre, le aziende farmaceutiche adottano sempre più strategie di outsourcing della ricerca e sviluppo (R&D) per massimizzare le proprie prestazioni operative. L'outsourcing degli studi clinici offre a queste aziende flessibilità e un vantaggio competitivo in termini di progresso tecnologico, servizi specializzati forniti da professionisti altamente qualificati e stabilità economica. Ciò contribuisce inoltre a ridurre gli investimenti di capitale associati alle apparecchiature di laboratorio di grandi dimensioni e consente alle aziende di concentrarsi sulle proprie competenze distintive.
  • Inoltre, le aziende biofarmaceutiche di piccole e medie dimensioni tendono a non disporre delle risorse necessarie per condurre studi su larga scala e, di conseguenza, dipendono fortemente dalle CRO per gestire complesse difficoltà normative e distribuire le risorse.

Mercato statunitense degli studi clinici, 2022 - 2035 (miliardi di dollari USA)

Mercato degli studi clinici in Nord America

Nel 2025, il settore degli studi clinici in Nord America ha dominato il settore globale degli studi clinici, con una quota di mercato del 50,7%, e si prevede che registrerà una crescita a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8% nel periodo di previsione.

  • Nel 2025, il Nord America ha rappresentato la quota maggiore del settore globale degli studi clinici, sostenuto dalla forte presenza di importanti aziende farmaceutiche e biotecnologiche, da infrastrutture di ricerca consolidate e da elevati investimenti in ricerca e sviluppo (R&D) per lo sviluppo di farmaci.

  • La regione beneficia inoltre di un solido quadro normativo e di un numero elevato di organizzazioni di ricerca clinica (CRO) che supportano l'esecuzione efficiente degli studi.
  • Inoltre, la crescente prevalenza delle malattie croniche e l'aumento del numero di studi clinici in corso negli Stati Uniti e in Canada contribuiscono ulteriormente alla posizione dominante della regione nel mercato.
  • La disponibilità di strutture sanitarie avanzate, professionisti della ricerca qualificati e un forte sostegno finanziario da parte di agenzie governative e organizzazioni private continua a rafforzare la posizione di leadership del Nord America nel settore globale degli studi clinici.

Il mercato statunitense degli studi clinici era valutato a 26,9 miliardi di dollari USA nel 2022 e a 26,4 miliardi di dollari USA nel 2023, rispettivamente. La dimensione del mercato ha raggiunto 30,5 miliardi di dollari USA nel 2025, rispetto ai 28,6 miliardi di dollari USA del 2024.

  • La significativa crescita del mercato è attribuita alla maggiore concentrazione di aziende farmaceutiche e biotecnologiche nel Paese. Ad esempio, l'industria farmaceutica statunitense è all'avanguardia a livello globale e rappresenta quasi la metà dei ricavi globali delle vendite di prodotti farmaceutici.
  • Inoltre, la crescente complessità dello sviluppo dei farmaci, inclusi la medicina di precisione e i farmaci biologici, rende necessario per le aziende biofarmaceutiche e farmaceutiche investire negli studi clinici.
  • Inoltre, i finanziamenti significativi da parte degli enti governativi per promuovere gli studi clinici contribuiscono alla crescita del mercato. Ad esempio, nel 2023, i finanziamenti del NIH per la ricerca clinica ammontavano a circa 18,9 miliardi di dollari USA.
  • Inoltre, si prevede che la crescente attenzione delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche all'esternalizzazione degli studi clinici alimenti la crescita del settore degli studi clinici negli Stati Uniti.

Mercato degli studi clinici in Europa

Si prevede che il settore degli studi clinici in Europa raggiunga 29,4 miliardi di dollari USA entro la fine del 2035.

  • La crescente espansione del mercato è attribuita all'aumento dell'incidenza delle malattie e alla maggiore consapevolezza dell'importanza della diagnosi precoce e di trattamenti efficaci. Inoltre, la presenza dei principali operatori di mercato nella regione contribuisce alla crescita regionale.
  • Inoltre, l'aumento della spesa in R&D nella regione alimenta ulteriormente la crescita del mercato. Ad esempio, secondo la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA), la spesa dell'Unione europea per la R&D farmaceutica è cresciuta in media del 4,4% all'anno tra il 2010 e il 2022, passando da 31,9 miliardi a 53 miliardi di dollari USA.
  • Anche i finanziamenti pubblici destinati alla scoperta di farmaci e ai relativi studi di ricerca rappresentano uno dei principali fattori che favoriscono la crescita del mercato.

Si prevede che il mercato degli studi clinici in Germania registri una rapida crescita nel periodo di previsione.

  • Fattori quali l'aumento del numero di studi clinici nel Paese, gli elevati investimenti in R&D e la presenza di aziende farmaceutiche e di dispositivi medici leader nel Paese favoriscono la crescita del mercato.
  • Secondo le fonti, nel 2021 la Germania ha investito oltre 9 miliardi di dollari USA nella R&D farmaceutica, più di qualsiasi altro Paese europeo. Analogamente, nel 2024 in Germania era prevista una spesa di circa 12,5 miliardi di dollari USA per l'innovazione dei prodotti farmaceutici.
  • Si prevede che investimenti così elevati nella R&D farmaceutica favoriscano la crescita del mercato.

Mercato degli studi clinici nell'area Asia-Pacifico

Si stima che il settore degli studi clinici nell'area Asia-Pacifico cresca a un solido tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 9% durante il periodo di previsione.

  • Questa notevole crescita è attribuita alla crescente prevalenza di malattie croniche, quali patologie cardiache, cancro e diabete, nella regione, che dovrebbe alimentare la domanda di farmaci, accelerando così la “crescita del settore degli studi clinici.
  • Inoltre, il carico di malattie regionale, l'aumento dell'esternalizzazione da parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche e il cambiamento di paradigma verso l'esternalizzazione hanno creato condizioni favorevoli per i ricavi di mercato nei Paesi dell'area Asia-Pacifico.
  • L'aumento del numero di studi clinici esternalizzati a Paesi quali India, Cina, Giappone e Corea del Sud, nonché ai Paesi dell'ASEAN, grazie all'ampia popolazione di pazienti e ai costi contenuti, sta sostenendo la crescita del mercato nell'area Asia-Pacifico.

Si prevede che il mercato degli studi clinici in Cina registri una crescita significativa durante il periodo di previsione.

  • La forte crescita del mercato nel Paese può essere attribuita al solido sostegno governativo alla ricerca sanitaria, all'espansione dei settori farmaceutico e biotecnologico e alla crescente domanda di terapie innovative.
  • Il Paese sta diventando un importante polo per gli studi clinici nelle fasi iniziali, soprattutto nei settori dell'oncologia, della neurologia e delle malattie rare, grazie alla presenza di un elevato numero di CRO nella regione e ai costi inferiori rispetto agli Stati Uniti e all'Europa.
  • Anche l'ampia popolazione di pazienti, le tecnologie sanitarie digitali e le politiche normative favorevoli sono fattori che sostengono la crescita del mercato.

Mercato degli studi clinici in America Latina

Si prevede che il settore degli studi clinici in Brasile registri una crescita significativa nel settore degli studi clinici in America Latina.

  • Grazie alla forza lavoro altamente qualificata e ai bassi costi operativi, il Paese è ideale per gli studi clinici. Inoltre, la diversità della sua popolazione di pazienti attira aziende farmaceutiche e biotecnologiche globali.
  • Inoltre, il miglioramento del contesto normativo del Paese, insieme alla crescente attenzione alla ricerca e sviluppo, ne aumenta l'attrattiva per le aziende farmaceutiche globali.

Mercato degli studi clinici in Medio Oriente e Africa

Il settore degli studi clinici in Sudafrica dovrebbe registrare una rapida crescita nel mercato degli studi clinici in Medio Oriente e Africa.

  • Lo sviluppo dell'infrastruttura sanitaria del Paese, l'ampia popolazione di pazienti e i bassi costi operativi lo rendono interessante per le aziende farmaceutiche globali.
  • Inoltre, il favorevole quadro normativo del Sudafrica e la crescente attenzione allo sviluppo di nuove terapie stanno sostenendo il settore degli studi clinici nel Paese.

Quota di mercato degli studi clinici

I principali operatori del settore degli studi clinici includono IQVIA, LabCorp, ICON plc, Parexel e Syneos Health, tra gli altri. I primi 5 operatori rappresentano complessivamente circa il 45% del mercato. Questi operatori di mercato si concentrano su strategie quali fusioni, acquisizioni, sviluppo e lancio di servizi innovativi e collaborazioni, con l'obiettivo di aumentare i ricavi e mantenere la competitività. Ad esempio, nel settembre 2021, IQVIA ha annunciato una partnership con NRx Pharmaceuticals. La partnership era finalizzata alla fornitura di servizi di informazione medica e farmacovigilanza in preparazione di efficaci azioni normative e a consentire a NRx di utilizzare l'esperienza di IQVIA nel settore del COVID-19, l'analisi dei dati e le risorse disponibili per supportare la potenziale EUA (autorizzazione all'uso di emergenza) di ZYESAMI.

Anche altri operatori, come Veeda, The Emmes Company, Worldwide Clinical Trials e Medpace, hanno intrapreso diverse iniziative strategiche, tra cui l'approvazione e il lancio di servizi, per sviluppare un vantaggio competitivo. Ad esempio, nel giugno 2025, Medpace Core Laboratories ha avviato una partnership strategica con Voximetry, fornitore di software e servizi avanzati per la dosimetria della terapia radiofarmaceutica (RPT), per supportare gli studi clinici sui radiofarmaci attraverso tecnologie integrate di dosimetria e capacità di CRO. Questa partnership ha consentito a Medpace di ampliare il supporto agli studi sui radiofarmaci, rafforzare le competenze in materia di imaging e dosimetria e migliorare la propria offerta di servizi per studi oncologici complessi.

Aziende del mercato degli studi clinici

Tra i principali operatori del settore degli studi clinici figurano:

  • Cadiya (Clinipace)
  • Celerio
  • Charles River Laboratories
  • ClinChoice
  • ICON plc
  • IQVIA HOLDINGS
  • Labcorp Holding (Covance )
  • Medpace
  • Parexel International Corporation
  • Pharmaceutical Product Development (Thermo Fisher Scientific)
  • Qserve
  • SGS SA
  • Syneos Health
  • The Emmes Company
  • Veeda
  • Worldwide Clinical Trials
  • Wuxi AppTec Co.

 

  • IQVIA

IQVIA è una delle principali organizzazioni globali di ricerca a contratto (CRO) e fornisce servizi avanzati per studi clinici, avvalendosi di analisi basate sull'intelligenza artificiale, evidenze real-world e soluzioni per studi decentralizzati. Nell'ottobre 2021, IQVIA ha istituito un centro di laboratori di 160.000 piedi quadrati per la propria controllata Q2 Solutions. Il nuovo centro ha messo a disposizione un'innovativa gamma di capacità di laboratorio, comprendente laboratori all'avanguardia per analisi bioanalitiche, genomica, vaccini e biomarcatori, e offre al settore soluzioni in diverse discipline di laboratorio all'interno della stessa struttura per lo sviluppo e la fornitura di biomarcatori. Questa strategia mirava a migliorare la presenza complessiva dell'azienda sul mercato.

  • LabCorp

LabCorp offre servizi completi per studi clinici, tra cui sviluppo di farmaci, analisi di laboratorio centralizzate e reclutamento dei pazienti. Nel dicembre 2021, Labcorp ha acquisito Toxikon Corporation, una CRO che fornisce servizi di sperimentazione non clinica. L'acquisizione di Toxikon rafforza il solido portafoglio di sviluppo non clinico dell'azienda e contribuisce a creare una presenza strategica per la collaborazione con clienti del settore biotecnologico e farmaceutico.

Notizie sul settore degli studi clinici:

  • Nel novembre 2025, Caidya ha investito in ulteriori soluzioni Medidata Experience, tra cui il Clinical Trial Management System (CTMS) e Clinical Data Studio, come annunciato da Medidata, un marchio di Dassault Systèmes e principale fornitore di soluzioni per studi clinici. Questo investimento ha rafforzato l'efficienza operativa di Caidya, migliorato l'integrazione e la supervisione dei dati e sostenuto la conduzione di studi clinici di maggiore qualità, supportati dalla tecnologia.
  • Nel settembre 2025, IQVIA ha lanciato la Clinical Trial Financial Suite (CTFS) basata sull'intelligenza artificiale, una piattaforma che integra i flussi di lavoro relativi a budget, contratti, previsioni e pagamenti per affrontare le inefficienze causate da sistemi frammentati e isolati. Questa iniziativa ha consentito a IQVIA di semplificare le operazioni finanziarie, migliorare la trasparenza dei dati e sostenere una gestione più efficiente e completa dei costi degli studi clinici.
  • Nel giugno 2025, ClinChoice, leader globale nella ricerca clinica, ha annunciato di essere stata selezionata per condurre uno studio clinico su un'innovativa terapia a base di cellule T con recettore chimerico dell'antigene (CAR-T), destinata al trattamento dei tumori solidi. Questo studio ha posizionato ClinChoice all'avanguardia nel campo dei trattamenti oncologici innovativi, rafforzandone la reputazione e ampliandone il portafoglio nella ricerca terapeutica avanzata.
  • Nel marzo 2025, FibroBiologics ha avviato una collaborazione con Charles River Laboratories, che ha fornito una banca cellulare primaria per il suo principale candidato, CYWC628, una terapia basata su fibroblasti destinata al trattamento delle ulcere del piede diabetico, che colpiscono milioni di persone in tutto il mondo. Questa collaborazione ha consentito a Charles River di ampliare il proprio portafoglio di servizi di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) e di rafforzare la propria posizione nel supporto ai programmi clinici avanzati di terapia cellulare.
  • Nel marzo 2025, ICON plc ha avviato una collaborazione con Mural Health Technologies, Inc., un'azienda di tecnologia per studi clinici incentrata sui pazienti, per implementare la piattaforma Mural Link per la gestione e i pagamenti dei partecipanti. Questa collaborazione ha consentito a ICON di migliorare il coinvolgimento dei partecipanti, semplificare i processi di pagamento e ridurre il carico amministrativo negli studi clinici.
  • Nel gennaio 2025, ICON plc ha ampliato il proprio portafoglio di strumenti di intelligenza artificiale (AI) per migliorare l'efficienza lungo l'intero ciclo di vita degli studi clinici, compresi l'avvio degli studi, la gestione dei documenti, la previsione delle risorse e la reportistica delle metriche. Questa espansione ha consentito a ICON di semplificare le operazioni, ottimizzare l'allocazione delle risorse e migliorare il processo decisionale basato sui dati durante gli studi clinici.
  • Nel febbraio 2024, Wheeler Bio, Inc., una CDMO agile, ha annunciato un accordo strategico con Charles River Laboratories per offrire la piattaforma Portable CMC di Wheeler Bio ai clienti di Charles River. La collaborazione mira ad accelerare il passaggio dalla ricerca preclinica direttamente alle sperimentazioni cliniche sull'uomo, migliorando l'efficienza e la rapidità dei programmi di sviluppo dei farmaci. Questa partnership ha consentito a Charles River di ampliare la propria offerta di servizi, attrarre nuovi clienti e rafforzare la propria posizione come CDMO a servizio completo nel mercato farmaceutico.

Il report di ricerca sul mercato delle sperimentazioni cliniche include un'analisi approfondita del settore, con stime e previsioni in termini di ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2022 al 2035, per i seguenti segmenti:

Mercato, per fase

  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV

Mercato, per disegno dello studio

  • Studio interventistico
  • Studio osservazionale
  • Studio di accesso ampliato

Mercato, per area terapeutica

  • Malattie autoimmuni
  • Oncologia
  • Cardiologia
  • Malattie infettive
  • Dermatologia
  • Oftalmologia
  • Neurologia
  • Ematologia
  • Altre aree terapeutiche

Mercato, per tipo di servizio

  • Servizio in outsourcing
  • Servizio interno

Le informazioni sopra riportate si riferiscono alle seguenti aree geografiche e ai seguenti Paesi:

  • Nord America
    • Stati Uniti
    • Canada
  • Europa
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Spagna
    • Italia
    • Polonia
    • Paesi Bassi
    • Svizzera
    • Russia
  • Asia-Pacifico
    • Cina
    • Giappone
    • India
    • Australia
    • Corea del Sud
    • Singapore
    • Malaysia
    • Indonesia
    • Thailandia
    • Filippine
  • America Latina
    • Brasile
    • Messico
    • Argentina
    • Colombia
    • Perù
  • Medio Oriente e Africa
    • Arabia Saudita
    • Sudafrica
    • Emirati Arabi Uniti
Autori:  Monali Tayade , Jignesh Rawal
Domande Frequenti(FAQ):
Qual è la dimensione del mercato degli studi clinici nel 2025?
La dimensione del mercato era pari a 66,3 miliardi di dollari USA nel 2025, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,3% previsto fino al 2035. La crescente prevalenza delle malattie croniche e l'aumento della domanda di terapie innovative stanno sostenendo la crescita del mercato.
Quale sarà il valore previsto del mercato degli studi clinici entro il 2035?
Si prevede che il mercato raggiunga i 144,4 miliardi di dollari USA entro il 2035, sostenuto dalla crescente attività di sviluppo dei farmaci e dalla domanda sempre maggiore di trattamenti efficaci.
Quale sarà la dimensione prevista del settore delle sperimentazioni cliniche nel 2026?
Si prevede che la dimensione del mercato raggiunga i 70,7 miliardi di dollari USA nel 2026.
A quanto ammontavano i ricavi generati dal segmento di fase III nel 2025?
Il segmento della fase III ha generato circa 32,1 miliardi di dollari USA nel 2025, dominando il mercato grazie al suo ruolo cruciale nella validazione su larga scala della sicurezza e dell'efficacia dei farmaci.
Qual è stata la quota di mercato del segmento oncologico nel 2025?
Il segmento oncologico ha rappresentato il 38,3% della quota di mercato nel 2025, sostenuto dalla crescente prevalenza dei tumori e dalla maggiore attenzione allo sviluppo di terapie avanzate.
Quali sono le prospettive di crescita del segmento oncologico dal 2026 al 2035?
Si prevede che il segmento oncologico cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,8% nel periodo di previsione, sostenuto dalla continua innovazione nel trattamento dei tumori e dall'aumento delle attività di sperimentazione clinica.
Quale segmento per tipologia di servizio ha dominato il mercato delle sperimentazioni cliniche nel 2025?
Il segmento dei servizi di outsourcing ha dominato il mercato con una quota del 64,4% nel 2025, sostenuto dall'efficienza dei costi e dal crescente ricorso alle CRO per la gestione degli studi clinici.
Quale regione è leader nel settore degli studi clinici?
Il Nord America guida il mercato con una quota del 50,7% nel 2025, sostenuto dalla solida presenza del settore farmaceutico, da infrastrutture di ricerca avanzate e da elevati investimenti in ricerca e sviluppo.
Quali sono le principali tendenze nel mercato degli studi clinici?
Le principali tendenze includono la crescente esternalizzazione dei servizi per gli studi clinici, la maggiore attenzione alla ricerca oncologica, l'espansione degli studi clinici nell'area Asia-Pacifico dovuta ai costi inferiori e la crescente domanda di terapie innovative.
Chi sono i principali operatori del settore delle sperimentazioni cliniche?
I principali operatori attivi nel mercato delle sperimentazioni cliniche includono Cadiya (Clinipace), Celerio, Charles River Laboratories, ClinChoice, ICON plc, IQVIA Holdings, Labcorp Holding (Covance), Medpace, Parexel International Corporation, Pharmaceutical Product Development (Thermo Fisher Scientific), Qserve, SGS SA, Syneos Health, The Emmes Company, Veeda, Worldwide Clinical Trials e WuXi AppTec Co.

Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato costruito attorno a conversazioni dirette con l'industria, modellazione proprietaria e rigorosa validazione incrociata, e non solo su ricerche a tavolino.

Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

  1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

    In GMI, la nostra metodologia di ricerca è costruita su una base di competenza umana, validazione rigorosa e completa trasparenza. Ogni insight, analisi delle tendenze e previsione nei nostri rapporti è sviluppato da analisti esperti che comprendono le sfumature del vostro mercato.

    Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria attraverso il coinvolgimento diretto con i partecipanti e gli esperti del settore, completata da una ricerca secondaria completa proveniente da fonti globali verificate. Applichiamo un'analisi d'impatto quantificata per fornire previsioni affidabili, mantenendo una completa tracciabilità dalle fonti di dati originali agli insight finali.

  2. 2. Ricerca primaria

    La ricerca primaria costituisce la spina dorsale della nostra metodologia, contribuendo per quasi l'80% agli insight complessivi. Coinvolge l'impegno diretto con i partecipanti del settore per garantire accuratezza e profondità nell'analisi. Il nostro programma di interviste strutturate copre i mercati regionali e globali, con contributi di dirigenti C-suite, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni forniscono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo insight completi e previsioni di mercato affidabili.

  3. 3. Data mining e analisi di mercato

    Il data mining è una parte fondamentale del nostro processo di ricerca, contribuendo per circa il 20% alla metodologia complessiva. Comprende l'analisi della struttura del mercato, l'identificazione delle tendenze del settore e la valutazione dei fattori macroeconomici attraverso l'analisi della quota di fatturato dei principali attori. I dati rilevanti vengono raccolti da fonti a pagamento e gratuite per costruire un database affidabile. Queste informazioni vengono poi integrate per supportare la ricerca primaria e il dimensionamento del mercato, con validazione da parte di stakeholder chiave come distributori, produttori e associazioni.

  4. 4. Dimensionamento del mercato

    Il nostro dimensionamento del mercato è costruito su un approccio bottom-up, partendo dai dati di fatturato delle aziende raccolti direttamente attraverso interviste primarie, insieme alle cifre del volume di produzione dei produttori e alle statistiche di installazione o distribuzione. Questi dati vengono poi assemblati attraverso i mercati regionali per arrivare a una stima globale radicata nell'attività reale del settore.

  5. 5. Modello di previsione e ipotesi chiave

    Ogni previsione include la documentazione esplicita di:

    • ✓ Principali driver di crescita e il loro impatto ipotizzato

    • ✓ Fattori frenanti e scenari di mitigazione

    • ✓ Ipotesi normative e rischio di cambiamento delle politiche

    • ✓ Parametro della curva di adozione tecnologica

    • ✓ Ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, valuta)

    • ✓ Dinamiche competitive e aspettative di ingresso/uscita dal mercato

  6. 6. Validazione e garanzia della qualità

    Le fasi finali prevedono la validazione umana, in cui esperti del dominio revisionano manualmente i dati filtrati per identificare sfumature ed errori contestuali che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa revisione da parte degli esperti aggiunge un livello critico di garanzia della qualità, assicurando che i dati siano allineati agli obiettivi della ricerca e agli standard specifici del settore.

    Il nostro processo di validazione a tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

    • ✓ Validazione statistica

    • ✓ Validazione degli esperti

    • ✓ Verifica della realtà di mercato

Fiducia & credibilità

10+
Anni di servizio
Consegna coerente dalla fondazione
A+
Accreditamento BBB
Standard professionali e soddisfazioni
ISO
Qualità certificata
Azienda certificata ISO 9001-2015
150+
Analisti di ricerca
In oltre 20 settori industriali
95%
Fidelizzazione clienti
Valore della relazione quinquennale

Fonti di dati verificate

  • Pubblicazioni di settore

    Riviste di settore, pubblicazioni commerciali e media specializzati

  • Database di settore

    Database di mercato proprietari e di terze parti

  • Documenti normativi

    Registri di appalti governativi e documenti di policy

  • Ricerca accademica

    Studi universitari e rapporti di istituzioni specializzate

  • Rapporti aziendali

    Relazioni annuali, presentazioni agli investitori e depositi

  • Interviste con esperti

    C-suite, responsabili acquisti e specialisti tecnici

  • Archivio GMI

    Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali

  • Dati commerciali

    Volumi import/export, codici HS e registri doganali

Parametri studiati e valutati

Ogni punto dati di questo report è validato attraverso interviste primarie, una vera modellazione bottom-up e rigorosi controlli incrociati. Scopri il nostro processo di ricerca →

Autori:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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