Mercado de Herceptin Tamaño y Compartir 2025 - 2034

Tamaño del mercado de Herceptin

El tamaño del mercado mundial de Herceptin se estimó en 3,300 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 3,400 millones de USD en 2025 a 5,500 millones de USD en 2034, a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,4 % durante el período de previsión. Herceptin, también conocido como trastuzumab, es un medicamento utilizado principalmente para tratar el cáncer de mama HER2 positivo. Este fármaco ayuda a bloquear la proteína HER2, que hace que el cáncer crezca más rápidamente. Herceptin actúa dirigiéndose específicamente a esta proteína y bloqueándola, lo que detiene el crecimiento y la propagación del cáncer.
 

El mercado registra un rápido crecimiento, impulsado por varios factores de crecimiento importantes. Uno de los principales catalizadores es el aumento del número de casos de cáncer de mama HER2 positivo. Este tipo de cáncer de mama se produce cuando las células tumorales generan una cantidad excesiva de una proteína denominada HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano). Una mayor concentración de HER2 hace que el cáncer sea más agresivo y difícil de tratar con métodos tradicionales. Por este motivo, ha aumentado la necesidad de terapias dirigidas como Herceptin (trastuzumab).
 

Herceptin actúa dirigiéndose específicamente a la proteína HER2 y bloqueándola, lo que ayuda a ralentizar el crecimiento del cáncer y a mejorar los resultados de los pacientes. Este cambio hacia tratamientos más precisos está acelerando la demanda de Herceptin y de terapias similares.
 

Por ejemplo, en febrero de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó de que, en 2022, alrededor de 2,3 millones de mujeres de todo el mundo fueron diagnosticadas de cáncer de mama, lo que lo convirtió en el cáncer más común entre las mujeres. De estos casos diagnosticados, entre el 15 % y el 20 % son HER2 positivos, un tipo más agresivo de cáncer de mama en el que las células cancerosas producen una cantidad excesiva de la proteína HER2. Esto hace que el cáncer sea más difícil de tratar y pone de relieve la urgente necesidad de tratamientos diseñados específicamente para dirigirse a esta forma más compleja de cáncer de mama.
 

Por tanto, a medida que aumenta el número de personas diagnosticadas de cáncer de mama HER2 positivo, se prevé que crezca la demanda de tratamientos dirigidos como Herceptin (trastuzumab). Además, Herceptin ha demostrado ser decisivo, especialmente cuando se utiliza en combinación con quimioterapia u otras terapias, tanto en casos de cáncer de mama en fase inicial como metastásico. Al dirigirse específicamente al cáncer, ha mejorado significativamente las tasas de supervivencia y ha ofrecido nuevas esperanzas a muchas mujeres que luchan contra esta forma agresiva de la enfermedad.
 

Tendencias del mercado de Herceptin

• El mercado registra un rápido crecimiento, impulsado por factores como el aumento del número de casos de cáncer de mama HER2 positivo en varios países. Por ejemplo, según el informe de 2021 del Gobierno del Reino Unido, cada año se producen aproximadamente 92,620 casos de cáncer de mama HER2 positivo en la Unión Europea.
   
• Esta creciente incidencia del cáncer de mama HER2 positivo ha incrementado la demanda de tratamientos dirigidos como Herceptin, que desempeña un papel fundamental en la mejora de los resultados de los pacientes.
   
• Además, el mercado también se está beneficiando de la expiración de la patente de trastuzumab en regiones desarrolladas como Europa y Estados Unidos. Como consecuencia, varios biosimilares de trastuzumab tuvieron la oportunidad de entrar en el mercado; estos son idénticos al Herceptin original.
   
• Estos biosimilares han mostrado excelentes resultados y también están haciendo que el tratamiento sea más accesible y asequible, especialmente en los mercados emergentes, donde el elevado precio del Herceptin original había constituido anteriormente una barrera importante. Al ofrecer una alternativa más asequible sin comprometer la eficacia, estos biosimilares garantizan que más mujeres tengan la posibilidad de recibir el tratamiento que necesitan para salvar la vida.
   
• Además, actualmente un mayor número de personas y sistemas sanitarios de los países emergentes están adquiriendo conciencia sobre el cáncer de mama HER2 positivo y los tratamientos disponibles. Asimismo, se están desarrollando nuevas terapias combinadas que están marcando una diferencia significativa en la mejora de las tasas de supervivencia de los pacientes.
   
• Por lo tanto, a medida que más sistemas sanitarios y pacientes de todo el mundo comiencen a utilizar este tratamiento innovador, se prevé que el mercado continúe desarrollándose.
   

Aranceles de la Administración Trump

• Los aranceles impuestos por la Administración Trump a las importaciones procedentes de China, que incluyen polvos poliméricos de grado farmacéutico y equipos utilizados en el procesamiento biofarmacéutico, pueden agravar los costes de fabricación de Herceptin y sus biosimilares. Dado que una gran parte de las materias primas, los principios activos farmacéuticos (API) y los complejos sistemas de fabricación se adquieren o fabrican en China, los aranceles podrían aumentar los costes de producción y ejercer presión sobre las cadenas de suministro.
   
• En consecuencia, las empresas biofarmacéuticas que participan en el mercado de Herceptin podrían replantearse sus estrategias de abastecimiento global. Esto podría impulsar una transición gradual hacia el abastecimiento en India, Corea del Sur y algunas regiones de Europa que cuentan con una infraestructura biofarmacéutica y unos sistemas regulatorios bien desarrollados.
   
• A medio plazo, los aranceles podrían provocar retrasos adicionales en los calendarios de producción, un aumento de los gastos de reembolso asociados a proveedores y logística, así como dificultades para mantener la continuidad del suministro de Herceptin y sus biosimilares. Estos cambios en el abastecimiento podrían modificar las estrategias de fijación de precios y contratación de los servicios sanitarios y las compañías aseguradoras.
   

Análisis del mercado de Herceptin

Para comprender las principales tendencias del mercado

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Por producto, el mercado se segmenta en productos biológicos y biosimilares. El mercado se estimó en 3,100 millones de USD en 2023. El segmento de biosimilares registró unos ingresos de 1,700 millones de USD en 2024 y se prevé que experimente un crecimiento significativo, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,6 % durante el período de previsión.
 

• Esta expansión se debe a la expiración de la patente de Herceptin y a la creciente adopción de biosimilares, que son alternativas más asequibles al Herceptin original.
   
• Estos biosimilares han demostrado una eficacia clínica similar a la del medicamento original en varios ensayos clínicos, lo que ofrece opciones de tratamiento más accesibles para los pacientes, especialmente en los mercados emergentes, donde el Herceptin original podría haber resultado prohibitivo por su elevado coste.
   
• Además, el crecimiento del segmento de biosimilares se ve impulsado aún más por el cambio global orientado a reducir los costes sanitarios, especialmente en el ámbito del diagnóstico del cáncer, cuyo valor se estima que alcanzará los 372,500 millones de USD en 2034, y del tratamiento.
   
• La aprobación de varios biosimilares de trastuzumab, como Ogivri, Herzuma y Ontruzant, ha proporcionado a los hospitales y proveedores sanitarios opciones más asequibles frente al Herceptin original. Esto está marcando una gran diferencia, ya que un mayor número de mujeres con cáncer de mama HER2 positivo puede acceder al tratamiento que necesitan para salvar la vida sin la carga económica que suele acompañar a las terapias costosas.

Según la aplicación, el mercado de Herceptin se segmenta en cáncer de mama y cáncer de estómago o gástrico. El segmento del cáncer de mama registró una cuota de ingresos del 60,2 % en 2024 y se prevé que experimente un crecimiento significativo hasta alcanzar los 3,200 millones de USD en 2034.
 

• El cáncer de mama es el tipo de cáncer más frecuente diagnosticado en mujeres en todo el mundo, y el número de casos sigue aumentando cada año. En 2022, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó de que el cáncer de mama causó 670.000 muertes en todo el mundo, lo que lo convirtió en la principal causa de muerte relacionada con el cáncer entre las mujeres.
   
• Además, se observa que alrededor del 0,5 – 1 % de los casos de cáncer de mama también se producen en hombres. Estas estadísticas ponen de manifiesto la necesidad urgente de tratamientos más avanzados y dirigidos, como Herceptin. Herceptin se ha convertido en una opción de tratamiento esencial para las personas que padecen cáncer de mama HER2 positivo, una forma más agresiva de cáncer de mama.
   
• Herceptin ha influido en la vida de numerosas mujeres al ayudarlas a vivir más tiempo, con una probabilidad mínima de recurrencia del cáncer, y ha mejorado su calidad de vida general.
   
• Por tanto, a medida que aumenta la prevalencia del cáncer de mama entre las mujeres, también crece la necesidad de opciones de tratamiento eficaces, como Herceptin, lo que influye positivamente en el crecimiento del segmento.
   

Según la vía de administración, el mercado de Herceptin se segmenta en administración intravenosa (IV) y subcutánea (SC). El segmento intravenoso registró una cuota de ingresos del 69,2 % en 2024 y se prevé que experimente un crecimiento significativo hasta alcanzar los 3,900 millones de USD en 2034.
 

• Este crecimiento se atribuye principalmente a la amplia adopción de la administración intravenosa en los tratamientos oncológicos, debido a su rápido inicio de acción, su mayor biodisponibilidad y su idoneidad para administrar medicamentos en dosis altas.
   
• En 2021, según PubMed, la vía de administración intravenosa representó una parte importante de todos los tratamientos con Herceptin, lo que refleja un número significativo de ciclos de tratamiento. Esto demuestra la importancia de la vía de administración intravenosa en la lucha contra el cáncer de mama HER2 positivo.
   
• Aunque la vía intravenosa sigue siendo el método más habitual para administrar Herceptin, la vía subcutánea también está ganando popularidad rápidamente.
   
• La vía subcutánea ofrece numerosas ventajas, como un menor tiempo de infusión y la comodidad de poder administrarse fuera del entorno hospitalario, lo que simplifica el tratamiento para los pacientes, mejora su cumplimiento terapéutico y reduce los costes sanitarios.
   
• Por tanto, a medida que más personas conozcan las ventajas de la vía de administración subcutánea, se prevé que aumente su uso, proporcionando alternativas más flexibles para los pacientes y los profesionales sanitarios.
   

Según el canal de distribución, el mercado de Herceptin se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias especializadas y farmacias en línea. El segmento de las farmacias hospitalarias representó una cuota de mercado del 52,2 % en 2024.
 

• El predominio de este segmento se atribuye principalmente a la atención especializada que se presta en los entornos hospitalarios. Las farmacias hospitalarias desempeñan un papel fundamental para garantizar que Herceptin y sus medicamentos biosimilares sean accesibles y se gestionen de forma segura, especialmente en el caso de pacientes recién diagnosticados o de aquellos con afecciones más complejas que requieren un seguimiento cuidadoso y una atención médica estrecha.
   
• Las farmacias hospitalarias informan a los pacientes sobre los medicamentos, sus posibles efectos secundarios y la forma correcta de utilizarlos, y también garantizan que tengan acceso a Herceptin y a sus biosimilares. Mediante un asesoramiento personalizado, ayudan a los pacientes a comprender las diferencias entre las distintas formulaciones y se aseguran de que se sientan seguros e informados sobre su tratamiento.
   
• Además, estas farmacias proporcionan servicios valiosos, como programas de apoyo a los pacientes, gestión de la medicación y un seguimiento estrecho de la respuesta de los pacientes al tratamiento. Al trabajar en estrecha colaboración con los profesionales sanitarios, ayudan a mejorar la adherencia de los pacientes a las terapias prescritas, lo que, en última instancia, mejora los resultados del tratamiento y favorece el crecimiento del mercado.

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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Se prevé que el mercado estadounidense de Herceptin alcance los 2,200 millones de USD en 2034.
 

• La disponibilidad de profesionales sanitarios altamente cualificados y especializados en salud femenina y ginecología contribuye significativamente al crecimiento del mercado en el país. Los obstetras y ginecólogos (OB/GYN) desempeñan un papel importante en todo el espectro de la concienciación sobre el cáncer, desde los cánceres de cuello uterino y endometrio hasta el cáncer de mama.
   
• Por ejemplo, en mayo de 2022, la Oficina de Estadísticas Laborales de Estados Unidos informó de que había aproximadamente 19,820 obstetras y ginecólogos en el país.
   
• Este grupo especializado de expertos sanitarios desempeña un papel fundamental en la concienciación y la gestión del creciente número de casos de cáncer entre las mujeres. Su trabajo es esencial para estimular la creciente demanda de tratamientos dirigidos, como Herceptin, en el país.
   

Europa: Se prevé que el mercado de Herceptin en el Reino Unido crezca significativamente de 2025 a 2034.
 

• El sistema sanitario bien establecido del país y el amplio acceso a tratamientos oncológicos avanzados garantizan que las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama HER2 positivo tengan acceso a medicamentos de vanguardia, lo que estimula la adopción de Herceptin en el país.
   
• En el Reino Unido, según las estimaciones, se diagnostica cáncer de mama a una mujer cada 10 minutos y a un hombre cada día. El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en el Reino Unido y representa el 15% de todos los casos nuevos. Esta alarmante estadística pone de relieve la creciente necesidad de medicamentos dirigidos, como Herceptin.
   
• Por lo tanto, a medida que el Reino Unido sigue priorizando el acceso a una atención sanitaria de alta calidad y a tratamientos de vanguardia, es probable que la demanda de Herceptin siga aumentando en el futuro.
   

Asia-Pacífico: Se prevé que el mercado de Herceptin en Japón crezca significativamente de 2025 a 2034.
 

• En Japón, el número de diagnósticos de cáncer de mama ha aumentado de forma constante, y actualmente el cáncer de mama es el más frecuente entre las mujeres. En 2021, según Statista, se notificaron aproximadamente 101,000 casos nuevos en el país, lo que pone claramente de relieve la creciente necesidad de tratamientos eficaces, como Herceptin.
   
• Además, el sólido sistema sanitario de Japón, combinado con el compromiso del Gobierno de mejorar el acceso a tratamientos avanzados, ha facilitado que más pacientes puedan acceder a medicamentos como Herceptin, impulsando así el crecimiento del mercado en la región.
   

Oriente Medio y África: Se prevé que el mercado de Herceptin en Arabia Saudí crezca significativamente de 2025 a 2034.
 

• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por el aumento de las inversiones en infraestructuras sanitarias, especialmente en tratamientos oncológicos avanzados, como Herceptin y sus biosimilares. Estas inversiones están impulsando sustancialmente el desarrollo del mercado en el país.
   
• Por ejemplo, la Visión 2030 de Arabia Saudí contempla importantes inversiones en infraestructuras sanitarias, destinadas a mejorar la calidad y la accesibilidad de los servicios médicos, incluido el tratamiento del cáncer.
   
• Se espera que este impulso mejore la disponibilidad de atención oncológica avanzada y posicione al país como un actor clave en el panorama sanitario de Oriente Medio y África.
   

Empresas del mercado de Herceptin

El mercado es competitivo, ya que tanto los nuevos actores como las empresas farmacéuticas consolidadas trabajan para ofrecer mejores opciones de tratamiento y biosimilares. Entre las principales empresas se encuentran Genentech, el primer desarrollador de Herceptin, así como Mylan N.V., Celltrion Healthcare, Samsung Bioepis y Pfizer.
 

En conjunto, estos 4 actores principales representan aproximadamente el 40% de la cuota de mercado. Estas empresas contribuyen intensamente a la investigación y el desarrollo para mantenerse a la vanguardia, con el objetivo de mejorar la eficacia y la seguridad de Herceptin y sus biosimilares. Sus esfuerzos incluyen ensayos clínicos para evaluar nuevas combinaciones y formas farmacéuticas, así como la exploración de posibles usos más allá del cáncer de mama, como el cáncer gástrico. Estos avances contribuyen a garantizar mejores resultados para los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo y a facilitarles el acceso a alternativas de tratamiento, lo que permite a los actores del mercado reforzar su posición en este sector en crecimiento.
 

Empresas del mercado de Herceptin

Algunos de los principales participantes del mercado que operan en el sector de Herceptin son:

• Amgen
• AryoGen Pharmed
• Biocon
• Celltrion Healthcare
• Dr. Reddy’s Laboratories
• Genentech
• Mylan N.V.
• Pfizer
• Samsung Bioepis
• Sandoz
• Shanghai Henlius Biotech
• Amgen tiene una sólida presencia mundial, ya que sus productos se comercializan en más de 100 países.
• Sandoz, una división de Novartis, es uno de los líderes mundiales en biosimilares, con una amplia cartera de productos oncológicos.
   

Noticias del sector de Herceptin:

• En enero de 2025, AstraZeneca anunció que su medicamento Enhertu (trastuzumab deruxtecan) había sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo tras un tratamiento previo con una terapia basada en trastuzumab. Esta aprobación reforzó la cartera oncológica de AstraZeneca, al proporcionar una opción de tratamiento esencial para los pacientes, y fortaleció la posición competitiva de la empresa en el mercado de tratamientos para el cáncer de mama.
   
• En marzo de 2024, Accord BioPharma anunció la aprobación de una presentación de 420 mg de Hercessi (trastuzumab-strf), un biosimilar de Herceptin, por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Esta aprobación proporcionó una opción de dosificación más flexible para el tratamiento de varias formas de cánceres con sobreexpresión de HER2, contribuyó a mejorar la atención al paciente y la eficiencia del tratamiento, y reforzó la posición de la empresa en el creciente mercado de biosimilares.
   

El informe de investigación del mercado de Herceptin incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones expresadas en ingresos en millones de USD para el período 2021–2034 en los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Biológico
• Biosimilares

Mercado, por aplicación

• Cáncer de mama
• Cáncer de estómago/gástrico

Mercado, por vía de administración

• Intravenosa
• Subcutánea

Mercado, por canal de distribución
 

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias especializadas
• Farmacias en línea

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte 
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa 
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico 
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina 
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África 
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU