Autores:
Monali Tayade, Jignesh Rawal
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Mercado de ensayos clínicos Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI5029
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Fecha de publicación: April 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de ensayos clínicos
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Mercado de ensayos clínicos
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Tamaño del mercado de ensayos clínicos
El mercado mundial de ensayos clínicos representó 66,300 millones de USD en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 70,700 millones de USD en 2026 a 144,400 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,3 % durante el período de análisis, según el último informe publicado por Global Market Insights, Inc.
Principales conclusiones del mercado de ensayos clínicos
Líder del mercado: IQVIA lideró con una cuota de mercado superior al 14% en 2025.
Principales actores: Los cinco principales actores de este mercado son IQVIA, LabCorp, ICON plc, Parexel, Syneos Health, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 45% en 2025.
El aumento de la carga de enfermedades crónicas acelera la demanda de ensayos clínicos innovadores
La creciente prevalencia de las enfermedades crónicas y el consiguiente aumento de la demanda de nuevos tratamientos son factores clave que impulsan el sector de los ensayos clínicos.
La creciente incidencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares ha puesto de relieve la necesidad de tratamientos vanguardistas y eficaces, impulsando así la demanda de nuevas terapias e intervenciones destinadas a ampliar los estudios clínicos y mejorar los resultados de los pacientes. Actualmente, las enfermedades crónicas son la principal causa de muerte entre los adultos en casi todos los países, y se prevé que esta cifra aumente un 17 % durante los próximos 10 años. A escala mundial, aproximadamente uno de cada tres adultos padece varias enfermedades crónicas. A medida que aumenta la prevalencia de las enfermedades crónicas, también crece la demanda de terapias eficaces, lo que impulsa a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a desarrollar nuevos medicamentos.
La expansión de la actividad mundial de ensayos clínicos respalda la innovación farmacéutica
Entre 2022 y 2024, el sector mundial de los ensayos clínicos registró un crecimiento considerable, al pasar de 54,800 millones de USD en 2022 a 62,100 millones de USD en 2024. Según los datos de ClinicalTrials.gov, a 17 de mayo de 2023 había 452.604 ensayos clínicos registrados en todo el mundo. Del total de estudios registrados, 64.838 estaban reclutando participantes activamente. Esto representa un aumento significativo con respecto a los más de 365.000 ensayos registrados a principios de 2021. El creciente número de ensayos clínicos realizados en todo el mundo es un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado durante el período de previsión. Además, se prevé que el aumento del gasto en I+D y del número de medicamentos en distintas fases impulse significativamente el crecimiento del mercado de ensayos clínicos.
La industria farmacéutica y biofarmacéutica registra uno de los niveles más elevados de gasto en I+D a escala mundial. Por tanto, esto alentará a diversas empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas a externalizar los servicios de ensayos clínicos, impulsando así el crecimiento del sector de los ensayos clínicos. Por ejemplo, según las estimaciones y el análisis recientes del sector, el gasto mundial en investigación y desarrollo (I+D) farmacéutico ha registrado un crecimiento significativo, con cifras que indican que pasó de aproximadamente 251,000 millones de USD en 2022 y se prevé que alcance alrededor de 350,000 millones de USD en 2029. Por ello, se espera que la necesidad de organizaciones de investigación por contrato consolidadas para externalizar los ensayos clínicos impulse el crecimiento del mercado durante el período de previsión.
Los ensayos clínicos permiten desarrollar medicamentos avanzados y mejorar los resultados de los pacientes
Los ensayos clínicos son estudios de investigación a gran escala que evalúan nuevas pruebas y tratamientos, así como sus efectos sobre los resultados de salud de las personas. Los participantes se incorporan voluntariamente a los ensayos clínicos para probar intervenciones médicas, incluidos medicamentos, dispositivos médicos y otros productos biológicos.
Los ensayos clínicos se realizan en cuatro fases y requieren aprobación antes de su inicio. Entre los principales actores del mercado de ensayos clínicos se encuentran IQVIA, LabCorp, Syneos Health, ICON plc y Parexel, que proporcionan servicios como gestión de ensayos clínicos, captación de pacientes, análisis de datos y apoyo regulatorio a empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
Tendencias del mercado de ensayos clínicos
Análisis del mercado de ensayos clínicos
Según la fase, el mercado de ensayos clínicos se clasifica en fases I, II, III y IV. El segmento de fase III lideró el mercado, con un valor de 32,100 millones de USD en 2025.
Según el diseño del estudio, el mercado de ensayos clínicos se segmenta en estudios intervencionistas, estudios observacionales y estudios de acceso ampliado. El segmento de estudios intervencionistas dominó el mercado en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 8,5% durante el período de previsión.
Según el área terapéutica, el mercado de ensayos clínicos se segmenta en enfermedades autoinmunes, oncología, cardiología, enfermedades infecciosas, dermatología, oftalmología, neurología, hematología y otras áreas terapéuticas. El segmento de oncología dominó el mercado con una cuota del 38,3% en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 8,8% durante el período de previsión.
Según el tipo de servicio, el mercado de ensayos clínicos se divide en servicios externalizados y servicios internos. El segmento de servicios externalizados lideró el mercado en 2025, con una cuota de mercado del 64,4 %.
Mercado de ensayos clínicos de América del Norte
La industria de ensayos clínicos de América del Norte lideró la industria mundial de ensayos clínicos en 2025, con una cuota de mercado del 50,7 %, y se prevé que registre un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8 % durante el período de previsión.
América del Norte representó la mayor cuota de la industria mundial de ensayos clínicos en 2025, impulsada por la sólida presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas, una infraestructura de investigación consolidada y elevadas inversiones en I+D para el desarrollo de medicamentos.
El mercado de ensayos clínicos de EE. UU. se valoró en 26,9 mil millones de USD y 26,4 mil millones de USD en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 30,5 mil millones de USD en 2025, frente a los 28,6 mil millones de USD de 2024.
Mercado europeo de ensayos clínicos
Se prevé que la industria europea de ensayos clínicos alcance los 29,400 millones de USD para finales de 2035.
Se prevé que el mercado alemán de ensayos clínicos registre un rápido crecimiento durante el período de previsión.
Mercado de ensayos clínicos de Asia-Pacífico
Se estima que la industria de ensayos clínicos de Asia-Pacífico crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sólida del 9 % durante el período de previsión.
Se prevé que el mercado chino de ensayos clínicos experimente un crecimiento notable durante el período de previsión.
Mercado latinoamericano de ensayos clínicos
Se espera que la industria brasileña de ensayos clínicos registre un crecimiento significativo dentro de la industria latinoamericana de ensayos clínicos.
Mercado de ensayos clínicos en Oriente Medio y África
Se prevé que el sector de ensayos clínicos de Sudáfrica registre un rápido crecimiento dentro del sector de ensayos clínicos de Oriente Medio y África.
Cuota de mercado de los ensayos clínicos
Entre los principales actores del sector de ensayos clínicos se encuentran IQVIA, LabCorp, ICON plc, Parexel y Syneos Health, entre otros. Estos cinco principales actores representan aproximadamente el 45 % del mercado. Estas empresas se centran en estrategias como fusiones, adquisiciones, desarrollo y lanzamiento de servicios innovadores, así como colaboraciones, con el fin de generar más ingresos y mantener su competitividad. Por ejemplo, en septiembre de 2021, IQVIA anunció una asociación con NRx Pharmaceuticals. Esta asociación tenía como objetivo proporcionar servicios de información médica y farmacovigilancia en preparación para la adopción de medidas regulatorias eficaces, y permitir que NRx aprovechara la experiencia de IQVIA en COVID-19, análisis de datos y activos para respaldar una posible autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de ZYESAMI.
Otros actores, como Veeda, The Emmes Company, Worldwide Clinical Trials y Medpace, también han emprendido diversas iniciativas estratégicas, incluida la aprobación y el lanzamiento de servicios, para desarrollar una ventaja competitiva. Por ejemplo, en junio de 2025, Medpace Core Laboratories estableció una asociación estratégica con Voximetry, proveedor de software y servicios avanzados de dosimetría para terapias radiofarmacéuticas (RPT), con el objetivo de apoyar los ensayos clínicos de radiofármacos mediante tecnología de dosimetría integrada y capacidades de organización de investigación por contrato (CRO). Esta asociación benefició a Medpace al ampliar su apoyo a los ensayos con radiofármacos, reforzar sus conocimientos especializados en diagnóstico por imagen y dosimetría, y mejorar su oferta de servicios para estudios oncológicos complejos.
Empresas del mercado de ensayos clínicos
Entre los principales actores del sector de ensayos clínicos se encuentran:
IQVIA es una organización líder mundial de investigación por contrato (CRO) que ofrece servicios avanzados para ensayos clínicos mediante el uso de análisis basados en inteligencia artificial, evidencia del mundo real y soluciones para ensayos descentralizados. En octubre de 2021, IQVIA estableció un centro de laboratorios de 160,000 pies cuadrados para su filial Q2 Solutions. El nuevo centro proporcionaba un conjunto innovador de capacidades de laboratorio, incluidos laboratorios de vanguardia de bioanálisis, genómica, vacunas y biomarcadores, y ofrecía soluciones al sector en varias disciplinas de laboratorio dentro de una misma instalación para el desarrollo y la distribución de biomarcadores. Esta estrategia tenía como objetivo mejorar la presencia general de la empresa en el mercado.
LabCorp ofrece servicios integrales para ensayos clínicos, incluido el desarrollo de fármacos, análisis en laboratorios centrales y captación de pacientes. En diciembre de 2021, Labcorp adquirió Toxikon Corporation, una CRO que proporciona servicios de ensayos no clínicos. La adquisición de Toxikon mejora la sólida cartera de desarrollo no clínico de la empresa y contribuye a crear una presencia estratégica para la colaboración con clientes de los sectores biotecnológico y farmacéutico.
La cuota de mercado es de aproximadamente el 14 %.
La cuota de mercado conjunta es de aproximadamente el 45 %.
Noticias del sector de los ensayos clínicos:
El informe de investigación del mercado de ensayos clínicos ofrece una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:
Mercado, por fase
Mercado, por diseño del estudio
Mercado, por área terapéutica
Mercado, por tipo de servicio
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes(FAQ):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas sectoriales, publicaciones comerciales y medios especializados
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →