膝関節変形性関節症治療薬市場 サイズとシェア 2025 - 2034

膝変形性関節症治療薬の市場規模

世界の膝変形性関節症治療薬市場の規模は、2024年に 67億米ドルと評価された。市場は、2025年の 72億米ドルから 2034年には 143億米ドルへ拡大し、年平均成長率（CAGR）8%で成長すると予測される。市場の成長は、高齢人口の増加、座りがちな生活様式、肥満を背景に膝変形性関節症（OA）の症例が増加し、効果的な治療への需要が高まっていることによる。
 

例えば、「Arthritis and Rheumatology」に掲載された研究では、1990年から2019年にかけて変形性関節症の症例が 113.2% 急増したことが示された。ただし、変形性関節症のなかでは膝OAの症例が最も多く、世界で約 3億6,500万件に上る。予測によると、2050年までにOAの症例は 10億件に達すると推定され、そのうち膝OAが 74.9% を占める見込みである。この症例増加により、膝OA向けの効果的な変形性関節症治療薬、例えば非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、粘弾性補充剤、コルチコステロイドなどの医薬品に対する需要が高まると予想される。
 

さらに、早期診断と治療に対する認識の高まりが、市場の成長を促進すると見込まれる。患者の治療成果を向上させるため、併用療法や徐放性製剤など、医薬品製剤の進歩に注目が集まっていることも、市場でさらに勢いを増している。例えば、ヒアルロン酸（HA）製剤は、有用な特性の向上に重点を置いて開発されている。また、米国食品医薬品局（FDA）が新たなHAベースの注射剤をより積極的に承認していることに加え、近年の研究活動も市場の拡大につながっている。さらに、スポーツ医学および整形外科におけるHA粘弾性製剤の使用拡大が、市場の成長を後押しする。
 

膝OA治療薬とは、OA患者の疼痛、炎症および疾患の進行を管理するための医薬品治療を指す。これらの医薬品には、NSAIDs、コルチコステロイド、粘弾性補充療法、鎮痛薬などが含まれる。これらの医薬品は、関節可動性に関連する症状を緩和し、外科的処置を遅らせることを目的としている。
 

膝変形性関節症治療薬市場の動向

エクソソームを用いた治療、長時間作用型製剤、再生医療などの医薬品製剤の進展により、膝OAの治療効果が向上している。
 

• 研究開発の加速により、疼痛管理ソリューションが改善され、投与頻度の低減と持続的な疼痛緩和が実現している。例えば、2025年3月、再生医療分野で臨床開発段階にある企業 RION は、膝OAを対象に精製エクソソーム製品（PEP）を検証する第1b相臨床試験への最初の患者登録を報告した。
   
• 膝OA患者に対するPEP注射は、単回の関節内注射によって軟骨の再生を実現すると同時に、炎症を抑制することを目的としている。
   
• 同様に、2024年6月には、Sun PharmaとMoebius MedicalがEULAR 2024で新たなデータを発表し、第2b相臨床試験において、MM-IIを注射した症候性変形性膝関節症患者が、注射後26週まで有意な疼痛緩和を継続して得られたことを報告した。Sun PharmaとMoebius Medicalが開発したこの新たな非オピオイド治療は、特許取得済みの大型空リポソームによる多重膜懸濁システムを利用しており、関節内の摩耗と摩擦を低減することで関節痛を軽減する。
   
• この研究結果は、同社の開発促進への注力を促すとともに、さらなる研究の必要性を浮き彫りにした。これらの成果と継続的な取り組みは、変形性膝関節症の治療課題に対応する先進的な再生医療の開発を進展させるものであることを示した。
   
• しかし、治療費の高さに加え、長期使用に伴う薬剤の副作用の可能性が、市場での普及を制限する可能性がある。
   
• さらに、代替治療の存在に加え、新たな製剤に対する厳格な規制上の課題が市場成長を妨げると予想される。
   

変形性膝関節症治療薬市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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薬剤タイプ別に見ると、世界の市場は非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、副腎皮質ステロイド、粘 viscosupplementation、鎮痛薬、その他の薬剤タイプに分類される。NSAIDsセグメントは2024年に最大の市場規模である24億米ドルを生み出し、7.7%の成長率で2034年までに50億米ドルに達すると予測される。
 

• NSAIDsが優位を占めたのは、疼痛や炎症の管理における第一選択治療として広く使用されているためである。NSAIDsの処方には、イブプロフェン、ナプロキセン、セレコキシブなどが含まれる傾向がある。これらの薬剤は有効性が高く、入手しやすいうえ、他の処方薬よりも安価であるためである。
   
• また、これらの製品が市場で強固な地位を築いているのは、疼痛緩和と運動機能の改善に加え、外用薬やCOX-2選択的阻害薬など、より有効で安全性の高い製剤の開発が継続しているためである。
   
• さらに、変形性関節症の有病率上昇に加え、さまざまな整形外科疾患にかかりやすい高齢者人口の増加がNSAIDs需要を押し上げ、市場成長を促進すると予想される。

投与経路別に見ると、世界の変形性膝関節症治療薬市場は経口、非経口、外用に分類される。非経口セグメントは2024年に51.3%の最大市場シェアを占めた。
 

• 経口薬や外用薬と比較して、作用発現が速く、生体利用率が高く、疼痛緩和の持続時間が長いことから、非経口セグメントの市場における優位性が高まった。
   
• このカテゴリーには、注射用副腎皮質ステロイド、粘 viscosupplementation（HA注射）、各種生物学的製剤も含まれる。これらはすべて、経口治療の選択肢では十分な効果が得られない中等度から重度の変形性関節症の治療における標準的な方法である。
   
• このセグメントの成長は、低侵襲技術や長時間作用型注射剤への選好の高まりによってさらに促進された。さらに、持続放出製剤などの先進的な再生医療の開発には、多血小板血漿（PRP）、また、幹細胞療法が市場成長を後押しすると見込まれています。
   

年齢層別に見ると、世界の変形性膝関節症治療薬市場は、18～44歳、45～64歳、65歳超に分類されます。65歳超のセグメントは、7.6%の成長率を示し、2034年末までに市場収益が60億米ドルに達すると見込まれることから、市場で प्रमुखな地位を占めると予測されます。
 

• 高齢化の進展により、関節の柔軟性低下、炎症の増加、痛みを伴う軟骨の変性が生じ、膝の変形性関節症を含む変形性関節症の有病率が上昇しています。Knee Pain Centers of Americaの報告によると、65歳以上の成人のうち、約37%が膝の痛みを経験していると回答しています。
   
• そのため、高齢者人口の増加、平均余命の伸長、治療選択肢に対する認知度の高まりが、膝の変形性関節症治療薬の需要をさらに押し上げています。
   
• さらに、医療費の増加、高度な治療選択肢へのアクセス向上、運動機能の改善を目的とした長時間作用型および低侵襲治療への選好が、同セグメントの市場需要を一段と強化しています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2024年、米国は北米の変形性膝関節症治療薬市場で主要な地位を占め、市場規模は2023年の24億米ドルから増加して26億米ドルに達しました。
 

• 米国では、膝の変形性関節症の有病率が高く、高齢者人口が増加しているほか、低侵襲治療への選好が高まっていることから、粘 viscosupplementation、NSAIDs、コルチコステロイドなどの高度な治療法に対する需要が拡大しています。
   
• 例えば、CDCによると、変形性関節症は米国で最も一般的な疾患の一つであり、米国の成人の5人に1人が罹患しています。60歳以上の成人では、症候性の膝の変形性関節症の有病率は男性で約10%、女性で13%と報告されています。膝の変形性関節症に対する懸念の高まりにより、効果的な治療の必要性が高まり、変形性関節症治療薬の需要が促進されています。
   
• また、膝の変形性関節症治療薬に関する継続的な臨床試験や、FDAによる新規変形性関節症治療薬の承認が、米国の優位性を強化しています。主要企業の存在と研究開発（R&D）投資の増加も、治療選択肢の拡大に寄与しています。
   
• さらに、低侵襲手技や個別化医療への注目が高まり続けており、患者の治療成果が向上しています。これにより、米国は変形性膝関節症治療薬の主要市場となっています。
   

ドイツは、欧州の変形性膝関節症治療薬市場で大幅な成長を遂げる見通しです。
 

• ドイツでは、高齢者人口の増加や、膝の変形性関節症を含む変形性関節症の有病率上昇を背景に、市場の大幅な成長が見込まれます。
   
• NIHで発表された研究によると、ドイツでは約500万人の成人が膝の変形性関節症に罹患しており、有病率は7%に達しています。これらの統計は、同国における変形性関節症の課題に対応する効果的な薬物治療の必要性を示しています。
   
• さらに、粘液補充療法などの高度な治療法の普及に加え、コルチコステロイドやNSAIDsの使用拡大も市場成長を刺激しています。
   
• 個別化医療や低侵襲手技の採用が、患者ケアをさらに向上させています。加えて、継続的な臨床試験、規制当局による承認、膝の変形性関節症治療に対する認知度の高まりが、製品需要を牽引する要因となり、欧州地域における主要市場としてのドイツの地位を強化すると見込まれます。

中国の変形性膝関節症治療薬市場は、今後数年間、アジア太平洋地域で急速な成長を遂げると予測されています。
 

• 高齢化の進展、変形性関節症（OA）の有病率上昇、医療インフラの拡充を背景に、中国市場はアジア市場をリードしている。世界保健機関（WHO）によると、現在、50歳を超える人口は 3億人以上に達しており、2040年には 4億200万人に達すると予測されていることから、非外科的な関節炎治療への需要が高まっている。
   
• この治療需要の増加に伴い、膝OA治療の必要性も高まると予想される。膝OAはOAのなかで最も罹患率が高いタイプであるためである。そのため、国内の主要メーカーは幅広い先進治療へのアクセス向上に注力しており、これが国内市場での採用拡大を後押ししている。
   

サウジアラビアの変形性膝関節症治療薬市場は、中東・アフリカ市場において大幅な成長率で拡大すると見込まれる。
 

• サウジアラビアの成長は、膝OA症例の増加と、同国における整形外科医療への政府支援によるものである。また、「ビジョン2030」などの政府 initiatives と整備された医療インフラを背景に、サウジアラビア市場は同地域で成長している。
   
• さらに、医療へのアクセス向上と先進的な薬剤製剤の低価格化に対する関心が高まっており、これが同国における膝OA治療薬の採用を促進すると見込まれる。
   

変形性膝関節症治療薬市場のシェア

市場の上位 5 社が約 40% の市場シェアを占めた。Pfizer、Sanofi、GSK、Bioventus、Haleon などの主要企業は、膝OA向けの先進的なOA治療薬製剤と広範な流通網を通じて業界をリードしている。Fidia Farmaceutici、Bioventus、Anika Therapeutics は、非侵襲的な外科療法として、HA注射を用いた粘弾性補充療法を専門とする主要企業である。また、疾患修飾性OA治療薬（DMOAD）などの新たな治療アプローチは、Pacira Pharmaceuticals が開発を進めている。
 

市場では競争が激しく、主要企業はイノベーション、製品拡充、提携に注力し、市場での地位を強化している。加えて、医療提供者との合併、買収、協業の活動が活発化しており、企業の市場シェアを拡大すると見込まれる。
 

変形性膝関節症治療薬市場の企業

変形性膝関節症治療薬業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりである。

• Anika Therapeutics
• Avanos 
• Biotech Healthcare
• Bioventus
• Ferring Pharmaceuticals
• Fidia Pharma
• GlaxoSmithKline (GSK)
• Haleon
• Kenvue 
• Organon LLC
• Pacira Pharmaceuticals
• Pfizer
• Premier Surgical
• Sanofi
• Stellar Pharmaceuticals
   

Anika Therapeutics は、特に整形外科分野における革新的なHA製品の開発に注力している。同社は、長期的な治療成果と関節の潤滑に対する需要に対応する、革新的な架橋HAベースの併用療法の開発に取り組んでいる。
 

OA治療向けのNSAIDsおよび生物学的製剤を含む Pfizer の強固な製品ポートフォリオが、同社の業界における確固たる地位につながっている。同社は、合併・買収と併せて先進的な研究開発（R&D）戦略を活用し、新たな治療法を開発している。例えば、Celebrex は広く受け入れられている COX-2 阻害薬であり、OAの症状軽減に寄与している。
 

Sanofi は、膝OAに伴う痛みや不快感の軽減に使用される Synvisc-One などの製品ポートフォリオを有し、市場で強固な存在感を確立している。
 

変形性膝関節症治療薬業界のニュース

• 2024年11月、Genascence Corporation は、膝OA向けのファーストインクラス候補となる遺伝子治療 GNSC-001 について、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けた。この承認は、OAのように広く蔓延し、身体機能を著しく損なう疾患に対するアンメットニーズに対応する、膝OAの治療選択肢の進展を示すものである。
   
• 2022年9月、Alkem Laboratoriesは、インドでStemOneを上市するため、インド医薬品管理総局（DCGI）から規制当局の承認を取得した。この同種細胞療法は、膝変形性関節症の治療を目的としている。この承認により、インドで膝変形性関節症を治療するための先進的な医薬品製剤を利用できるようになった。
   
• 2021年12月、Avanos Medicalは、膝変形性関節症の疼痛に対する粘弾性補充療法で新興のリーダー企業であるOrthogenRxを買収した。この買収は、変形性関節症治療のソリューションを提供し、Avanosの慢性疼痛治療ポートフォリオを強化することを目的としていた。
   

膝変形性関節症治療薬市場の調査レポートは、2021年 – 2034年を対象に、以下のセグメントについて、収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

医薬品の種類別市場

• 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）
• 副腎皮質ステロイド
• 粘弾性補充療法
  • 単回注射
  • 3回注射
  • 5回注射 
• 鎮痛薬
• その他の医薬品タイプ

投与経路別市場

• 経口
• 非経口
• 外用

年齢層別市場

• 18～44歳
• 45～64歳
• 65歳超

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国 
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦