創傷ケア生物製剤市場 サイズとシェア 2026-2035

創傷ケア生物学的製剤市場の市場規模

創傷ケア生物学的製剤市場の規模は2025年に33.5億米ドルと評価され、2026年には27億米ドル、2026〜2035年の年平均成長率（CAGR）8.1%で成長し、2035年には54.5億米ドルに達すると予測される。同市場には、従来の治療法では治癒過程を十分に回復できない場合に、複雑な慢性創傷や急性創傷の管理に用いられる生物学的皮膚代替材および外用生物学的製剤が含まれる。

予測初年度の減少は、基礎的な臨床ニーズの喪失ではなく、米国の外来診療における償還制度の構造的な見直しを反映している。CMSが多くの皮膚代替材を付随的供給品に再分類したことで、施設外診療における製品単独の償還が制限され、利用は病院内、病院外来、外来手術の各チャネルへと移行している。需要回復の時期と程度は、製造業者、医療提供者、支払者が、より持続性の高い償還環境に合わせて診療経路をどれだけ効果的に適応させられるかに左右される。

創傷ケア生物学的製剤市場の動向、成長要因、GMI予測見通し

市場の見通しは、高度な創傷閉鎖に対する持続的な臨床ニーズと、米国の償還経済性における大幅な変化との相互作用によって定まる。糖尿病、高齢化、エビデンスに裏付けられた生物学的製剤は長期的な需要を支える一方、医療提供者の診療チャネルの移行と支払者によるアクセス管理が、回復の時期と質を左右する。

主要な成長要因

エビデンスの根拠には引用した外部データを用いており、需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。

糖尿病に関連する足の合併症は、生物学的製剤による創傷治療に対する中心的な臨床需要であり続けている。治癒しない潰瘍には、虚血、神経障害、感染リスク、組織再生の障害がしばしば伴うためである。デブリードマン、免荷、感染管理、高度なドレッシング材を用いても十分な改善が得られない場合、生物学的マトリックス、膜製品、再生を促す外用療法が用いられる。この臨床上の役割により、償還制度に伴うチャネルの経済性が変化する中でも、入院、病院外来、専門的な外来診療の各環境で利用が支えられている。 ^{[1]International Diabetes Federation. "11th edition of the IDF Diabetes Atlas: global, regional, and national diabetes prevalence estimates for 2024 and projections for 2050." thelancet.com}

人口高齢化により、対応可能な疾病負担は糖尿病性足潰瘍以外にも広がっている。フレイル、血流低下、運動機能の低下、血管疾患、代謝性疾患の併存により、褥瘡や静脈性潰瘍では、反復的で多くのリソースを要する管理が必要となる可能性が高まる。そのため、創傷治療プログラムが確立している医療提供者は、複雑な患者の診療経路に組み込めると同時に、利用審査や採用医薬品リストの要件を満たす製品を優先する可能性が高い。 ^{[2]World Health Organization. "Ageing and health." who.int}

保険支払者が、アウトカムが実証された製品と比較根拠が限られる製品を区別するなか、臨床エビデンスは商業上の資産として重要性を増している。Organogenesisは、複雑な静脈性下腿潰瘍を対象としたAffinityの前向き多施設共同試験について、査読付き論文で結果を報告した。調査対象となった創傷罹患期間の各群で、標準治療と比較して創傷閉鎖率が統計的に有意に改善した。 ^{[5]Organogenesis Holdings Inc. "Organogenesis Announces Publication of Peer-Reviewed Clinical Trial Results Demonstrating Clinical Benefit of Affinity in the Most Challenging and Complex Venous Leg Ulcers." globenewswire.com}こうしたエビデンスは、特に調達や適用範囲の決定において、明確な治療上および経済上の根拠がますます求められる状況で、医療機関の信頼を強化し得る。

主な市場抑制要因

エビデンスの根拠には引用した外部データを用いている。需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。

償還制度改革は、これまで糖尿病性足潰瘍や静脈性下腿潰瘍の重要な治療現場であった診療所における製品使用の経済性を変えるため、商業面で差し迫った課題となっている。メーカーは、処置に必要なインフラ、採用医薬品リストの管理体制、償還の仕組みが生物学的製剤の使用をより強力に支えられる医療現場に合わせて、顧客戦略を調整する必要がある。その影響にはばらつきが生じる可能性が高い。病院との連携、外科的治療へのアクセス、確立された専門医療ネットワークを持つ医療提供者は、独立系診療所よりも多くの選択肢を有する。

規制上の経路の違いも、競争に向けた投資を左右する可能性が高い。差別化された償還アクセスを維持するための資本、臨床開発能力、規制対応の専門知識を備えた企業は、プレミアムチャネルへの参入を維持するうえで有利となり得る。一方、施設外での採算性が圧迫される製品に依存するメーカーは、エビデンス創出やサービス支援を弱めることなく、価格設定、販売面でのカバレッジ、販売チャネルの移行のバランスを取る必要がある。 ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services. "Calendar Year (CY) 2026 Medicare Physician Fee Schedule Final Rule (CMS-1832-F)." cms.gov}

国際市場へのアクセスには、さらなる障壁が伴う。各国の医療制度、医療技術評価、現地の調達慣行、医療機器の分類枠組みでは、生物学的創傷治療製品が一様に評価されるわけではない。この分断により商業化までの期間が長引き、市場ごとのエビデンス、販売代理店の能力、償還に関する専門知識の重要性が高まる。特に、当初の地域を越えて事業拡大を目指す小規模サプライヤーにとって、その影響は大きい。

創傷ケア用生物学的製剤市場のセグメント分析

製品タイプ別

生物学的皮膚代替材

生物学的皮膚代替材の市場規模は2025年に26億1,000万米ドルとなり、2035年には43億6,000万米ドルに達すると予測される。創傷ケア用生物学的製剤市場において、このカテゴリーは複雑な創傷に対する主要な再生医療プラットフォームであり続ける。標準的なドレッシング材では組織欠損に十分対応できない状況で、構造的な被覆、細胞外環境の支持、生物学的シグナル伝達を組み合わせられるためである。

無細胞同種移植片

 無細胞同種移植片は2025年に30.0%のシェアを占め、2035年には15億2,000万米ドルの市場規模になると予測される。幅広く臨床に受け入れられている背景には、免疫原性の低さ、創傷専門医の間での高い認知度、糖尿病性足潰瘍、静脈性下腿潰瘍、外科的創傷、再建術に伴う創傷への適用可能性がある。

羊膜・胎盤由来製品

羊膜・胎盤由来製品の市場規模は2025年に7億3,700万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）9.2%で成長すると予測される。取り扱いやすさに加え、慢性創傷患者を対象とする膜ベースの治療法について、メーカーが臨床エビデンスを構築できることが、商業的な魅力につながっている。

細胞含有同種移植片

細胞含有同種移植片は2025年に12.0%のシェアを占め、2035年には7億6,300万米ドルに達すると予測される。生細胞を含むことから、難治性創傷に対する差別化された選択肢となる一方、製品の複雑さ、取り扱い要件、保険支払者による精査を踏まえると、持続的な普及にはエビデンスの質が不可欠である。

異種移植片

異種移植片は2035年に6億米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）9.3%で成長すると予測される。魚皮やその他の動物由来マトリックスは独自の調達モデルを提供し、熱傷、外科的再建、難治性の慢性創傷に生物学的足場を求める臨床医の間で重要性が高まっている。

生合成足場材

生合成足場材の市場規模は2025年に1億3,400万米ドルとなり、2035年には3.0%のシェアを占めると予測される。その用途は、人工的に設計された真皮の支持、再建における有用性、確立された医療機器中心の臨床経路が重視される領域に集中している。

外用生物学的製剤

外用生物学的製剤は2025年に22.0%のシェアを占め、2035年には10億9,000万米ドルの市場規模になると予測される。複数の用途が診療所ベースの治療パターンと密接に結び付いているため、このカテゴリーは制度改定後、より厳しい環境に直面しており、病院や外来手術センター（ASC）の採用医薬品リストへの組み入れが一層求められている。

成長因子ベース

成長因子ベースの製剤は2025年に5億3,600万米ドルを生み出し、2035年までに市場シェア14.0%を占めると予測される。その地位は、臨床的に対象を絞った使用、エビデンスに裏付けられたプロトコル、そして包括的な創傷管理プログラムに外用投与を組み込める環境での継続的なアクセスに左右される。Smith & NephewによるREGRANEXのLynch Regenerative Medicineへの事業売却は、償還や製品エビデンスに関する優先事項の変化に伴って進むポートフォリオ調整を示している。 ^{[7]Lynch Regenerative Medicine. "Lynch Regenerative Medicine Acquires REGRANEX Gel and Exclusive Rights to Use Recombinant Pure PDGF for Soft Tissue Rejuvenation and Regeneration." businesswire.com}

細胞ベース

細胞ベースの外用剤は、2035年までに3億2,700万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）8.0%で拡大すると予測される。厳密に管理された治療アルゴリズムのもとで、臨床医が再生への寄与を評価できる病院の創傷・熱傷治療プログラムにおいて、これらの製品は選択的に普及する可能性がある。

創傷の種類別

慢性創傷

慢性創傷は2025年に市場シェア72.0%を占め、2035年までに38億1,000万米ドルを生み出すと予測される。長期にわたる潰瘍では治癒過程が停滞し、生物学的機能が損なわれるため、再生マトリックス、膜製品、生物学的外用療法を用いる明確な根拠が生じる。これが同分野の優位性を反映している。

糖尿病性足潰瘍

糖尿病性足潰瘍は2025年に12億7,000万米ドルを生み出し、2035年までに市場シェア36.7%を占めると予測される。治療方針が切断の回避、感染リスク、免荷の遵守、そして有意な治癒の進捗を記録できるかどうかと密接に結び付いているため、この適応症は市場で最も重要な臨床用途であり続ける。

静脈性下腿潰瘍

静脈性下腿潰瘍は2035年までに10億米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）8.4%で拡大すると予測される。高齢化と慢性静脈疾患が需要を支える一方、生物学的製剤の使用は、圧迫療法や標準治療を超える価値を製品がもたらすという臨床医の確信に左右される。

褥瘡

褥瘡は2025年に市場シェア10.0%を占め、2035年までに5億6,000万米ドルを生み出すと予測される。不動状態や複雑な併存疾患を抱える患者には予防と治療の連携したプロトコルが必要となるため、病院、急性期後ケア施設、長期ケア事業者が重要な意思決定者となる。

その他の慢性創傷

その他の慢性創傷は2025年に2億100万米ドルを生み出し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）0.5%で拡大すると予測される。このカテゴリーの成長が緩やかなのは、症例構成が多様であり、償還、コーディング、臨床エビデンスの基盤が比較的標準化されていないためである。

急性創傷

急性創傷は2025年に市場シェア28.0%を占め、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）9.0%で拡大すると予測される。外傷治療や熱傷管理に加え、外科的再建においても、組織欠損、汚染リスク、治癒の複雑さによって従来の閉鎖法が制約される場合に、生物学的足場材の活用機会が広がっている。

手術創

手術創は2025年に5億300万米ドルを生み出し、2035年までに市場シェア15.0%を占めると予測される。再建治療の流れや多職種による外科治療に生物学的材料を組み込めることから、病院や外来手術センター（ASC）での使用が見込まれ、同分野の見通しを支えている。

熱傷

熱傷は2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）13.3%で成長し、2035年には6億米ドルに達すると予測される。成長の背景には、変更後の償還基準からの回復に加え、組織の温存と患者の回復転帰を重視する専門的な熱傷治療の現場で、生物学的製剤による創傷被覆戦略への移行が広がっていることがある。

外傷性創傷

外傷性創傷の市場規模は2025年に1億6,800万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）12.4%で成長すると予測される。外傷センターや再建治療の経路で管理される症例を含む重症度の高い損傷において、迅速で持続性のある被覆が求められていることが、採用を後押ししている。

最終用途別

病院・診療所

病院・診療所は2025年に52.0%の市場シェアを占め、2035年には市場規模が30億5,000万米ドルに達すると予測される。専門知識、採用薬剤の管理体制、処置能力、償還制度を兼ね備えており、医師の診療所を対象とする政策変更の影響を比較的受けにくいことから、その重要性は高まっている。

外来手術センター（ASC）

外来手術センター（ASC）の市場規模は2025年に7億3,700万米ドルとなり、2035年には市場シェアが24.0%に達すると予測される。診療所での治療から移行する一部の創傷処置を受け入れる場として期待されており、医療提供者との関係構築、外科医の関与、ASCに特化した製品支援の重要性が高まっている。

熱傷センター・創傷ケアクリニック

熱傷センター・創傷ケアクリニックの市場規模は2025年に4億6,900万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）12.8%で成長すると予測される。回復は、運営モデルの適応、病院との連携、そして償還の規律が厳しくなるなかで専門的な治療経路を維持できるかどうかに左右される。

在宅医療

在宅医療の市場規模は2035年に3億2,700万米ドルに達すると予測され、2025年の市場シェアは8.0%だった。拡大には、施設外での治療が有益な患者に対応しながら、臨床的な監督、文書化、償還要件への準拠を維持できる提供モデルが必要となる。

その他

その他の最終用途カテゴリーの市場規模は2025年に1億3,400万米ドルとなり、2035年には市場シェアが2.0%に達すると予測される。この残余チャネルは、償還制度の分断や、確立された専門医療環境の外で生物学的製剤の使用を標準化する難しさにより、引き続き制約を受ける。

創傷ケア生物学的製剤市場の地域別分析

北米の創傷ケア生物学的製剤市場分析

北米の創傷ケア生物学的製剤市場は2025年に67.0%の市場シェアを占め、2035年には市場規模が29億9,000万米ドルに達すると予測される。同地域は、専門医療の提供体制が充実し、歴史的に幅広い償還適用を受けてきたことから、引き続き主要な商業基盤となっている。ただし、短期的な市場動向は、米国で診療所を対象とする製品別の個別償還から移行していることに左右される。

米国

米国は2025年に62.3%のシェアを占め、2035年には27.5億米ドルに達すると予測される。医療提供者が病院外来部門やASCへ移行することで、メーカーの顧客担当体制、契約形態、製品選定基準が変化する可能性が高い。

カナダ

カナダの市場規模は2025年に1億5,700万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）6.2%で拡大すると予測される。州の医薬品償還リストや病院と連携した創傷ケアプログラムが選択的な導入を後押しする一方、公的予算の厳格な運用が高価格帯治療の広範な導入を抑制している。

欧州の創傷ケア生物製剤市場分析

欧州の市場規模は2025年に6億300万米ドルとなり、2035年にはシェアが22.0%に達すると予測される。高齢化、専門的な創傷ケア体制、施設でのケア経路への先進的な生物製剤の段階的な導入が市場拡大を支える一方、各国の償還評価が引き続き決定的な要因となる。

ドイツ

ドイツの市場規模は2035年に2億4,000万米ドルに達すると予測され、2025年のシェアは3.6%であった。法定保険制度や病院を中心とする創傷ケア提供体制を通じた導入において、臨床エビデンスと給付評価に関する検討が引き続き重要となる。

英国

英国の市場規模は2025年に1億900万米ドルとなり、2035年にはシェアが4.0%に達すると予測される。NHSによる費用対効果評価や地域ごとの調達優先事項が製品へのアクセスを左右するため、臨床的に意義のある成果を実証できる治療法が特に重視される。

フランス

フランスは2025年に2.7%のシェアを占め、2035年には市場規模が1億8,000万米ドルに達すると予測される。病院の採用医薬品リストへの収載や製品のエビデンス資料の充実度が、国内の償還プロセスを進められるかどうかを左右する。

イタリア

イタリアの市場規模は2035年に1億4,400万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）7.5%で拡大すると予測される。地域ごとの調達の違いによって導入状況にばらつきが生じる一方、高度な医療を提供する病院システムが最も有望な拡大経路となる。

スペイン

スペインの市場規模は2025年に6,000万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）7.6%で拡大すると予測される。公立病院による調達や臨床委員会の審査により、創傷ケアプログラムが確立された地域に需要が集中する可能性が高い。

オランダ

オランダは2025年に1.3%のシェアを占め、2035年には市場規模が8,400万米ドルに達すると予測される。エビデンスに基づく臨床プロトコルが広く遵守されているため、明確な治療効果と経済性に関する資料を提示し、専門家ネットワークを支援できるサプライヤーが有利となる。

その他の欧州

その他の欧州の市場規模は2025年に1億900万米ドルとなり、2035年にはシェアが3.9%に達すると予測される。専門的な医療体制や先進的な創傷ケア製品へのアクセスが改善するにつれて、市場の立ち上がりが初期段階にある国々では、より長い普及期間が見込まれる。

アジア太平洋地域の創傷ケア生物製剤市場分析

アジア太平洋地域の市場規模は2035年に9億8,100万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）12.1%で拡大すると予測される。同地域では、糖尿病患者の増加、主要市場の複数における急速な高齢化、病院の医療提供能力の拡充が進んでいる一方、規制経路や現地の製造能力の違いにより、国ごとの市場機会には大きな差が生じている。

中国

中国の市場規模は2025年に1億1,700万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）12.2%で拡大すると予測される。第一級病院の医療提供能力の向上や糖尿病患者の増加が需要を支える一方、現地の規制要件は輸入製品にとって依然として大きな参入障壁となっている。

日本

日本市場は2035年までに2億4,500万米ドルに達すると予測され、2025年には2.5%のシェアを占めた。成熟した病院システム、高齢化の進展、確立された償還環境を背景に、高度創傷ケア分野では比較的発展した地域市場が形成されている。

インド

インドは2025年に1.5%のシェアを占め、2035年までに1億4,700万米ドルの市場規模に達すると予測される。需要は民間病院や三次医療センターに集中しており、医療システム全体では価格面の制約があるものの、専門医療の受け入れ能力の拡大が普及を後押しする可能性がある。

オーストラリア

オーストラリアの市場規模は2025年に3,400万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）12.0%で成長すると予測される。臨床ガイドラインを重視する文化と確立された専門医療インフラが、エビデンスに基づく生物学的製剤の導入を後押しする。

韓国

韓国市場は2035年までに7,800万米ドルに達すると予測され、2025年には0.8%のシェアを占めた。高度な病院医療と高齢化を背景に、革新的な創傷管理製品が専門医療に段階的に導入されている。

その他のアジア太平洋地域

その他のアジア太平洋地域の市場規模は2025年に2,300万米ドルとなり、2035年までに1.3%のシェアを占めると予測される。民間病院ネットワークの拡大と専門医療への投資により、東南アジアやその周辺市場で成長機会が広がっている。

中南米の創傷ケア用生物学的製剤市場分析

中南米は2025年に3.0%のシェアを占め、2035年までに1億6,400万米ドルの市場規模に達すると予測される。主要経済国における慢性疾患の負担が需要を支える一方、償還適用範囲のばらつき、自己負担の大きさ、インフラの分断が、市場の幅広い浸透を妨げている。

ブラジル

ブラジルの市場規模は2025年に4,500万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）5.4%で成長すると予測される。公的資金では高価格帯の生物学的製剤を大規模に支える余力が限られるため、民間病院システムが引き続き主要な導入経路となる。

メキシコ

メキシコは2025年に0.8%のシェアを占め、2035年までに4,600万米ドルの市場規模に達すると予測される。専門クリニックや民間病院ネットワークが使用を牽引する一方、公的保険の適用範囲が限られているため、多くの患者にとって利用が制約されている。

アルゼンチン

アルゼンチンの市場規模は2025年に1,200万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）5.8%で成長すると予測される。輸入コストやマクロ経済の変動が利用を難しくしているものの、専門医の知見が民間医療の現場で需要を支えている。

その他の中南米

その他の中南米地域は2025年に0.5%のシェアを占め、2035年までに2,400万米ドルに達すると予測される。これらの市場形成初期段階にある国々では、販売代理店の能力と民間医療機関の購買が引き続き市場の発展に重要な役割を果たす。

中東・アフリカの創傷ケア用生物学的製剤市場分析

中東・アフリカの市場規模は2025年に6,700万米ドルとなり、2035年までに2.0%のシェアを占めると予測される。この地域では、一部の湾岸市場で高価格帯製品への需要が見込まれる一方、その他の多くの地域では価格、インフラ、サプライチェーンの面で大きな障壁が存在する。

サウジアラビア

サウジアラビアの市場規模は2025年に2,000万米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）5.1%で成長すると予測される。病院への投資と慢性疾患の大きな負担を背景に、より高度な医療を要する環境で高度創傷治療への需要が支えられている。

アラブ首長国連邦（UAE）

UAEは2025年に0.5%のシェアを占め、2035年までに2,700万米ドルの市場規模に達すると予測される。国際色豊かな民間病院と専門医主導の医療モデルが、高価格帯の再生医療製品を受け入れやすい環境を形成している。

南アフリカ

南アフリカの2025年の市場規模は1,300万米ドルで、2026〜2035年の年平均成長率（CAGR）は6.0%と予測される。需要は、複雑な創傷管理に対応できる民間病院ネットワークに引き続き集中している。

MEAその他

MEAその他の2025年の市場シェアは0.5%で、2035年には市場規模が2,700万米ドルに達すると予測される。疾病負担と人口動態の変化が長期的な潜在力を支える一方、商業的な発展は、アクセス、流通、専門医療インフラの改善に左右される。

創傷ケア用生物製剤市場のシェアと競争環境

創傷ケア用生物製剤市場のシェア構造は中程度に集中しており、上位5社が2025年の世界売上高の合計58.4%を占めた。競争優位性を左右する要素は、臨床エビデンス、規制上の位置付け、医療機関の採用リストへのアクセス、流通能力に加え、診療所ベースの償還を巡る経済性が変化する中で、病院およびASCチャネルに対応する能力へとますます移っている。

Smith & Nephew. Smith & Nephewの2025年の市場シェアは18.0%だった。同社は事業規模、創傷ケア分野で確立した存在感、医療機関の購買担当者との関係を強みとする一方、製品ポートフォリオの管理では、臨床面と商業面で確かな役割を持つ製品にますます重点を置いている。REGRANEXのLynch Regenerative Medicineへの移管は、成長因子を用いた創傷ケア分野で進行中の事業再編を反映している。 ^{[7]Lynch Regenerative Medicine. "Lynch Regenerative Medicine Acquires REGRANEX Gel and Exclusive Rights to Use Recombinant Pure PDGF for Soft Tissue Rejuvenation and Regeneration." businesswire.com}

Organogenesis. Organogenesisの2025年の市場シェアは14.5%だった。同社は多様な生物製剤ポートフォリオと、前向き臨床エビデンスへの投資により、医療機関の採用委員会や支払者が製品ごとのアウトカムを裏付けるエビデンスを求める市場での存在感を高めている。同社のAffinity試験の論文発表は、静脈性下腿潰瘍の治療領域における同社の評価をさらに高める可能性がある。 ^{[5]Organogenesis Holdings Inc. "Organogenesis Announces Publication of Peer-Reviewed Clinical Trial Results Demonstrating Clinical Benefit of Affinity in the Most Challenging and Complex Venous Leg Ulcers." globenewswire.com}

MiMedx. MiMedxの2025年の市場シェアは12.5%だった。同社は羊膜および胎盤由来技術に注力し、差別化されたプラットフォームを提供している。また、Sanara MedTechの買収提案により、外科用生物製剤や病院向け用途への展開が広がる。 ^{[6]MiMedx Group Inc. "MIMEDX to Acquire Sanara MedTech." globenewswire.com}

Integra LifeSciences. Integra LifeSciencesは、バイオ合成足場材および再生マトリックスの用途において、引き続き重要な市場参加者である。同社の製品ポートフォリオは、臨床現場での使用実績、手技との適合性、規制面での差別化が、医療機関からの安定した需要を支え得る再建治療および複雑な創傷への使用を中心に展開されている。

Kerecis (Coloplast). Coloplast傘下で事業を展開するKerecisは、魚皮由来の異種移植製品において独自の地位を築いている。Coloplastの国際的な販売網は、確立された米国の外来市場を超えた普及を後押しする可能性がある。特に、熱傷、外傷、手術創の管理に生物由来の足場材を求める病院システムでの普及が期待される。

最近の業界動向

2026年7月 — Organogenesis、複雑な静脈性下腿潰瘍を対象とするAffinityの前向き多施設共同無作為化比較試験（RCT）のエビデンスを公表

Organogenesisは、複雑な静脈性下腿潰瘍に対する標準治療と併用したAffinityの前向き多施設共同無作為化比較試験の結果が公表されたと発表した。同社によると、調査対象となった創傷期間の各グループで、創傷閉鎖の改善に統計的有意差が認められた。比較アウトカムが処方採用や償還の決定においてますます重視される分野で、同社の臨床エビデンスにおける立場を強化する成果である。 ^{[5]Organogenesis Holdings Inc. "Organogenesis Announces Publication of Peer-Reviewed Clinical Trial Results Demonstrating Clinical Benefit of Affinity in the Most Challenging and Complex Venous Leg Ulcers." globenewswire.com}

2026年7月 — MiMedx、Sanara MedTechの買収に関する最終契約を発表

MiMedxは、Sanara MedTechを買収する最終契約を締結したと発表し、外科用生物製剤および関連する再生外科製品へと製品ポートフォリオを拡大する。この取引により、病院や外来手術センター（ASC）へのMiMedxの戦略的な事業展開が強化される。医師の診療所における償還条件が厳しくなるなか、生物由来の創傷ケアに対する需要は、こうした施設でますます重要になると予想される。 ^{[6]MiMedx Group Inc. "MIMEDX to Acquire Sanara MedTech." globenewswire.com}