一般用医薬品（OTC医薬品）市場 サイズとシェア 2026-2035

市販薬市場規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、世界の 市販薬市場規模は2025年に1,872億米ドルと評価された。市場規模は2026年の1,952億米ドルから2035年には3,332億米ドルに拡大し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.1%で成長すると予測されている。

消費者のセルフメディケーション志向の高まりが、市場成長を促す主な要因である。この変化は、自ら治療しようとする傾向の高まりに加え、処方薬の価格上昇や健康情報の入手可能性によって後押しされている。研究によると、セルフメディケーションの普及率は急速に上昇しており、11.2%から93.7%の範囲に及ぶ。同様に、Journal of Environmental and Public Healthの報告では、インドにおけるセルフメディケーションの普及率が50%を超えていた。こうしたセルフメディケーションの広がりによりOTC医薬品の利用が増加し、市場の拡大につながっている。

医薬品研究への資金拠出の増加や研究活動の活発化に加え、処方薬からOTC医薬品への切り替えの増加により、非処方薬の入手可能性が高まっており、市場成長をさらに後押しすると予想される。また、BMJ Open誌の記事によると、2023年5月にはナイジェリア南西部のイバダンで、85.4%の人がOTC医薬品を使ったセルフメディケーションを行っていた。処方薬の価格上昇とセルフメディケーションの増加という傾向は、OTC医薬品市場の成長を促すと予想される。さらに、利便性が高く、OTC医薬品を手軽に購入できるオンライン薬局の人気が高まり、市場での利用が広がっている。

市販薬業界の市場規模は、2022年に約1,700億米ドル、2023年に約1,745億米ドルとなり、2024年には約1,801億米ドルに達した。この成長は主に、セルフメディケーションを選ぶ消費者の増加に支えられた。患者が医師の診察を受けずに、風邪、インフルエンザ、痛み、消化器疾患などの軽度な症状を自ら対処するケースが増えている。さらに、新型コロナウイルス感染症の流行後の行動変化により、予防医療や免疫関連製品への需要が強まり、高齢化や生活習慣病の有病率上昇も対象となる患者層の拡大につながった。この期間には、デジタルおよび小売チャネルの拡大も大きく進み、オンライン薬局、電子商取引の浸透、薬局アプリによって製品へのアクセスが改善し、世界的なOTC医薬品の購入増加に寄与した。さらに、処方薬からOTC医薬品への切り替えや主要市場における支援的な規制の枠組みによって製品の入手可能性が高まり、プライベートブランドや低価格のジェネリック医薬品によって購入しやすさが向上した。これらが相まって、2024年まで市場の成長が維持された。

OTC医薬品とは、医師の処方箋なしで直接購入できる非処方薬である。頭痛、風邪、痛みなどの一般的な症状をセルフケアで治療する際の安全性、有効性、品質を確保するため、保健当局による規制を受けている。錠剤、軟膏、液剤、スプレーなど、患者が自ら使用できるさまざまな剤形で提供され、処方箋を必要としない。主要企業には、Haleon、Kenvue、Bayer、Procter & Gamble、Reckittなどがある。これらの企業は主に、強力なブランドポートフォリオ、広範なグローバル流通網、継続的な製品イノベーション、戦略的な処方薬からOTC医薬品への切り替えを通じて競争しており、消費者主導で細分化された市場において主導的地位を維持している。

市販薬市場の動向

• 処方薬の価格上昇を受け、消費者は費用対効果の高い代替品を求めるようになり、市販薬への移行が進んでいる。アレルギー、急性の痛み、かぜやせきといった一般的な健康上の問題への対処に、高額な処方薬を避けて市販薬を選ぶ人が増えている。
• American Journal of Health-System Pharmacyの推計によると、米国の処方薬への支出は2021年に約6,030億米ドルだった。この支出は2023年に2%、2024年に10〜12%増加すると予測されている。このように処方薬への支出が増加し、消費者の経済的負担が高まった。その結果、一般的な健康上の問題の治療に市販薬を選ぶ消費者が増え、市場の成長を後押ししている。
• この移行は、利便性の高いセルフメディケーションに対する消費者の認知度向上にも支えられている。さらに、処方薬から市販薬への切り替えが承認されることで製品需要の正当性が高まり、先進地域と新興地域の双方で製品の入手可能性が拡大している。
• 例えば、Therapeutic Innovation & Regulatory Science Journalに掲載された最近の研究では、米国食品医薬品局（FDA）が承認した過去20年間の処方薬から市販薬への切り替えに伴う新規性の程度が分析された。この評価研究の結果、2002年1月から2022年8月までに、処方薬から市販薬への切り替えは約45件あったことが明らかになった。
• このうち、約51.1%は市販薬としての新規有効成分、22.2%は新たな薬理学的分類、6.6%は新たな適応症に分類された。また、82.2%は後続製品であり、市販薬としての新規有効成分、または既に販売されている有効成分の新たな剤形で、当該市販薬の適応症に用いられるものだった。こうした切り替えの増加は、処方薬が非処方薬のカテゴリーへ移行し、患者が利用できるようになっていることを示している。
• 一方、厳格な規制政策、市販薬の潜在的な誤用、誤解を招く、または不正確な自己診断や用量間違いに関する安全性への懸念が、市場の成長を妨げる可能性がある。
• さらに、後発医薬品との競争や市販薬製品に対する償還制度の欠如も、市場需要を一段と抑制すると考えられる。

市販薬市場の分析

医薬品カテゴリー別に見ると、市販薬市場は、かぜ・せき治療薬、ビタミン・サプリメント、消化器・腸疾患治療薬、皮膚治療薬、鎮痛薬、睡眠補助薬、その他の医薬品カテゴリーに区分される。かぜ・せき治療薬セグメントが市場を支配し、2025年の市場規模は457億米ドルとなった。

• 特に季節の変わり目には、風邪、インフルエンザ、咳などの呼吸器疾患が増加するため、初期症状を管理するための即時治療が求められる。これが、鼻づまり改善薬、咳止めシロップ、鎮痛薬などの市販薬に対する消費者の選好を後押ししている。
• 例えば、International Journal of Infectious Diseases（IJID）に掲載された研究では、2021年1月から2022年12月にかけてエチオピアで横断研究を実施し、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）の有病率と関連要因を評価した。
• 研究結果によると、症例数は合計2,234件で、RSV陽性率は16.2%だった。RSV陽性率は1歳未満の小児で高く、秋季には約22.8%および24.8%だった。こうした結果は、初期症状を管理するための、入手しやすく手頃な価格の手段が緊急に必要であることを示しており、市販薬の需要を押し上げている。
• さらに、セルフケアや即効性のある症状緩和に対する認識の高まりも、市場における咳・風邪薬の需要を一段と刺激している。
• 一方、ビタミン・サプリメントセグメントは、予防医療、免疫力の向上、総合的な健康増進に対する消費者の関心の高まりに加え、高齢者層や健康意識の高い若年層での利用拡大を背景に、分析期間中に6.7%の年平均成長率（CAGR）で力強く成長すると予測される。

剤形別に見ると、市販薬市場は錠剤、液剤、軟膏、スプレーに分類される。錠剤セグメントは市場をリードしており、2025年の市場売上高は最も高い1,198億米ドルに達し、2035年には2,188億米ドルに達すると予測される。

• 錠剤は正確な用量を服用できるため、痛みの緩和、呼吸器疾患、その他の急性症状など、一般的な症状の初期段階で即座に対処するための自己投薬を求める消費者にとって魅力的な剤形である。
• また、製品の承認や発売の増加によって入手可能性が高まり、市場での錠剤の普及が促進された。
• 例えば、2023年7月、Perrigoは米国で経口避妊薬の錠剤である市販薬Opill（ノルゲストレル）を販売するため、FDAの承認を取得した。この錠剤により、消費者は医師の処方箋なしで避妊薬を入手できる。
• この承認は、薬局、食料品店、オンライン薬局などの幅広い小売チャネルを通じて経口避妊薬の入手しやすさを高めることを目的としており、市場における同セグメントの地位を強化した。
• 液剤は、服用のしやすさ、吸収の速さ、患者の服薬遵守率の高さを背景に、2025年に21.7%の市場シェアを占め、2番目に大きなシェアを獲得した。特に小児や高齢者に適しているほか、咳・風邪薬や消化器系の市販薬にも適している。

販売チャネル別に見ると、市販薬市場はオンラインチャネルとオフラインチャネルに分類される。オフラインチャネルセグメントは2025年に73.2%と最大の市場シェアを占め、分析期間中に5.9%の年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれる。

• オフラインチャネルは、さらに病院薬局、小売薬局、その他のオフラインチャネルに分類される。実店舗の小売薬局、ドラッグストア、医療関連施設が広く利用できることから、オフラインチャネルでは消費者がOTC医薬品を容易に購入できる。
• また、オンラインプラットフォームと比べ、薬剤師に相談でき、製品の真正性を確認できる対面購入を好む顧客も多い。さらに、インターネットへのアクセスがないことや、オンライン購入に関する知識が限られていることも、特に農村部で消費者がオフラインチャネルを選ぶ要因となっている。
• さらに、従来型の実店舗がもたらす安心感から、消費者は引き続き実店舗を好む傾向にあり、その結果、OTC医薬品市場ではオフラインチャネルが大きく成長している。

北米の市販薬市場

2025年、北米は世界市場を支配し、市場シェアは31.9%であった。

• 北米市場の成長は、堅牢な医療インフラ、急性疾患および慢性疾患の高い有病率、そして特に米国とカナダにおける先進的な治療プロトコルの広範な導入に支えられている。
• 心血管疾患、糖尿病、呼吸器疾患の症例増加を背景に、この地域ではOTC製品への強い需要が続いている。例えば、ボストン小児病院によると、米国の成人は年間2〜4回風邪をひき、学齢期の子どもは年間6〜10回発症する可能性がある。
• 同様に、米国国立衛生研究所は、カナダではアレルギー性鼻炎が人口の20〜25%に影響し、特に子どもを中心に約300万人が喘息を抱えており、その多くが空中アレルゲンに反応すると報告している。
• 規制面での支援体制により、OTC医薬品の承認手続きが効率化されている。米国食品医薬品局（FDA）は、数多くの非処方の外用鎮痛薬および反刺激薬を認めており、従来は表示規制が厳格であったにもかかわらず、市場へのアクセス拡大につながっている。

2025年、米国の市販薬市場は北米市場で重要な位置を占めた。市場規模は2024年の528億米ドルから拡大し、2025年には546億米ドルに達した。

• 米国のOTC医薬品市場の高い成長は、堅牢な医薬品インフラに加え、研究開発投資が活発で、イノベーションと医薬品開発が加速していることに起因する。
• また、消費者のセルフメディケーションへの移行、一般的な健康症状の早期治療に対する意識の高まり、複数のOTC医薬品の幅広い入手しやすさが普及を促し、同国の市場における地位を強化している。
• 規制面での好ましい支援や研究活動を後押しする取り組みも、同国の成長に寄与している。
• さらに、強力なオフラインおよびオンラインの流通チャネルにより、幅広いOTC医薬品を入手できる。調査によると、米国ではOTC医薬品の売上の25%超がオンラインプラットフォーム経由であり、利便性、複数製品の選択肢、魅力的な割引を求める消費者の嗜好を背景に、今後も成長が見込まれる。これらの要因が相まって、米国は北米市場をけん引する立場にある。

欧州の市販薬市場

欧州市場は2025年に555億米ドルと評価された。高齢者人口の増加、慢性疾患の負担の大きさ、包括的な公的医療制度が市場を支えている。

• 人口の高齢化に伴い、特に慢性疾患の管理において、セルフメディケーションが一般化しつつある。高いヘルスリテラシーと充実した医療インフラがこの傾向を後押しするとともに、処方薬による医療への負担を軽減している。
• 例えば、EUの一般人口におけるセルフメディケーションの推定普及率は34.3%である。
• さらに、この地域で確立された規制環境、消費者の高い認知度、市販薬の幅広い入手可能性も市場の成長を後押ししている。

ドイツでは、欧州の市販薬市場が大幅に成長すると見込まれる。

• セルフメディケーションの拡大と、疾病管理における先進的な医療活動を背景に、ドイツ市場は拡大する見通しである。ドイツは、強固な医療インフラ、医療への高い支出、医薬品開発技術の進歩を背景に、欧州の医療・製薬分野をリードしている。
• また、大手製薬企業がオーガニックおよびインオーガニック戦略を採用し、市販薬製品の提供拡大に取り組んでいることも、市場浸透をさらに促進している。例えば、2020年2月、ドイツを拠点とする消費者向け企業Stadaは、主要な市販薬スキンケアブランド5つを含む、GSKの消費者向け市販薬製品15品目を買収した。
• この戦略的買収により、世界の市販薬市場におけるStadaの事業が強化・拡大される。この事業拡大は、セルフメディケーションへと向かう同国の傾向に沿ったものであり、市場における同国の地位を確固たるものにしている。
• さらに、国内の高齢化が進み、医薬品への依存度が高まっていることも、今後数年間の市場見通しを押し上げている。

アジア太平洋地域の市販薬市場

アジア太平洋地域では市場が大きく成長すると予想され、分析対象期間中の年平均成長率（CAGR）は6.7%となる見込みである。

• アジア太平洋地域では、健康意識の高まり、都市人口の拡大、購買力の高い中間層の増加を背景に、市場が急速に成長している。
• 消費者が軽度の健康上の問題をより積極的に管理するようになるにつれ、手軽で手頃な価格のセルフケアソリューションへの需要が急増し続けている。
• さらに、デジタルプラットフォームやオンライン薬局の普及も流通チャネルを変革しており、市販薬がより容易に入手できるようになることで、地域市場の成長を一層促進している。

インドの市販薬市場は、アジア太平洋市場において大きく成長すると予想される。

• 消費者の認知度向上、セルフメディケーションを強く好む文化、医療製品へのアクセス改善などが、同国における市販薬の需要を押し上げている。
• デジタルヘルスプラットフォームやオンライン薬局の急速な普及により、市販薬がより入手しやすくなっている。
• さらに、予防医療を推進する政府の取り組みや、幅広い治療分野にわたる市販薬製品の提供が、市場の拡大を支えている。

ラテンアメリカの市販薬市場

ブラジルはラテンアメリカ市場で重要な地位を占めている。

• 同国では、セルフメディケーションへの認識の高まり、疾病管理に対する需要の増加、手頃な価格の医療ソリューションの提供を背景に、大幅な成長を遂げた。
• オンラインプラットフォームや小売薬局網の拡大により、市場へのアクセスが容易になり、成長が促進されている。
• さらに、人口の多さと医療ソリューションへの高い支出に加え、消費者の予防医療製品への選好が高まっていることが、市販医薬品市場の成長に大きく寄与している。

中東・アフリカの市販薬市場

南アフリカのOTC医薬品市場は、中東・アフリカ地域のOTC医薬品業界で急速な成長が見込まれる。

• 南アフリカのOTC医薬品業界は、人々の医療へのアクセス方法や健康管理の方法の変化を背景に、着実に成長している。特に公的医療制度では、医師の診察を受けるのに時間と費用がかかることから、軽い病気であれば自己判断で対処することを好む人が多い。
• 一般的な疾患の負担が大きいことや医療費の増加も、消費者をより手頃な価格のOTC医薬品へと向かわせている。
• さらに、人々の健康意識が高まり、ビタミン剤、サプリメント、予防関連製品への需要が増加している。薬局チェーンやオンラインプラットフォームの拡大により、こうした製品をより容易に入手できるようになっており、市場全体の拡大を後押ししている。

OTC医薬品市場シェア

世界のOTC医薬品市場は、世界的大手企業と国内・地域企業がともに参入しており、細分化されている。Haleon、Kenvue、Bayer、P&G、Reckittなど上位5社が、世界市場の約18.5%を占める。主要企業は、鎮痛薬、風邪・咳の治療薬、消化器系の健康関連薬、皮膚治療薬など、さまざまな治療分野にわたる幅広いOTC医薬品の提供に注力している。メーカーは、幅広い消費者層の獲得を目指し、製品の革新、ブランディング、マーケティングを重視している。さらに、主要企業は買収や小売業者・販売業者との提携など、市場の集約化に向けた取り組みを進めている。これにより、市場への展開範囲を広げ、販売チャネルを強化し、市場での地位を高めている。また、主要企業はOTC医薬品のオンライン販売を活用するため、デジタルマーケティングやECプラットフォームに多額の投資を行っている。

OTC医薬品市場の企業

OTC医薬品業界で事業を展開する主な企業は以下のとおり。

• Abbott Laboratories
• Alinamin Pharmaceutical (The Blackstone Group)
• Alkem Laboratories
• Bayer
• Cipla
• Dr. Reddy’s Laboratories
• Glenmark Pharmaceuticals
• Haleon
• Himalaya Wellness Company
• Kenvue
• Perrigo Company
• Piramal Pharma
• Procter & Gamble Company
• Reckitt
• Sanofi
• Stada Arzneimittel
• Sun Pharma
• Taisho Pharmaceutical
• Teva Pharmaceutical

• Haleon

Haleonは、人々に寄り添い、日々の健康をより良くするという理念を掲げ、世界のOTC医薬品市場で主導的な地位を占めている。消費者向けヘルスケアに特化した企業として、鎮痛、呼吸器の健康、消化器ケア、ビタミン・ミネラルの各分野で、Panadol、Voltaren、Advil、Centrum、Tumsなど、信頼されるブランドを擁する強固な製品ポートフォリオを築いてきた。2024年には、アジア太平洋やラテンアメリカなど成長著しい地域で事業展開を拡大する一方、北米と欧州でも強固な地位を維持し、主導的な立場を一層強化した。同社は、パーソナライズされた利便性の高いOTCソリューションを求める消費者の変化するニーズに応えるため、デジタルヘルスプラットフォームやEC分野での提携に多額の投資を行っている。

• Bayer

バイエルは、信頼性の高いブランドとセルフケアの発展に取り組む姿勢を基盤に、世界の一般用医薬品（OTC）市場で強固かつ多角的な事業基盤を築いている。Aspirin、Claritin、Canestenなど広く知られるブランドを擁する製品ポートフォリオにより、鎮痛、アレルギー対策、皮膚科、消化器の健康、心血管系のサポートなど、主要な治療領域でリーダーとしての地位を確立している。

一般用医薬品業界のニュース

• 2024年8月、Glenmark Therapeuticsは、米国市場で眼アレルギーの治療薬として、オロパタジン塩酸塩点眼液USP 0.1%（OTC）を発売した。この戦略的な発売は、Pataday Twice Daily Reliefに代わる選択肢を提供することを目的としていた。また、この製品の発売により、Glenmarkのアイケア製品ポートフォリオが拡充され、米国市場における同社の地位も強化された。
• 2024年9月、Sonoma PharmaceuticalsはEMC Pharmaと提携し、処方薬とOTCアイケア製品の品ぞろえを共同で拡充した。これには、Ocucyn Eyelid and Eyelash Cleanserの新しいパッケージも含まれていた。この協業は、成長が見込まれる一般用アイケア市場におけるイノベーションと利用しやすさの促進を目的としていた。
• 2024年4月、Amneal Pharmaceuticalsは、米国で製造されたNARCANのジェネリック医薬品であるOTCのナロキソン塩酸塩点鼻スプレーを発売した。このジェネリック医薬品は、オピオイドの過量摂取による症状を緩和するナロキソンの入手しやすさを高めることを目指している。
• 2023年9月、Cipla Medpro South Africaは、南アフリカ市場でOTC医薬品分野第5位の企業であるActor Pharmaを買収した。この買収は、CiplaのOTC製品ポートフォリオを強化するとともに、処方薬と非処方薬の間で収益構成のバランスを取ることを目的としている。
• 2021年6月、FDAは、米国で季節性および通年性のアレルギー性鼻炎を対象とするOTC点鼻スプレーとして、バイエルのAsteproを承認し、成人および6歳を超える小児について処方箋医薬品の指定を解除した。これは、米国市場で初めて販売されるOTC抗ヒスタミン点鼻スプレーとなる。この切り替えにより、バイエルのOTC製品ポートフォリオが拡充され、規制下にある非処方薬市場に沿った展開が進む。

一般用医薬品市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022〜2035年の売上高（百万米ドル）の推計および予測を含む、業界の詳細な分析を掲載している。

医薬品カテゴリー別市場

• 風邪・咳の治療薬
• ビタミン・サプリメント
• 消化器・腸管用薬
• 皮膚治療薬
• 鎮痛薬
• 睡眠補助薬
• その他の医薬品カテゴリー

剤形別市場

• 錠剤
• 液剤
• 軟膏
• スプレー

流通チャネル別市場

• オンラインチャネル
• オフラインチャネル
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • その他のオフラインチャネル

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン

• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦