CAR-T細胞療法市場 サイズとシェア 2025 – 2034

CAR T細胞療法の市場規模

世界の CAR T細胞療法市場は、2024年に43億米ドルの規模に達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）30.5%で成長すると推定される。CAR T細胞療法は、患者のT細胞を改変する治療法であることから、がん患者に対する有効な治療となっている。
 

遺伝子改変された細胞は、より高い効率でがん細胞を標的とする能力を備えている。CAR T細胞療法では、患者からT細胞を採取し、特定の受容体を付加して分子構造を変化させることで研究室内で改変した後、患者の体内に戻す。こうして設計された受容体はキメラ抗原受容体（CAR）と呼ばれ、患者のT細胞と組み合わせることで、がん細胞の識別と破壊をより効果的に行えるようになる。

世界的ながん患者数の増加は、CAR T細胞療法の需要が大幅に拡大すると見込まれる主な理由の一つである。例えば、WHOは、新規がん症例数が2022年の2,000万件から、2050年には2倍を超える約3,500万件に増加すると推定している。症例数の増加は、特に再発がんや難治性がんの患者において、高まる市場需要に対応するため、CAR T細胞療法など、より革新的で有効な治療法の必要性が高まることを示している。
 

予備的な分析によると、特に CRISPR に代表される遺伝子編集技術が優れた成果を上げていることから、より優れたアプローチや、より標的特異性の高いT細胞療法が市場に登場すると考えられる。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）の報告書によると、CRISPR/Cas9技術は、生体内（in vivo）での CAR T細胞の増殖と持続性を改善する有用な手段である。その他の技術革新として、同種異系（既製品型）の CAR T細胞療法が挙げられる。これは、治療の費用対効果を高め、利用機会を拡大することで、対象市場を拡大する可能性がある。自家 CAR T細胞療法とは異なり、これらの治療法では患者自身の細胞を使用しない。こうした技術的改善は、CAR T細胞療法を他の種類のがんにも適用可能にするうえで重要である。
 

CAR T細胞療法市場の動向

• 米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、画期的治療薬および希少疾病用医薬品の指定を通じて、CAR T細胞療法の迅速な承認経路を導入している。
   
• FDAが2023年に承認した6種類の CAR T細胞療法は、規制当局の関与を示す好例である。こうした関与は、市場投入までの期間を短縮することを目的としており、CAR T細胞療法を必要とする患者が迅速に治療を受けるうえで極めて重要である。
   
•  さらに、政府機関と民間投資家の双方が、T細胞研究および臨床試験を大きく支援している。例えば、2023年9月、米国国立がん研究所（NCI）は、オハイオ州立大学に対し、5年間で総額304万米ドルの助成金を供与した。この研究は、1種類ではなく3種類の標的タンパク質に作用する新たな CAR T細胞療法を開発し、再発または治療抵抗性のB細胞悪性腫瘍患者に対する治療の改善を目指すものである。
   
• 公的部門と民間部門の双方からのこうした資金提供は、CAR T細胞療法ががん治療に変革をもたらし、この分野のイノベーションを持続させる可能性を示している。
  
   

CAR T細胞療法市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品別では、市場は Abecma、Breyanzi、Carvykti、Kymriah、Tecartus、Yescarta、その他製品に分類されます。Yescartaセグメントは、2024年に32.5%の最大売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• B細胞リンパ腫の患者数が増加していることに加え、再発例および難治例の双方に利用できる治療法が限られていることから、Yescartaなどの治療法に対する需要が高まっています。
   
• 米国がん協会（American Cancer Society）は、非ホジキンリンパ腫の一種であるB細胞リンパ腫が、世界のがん症例の約3.4%を占めると推定しています。この罹患率は非常に高く、B細胞リンパ腫の制御に有効であることが示されているYescartaなど、新たな治療法の開発につながっています。
   
• 米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）をはじめとする規制当局も、CAR T細胞療法の使用に向けた迅速な承認経路を整備しています。これらの治療法は、救命につながる可能性があるものとして認識されています。Yescartaは2017年に大細胞型B細胞リンパ腫への使用が承認され、2021年には濾胞性リンパ腫への使用も承認されました。それ以降、Yescartaの適応症は大幅に拡大し、商業化の機会も広がっています。

適応症別では、CAR T細胞療法市場は白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫、その他の適応症に分類されます。リンパ腫セグメントは、2024年に24億米ドルの最大売上高を記録し、市場をリードしました。
 

• B細胞リンパ腫、特にびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）は、非ホジキンリンパ腫で最も発症頻度の高い種類です。世界保健機関（WHO）によると、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫は、世界の非ホジキンリンパ腫の全症例の約30〜40%を占めると報告されています。
   
• これらのリンパ腫は、標準治療後の再発率が高い傾向にあります。米国国立衛生研究所（NIH）によると、DLBCLの初回治療後2年間における再発率は約30〜40%です。
   
• B細胞リンパ腫の再発率が高いことから、侵攻性リンパ腫に対して特に高い有効性を示しているCAR T細胞療法への需要が高まっています。CAR T細胞は完全奏効を達成できる可能性もあります。
   

人口統計別では、CAR T細胞療法市場は成人向けと小児向けに二分されます。成人向けセグメントは、2024年に87.3%の最大売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 成人および高齢のがん患者では、がんの罹患率が上昇していることから、特にCAR T細胞療法への需要が急増しています。
   
• 例えば、Cancer Research UKによると、英国では新規がん症例の50%以上が50〜74歳の年齢層で発生しており、75歳以上の年齢層は33%を超えています。
   
• これらすべての要因により、高齢のがん患者のニーズに対応する革新的な治療選択肢の開発が進み、成人向けセグメントの成長が加速すると見込まれます。
   

最終用途別では、CAR T細胞療法市場は病院、がん治療センター、専門クリニックに分類されます。病院セグメントは、2024年に24億米ドルの最大売上高を記録し、市場をリードしました。
 

• 病院では医療インフラの整備に一層注力する動きが広がっており、その取り組みには、CAR-T細胞療法の統合と利用しやすさを支える細胞療法ユニットの整備も含まれます。
   
• さらに、多くの病院が職員への研修の実施や、CAR-T細胞療法を円滑に提供するための新技術の導入も進めており、患者が同療法を利用しやすい環境が整いつつあります。
   
• こうしたインフラの拡充と技術の向上により、CAR-T細胞療法のより高度な導入が可能となり、病院セグメントの成長が促進されています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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米国のCAR-T細胞療法市場は大幅に成長し、2034年には 250億米ドルに達すると予測されています。
 

• 一部の治療法に画期的治療薬の指定が付与されたことで、米国食品医薬品局（FDA）によるCAR-T細胞療法の承認手続きが簡素化されています。
   
• 例えば、2024年3月、Bristol Myers Squibbは、FDAがBreyanziを、18歳を超える再発または再発性のCLLもしくはSLL患者におけるCD19を標的とするCAR-T細胞療法として承認し、FDAから迅速承認を受けたと発表しました。
   
• 臨床ケアを高度化するCAR-T細胞療法の迅速な市場投入は、FDAが提供するOrphan DrugやFast Trackなど、幅広い迅速承認戦略により進展しています。
   

英国のCAR-T細胞療法市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想されています。
 

• 政府および関連政策機関による注目すべき調査結果では、がん治療などの分野におけるCAR-T細胞療法のような先端技術の利用を支持していることが示されています。
   
• 例えば、NHSは2023年4月、1年以内に治癒できず、複数の標的治療を受けたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を患う成人患者について、年間最大215人を対象にYescartaの費用を保障すると通知しました。
   
• さらに、増悪または治療抵抗性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病を患う26歳以上の成人には、現在Tecartusを使用できるようになっています。これらの政策により英国におけるCAR-T細胞療法の患者数が増加し、市場拡大の余地が生まれています。
   

日本のCAR-T細胞療法市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長を遂げると予測されています。
 

• 日本ではがんの罹患率が高く、白血病やリンパ腫などの血液がんがより多く見られます。
   
• 国立がん研究センターの推計によると、2022年には新たに 101万9,000人ががんと診断され、がんによる死亡者数は 38万400人に上りました。このことは、問題の深刻さを示しています。CAR-T細胞療法は、これらの疾患の治療に有効な選択肢です。
   
• 日本政府の厚生労働省は複数のCAR-T細胞療法を承認しており、これは高齢化する国民に世界水準の医療を提供し、増大するがん負担に対応しようとする日本の姿勢を示しています。
   

サウジアラビアのCAR-T細胞療法市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想されています。
 

• サウジアラビア王国は、CAR-T細胞療法のような複雑な輸注療法を利用しやすくすることを目的としたVision 2030プロジェクトを背景に、医療分野へ多額の資金を投入しました。
   
• がん医療サービスの改善が進められており、政府が重点分野として位置付ける領域の一つとなっています。現在、多くの病院が高度ながん治療を提供できる体制を整えています。
   
• 市場の成長は、患者を重視したアプローチによっても促進されています。CAR T細胞療法や、新薬の市場投入を後押しする支援策がその一例です。
   

CAR T細胞療法市場のシェア

市場は競争が激しく、グローバル企業と多数の中小企業が参入しています。市場参加企業にとっては、同種CAR T細胞、併用療法、次世代CAR T細胞受容体など、高度なCAR T細胞療法技術の開発に注力することが重要とみられます。新技術の導入を進め、顧客へのリーチを拡大し、CAR T細胞療法に対する需要の高まりに対応するには、研究機関や医療提供者との戦略的提携が必要です。さらに、政府による支援や新薬承認プロセスの簡素化が、市場参入や市場の前向きな変化につながり、拡大するCAR T細胞療法市場における各社の基盤を一層強化しています。
 

CAR T細胞療法市場の強み

• 免疫療法は、がん患者一人ひとりに合わせてカスタマイズされます。
   
• 臨床試験では、進行がんや治療抵抗性がんに対する有効性が示されています。
   
• 継続的な研究により、治療の適用範囲と患者のアクセスが拡大しています。
   
• 標的治療アプローチにより、健常組織への影響が軽減されます。
   

CAR T細胞療法市場の主要企業

CAR T細胞療法業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれます。

• Allogene Therapeutics
• Autolus Therapeutics
• bluebird bio
• Bristol-Myers Squibb Company
• CRISPR Therapeutics
• Gilead Sciences
• GSK plc.
• ImmunoAct
• Johnson & Johnson
• JW Therapeutics (Shanghai)
• Medigene AG
• Merck KGaA
• Novartis AG
• Sangamo Therapeutics
• Sorrento Therapeutics
   

CAR T細胞療法業界のニュース：

• 2024年2月、BioNTech SEとAutolus Therapeutics plcは、保健当局から必要な承認を取得することを目指し、自家CAR-Tプログラムを共同開発する提携を締結しました。この提携により、BioNTechはがん臨床試験におけるBNT211プログラムの範囲を費用効率の高い形で拡大し、がん治療薬市場へのリーチを広げることが可能になりました。
   
• 2024年1月、AbbVieとUmoja Biopharmaは、腫瘍領域向けに体内で生成される複数のCAR T細胞療法候補の開発を可能にするVivoVecプラットフォームについて、2件の独占的オプション契約およびライセンス契約を締結することで合意しました。1件目の契約では、Umojaが開発したCD19標的体内CAR T細胞療法候補について、AbbVieに独占的ライセンスを取得する単独オプションが付与されました。2件目の契約では、AbbVieが選定する標的探索対象を用いて、最大4件の追加の体内CAR T細胞療法候補を開発する内容が定められました。
   

CAR T細胞療法市場調査レポートには、2021年〜2034年を対象とし、以下のセグメントについて、収益（百万米ドル）ベースの推計と予測を含む業界の詳細な分析が掲載されています。

製品別市場

• Abecma（idecabtagene vicleucel）
• Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）
• Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）
• Kymriah（tisagenlecleucel）
• Tecartus（brexucabtagene autoleucel）
• Yescarta（axicabtagene ciloleucel）
• その他の製品

適応症別市場

• 白血病
• リンパ腫
• 多発性骨髄腫
• その他の適応症

人口統計別市場

• 成人
• 小児

最終用途別市場

• 病院
• がん治療センター
• 専門クリニック

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ 
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦