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Mercado de terapia con células T CAR Tamaño y Compartir 2025 – 2034

ID del informe: GMI13065
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Fecha de publicación: January 2025
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Tamaño del mercado de la terapia con células T CAR

El tamaño del mercado mundial de la terapia con células T CAR se valoró en 4,300 millones de USD en 2024 y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 30,5 % entre 2025 y 2034. La terapia con células T CAR es un tratamiento eficaz para las personas que padecen cáncer, ya que implica modificar las células T del paciente.
 

Principales conclusiones del mercado de terapia de células T con CAR

Tamaño del mercado en 2024
$ 4,300 millones
Tamaño previsto del mercado en 2034
$ 61,100 millones
TCAC (2025–2034)
30,5%
Principales actores
  • Allogene Therapeutics, Autolus Therapeutics, bluebird bio, Bristol-Myers Squibb Company, CRISPR Therapeutics, Gilead Sciences, GSK plc., ImmunoAct, Johnson & Johnson, JW Therapeutics (Shanghai), Medigene AG, Merck KGaA, Novartis AG, Sangamo Therapeutics, Sorrento Therapeutics
Principales impulsores del mercado
  • Aumento de los casos de cáncer en la población
  • Mayor preferencia por los tratamientos dirigidos
  • Sólida cartera de productos con aprobaciones regulatorias en distintas geografías
Retos
  • El elevado coste de los medicamentos frena el crecimiento del mercado
  • Efectos secundarios de la terapia de células T con CAR

Las células modificadas genéticamente poseen la capacidad de dirigirse a las células cancerosas con un mayor grado de eficacia. La terapia con células T CAR consiste en extraer células T de un paciente, personalizarlas en un laboratorio mediante la modificación de su estructura molecular con receptores específicos y reintroducirlas en el paciente. Estos receptores modificados se denominan receptores de antígenos quiméricos (CAR) y, junto con las células T del paciente, permiten identificar y destruir las células cancerosas con mayor eficacia.

El aumento de los casos de cáncer en todo el mundo es una de las principales razones por las que se prevé un incremento significativo de la demanda de terapia con células T CAR. Por ejemplo, la OMS estima que el número de nuevos casos de cáncer superará en más del doble los aproximadamente 35 millones en 2050, frente a los 20 millones de casos registrados en 2022. Este aumento del número de casos indica una mayor necesidad de tratamientos más innovadores y eficaces, como la terapia con células T CAR, especialmente para los pacientes que padecen cánceres recidivantes y cánceres refractarios, con el fin de satisfacer la creciente demanda del mercado.
 

El análisis preliminar sugiere que llegarán al mercado enfoques mejorados y terapias con células T más específicas gracias a los excelentes resultados de las tecnologías de edición genética, especialmente CRISPR. Por ejemplo, según un informe de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH), la tecnología CRISPR/Cas9 es una herramienta útil para mejorar la expansión y la persistencia de las células T CAR in vivo. Otras innovaciones incluyen la terapia alogénica con células T CAR (disponible de forma inmediata), que podría ampliar el mercado susceptible de abordaje al hacer que las terapias sean más rentables y mejorar el acceso. A diferencia de las células T CAR autólogas, estas terapias no utilizan las propias células del paciente. Todas estas mejoras tecnológicas son importantes para hacer posible el uso de terapias con células T CAR también en otros tipos de cáncer.
 

Tendencias del mercado de la terapia con células T CAR

  • Los organismos reguladores, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), han implementado vías aceleradas de aprobación para las terapias con células T CAR mediante las designaciones de terapia innovadora y medicamento huérfano.
     
  • Los resultados de las seis terapias con células T CAR aprobadas por la FDA en 2023 constituyen una buena demostración de la colaboración regulatoria orientada a acortar el tiempo de llegada al mercado, un aspecto fundamental para que los pacientes que buscan este tipo de tratamientos con células T CAR puedan acceder rápidamente a ellos.
     
  •  Además, tanto los organismos gubernamentales como los inversores privados proporcionan un apoyo considerable a la investigación sobre células T y a los ensayos clínicos. Por ejemplo, en septiembre de 2023, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) concedió a la Universidad Estatal de Ohio una subvención de 3,04 millones de USD para un período de cinco años. El objetivo de esta investigación es desarrollar una terapia novedosa con células T CAR que actúe sobre tres proteínas diana en lugar de una y mejorar el tratamiento de los pacientes que padecen neoplasias malignas de células B recidivantes o resistentes al tratamiento.
     
  • Este nivel de financiación, tanto del sector público como del privado, demuestra la capacidad de las terapias con células T CAR para transformar el tratamiento del cáncer y mantener la innovación en este ámbito.

     

Análisis del mercado de la terapia con células T CAR

Mercado de terapias con células T CAR, por producto, 2021–2034 (miles de millones de USD)
Mercado de terapias con células T CAR, por producto, 2021–2034 (miles de millones de USD)

Por producto, el mercado se segmenta en Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus, Yescarta y otros productos. El segmento de Yescarta lideró el mercado, con la mayor cuota de ingresos, del 32,5 % en 2024.
 

  • El creciente número de linfomas de células B, junto con la escasez de terapias disponibles para los casos en recaída y refractarios, ha aumentado la necesidad de tratamientos como Yescarta.
     
  • La American Cancer Society estima que el linfoma de células B, una forma de linfoma no hodgkiniano, constituye aproximadamente el 3,4 % de los casos de cáncer en todo el mundo. Esta prevalencia es elevada y ha propiciado el desarrollo de nuevos tratamientos como Yescarta, que ha demostrado ser eficaz para controlar el linfoma de células B.
     
  • La FDA y la EMA, entre otros organismos reguladores, también han establecido vías de aprobación acelerada para el uso de terapias con células T CAR. Estas entidades reconocen que dichas terapias pueden salvar vidas. En 2017, Yescarta fue aprobado para el tratamiento del linfoma de células B grandes y, en 2021, para el tratamiento del linfoma folicular. Desde entonces, las indicaciones para el uso de Yescarta han aumentado considerablemente, lo que ha ampliado sus vías de comercialización.

 

Mercado de terapias con células T CAR, por indicación (2024)
Mercado de terapias con células T CAR, por indicación (2024)

Por indicación, el mercado de terapias con células T CAR se segmenta en leucemia, linfoma, mieloma múltiple y otras indicaciones. El segmento del linfoma lideró el mercado, con los mayores ingresos, por un valor de 2,400 millones de USD en 2024.
 

  • Los linfomas de células B, especialmente el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), son el tipo más frecuente de linfoma no hodgkiniano. Según la Organización Mundial de la Salud, se estima que el linfoma difuso de células B grandes representa aproximadamente entre el 30 % y el 40 % del total de casos de linfoma no hodgkiniano en todo el mundo.
     
  • La tasa de recaída de estos linfomas es elevada después del tratamiento de referencia. Según los National Institutes of Health (NIH), el DLBCL presenta una tasa de recaída de aproximadamente entre el 30 % y el 40 % durante los dos años posteriores al tratamiento de primera línea.
     
  • La elevada tasa de recaída del linfoma de células B ha impulsado la demanda de terapias con células T CAR, que han demostrado una eficacia especialmente elevada frente a los linfomas agresivos y también pueden lograr una respuesta completa.
     

Por grupo demográfico, el mercado de terapias con células T CAR se divide en adultos y población pediátrica. El segmento de adultos lideró el mercado, con la mayor cuota de ingresos, del 87,3 % en 2024.
 

  • La demanda de terapias con células T CAR, especialmente entre los adultos y los pacientes oncológicos de edad avanzada, ha aumentado debido al incremento de la incidencia del cáncer en estos grupos.
     
  • Por ejemplo, según Cancer Research UK, en el Reino Unido, más del 50 % de los nuevos casos de cáncer se registran entre personas de 50 a 74 años, mientras que las personas mayores de 75 años representan más del 33 %.
     
  • Se prevé que todos estos factores contribuyan al crecimiento del segmento de adultos, a medida que se desarrollan alternativas terapéuticas innovadoras para atender las necesidades de los pacientes oncológicos de edad avanzada.
     

Por uso final, el mercado de terapias con células T CAR se segmenta en hospitales, centros de tratamiento oncológico y clínicas especializadas. El segmento de hospitales lideró el mercado, con los mayores ingresos, por un valor de 2,400 millones de USD en 2024.
 

  • Existe una tendencia creciente entre los hospitales a dedicar mayores esfuerzos al desarrollo de infraestructuras sanitarias, lo que también incluye unidades de terapia celular para facilitar la integración y el acceso a las terapias con células CAR-T.
     
  • Además, muchos hospitales también están avanzando en la formación de su personal y la adquisición de nuevas tecnologías para facilitar la terapia con células CAR-T y, de este modo, hacerla más accesible para los pacientes.
     
  • Esta ampliación de las infraestructuras y la mejora de la tecnología permiten especialmente una implementación más avanzada de las terapias con células CAR-T, lo que, a su vez, impulsa el crecimiento del segmento hospitalario.

 

Mercado estadounidense de terapia con células CAR-T, 2021 – 2034 (miles de millones de USD)
Mercado estadounidense de terapia con células CAR-T, 2021 – 2034 (miles de millones de USD)

Se prevé que el mercado estadounidense de terapia con células CAR-T registre un crecimiento significativo y alcance los 25,000 millones de USD en 2034.
 

  • La designación de terapia innovadora para algunos tratamientos ha simplificado la aprobación de las terapias con células CAR-T por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
     
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Bristol Myers Squibb informó de que la FDA aprobó Breyanzi como terapia con células CAR-T dirigida a CD19 para pacientes mayores de 18 años con LLC o SLL en recaída o refractarios al tratamiento, con una aprobación ordinaria de la FDA mediante un proceso acelerado.
     
  • La disponibilidad acelerada en el mercado de terapias con células CAR-T que mejoran la atención clínica ha aumentado gracias a la amplia variedad de estrategias de aprobación acelerada proporcionadas por la FDA, como las designaciones de medicamento huérfano y Fast Track.
     

Se espera que el mercado de terapia con células CAR-T en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

  • Importantes conclusiones del Gobierno y de las instituciones pertinentes en materia de políticas sostienen el uso de tecnologías avanzadas, como las terapias con células CAR-T, en ámbitos como el tratamiento del cáncer.
     
  • Por ejemplo, el NHS anunció que, en abril de 2023, un máximo anual de 215 pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes que no se hubiera curado en el plazo de un año y que hubieran recibido más de un tratamiento dirigido tendrían cobertura para Yescarta.
     
  • Además, Tecartus puede utilizarse actualmente en adultos de 26 años o más que padezcan leucemia linfoblástica aguda de células B en progresión o resistente al tratamiento. Estas políticas están aumentando la población de pacientes aptos para las terapias con células CAR-T en el Reino Unido, lo que genera oportunidades para la expansión del mercado.
     

Se prevé que el mercado japonés de terapia con células CAR-T registre un crecimiento rentable entre 2025 – 2034.
 

  • La prevalencia del cáncer entre la población japonesa es elevada, y los cánceres hematológicos, como la leucemia y los linfomas, son más frecuentes.
     
  • Según las estimaciones del Centro Nacional del Cáncer de Japón, en 2022 se registraron 1,019,000 nuevos pacientes con cáncer y 380,400 fallecimientos por esta enfermedad, lo que pone de manifiesto la gravedad del problema. Las terapias con células CAR-T son opciones eficaces para tratar estas afecciones.
     
  • El Ministerio de Salud del Gobierno de Japón ha autorizado varias terapias con células CAR-T, lo que demuestra la disposición del país a ofrecer una atención de nivel mundial a su población envejecida y a abordar la creciente carga del cáncer.
     

Se espera que el mercado de terapia con células CAR-T en Arabia Saudí experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

  • El Reino de Arabia Saudí destinó importantes recursos al sector sanitario en el marco del proyecto Visión 2030, cuyo objetivo era mejorar la disponibilidad de infusiones complejas como las terapias con células CAR-T.
     
  • Se están mejorando los servicios de atención oncológica, un área que el Gobierno ha convertido en una prioridad, y muchos hospitales ya están preparados para ofrecer tratamientos oncológicos complejos.
     
  • El crecimiento del mercado también se ve favorecido por enfoques centrados en el paciente mediante terapias con células CAR-T, herramientas que ayudan a llevar nuevos medicamentos al mercado.
     

Cuota de mercado de la terapia con células CAR-T 

El mercado es competitivo e incluye tanto empresas globales como numerosas empresas más pequeñas. Para los participantes, parece importante centrarse en el desarrollo de tecnologías avanzadas de terapia con células CAR-T, como las células CAR-T alogénicas, las terapias combinadas o los receptores de células CAR-T de nueva generación. Las alianzas estratégicas con instituciones de investigación y proveedores de servicios sanitarios son necesarias para facilitar la adopción de las nuevas tecnologías, ampliar el alcance entre los clientes y satisfacer la creciente demanda de terapias con células CAR-T. Además, el apoyo gubernamental y la simplificación de los procesos de aprobación de nuevos medicamentos generan cambios positivos y favorecen la entrada en el mercado, lo que refuerza aún más a las empresas en el mercado en expansión de la terapia con células CAR-T.
 

Propuestas de valor únicas del mercado de la terapia con células CAR-T

  • Los tratamientos de inmunoterapia se personalizan para cada paciente oncológico.
     
  • Los ensayos clínicos demuestran su eficacia frente a cánceres avanzados y resistentes al tratamiento.
     
  • La investigación en curso amplía las aplicaciones de los tratamientos y el acceso de los pacientes.
     
  • El enfoque terapéutico dirigido reduce el impacto sobre los tejidos sanos.
     

Empresas del mercado de la terapia con células CAR-T 

Algunos de los principales participantes del mercado que operan en el sector de la terapia con células CAR-T son:

  • Allogene Therapeutics
  • Autolus Therapeutics
  • bluebird bio
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • CRISPR Therapeutics
  • Gilead Sciences
  • GSK plc.
  • ImmunoAct
  • Johnson & Johnson
  • JW Therapeutics (Shanghai)
  • Medigene AG
  • Merck KGaA
  • Novartis AG
  • Sangamo Therapeutics
  • Sorrento Therapeutics
     

Noticias del sector de la terapia con células CAR-T:

  • En febrero de 2024, BioNTech SE y Autolus Therapeutics plc formalizaron una alianza destinada a desarrollar conjuntamente sus programas de células CAR-T autólogas mientras buscaban las aprobaciones necesarias de las autoridades sanitarias. Esta alianza permitió a BioNTech ampliar el alcance de su programa BNT211 durante los ensayos oncológicos de forma rentable, logrando una mayor cobertura del mercado de tratamientos contra el cáncer.
     
  • En enero de 2024, AbbVie y Umoja Biopharma acordaron dos contratos exclusivos de opción y licencia para la plataforma VivoVec, que permitían desarrollar múltiples candidatos de terapia con células CAR-T generadas in situ para aplicaciones oncológicas. Según el primer acuerdo, AbbVie obtuvo una opción única para licenciar en exclusiva los candidatos de células CAR-T in situ dirigidos contra CD19 desarrollados por Umoja. El segundo acuerdo detallaba el desarrollo de hasta cuatro candidatos adicionales de células CAR-T in situ, con objetivos de descubrimiento dirigidos que debía seleccionar AbbVie.
     

El informe de investigación sobre el mercado de la terapia con células CAR-T incluye una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos en millones de USD de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

  • Abecma (idecabtagene vicleucel)
  • Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
  • Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)
  • Kymriah (tisagenlecleucel)
  • Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
  • Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
  • Otros productos

Mercado, por indicación

  • Leucemia
  • Linfoma
  • Mieloma múltiple
  • Otras indicaciones

Mercado, por demografía

  • Adultos
  • Población pediátrica

Mercado, por uso final

  • Hospitales
  • Centros de tratamiento oncológico
  • Clínicas especializadas

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte 
    • EE. UU.
    • Canadá
  • Europa 
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Países Bajos
  • Asia-Pacífico 
    • China
    • Japón
    • India
    • Australia
    • Corea del Sur
  • América Latina 
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Oriente Medio y África 
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudí
    • EAU

 

Autores:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

Preguntas frecuentes (FAQs):

La industria mundial de la terapia con células T CAR se valoró en 4,300 millones de USD en 2024 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 30,5 % de 2025 a 2034, impulsada por los avances en la inmunoterapia contra el cáncer y la creciente adopción de la medicina personalizada.
El segmento de Yescarta lideró el sector de la terapia con células T CAR, con una cuota de ingresos del 32,5 % en 2024, impulsado por el aumento de los casos de linfoma de células B y las limitadas opciones de tratamiento para los casos en recaída o refractarios.
Se prevé que el mercado estadounidense de terapia con células CAR-T alcance los 25,000 millones de USD para 2034, respaldado por las aprobaciones aceleradas de la FDA y la creciente demanda de tratamientos innovadores contra el cáncer.
Los principales actores del sector de la terapia con células T CAR son Allogene Therapeutics, Autolus Therapeutics, bluebird bio, Bristol-Myers Squibb Company, CRISPR Therapeutics, Gilead Sciences, GSK plc., ImmunoAct, Johnson & Johnson, JW Therapeutics (Shanghai), Medigene AG, Merck KGaA, Novartis AG, Sangamo Therapeutics y Sorrento Therapeutics.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.

Nuestro proceso de investigación en 6 pasos

  1. 1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas

    La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Estimación del tamaño del mercado

    Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico documenta explícitamente:

    • ✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto

    • ✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto

    • ✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas

    • ✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)

    • ✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado

  6. 6. Validación y garantía de calidad

    En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.

    Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación por expertos

    • ✓ Contraste con la realidad del mercado

Confianza y credibilidad

10+
Años de actividad
Prestación constante de servicios desde nuestra fundación
A+
Acreditación de BBB
Estándares profesionales y satisfacción del cliente
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada conforme a ISO 9001:2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de una relación de cinco años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones sectoriales

    Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados

  • Bases de datos sectoriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios presentados

    Registros de contratación pública y documentos de políticas

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes empresariales

    Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales

  • Entrevistas con expertos

    Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo de GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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