Mercato delle terapie con cellule CAR-T Dimensioni e quota 2025 – 2034

Dimensione del mercato della terapia con cellule T CAR

La dimensione del mercato globale della terapia con cellule T CAR era valutata a 4,3 miliardi di dollari USA nel 2024 e si stima che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 30,5% dal 2025 al 2034. La terapia con cellule T CAR è un trattamento efficace per i pazienti affetti da tumore, poiché comporta la modifica delle cellule T del paziente.
 

Le cellule geneticamente modificate sono in grado di colpire le cellule tumorali con maggiore efficacia. La terapia con cellule T CAR prevede il prelievo delle cellule T dal paziente, la loro personalizzazione in laboratorio mediante la modifica della struttura molecolare con recettori specifici e il loro reinserimento nel paziente. Questi recettori ingegnerizzati sono chiamati recettori chimerici dell'antigene (CAR) e, insieme alle cellule T del paziente, consentono una migliore identificazione e distruzione delle cellule tumorali.

L'aumento dei casi di tumore a livello globale è una delle ragioni principali per cui si prevede una significativa crescita della domanda di terapia con cellule T CAR. Ad esempio, l'OMS stima che il numero di nuovi casi di tumore supererà il doppio, raggiungendo circa 35 milioni nel 2050 rispetto ai 20 milioni di casi registrati nel 2022. L'aumento del numero di casi indica una maggiore necessità di trattamenti più innovativi ed efficaci, come la terapia con cellule T CAR, soprattutto per i pazienti affetti da tumori recidivanti e refrattari, al fine di soddisfare la crescente domanda del mercato.
 

Le analisi preliminari indicano che, grazie agli eccellenti risultati delle tecnologie di editing genetico, in particolare della tecnologia CRISPR, sul mercato potrebbero essere introdotti approcci migliori e terapie con cellule T più specifiche. Ad esempio, secondo un report dei National Institutes of Health (NIH) statunitensi, la tecnologia CRISPR/Cas9 è uno strumento utile per migliorare l'espansione e la persistenza in vivo delle cellule T CAR. Tra le altre innovazioni rientra la terapia allogenica con cellule T CAR (pronta all'uso), che potrebbe ampliare il mercato potenziale rendendo le terapie più convenienti e aumentandone l'accessibilità. A differenza delle cellule T CAR autologhe, queste terapie non utilizzano le cellule del paziente. Tutti questi progressi tecnologici sono importanti per rendere possibile l'impiego delle terapie con cellule T CAR anche in altri tipi di tumore.
 

Tendenze del mercato della terapia con cellule T CAR

• Gli organismi di regolamentazione, come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), hanno introdotto percorsi di approvazione accelerati per le terapie con cellule T CAR attraverso le designazioni di terapia innovativa e di farmaco orfano.
   
• I risultati ottenuti dalle sei terapie con cellule T CAR approvate dalla FDA nel 2023 dimostrano efficacemente il coinvolgimento delle autorità di regolamentazione, finalizzato a ridurre i tempi di accesso al mercato, un aspetto fondamentale per consentire ai pazienti che necessitano di tali trattamenti con cellule T CAR di accedervi rapidamente.
   
•  Inoltre, la ricerca sulle cellule T e gli studi clinici ricevono un sostegno considerevole sia dalle agenzie governative sia dagli investitori privati. Ad esempio, nel settembre 2023, il National Cancer Institute (NCI) ha assegnato alla Ohio State University una sovvenzione del valore di 3,04 milioni di dollari USA nell'arco di cinque anni. L'obiettivo della ricerca è sviluppare una nuova terapia con cellule T CAR in grado di agire su tre proteine bersaglio anziché su una e mira a migliorare il trattamento dei pazienti affetti da neoplasie a cellule B recidivanti o resistenti al trattamento.
   
• Questo livello di finanziamento, proveniente sia dal settore pubblico sia da quello privato, dimostra il potenziale delle terapie con cellule T CAR di trasformare il trattamento dei tumori e sostenere l'innovazione in questo ambito.
  
   

Analisi del mercato della terapia con cellule T CAR

Per comprendere le tendenze chiave

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In base al prodotto, il mercato è segmentato in Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus, Yescarta e altri prodotti. Nel 2024, il segmento Yescarta ha dominato il mercato, registrando la quota maggiore dei ricavi, pari al 32,5%.
 

• L'aumento dei casi di linfoma a cellule B, associato alla disponibilità limitata di terapie per i casi sia recidivanti sia refrattari, ha accresciuto la necessità di terapie come Yescarta.
   
• Secondo le stime dell'American Cancer Society, il linfoma a cellule B, una forma di linfoma non-Hodgkin, rappresenta circa il 3,4% dei casi di cancro a livello globale. Questa prevalenza è elevata e ha favorito lo sviluppo di nuovi trattamenti come Yescarta, che si è dimostrato efficace nel controllo del linfoma a cellule B.
   
• La FDA e l'EMA, insieme ad altri organismi di regolamentazione, hanno inoltre istituito procedure di approvazione più rapide per l'impiego delle terapie con cellule T CAR, riconoscendone il potenziale salvavita. Nel 2017, Yescarta è stato approvato per il trattamento del linfoma a grandi cellule B e nel 2021 per il trattamento del linfoma follicolare. Da allora, le indicazioni per l'impiego di Yescarta sono aumentate significativamente, ampliandone le opportunità di commercializzazione.

In base all'indicazione, il mercato della terapia con cellule T CAR è segmentato in leucemia, linfoma, mieloma multiplo e altre indicazioni. Nel 2024, il segmento del linfoma ha dominato il mercato, registrando ricavi pari a 2,4 miliardi di dollari USA.
 

• I linfomi a cellule B, in particolare il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), sono il tipo più frequente di linfoma non-Hodgkin. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, il linfoma diffuso a grandi cellule B rappresenta circa il 30–40% dei casi totali di linfoma non-Hodgkin a livello mondiale.
   
• Il tasso di recidiva di questi linfomi è elevato dopo il trattamento standard. Secondo i National Institutes of Health (NIH), il DLBCL presenta un tasso di recidiva di circa il 30–40% nell'arco di due anni dopo la prima linea di trattamento.
   
• L'elevato tasso di recidiva del linfoma a cellule B ha stimolato la domanda di terapie con cellule T CAR, particolarmente efficaci nel trattamento dei linfomi aggressivi, poiché le cellule T CAR possono anche ottenere una risposta completa.
   

In base ai dati demografici, il mercato della terapia con cellule T CAR è suddiviso in adulti e pazienti pediatrici. Nel 2024, il segmento degli adulti ha dominato il mercato, registrando la quota maggiore dei ricavi, pari all'87,3%.
 

• La domanda di terapie con cellule T CAR è aumentata, in particolare tra gli adulti e i pazienti oncologici anziani, a causa dell'incremento dell'incidenza dei tumori in queste fasce di popolazione.
   
• Ad esempio, secondo Cancer Research UK, nel Regno Unito oltre il 50% dei nuovi casi di cancro si registra nella fascia di età compresa tra 50 e 74 anni, mentre le persone di età superiore a 75 anni rappresentano oltre il 33% dei casi.
   
• Si prevede che tutti questi fattori contribuiscano alla forte crescita del segmento degli adulti, grazie allo sviluppo di alternative terapeutiche innovative in grado di rispondere alle esigenze dei pazienti oncologici anziani.
   

In base all'utilizzo finale, il mercato della terapia con cellule T CAR è segmentato in ospedali, centri per il trattamento dei tumori e cliniche specialistiche. Nel 2024, il segmento degli ospedali ha dominato il mercato, registrando ricavi pari a 2,4 miliardi di dollari USA.
 

• Si registra una tendenza crescente da parte degli ospedali a dedicare maggiori risorse allo sviluppo delle infrastrutture sanitarie, comprese le unità di terapia cellulare, per sostenere l'integrazione e facilitare l'accesso alle terapie con cellule CAR T.
   
• Inoltre, molti ospedali stanno compiendo progressi nella formazione del personale e nell'acquisizione di nuove tecnologie per agevolare la somministrazione delle terapie con cellule CAR T, rendendone così più semplice l'utilizzo da parte dei pazienti.
   
• Tale ampliamento delle infrastrutture e il miglioramento tecnologico consentono in particolare un'implementazione più avanzata delle terapie con cellule CAR T, contribuendo a loro volta alla crescita del segmento ospedaliero.

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Si prevede che il mercato statunitense delle terapie con cellule CAR T registri una crescita significativa, raggiungendo 25 miliardi di dollari USA entro il 2034.
 

• La designazione di terapia innovativa per alcuni trattamenti ha semplificato l'approvazione delle terapie con cellule CAR T da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
   
• Ad esempio, nel marzo 2024, Bristol Myers Squibb ha riferito che la FDA aveva approvato Breyanzi come terapia con cellule CAR T diretta contro il CD19 per pazienti di età superiore ai 18 anni affetti da leucemia linfatica cronica (CLL) o linfoma linfocitico di piccole dimensioni (SLL) recidivati o refrattari, con una normale modifica ricevuta dalla FDA mediante una procedura accelerata.
   
• La disponibilità accelerata sul mercato delle terapie con cellule CAR T che migliorano l'assistenza clinica è cresciuta grazie all'ampia gamma di strategie di approvazione accelerata offerte dalla FDA, tra cui le designazioni Orphan Drug e Fast Track.
   

Si prevede che il mercato delle terapie con cellule CAR T nel Regno Unito registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

• Importanti risultati ottenuti dal governo e dalle istituzioni competenti in materia di politiche sanitarie indicano il sostegno all'impiego di tecnologie avanzate, come le terapie con cellule CAR T, in ambiti quali il trattamento del cancro.
   
• Ad esempio, il NHS ha comunicato che, nel 2023, un massimo di 215 pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B, non guariti entro un anno e sottoposti a più di un trattamento mirato, avrebbe ricevuto annualmente la copertura per Yescarta, nell'aprile 2023.
   
• Inoltre, Tecartus può ora essere utilizzato negli adulti di età pari o superiore a 26 anni affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B in progressione o refrattaria al trattamento. Tali politiche stanno ampliando la popolazione di pazienti idonei alle terapie con cellule CAR T nel Regno Unito, creando margini per l'espansione del mercato.
   

Si prevede che il mercato giapponese delle terapie con cellule CAR T registri una crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.
 

• La prevalenza del cancro è elevata tra la popolazione giapponese e i tumori del sangue, come la leucemia e i linfomi, sono più diffusi.
   
• Secondo le stime del National Cancer Center of Japan, nel 2022 si sono verificati 1.019.000 nuovi casi di cancro e 380.400 decessi dovuti alla malattia, a indicare la gravità del problema. Le terapie con cellule CAR T rappresentano opzioni efficaci per il trattamento di queste patologie.
   
• Il Ministero della Salute del governo giapponese ha autorizzato diverse terapie con cellule CAR T, dimostrando la volontà del Giappone di offrire cure di livello mondiale alla popolazione anziana e di affrontare il crescente peso del cancro.
   

Si prevede che il mercato delle terapie con cellule CAR T in Arabia Saudita registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

• Il Regno dell'Arabia Saudita ha destinato ingenti risorse al settore sanitario nell'ambito del progetto Vision 2030, volto a migliorare la disponibilità di infusioni complesse come le terapie con cellule CAR T.
   
• I servizi di assistenza oncologica stanno migliorando e rappresentano una delle aree prioritarie per il governo; molti ospedali sono ora pronti a fornire trattamenti oncologici complessi.
   
• La crescita del mercato è inoltre sostenuta da approcci incentrati sul paziente, dalle terapie con cellule CAR-T e da strumenti che contribuiscono a portare nuovi farmaci sul mercato.
   

Quota di mercato della terapia con cellule CAR-T

Il mercato è competitivo e comprende sia aziende globali sia numerose aziende di minori dimensioni. Per gli operatori del settore sembra essere importante concentrarsi sullo sviluppo di tecnologie avanzate per la terapia con cellule CAR-T, come le cellule CAR-T allogeniche, le terapie combinate e i recettori CAR-T di nuova generazione. Le alleanze strategiche con istituti di ricerca e operatori sanitari sono necessarie per favorire l'adozione delle nuove tecnologie, ampliare la portata verso i clienti e soddisfare la crescente domanda di terapie con cellule CAR-T. Inoltre, il sostegno del governo e la semplificazione delle procedure di approvazione dei nuovi farmaci favoriscono cambiamenti positivi e l'ingresso nel mercato, rafforzando ulteriormente le aziende nel mercato in espansione della terapia con cellule CAR-T.
 

Punti di forza del mercato della terapia con cellule CAR-T

• I trattamenti immunoterapici sono personalizzati per i singoli pazienti oncologici.
   
• Gli studi clinici dimostrano l'efficacia contro tumori in stadio avanzato e resistenti ai trattamenti.
   
• La ricerca in corso amplia le applicazioni terapeutiche e l'accesso dei pazienti ai trattamenti.
   
• L'approccio terapeutico mirato riduce l'impatto sui tessuti sani.
   

Aziende del mercato della terapia con cellule CAR-T

Tra i principali operatori del mercato attivi nel settore della terapia con cellule CAR-T figurano:

• Allogene Therapeutics
• Autolus Therapeutics
• bluebird bio
• Bristol-Myers Squibb Company
• CRISPR Therapeutics
• Gilead Sciences
• GSK plc.
• ImmunoAct
• Johnson & Johnson
• JW Therapeutics (Shanghai)
• Medigene AG
• Merck KGaA
• Novartis AG
• Sangamo Therapeutics
• Sorrento Therapeutics
   

Notizie sul settore della terapia con cellule CAR-T:

• Nel febbraio 2024, BioNTech SE e Autolus Therapeutics plc hanno avviato una collaborazione finalizzata allo sviluppo congiunto dei rispettivi programmi CAR-T autologhi, mentre cercavano di ottenere le necessarie approvazioni da parte delle autorità sanitarie. Tale collaborazione ha consentito a BioNTech di ampliare la portata del programma BNT211 durante gli studi clinici oncologici in modo economicamente efficiente, raggiungendo una quota più ampia del mercato delle terapie oncologiche.
   
• Nel gennaio 2024, AbbVie e Umoja Biopharma hanno concluso due accordi esclusivi di opzione e licenza per la piattaforma VivoVec, che ha consentito lo sviluppo di molteplici candidati alla terapia con cellule CAR-T generati in situ per il settore oncologico. In base al primo accordo, AbbVie ha ottenuto l'opzione esclusiva per acquisire in licenza i candidati CAR-T anti-CD19 generati in situ e sviluppati da Umoja. Il secondo accordo ha definito lo sviluppo di un massimo di altri quattro candidati CAR-T generati in situ, con obiettivi identificati nell'ambito della ricerca che dovranno essere selezionati da AbbVie.
   

Il report di ricerca sul mercato della terapia con cellule CAR-T include una copertura approfondita del settore, con stime e previsioni in termini di ricavi, espressi in milioni di dollari USA, dal 2021 – 2034, per i seguenti segmenti:

Mercato per prodotto

• Abecma (idecabtagene vicleucel)
• Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
• Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)
• Kymriah (tisagenlecleucel)
• Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
• Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
• Altri prodotti

Mercato per indicazione

• Leucemia
• Linfoma
• Mieloma multiplo
• Altre indicazioni

Mercato per dati demografici

• Adulti
• Pazienti pediatrici

Mercato per utilizzo finale

• Ospedali
• Centri per il trattamento dei tumori
• Cliniche specialistiche

Le informazioni di cui sopra sono fornite per le seguenti aree geografiche e i seguenti Paesi:

• Nord America 
  • USA
  • Canada
• Europa 
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico 
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina 
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa 
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti