Mercato dei farmaci a base di incretine Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato dei farmaci a base di incretine

Il mercato globale dei farmaci a base di incretine era valutato a 39,4 miliardi di dollari USA nel 2025 e si prevede che aumenti da 41,6 miliardi di dollari USA nel 2026 a 72,6 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,4%.

Gli agonisti del recettore GLP-1 hanno generato 25,7 miliardi di dollari USA, pari al 65,1% dei ricavi nel 2025. Il Nord America ha rappresentato il 45,7% dei ricavi, l'Europa ha generato 8,1 miliardi di dollari USA, mentre l'Asia-Pacifico ha detenuto una quota del 22,6% e si prevede che si espanda a un tasso di circa il 6,7%.

Le terapie a base di incretine comprendono gli agonisti del recettore GLP-1 e gli inibitori della DPP-4, che potenziano l'attività insulinica glucosio-dipendente attraverso vie farmacologiche differenti. Gli agenti GLP-1 attivano direttamente il recettore, mentre gli inibitori della DPP-4 prolungano l'attività endogena delle incretine. Tirzepatide aggiunge l'attività sul recettore GIP all'agonismo del GLP-1, una distinzione riflessa nei risultati degli studi clinici sul controllo glicemico e sulla perdita di peso ^{[1]Springer Nature, *Use of Tirzepatide in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus: Scientific Evidence and Practical Aspects*, link.springer.com}.

Le prospettive dei ricavi dipendono meno dalla sola biologia delle incretine che dall'ampliamento del ruolo clinico di questa classe. Le linee guida terapeutiche dell'ADA attribuiscono un ruolo centrale agli agonisti del recettore GLP-1 e agli agonisti duali GIP/GLP-1 quando gli aspetti glicemici, il peso, il rischio cardiovascolare, la funzione renale o l'insufficienza cardiaca influenzano la scelta del trattamento ^{[2]American Diabetes Association, *Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment, Standards of Care in Diabetes*, diabetesjournals.org}. Ciò genera una domanda che va oltre la consueta intensificazione del trattamento per il controllo glicemico, sebbene il rimborso e la tollerabilità determinino la quota della popolazione clinicamente idonea che passa a un trattamento continuativo.

Principali fattori di crescita

Crescente prevalenza del diabete mellito di tipo 2

La prevalenza del diabete costituisce la base della domanda sostenibile per entrambe le classi di farmaci. L’OMS riferisce che il numero di persone affette da diabete è aumentato da 200 milioni nel 1990 a 830 milioni nel 2022 e che oltre il 95% di queste persone è affetto da diabete di tipo 2 ^{[5]World Health Organization, *Diabetes*, who.int}. L’aumento è particolarmente rilevante nei contesti a basso e medio reddito, dove le lacune terapeutiche rimangono sostanziali: l’OMS ha riferito che nel 2022 450 milioni di adulti di età pari o superiore a 30 anni affetti da diabete non ricevevano farmaci .

L’effetto sulla domanda dipende dalla diagnosi, dall’accessibilità economica e dalla capacità di trattamento. Con il miglioramento di tali sistemi, le incretine possono sostituire o integrare i precedenti regimi terapeutici di intensificazione, soprattutto laddove l’uso basato sulle linee guida riconosca gli obiettivi cardiovascolari e di gestione del peso oltre al controllo glicemico .

Spostamento verso le terapie non insuliniche

Le terapie a base di GLP-1 e le terapie duali GIP/GLP-1 modificano le decisioni relative all’intensificazione, poiché agiscono sulla glicemia influendo al contempo sul peso e, per alcuni farmaci, sul rischio cardiorenale. Le linee guida dell’ADA invitano i medici a considerare tali caratteristiche nella scelta o nell’intensificazione della terapia, invece di considerare l’insulina il passaggio successivo automatico dopo i farmaci orali . Ciò accresce il valore strategico dei prodotti in grado di dimostrare benefici sugli esiti clinici oltre alla riduzione della glicemia.

Gli inibitori della DPP-4 partecipano in modo diverso a questo cambiamento. La somministrazione orale e il basso rischio di ipoglicemia ne preservano il ruolo per i pazienti che non tollerano le terapie a base di GLP-1 o rifiutano le iniezioni, ma le evidenze cardiovascolari relative a questa classe riguardano in gran parte la sicurezza, più che la superiorità ^{[6]National Center for Biotechnology Information, *Hypoglycemia and Cardiovascular Outcomes in the CARMELINA and CAROLINA Trials of Linagliptin*, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}. Di conseguenza, le due classi occupano posizioni cliniche e di prezzo diverse, anziché rivolgersi a bacini di domanda intercambiabili.

Progressi nelle tecnologie di somministrazione dei farmaci

Il semaglutide orale ha dimostrato che un’incretina peptidica può essere somministrata attraverso lo stomaco utilizzando SNAC, che protegge localmente il semaglutide e favorisce l’assorbimento transcellulare ^{[7]Science Translational Medicine, *Transcellular Stomach Absorption of a Derivatized Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist*, science.org} . Questo approccio formulativo è rilevante dal punto di vista commerciale perché apre una via di somministrazione orale per una classe storicamente associata alle iniezioni.

L’approvazione negli Stati Uniti, nel dicembre 2025, di Wegovy orale da assumere una volta al giorno per la gestione cronica del peso estende questa logica di somministrazione al trattamento dell’obesità . Intervalli di dosaggio più lunghi e dispositivi più semplici possono ridurre le difficoltà di somministrazione, ma il vero banco di prova commerciale consiste nel determinare se gli enti pagatori riconosceranno un valore sufficiente a coprire la popolazione aggiuntiva raggiungibile dai prodotti orali.

Benefici cardiovascolari e di gestione del peso

Le evidenze sugli esiti clinici distinguono commercialmente le terapie a base di GLP-1 dai prodotti legacy per la riduzione della glicemia. Una meta-analisi del 2025 ha rilevato riduzioni degli eventi cardiovascolari maggiori e della mortalità nell’insieme degli studi sulle terapie a base di GLP-1, mentre lo studio SOUL ha evidenziato un beneficio cardiovascolare del semaglutide orale nei pazienti ad alto rischio affetti da diabete di tipo 2 . Questi risultati sostengono percorsi terapeutici non subordinati esclusivamente a un controllo glicemico inadeguato.

L'opportunità legata all'obesità amplia la scala del mercato, ma introduce anche un rischio di rimborso. L'OMS stima che nel 2022 più di un miliardo di persone convivessero con l'obesità. I risultati triennali dello studio SURMOUNT-1 su tirzepatide, che includono una perdita di peso sostenuta e una minore progressione verso il diabete di tipo 2 nei partecipanti con obesità e prediabete, illustrano il motivo per cui i produttori stanno perseguendo indicazioni metaboliche più ampie.

Principali fattori limitanti

Elevati costi del trattamento

Il costo rappresenta un problema sia per la prosecuzione sia per l'avvio del trattamento. KFF ha riferito che i prezzi di listino negli Stati Uniti erano di circa 935 dollari USA al mese per Ozempic e di 1.349 dollari USA per Wegovy e che il 54% degli utilizzatori di GLP-1 riteneva il costo difficile da sostenere. Anche la copertura assicurativa varia nettamente in base all'indicazione: KFF ha rilevato che l'82% dei piani copriva Ozempic, rispetto all'1% che copriva Wegovy.

Per le terapie a base di DPP-4, l'ingresso dei farmaci generici migliora l'accesso, ma erode l'economia dei prodotti di marca. Merck ha riferito che i ricavi di Januvia e Janumet sono diminuiti da 4,51 miliardi di dollari USA nel 2022 a 2,27 miliardi di dollari USA nel 2024, a causa della concorrenza dei farmaci generici al di fuori degli Stati Uniti e di altre pressioni ^{[8]Merck & Co., Inc., *Annual Report on Form 10-K, Fiscal Year 2024*, sec.gov}. Di conseguenza, il mercato deve affrontare un compromesso persistente tra l'aumento dei volumi a costi inferiori e i prezzi necessari per sostenere i ricavi dei prodotti originatori.

Effetti avversi e controindicazioni

L'intolleranza gastrointestinale limita la continuità del trattamento con GLP-1. Una revisione sistematica ha riportato l'interruzione del trattamento a causa di eventi avversi nel 6,5% degli utilizzatori di GLP-1 negli studi randomizzati, rispetto al 3,6% dei pazienti trattati con placebo ^{[9]Journal of Clinical Investigation, *Adverse Effects of GLP-1 Receptor Agonists as Glucose-Lowering Agents*, jci.org}. Nausea, vomito e diarrea sono più frequenti durante l'aumento graduale della dose, rendendo il supporto alla titolazione parte integrante del modello assistenziale efficace, anziché un servizio periferico, ^{[10]ScienceDirect, *Weight Loss Outcomes, Tolerability, Side Effects, and Risks of GLP-1 Receptor Agonists*, sciencedirect.com}.

Anche la selezione dei pazienti limita l'utilizzo. Le avvertenze relative ai prodotti e l'effetto farmacologico sullo svuotamento gastrico impongono ai medici di gestire i rischi rilevanti legati all'anamnesi endocrina, alla pancreatite e alle procedure. Questi vincoli creano spazio per gli inibitori della DPP-4 in pazienti selezionati, mentre i prodotti GLP-1 si assicurano una quota crescente delle prescrizioni orientate alla crescita e agli esiti clinici.

Analisi per segmento del mercato dei farmaci a base di incretine

Per tipologia di farmaco

Agonisti del recettore del GLP-1

Gli agonisti del recettore del GLP-1 hanno generato 25,7 miliardi di dollari USA nel 2025 e hanno rappresentato il 65,1% dei ricavi del mercato. La loro attività diretta sui recettori induce la secrezione di insulina dipendente dal glucosio, riduce l'attività del glucagone, rallenta lo svuotamento gastrico e influisce sull'appetito, rendendo questa classe rilevante nel trattamento del diabete e dell'obesità. I ricavi sono concentrati nei franchise a base di semaglutide e tirzepatide: Novo Nordisk ha registrato nel 2024 vendite superiori a 120 miliardi di DKK per Ozempic e pari a 58,2 miliardi di DKK per Wegovy, mentre Lilly ha registrato 11,54 miliardi di dollari USA per Mounjaro e 4,93 miliardi di dollari USA per Zepbound.

Tale concentrazione è commercialmente produttiva, ma espone il segmento a rischi di approvvigionamento, rimborsabilità e gestione del ciclo di vita legati a un numero limitato di prodotti. Il duplice agonismo differenziato della tirzepatide, comprese le evidenze degli studi clinici sull'obesità e il prediabete, sostiene la continua espansione delle indicazioni.

Inibitori della DPP-4

Gli inibitori della DPP-4 hanno rappresentato il restante 34,9% dei ricavi nel 2025. Impedendo la degradazione delle incretine, forniscono un meccanismo orale dipendente dal glucosio, con un rischio inferiore di ipoglicemia ^{[11]European Medicines Agency, *Vipidia (Alogliptin) Product Information*, ema.europa.eu}. Il loro ruolo strategico è definito sempre più dall'accessibilità economica, dall'impiego consolidato nelle cure primarie e dall'idoneità per i pazienti che non possono utilizzare le terapie a base di GLP-1, piuttosto che dal premio associato agli esiti clinici che sostiene i prezzi dei farmaci a base di GLP-1.

La transizione brevettuale della sitagliptina ne illustra il cambiamento. Il calo dei ricavi di Januvia/Janumet riportato da Merck mostra come la sostituzione con farmaci generici possa ampliare l'accesso, comprimendo al contempo i ricavi del prodotto originatore. La linagliptina mantiene una distinzione clinica perché non richiede un aggiustamento della dose nei diversi stadi della compromissione renale.

Per via di somministrazione

Orale

Le terapie orali hanno rappresentato il 76,7% dei ricavi nel 2025, pari a circa 30,2 miliardi di dollari USA. Tale quota riflette la base consolidata degli inibitori orali della DPP-4, nonché la semaglutide orale. La semaglutide abilitata da SNAC ha costituito una prova di fattibilità per la somministrazione orale di un peptide GLP-1 e Wegovy orale introduce questa via di somministrazione nella gestione cronica del peso.

L'espansione delle terapie orali non elimina i vincoli di esecuzione. Le formulazioni peptidiche possono mantenere requisiti di somministrazione diversi da quelli delle compresse convenzionali, mentre le decisioni in materia di rimborsabilità continuano a dipendere dall'indicazione e dagli esiti dimostrati. Tuttavia, la disponibilità di opzioni orali può ampliare il bacino di prescrittori e pazienti nei casi in cui l'avversione alle iniezioni rappresenti la barriera decisiva.

Iniettabile

Gli iniettabili hanno rappresentato circa il 23,3% dei ricavi del 2025, ma comprendono molte delle franchise GLP-1 di maggior valore del mercato. La somministrazione una volta alla settimana e i dispositivi a penna hanno ridotto l'onere rispetto ai precedenti regimi con iniezioni frequenti. Il lancio da parte di Teva, nell'agosto 2025, del liraglutide generico per la perdita di peso segnala che la concorrenza sui prezzi sta iniziando a interessare il trattamento iniettabile dell'obesità.

Per indicazione

Diabete mellito di tipo 2

Il diabete mellito di tipo 2 ha generato 28,1 miliardi di dollari USA, pari al 71,2% dei ricavi del 2025. Rimane l'indicazione di riferimento perché le infrastrutture terapeutiche, la familiarità dei prescrittori e la copertura sono maggiormente sviluppate per i prodotti indicati per il diabete. Il contrasto nella copertura del Marketplace tra Ozempic e Wegovy mostra come il rimborso specifico per indicazione possa influenzare il mix commerciale anche nel caso di molecole correlate.

Obesità e gestione del peso

L'obesità e la gestione del peso hanno generato circa 6,5 miliardi di dollari USA, pari al 16,4% dei ricavi del 2025. Le prospettive di crescita del segmento si basano sull'elevato impatto della patologia e sulla capacità degli agonisti GLP-1 e dei doppi agonisti di produrre una perdita di peso clinicamente significativa. Il segmento rimane più esposto del diabete alle esclusioni dalla copertura, il che significa che la crescita dipende dalla trasformazione dell'interesse clinico in accesso rimborsato, non soltanto dalla domanda dei pazienti.

Altri disturbi metabolici

Gli altri disturbi metabolici hanno rappresentato circa il 12,4% dei ricavi del 2025. Questi utilizzi costituiscono una frontiera per lo sviluppo delle indicazioni, anziché un bacino di ricavi consolidato. Nello studio SYNERGY-NASH, tirzepatide ha prodotto una risoluzione dose-dipendente della steatoepatite associata a disfunzione metabolica senza peggioramento della fibrosi in un numero di partecipanti superiore a quello osservato con il placebo. Tali evidenze possono sostenere lo sviluppo futuro, ma l'adozione commerciale rimane subordinata all'inclusione dell'indicazione nell'autorizzazione regolatoria e al riconoscimento da parte dei pagatori.

Per canale di distribuzione

Farmacie ospedaliere

Le farmacie ospedaliere hanno generato 20,1 miliardi di dollari USA di ricavi nel 2025. Il loro ruolo riflette l'avvio della terapia sotto la guida di specialisti, il controllo dei prontuari e la gestione di pazienti cardiometabolici complessi. Per i produttori, l'accesso ospedaliero è quindi legato alle evidenze cliniche, alla capacità di stipulare accordi e all'integrazione nei percorsi terapeutici.

Farmacie al dettaglio

Le farmacie al dettaglio detenevano il 16,8% dei ricavi del 2025. Rimangono centrali per la dispensazione ripetuta delle terapie consolidate per il diabete, in particolare dei prodotti orali a base di DPP-4. La loro redditività è più esposta alla sostituzione con farmaci generici e alle interruzioni della fornitura dei prodotti GLP-1 di marca ad alta domanda rispetto ai canali ospedalieri.

Commercio elettronico

Il commercio elettronico ha rappresentato circa il 31,9% dei ricavi nel 2025. Gli accordi stipulati da Lilly nel 2024 con Amazon Pharmacy e Ro dimostrano come i percorsi diretti al paziente possano integrare la dispensazione convenzionale dei prodotti per l'obesità. Questi canali possono ridurre gli ostacoli per i pazienti che pagano direttamente, ma il loro valore a lungo termine dipende dalla dispensazione conforme alle normative, dalla stabilità delle forniture e da prezzi sostenibili, non soltanto dall'acquisizione digitale.

Analisi regionale del mercato dei farmaci a base di incretine

Nord America

Nel 2025 il Nord America ha rappresentato il 45,7% dei ricavi globali. La regione combina prezzi elevati dei prodotti di marca, un'ampia capacità specialistica e una rapida traduzione delle linee guida cliniche nella pratica prescrittiva. Gli stessi fattori creano una disparità nell'accesso: i prezzi di listino elevati e la copertura disomogenea dei trattamenti per l'obesità limitano la quota di pazienti clinicamente idonei in grado di proseguire il trattamento.

Stati Uniti

Gli Stati Uniti rappresentano il principale centro regionale per la determinazione dei prezzi e il lancio dei prodotti. Lilly ha registrato ricavi pari a 11,54 miliardi di dollari USA nel 2024 per Mounjaro e ricavi pari a 4,93 miliardi di dollari USA per Zepbound, mentre Novo Nordisk ha registrato a livello globale vendite di Ozempic superiori a 120 miliardi di DKK e vendite di Wegovy pari a 58,2 miliardi di DKK. L'opportunità commerciale è ampia, ma la struttura dei pagatori rende i mercati del diabete e dell'obesità sostanzialmente diversi, anche quando il meccanismo d'azione incretinico sottostante presenta elementi comuni.

Canada

L'opportunità del Canada è determinata più dalle decisioni provinciali sui prontuari farmaceutici che dalla realizzazione di prezzi di listino sul modello statunitense. Ciò favorisce i prodotti in grado di soddisfare criteri di accesso restrittivi e crea un percorso di adozione più lento e maggiormente gestito per le terapie a base di GLP-1 ad alto costo.

Europa

Nel 2025 l'Europa ha generato 8,1 miliardi di dollari USA, pari al 20,6% dei ricavi globali. I prezzi regolamentati moderano i ricavi per paziente trattato rispetto agli Stati Uniti, ma il rimborso pubblico consolidato può sostenere un ampio accesso ai trattamenti per il diabete. La sfida commerciale consiste nel dimostrare un valore clinico incrementale sufficiente a ottenere decisioni favorevoli in materia di valutazione delle tecnologie sanitarie e rimborso.

Germania

Il contesto tedesco della valutazione dei benefici e dell'assicurazione sanitaria obbligatoria rende il valore clinico comparativo un elemento centrale per l'accesso. Prezzi inferiori rispetto agli Stati Uniti possono sostenere volumi di trattamento più elevati, ma limitano anche il potenziale di crescita dei ricavi dei prodotti a base di GLP-1 premium.

Regno Unito

Nel Regno Unito, il trattamento dell'obesità è particolarmente limitato dalla capacità e dal budget dei servizi specialistici per la gestione del peso. Di conseguenza, la capacità di implementazione, oltre all'efficacia del farmaco, rappresenta un fattore determinante per l'adozione.

Francia, Spagna, Italia, Paesi Bassi

In questi mercati, il rimborso consolidato dei trattamenti per il diabete sostiene l'uso di prodotti a base di DPP-4 e GLP-1 all'interno di percorsi terapeutici definiti. La disponibilità di prodotti generici a base di DPP-4 offre un'opzione a costi inferiori, mentre l'espansione dei prodotti a base di GLP-1 dipende dalle decisioni nazionali sulla copertura per l'obesità e per le popolazioni a rischio cardiovascolare.

Asia Pacifico

L'Asia Pacifico ha rappresentato il 22,6% dei ricavi del 2025 e si prevede che cresca di circa il 6,7% annuo fino al 2035 . La crescita della regione si basa sull'entità del carico diabetico: la NCD Risk Factor Collaboration ha stimato 212 milioni di adulti con diabete in India e 148 milioni in Cina nel 2022 ^{[12]NCD Risk Factor Collaboration, *Worldwide Trends in Diabetes Prevalence and Treatment from 1990 to 2022*, researchonline.lshtm.ac.uk}. La sensibilità ai prezzi e lo sviluppo dei rimborsi determineranno se tale portata epidemiologica si tradurrà in ricavi da GLP-1 di marca o prevalentemente in volumi di terapie orali generiche.

Cina

La Cina combina un elevato carico diabetico con una forte pressione sui prezzi dei farmaci. Gli acquisti basati sui volumi e la concorrenza locale possono favorire terapie orali accessibili, mentre lo sviluppo di nuovi farmaci incretinici nazionali aumenta la prospettiva di un mercato GLP-1 più competitivo a livello locale. La Cina rappresenta quindi un'opportunità orientata ai volumi, la cui valorizzazione dipende dalla disciplina dei prezzi e dalle politiche di accesso.

Giappone

Il Giappone è un mercato maturo in cui è probabile che la crescita degli incretinici sia determinata dalle regole di rimborso e dal posizionamento clinico, anziché dall'espansione della popolazione di pazienti. I prodotti che riducono l'onere della somministrazione o dimostrano benefici cardiovascolari potrebbero essere meglio posizionati rispetto a prodotti successivi non differenziati.

India

L'elevato carico diabetico dell'India genera un potenziale volume considerevole, ma la limitata copertura dei rimborsi per le terapie di marca premium rende decisiva l'accessibilità economica. I prodotti DPP-4 generici possono quindi rivestire un'importanza commerciale significativa anche in presenza di una domanda clinica di GLP-1 in aumento.

Australia e Corea del Sud

L'Australia e la Corea del Sud sono mercati secondari ad alto reddito, nei quali le restrizioni dei prontuari e i copagamenti a carico dei pazienti determinano l'accesso ai GLP-1. Il loro contributo dipende dalla rapidità con cui la copertura si estenderà dal diabete al trattamento dell'obesità.

America Latina

L'America Latina ha rappresentato il 7,1% dei ricavi del 2025 . L'elevata quota di spesa sostenuta direttamente dai pazienti limita l'uso dei GLP-1 premium, rendendo i prodotti DPP-4 generici un'importante via di accesso. La crescita sarà disomogenea, poiché la diffusione delle assicurazioni private, le condizioni valutarie e gli acquisti pubblici differiscono sostanzialmente tra i vari Paesi.

Brasile e Messico

Il Brasile e il Messico sono i principali mercati commerciali della regione. I loro sistemi misti pubblico-privati favoriscono l'adozione dei GLP-1 di marca nell'assistenza privata, mentre i canali pubblici restano più sensibili ai costi dei generici e alla disciplina dei prontuari.

Argentina

La volatilità valutaria e dei costi di importazione in Argentina aggiunge un rischio per la fornitura e l'accessibilità economica, meno pronunciato nei mercati regionali di maggiori dimensioni. È probabile che i canali specialistici e privati continuino a rivestire un ruolo importante per le terapie premium.

Medio Oriente e Africa

Il Medio Oriente e l'Africa hanno rappresentato circa il 4,0% dei ricavi globali nel 2025 . Il valore del mercato è concentrato nei sistemi del Golfo meglio finanziati, mentre la limitata copertura pubblica dei rimborsi e la minore spesa sanitaria limitano l'ampio utilizzo dei prodotti di marca altrove.

Arabia Saudita ed Emirati Arabi Uniti

L'Arabia Saudita e gli Emirati Arabi Uniti offrono le condizioni commerciali più favorevoli della regione, poiché la capacità dell'assistenza privata e il potere d'acquisto sostengono i trattamenti specialistici per il diabete e l'obesità. È probabile che l'accesso si ampli inizialmente in questi sistemi, anziché in modo uniforme in tutta la regione.

Sudafrica

Il Sudafrica dispone di una distribuzione farmaceutica relativamente sviluppata nell'Africa subsahariana, ma l'accesso ai farmaci GLP-1 di marca rimane concentrato tra i pazienti con assicurazione sanitaria privata. La capacità di spesa continuerà a determinare se la domanda latente di trattamenti per le malattie metaboliche si tradurrà in domanda trattata.

Quota di mercato dei farmaci a base di incretine e panorama competitivo

Il mercato combina un'elevata concentrazione nelle terapie GLP-1 premium con una concorrenza più ampia nei prodotti DPP-4. Nel 2025, Novo Nordisk, Eli Lilly, Takeda, Merck e Sanofi detenevano complessivamente circa il 35% della quota di mercato globale. Il vantaggio competitivo dipende sempre più dalla differenziazione clinica, dal formato di somministrazione, dalle capacità di accesso e dalla gestione del ciclo di vita, piuttosto che dal solo posizionamento nel diabete.

AstraZeneca sta sviluppando attività nel settore metabolico, tra cui AZD5004, un agonista orale del recettore GLP-1, insieme ad altri programmi nella pipeline per il trattamento dell'obesità ^{[13]AstraZeneca, *Development Pipeline 2024*, astrazeneca.com}. La sua franchise cardiovascolare e renale offre un'affinità clinica logica, ma l'azienda deve definire una differenziazione in un settore già guidato da operatori affermati nel campo dei GLP-1.

Boehringer Ingelheim mantiene una posizione nel segmento DPP-4 attraverso linagliptin. L'assenza dell'obbligo di aggiustamento della dose in caso di compromissione renale conferisce al prodotto un ruolo mirato nel diabete di tipo 2 associato a insufficienza renale, mentre gli studi sugli esiti cardiovascolari ne hanno stabilito la sicurezza, ma non il profilo di superiorità associato alle principali terapie GLP-1.

Eli Lilly and Company è uno dei principali concorrenti nel segmento GLP-1 grazie a tirzepatide. Nel 2024, Mounjaro e Zepbound hanno generato rispettivamente 11,54 miliardi di dollari USA e 4,93 miliardi di dollari USA. La prossima sfida strategica consiste nel trasformare la leadership negli agonisti duali in una presenza più ampia per formati e indicazioni, gestendo al contempo la capacità produttiva e l'accesso da parte degli enti pagatori.

GlaxoSmithKline è un operatore storico nel segmento GLP-1 in seguito alla sospensione di albiglutide. Il risultato dello studio HARMONY Outcomes continua a far parte della base di evidenze cardiovascolari della classe, ma la pipeline resa nota da GSK non stabilisce una posizione attuale nel mercato delle incretine ^{[14]GSK, *Positive Results from HARMONY Outcomes Study of Albiglutide Published in The Lancet*, gsk.com} .

Merck sta affrontando un calo gestito delle vendite di sitagliptin, poiché la concorrenza dei farmaci generici erode quelle di Januvia e Janumet. Il calo dei ricavi della franchise nel 2024 evidenzia la portata dei cambiamenti in atto nell'economia dei farmaci DPP-4.

Novo Nordisk rimane uno dei principali operatori nel segmento GLP-1, con Ozempic e Wegovy che nel 2024 hanno generato rispettivamente oltre 120 miliardi di DKK e 58,2 miliardi di DKK. La sua pipeline di semaglutide orale e l'approvazione della versione orale di Wegovy ampliano la sua capacità di competere nel diabete, nell'obesità e nelle diverse modalità di somministrazione.

Pfizer è rientrata nel settore attraverso l'acquisizione di Metsera, avvenuta a novembre 2025, per un valore massimo di 10 miliardi di dollari USA. L'operazione fornisce una pipeline incentrata su schemi posologici differenziati e opzioni orali, dopo che Pfizer ha interrotto lo sviluppo dei propri candidati GLP-1 orali.

Sanofi è presente sul mercato con Soliqua, che combina insulina glargine e lixisenatide per il diabete di tipo 2. La sua posizione è particolarmente rilevante nei casi in cui una combinazione fissa possa semplificare l'intensificazione del trattamento, più che nella concorrenza diretta per la quota dei GLP-1 ad alto dosaggio destinati all'obesità.

Takeda Pharmaceutical Company commercializza alogliptin, un inibitore selettivo della DPP-4 per adulti affetti da diabete di tipo 2. La sua presenza basata su un portafoglio consolidato evidenzia il contrasto tra l'economia dei trattamenti di mantenimento a base di DPP-4 e l'intensità della ricerca e sviluppo nella competizione tra pipeline di GLP-1.

Teva Pharmaceuticals rappresenta il principale caso di discontinuità generica. Nell'agosto 2025, il lancio statunitense di liraglutide generico per la perdita di peso ha introdotto la concorrenza dei farmaci generici nella categoria dei GLP-1 per l'obesità, creando un precedente che amplia l'accesso ma comprime i prezzi in vista delle successive scadenze brevettuali.

Recenti sviluppi del settore

• Agosto 2025 - Teva Pharmaceuticals: Teva ha annunciato l'approvazione da parte della FDA e il lancio dell'iniezione di liraglutide generico per la perdita di peso, indicato per adulti affetti da obesità o sovrappeso con una comorbilità correlata al peso e per determinati pazienti pediatrici.
• Novembre 2025 - Pfizer/Metsera: Pfizer ha completato l'acquisizione di Metsera per un valore fino a 10 miliardi di dollari USA, aggiungendo attività della pipeline metabolica, tra cui un candidato GLP-1 iniettabile a somministrazione mensile.
• Dicembre 2025 - Novo Nordisk/FDA: Novo Nordisk ha annunciato l'approvazione da parte della FDA di Wegovy orale a somministrazione giornaliera per la gestione cronica del peso.
• Dicembre 2024 - Eli Lilly/FDA: La FDA ha approvato Zepbound per l'apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave negli adulti affetti da obesità.
• Novembre 2024 - Eli Lilly/SURMOUNT-1: Lilly ha riportato i risultati a tre anni dello studio SURMOUNT-1, che hanno evidenziato una minore progressione verso il diabete di tipo 2 negli adulti affetti da obesità e prediabete trattati con tirzepatide.
• 2025 - Studio SOUL: Il New England Journal of Medicine ha pubblicato lo studio SOUL, riportando un beneficio cardiovascolare associato alla semaglutide orale nei pazienti ad alto rischio affetti da diabete di tipo 2.
• Marzo e dicembre 2024 - Distribuzione diretta di Lilly: Lilly ha stretto una partnership con Amazon Pharmacy e successivamente con Ro per ampliare la distribuzione diretta ai pazienti dei prodotti pertinenti.

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