肠促胰素类药物市场 尺寸和份额 2026-2035

肠促胰素类药物市场规模

2025年，全球肠促胰素类药物市场规模为394亿美元，预计将从2026年的416亿美元增至2035年的726亿美元，复合年增长率（CAGR）为6.4%。

GLP-1受体激动剂创造了257亿美元收入，占2025年总收入的65.1%。北美占收入的45.7%，欧洲创造了81亿美元收入，亚太地区占22.6%，预计将以约6.7%的速度增长。

肠促胰素类疗法包括GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂，它们通过不同的药理途径增强葡萄糖依赖性胰岛素活性。GLP-1药物直接激活受体，而DPP-4抑制剂则延长内源性肠促胰素的活性。替尔泊肽在激动GLP-1受体的同时，还作用于GIP受体；这一差异体现在其血糖控制和减重试验结果中，^{[1]Springer Nature, *Use of Tirzepatide in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus: Scientific Evidence and Practical Aspects*. link.springer.com}。

收入前景与其说取决于肠促胰素的生物学作用本身，不如说取决于该类药物临床应用范围的扩大。美国糖尿病学会（ADA）的治疗指南指出，在血糖控制、体重、心血管、肾脏或心力衰竭因素影响治疗选择时，GLP-1受体激动剂和双重GIP/GLP-1受体激动剂发挥着核心作用^{[2]American Diabetes Association, *Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment, Standards of Care in Diabetes*. diabetesjournals.org}。这使需求不再局限于传统的血糖控制升级治疗，但报销政策和耐受性将决定临床适用人群中有多少人会转为持续治疗。

主要增长驱动因素

2型糖尿病患病率上升

糖尿病患病率为这两类药物提供了长期稳定的需求基础。世界卫生组织（WHO）报告称，糖尿病患者人数从1990年的2亿增至2022年的8.3亿，其中超过95%患有2型糖尿病^{[5]World Health Organization, *Diabetes*. who.int}。这一增长在中低收入地区尤为重要，因为这些地区的治疗缺口仍然显著：WHO报告称，2022年，年龄在30岁及以上且患有糖尿病的成年人中，有4.5亿人未接受药物治疗。

需求效应取决于诊断、可负担性和治疗能力。随着这些体系不断完善，肠促胰素类药物可以替代或补充较早的治疗升级方案，尤其是在指南指导下的用药同时考虑心血管和体重目标以及血糖控制的情况下。

转向非胰岛素疗法

GLP-1 和双重 GIP/GLP-1 疗法在改善血糖的同时，还能影响体重，并且部分药物还能影响心肾风险，因此改变了治疗强化决策。ADA 指南建议临床医生在选择或强化治疗时考虑这些特点，而不是把胰岛素视为口服药物之后的必然下一步。这提高了能够证明除降低血糖之外还具有结局获益的产品的战略价值。

DPP-4 抑制剂在这一转变中发挥着不同作用。对于不耐受 GLP-1 疗法或不愿接受注射的患者，DPP-4 抑制剂的口服给药方式和较低的低血糖风险使其仍有一席之地，但其心血管证据主要证明安全性，而非优越性^{[6]National Center for Biotechnology Information, *Hypoglycemia and Cardiovascular Outcomes in the CARMELINA and CAROLINA Trials of Linagliptin*. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。因此，这两类药物面向不同的临床定位和定价区间，而非可互换的需求市场。

药物递送技术的进步

口服司美格鲁肽证明，借助 SNAC，肽类肠促胰素可以经胃部递送；SNAC 可在局部保护司美格鲁肽，并促进其跨细胞吸收^{[7]Science Translational Medicine, *Transcellular Stomach Absorption of a Derivatized Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist*. science.org}。这一剂型策略具有商业意义，因为它为这一历史上主要通过注射给药的药物类别开辟了口服给药途径。

2025年12月，美国批准每日一次口服 Wegovy 用于慢性体重管理，将这一递送模式拓展至肥胖症治疗。延长给药间隔和简化给药装置可能减少用药障碍，但真正的商业考验在于，支付方是否认可其足够的价值，从而为口服产品能够覆盖的新增患者群体提供报销。

心血管和体重管理获益

临床结局证据使 GLP-1 疗法在商业层面有别于传统降糖药物。2025年的一项荟萃分析发现，在 GLP-1 试验中，主要心血管结局和死亡率均有所下降；SOUL 试验则显示，口服司美格鲁肽对高风险 2 型糖尿病患者具有心血管获益。这些结果支持不单纯以血糖控制不足为前提的治疗路径。

肥胖症领域的机遇拓展了市场空间，但也带来了报销风险。WHO 估计，2022年全球有超过10亿人患有肥胖症。替尔泊肽的三年SURMOUNT-1研究结果显示，在患有肥胖症和糖尿病前期的参与者中，体重减轻效果得以维持，且进展为 2 型糖尿病的比例较低；这些结果说明了制造商为何积极拓展更广泛的代谢适应症。

主要制约因素

治疗费用高昂

成本既是患者开始治疗的障碍，也是患者持续治疗的难题。KFF 报告称，Ozempic 和 Wegovy 在美国的月标价分别约为 935 美元和 1,349 美元，且 54% 的 GLP-1 使用者认为难以负担相关费用。不同品牌的保险覆盖情况也存在显著差异：KFF 发现，82% 的计划承保 Ozempic，而承保 Wegovy 的计划仅占 1%。

对于 DPP-4 疗法，仿制药上市提升了可及性，却削弱了品牌药的经济效益。Merck 报告称，在美国以外市场面临仿制药竞争及其他压力的背景下，Januvia 和 Janumet 的收入从 2022 年的 45.1 亿美元降至 2024 年的 22.7 亿美元 ^{[8]Merck & Co., Inc., *Annual Report on Form 10-K, Fiscal Year 2024*. sec.gov}。因此，市场持续面临一项权衡：如何在扩大低成本治疗的使用规模与维持足以支撑原研药收入的定价之间取得平衡。

不良反应与禁忌症

胃肠道不耐受会影响 GLP-1 治疗的持续性。一项系统性综述报告称，在随机试验中，GLP-1 使用者因不良事件而停药的比例为 6.5%，而安慰剂组为 3.6% ^{[9]Journal of Clinical Investigation, *Adverse Effects of GLP-1 Receptor Agonists as Glucose-Lowering Agents*. jci.org}。恶心、呕吐和腹泻在剂量递增期间最为明显，因此剂量调整支持是有效治疗模式的重要组成部分，而非边缘性服务，^{[10]ScienceDirect, *Weight Loss Outcomes, Tolerability, Side Effects, and Risks of GLP-1 Receptor Agonists*. sciencedirect.com}。

患者筛选也限制了药物的使用。产品警告以及药物对胃排空的药理作用，要求临床医生针对内分泌病史、胰腺炎和相关医疗操作等情况管理相应风险。这些限制使 DPP-4 抑制剂仍可用于部分特定患者，尽管 GLP-1 产品在增长和疗效驱动的处方中占据越来越大的份额。

肠促胰素类药物市场细分市场分析

按药物类型划分

GLP-1 受体激动剂

GLP-1 受体激动剂在 2025 年创造了 257 亿美元收入，占市场收入的 65.1%。该类药物直接作用于受体，可促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌、降低胰高血糖素活性、延缓胃排空并影响食欲，因此适用于糖尿病和肥胖症治疗。该类药物的收入主要集中于司美格鲁肽和替尔泊肽产品系列：Novo Nordisk 报告称，Ozempic 和 Wegovy 在 2024 年的销售额分别超过 1,200 亿丹麦克朗和 582 亿丹麦克朗；Lilly 报告称，Mounjaro 和 Zepbound 的销售额分别为 115.4 亿美元和 49.3 亿美元。

这种集中度有利于商业化，但也使该细分市场面临与少数产品相关的供应、报销和生命周期风险。替尔泊肽具有差异化的双重激动作用，其在肥胖和糖尿病前期方面的临床试验证据也支持适应症持续拓展。

二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂

DPP-4抑制剂占2025年收入的其余34.9%。通过防止肠促胰素降解，这类药物提供了一种口服、依赖血糖水平发挥作用的机制，低血糖负担也较低 ^{[11]European Medicines Agency, *Vipidia (Alogliptin) Product Information*. ema.europa.eu}。它们的战略作用日益取决于价格可及性、在基层医疗中的成熟应用，以及适用于无法使用GLP-1疗法的患者，而非GLP-1疗法定价所依托的疗效溢价。

西格列汀的专利过渡体现了这一转变。默克报告的Januvia/Janumet收入下降，表明仿制药替代可以扩大药物可及性，同时压缩原研药收入。利格列汀保留了一项临床优势：肾功能损害处于不同阶段的患者均无需调整剂量。

按给药途径划分

口服

口服疗法占2025年收入的76.7%，约合302亿美元。这一份额既反映了成熟的口服DPP-4药物基础，也体现了口服司美格鲁肽的贡献。SNAC技术支持的司美格鲁肽为GLP-1肽的口服给药提供了验证案例，而口服Wegovy则将这一给药途径拓展至慢性体重管理领域。

口服疗法的拓展并未消除执行层面的限制。肽类制剂可能仍需遵循不同于常规片剂的给药要求，报销决策也仍取决于适应症和已证实的疗效。不过，如果患者对注射的抵触是主要障碍，口服药物的上市仍可扩大处方医生和患者群体。

注射剂

注射剂约占2025年收入的23.3%，但其中包含该市场许多价值最高的GLP-1产品系列。每周一次给药和注射笔装置减轻了治疗负担，相较于早期需要频繁注射的方案更为便利。Teva于

肥胖与体重管理在2025年创造了约65亿美元收入，占总收入的16.4%。该细分市场的增长前景取决于庞大的疾病负担，以及GLP-1和双重激动剂实现具有临床意义的减重效果的能力。与糖尿病领域相比，该领域受医保覆盖排除的影响更大，这意味着增长取决于能否将临床关注转化为可报销的治疗机会，而不能仅依赖患者需求。

其他代谢性疾病

其他代谢性疾病约占2025年收入的12.4%。这些用途代表适应症开发的前沿领域，而非已经成熟的收入来源。在SYNERGY-NASH研究中，与安慰剂组相比，接受替尔泊肽治疗的更多参与者实现了代谢功能障碍相关脂肪性肝炎消退，且纤维化未恶化；这一效果随剂量增加而增强。这类证据有助于支持未来的开发，但商业应用仍取决于监管标签和支付方的认可。

按分销渠道划分

医院药房

医院药房在2025年创造了201亿美元收入。其作用体现为由专科医生主导治疗启动、管理处方目录，以及为复杂的心脏代谢疾病患者提供治疗。因此，对制造商而言，医院渠道准入与临床证据、合同签订能力和治疗路径整合密切相关。

零售药房

零售药房占2025年收入的16.8%。对于已广泛应用的糖尿病疗法，尤其是口服DPP-4产品，零售药房仍是患者重复购药的主要渠道。与医院渠道相比，其经营效益更容易受到仿制药替代以及高需求品牌GLP-1产品供应中断的影响。

电子商务

电子商务约占2025年收入的31.9%。礼来在2024年与Amazon Pharmacy和Ro达成的协议表明，面向患者的直接渠道可以为肥胖产品的传统配药方式提供补充。这些渠道可以减少自费患者的购药障碍，但其长期价值取决于合规配药、供应稳定和可持续定价，而非仅靠数字化获客。

肠促胰素类药物市场区域分析

北美

2025年，北美占全球收入的45.7%。该地区品牌药价格较高、专科医疗服务能力广泛，且临床指南能够迅速转化为处方实践。这些因素也造成了治疗可及性差异：较高的标价和不均衡的肥胖症医保覆盖，限制了能够长期接受治疗的临床适用患者比例。

美国

美国是该地区的定价和产品上市中心。Lilly报告称，2024年Mounjaro收入为115.4亿美元，Zepbound收入为49.3亿美元；Novo Nordisk报告称，Ozempic全球销售额超过1,200亿丹麦克朗，Wegovy全球销售额为582亿丹麦克朗。商业机会巨大，但即使底层肠促胰岛素机制存在重叠，支付方的设计也使糖尿病市场和肥胖症市场存在显著差异。

加拿大

加拿大的市场机会更多取决于各省的药品目录决策，而非美国式的标价实现水平。这有利于符合受限准入标准的产品，也使高成本GLP-1疗法的采用路径更加缓慢、受到更多管理。

欧洲

2025年，欧洲收入为81亿美元，占全球收入的20.6%。与美国相比，受监管的定价压低了每位接受治疗患者带来的收入，但成熟的公共报销体系能够支持糖尿病患者广泛获得治疗。商业上的关键在于证明产品具有足够的增量临床价值，从而获得有利的卫生技术评估和报销决策。

德国

德国的获益评估和法定医疗保险环境，使比较临床价值成为影响治疗可及性的关键。与美国相比，较低的价格有助于扩大治疗量，但也限制了高端GLP-1产品的收入增长空间。

英国

在英国，肥胖症治疗尤其受专科体重管理服务能力和预算的限制。因此，除药物疗效外，实施服务的能力也是决定治疗采用情况的因素。

法国、西班牙、意大利、荷兰

在这些市场，成熟的糖尿病报销体系支持在明确的治疗路径中使用DPP-4和GLP-1疗法。DPP-4仿制药的供应提供了成本较低的选择，而GLP-1疗法的扩展则取决于各国针对肥胖症和心血管风险人群作出的覆盖决策。

亚太地区

亚太地区占2025年收入的22.6%，预计至2035年将以约6.7%的年均速度增长。该地区的增长基础在于糖尿病负担规模庞大：非传染性疾病风险因素协作组织估计，2022年印度和中国的成年糖尿病患者分别为2.12亿和1.48亿^{[12]NCD Risk Factor Collaboration, *Worldwide Trends in Diabetes Prevalence and Treatment from 1990 to 2022*. researchonline.lshtm.ac.uk}。价格敏感度和报销体系的发展，将决定这一流行病学规模能否转化为品牌GLP-1药物收入，还是主要转化为仿制药口服疗法的用量。

中国

中国糖尿病负担沉重，药品价格也面临较大压力。带量采购和本土竞争有利于价格亲民的口服疗法，而国内新型肠促胰素药物的研发，也让 GLP-1 市场更有可能形成由本土企业主导的竞争格局。因此，中国市场是一个以销量为驱动的机遇，价值实现取决于定价纪律和准入政策。

日本

日本是一个成熟市场，肠促胰素类药物的增长可能主要取决于报销规则和临床定位，而非患者群体扩大。相比缺乏差异化的后续产品，能够减轻给药负担或证明具有心血管获益的产品可能更具优势。

印度

印度糖尿病负担沉重，带来巨大的潜在用量，但高端品牌疗法的报销有限，因此可负担性至关重要。即使 GLP-1 临床需求不断上升，DPP-4 仿制药仍可能具有重要商业价值。

澳大利亚和韩国

澳大利亚和韩国是收入较高的次级市场，GLP-1 药物的可及性受药品目录限制和患者自付费用影响。其市场贡献取决于医保覆盖从糖尿病治疗扩展至肥胖治疗的速度。

拉丁美洲

2025年，拉丁美洲占收入的7.1%。较高的自付比例限制了高端 GLP-1 药物的使用，使 DPP-4 仿制药成为重要的可及途径。由于各国的商业保险覆盖程度、汇率状况和公共采购差异显著，市场增长将不均衡。

巴西和墨西哥

巴西和墨西哥是该地区主要的商业市场。两国公私并行的医疗体系有利于品牌 GLP-1 药物在私营医疗领域的普及，而公共渠道对仿制药成本和药品目录管理则更为敏感。

阿根廷

与该地区较大的市场相比，阿根廷的汇率和进口成本波动带来了更大的供应和可负担性风险。专科渠道和私营渠道可能仍将是高端疗法的重要途径。

中东和非洲

2025年，中东和非洲约占全球收入的4.0%。市场价值主要集中在资金较为充足的海湾国家医疗体系；在其他地区，公共报销有限且医疗支出较低，制约了品牌药物的广泛使用。

沙特阿拉伯和阿联酋

沙特阿拉伯和阿联酋的商业环境在该地区最为有利，因为私营医疗服务能力和购买力支撑着糖尿病及肥胖专科治疗。可及性可能首先在这两个国家的医疗体系中扩大，而不会在整个地区同步提升。

南非

南非的药品分销体系在撒哈拉以南非洲相对发达，但品牌 GLP-1 药物的可及性仍主要限于拥有私人保险的患者。可负担性将继续决定潜在的代谢性疾病需求能否转化为实际治疗需求。

肠促胰素类药物市场份额与竞争格局

高端 GLP-1 疗法市场集中度较高，而 DPP-4 产品领域的竞争则更为广泛。2025年，诺和诺德、Eli Lilly、武田、默克和赛诺菲合计占据全球市场份额约35%。竞争优势日益取决于临床差异化、给药形式、市场准入能力和生命周期管理，而不再仅仅取决于糖尿病领域的定位。

阿斯利康正在开发多种代谢领域候选药物，包括口服 GLP-1 受体激动剂 AZD5004，以及其他肥胖症研发项目^{[13]AstraZeneca, *Development Pipeline 2024*. astrazeneca.com}。其心血管和肾脏产品线与该领域在临床上具有合理的关联性，但公司必须在已有规模化 GLP-1 先行企业占据领先地位的领域确立差异化优势。

勃林格殷格翰凭借利格列汀保持着 DPP-4 市场地位。该产品无需根据肾功能调整剂量，因此在伴有肾功能损害的 2 型糖尿病治疗中具有特定作用；而心血管结局试验确立的是其安全性，并未证明其具有领先 GLP-1 疗法所具备的优效性。

Eli Lilly and Company 凭借替尔泊肽成为 GLP-1 领域的领先竞争者。Mounjaro 和 Zepbound 在2024年的销售额分别达到115.4亿美元和49.3亿美元。其下一项战略考验是，在管理产能和支付方准入的同时，将双重激动剂领域的领先地位拓展至更多剂型和适应症。

葛兰素史克在停用阿必鲁肽后，已成为历史上的 GLP-1 领域参与者。HARMONY Outcomes 研究结果仍是该类药物心血管证据的一部分，但 GSK 已披露的研发管线并未表明其目前在售有肠促胰素类药物^{[14]GSK, *Positive Results from HARMONY Outcomes Study of Albiglutide Published in The Lancet*. gsk.com}。

随着仿制药竞争削弱 Januvia 和 Janumet 的市场表现，默克正面临西格列汀业务有序下滑的局面。该业务2024年的收入下降，凸显出 DPP-4 药物的经济效益正在发生变化。

诺和诺德仍是 GLP-1 领域的核心领导者，Ozempic 和 Wegovy 在2024年的销售额分别超过1200亿丹麦克朗和582亿丹麦克朗。其口服司美格鲁肽产品组合及口服 Wegovy 获批，进一步提升了公司在糖尿病、肥胖症以及不同给药途径选择等领域的竞争能力。

辉瑞于2025年11月收购 Metsera，交易金额最高可达100亿美元，借此重返该领域。继辉瑞停掉内部研发的口服 GLP-1 候选药物后，此次交易为其带来了一个以差异化给药方案和口服选择为核心的研发管线。

Sanofi 通过 Soliqua 参与该市场。Soliqua 将甘精胰岛素与利司那肽结合，用于治疗 2 型糖尿病。其市场定位与固定复方制剂有助于简化治疗强化的场景最为相关，而非直接争夺单独的高剂量肥胖症 GLP-1 市场份额。

Takeda Pharmaceutical Company 销售阿格列汀，这是一种用于治疗成人 2 型糖尿病的选择性 DPP-4 抑制剂。其成熟产品线的定位体现了 DPP-4 维持治疗的经济效益与 GLP-1 管线竞争所需的高强度研发投入之间的差异。

Teva Pharmaceuticals 是仿制药带来关键市场冲击的典型案例。该公司于 2025 年 8 月在美国推出用于减重的利拉鲁肽仿制药，使仿制药竞争进入 GLP-1 肥胖症治疗领域，开创了扩大药物可及性但压低价格的先例，为后续专利到期后的市场发展提供了参考。

近期行业动态

• 2025 年 8 月—Teva Pharmaceuticals：Teva 宣布 FDA 批准其用于减重的利拉鲁肽仿制药注射剂并已上市。该药适用于患有肥胖症或伴有体重相关合并症的超重成人，以及特定儿科患者。
• 2025 年 11 月—Pfizer/Metsera：Pfizer 完成对 Metsera 的收购，交易金额最高达 100 亿美元，并由此获得包括一款每月注射一次的 GLP-1 候选药物在内的代谢疾病管线资产。
• 2025 年 12 月—Novo Nordisk/FDA：Novo Nordisk 宣布 FDA 批准每日一次口服 Wegovy，用于长期体重管理。
• 2024 年 12 月—Eli Lilly/FDA：FDA 批准 Zepbound 用于治疗肥胖成人的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停。
• 2024 年 11 月—Eli Lilly/SURMOUNT-1：Lilly 报告了为期三年的 SURMOUNT-1 结果，显示接受替尔泊肽治疗的肥胖且患有糖尿病前期的成人，进展为 2 型糖尿病的比例较低。
• 2025 年—SOUL 试验：《新英格兰医学杂志》发表 SOUL 试验结果，报告了口服司美格鲁肽对高风险 2 型糖尿病患者的心血管获益。
• 2024 年 3 月和 12 月—Lilly 直接配送：Lilly 与 Amazon Pharmacy 合作，之后又与 Ro 合作，以拓展相关产品面向患者的直接配送服务。

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