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インクレチン系医薬品市場 サイズとシェア 2026-2035

レポートID: GMI13190
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発行日: August 2026
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インクレチン関連薬市場の規模

世界のインクレチン関連薬市場は、2025年に394億米ドルに達し、2026年の416億米ドルから2035年までに726億米ドルへ拡大すると予測され、年平均成長率(CAGR)は6.4%となる見込みです。

インクレチンベース薬市場の主なポイント

2025年の市場規模
394億米ドル
2026年の市場規模
416億米ドル
2035年の予測市場規模
726億米ドル
年平均成長率(2026〜2035年)
6.4%
地域別の優位性
最大市場
北米
最も成長の速い地域
アジア太平洋
主要企業
  • 市場リーダー: Novo Nordiskは、2025年に18%超の市場シェアを獲得し、市場をリードしました。

  • 主要企業: 本市場の上位5社には、Novo Nordisk、Eli Lilly and Company、Takeda Pharmaceutical Company、Merck、Sanofiが含まれ、これらの企業が占める市場シェアは2025年に35%に達しました。

GLP-1受容体作動薬は2025年に257億米ドルを生み出し、同年の売上高の65.1%を占めました。北米は売上高の45.7%を占め、欧州の売上高は81億米ドル、アジア太平洋地域のシェアは22.6%に達し、約6.7%の成長率で拡大すると予測されています。

インクレチン関連療法には、GLP-1受容体作動薬とDPP-4阻害薬が含まれます。これらは異なる薬理学的経路を通じて、血糖依存的なインスリン作用を高めます。GLP-1製剤は受容体を直接活性化する一方、DPP-4阻害薬は内因性インクレチンの作用を持続させます。チルゼパチドは、GLP-1作動作用にGIP受容体活性を加えた薬剤であり、この違いは血糖管理および体重減少に関する臨床試験結果にも反映されています[1]。

売上高の見通しを左右するのは、インクレチンの生物学的特性だけではなく、この薬剤クラスの臨床的役割が拡大していることです。米国糖尿病学会(ADA)の治療指針では、血糖、体重、心血管、腎臓、心不全に関する考慮事項が治療選択を左右する場合、GLP-1受容体作動薬およびGIP/GLP-1二重作動薬が中心的な役割を担うとされています[2]。これにより、従来の血糖値上昇に対応する治療の枠を超えた需要が生まれていますが、臨床的に適応可能な患者のうち、どの程度が継続的な治療に移行するかは、償還と忍容性によって決まります。

GMIアナリストの見解

市場は、アウトカム重視の高付加価値なGLP-1層と、より成熟したDPP-4層に分かれつつあります。心血管および体重管理に関するエビデンスにより、GLP-1療法の価値提案はHbA1c管理を超えて拡大しています。99,599人の患者を対象としたメタ分析では、対照群と比較して、全死因死亡、心血管死亡、主要有害心血管イベントの減少が報告されました[3]。このエビデンスは、採用薬リスト上の差別化と適応拡大を後押ししますが、ブランド薬の高価格によるアクセス制約を解消するものではありません。

主な成長要因

成長要因CAGR予測への影響(概算、%)地域別の関連性影響の発現時期
2型糖尿病の有病率上昇+2.5%世界全体。アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、MEAで影響が最大長期(4年超)
インスリン以外の治療法への移行+1.5%北米、欧州、先進国のアジア太平洋地域中期(2〜4年)
薬物送達技術の進歩+1.3%世界全体。商業面での影響は北米と欧州に集中中期(2〜4年)
心血管系および体重管理上の利点+1.1%北米、欧州、アジア太平洋地域で拡大長期(4年超)

2型糖尿病の有病率上昇

糖尿病の有病率は、両薬剤クラスに持続的な需要基盤をもたらしている。WHOによると、糖尿病を抱えて生活する人の数は1990年の2億人から2022年には8億3,000万人に増加し、その95%超が2型糖尿病である[5]。この増加は、治療へのアクセスの格差が依然として大きい低・中所得地域で特に重大な意味を持つ。WHOは、2022年に糖尿病を抱える30歳以上の成人4億5,000万人が薬物治療を受けていなかったと報告している。

需要への影響は、診断、費用負担能力、治療能力に左右される。こうした医療体制が改善すれば、特にガイドラインに基づく治療で血糖管理に加えて心血管および体重に関する目標も考慮される地域では、インクレチン製剤が従来の治療強化レジメンに取って代わる、またはそれを補完する可能性がある。

非インスリン療法への移行

GLP-1療法およびGIP/GLP-1二重作動薬療法は、血糖値に加えて体重や、一部の薬剤では心腎リスクにも作用するため、治療強化の判断を変化させている。ADAのガイダンスは、経口薬の使用後にインスリンを自動的に次の選択肢とするのではなく、治療の選択または強化に際してこれらの特性を考慮するよう臨床医に求めている。このことにより、血糖低下に加えて治療成果上の利点を示せる製品の戦略的価値が高まっている。

DPP-4阻害薬は、この移行に異なる形で関与している。経口投与が可能で低血糖リスクも低いことから、GLP-1療法に耐えられない、または注射を望まない患者に対して一定の役割を維持している。一方、心血管関連のエビデンスは、優越性というよりも安全性を示すものが中心である[6]。その結果、両薬剤クラスは、需要の重複する同一市場ではなく、異なる臨床的位置付けおよび価格帯を担っている。

薬物送達技術の進歩

経口セマグルチドは、SNACを用いてペプチド系インクレチンを胃から送達できることを示した。SNACはセマグルチドを局所的に保護し、細胞通過型吸収を促進する[7]。この製剤アプローチは、従来、注射剤と結び付けられてきた薬剤クラスに経口投与の選択肢をもたらすため、商業面で重要である。

2025年12月に米国で承認された、慢性体重管理を適応とする1日1回投与の経口Wegovyは、この送達の考え方を肥満治療へと拡張する。投与間隔の長期化や、より簡便なデバイスは投与時の負担を軽減する可能性があるが、経口製品が到達できる追加的な患者層を保険者がカバーするのに十分な価値を認めるかどうかが、実際の商業面での試金石となる。

心血管系および体重管理上の利点

臨床アウトカムに関するエビデンスにより、GLP-1療法は従来の血糖降下製品と商業面で明確に差別化されている。2025年のメタ分析では、GLP-1試験全体で主要な心血管イベントおよび死亡率の低下が確認された。また、SOUL試験では、心血管リスクの高い2型糖尿病患者において、経口セマグルチドによる心血管上の利点が示された。これらの結果は、血糖管理が不十分であることだけを前提としない治療経路を裏付けている。

肥満領域の機会は市場規模を拡大させる一方、償還リスクももたらす。WHOは、2022年に10億人を超える人々が肥満を抱えていたと推定している。チルゼパチドの3年間のSURMOUNT-1結果は、持続的な体重減少や、肥満および前糖尿病を有する参加者における2型糖尿病への進行率低下を含んでおり、製造企業がより広範な代謝性疾患への適応を追求する理由を示している。

主な抑制要因

抑制要因CAGR予測への影響(概算)%地域別の関連性影響期間
治療費の高さ-1.5%世界全体。米国、ラテンアメリカ、中東・アフリカ(MEA)、アジア太平洋の一部で特に顕著長期(4年超)
有害事象と禁忌-0.9%世界全体短期(2年以下)

治療費の高さ

費用は治療開始時だけでなく、治療継続においても問題となる。KFFは、米国におけるリスト価格がOzempicでは1か月当たり約935米ドル、Wegovyでは1,349米ドルであり、GLP-1薬の使用者の54%が費用を負担しにくいと感じていると報告した。保険マーケットプレイスでの適用範囲も適応症によって大きく異なり、KFFによると、Ozempicを適用対象とするプランは82%であったのに対し、Wegovyを適用対象とするプランは1%にとどまった。

DPP-4療法では、ジェネリック医薬品の参入によってアクセスが改善する一方、ブランド医薬品の収益性は低下する。Merckは、米国外でのジェネリック医薬品との競争やその他の圧力を背景に、JanuviaおよびJanumetの売上高が2022年の45.1億米ドルから2024年には22.7億米ドルに減少したと報告した[8]。その結果、市場では、低コストでより広範な数量拡大と、先発品の売上高を維持するために必要な価格設定との間で、継続的なトレードオフが生じている。

有害事象と禁忌

消化器系の不耐容は、GLP-1治療の継続を制約する。系統的レビューでは、無作為化試験において、有害事象を理由に治療を中止したGLP-1薬使用者の割合は6.5%であり、プラセボ群の3.6%を上回ったと報告されている[9]。悪心、嘔吐、下痢は増量期間中に最も顕著となるため、用量調整の支援は周辺的なサービスではなく、効果的な診療モデルの一部となる[10]。

患者の選択も使用を制約する。製品の警告および胃排出に対する薬理作用を踏まえ、医療従事者は内分泌疾患の既往歴、膵炎、処置に伴う関連リスクを管理する必要がある。こうした制約により、GLP-1製品が成長とアウトカム重視の処方でより大きな割合を占める一方、選択された患者においてはDPP-4阻害薬の利用余地が生じている。

GMIアナリストの見解

主要な需要促進要因と抑制要因は、治療プロセスの異なる段階に作用する。糖尿病および肥満の疫学的動向は、治療による恩恵を受け得る人々の母数を拡大する一方、投与方法の革新と治療成果に関するエビデンスは、処方の根拠を強化する。費用、保険適用、消化器系の忍容性によって、こうした潜在需要が持続的な収益につながるかどうかが決まる。そのため、高い臨床需要と、治療中止、不均一な普及、流通チャネルの試行錯誤が併存する可能性がある。

インクレチン系薬剤市場のセグメント分析

医薬品タイプ別

GLP-1受容体作動薬

GLP-1受容体作動薬の市場規模は2025年に257億米ドルに達し、市場収益の65.1%を占めた。受容体への直接作用により、血糖依存的なインスリン分泌、グルカゴン作用の低下、胃排出の遅延、食欲への作用をもたらすため、糖尿病および肥満の治療において重要な薬剤クラスとなっている。収益はセマグルチドおよびチルゼパチドの製品群に集中しており、Novo Nordisk は Ozempic の2024年売上高が1,200億デンマーククローネを超え、Wegovy が582億デンマーククローネに達したと報告した。一方、Lilly は Mounjaro について115.4億米ドル、Zepbound について49.3億米ドルの売上高を報告した。

インクレチン系薬剤市場、医薬品タイプ別、2022〜2035年(10億米ドル単位)
インクレチン系薬剤市場、医薬品タイプ別、2022〜2035年(10億米ドル単位)

この集中は商業面では有効である一方、限られた数の製品をめぐる供給、償還、製品ライフサイクル上のリスクに対して、セグメントを脆弱にする。チルゼパチドは、肥満および前糖尿病を対象とした試験エビデンスを含む独自の二重作動薬作用により、適応症の継続的な拡大を支えている。

DPP-4阻害薬

DPP-4阻害薬は、2025年の収益の残る34.9%を占めた。インクレチンの分解を防ぐことで、経口投与が可能で、血糖依存的に作用し、低血糖リスクが低い機序を提供する[11]。その戦略的役割は、GLP-1製剤の価格を支える治療成果に基づくプレミアムよりも、手頃な価格、プライマリケアでの確立された使用実績、GLP-1療法を利用できない患者への適合性によって、ますます定義されている。

シタグリプチンをめぐる特許満了への移行は、この変化を示している。Merck が報告した Januvia/Janumet の収益減少は、後発医薬品への代替によってアクセスが拡大する一方、先発品の収益が圧迫される可能性を示している。リナグリプチンは、腎機能障害の各段階で用量調整を必要としないため、臨床面での独自性を維持している。

投与経路別

経口

経口療法は2025年の収益の76.7%を占め、約302億米ドルに相当した。これは、確立された経口DPP-4製剤の基盤に加え、経口セマグルチドの寄与を反映している。SNACを利用したセマグルチドは、GLP-1ペプチドの経口投与に関する実証例を確立し、経口 Wegovy はこの投与経路を慢性体重管理の領域に導入する。

経口製剤の拡大によって、実行上の制約がなくなるわけではない。ペプチド製剤には、従来の錠剤とは異なる投与上の要件が残る可能性があり、保険償還の判断も適応症および実証された治療成果に左右される。それでも、注射への抵抗感が決定的な障壁となる場合、経口製剤の提供は処方医と患者の対象範囲を広げる可能性がある。

注射剤

注射剤は 2025 年の売上高の約 23.3%を占めましたが、市場で最も価値の高い GLP-1 製品群の多くが含まれています。週 1 回の投与とペン型デバイスにより、従来の頻回注射療法と比べて患者の負担は軽減されています。Teva が 2025 年 8 月に減量用リラグルチドの後発医薬品を発売したことは、肥満症注射剤治療にも価格競争が及び始めていることを示しています。

適応症別

2 型糖尿病

2 型糖尿病は、2025 年の売上高として 281 億米ドル、全体の 71.2%を生み出しました。糖尿病向け製品では、治療インフラ、処方に関する習熟度、保険適用の整備が最も進んでいるため、2 型糖尿病は引き続き基盤となる適応症です。Ozempic と Wegovy の Marketplace における保険適用の違いは、関連する分子であっても、適応症に紐づく償還が製品構成に影響を及ぼし得ることを示しています。

肥満症および体重管理

肥満症および体重管理は、2025 年の売上高として約 65 億米ドル、全体の 16.4%を生み出しました。このセグメントの成長の根拠は、大きな疾病負担と、GLP-1 作動薬および二重作動薬が臨床的に有意な減量をもたらす能力にあります。肥満症および体重管理は、糖尿病よりも保険適用除外の影響を受けやすいため、成長には患者の需要だけでなく、臨床上の関心を保険償還の対象となるアクセスへ転換することが重要です。

その他の代謝性疾患

その他の代謝性疾患は、2025 年の売上高の約 12.4%を占めました。これらの用途は、確立した収益基盤というよりも、適応症開発の最前線に位置付けられます。SYNERGY-NASH 試験では、チルゼパチドが代謝機能障害関連脂肪肝炎を用量依存的に改善し、プラセボと比べて線維化を悪化させなかった参加者の割合が高くなりました。こうしたエビデンスは今後の開発を後押しする可能性がありますが、商業的な普及は、規制上の適応症表示と支払者による認知に左右されます。

流通チャネル別

病院薬局

病院薬局は、2025 年に 201 億米ドルの売上高を生み出しました。その役割は、専門医主導の治療開始、採用医薬品集の管理、複雑な心血管・代謝性疾患患者の管理を反映しています。したがって、メーカーにとって病院へのアクセスは、臨床エビデンス、契約締結能力、治療経路への統合と密接に結び付いています。

インクレチン系薬剤市場、流通チャネル別(2025年)
インクレチン系薬剤市場、流通チャネル別(2025年)

小売薬局

小売薬局は、2025 年の売上高の 16.8%を占めました。特に経口 DPP-4 製品など、既存の糖尿病治療薬の継続調剤において、引き続き中心的な役割を担っています。小売薬局の収益性は、病院チャネルと比べて、後発医薬品への置き換えや、需要の高いブランド GLP-1 製品の供給途絶の影響を受けやすくなっています。

電子商取引

電子商取引は、2025 年の売上高の約 31.9%を占めました。Lilly が 2024 年に Amazon Pharmacy および Ro と締結した契約は、肥満症治療薬において、患者への直接販売経路が従来の調剤を補完し得ることを示しています。これらのチャネルは自己負担患者の購入時の障壁を軽減できますが、長期的な価値は、デジタルでの顧客獲得だけでなく、規制を遵守した調剤、安定供給、持続可能な価格設定に左右されます。

GMIアナリストの見解

セグメントの経済性を左右するのは、重要な非対称性である。糖尿病は確立された収益基盤として最大規模を占める一方、肥満は追加的な成長機会として最も大きな可能性をもたらす。GLP-1製品が後者を取り込めるのは、その作用機序が体重減少という結果を支えるためである。これに対し、DPP-4製品は、治療効果の差別化よりも経口投与、価格、忍容性が重視される場面で引き続き重要性を保っている。

インクレチン系薬剤市場の地域別分析

北米

北米は 2025年に世界の収益の45.7%を占めた。同地域では、ブランド医薬品の高価格、専門医療の幅広い対応能力、臨床ガイダンスの処方への迅速な反映が組み合わさっている。一方、これらの要因はアクセス格差も生み出している。高い表示価格と肥満治療の保険適用のばらつきにより、臨床的に適応となる患者のうち、治療を継続できる割合が制限されている。

米国

米国は、同地域における価格設定と上市の中心地である。Lillyは 2024年のMounjaroの売上高として 115.4億米ドル、Zepboundの売上高として 49.3億米ドルを報告した。一方、Novo Nordiskは、世界全体でOzempicの売上高が 1,200億デンマーククローネを超え、Wegovyの売上高が 582億デンマーククローネに達したと報告している。商業機会は大きいものの、基盤となるインクレチンの作用機序が重なる場合でも、保険者の制度設計によって糖尿病市場と肥満市場は大きく異なる。

U.S. Incretin-based Drugs Market, 2022 – 2035 (USD Billion)
U.S. Incretin-based Drugs Market, 2022 – 2035 (USD Billion)

カナダ

カナダの市場機会は、米国型の表示価格の実現よりも、州ごとの医薬品フォーミュラリーの決定による影響を強く受ける。そのため、アクセス制限の基準を満たせる製品が有利となり、高額なGLP-1治療薬の普及は、より緩やかで管理された経路をたどることになる。

欧州

欧州の 2025年の収益は 81億米ドルで、世界の収益の20.6%を占めた。規制価格により、治療を受けた患者1人当たりの収益は米国に比べて抑制されるが、確立された公的償還制度は糖尿病治療への幅広いアクセスを支える可能性がある。商業面での課題は、医療技術評価および償還に関する意思決定で有利な評価を得るのに十分な追加的臨床価値を示すことである。

ドイツ

ドイツでは、医療技術のベネフィット評価と法定医療保険の環境により、比較臨床価値がアクセスの中心となる。米国より低い価格は、より幅広い治療件数を支える可能性がある一方、プレミアム価格帯のGLP-1製品が得られる収益上振れ余地も制限する。

英国

英国では、肥満治療は専門的な体重管理サービスの対応能力と予算による制約を特に受けている。そのため、普及を左右する要因として、薬剤の有効性に加えて導入・実施能力も重要となる。

フランス、スペイン、イタリア、オランダ

これらの市場では、確立された糖尿病治療の償還制度が、定められた治療経路におけるDPP-4およびGLP-1の使用を支えている。DPP-4の後発医薬品が利用可能であることは低コストの選択肢となる一方、GLP-1の拡大は、肥満患者および心血管リスクを有する患者を対象とした各国の保険適用に関する決定に左右される。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、2025年の売上高の22.6%を占め、2035年まで年率約6.7%で成長すると予測される。地域の成長は、糖尿病負担の規模を基盤としている。NCD Risk Factor Collaborationは、2022年時点でインドの糖尿病成人患者数を2億1,200万人、中国を1億4,800万人と推定した [12]。価格感応度と償還制度の整備状況によって、この疫学的規模が先発GLP-1薬の売上高に結び付くのか、それとも主として経口ジェネリック治療薬の数量に転換されるのかが決まる。

中国

中国では、糖尿病負担が大きい一方、医薬品価格への強い引き下げ圧力が存在する。数量ベースの調達と国内企業間の競争は、低価格の経口治療薬に有利に働く可能性がある。また、国内での新たなインクレチン薬の開発により、より国内競争の激しいGLP-1市場が形成される可能性も高まっている。そのため、中国は数量主導型の市場機会であり、価値の実現は価格規律とアクセス政策に左右される。

日本

日本は成熟市場であり、インクレチン薬の成長は、患者数の拡大よりも償還制度と臨床的位置付けによって決まる可能性が高い。投与負担を軽減する製品や、心血管面での有用性を実証した製品は、差別化されていない後続品よりも有利な位置に立つ可能性がある。

インド

インドでは、糖尿病患者数の多さが大きな潜在需要を生み出す一方、高価格帯の先発治療薬に対する償還が限定的であるため、手頃な価格であることが決定的に重要となる。そのため、GLP-1薬の臨床需要が高まっている場合でも、DPP-4のジェネリック製品は商業的に重要な位置を占める可能性がある。

オーストラリアと韓国

オーストラリアと韓国は、所得水準の高い二次市場であり、フォーミュラリーの制限と患者の自己負担がGLP-1薬へのアクセスを左右する。両国の市場への寄与は、保険適用が糖尿病から肥満治療へ拡大するペースに依存する。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは、2025年の売上高の7.1%を占めた。自己負担の大きさが高価格帯のGLP-1薬の使用を制約するため、DPP-4のジェネリック製品が重要なアクセス手段となっている。各国で民間保険の普及度、通貨状況、公的調達が大きく異なることから、成長は一様ではない。

ブラジルとメキシコ

ブラジルとメキシコは、同地域の主要な商業市場である。両国の公的・民間の二重医療制度は、民間医療における先発GLP-1薬の採用を促す一方、公的ルートではジェネリック医薬品のコストとフォーミュラリーに関する規律が引き続き重視される。

アルゼンチン

アルゼンチンでは、通貨と輸入コストの変動が、域内の大規模市場よりも顕著な供給・ affordability リスクをもたらしている。高価格帯の治療薬では、専門医療ルートと民間医療ルートが引き続き重要となる可能性が高い。

中東・アフリカ

中東・アフリカは、2025年の世界売上高の約4.0%を占めた。市場価値は財政基盤の強い湾岸諸国の医療制度に集中している一方、その他の地域では公的償還の限定性と医療支出の低さが、先発薬の幅広い使用を制約している。

サウジアラビアとUAE

サウジアラビアとUAEは、民間医療の受け入れ能力と購買力が専門的な糖尿病・肥満治療を支えているため、同地域で最も有利な商業環境を提供している。アクセスは、地域全体で一様に拡大するのではなく、まずこれらの医療制度で拡大する可能性が高い。

南アフリカ

南アフリカでは、サブサハラ・アフリカにおける医薬品流通が比較的発達しているものの、ブランドGLP-1製剤へのアクセスは民間保険加入患者に集中している。潜在的な代謝性疾患の需要が治療需要へと転換するかどうかは、今後も患者の支払い能力によって決まる。

GMIアナリストの見解

地域別の業績は、臨床的需要と支払い能力の差によって左右される。北米では、比較的成熟した患者基盤を、プレミアム価格設定と専門医による採用によって高い売上高に転換している。一方、アジア太平洋地域は数量面で最大の成長余地を有するものの、より厳しい価格負担と調達上の制約に直面している。欧州は、確立されたアクセス環境と価格管理を組み合わせ、これら2つのモデルの中間に位置している。

インクレチンベース薬市場のシェアと競争環境

市場では、プレミアムGLP-1療法への高い集中が見られる一方、DPP-4製品ではより幅広い競争が展開されている。Novo Nordisk、Eli Lilly、Takeda、Merck、Sanofiは、2025年に世界市場の約35%を合計で占めた。競争優位性は、糖尿病領域での位置付けだけでなく、臨床面での差別化、投与形態、アクセス体制、ライフサイクル・マネジメントにますます左右されるようになっている。

AstraZenecaは、経口GLP-1受容体作動薬であるAZD5004を含む代謝性疾患治療薬や、その他の肥満症パイプラインプログラムを開発している [13]。同社の心血管・腎疾患フランチャイズは臨床的に隣接する領域として合理性を備えているが、すでに規模を拡大したGLP-1の既存大手企業が主導する分野で、差別化を確立する必要がある。

Boehringer Ingelheimは、リナグリプチンを通じてDPP-4領域での地位を維持している。同製品は腎機能障害を伴う2型糖尿病において、腎機能に応じた用量調整を必要としないことから、特定の役割を担っている一方、心血管アウトカム試験で確立されたのは安全性であり、主要なGLP-1療法に関連する優越性プロファイルではない。

Eli Lilly and Companyは、チルゼパチドを通じてGLP-1領域を主導する競合企業である。MounjaroとZepboundは、2024年にそれぞれ115.4億米ドルと49.3億米ドルの売上高を計上した。次の戦略的課題は、設備能力と保険者によるアクセスを管理しながら、二重作動薬におけるリーダーシップを、より幅広い剤形と適応症へ展開することである。

GlaxoSmithKlineは、アルビグルチドの開発中止を受け、歴史的にGLP-1領域に参入していた企業である。HARMONY Outcomes試験の結果は、同クラスの心血管エビデンス基盤の一部として引き続き位置付けられるが、GSKが開示したパイプラインからは、現在市販されているインクレチン製品における地位は確立されていない [14] 。

Merckでは、後発医薬品との競争によりJanuviaとJanumetの売上高が減少するなか、シタグリプチンの事業が縮小局面にある。同フランチャイズの2024年の売上高減少は、DPP-4領域の収益構造が変化している度合いを浮き彫りにしている。

Novo Nordiskは引き続きGLP-1領域の中核的なリーダー企業であり、OzempicとWegovyは2024年にそれぞれ1,200億デンマーク・クローネ超と582億デンマーク・クローネの売上高を生み出した。同社の経口セマグルチド製品群と経口Wegovyの承認により、糖尿病、肥満症、投与経路の選択肢をまたいで競争する能力が拡大している。

Pfizerは、2025年11月に最大100億米ドルでMetseraを買収し、同領域に再参入した。同取引により、Pfizerが自社開発の経口GLP-1候補薬を中止した後、差別化された投与法と経口製剤を中核とするパイプラインを獲得した。

サノフィは、インスリン グラルギンとリキシセナチドを配合した2型糖尿病治療薬Soliquaを通じて市場に参入している。同社の位置付けは、単剤の高用量肥満症向けGLP-1薬のシェアを直接争うというより、固定用量配合剤によって治療強化を簡素化できる領域で最も重要となる。

Takeda Pharmaceutical Companyは、2型糖尿病成人患者向けの選択的DPP-4阻害薬アログリプチンを販売している。同社の確立された製品フランチャイズを重視する姿勢は、DPP-4薬の維持療法をめぐる収益性と、GLP-1開発パイプライン競争における研究開発集約度の違いを示している。

Teva Pharmaceuticalsは、ジェネリック医薬品による市場変革の主要事例を示している。同社が2025年8月に米国で減量用リラグルチドのジェネリック医薬品を発売したことで、肥満症向けGLP-1薬市場にジェネリック競争がもたらされ、後続の特許切れに向けて、アクセスを拡大する一方で価格を押し下げる先例が形成された。

最近の業界動向

  • 2025年8月 - Teva Pharmaceuticals:Tevaは、肥満または体重関連の併存疾患を伴う過体重の成人患者、および一定の小児患者を適応対象とする、減量用リラグルチド注射剤のジェネリック医薬品について、FDAの承認取得と発売を発表した。
  • 2025年11月 - Pfizer/Metsera:Pfizerは、最大100億米ドルでMetseraの買収を完了し、月1回投与型の注射用GLP-1候補薬を含む代謝疾患領域の開発パイプライン資産を加えた。
  • 2025年12月 - Novo Nordisk/FDA:Novo Nordiskは、慢性的な体重管理を適応とする1日1回投与の経口剤Wegovyについて、FDAの承認を取得したと発表した。
  • 2024年12月 - Eli Lilly/FDA:FDAは、肥満を伴う成人患者の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対するZepboundを承認した。
  • 2024年11月 - Eli Lilly/SURMOUNT-1:Lillyは、チルゼパチドの投与を受けた肥満および前糖尿病の成人患者において、2型糖尿病への進行が抑制されたことを示す3年間のSURMOUNT-1結果を報告した。
  • 2025年 - SOUL試験:The New England Journal of MedicineはSOUL試験を掲載し、心血管リスクの高い2型糖尿病患者において、経口セマグルチドが心血管上の利益をもたらしたと報告した。
  • 2024年3月および12月 - Lillyの直接流通:LillyはAmazon Pharmacyと提携し、その後Roとも提携して、関連製品の患者への直接流通を拡大した。

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著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

インクレチン系医薬品市場の規模はどの程度ですか?
インクレチン系医薬品市場の規模は、2025年に394億米ドルと推定され、2026年には416億米ドルに達すると予測されています。
インクレチン系医薬品市場の2035年の予測はどのようになっていますか?
市場規模は、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)6.4%で成長し、2035年までに726億米ドルに達すると予測される。
インクレチンベース薬市場で最大のシェアを占めている地域はどこですか?
2025年現在、北米はインクレチン系医薬品市場で最大のシェアを占めている。
インクレチン系医薬品市場で最も速い成長が見込まれる地域はどこですか?
アジア太平洋地域は予測期間中に最も成長が速い地域と予測されています。
インクレチン系医薬品市場の主要企業はどこですか?
インクレチン系医薬品市場の主要企業には、Novo Nordisk、Eli Lilly and Company、Takeda Pharmaceutical Company、Merck、Sanofiなどが含まれます。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

10+
サービス年数
設立以来の一貫した提供
A+
BBB認定
専門的基準と満足度
ISO
認定品質
ISO 9001-2015認証企業
150+
リサーチアナリスト
20以上の業界分野
95%
顧客維持率
5年間の関係価値

検証済みデータソース

  • 業界誌・トレード出版物

    業界誌、トレード出版物、専門メディア

  • 業界データベース

    独自および第三者市場データベース

  • 規制申請書類

    政府調達記録と政策文書

  • 学術研究

    大学研究および専門機関のレポート

  • 企業レポート

    年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、届出書類

  • 専門家インタビュー

    経営幹部、調達担当者、技術スペシャリスト

  • GMIアーカイブ

    20以上の産業分野にわたる13,000件以上の発行済み調査

  • 貿易データ

    輸出入量、HSコード、税関記録

調査・評価されたパラメータ

本レポートのすべてのデータポイントは、一次インタビュー、真のボトムアップモデリング、および厳密なクロスチェックによって検証されています。 当社のリサーチプロセスについて設明を読む →

著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni

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