인크레틴 기반 의약품 시장 규모 및 점유율 2026-2035

인크레틴 기반 의약품 시장 규모

글로벌 인크레틴 기반 의약품 시장 규모는 2025년 394억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년 416억 미국 달러에서 2035년 726억 미국 달러로 증가하고 연평균성장률(CAGR) 6.4%를 기록할 전망입니다.

GLP-1 수용체 작용제는 257억 미국 달러의 매출을 창출하며 2025년 매출의 65.1%를 차지했습니다. 북미는 매출의 45.7%를 차지했으며, 유럽에서는 81억 미국 달러의 매출이 발생했습니다. 아시아 태평양은 22.6%의 점유율을 기록했으며 약 6.7%의 성장률을 보일 전망입니다.

인크레틴 기반 치료제에는 GLP-1 수용체 작용제와 DPP-4 억제제가 포함되며, 이들은 서로 다른 약리학적 경로를 통해 혈당 의존적 인슐린 작용을 강화합니다. GLP-1 제제는 수용체를 직접 활성화하는 반면, DPP-4 억제제는 체내 인크레틴 작용을 연장합니다. 티르제파타이드는 GLP-1 작용에 GIP 수용체 작용을 추가하며, 이러한 차이는 혈당 조절 및 체중 감소 임상시험 결과에 반영됩니다 ^{[1]Springer Nature, *Use of Tirzepatide in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus: Scientific Evidence and Practical Aspects*. link.springer.com}.

매출 전망은 인크레틴 생물학 자체보다는 해당 치료제군의 임상적 역할 확대에 더 큰 영향을 받습니다. ADA 치료 지침은 혈당 조절, 체중, 심혈관, 신장 또는 심부전 관련 고려사항이 치료 선택에 영향을 미치는 경우 GLP-1 수용체 작용제와 이중 GIP/GLP-1 작용제를 핵심 치료 옵션으로 제시합니다 ^{[2]American Diabetes Association, *Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment, Standards of Care in Diabetes*. diabetesjournals.org}. 이에 따라 기존의 혈당강하 치료 단계 확대를 넘어선 수요가 창출되고 있지만, 임상적으로 치료 대상이 되는 환자 중 어느 정도가 지속적인 치료로 전환되는지는 보험 급여와 내약성에 따라 결정됩니다.

주요 성장 요인

제2형 당뇨병 유병률 증가

당뇨병 유병률은 두 약물 계열 모두에 지속적인 수요 기반을 제공합니다. WHO에 따르면 당뇨병 환자 수는 1990년 2억 명에서 2022년 8억3,000만 명으로 증가했으며, 이 중 95%를 초과하는 환자가 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다 ^{[5]World Health Organization, *Diabetes*. who.int}. 이러한 증가는 치료 격차가 여전히 상당한 저소득 및 중간소득 환경에서 특히 큰 영향을 미칩니다. WHO는 2022년 기준 당뇨병을 앓고 있는 30세 이상 성인 4억5,000만 명이 약물 치료를 받지 못하고 있다고 보고했습니다.

수요에 미치는 영향은 진단, 경제성 및 치료 역량에 따라 달라집니다. 이러한 시스템이 개선되면 인크레틴계 약물은 기존의 단계적 치료 요법을 대체하거나 보완할 수 있으며, 특히 가이드라인에 기반한 사용이 혈당 조절과 함께 심혈관 및 체중 관리 목표를 인정하는 환경에서 그 가능성이 높습니다.

비인슐린 치료제로의 전환

GLP-1 및 이중 GIP/GLP-1 치료제는 혈당 조절과 동시에 체중에 영향을 미치고, 일부 약물의 경우 심장 및 신장 관련 위험에도 영향을 주기 때문에 치료 강화에 관한 의사결정에 변화를 가져옵니다. 미국당뇨병학회(ADA) 가이드라인은 경구 약물 투여 후 인슐린을 자동으로 다음 단계로 선택하기보다 치료제를 선택하거나 치료를 강화할 때 이러한 특성을 고려하도록 권고합니다. 이에 따라 혈당 강하 효과뿐 아니라 임상 결과 개선 효과도 입증할 수 있는 제품의 전략적 가치가 높아지고 있습니다.

DPP-4 억제제는 이러한 전환에 다른 방식으로 참여합니다. 경구 투여가 가능하고 저혈당 위험이 낮기 때문에 GLP-1 치료제를 견디지 못하거나 주사 투여를 원하지 않는 환자에게 여전히 역할이 있습니다. 그러나 DPP-4 억제제의 심혈관 관련 근거는 우월성보다는 안전성 입증에 초점이 맞춰져 있습니다 ^{[6]National Center for Biotechnology Information, *Hypoglycemia and Cardiovascular Outcomes in the CARMELINA and CAROLINA Trials of Linagliptin*. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}. 따라서 두 약물 계열은 서로 대체 가능한 동일한 수요층이 아니라 서로 다른 임상적 포지션과 가격 포지션을 형성합니다.

약물 전달 기술의 발전

경구 세마글루타이드는 SNAC을 사용해 펩타이드 인크레틴을 위를 통해 전달할 수 있음을 입증했습니다. SNAC은 위에서 세마글루타이드를 국소적으로 보호하고 세포횡단 흡수를 지원합니다 ^{[7]Science Translational Medicine, *Transcellular Stomach Absorption of a Derivatized Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonist*. science.org} . 이러한 제형 접근법은 역사적으로 주사제와 연관되어 온 약물 계열에 경구 투여 경로를 열어준다는 점에서 상업적으로 중요합니다.

2025년 12월 미국에서 승인된 만성 체중 관리를 위한 1일 1회 경구 Wegovy는 이러한 약물 전달 논리를 비만 치료로 확장합니다. 투여 간격이 길어지고 기기가 간편해지면 투여에 따른 부담을 줄일 수 있지만, 진정한 상업적 관건은 보험자가 경구 제품이 도달할 수 있는 추가 환자군에 대한 보장을 제공할 만큼 충분한 가치를 인정하는지 여부입니다.

심혈관 및 체중 관리상의 이점

임상 결과에 관한 근거는 GLP-1 치료제를 기존 혈당 강하 제품과 상업적으로 차별화합니다. 2025년 메타분석에서는 GLP-1 임상시험 전반에서 주요 심혈관 사건과 사망률이 감소한 것으로 나타났으며, SOUL 임상시험에서는 고위험 제2형 당뇨병 환자에게 경구 세마글루타이드의 심혈관 혜택이 확인되었습니다. 이러한 결과는 혈당 조절이 불충분한 경우에만 의존하지 않는 치료 경로를 뒷받침합니다.

비만 시장의 기회는 규모를 확대하지만 보험급여 관련 위험도 초래합니다. WHO는 2022년에 10억 명이 넘는 사람들이 비만을 앓고 있었던 것으로 추정합니다. 비만 및 당뇨병 전단계 참가자를 대상으로 한 티르제파타이드의 3년 SURMOUNT-1 결과는 지속적인 체중 감소와 제2형 당뇨병으로의 진행률 감소를 포함하며, 제조업체들이 더 광범위한 대사질환 적응증을 추진하는 이유를 보여줍니다.

주요 제약 요인

높은 치료 비용

비용은 치료 시작뿐 아니라 치료 지속에도 문제가 됩니다. KFF는 미국의 월 정가가 Ozempic의 경우 약 935 미국 달러, Wegovy의 경우 1,349 미국 달러이며, GLP-1 사용자의 54%가 비용을 감당하기 어렵다고 보고했습니다. 보험거래소 상품의 보장 범위도 제품 라벨에 따라 크게 달랐습니다. KFF에 따르면 82%의 보험 플랜이 Ozempic을 보장한 반면, Wegovy를 보장한 플랜은 1%에 불과했습니다.

DPP-4 치료제의 경우 제네릭 출시로 접근성은 개선되지만 브랜드 의약품의 수익성은 악화됩니다. Merck는 미국 외 지역에서의 제네릭 경쟁과 기타 압력으로 인해 Januvia 및 Janumet 매출이 2022년 45억1,000만 미국 달러에서 2024년 22억7,000만 미국 달러로 감소했다고 보고했습니다 ^{[8]Merck & Co., Inc., *Annual Report on Form 10-K, Fiscal Year 2024*. sec.gov}. 이에 따라 시장은 더 광범위한 저비용 물량 확대와 오리지널 의약품 매출을 유지하는 데 필요한 가격 책정 사이에서 지속적인 상충관계에 직면하고 있습니다.

이상반응 및 금기사항

위장관 내약성 문제는 GLP-1 치료의 지속성을 제한합니다. 한 체계적 문헌고찰에 따르면 무작위 시험에서 GLP-1 사용자가 이상반응으로 치료를 중단한 비율은 6.5%로, 위약군의 3.6%보다 높았습니다 ^{[9]Journal of Clinical Investigation, *Adverse Effects of GLP-1 Receptor Agonists as Glucose-Lowering Agents*. jci.org}. 오심, 구토 및 설사는 용량을 증량하는 기간에 가장 두드러지므로, 용량 조절 지원은 부수적인 서비스가 아니라 효과적인 치료 모델의 일부가 됩니다. ^{[10]ScienceDirect, *Weight Loss Outcomes, Tolerability, Side Effects, and Risks of GLP-1 Receptor Agonists*. sciencedirect.com}.

환자 선별 역시 사용을 제한합니다. 제품 경고와 위 배출에 대한 약리학적 영향으로 인해 의료진은 내분비 질환 병력, 췌장염 및 시술·수술과 관련된 위험을 관리해야 합니다. 이러한 제약으로 인해 GLP-1 제품이 성장과 결과 중심 처방에서 더 큰 비중을 차지하는 가운데, 선별된 환자에게 DPP-4 억제제를 사용할 여지가 생깁니다.

인크레틴 기반 의약품 시장 부문별 분석

의약품 유형별

GLP-1 수용체 작용제

GLP-1 수용체 작용제는 2025년에 257억 미국 달러의 매출을 창출했으며, 시장 매출의 65.1%를 차지했습니다. 이 계열은 수용체에 직접 작용해 포도당 의존성 인슐린 분비를 촉진하고, 글루카곤 활성을 낮추며, 위 배출을 지연시키고 식욕에 영향을 미치므로 당뇨병과 비만 치료 모두에서 중요한 역할을 합니다. 매출은 세마글루타이드 및 티르제파타이드 제품군에 집중되어 있습니다. Novo Nordisk는 Ozempic의 2024년 매출이 1,200억 덴마크 크로네를 초과했으며 Wegovy의 매출은 582억 덴마크 크로네라고 보고했습니다. 한편 Lilly는 Mounjaro에서 115억4,000만 미국 달러, Zepbound에서 49억3,000만 미국 달러의 매출을 기록했습니다.

이러한 집중도는 상업적으로는 생산적이지만, 제한된 수의 제품을 중심으로 공급, 보험급여 및 제품 수명주기 관련 위험에 해당 부문이 노출된다는 의미이기도 합니다. 비만 및 당뇨병 전단계에서 확보된 임상시험 근거를 포함한 티르제파타이드의 차별화된 이중 작용은 적응증 확대가 지속될 수 있는 기반을 제공합니다.

DPP-4 억제제

DPP-4 억제제는 2025년 매출의 나머지 34.9%를 차지했습니다. 이 의약품은 인크레틴 분해를 억제해 경구 투여가 가능하고 포도당 의존적으로 작용하며, 저혈당 부담이 낮습니다 ^{[11]European Medicines Agency, *Vipidia (Alogliptin) Product Information*. ema.europa.eu}. 이들의 전략적 역할은 GLP-1 의약품의 가격을 뒷받침하는 치료 결과 프리미엄보다는 경제성, 확립된 일차의료 사용 기반 및 GLP-1 치료를 사용할 수 없는 환자에 대한 적합성에 따라 점점 더 규정되고 있습니다.

시타글립틴의 특허 전환은 이러한 변화를 보여줍니다. Merck가 보고한 Januvia/Janumet 매출 감소는 복제약 대체가 오리지널 의약품 매출을 압박하는 동시에 접근성을 확대할 수 있음을 보여줍니다. 리나글립틴은 신장 기능 장애의 단계와 관계없이 용량 조절이 필요하지 않다는 점에서 임상적 차별성을 유지하고 있습니다.

투여 경로별

경구

경구 치료제는 2025년 매출의 76.7%를 차지했으며, 이는 약 302억 미국 달러에 해당합니다. 이러한 비중은 기존 경구 DPP-4 의약품 기반과 경구 세마글루타이드의 매출을 반영합니다. SNAC을 활용한 세마글루타이드는 GLP-1 펩타이드의 경구 투여 가능성을 입증하는 근거를 마련했으며, 경구 Wegovy는 이 투여 경로를 만성 체중 관리 영역으로 확대합니다.

경구 치료제의 확대가 실행상의 제약을 모두 해소하는 것은 아닙니다. 펩타이드 제제는 기존 정제와 다른 투여 요건을 여전히 요구할 수 있으며, 보험급여 결정은 적응증과 입증된 치료 결과에 따라 달라집니다. 그럼에도 경구 제형은 주사에 대한 거부감이 결정적인 장벽으로 작용하는 경우 처방 의료진과 환자 기반을 확대할 수 있습니다.

주사제

주사제는 2025년 매출의 약 23.3%를 차지했지만, 시장에서 가장 높은 가치를 지닌 GLP-1 제품군이 다수 포함되어 있습니다. 주 1회 투여와 펜형 기기의 도입으로 이전의 잦은 주사 요법에 비해 환자의 부담이 줄었습니다. Teva가 2025년 8월 체중 감량용 리라글루티드 제네릭을 출시한 것은 가격 경쟁이 주사형 비만 치료제까지 확산되기 시작했음을 보여줍니다.

적응증별

제2형 당뇨병

제2형 당뇨병은 2025년 매출 281억 미국 달러를 창출했으며, 이는 전체의 71.2%에 해당합니다. 당뇨병 적응증은 치료 인프라, 처방 경험, 보험 보장 범위가 가장 잘 구축되어 있어 여전히 시장의 기반이 되는 적응증입니다. Ozempic과 Wegovy의 Marketplace 보장 범위 차이는 관련 성분이라도 적응증별 보험급여가 제품별 상업적 매출 구성에 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다.

비만 및 체중 관리

비만 및 체중 관리는 2025년 약 65억 미국 달러의 매출을 창출했으며, 이는 전체의 16.4%에 해당합니다. 이 부문의 성장 가능성은 높은 질병 부담과 GLP-1 및 이중 작용제가 임상적으로 유의미한 체중 감량을 유도할 수 있다는 점에 기반합니다. 비만 및 체중 관리 부문은 당뇨병 부문보다 보험 보장 제외의 영향을 더 크게 받기 때문에, 성장은 환자 수요만으로 결정되기보다 임상적 관심을 보험급여가 적용되는 치료 접근성으로 전환할 수 있는지에 달려 있습니다.

기타 대사질환

기타 대사질환은 2025년 매출의 약 12.4%를 차지했습니다. 이러한 용도는 확립된 매출 부문이라기보다 적응증 개발의 초기 단계에 해당합니다. SYNERGY-NASH에서 티르제파타이드는 위약보다 더 많은 참가자에서 대사이상 관련 지방간염을 용량 의존적으로 개선했으며, 섬유화 악화도 유발하지 않았습니다. 이러한 근거는 향후 개발을 뒷받침할 수 있지만, 상업적 도입은 여전히 규제상 허가사항과 보험자의 인정 여부에 달려 있습니다.

유통 채널별

병원 약국

병원 약국은 2025년 매출 201억 미국 달러를 창출했습니다. 병원 약국의 역할은 전문의 주도의 치료 시작, 처방집 관리, 복합적인 심혈관대사질환 환자 관리에 기반합니다. 따라서 제조업체의 병원 접근성은 임상 근거, 계약 역량, 치료 경로와의 통합 여부와 밀접하게 연관됩니다.

소매 약국

소매 약국은 2025년 매출의 16.8%를 차지했습니다. 특히 경구용 DPP-4 제품을 비롯한 기존 당뇨병 치료제의 반복 조제에서 소매 약국은 여전히 핵심적인 역할을 합니다. 소매 약국의 수익 구조는 병원 채널보다 제네릭 대체와 수요가 높은 브랜드 GLP-1 제품의 공급 차질에 더 크게 노출되어 있습니다.

전자상거래

전자상거래는 2025년 매출의 약 31.9%를 차지했습니다. Lilly가 2024년 Amazon Pharmacy 및 Ro와 체결한 계약은 비만 치료제의 기존 조제 방식을 보완하는 직접 환자 전달 경로의 가능성을 보여줍니다. 이러한 채널은 본인 부담 환자의 이용 장벽을 낮출 수 있지만, 장기적인 가치는 디지털 고객 확보만이 아니라 규정을 준수하는 조제, 안정적인 공급, 지속 가능한 가격 책정에 달려 있습니다.

인크레틴 기반 의약품 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년 전 세계 매출의 45.7%를 차지했습니다. 이 지역은 높은 브랜드 의약품 가격, 광범위한 전문의 진료 역량, 임상 지침이 처방으로 빠르게 전환되는 환경을 갖추고 있습니다. 그러나 동일한 요인으로 인해 접근성 격차도 발생합니다. 높은 표시 가격과 고르지 못한 비만 치료 보장 범위로 인해 임상적으로 치료 대상에 해당하는 환자 중 치료를 지속할 수 있는 비율이 제한됩니다.

미국

미국은 이 지역의 가격 책정 및 출시 중심지입니다. 릴리는 2024년 Mounjaro 매출 115.4억 미국 달러와 Zepbound 매출 49.3억 미국 달러를 기록했다고 보고했으며, Novo Nordisk는 전 세계 Ozempic 매출이 1,200억 덴마크 크로네를 초과하고 Wegovy 매출은 582억 덴마크 크로네에 달했다고 보고했습니다. 상업적 기회는 크지만, 보험 지급자 설계로 인해 기저 인크레틴 작용기전이 겹치는 경우에도 당뇨병 시장과 비만 시장은 실질적으로 서로 다르게 형성됩니다.

캐나다

캐나다의 기회는 미국식 표시 가격 실현보다 주별 의약품 등재 결정에 더 큰 영향을 받습니다. 이에 따라 제한적 접근성 기준을 충족할 수 있는 제품이 유리하며, 고가 GLP-1 치료제의 도입은 더 느리고 관리되는 경로를 따르게 됩니다.

유럽

유럽은 2025년 81억 미국 달러의 매출을 창출했으며, 이는 전 세계 매출의 20.6%에 해당합니다. 규제된 가격 체계로 인해 치료 환자 1인당 매출은 미국보다 낮지만, 이미 구축된 공공 보험 상환 체계는 당뇨병 치료제에 대한 광범위한 접근을 지원할 수 있습니다. 상업적 과제는 우호적인 보건기술평가 및 보험 상환 결정을 확보할 수 있을 만큼 추가적인 임상적 가치를 입증하는 것입니다.

독일

독일의 급여 적정성 평가 및 법정 건강보험 환경에서는 비교 임상 가치가 접근성의 핵심 요소입니다. 미국보다 낮은 가격은 더 많은 치료량을 뒷받침할 수 있지만, 프리미엄 GLP-1 제품의 매출 상승 여력도 제한합니다.

영국

영국에서는 비만 치료가 전문 체중관리 서비스의 역량과 예산에 의해 특히 제약을 받습니다. 이에 따라 치료제의 효능뿐 아니라 실행 역량도 도입을 결정하는 요인이 됩니다.

프랑스, 스페인, 이탈리아, 네덜란드

이들 시장에서는 이미 구축된 당뇨병 치료제 보험 상환 체계가 정해진 치료 경로 내에서 DPP-4 및 GLP-1 제품의 사용을 뒷받침합니다. 제네릭 DPP-4 제품의 공급은 저비용 선택지를 제공하는 반면, GLP-1 제품의 확대는 비만 및 심혈관 위험군에 대한 국가별 보장 범위 결정에 달려 있습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 2025년 매출의 22.6%를 차지했으며 2035년까지 연평균 약 6.7% 성장할 전망입니다. 이 지역의 성장은 당뇨병 부담 규모에 기반합니다. NCD Risk Factor Collaboration은 2022년 인도에서 당뇨병을 앓는 성인이 2억1,200만 명, 중국에서는 1억4,800만 명에 이르는 것으로 추정했습니다 ^{[12]NCD Risk Factor Collaboration, *Worldwide Trends in Diabetes Prevalence and Treatment from 1990 to 2022*. researchonline.lshtm.ac.uk}. 가격 민감도와 보험급여 제도의 발전에 따라 이러한 역학적 규모가 브랜드 GLP-1 매출로 전환될지, 아니면 주로 제네릭 경구 치료제 물량으로 이어질지가 결정될 것입니다.

중국

중국은 높은 당뇨병 부담과 의약품 가격에 대한 강한 압력이 공존하는 시장입니다. 의약품 대량구매와 현지 기업 간 경쟁은 저렴한 경구 치료제에 유리하게 작용할 수 있으며, 국내 인크레틴 신약 개발이 확대되면서 보다 현지 경쟁력이 높은 GLP-1 시장이 형성될 가능성도 커지고 있습니다. 따라서 중국은 물량 중심의 기회 시장이며, 시장 가치의 실현 여부는 가격 책정의 일관성과 접근성 정책에 달려 있습니다.

일본

일본은 환자군 확대보다는 보험급여 규정과 임상적 포지셔닝이 인크레틴 시장의 성장을 좌우할 가능성이 높은 성숙 시장입니다. 투약 부담을 줄이거나 심혈관 관련 가치를 입증한 제품이 차별화되지 않은 후속 제품보다 유리한 위치를 확보할 수 있습니다.

인도

인도의 높은 당뇨병 부담은 상당한 잠재 물량을 창출하지만, 프리미엄 브랜드 치료제에 대한 보험급여가 제한적이어서 경제성이 핵심 요소로 작용합니다. 이에 따라 GLP-1에 대한 임상적 수요가 증가하더라도 제네릭 DPP-4 제품은 상업적으로 중요한 역할을 할 수 있습니다.

호주 및 한국

호주와 한국은 처방집 제한과 환자 본인부담금이 GLP-1 접근성을 좌우하는 고소득 2차 시장입니다. 두 국가의 기여도는 보험급여 적용 범위가 당뇨병 치료에서 비만 치료로 확대되는 속도에 달려 있습니다.

라틴아메리카

라틴아메리카는 2025년 매출의 7.1%를 차지했습니다. 높은 본인부담 비중은 프리미엄 GLP-1 사용을 제한하므로 제네릭 DPP-4 제품이 중요한 접근 경로가 됩니다. 국가별 민간보험 보장 수준, 통화 여건, 공공조달 환경에 큰 차이가 있어 성장은 고르지 않을 전망입니다.

브라질 및 멕시코

브라질과 멕시코는 이 지역의 주요 상업 시장입니다. 양국의 공공·민간 이원화 의료 체계에서는 민간 의료 부문이 브랜드 GLP-1 도입을 뒷받침하는 반면, 공공 부문은 제네릭 의약품의 비용과 처방집 관리에 더욱 민감하게 반응합니다.

아르헨티나

아르헨티나는 통화 및 수입 비용의 변동성이 커 대규모 역내 시장보다 공급 및 경제성 위험이 크게 나타납니다. 프리미엄 치료제에서는 전문 의료 부문과 민간 의료 채널이 계속 중요한 역할을 할 가능성이 높습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 2025년 전 세계 매출의 약 4.0%를 차지했습니다. 시장 가치는 재정 여력이 높은 걸프 지역의 의료 체계에 집중되어 있으며, 그 밖의 지역에서는 제한적인 공공 보험급여와 낮은 의료비 지출이 광범위한 브랜드 의약품 사용을 제약하고 있습니다.

사우디아라비아 및 아랍에미리트

사우디아라비아와 아랍에미리트는 민간 의료 역량과 구매력이 전문 당뇨병 및 비만 치료를 뒷받침하기 때문에 이 지역에서 가장 강력한 상업적 여건을 제공합니다. 접근성은 이 지역 전체에 고르게 확대되기보다 먼저 이들 국가의 의료 체계에서 개선될 가능성이 높습니다.

남아프리카공화국

남아프리카공화국은 사하라 이남 아프리카에서 비교적 발달한 의약품 유통망을 갖추고 있지만, 브랜드 GLP-1 의약품에 대한 접근은 여전히 민간보험 가입 환자에게 집중되어 있습니다. 잠재적인 대사질환 수요가 실제 치료 수요로 전환될 수 있을지는 앞으로도 경제성이 좌우할 전망입니다.

인크레틴 기반 의약품 시장 점유율 및 경쟁 구도

이 시장은 프리미엄 GLP-1 치료제 부문에서는 높은 집중도를 보이는 한편, DPP-4 제품 부문에서는 보다 광범위한 경쟁이 이루어지고 있습니다. Novo Nordisk, Eli Lilly, Takeda, Merck, Sanofi는 2025년 전 세계 시장 점유율 약 35%를 합산해 차지했습니다. 경쟁 우위는 당뇨병 치료제라는 입지 자체보다 임상적 차별화, 투여 형태, 시장 접근 역량 및 제품 수명주기 관리에 점점 더 좌우되고 있습니다.

AstraZeneca는 경구 GLP-1 수용체 작용제인 AZD5004를 비롯해 기타 비만 치료제 파이프라인 프로그램을 포함한 대사질환 치료제 자산을 개발하고 있습니다 ^{[13]AstraZeneca, *Development Pipeline 2024*. astrazeneca.com}. AstraZeneca의 심혈관 및 신장질환 프랜차이즈는 임상적으로 인접한 분야라는 점에서 논리적인 확장 기반을 제공하지만, 이미 규모를 확대한 GLP-1 선도 기업들이 주도하는 시장에서 차별화 요소를 확립해야 합니다.

Boehringer Ingelheim은 ​​linagliptin을 통해 DPP-4 부문에서 입지를 유지하고 있습니다. 이 제품은 신장 기능에 따른 용량 조절이 필요하지 않아 신장 기능 장애를 동반한 제2형 당뇨병에서 특정한 역할을 수행할 수 있지만, 심혈관 결과 시험은 주요 GLP-1 치료제와 연관된 우월성 프로파일보다는 안전성을 확립했습니다.

Eli Lilly and Company는 tirzepatide를 통해 GLP-1 부문에서 선도적인 경쟁력을 확보하고 있습니다. Mounjaro와 Zepbound는 2024년에 각각 115억4,000만 미국 달러와 49억3,000만 미국 달러의 매출을 기록했습니다. 다음 전략적 과제는 생산 용량과 보험자 접근성을 관리하면서 이중 작용제 분야의 리더십을 더 다양한 제형과 적응증으로 확장하는 것입니다.

GlaxoSmithKline은 albiglutide 판매 중단 이후 역사적으로 GLP-1 부문에 참여했던 기업입니다. HARMONY Outcomes 결과는 여전히 해당 계열의 심혈관 근거 기반을 구성하지만, GSK가 공개한 파이프라인은 현재 판매 중인 인크레틴 제품의 입지를 확립하지 못하고 있습니다 ^{[14]GSK, *Positive Results from HARMONY Outcomes Study of Albiglutide Published in The Lancet*. gsk.com} .

Merck는 복제약 경쟁으로 Januvia와 Janumet의 입지가 약화되면서 sitagliptin 사업에서 관리되는 쇠퇴에 직면해 있습니다. 이 프랜차이즈의 2024년 매출 감소는 DPP-4 부문의 수익 구조가 변화하고 있는 정도를 보여줍니다.

Novo Nordisk는 여전히 GLP-1 부문의 핵심 선도 기업으로 자리하고 있으며, Ozempic과 Wegovy는 2024년에 각각 1,200억 덴마크 크로네와 582억 덴마크 크로네를 초과하는 매출을 창출했습니다. 경구 semaglutide 포트폴리오와 경구 Wegovy 승인으로 Novo Nordisk는 당뇨병, 비만 및 투여 경로 선택 전반에서 경쟁할 수 있는 역량을 확대했습니다.

Pfizer는 2025년 11월 최대 100억 미국 달러에 Metsera를 인수하면서 이 분야에 다시 진입했습니다. Pfizer가 내부적으로 개발하던 경구 GLP-1 후보물질을 중단한 이후, 이번 거래를 통해 차별화된 투여 방식과 경구 옵션을 중심으로 한 파이프라인을 확보하게 되었습니다.

Sanofi는 제2형 당뇨병 치료를 위해 인슐린 글라진과 릭시세나타이드를 결합한 Soliqua를 통해 시장에 참여하고 있습니다. Sanofi의 입지는 고용량 비만 GLP-1 단독 제제의 직접적인 점유율 경쟁보다는 고정 복합제가 치료 강도 조절을 간소화할 수 있는 영역에서 더욱 중요합니다.

Takeda Pharmaceutical Company는 제2형 당뇨병 성인 환자를 위한 선택적 DPP-4 억제제인 알로글립틴을 판매하고 있습니다. 기존 프랜차이즈 중심의 전략은 DPP-4 유지 치료의 수익 구조와 GLP-1 파이프라인 경쟁에 필요한 높은 연구개발 강도 간의 차이를 보여줍니다.

Teva Pharmaceuticals는 제네릭 의약품으로 인한 시장 변화의 대표적인 사례를 제시합니다. Teva는 2025년 8월 체중 감량용 리라글루타이드 제네릭을 미국에서 출시하면서 GLP-1 비만 치료제 시장에 제네릭 경쟁을 도입했습니다. 이는 접근성을 확대하는 동시에 가격을 압박하는 후속 특허 만료의 선례가 되었습니다.

최근 산업 동향

• 2025년 8월 - Teva Pharmaceuticals: Teva는 체중 감량용 리라글루타이드 주사제 제네릭에 대한 FDA 승인 및 출시를 발표했습니다. 해당 제품은 비만 또는 체중 관련 동반 질환을 가진 과체중 성인과 특정 소아 환자에게 사용하도록 승인되었습니다.
• 2025년 11월 - Pfizer/Metsera: Pfizer는 최대 100억 미국 달러 규모로 Metsera 인수를 완료했으며, 월 1회 주사형 GLP-1 후보물질을 포함한 대사질환 치료제 파이프라인 자산을 추가했습니다.
• 2025년 12월 - Novo Nordisk/FDA: Novo Nordisk는 만성 체중 관리를 위한 1일 1회 경구용 Wegovy의 FDA 승인을 발표했습니다.
• 2024년 12월 - Eli Lilly/FDA: FDA는 비만 성인의 중등도에서 중증 폐쇄성 수면무호흡증 치료제로 Zepbound를 승인했습니다.
• 2024년 11월 - Eli Lilly/SURMOUNT-1: Lilly는 비만 및 당뇨병 전단계 성인 환자를 대상으로 티르제파타이드를 투여한 결과, 제2형 당뇨병으로 진행될 가능성이 낮아졌음을 보여주는 3년간의 SURMOUNT-1 결과를 보고했습니다.
• 2025년 - SOUL 임상시험: New England Journal of Medicine은 고위험 제2형 당뇨병 환자에서 경구용 세마글루타이드가 심혈관 혜택을 제공하는 것으로 나타난 SOUL 임상시험 결과를 게재했습니다.
• 2024년 3월 및 12월 - Lilly의 직접 유통: Lilly는 Amazon Pharmacy와 제휴한 데 이어 Ro와도 협력하여 관련 제품의 환자 직접 유통을 확대했습니다.

•