Mercato dell’insulina: per tipo, per prodotto, per applicazione, per canale di distribuzione – Previsioni globali, 2025-2034

Dimensione del mercato isolante

La dimensione globale del mercato dell'insulina è stata valutata a 29,4 miliardi di dollari nel 2024. La dimensione del mercato è stimata in crescita da 31 miliardi di USD nel 2025 a 43 miliardi di USD nel 2034 in crescita a un CAGR del 3,7% dal 2025 al 2034. La crescente prevalenza del diabete, in particolare il diabete di tipo 2 a livello globale a causa della mancanza di attività fisica, dell'obesità aumentata e della popolazione in età è un fattore di crescita importante per il mercato. Pochi altri fattori come lo stile di vita malsano, le calorie aumentate e il carico glicemico, la predisposizione genetica e lo stress svolgono anche un ruolo critico nel diabete.

La Federazione Internazionale dei Diabeti (IDF) identifica il diabete come una delle malattie croniche non comunicative in rapida crescita del XXI secolo. Nel 2021, si stima che 537 milioni di persone avessero il diabete, e questo numero è previsto per raggiungere 643 milioni entro il 2030, e 783 milioni entro il 2045. Così, tale alta prevalenza di casi di diabete aumenta la domanda di terapeutici efficaci, quindi la crescita del mercato.

Inoltre, c'è stato un aumento dell'adozione di interventi medici anticipati, nonché un aumento dell'istruzione che circonda il diabete che alimenta la domanda di insulina. La terapia insulinica è una componente critica nella gestione del diabete. Aiuta a mantenere lo zucchero nel sangue sotto controllo e previene le complicazioni del diabete.

L'introduzione di ultra-rapida-azione, lunga durata, e biosimile l'insulina è stata resa possibile con i progressi in R&D che ha migliorato le opzioni di trattamento per i pazienti. Questi progressi nelle formulazioni migliorano le opzioni di trattamento e l'adesione del paziente al trattamento. C'è anche un aumento della spesa di governo e ONG nelle economie di livello inferiore e medio, che aumenta l'acquisto di insulina, che a sua volta espande ulteriormente il mercato. Inoltre, politiche di rimborso favorevoli nei paesi sviluppati sono stimati per aumentare il mercato globale.

L'insulina è un ormone che abbassa il livello di glucosio (un tipo di zucchero) nel sangue. È fatto dalle cellule beta del pancreas e rilasciato nel sangue quando il livello di glucosio sale, come dopo aver mangiato. L'insulina aiuta il glucosio ad entrare nelle cellule del corpo, dove può essere utilizzato per l'energia o immagazzinato per uso futuro. Nel diabete, il pancreas non fa abbastanza insulina, o il corpo non può rispondere normalmente all'insulina che viene fatta. Ciò provoca l'aumento del livello di glucosio nel sangue. Questo mercato comprende vari tipi di formulazioni di insulina, come ad esempio l'azione rapida, l'azione a breve, l'azione intermedia, l'azione a lungo e l'insulina prescelta, così come l'insulina biosimile.

Tendenze del mercato dell'insulina

• L'aumento del diabete in tutto il mondo è uno dei motivi principali per la maggiore necessità di insulina. Il diabete è una delle cause principali della morte e della disabilità in tutto il mondo, e colpisce le persone indipendentemente dal paese, dal gruppo di età o dal sesso.
• Per esempio, come per un rapporto pubblicato dal Lancet, più di mezzo miliardo di persone vivono con il diabete in tutto il mondo, che colpisce uomini, donne e bambini di tutte le età in ogni paese, e questo numero è proiettato a più di doppio a 1,3 miliardi di persone nei prossimi 30 anni, con ogni paese che vede un aumento. La maggior parte di questi casi è prevista per essere diabete di tipo 2.
• Il fattore principale che contribuisce è l'urbanizzazione, l'invecchiamento della popolazione, e un enorme tuffo nelle attività fisiche e mentre l'aumento dell'obesità gioca la sua parte. L'IDF sottolinea l'importanza delle misure preventive, la diagnosi precoce e la cura corretta per mitigare le complicazioni del diabete.
• Questa escalation di casi affetti da diabete ha aumentato la necessità di insulina come piano di trattamento critico per gestire i livelli di zucchero nel sangue, soprattutto per i pazienti con diabete di tipo 1 e avanzato diabete di tipo 2.
• L'obesità aumenta significativamente il rischio di diabete. Nel 2024, la NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC) pubblicò dei risultati che stimano che più di un miliardo di persone al mondo stanno vivendo con l'obesità, quasi 880 milioni di adulti e 159 milioni di bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 19 anni.
• Analogamente, l'obesità infantile è rapidamente aumentata negli ultimi anni. Secondo le stime dell’UNICEF, nel 2000 circa 30 milioni di bambini sotto i 5 anni vivevano con sovrappeso o obesità, salendo a 37 milioni di bambini nel 2022. L'obesità è un fattore di rischio comune che può portare allo sviluppo di prediabeti e diabete di tipo 2. Così, tale allarmante aumento dell'obesità aumenta la predisposizione al diabete, guidando di conseguenza la crescita del mercato.
• Inoltre, nuovi sistemi per la consegna di farmaci come pompe di insulina, penne intelligenti e sistemi di monitoraggio continuo del glucosio hanno reso la gestione del diabete più semplice per i pazienti. Inoltre, Agonista del recettore GLP-1 le terapie facilitano il ripristino delle funzioni secretorie dell'insulina, il miglioramento del controllo glicemico e la riduzione del peso nei pazienti di diabete di tipo 2, migliorando così la conformità del trattamento e rendendo possibile la terapia insulinica.

Analisi del mercato insulinico

Sulla base del tipo, il mercato globale è segmentato in insulina umana e insulino analogico. Il segmento analogico dell'insulina rappresentava la quota di mercato più elevata ed è stato valutato a 22,3 miliardi di dollari nel 2024. La dimensione di mercato del segmento analogico dell'insulina era di 18,3 miliardi di dollari nel 2021, e 19,7 miliardi di dollari e 21 miliardi di dollari rispettivamente nel 2022 e nel 2023.

• Gli analoghi isolani dominano il mercato a causa della loro ineguagliabile efficacia, sicurezza e maggiore conformità rispetto all'insulina umana tradizionale. Gli analoghi isolani sono associati a rischi più bassi di ipoglicemia, livelli inferiori di escursioni post-prandiali di glucosio, migliore aderenza del paziente, maggiori risultati del paziente e una maggiore soddisfazione del trattamento.
• Gli analoghi isolani forniscono flessibilità di dosaggio, che possono migliorare la soddisfazione del paziente e l'adesione alla terapia, e sono facili da amministrare. Inoltre, gli analoghi dell'insulina di lunga durata, in particolare il detemir dell'insulina, sono associati con meno aumento di peso.
• Inoltre, rispetto all'insulina umana normale, l'insulina analogica offre i vantaggi di un assorbimento sottocutaneo più rapido, un picco di insulina prima e maggiore, e una durata più breve di azione.
• Inoltre, l'introduzione di analoghi di insulina biosimile ha notevolmente ampliato l'accettazione demografica e geografica, migliorando così l'utilizzo di queste terapie.

Sulla base del prodotto, il mercato globale dell'insulina è classificato in insulina a lunga durata, insulina ad azione rapida, insulina combinazione, biosimile e altri prodotti. Il segmento dell'insulina di lunga durata ha dominato il mercato con la quota di mercato del 45,4% nel 2024.

• L'insulina a lunga azione è progettata per il rilascio lento, garantendo un livello di insulina di base coerente durante un periodo prolungato nel sangue. Agisce lentamente a causa delle precipitazioni causate quando l'insulina viene iniettata sottocutanea.
• Inoltre, l'insulina a lunga durata, che può durare fino a 42 ore, riduce la frequenza di iniezione di insulina del paziente e li aiuta ad aderire al trattamento. Questi farmaci sono efficaci a mimicking la secrezione di insulina basale naturale, che aiuta a controllare i livelli di glucosio nel sangue stabile, riducendo le probabilità di ipoglicemia.
• Quindi, l'aumento della conformità del paziente con l'insulina di lunga durata aumenta l'adozione di prodotti di insulina di lunga durata.
• Inoltre, lo sviluppo e la commercializzazione di una vasta gamma di insuline ad azione lunga da parte dei produttori di insulina ha contribuito significativamente alla loro quota di mercato elevata. Rimborso favorevole, avanzamento tecnologico nei dispositivi di consegna dell'insulina, e l'aumento dell'attenzione sulla cura personalizzata per la gestione del diabete sono altri fattori che devono continuare a garantire il dominio del segmento di insulina a lunga durata nel mercato.

Sulla base dell'applicazione, il mercato globale dell'insulina è classificato in diabete mellito di tipo 1, diabete mellito di tipo 2 e diabete gestazionale. Il segmento del diabete mellito di tipo 1 ha dominato il mercato nel 2024 con una quota di mercato del 75,2% e si prevede di testimoniare la crescita ad un CAGR del 3,6% negli anni previsti.

• La crescente popolazione di pazienti con diabete di tipo 1 dovrebbe esacerbare la crescita del mercato. A partire dal 2021, un totale approssimativo di 8,4 milioni di individui sono stati diagnosticati con diabete mellito di tipo 1 (T1DM) in tutto il mondo, con 500.000 nuovi casi riportati solo quell'anno. La proiezione per i malati di T1DM dovrebbe aumentare di 13,5 - 17,4 milioni entro l'anno 2040.
• Il diabete di tipo 1 si verifica in pazienti con carenza di insulina. I pazienti con diabete di tipo 1 devono iniettare insulina ogni giorno, spesso fino a 4 o 5 volte al giorno. Così, i pazienti di diabete di tipo 1 hanno una dipendenza significativa e permanente sull'insulina esterna per la gestione della malattia.
• A differenza del diabete di tipo 2 in cui i cambiamenti di farmaco orale e di stile di vita potrebbero essere efficaci, i pazienti di diabete di tipo 1 hanno bisogno di frequente somministrazione di insulina per controllare i livelli di zucchero nel sangue ed evitare complicazioni.
• Inoltre, lo sviluppo di nuove tecnologie in rapida azione e formulazioni di insulina a lunga durata migliora anche i risultati del paziente, dando un contributo positivo alla quota dominante del diabete mellito di tipo 1 nel mercato.

Sulla base del canale di distribuzione, il mercato globale dell'insulina è classificato in farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e farmacie online. Il segmento delle farmacie ospedaliere ha dominato il mercato nel 2024 e si prevede di raggiungere 22,4 miliardi di dollari entro il 2034.

• Il segmento delle farmacie ospedaliere detiene una quota significativa di mercato dell'insulina a causa di alti diabete ammissioni ospedaliere correlate e il ruolo essenziale degli ospedali nel trattamento del diabete avanzato.
• Inoltre, gli ospedali hanno scorte di vari prodotti di insulina che includono l'insulina ad azione rapida, lenta e mista per diversi pazienti.
  
• La crescente incidenza di complicazioni come la chetoacidosi diabetica (DKA) e lo stato iperglicemico iperosmolare (HHS) garantisce il trattamento dell'insulina basato sull'ospedale, che aumenta ulteriormente la necessità delle farmacie ospedaliere.
• Inoltre, l'adozione di sofisticati sistemi sanitari come EHR e sistemi di erogazione di farmaci automatizzati migliora l'efficienza dell'uso di insulina negli ospedali e contribuisce alla dominazione di questo segmento nel mercato.
• Così, data la crescente popolazione di pazienti di diabete insieme con l'uso crescente di nuovi metodi di somministrazione di insulina negli ospedali, si prevede che il segmento farmacie ospedaliere sosterrà la sua quota dominante del mercato.

Il mercato dell'insulina Nord America ha dominato il mercato globale con quota di mercato del 40,3% nel 2023. Il mercato statunitense è stato valutato a 9,1 miliardi di dollari nel 2021. Nel 2023, gli Stati Uniti dominarono il mercato del Nord America con un fatturato di 10,2 miliardi di dollari in crescita da 9,6 miliardi di dollari nel 2022.

• Diversi attributi come i tassi di diabete elevati nel paese, il sistema sanitario robusto e la notevole allocazione dei fondi verso l'insulina R&D aiutano gli Stati Uniti a mantenere una parte importante del mercato del mercato globale.
• Ad esempio, 1,2 milioni di americani sono diagnosticati con il diabete ogni anno. Nel 2021, 38,4 milioni di americani, o 11,6% della popolazione, avevano il diabete, di cui 2 milioni di americani hanno il diabete di tipo 1, tra cui circa 304.000 bambini e adolescenti.
• Inoltre, circa 97,6 milioni di americani di età superiore ai 18 anni avevano prediabeti. Tale alto volume di pazienti nel paese aumenta la domanda di insulina, guidando così la crescita del mercato.

• Inoltre, la presenza di principali produttori di insulina nel paese, che forniscono costantemente prodotti di insulina innovativi ed efficaci, tra cui l'insulina di nuova generazione probabilmente continuerà a condurre una quota crescente del mercato.

Il mercato europeo dell'insulina è previsto per assistere a una crescita significativa in un CAGR del 4% negli anni previsti.

• L'alta crescita del mercato regionale è dovuta al suo quadro sanitario ben sviluppato accanto al forte sostegno del diabete governativo e ad una popolazione di alto diabete. Come per il rapporto Diabetes Atlas, 2000 - 2045, l'Europa ha il maggior numero di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1 (295.000) e la più alta incidenza ogni anno con 31.000 nuovi casi all'anno.
• Inoltre, nazioni come la Germania, la Francia e il Regno Unito hanno una popolazione diabetica sostanziale che aumenta notevolmente la domanda di insulina.
• Inoltre, la crescita della regione è rafforzata dalle politiche di rimborso favorevoli accanto ai programmi governativi volti a migliorare la gestione del diabete.

Il mercato tedesco dell'insulina è previsto per testimoniare una crescita considerevole nel corso del periodo di analisi.

• La crescita del mercato tedesco è guidata dalla crescente incidenza del diabete nel paese. In Germania, circa 8,5 milioni di persone soffrono di diabete. Secondo le stime, circa 2 milioni di persone vivono con diabete non diagnosticato. La prevalenza del diabete nella popolazione tedesca è stimata del 10%.
• Inoltre, l'utilizzo più elevato dell'insulina è reso possibile dalle politiche di rimborso sostenute dal governo e gli investimenti nei programmi di gestione del diabete.
• Inoltre, la presenza di attori chiave come Sanofi, Novo Nordisk e Eli Lilly favorisce la crescita dell'innovazione e della fornitura di vari nuovi prodotti, rafforzando così il mercato.

La regione dell'Asia Pacifico dimostra un notevole potenziale di crescita nel mercato globale dell'insulina.

• Il mercato Asia-Pacifico è pronto per una crescita elevata a causa della rapida proliferazione del diabete, delle crescenti spese sanitarie e della maggiore portata della sanità.

• Paesi come la Cina e l'India insieme compongono una porzione considerevole della popolazione diabetica, che aumenta la domanda di prodotti insulinici. Pertanto, le politiche governative volte a controllare il diabete, come i programmi sanitari federali e la terapia insulinica sovvenzionata, sono anche utili per accelerare la crescita del mercato.

• Per esempio, l’iniziativa ‘Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP) del governo indiano fornisce farmaci generici di qualità, tra cui l’insulina a prezzi accessibili a tutti in collaborazione con i governi statali. Tali iniziative, insieme ai sussidi ai prezzi, aumentano i tassi di adozione del trattamento, in modo da far fronte alla crescita globale del mercato.

Il mercato dell'insulina del Brasile sta vivendo una crescita significativa nel mercato dell'America Latina.

• Con l'aumento dei casi di diabete e la consapevolezza della cura del diabete, il Brasile segna una significativa quota di mercato nel mercato dell'America Latina. Il paese è uno dei paesi più economicamente sviluppati in America Latina e ha più di 16 milioni di adulti diabetici.
• Si stima che nel paese non siano ancora state diagnosticate 7,7 milioni di persone (20-79 anni) che rappresentano un tasso di diagnosi inferiore del 46%. Questo aumento del tasso di diabete ha creato una promessa per la crescita nel mercato del paese.
• Inoltre, l'attenzione del governo sul miglioramento del trattamento del diabete che include programmi di insulina sovvenzionati attraverso il sistema sanitario unificato (SUS), sta facilitando l'aumento della domanda.

Il mercato dell'insulina dell'Arabia Saudita è pronto a testimoniare una rapida crescita nel mercato del Medio Oriente e dell'Africa.

• In Arabia Saudita, il mercato sta crescendo a causa di crescenti casi di diabete nel paese. Ad esempio, nel 2021, circa il 18,2% della popolazione adulta dell'Arabia Saudita è stato stimato avere il diabete, questo numero è previsto per aumentare al 24,3% entro il 2026. L'adozione crescente di stili di vita sedentari accoppiati con elevata obesità sono i principali contributori ad alti tassi di diabete e conseguente alta domanda di terapie insuliniche.
• Inoltre, l'aumento della popolazione anziana e una maggiore comprensione del controllo del diabete è probabile che la crescita del consumo di insulina nei prossimi anni.

Quota di mercato dell'isola

I principali giocatori che operano nell'industria dell'insulina includono Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi. Questi primi 3 giocatori rappresentano circa oltre il 90% del mercato globale. Questi operatori di mercato si concentrano su strategie come fusioni, acquisizioni, sviluppo innovativo del prodotto e lanci, espansione e collaborazione per generare più ricavi e sostenere la concorrenza di mercato. Ad esempio, nel dicembre 2024, Eli Lilly annunciò un'espansione di 3 miliardi di dollari del suo stabilimento di produzione del Wisconsin. Questo investimento estenderà la rete globale di produzione di prodotti parenterali (iniettibili) dell'azienda, contribuendo a soddisfare la crescente domanda di diabete, obesità e futuri farmaci pipeline in tutte le aree terapeutiche.

Inoltre, le imprese stanno assegnando più risorse alla ricerca e ai lavori di sviluppo della formulazione di nuova generazione, tra cui farmaci per la recitazione ultra rapida e l'insulina biosimile che mirano ad essere più efficaci, più economici e più facili da accedere. Per servire le regioni sensibili ai prezzi, questi produttori stanno anche introducendo prodotti più economici e adottando misure di contenimento dei costi in modo che la terapia insulinica sarebbe conveniente per i pazienti in tutto il mondo.

Aziende di mercato isolanti

Alcuni dei principali giocatori che operano nell'industria dell'insulina includono:

• Adocia
• Biocon
• Boehringer Ingelheim Internazionale
• Eli Lilly e Azienda
• Gan & Lee Farmaceutici
• Gland Pharma
• Julphar
• MannKind Corporation
• Novo Nordisk
• Pfizer
• Sanofi
• Shanghai Fosun Pharmaceutical
• Tonghua Dongbao Farmaceutico
• United Laboratories International
• Wockhardt

Sanofi è tra i principali produttori di insulina del mondo. Nel dicembre 2024, Sanofi ha annunciato un investimento significativo di circa 1 miliardo di dollari per istituire un nuovo impianto di produzione di insulina a Pechino, in Cina. Questo segna il più grande investimento singolo di Sanofi nel paese ad oggi, che è strategicamente insieme a rafforzare la sua infrastruttura di produzione a causa dell'epidemia di diabete in aumento in Cina. Il mercato cinese per il trattamento del diabete è enorme; circa 140 milioni di persone nella terraferma, quasi il 12% della sua popolazione, ha il diabete. Ciò fornirà significative opportunità di crescita a Sanofi.

Biocon è un'innovazione guidata società biofarmaceutica completamente integrata che sviluppa biosimilari a prezzi accessibili, formulazioni generiche e API complesse. Nel novembre 2021, Viatris Inc. e Biocon Biologics Ltd. hanno annunciato il lancio degli Stati Uniti di biosimilari intercambiabili SEMGLEE (insulina glargine-yfgn) iniezione, un prodotto di marca, e Insulin Glargine diabetico (insulina glargine-yfgn) iniezione, un prodotto non marcato, per aiutare a controllare l'alto zucchero nel sangue in pazienti di tipo adulto e pediatrico e 2 adulti di tipo pediatrico. Le versioni Branded e unbranded del primo biosimile intercambiabile negli Stati Uniti offrono opzioni più convenienti per i milioni di americani che vivono con il diabete.

Notizie sull'industria dell'insulina

• Nel dicembre 2024, Adocia e Tonghua Dongbao annunciarono il completamento del dosaggio finale in una fase 3 di studio clinico di BioChaperone Lispro, una formulazione di insulina ultra-rapida finalizzata al trattamento del diabete di tipo 2. BioChaperone Lispro è progettato per agire più velocemente delle insuline tradizionali, potenzialmente migliorare i risultati del paziente, consentendo un dosaggio più preciso durante i pasti.
• Nel marzo 2023, Eli Lilly e Company hanno annunciato la riduzione dei prezzi del 70% per le sue insuline più prescritte e un'espansione del suo programma di valore dell'insulina che copre i costi fuori tasca del paziente a 35 USD o meno al mese. Queste misure mirano a migliorare l'accessibilità dell'insulina per le persone con diabete tra i costi crescenti nel sistema sanitario.
• Nel maggio 2022, MannKind Corporation annunciò un accordo per acquisire il V-Go dispositivo di consegna dell'insulina dalla Zelanda Pharma A/S. Questa acquisizione ha aiutato l'azienda a migliorare le sue offerte nelle soluzioni di gestione del diabete.

Il rapporto di ricerca sul mercato dell'insulina comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo

• Insulina umana
• Insulina analogica

Mercato, per prodotto

• Insulina ad azione rapida
• Insulina a lunga durata
• Insulina combinata
• Biosimile
• Altri prodotti

Mercato, per applicazione

• Tipo 1 diabete mellito
• Tipo 2 diabete mellito
• Diabete gestazionale

Mercato, per canale di distribuzione

• Farmacie ospedaliero
• Farmacie al dettaglio
• Farmacie online

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Arabia Saudita
  • Sudafrica
  • UA