Marché de l’insuline Taille et part 2026-2035

Taille du marché de l’insuline

Le marché mondial de l’insuline était évalué à 29,2 milliards de dollars (USD) en 2025 et devrait progresser de 30,7 milliards de dollars (USD) en 2026 à 41,4 milliards de dollars (USD) d’ici 2035, soit un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 3,4 %.

La demande repose sur une catégorie thérapeutique dans laquelle le traitement ne peut être différé chez les personnes atteintes de diabète de type 1 et devient souvent nécessaire lorsque le diabète de type 2 progresse au-delà des traitements sans insuline.

La base épidémiologique continue de s’élargir. La Fédération internationale du diabète estimait que 537 millions d’adultes âgés de 20 à 79 ans vivaient avec le diabète en 2021, ce total devant atteindre 643 millions d’ici 2030 et 783 millions d’ici 2045. Elle estimait également que 45 % des adultes atteints de diabète n’étaient pas diagnostiqués. Par ailleurs, la NCD Risk Factor Collaboration estimait que plus d’un milliard de personnes vivaient avec l’obésité en 2022, dont 879 millions d’adultes et 159 millions d’enfants et d’adolescents. Le chevauchement entre l’obésité, la résistance à l’insuline, le retard du diagnostic et le dysfonctionnement progressif des cellules bêta élargit le futur bassin de patients susceptibles de nécessiter une intensification de l’insulinothérapie. ^{[1]International Diabetes Federation -. idf.org}

Les analogues de l’insuline ont généré 22,3 milliards de dollars (USD) en 2025 et restent au cœur du marché sur le plan commercial. Leur valeur reflète la prime accordée aux formulations conçues pour modifier le début d’action, la durée d’action ou le pic d’activité par rapport à l’insuline humaine conventionnelle. Novo Nordisk, Eli Lilly et Sanofi représentent ensemble plus de 90 % de la valeur du marché. Leur position repose sur leur savoir-faire en matière de fabrication de produits biologiques, leurs écosystèmes de dispositifs établis, leurs portefeuilles réglementaires étendus et leurs relations approfondies avec les organismes gestionnaires de remboursements, bien que les autorisations de biosimilaires ouvrent progressivement certaines catégories de produits à la substitution. ^{[2]NCD Risk Factor Collaboration / The Lancet -. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}

Aux États-Unis, 38,4 millions de personnes étaient atteintes de diabète en 2021, dont 8,7 millions de cas non diagnostiqués. Le pays représentait 10,6 milliards de dollars (USD) de revenus du marché de l’insuline en 2025, ce qui illustre l’effet d’une forte pénétration des analogues et de prix catalogue historiquement élevés. Le seul volume de patients ne détermine toutefois pas la valeur du marché : les systèmes d’appel d’offres, la couverture du remboursement, les règles de substitution des biosimilaires et les politiques de fabrication nationale créent des bassins de revenus très différents selon les régions.

La captation de valeur restera plus concentrée que la demande des patients. Un groupe de trois entreprises contrôlant plus de 90 % de la valeur du marché peut défendre des parts substantielles du segment des analogues grâce à ses économies d’échelle dans la fabrication, à la compatibilité de ses dispositifs, à sa portée réglementaire et à ses contrats avec les organismes payeurs. Le principal risque commercial n’est donc pas un effondrement des besoins cliniques, mais une redistribution de la valeur à mesure que les biosimilaires, les achats publics et les politiques d’accessibilité réduisent les prix effectivement obtenus pour les produits dont la continuité du traitement permet la substitution. Les fournisseurs capables d’associer une approvisionnement fiable à un accès à des analogues moins coûteux sont mieux positionnés que ceux qui reposent exclusivement sur une architecture de prix catalogue héritée.

Principaux moteurs

Charge du diabète, diagnostic et intensification du traitement

La prévalence du diabète crée le besoin structurel en volume du marché, mais le diagnostic et la progression de la maladie déterminent le moment où ce besoin se traduit par un recours à l’insuline. La Fédération internationale du diabète (IDF) prévoit une hausse de 46 % du nombre d’adultes vivant avec le diabète entre 2021 et 2045, soit une progression supérieure à celle attendue de la population mondiale sur la même période. Le nombre élevé de personnes non diagnostiquées constitue un défi en matière d’accès aux soins et de santé publique, mais indique également que la demande d’insuline mesurée sous-estime le besoin thérapeutique final dans les pays qui améliorent le dépistage et la prise en charge des maladies chroniques. ^{[3]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases -. niddk.nih.gov}

Le diabète de type 1 constitue la composante de demande la plus durable, car la production endogène d’insuline est insuffisante. L’Indice T1D de l’IDF estimait que 1,8 million d’enfants et d’adolescents de moins de 20 ans vivaient avec un diabète de type 1 en 2025, tandis que la population mondiale de tous âges devrait atteindre 14,7 millions d’ici 2040. Cette population nécessite un traitement ininterrompu, ce qui favorise les fournisseurs et les canaux de distribution capables de garantir une disponibilité fiable plutôt que de proposer uniquement des prix unitaires bas.

Le diabète gestationnel ajoute un flux de demande distinct et limité dans le temps. En 2021, l’hyperglycémie pendant la grossesse concernait environ une naissance vivante sur six, le diabète gestationnel représentant la majorité des cas. L’insuline demeure une option pharmacologique établie lorsque les mesures nutritionnelles et les changements de mode de vie ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique, car elle ne traverse pas le placenta. Un âge maternel plus élevé et l’obésité peuvent donc influencer à la fois le recours immédiat à l’insuline pendant la grossesse et le risque à plus long terme de développer un diabète de type 2.

Administration connectée et dosage de précision

Les stylos connectés, les systèmes de surveillance continue du glucose, les pompes et les systèmes automatisés d’administration d’insuline font évoluer la valeur commerciale de l’insuline, qui n’est plus considérée comme une molécule autonome, mais comme un composant d’un système de traitement encadré. La technologie des stylos connectés peut enregistrer l’historique des doses, faciliter le calcul des doses et repérer les doses oubliées, remédiant ainsi aux lacunes d’observance dans les schémas reposant sur plusieurs injections quotidiennes. La conséquence pratique ne se limite pas à un engagement numérique accru : une meilleure visibilité des doses peut renforcer la persistance du traitement par insuline prescrit et rendre les schémas à base d’analogues à forte valeur ajoutée plus faciles à gérer en dehors des environnements spécialisés.

L’administration automatisée d’insuline est particulièrement pertinente pour les analogues d’action rapide, car les systèmes en boucle fermée ajustent l’administration en fonction des mesures de glucose. La FDA a autorisé CamAPS FX pour les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de deux ans et plus en mai 2024. Insulet a indiqué que son essai pivot SECURE-T2D étayait l’élargissement de l’utilisation d’Omnipod 5 au diabète de type 2, élargissant ainsi la population cible de l’administration automatisée au-delà de la base traditionnelle de patients atteints de diabète de type 1. L’adoption dépendra du remboursement, de la formation et de la disponibilité des dispositifs, mais ces systèmes renforcent la demande d’insulines à action rapide lorsque leur utilisation technologique est soutenue sur les plans clinique et économique. ^{[4]Capital Region of Denmark Research Portal -. research.regionh.dk}

Mesures d’accessibilité financière et achats du secteur public

Les politiques publiques façonnent simultanément la demande et les prix de l’insuline. L’Inflation Reduction Act a plafonné à 35 dollars (USD) par mois les dépenses restant à la charge des patients couverts par Medicare Part D pour les produits d’insuline pris en charge, tandis que l’INSULIN Act et l’Affordable Insulin Now Act proposent des mesures plus larges en faveur de l’accessibilité financière. Eli Lilly a annoncé en mars 2023 qu’elle réduirait de 70 % les prix catalogue de Humalog et Humulin et qu’elle élargirait son programme d’accessibilité de l’insuline. Ces mesures peuvent améliorer la continuité du traitement pour les patients exposés à des frais élevés restant à leur charge, tout en réduisant la marge de manœuvre tarifaire dont disposent les fabricants de produits princeps.

Sur les marchés émergents, la croissance de l’insuline est davantage liée à la conception des processus d’approvisionnement et à l’exécution de la chaîne d’approvisionnement. Les appels d’offres centralisés peuvent élargir l’accès en transformant d’importantes populations de patients en populations traitées, mais ils transfèrent également le pouvoir de négociation aux acheteurs publics. Dans ces contextes, les fournisseurs qui recherchent des volumes doivent se différencier par l’enregistrement local, la fiabilité de la chaîne du froid, le conditionnement et l’économie des appels d’offres, plutôt que par le positionnement haut de gamme des produits qui soutient la valeur des analogues aux États-Unis et sur certains marchés européens. ^{[5]International Diabetes Federation (GDM) -. europepmc.org}

Principaux freins

Accessibilité financière, remboursement et continuité de l’approvisionnement

L’insuline reste financièrement inaccessible pour de nombreux patients malgré sa longue histoire clinique. L’IDF a estimé à 966 milliards de dollars (USD) les dépenses de santé mondiales liées au diabète en 2021. Des dépenses globales élevées ne garantissent pas un accès régulier, notamment lorsque la couverture d’assurance est limitée, que les budgets d’achat publics sont restreints ou que la distribution sous température contrôlée n’est pas fiable. Sur ces marchés, la disponibilité des produits peut être interrompue même lorsque la demande clinique est urgente.

La question des prix revêt une importance particulière aux États-Unis, car les prix catalogue, les remises, la conception des prestations et l’accès aux pharmacies ont historiquement entraîné des coûts différents pour les patients utilisant une même insuline. Les réductions de prix annoncées par Lilly en 2023 illustrent la pression exercée sur les fabricants pour qu’ils réagissent, mais la baisse des prix catalogue n’élimine pas automatiquement les restrictions de couverture, les changements de produits au sein des formulaires ni les obstacles administratifs. Il en résulte un marché dans lequel la réforme des prix peut accroître les volumes et l’observance du traitement tout en limitant les revenus par unité.

Options non insulinées dans le diabète de type 2

Les traitements non insulinés peuvent retarder le moment auquel certaines personnes atteintes de diabète de type 2 commencent une insulinothérapie basale. Cette pression se concentre lors des premières intensifications du traitement, lorsque les cliniciens peuvent choisir des thérapies offrant un contrôle glycémique associé à des bénéfices en matière de perte de poids, de santé cardiovasculaire ou de fonction rénale. Elle ne supprime pas le rôle de l’insuline chez les patients présentant une défaillance avancée des cellules bêta, une décompensation métabolique aiguë, des indications liées à la grossesse ou un diabète de type 1. ^{[6]StatPearls Publishing -. ncbi.nlm.nih.gov}

Le frein est donc sélectif plutôt que généralisé à l’ensemble du marché. Le diabète de type 1 représentait 75,2 % de la valeur du marché en 2025 et ne dispose d’aucun substitut à l’insuline exogène. Dans le cas du diabète de type 2, les traitements non insulinés peuvent modifier le calendrier et l’intensité de l’instauration de l’insulinothérapie, mais la durée plus longue de la maladie et la détérioration de la sécrétion d’insuline continuent de soutenir une demande substantielle pour les traitements basaux et basal-bolus. Les fabricants sont davantage exposés à un risque important lié à la composition des traitements et à leur séquençage qu’à une disparition de l’utilisation de l’insuline.

Le marché reste à l’abri d’une simple baisse conjointe des prix et des volumes, car le diabète de type 1 représentait 75,2 % de la valeur du marché en 2025 et nécessite un traitement insulinique à vie. La pression exercée par les traitements non insuliniques du diabète de type 2 se concentre sur l’ordre de mise en œuvre des traitements et peut ralentir l’instauration d’une insulinothérapie basale chez certains patients, mais elle ne remplace pas l’insuline chez les personnes atteintes d’une forme avancée de la maladie. Le défi stratégique consiste à préserver l’accès aux traitements, la compatibilité des dispositifs et la fiabilité de l’approvisionnement, tout en s’adaptant à la baisse des prix nets et au contrôle accru exercé par les organismes payeurs.

Analyse des segments du marché mondial de l’insuline

Par type

L’insuline humaine et les analogues de l’insuline jouent des rôles cliniques et économiques distincts. Les analogues de l’insuline ont généré 22,3 milliards de dollars (USD) en 2025, ce qui reflète la valeur accordée aux formulations offrant des profils d’action plus prévisibles et compatibles avec les systèmes modernes d’administration. Dans les marchés à revenu élevé, l’utilisation des analogues est étroitement liée au remboursement, à l’adoption des stylos injecteurs et à l’administration automatisée. L’insuline humaine demeure importante lorsque l’accessibilité financière, les habitudes de prescription établies et les achats publics favorisent les options moins coûteuses. ^{[7]Diabetes Spectrum -. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}

La principale transition concurrentielle ne consiste pas en un remplacement binaire de l’insuline humaine par les analogues. Les analogues biosimilaires permettent de plus en plus aux acheteurs de rechercher une pharmacocinétique comparable à celle des analogues à un prix inférieur, ce qui exerce une pression sur les produits de référence tout en réduisant l’écart clinico-économique historique entre l’insuline humaine et les analogues. L’approbation de Merilog par la FDA en février 2025, en tant que premier biosimilaire d’insuline à action rapide aux États-Unis, étend cette transition au-delà de la catégorie des insulines à longue durée d’action.

Par produit

L’insuline à longue durée d’action détenait 45,3 % de la valeur du marché en 2025. Son poids reflète le rôle central de la couverture basale dans le diabète de type 1 comme dans le diabète de type 2, ainsi que son utilisation comme schéma insulinique initial habituel chez de nombreuses personnes atteintes d’un diabète de type 2 évolutif. Comme les produits à longue durée d’action sont utilisés de manière chronique et figurent couramment sur les listes de médicaments pris en charge, ils sont particulièrement exposés à la substitution par des biosimilaires et aux changements de traitement imposés par les organismes payeurs. ^{[8]University of Cambridge -. cam.ac.uk}

L’insuline à action rapide représentait 31,3 % des revenus en 2025. La demande est soutenue par les schémas basal-bolus et par les systèmes d’administration automatisée de l’insuline, qui utilisent des formulations à action rapide pour effectuer des ajustements fréquents pilotés par un algorithme. L’approbation de Merilog est commercialement importante, car elle introduit une concurrence biosimilaire dans une catégorie de produits essentielle aux traitements intensifs et aux soins assistés par des dispositifs.

L’insuline combinée permet de simplifier les schémas posologiques pour les patients qui ne sont pas nécessairement en mesure de suivre un schéma basal-bolus complet. Sa pertinence est souvent plus importante dans les contextes où le suivi clinique est limité et où les produits à ratio fixe réduisent la complexité du traitement. Le sous-segment des biosimilaires devient le principal vecteur de concurrence par les prix dans les catégories d’analogues établies. Les autres produits, notamment l’insuline inhalée et les formulations spécialisées, restent utilisés de manière plus ciblée et dépendent de besoins clairement différenciés des patients ou liés au mode d’administration.

Par application

Le diabète sucré de type 1 représentait 75,2 % de la valeur du marché en 2025 et devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 3,3 % jusqu’en 2035. Ce segment concentre une valeur disproportionnée, car le traitement est continu, les schémas thérapeutiques intensifs nécessitent généralement une insuline basale et une insuline aux repas, et les patients peuvent tirer parti des analogues, des stylos, des pompes et des systèmes d’administration automatisés. Son profil de demande est moins sensible aux évolutions des recommandations thérapeutiques non insulinique que celui du diabète de type 2.

Le diabète sucré de type 2 devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (CAGR) plus élevé, de 3,9 %. Cette progression s’explique par une population de patients plus importante et en croissance, un diagnostic plus tardif dans de nombreux pays et l’intensification du traitement lorsque les traitements oraux ou injectables non insuliniques n’assurent plus un contrôle glycémique adéquat. Son profil commercial est moins prévisible que celui du diabète de type 1, car les prescripteurs peuvent ajuster le moment d’instauration, le type et l’intensité de l’insulinothérapie en fonction des comorbidités des patients, de leur capacité financière et des traitements concurrents. ^{[9]Insulet Corporation -. businesswire.com}

Le diabète gestationnel constitue un segment plus restreint, mais il présente des exigences cliniques distinctes. Lorsqu’un traitement pharmacologique est nécessaire pendant la grossesse, l’incapacité de l’insuline à traverser le placenta soutient son rôle clinique. Les variations régionales en matière de dépistage, de seuils diagnostiques, de soins prénatals et d’accès aux traitements spécialisés créent un environnement commercial plus fragmenté que celui de la prise en charge chronique du diabète de type 1.

Par canal de distribution

Les pharmacies hospitalières constituent le principal canal de distribution et devraient atteindre 21,5 milliards de dollars (USD) d’ici 2035. Leur position s’explique par l’importance des cliniciens affiliés aux hôpitaux dans l’instauration de l’insulinothérapie, l’ajustement des doses, la prise en charge des soins aigus et le traitement des formes complexes de diabète. Dans les systèmes financés par les fonds publics, les hôpitaux servent également de points d’achat et de délivrance de l’insuline faisant l’objet d’appels d’offres, ce qui concentre les décisions commerciales au niveau institutionnel. ^{[10]U.S. Congress (INSULIN Act) -. congress.gov}

Les pharmacies de détail restent essentielles pour le renouvellement des traitements ambulatoires à long terme, notamment sur les marchés où les médicaments chroniques sont obtenus sur ordonnance remboursée. Leur rôle gagne en importance à mesure que la substitution par des biosimilaires se développe, car les changements de produit interviennent souvent dans le cadre des décisions relatives aux listes de médicaments et des pratiques de délivrance au niveau des pharmacies.

Les pharmacies en ligne constituent une voie en développement pour les prescriptions récurrentes lorsque la télésanté, la prescription électronique, le remboursement et la livraison à température contrôlée sont suffisamment matures. Ce canal est limité par la nécessité de préserver l’intégrité des produits pendant le transport et par la diversité des réglementations régissant l’exécution des ordonnances. Sa croissance dépend donc moins de la seule commodité pour les consommateurs que de la capacité à intégrer la logistique, la supervision clinique et les systèmes de paiement.

Le diabète de type 1 constitue la base de valeur la plus prévisible du marché, avec une part de 75,2 % en 2025, tandis que le diabète de type 2 affiche le taux de croissance le plus rapide, à 3,9 %. Cette divergence est importante, car elle distingue une demande de traitement stable et intensive d'une population plus nombreuse, mais davantage tributaire des parcours thérapeutiques. Le fait que les pharmacies hospitalières devraient atteindre 21,5 milliards de dollars (USD) d'ici 2035 indique en outre que la commercialisation de l'insuline reste fortement influencée par le remboursement institutionnel, l'initiation du traitement sous la supervision de cliniciens et les achats. Les fournisseurs qui souhaitent s'imposer devront sécuriser l'accès aux canaux de distribution avec autant de rigueur que la préférence pour leurs produits.

Analyse régionale du marché mondial de l'insuline

Amérique du Nord

L'Amérique du Nord représentait 40,1 % des revenus mondiaux de l'insuline en 2025, et le marché américain était évalué à 10,6 milliards de dollars (USD). La forte pénétration des analogues, l'utilisation généralisée des stylos et des pompes à insuline, ainsi que la prise en charge spécialisée bien établie soutiennent la valeur du marché, tandis que les réformes en matière d'accessibilité financière et l'entrée de biosimilaires remodèlent le modèle de revenus. Les États-Unis comptaient 38,4 millions de personnes diabétiques en 2021, dont 8,7 millions de cas non diagnostiqués.

Les États-Unis combinent une demande clinique substantielle et une intervention exceptionnellement active sur les prix. Le plafond mensuel de 35 dollars (USD) fixé par Medicare pour l'insuline et les réductions de prix accordées par les fabricants réduisent l'écart entre les pratiques de prix catalogue et la capacité de paiement des patients. Le Canada contribue à un environnement davantage axé sur le remboursement, dans lequel les décisions d'inscription des biosimilaires aux formulaires peuvent influencer le choix des produits. Dans l'ensemble de la région, les fabricants doivent gérer le risque de substitution tout en assurant la continuité du traitement pour les patients utilisant des stylos, des pompes ou des systèmes automatisés d'administration spécifiques.

Europe

Le marché européen devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 3,7 % jusqu'en 2035. L'Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l'Italie, l'Espagne et les Pays-Bas sont caractérisés par des systèmes de remboursement matures, une évaluation nationale des technologies de santé et une plus grande disposition des acheteurs à utiliser des biosimilaires lorsque la continuité clinique peut être assurée. La forte population régionale atteinte de diabète de type 1 et les soins du diabète fondés sur les technologies soutiennent la demande de formulations analogues et compatibles avec les dispositifs.

L'Allemagne constitue un marché majeur, car son système d'assurance maladie obligatoire garantit un large accès, tout en renforçant le pouvoir de négociation des organismes payeurs lors des négociations portant sur les formulaires. Le Royaume-Uni, la France, l'Italie, l'Espagne et les Pays-Bas combinent chacun une prise en charge spécialisée bien établie avec des mécanismes nationaux distincts d'approvisionnement et de remboursement. Par conséquent, l'adoption des produits dépend des formulaires locaux et des pratiques d'appel d'offres, plutôt que d'un modèle européen unique de fixation des prix.

Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique concentre le plus grand nombre de personnes vivant avec le diabète. La Chine joue un rôle central dans les perspectives commerciales de la région en raison de sa population de patients nombreuse et de son recours aux achats groupés fondés sur les volumes, qui favorisent l'échelle de production nationale et des prix compétitifs dans les appels d'offres. Gan & Lee Pharmaceuticals et Tonghua Dongbao Pharmaceutical sont bien positionnées pour en bénéficier lorsque l'approvisionnement national, l'enregistrement local et la compétitivité des prix influencent les décisions d'achat.

Sanofi a annoncé en décembre 2024 qu’il investirait 1 milliard d’EUR dans une base de production d’insuline à Pékin, sa quatrième base de production et d’approvisionnement en Chine. Cet investissement montre que la participation des entreprises multinationales en Chine nécessite de plus en plus des capacités locales de fabrication et de chaîne d’approvisionnement, et pas uniquement des produits de marque importés. Le Japon reste un marché à forte valeur, soutenu par le remboursement des soins et le vieillissement de la population, tandis que l’Inde, l’Australie et la Corée du Sud présentent différentes combinaisons de croissance du nombre de patients, de contraintes d’accessibilité financière, de capacités de production nationales et de préparation aux soins numériques.

Le rôle de l’Inde s’étend au-delà de la demande intérieure, Biocon Biologics ayant développé ses capacités mondiales dans le domaine des biosimilaires. Son acquisition, en novembre 2022, de l’activité mondiale de biosimilaires de Viatris lui a fourni une infrastructure commerciale et un portefeuille de produits biosimilaires couvrant les marchés développés et émergents. Cette opération ouvre la voie à une influence de la capacité de production indienne sur les conditions concurrentielles au-delà de l’Asie du Sud.

Amérique latine

Le Brésil constitue la principale opportunité régionale dans le domaine de l’insuline, car le poids du diabète y est important et l’approvisionnement public joue un rôle institutionnel majeur dans les achats. Les estimations de l’IDF faisaient état de plus de 16 millions d’adultes diabétiques au Brésil en 2021, dont environ 7,7 millions de personnes non diagnostiquées. La contrainte commerciale ne réside pas uniquement dans l’accessibilité financière : elle concerne également la capacité à traduire les engagements de couverture publique en diagnostic, approvisionnement, distribution et accès réguliers au renouvellement des traitements.

Le Mexique et l’Argentine sont des marchés secondaires importants, où la hausse de la prévalence du diabète de type 2 se conjugue avec des capacités de financement public différentes. Les fournisseurs doivent concilier compétitivité des prix, fiabilité de la distribution et participation aux appels d’offres adaptée aux conditions locales. La croissance du marché peut s’accélérer lorsque le diagnostic et le remboursement progressent, mais elle peut également être perturbée lorsque les budgets publics ou les cycles d’approvisionnement limitent l’offre.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique réunissent des marchés du Golfe à forte prévalence et de graves déficits d’accès dans certaines régions d’Afrique. En Arabie saoudite, la prévalence du diabète chez les adultes s’élevait à 18,2 % en 2021 et devrait atteindre 24,3 % en 2026. L’Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et d’autres marchés du Golfe peuvent favoriser l’adoption des analogues grâce à un financement des soins de santé relativement complet, même si les achats publics restent importants.

Julphar occupe une position pertinente dans le Golfe grâce à ses capacités régionales de production et de distribution. En Afrique du Sud et dans d’autres marchés africains, la demande d’insuline est limitée par les capacités de diagnostic, l’accessibilité financière, les infrastructures de chaîne du froid et le financement des achats publics. Les besoins cliniques de la région sont considérables, mais la conversion en chiffre d’affaires dépend de la capacité des systèmes de santé à maintenir la disponibilité de l’insuline et des consommables nécessaires à une administration sûre.

La hausse prévue de la prévalence du diabète en Arabie saoudite, de 18,2 % en 2021 à 24,3 % en 2026, illustre un autre défi : des besoins cliniques élevés peuvent soutenir la demande d’analogues lorsque l’accès financé existe, mais le modèle commercial reste lié aux achats publics et à la distribution locale. Les trois producteurs dominants ne peuvent pas appliquer une stratégie mondiale unique.

L’intégration de dispositifs haut de gamme et l’accès contractuel revêtent une importance particulière en Amérique du Nord ; la compétitivité des appels d’offres et l’approvisionnement local sont plus déterminants en Chine ; et l’accessibilité financière, la fiabilité et la couverture des canaux de distribution sont décisives dans une grande partie du Moyen-Orient, de l’Afrique et de l’Amérique latine.

Part du marché de l’insuline et paysage concurrentiel

Novo Nordisk, Eli Lilly et Sanofi représentent collectivement plus de 90 % de la valeur du marché mondial de l’insuline. Leur position de leader est renforcée par leurs portefeuilles réglementaires à l’échelle mondiale, leurs capacités de production de médicaments biologiques à grande échelle, leurs marques d’analogues bien établies et la compatibilité de leurs dispositifs. L’environnement concurrentiel s’élargit néanmoins à mesure que les fabricants de biosimilaires obtiennent des autorisations et que les acheteurs publics privilégient des solutions moins coûteuses.

Adocia développe des formulations d’insuline différenciées grâce à sa plateforme BioChaperone. Sa collaboration avec Tonghua Dongbao sur BioChaperone Lispro illustre l’importance des partenariats locaux pour la commercialisation de l’innovation en Chine.

Biocon est présente par l’intermédiaire de Biocon Biologics, dont l’acquisition des activités mondiales de biosimilaires de Viatris a élargi l’infrastructure commerciale et le portefeuille de biosimilaires du groupe.

Boehringer Ingelheim International participe à l’écosystème de l’insuline par sa collaboration avec Eli Lilly, notamment dans le cadre de travaux liés aux produits à base d’insuline glargine.

Eli Lilly and Company est un producteur mondial de premier plan d’insuline humaine, d’insuline à action rapide et de produits à base d’insuline glargine. Les réductions de prix catalogue annoncées en 2023 montrent comment les pressions liées à l’accès aux traitements modifient la stratégie tarifaire des fabricants de princeps.

Gan & Lee Pharmaceuticals est un important fabricant chinois d’insuline, doté de capacités couvrant l’insuline humaine recombinante et les analogues de l’insuline. Sa position sur le marché intérieur est pertinente dans le contexte de la concurrence fondée sur les appels d’offres et de l’approvisionnement en analogues à moindre coût.

Gland Pharma participe au marché par ses capacités de fabrication d’injectables stériles, qui contribuent à la base d’approvisionnement plus large en produits injectables et en biosimilaires.

Évolutions récentes du secteur

Décembre 2024 — Adocia et Tonghua Dongbao ont achevé l’administration de la dernière dose dans une étude de phase 3.

Adocia et Tonghua Dongbao ont annoncé que le dernier patient avait reçu sa dose dans le cadre de l’étude clinique de phase 3 de BioChaperone Lispro en Chine. Cette étape s’est accompagnée d’un paiement de 10 millions de dollars (USD) à Adocia.

Février 2025 — La FDA a approuvé Merilog.

La FDA a approuvé Merilog, insulin-aspart-szjj, en tant que premier biosimilaire d’insuline à action rapide aux États-Unis. Merilog est approuvé comme biosimilaire de NovoLog et est disponible sous forme de stylo prérempli et de flacon multidose.