Mercado de la insulina Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de la insulina

El mercado mundial de la insulina estaba valorado en 29,200 millones de USD en 2025 y se prevé que aumente de 30,700 millones de USD en 2026 a 41,400 millones de USD en 2035, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,4 %.

La demanda se sustenta en una categoría terapéutica en la que el tratamiento no puede posponerse en el caso de las personas con diabetes tipo 1 y, con frecuencia, se vuelve necesario a medida que la diabetes tipo 2 progresa más allá del tratamiento sin insulina.

La base epidemiológica continúa ampliándose. La Federación Internacional de Diabetes estimó que 537 millones de adultos de entre 20 y 79 años vivían con diabetes en 2021, y prevé que la cifra total alcance 643 millones en 2030 y 783 millones en 2045; asimismo, estimó que el 45 % de los adultos con diabetes no habían sido diagnosticados. Por separado, la NCD Risk Factor Collaboration estimó que más de 1,000 millones de personas vivían con obesidad en 2022, incluidos 879 millones de adultos y 159 millones de niños y adolescentes. La interacción entre obesidad, resistencia a la insulina, retraso en el diagnóstico y disfunción progresiva de las células beta amplía el grupo futuro de pacientes que probablemente necesitarán intensificar el tratamiento con insulina. ^{[1]International Diabetes Federation — idf.org}

Los análogos de insulina generaron 22,300 millones de USD en 2025 y siguen siendo el núcleo comercial del mercado. Su valor refleja la prima asociada a las formulaciones diseñadas para modificar el inicio, la duración o el pico de actividad con respecto a la insulina humana convencional. Novo Nordisk, Eli Lilly y Sanofi representan conjuntamente más del 90 % del valor del mercado. Su posición se sustenta en sus conocimientos especializados en la fabricación de productos biológicos, ecosistemas de dispositivos consolidados, amplias carteras regulatorias y sólidas relaciones con los formularios, aunque las aprobaciones de biosimilares están abriendo progresivamente determinadas clases de productos a la sustitución. ^{[2]NCD Risk Factor Collaboration / The Lancet — pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}

En Estados Unidos, 38,4 millones de personas tenían diabetes en 2021, incluidos 8,7 millones de casos no diagnosticados. El país representó 10,600 millones de USD de los ingresos de la insulina en 2025, lo que refleja el efecto de la elevada penetración de los análogos y de unos precios de lista históricamente altos. Sin embargo, el volumen de pacientes por sí solo no determina el valor del mercado: los sistemas de licitación, la cobertura de reembolso, las normas de sustitución de biosimilares y las políticas de fabricación nacional generan grupos de ingresos muy diferentes entre las distintas regiones.

La captación de valor seguirá estando más concentrada que la demanda de los pacientes. Un grupo de tres empresas que controla más del 90 % del valor del mercado puede defender una parte sustancial del segmento de análogos mediante economías de escala en la fabricación, compatibilidad de dispositivos, alcance regulatorio y contratación con pagadores. Por tanto, el principal riesgo comercial no es un colapso de la necesidad clínica, sino una redistribución del valor a medida que los biosimilares, la contratación pública y las políticas de asequibilidad reduzcan los precios efectivos de los productos en los que la continuidad del tratamiento permite la sustitución. Los proveedores capaces de combinar un suministro fiable con un acceso a análogos de menor coste están mejor posicionados que aquellos que dependen exclusivamente de una estructura heredada de precios de lista.

Principales impulsores

Carga de diabetes, diagnóstico e intensificación del tratamiento

La prevalencia de la diabetes determina la necesidad subyacente de volumen del mercado, pero el diagnóstico y la progresión de la enfermedad determinan cuándo esa necesidad se convierte en uso de insulina. La IDF prevé un aumento del 46% en el número de adultos que viven con diabetes entre 2021 y 2045, superior al crecimiento previsto de la población mundial durante el mismo período. La amplia población no diagnosticada representa un reto de acceso y salud pública, pero también indica que la demanda de insulina medida subestima la necesidad de tratamiento futura en los países que mejoran el cribado y la gestión de las enfermedades crónicas. ^{[3]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases — niddk.nih.gov}

La diabetes tipo 1 proporciona la capa de demanda más estable, ya que la producción endógena de insulina es insuficiente. El T1D Index de la IDF estimó que 1,8 millones de niños y adolescentes menores de 20 años vivían con diabetes tipo 1 en 2025, mientras que se prevé que la población mundial de todas las edades alcance los 14,7 millones en 2040. Esta población requiere un tratamiento ininterrumpido, lo que favorece a los proveedores y canales de distribución capaces de garantizar una disponibilidad fiable en lugar de limitarse a ofrecer precios unitarios bajos.

La diabetes gestacional añade un flujo de demanda independiente y limitado en el tiempo. Se estima que la hiperglucemia durante el embarazo afectó a uno de cada seis nacimientos vivos en 2021, y la diabetes gestacional representó la mayoría de los casos. La insulina sigue siendo una opción farmacológica consolidada cuando las medidas nutricionales y de estilo de vida no permiten lograr un control glucémico, ya que no atraviesa la placenta. Por tanto, una mayor edad materna y la obesidad pueden influir tanto en el uso inmediato de insulina relacionado con el embarazo como en el riesgo a largo plazo de diabetes tipo 2.

Administración conectada y dosificación de precisión

Las plumas conectadas, los monitores continuos de glucosa, las bombas y los sistemas automatizados de administración de insulina están modificando el valor comercial de la insulina, que pasa de ser una molécula independiente a convertirse en un componente de un sistema de tratamiento gestionado. La tecnología de plumas conectadas puede registrar el historial de dosis, facilitar los cálculos de dosis e identificar las dosis omitidas, abordando las brechas de adherencia en los regímenes de múltiples inyecciones diarias. La consecuencia práctica no es simplemente una mayor interacción digital; una mejor visibilidad de las dosis puede reforzar la continuidad del tratamiento con la insulina prescrita y facilitar la gestión de los regímenes de análogos de alto valor fuera de los entornos especializados.

La administración automatizada de insulina es especialmente relevante para los análogos de acción rápida, ya que los sistemas de circuito cerrado ajustan la administración en respuesta a las lecturas de glucosa. La FDA autorizó CamAPS FX para personas con diabetes tipo 1 de dos años o más en mayo de 2024. Insulet informó de que su ensayo pivotal SECURE-T2D respaldó la ampliación del uso de Omnipod 5 en la diabetes tipo 2, ampliando la población susceptible de recibir administración automatizada más allá de la base tradicional de pacientes con diabetes tipo 1. La adopción dependerá del reembolso, la formación y la disponibilidad de los dispositivos, pero estos sistemas refuerzan la demanda de formulaciones de acción rápida allí donde el uso de la tecnología cuenta con respaldo clínico y económico. ^{[4]Capital Region of Denmark Research Portal — research.regionh.dk}

Medidas de asequibilidad y adquisiciones del sector público

Las políticas están configurando simultáneamente la demanda y los precios de la insulina. La Ley de Reducción de la Inflación limitó a USD 35 al mes los gastos de bolsillo de los pacientes de Medicare Parte D en productos de insulina cubiertos, mientras que la Ley INSULIN y la Ley de Insulina Asequible Ahora proponen disposiciones de asequibilidad más amplias. Eli Lilly anunció en marzo de 2023 que reduciría un 70% los precios de lista de Humalog y Humulin y ampliaría su programa de asequibilidad de la insulina. Estas medidas pueden mejorar la continuidad del tratamiento para los pacientes expuestos a elevados gastos de bolsillo, aunque también reducen el margen de maniobra en materia de precios disponible para los fabricantes originadores.

En los mercados emergentes, el crecimiento de la insulina está más estrechamente vinculado al diseño de las adquisiciones y a la ejecución de la cadena de suministro. Las licitaciones centralizadas pueden ampliar el acceso al convertir a grandes poblaciones de pacientes en poblaciones tratadas, pero también transfieren poder de negociación a los compradores públicos. Los proveedores que buscan volumen en estos mercados deben competir en materia de registro local, suministro fiable mediante cadena de frío, envasado y condiciones económicas de las licitaciones, en lugar de basarse en el posicionamiento de producto premium que sustenta el valor de los análogos en Estados Unidos y en determinados mercados europeos. ^{[5]International Diabetes Federation (GDM) — europepmc.org}

Principales restricciones

Asequibilidad, reembolso y continuidad del suministro

La insulina sigue siendo inasequible para muchos pacientes pese a su larga trayectoria clínica. La IDF estimó el gasto sanitario mundial relacionado con la diabetes en 966,000 millones de USD en 2021. Un gasto agregado elevado no garantiza un acceso constante, especialmente cuando la cobertura de los seguros es limitada, los presupuestos de adquisición pública están restringidos o la distribución con control de temperatura no es fiable. En estos mercados, la disponibilidad de los productos puede interrumpirse incluso cuando la demanda clínica es urgente.

La cuestión de los precios es especialmente relevante en Estados Unidos porque, históricamente, los precios de lista, los descuentos, el diseño de las prestaciones y el acceso a las farmacias han generado costes diferentes para los pacientes por una misma insulina. Las reducciones de precios de Lilly en 2023 ilustran la presión que afrontan los fabricantes para responder, pero unos precios de lista más bajos no eliminan automáticamente las restricciones de cobertura, los cambios de producto dentro del formulario ni las barreras administrativas. El resultado es un mercado en el que la reforma de precios puede aumentar el volumen y la adherencia al tratamiento, al tiempo que limita los ingresos por unidad.

Opciones no basadas en insulina para la diabetes tipo 2

Las terapias no basadas en insulina pueden retrasar el momento en que algunas personas con diabetes tipo 2 comienzan el tratamiento con insulina basal. Esta presión se concentra en las primeras fases de intensificación del tratamiento, en las que los médicos pueden seleccionar terapias que ofrecen control glucémico junto con beneficios relacionados con la pérdida de peso, el sistema cardiovascular o los riñones. Esto no elimina el papel de la insulina en pacientes con insuficiencia avanzada de las células beta, descompensación metabólica aguda, indicaciones relacionadas con el embarazo o diabetes tipo 1. ^{[6]StatPearls Publishing — ncbi.nlm.nih.gov}

Por tanto, la restricción es selectiva, no generalizada en todo el mercado. La diabetes tipo 1 representó el 75,2% del valor del mercado en 2025 y no tiene sustituto para la insulina exógena. En la diabetes tipo 2, los tratamientos no basados en insulina pueden modificar el momento y la intensidad del inicio de la insulinoterapia, pero una mayor duración de la enfermedad y el deterioro de la secreción de insulina siguen sosteniendo una demanda considerable de terapias basal y basal-bolo. Los fabricantes afrontan un riesgo más relevante en la combinación de productos y la secuenciación del tratamiento que en la eliminación del uso de insulina.

El mercado permanece protegido frente a una simple desaceleración basada en precio y volumen, ya que la diabetes tipo 1 representó el 75,2% del valor del mercado en 2025 y requiere tratamiento con insulina de por vida. La presión de los tratamientos para la diabetes tipo 2 no basados en insulina se concentra en la secuenciación terapéutica y puede ralentizar el inicio de la insulina basal en determinados pacientes, pero no sustituye a la insulina en las personas con enfermedad avanzada. El reto estratégico consiste en proteger el acceso, la compatibilidad de los dispositivos y la fiabilidad del suministro, al tiempo que se realiza la adaptación a precios netos más bajos y a un control más firme por parte de los financiadores.

Análisis por segmentos del mercado mundial de la insulina

Por tipo

La insulina humana y el análogo de insulina desempeñan funciones clínicas y económicas diferenciadas. El análogo de insulina generó 22,300 millones de USD en 2025, lo que refleja el valor atribuido a las formulaciones con perfiles temporales más predecibles y compatibilidad con los sistemas modernos de administración. En los mercados de renta alta, el uso de análogos está estrechamente vinculado al reembolso, la adopción de plumas y la administración automatizada. La insulina humana sigue siendo importante en los mercados donde la asequibilidad, las prácticas de prescripción consolidadas y la contratación pública favorecen las opciones de menor coste. ^{[7]Diabetes Spectrum — pmc.ncbi.nlm.nih.gov}

La principal transición competitiva no consiste en el desplazamiento binario de la insulina humana por los análogos. Los análogos biosimilares permiten cada vez más a los compradores buscar una farmacocinética análoga a precios más bajos, lo que ejerce presión sobre los productos originales y reduce la histórica brecha clínico-económica entre la insulina humana y los análogos. La aprobación de Merilog por parte de la FDA en febrero de 2025, como primer biosimilar de insulina de acción rápida en Estados Unidos, amplía esta transición más allá de la categoría de acción prolongada.

Por producto

La insulina de acción prolongada registró una cuota del 45,3% del valor del mercado en 2025. Su dimensión refleja el papel central de la cobertura basal tanto en la diabetes tipo 1 como en la diabetes tipo 2, así como su uso como régimen inicial habitual de insulina para muchas personas con diabetes tipo 2 progresiva. Dado que los productos de acción prolongada se utilizan de forma crónica y suelen figurar en los formularios, están especialmente expuestos a la sustitución por biosimilares y al cambio de tratamiento impulsado por los financiadores. ^{[8]University of Cambridge — cam.ac.uk}

La insulina de acción rápida representó el 31,3% de los ingresos en 2025. La demanda se ve reforzada por los regímenes basal-bolo y por los sistemas automatizados de administración de insulina, que utilizan formulaciones de acción rápida para realizar ajustes frecuentes basados en algoritmos. La aprobación de Merilog tiene una importancia comercial significativa, ya que introduce competencia de biosimilares en una categoría de productos esencial para el tratamiento intensivo y la atención asistida por dispositivos.

La insulina combinada permite simplificar las pautas de dosificación para los pacientes que pueden no ser capaces de gestionar una pauta basal-bolo completa. Su relevancia suele ser mayor en entornos donde el seguimiento clínico es limitado y los productos de proporción fija reducen la complejidad de la pauta terapéutica. El subsegmento de biosimilares se está convirtiendo en el principal vehículo de competencia en precios en las categorías consolidadas de análogos. Otros productos, como la insulina inhalada y las formulaciones especializadas, mantienen un uso más selectivo y dependen de necesidades claramente diferenciadas de los pacientes o de administración.

Por aplicación

La diabetes mellitus tipo 1 representó el 75,2 % del valor del mercado en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 3,3 % hasta 2035. El segmento concentra un valor desproporcionado porque el tratamiento es continuo, las pautas intensivas suelen requerir insulina basal y prandial, y los usuarios pueden beneficiarse de análogos, plumas, bombas y sistemas automatizados de administración. Su perfil de demanda es menos sensible a los cambios en las directrices de tratamiento sin insulina que el de la diabetes tipo 2.

Se prevé que la diabetes mellitus tipo 2 crezca a una TCAC más rápida del 3,9 %. Esta tasa refleja una población de pacientes más amplia y en crecimiento, un diagnóstico más tardío en muchos países y la progresión del tratamiento cuando las terapias orales o inyectables sin insulina ya no proporcionan un control glucémico adecuado. Su perfil comercial es menos predecible que el de la diabetes tipo 1, ya que los prescriptores pueden ajustar el momento, el tipo y la intensidad de la insulinoterapia en respuesta a las comorbilidades de los pacientes, la asequibilidad y los tratamientos competidores. ^{[9]Insulet Corporation — businesswire.com}

La diabetes gestacional es un segmento más pequeño, pero presenta requisitos clínicos diferenciados. Cuando se requiere tratamiento farmacológico durante el embarazo, la incapacidad de la insulina para atravesar la placenta respalda su función clínica. Las diferencias regionales en materia de cribado, umbrales diagnósticos, atención prenatal y acceso a tratamientos especializados generan un entorno comercial más fragmentado que el de la atención crónica de la diabetes tipo 1.

Por canal de distribución

Las farmacias hospitalarias son el principal canal de distribución y se prevé que alcancen 21,500 millones de USD en 2035. Su posición refleja la importancia de los profesionales clínicos vinculados a los hospitales en el inicio y el ajuste de la insulinoterapia, la gestión de la atención aguda y el tratamiento de la diabetes compleja. En los sistemas financiados con fondos públicos, los hospitales también actúan como centros de compra y dispensación de insulina adquirida mediante licitación, lo que concentra las decisiones comerciales en el ámbito institucional. ^{[10]U.S. Congress (INSULIN Act) — congress.gov}

Las farmacias minoristas siguen siendo esenciales para la dispensación ambulatoria periódica a largo plazo, especialmente en los mercados donde los medicamentos crónicos se obtienen mediante recetas reembolsadas. Su función adquiere mayor importancia a medida que se amplía la sustitución por biosimilares, ya que los cambios de producto suelen producirse a través de decisiones de los formularios y de las prácticas de dispensación en las farmacias.

Las farmacias en línea representan una vía en desarrollo para las recetas periódicas en los mercados donde la telemedicina, la prescripción electrónica, el reembolso y la entrega con control de temperatura están suficientemente desarrollados. El canal está limitado por la necesidad de preservar la integridad del producto durante el transporte y por las distintas normativas que regulan la dispensación de recetas. Por tanto, su crecimiento depende menos de la comodidad del consumidor por sí sola que de la capacidad para integrar la logística, la supervisión clínica y los sistemas de pago.

La diabetes tipo 1 proporciona la base de valor más fiable del mercado, con una cuota del 75,2 % en 2025, mientras que la diabetes tipo 2 registra el crecimiento más rápido, del 3,9 %. Esta divergencia es relevante porque diferencia una demanda de tratamiento estable y de alta intensidad de una población más amplia, pero más sensible a las vías de tratamiento. El hecho de que las farmacias hospitalarias alcancen los 21,500 millones de USD en 2035 indica además que la comercialización de la insulina sigue estando muy condicionada por el reembolso institucional, el inicio del tratamiento dirigido por profesionales clínicos y las adquisiciones. Los proveedores que quieran imponerse deberán garantizar el acceso a los canales con la misma determinación que la preferencia por el producto.

Análisis regional del mercado mundial de la insulina

América del Norte

América del Norte representó el 40,1 % de los ingresos mundiales de la insulina en 2025, y el mercado estadounidense se valoró en 10,600 millones de USD. La elevada penetración de los análogos, el amplio uso de plumas y bombas de insulina y la atención especializada consolidada respaldan el valor del mercado, mientras que las reformas de asequibilidad y la entrada de biosimilares están redefiniendo el modelo de ingresos. En Estados Unidos se registraron 38,4 millones de personas con diabetes en 2021, incluidos 8,7 millones de casos no diagnosticados.

Estados Unidos combina una importante demanda clínica con una intervención sobre los precios especialmente activa. El límite mensual de 35 USD para la insulina de Medicare y las reducciones de precios de los fabricantes están reduciendo la brecha entre las prácticas de precios de lista y la asequibilidad para los pacientes. Canadá aporta un entorno más orientado al reembolso, en el que las decisiones sobre los formularios de biosimilares pueden influir en la selección de productos. En toda la región, los fabricantes deben gestionar el riesgo de sustitución y mantener al mismo tiempo la continuidad para los pacientes que utilizan plumas, bombas o sistemas automatizados de administración específicos.

Europa

Se prevé que Europa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,7 % hasta 2035. Alemania, el Reino Unido, Francia, Italia, España y los Países Bajos están condicionados por sistemas de reembolso maduros, evaluaciones nacionales de tecnologías sanitarias y una mayor disposición de los compradores a utilizar biosimilares cuando puede mantenerse la continuidad clínica. La amplia población de personas con diabetes tipo 1 de la región y la atención de la diabetes basada en tecnologías respaldan la demanda de formulaciones análogas y compatibles con dispositivos.

Alemania es un mercado importante porque su sistema de seguro obligatorio proporciona un amplio acceso, pero también refuerza la capacidad de negociación de los pagadores en las negociaciones sobre formularios. El Reino Unido, Francia, Italia, España y los Países Bajos combinan una atención especializada consolidada con mecanismos nacionales diferenciados de adquisición y reembolso. Por consiguiente, la adopción de productos depende de los formularios locales y de las prácticas de licitación, en lugar de responder a un único modelo europeo de precios.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico concentra el mayor número de personas que viven con diabetes. China es fundamental para las perspectivas comerciales de la región debido a su amplia población de pacientes y al uso de adquisiciones basadas en el volumen, que favorecen la escala de fabricación nacional y unos precios competitivos en las licitaciones. Gan & Lee Pharmaceuticals y Tonghua Dongbao Pharmaceutical están bien posicionadas para beneficiarse cuando el suministro nacional, el registro local y la competitividad de los precios influyen en las decisiones de compra.

Sanofi anunció en diciembre de 2024 que invertiría 1,000 millones de EUR en una base de producción de insulina en Pekín, su cuarta base de producción y suministro en China. La inversión demuestra que la participación multinacional en China requiere cada vez más fabricación local y capacidad de la cadena de suministro, no solo productos de marca importados. Japón sigue siendo un mercado de alto valor respaldado por el reembolso y el envejecimiento de la población, mientras que India, Australia y Corea del Sur presentan distintas combinaciones de crecimiento de pacientes, limitaciones de asequibilidad, fabricación nacional y preparación para la atención digital.

El papel de India va más allá de la demanda interna, ya que Biocon Biologics ha ampliado sus capacidades globales en biosimilares. La adquisición en noviembre de 2022 del negocio global de biosimilares de Viatris le proporcionó infraestructura comercial y una cartera de productos biosimilares en mercados desarrollados y emergentes. Esto crea una vía para que la capacidad de fabricación india afecte a las condiciones competitivas más allá del sur de Asia.

América Latina

Brasil es la mayor oportunidad de la región en el ámbito de la insulina porque su carga de diabetes es elevada y el suministro público genera un papel institucional sustancial en las adquisiciones. Las estimaciones de la FID identificaron a más de 16 millones de adultos con diabetes en Brasil en 2021, incluidos aproximadamente 7,7 millones de personas sin diagnosticar. La limitación comercial no es solo la asequibilidad, sino también la capacidad de convertir los compromisos de cobertura pública en diagnóstico, adquisiciones, distribución y acceso constante a la reposición del tratamiento.

México y Argentina son mercados secundarios importantes en los que el aumento de la prevalencia de la diabetes tipo 2 coincide con distintas capacidades de financiación pública. Los proveedores deben equilibrar la competitividad de los precios con una distribución fiable y una participación en licitaciones adaptada a las condiciones locales. El crecimiento del mercado puede acelerarse cuando se amplían el diagnóstico y el reembolso, pero también puede verse alterado cuando los presupuestos públicos o los ciclos de adquisición limitan el suministro.

Oriente Medio y África

Oriente Medio y África combinan mercados del Golfo con una elevada prevalencia y graves déficits de acceso en algunas zonas de África. Arabia Saudí registró una prevalencia de diabetes en adultos del 18,2% en 2021, cifra que se prevé que alcance el 24,3% en 2026. Arabia Saudí, los EAU y otros mercados del Golfo pueden respaldar la adopción de análogos gracias a una financiación sanitaria comparativamente integral, aunque las adquisiciones públicas siguen siendo importantes.

Julphar es relevante en el Golfo por sus capacidades regionales de fabricación y distribución. En Sudáfrica y en otros mercados africanos, la demanda de insulina está limitada por la capacidad de diagnóstico, la asequibilidad, la infraestructura de la cadena de frío y la financiación de las adquisiciones públicas. La necesidad clínica de la región es considerable, pero la conversión en ingresos depende de que los sistemas sanitarios puedan mantener la disponibilidad de insulina y de los consumibles necesarios para una administración segura.

El aumento previsto de la prevalencia de la diabetes en Arabia Saudí, del 18,2% en 2021 al 24,3% en 2026, ilustra un reto diferente: una elevada necesidad clínica puede respaldar la demanda de análogos cuando existe acceso financiado, pero el modelo comercial sigue vinculado a las adquisiciones públicas y la distribución local. Los tres productores dominantes no pueden aplicar una única estrategia global.

La integración de dispositivos premium y el acceso contratado son los factores más importantes en Norteamérica; la competitividad en las licitaciones y el suministro local tienen mayor relevancia en China; y la asequibilidad, la fiabilidad y el alcance de los canales de distribución son determinantes en gran parte de Oriente Medio, África y América Latina.

Cuota de mercado y panorama competitivo de la insulina

Novo Nordisk, Eli Lilly y Sanofi representan conjuntamente más del 90 % del valor del mercado mundial de la insulina. Su liderazgo se ve reforzado por sus carteras regulatorias a escala mundial, la fabricación de productos biológicos a gran escala, sus marcas de análogos consolidadas y la compatibilidad con dispositivos. No obstante, el entorno competitivo se está ampliando a medida que los productores de biosimilares obtienen aprobaciones y los compradores públicos priorizan alternativas de menor coste.

Adocia está desarrollando formulaciones diferenciadas de insulina mediante su plataforma BioChaperone. Su colaboración con Tonghua Dongbao en BioChaperone Lispro refleja la importancia de las asociaciones locales para la comercialización de innovaciones en China.

Biocon participa a través de Biocon Biologics, cuya adquisición del negocio mundial de biosimilares de Viatris amplió su infraestructura comercial y su cartera de biosimilares.

Boehringer Ingelheim International participa en el ecosistema de la insulina mediante su colaboración con Eli Lilly, incluido el trabajo relacionado con productos de insulina glargina.

Eli Lilly and Company es uno de los principales productores mundiales de insulina humana, insulina de acción rápida y productos de insulina glargina. Sus reducciones de los precios de lista en 2023 demuestran cómo las presiones relacionadas con el acceso están modificando la estrategia de precios de los productos originales.

Gan & Lee Pharmaceuticals es un importante fabricante chino de insulina con capacidades que abarcan la insulina humana recombinante y los análogos de insulina. Su posición nacional es relevante para la competencia basada en licitaciones y el suministro de análogos de menor coste.

Gland Pharma participa mediante capacidades de fabricación de inyectables estériles que respaldan la base de suministro más amplia de productos inyectables y biosimilares.

Evolución reciente del sector

Diciembre de 2024 — Adocia y Tonghua Dongbao completaron la administración de la dosis final en un estudio de fase 3.

Adocia y Tonghua Dongbao anunciaron que el último paciente había recibido la dosis en el estudio clínico de fase 3 de BioChaperone Lispro en China. Este hito estuvo asociado a un pago de 10 millones de USD a Adocia.

Febrero de 2025 — La FDA aprobó Merilog.

La FDA aprobó Merilog, insulin-aspart-szjj, como el primer biosimilar de insulina de acción rápida en Estados Unidos. Merilog está aprobado como biosimilar de NovoLog y está disponible en presentaciones de pluma precargada y vial multidosis.