인슐린 시장 규모 및 점유율 2026-2035

인슐린 시장 규모

글로벌 인슐린 시장 규모는 2025년 292억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년 307억 미국 달러에서 2035년 414억 미국 달러로 증가할 전망입니다. 이는 연평균성장률(CAGR) 3.4%에 해당합니다.

수요는 제1형 당뇨병 환자의 경우 치료를 미룰 수 없고, 제2형 당뇨병이 비인슐린 치료만으로 관리하기 어려운 단계로 진행되면 인슐린 치료가 필요한 경우가 많다는 치료 범주에 기반하고 있습니다.

역학적 기반은 계속 확대되고 있습니다. 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)은 2021년 기준 20~79세 성인 5억3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정했으며, 그 수가 2030년 6억4,300만 명, 2045년 7억8,300만 명에 이를 것으로 전망했습니다. 또한 당뇨병 성인의 45%가 진단을 받지 않은 상태인 것으로 추정했습니다. 한편, 비전염성질환 위험요인 협력체(NCD Risk Factor Collaboration)는 2022년 기준 10억 명이 넘는 사람들이 비만을 앓고 있으며, 여기에는 성인 8억7,900만 명과 아동·청소년 1억5,900만 명이 포함된다고 추정했습니다. 비만, 인슐린 저항성, 진단 지연, 진행성 베타세포 기능장애가 중첩되면서 향후 인슐린 치료를 단계적으로 강화해야 할 가능성이 높은 환자군이 확대되고 있습니다. ^{[1]International Diabetes Federation — idf.org}

인슐린 유사체는 2025년 223억 미국 달러의 매출을 기록했으며, 시장의 상업적 중심으로 남아 있습니다. 이는 기존 인간 인슐린과 비교해 작용 발현 시점, 지속 시간 또는 최대 활성도를 조절하도록 설계된 제형에 부여되는 프리미엄을 반영합니다. Novo Nordisk, Eli Lilly, Sanofi 3개 기업이 전체 시장 가치의 90% 이상을 차지합니다. 이들의 입지는 바이오의약품 제조 노하우, 확립된 디바이스 생태계, 폭넓은 규제 포트폴리오, 보험 급여 목록 관련 협력 관계를 기반으로 합니다. 다만 바이오시밀러 승인으로 일부 제품군에서는 대체 처방이 점진적으로 확대되고 있습니다. ^{[2]NCD Risk Factor Collaboration / The Lancet — pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}

미국에서는 2021년 기준 3,840만 명이 당뇨병을 앓고 있었으며, 이 중 870만 건은 미진단 사례였습니다. 미국은 2025년 인슐린 매출 106억 미국 달러를 기록했으며, 이는 인슐린 유사체의 높은 침투율과 역사적으로 높은 표시 가격의 영향을 보여줍니다. 그러나 환자 수만으로 시장 가치가 결정되는 것은 아닙니다. 입찰 시스템, 보험 급여 보장, 바이오시밀러 대체 처방 규정, 국내 제조 정책에 따라 지역별 매출 풀이 크게 달라집니다.

환자 수요보다 가치 창출은 더욱 집중된 상태로 유지될 전망입니다. 시장 가치의 90% 이상을 통제하는 3개 기업 그룹은 제조 규모, 디바이스 호환성, 규제 대응 범위, 보험자와의 계약을 바탕으로 인슐린 유사체 시장의 상당 부분을 방어할 수 있습니다. 따라서 주요 상업적 위험은 임상적 필요성이 붕괴하는 것이 아니라, 치료의 연속성이 전환을 허용하는 제품에서 바이오시밀러, 공공 조달, 환자 부담 완화 정책으로 실현 가격이 낮아지면서 가치가 재분배되는 데 있습니다. 안정적인 공급과 저비용 인슐린 유사체에 대한 접근성을 결합할 수 있는 공급업체가 기존의 표시 가격 중심 구조에만 의존하는 기업보다 유리한 위치를 확보할 수 있습니다.

주요 성장 요인

당뇨병 부담, 진단 및 치료 강화

당뇨병 유병률은 시장의 기초적인 수요 규모를 결정하지만, 진단과 질병 진행은 해당 수요가 인슐린 사용으로 전환되는 시점을 결정합니다. IDF는 2021년부터 2045년까지 당뇨병을 앓는 성인이 46% 증가할 것으로 전망하며, 이는 같은 기간 전 세계 인구의 예상 증가율을 웃돕니다. 진단되지 않은 환자가 많은 현상은 의료 접근성과 공중보건 측면의 과제이지만, 동시에 선별검사와 만성질환 관리가 개선되는 국가에서는 현재 측정된 인슐린 수요가 향후 치료 수요를 과소평가하고 있음을 의미합니다. ^{[3]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases — niddk.nih.gov}

제1형 당뇨병은 체내 인슐린 생성이 충분하지 않기 때문에 가장 지속적인 수요층을 형성합니다. IDF T1D Index는 2025년에 20세 미만 아동 및 청소년 180만 명이 제1형 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정했으며, 전 연령대의 전 세계 환자 수는 2040년까지 1,470만 명에 이를 전망입니다. 이 환자층은 중단 없는 치료가 필요하므로 단순히 낮은 단가가 아니라 안정적인 공급을 보장할 수 있는 공급업체와 유통 채널이 유리합니다.

임신성 당뇨병은 별도의 기간 한정 수요 흐름을 형성합니다. 2021년 출생아 6명 중 약 1명이 임신 중 고혈당의 영향을 받은 것으로 추정되며, 대부분은 임신성 당뇨병이었습니다. 영양 및 생활습관 관리만으로 혈당 조절이 이루어지지 않을 때 인슐린은 태반을 통과하지 않기 때문에 확립된 약물 치료 옵션으로 사용됩니다. 따라서 산모의 연령 증가와 비만은 임신 중 즉각적인 인슐린 사용뿐 아니라 장기적인 제2형 당뇨병 위험에도 영향을 미칠 수 있습니다.

커넥티드 투여 및 정밀 용량 조절

커넥티드 펜, 연속혈당측정기, 인슐린 펌프 및 자동 인슐린 주입 시스템은 인슐린의 상업적 가치를 독립적인 분자에서 관리형 치료 시스템의 구성 요소로 변화시키고 있습니다. 커넥티드 펜 기술은 투여 이력을 기록하고, 용량 계산을 지원하며, 투여 누락을 식별할 수 있어 하루 여러 차례 주사하는 요법의 복약 순응도 문제를 해결하는 데 기여합니다. 실질적인 결과는 단순히 디지털 참여가 증가하는 데 그치지 않습니다. 투여량을 더욱 명확하게 파악할 수 있게 되면 처방된 인슐린 치료를 지속하는 데 도움이 되고, 전문의료기관 외부에서도 고부가가치 인슐린 유사체 요법을 보다 쉽게 관리할 수 있습니다.

자동 인슐린 주입은 폐쇄루프 시스템이 혈당 측정값에 따라 투여량을 조절하기 때문에 속효성 인슐린 유사체와 특히 관련성이 높습니다. FDA는 2024년 5월 2세 이상 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 CamAPS FX를 승인했습니다. Insulet은 SECURE-T2D의 중추 임상시험을 통해 제2형 당뇨병에서 Omnipod 5의 사용 확대를 뒷받침했으며, 이에 따라 자동 주입의 대상 환자군이 기존 제1형 당뇨병 환자층을 넘어 확대되었습니다. 도입 수준은 보험 상환, 교육 및 기기 availability에 좌우되지만, 기술 활용이 임상적·경제적으로 뒷받침되는 경우 이러한 시스템은 속효성 제형에 대한 수요를 강화합니다. ^{[4]Capital Region of Denmark Research Portal — research.regionh.dk}

경제성 개선 조치 및 공공 부문 조달

정책은 인슐린 수요와 가격에 동시에 영향을 미치고 있습니다. 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act)은 보험 적용 인슐린 제품에 대한 Medicare Part D 환자의 월별 본인부담금 상한을 35 미국 달러로 설정했으며, INSULIN Act와 Affordable Insulin Now Act는 보다 광범위한 비용 부담 완화 조항을 제안하고 있습니다. Eli Lilly는 2023년 3월 Humalog와 Humulin의 정가를 70% 인하하고 인슐린 비용 부담 완화 프로그램을 확대하겠다고 발표했습니다. 이러한 조치는 높은 본인부담금에 노출된 환자의 치료 지속성을 개선할 수 있지만, 오리지널 의약품 제조업체가 확보할 수 있는 가격 인상 여지는 줄어들 수 있습니다.

신흥 시장에서 인슐린 성장은 조달 설계와 공급망 실행에 더욱 밀접하게 연관되어 있습니다. 중앙집중식 입찰은 대규모 환자 집단을 치료받는 환자 집단으로 전환함으로써 접근성을 확대할 수 있지만, 공공 구매자에게 협상력을 이전하기도 합니다. 이러한 시장에서 물량을 확보하려는 공급업체는 미국 및 일부 유럽 시장에서 인슐린 아날로그 제품의 프리미엄 가치를 뒷받침하는 제품 포지셔닝보다 현지 등록, 안정적인 콜드체인 공급, 포장 및 입찰 경제성을 기준으로 경쟁해야 합니다. ^{[5]International Diabetes Federation (GDM) — europepmc.org}

주요 제약 요인

비용 부담 가능성, 보험 환급 및 공급 지속성

인슐린은 오랜 임상 사용 이력에도 불구하고 여전히 많은 환자가 감당하기 어려운 수준입니다. 국제당뇨병연맹(IDF)은 2021년 전 세계 당뇨병 관련 의료비 지출을 9,660억 미국 달러로 추정했습니다. 총지출 규모가 크다고 해서 일관된 접근성이 보장되는 것은 아니며, 특히 보험 보장 범위가 제한적이거나 공공 조달 예산이 부족하거나 온도 조절 유통이 불안정한 시장에서는 더욱 그렇습니다. 이러한 시장에서는 임상적 수요가 긴급한 경우에도 제품 공급이 중단될 수 있습니다.

가격 문제는 미국에서 특히 중요합니다. 역사적으로 정가, 리베이트, 보험 혜택 설계 및 약국 접근성에 따라 동일한 인슐린에 대해서도 환자가 부담하는 비용이 달라졌기 때문입니다. Lilly의 2023년 가격 인하는 제조업체가 이러한 압력에 대응해야 한다는 점을 보여주지만, 정가 인하만으로 보험 적용 제한, 처방집 변경 또는 행정적 장벽이 자동으로 해소되지는 않습니다. 그 결과 가격 개혁은 판매량과 복약 순응도를 높이는 동시에 단위당 매출을 제한할 수 있는 시장이 형성되고 있습니다.

제2형 당뇨병의 비인슐린 치료 옵션

비인슐린 치료제는 일부 제2형 당뇨병 환자가 기저 인슐린을 시작하는 시점을 늦출 수 있습니다. 이러한 압력은 치료를 초기 단계에서 확대하는 과정에 집중되며, 이때 의료진은 혈당 조절과 함께 체중 감소, 심혈관 또는 신장 관련 이점을 제공하는 치료제를 선택할 수 있습니다. 그러나 진행된 베타세포 기능 부전, 급성 대사성 악화, 임신 관련 적응증 또는 제1형 당뇨병 환자에게 인슐린이 필요하다는 점은 변하지 않습니다. ^{[6]StatPearls Publishing — ncbi.nlm.nih.gov}

따라서 이러한 제약 요인은 시장 전반이 아니라 특정 영역에 선택적으로 작용합니다. 제1형 당뇨병은 2025년 시장 가치의 75.2%를 차지했으며 외인성 인슐린을 대체할 수 있는 치료법이 없습니다. 제2형 당뇨병에서는 비인슐린 치료가 인슐린 투여 시작 시점과 강도에 영향을 미칠 수 있지만, 질병이 오래 지속되고 인슐린 분비가 저하되더라도 기저 인슐린 및 기저-식사 인슐린 병용 요법에 대한 상당한 수요는 유지됩니다. 제조업체가 직면하는 보다 중요한 위험은 인슐린 사용 자체의 소멸보다는 제품 구성과 치료 순서의 변화에 있습니다.

2025년 제1형 당뇨병이 시장 규모의 75.2%를 차지했으며 평생 인슐린 치료가 필요하기 때문에, 시장은 단순한 가격 하락과 판매량 감소의 영향을 받지 않고 있습니다. 비인슐린 제2형 당뇨병 치료제의 압박은 치료 순서에 집중되어 일부 환자의 기저 인슐린 치료 시작을 늦출 수 있지만, 진행성 질환 환자에게 인슐린을 대체하지는 못합니다. 전략적 과제는 접근성, 기기 호환성 및 공급 신뢰성을 보호하는 동시에 순가격 하락과 보험자의 더욱 적극적인 통제에 대응하는 것입니다.

글로벌 인슐린 시장 부문별 분석

유형별

사람 인슐린과 인슐린 유사체는 임상적·경제적으로 서로 다른 역할을 합니다. 인슐린 유사체 시장 규모는 2025년 223억 미국 달러로, 작용 시간이 더욱 예측 가능하고 최신 약물 전달 시스템과 호환되는 제형에 대한 가치를 반영했습니다. 고소득 시장에서 유사체 사용은 보험급여, 펜형 주사기 도입 및 자동화된 약물 전달과 밀접하게 연관되어 있습니다. 사람 인슐린은 비용 부담 완화, 확립된 처방 관행 및 공공 조달에서 저비용 옵션을 선호하는 지역에서 여전히 중요합니다. ^{[7]Diabetes Spectrum — pmc.ncbi.nlm.nih.gov}

주요 경쟁 전환은 사람 인슐린이 유사체로 이분법적으로 대체되는 것이 아닙니다. 바이오시밀러 유사체가 확산되면서 구매자는 더 낮은 가격으로 유사체의 약동학적 특성을 확보하려 하고 있으며, 이에 따라 오리지널 제품에 대한 압박이 커지는 동시에 사람 인슐린과 유사체 간의 역사적인 임상·경제적 격차가 좁아지고 있습니다. FDA가 2025년 2월 미국에서 최초의 속효성 인슐린 바이오시밀러로 Merilog를 승인하면서 이러한 전환은 지속형 제품군을 넘어 확대되고 있습니다.

제품별

지속형 인슐린은 2025년 시장 규모의 45.3%를 차지했습니다. 이는 제1형 및 제2형 당뇨병 모두에서 기저 인슐린 보충이 핵심적인 역할을 하고, 진행성 제2형 당뇨병 환자 다수에게 일반적인 초기 인슐린 요법으로 사용된다는 점을 반영합니다. 지속형 제품은 만성적으로 사용되고 보험급여 목록에 포함되는 경우가 많기 때문에 바이오시밀러 대체와 보험자 주도의 전환에 특히 많이 노출됩니다. ^{[8]University of Cambridge — cam.ac.uk}

속효성 인슐린은 2025년 매출의 31.3%를 차지했습니다. 기저-볼루스 요법과 자동 인슐린 전달 시스템이 수요를 뒷받침하고 있으며, 이러한 시스템은 빈번한 알고리즘 기반 조정을 위해 속효성 제형을 사용합니다. Merilog의 승인은 집중 치료와 기기 기반 치료에서 핵심적인 제품군에 바이오시밀러 경쟁을 도입한다는 점에서 상업적으로 중요합니다.

혼합형 인슐린은 완전한 기저-식사 인슐린 요법을 관리하기 어려운 환자에게 보다 간편한 투여 일정을 제공합니다. 임상 추적관찰이 제한적인 환경에서는 고정비율 제품이 치료 요법의 복잡성을 줄여주기 때문에 혼합형 인슐린의 중요성이 더욱 커지는 경우가 많습니다. 바이오시밀러 세부 부문은 기존 인슐린 유사체 범주 전반에서 가격 경쟁을 주도하는 핵심 수단으로 자리 잡고 있습니다. 흡입형 인슐린과 특수 제형을 비롯한 기타 제품은 여전히 선택적으로 사용되며, 환자 또는 투여 방식 측면에서 명확히 차별화된 요구에 따라 수요가 결정됩니다.

용도별

제1형 당뇨병은 2025년 시장 가치의 75.2%를 차지했으며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 3.3%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 치료가 지속적으로 이루어져야 하고, 집중 치료 요법에는 일반적으로 기저 인슐린과 식사 인슐린이 모두 필요하며, 환자가 인슐린 유사체, 펜, 펌프 및 자동화된 투여 시스템의 혜택을 받을 수 있기 때문에 시장 가치에서 불균형적으로 큰 비중을 차지합니다. 제1형 당뇨병의 수요 양상은 제2형 당뇨병보다 비인슐린 치료 가이드라인의 변화에 덜 민감합니다.

제2형 당뇨병은 더 빠른 3.9%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 이러한 성장률은 규모가 크고 증가하는 환자 집단, 많은 국가에서의 늦은 진단, 그리고 경구 치료제 또는 비인슐린 주사제가 더 이상 적절한 혈당 조절을 제공하지 못할 때 치료가 진행되는 현상을 반영합니다. 제2형 당뇨병의 상업적 양상은 제1형 당뇨병보다 예측하기 어렵습니다. 처방의가 환자의 동반질환, 경제적 부담 및 경쟁 치료제에 따라 인슐린 치료의 시작 시점, 유형 및 강도를 조정할 수 있기 때문입니다. ^{[9]Insulet Corporation — businesswire.com}

임신성 당뇨병은 규모가 작은 부문이지만, 고유한 임상적 요구사항을 가지고 있습니다. 임신 중 약물 치료가 필요한 경우 인슐린은 태반을 통과하지 못하기 때문에 임상적 역할을 뒷받침합니다. 선별검사, 진단 기준, 산전 관리 및 전문 치료에 대한 접근성에서 나타나는 지역별 차이는 만성 제1형 당뇨병 관리보다 더욱 세분화된 상업 환경을 조성합니다.

유통 채널별

병원 약국은 주요 유통 채널이며, 2035년에는 215억 미국 달러 규모에 이를 전망입니다. 병원과 연계된 임상의가 인슐린 치료의 시작, 용량 조정, 급성기 관리 및 복합성 당뇨병 치료에서 중요한 역할을 한다는 점이 병원 약국의 입지를 뒷받침합니다. 공공 재정 지원 시스템에서는 병원이 입찰을 통해 조달된 인슐린의 구매 및 조제 거점 역할도 수행하므로, 상업적 의사결정이 기관 차원에 집중됩니다. ^{[10]U.S. Congress (INSULIN Act) — congress.gov}

소매 약국은 장기적인 외래 환자 처방 재조제를 위해 여전히 필수적이며, 특히 만성질환 치료제가 보험 급여 처방을 통해 이용되는 시장에서 그 중요성이 높습니다. 바이오시밀러 대체가 확대되면서 소매 약국의 역할은 더욱 중요해지고 있습니다. 제품 전환이 처방집 등재 결정과 약국 차원의 조제 관행을 통해 이루어지는 경우가 많기 때문입니다.

온라인 약국은 원격의료, 전자 처방, 보험 급여 및 온도 관리 배송이 충분히 성숙한 시장에서 반복 처방을 제공하는 새로운 경로로 부상하고 있습니다. 이 채널은 운송 과정에서 제품의 무결성을 유지해야 한다는 점과 처방 조제를 규율하는 규정이 서로 다르다는 점에 제약을 받습니다. 따라서 온라인 약국의 성장은 단순한 소비자 편의성보다는 물류, 임상 관리 및 결제 시스템을 통합할 수 있는 역량에 더욱 좌우됩니다.

제1형 당뇨병은 2025년에 75.2%의 시장 점유율을 차지하며 시장에서 가장 안정적인 가치 기반을 형성하는 반면, 제2형 당뇨병은 3.9%로 더 빠른 성장률을 기록합니다. 이러한 차이는 안정적이고 치료 집약적인 수요와 규모는 더 크지만 치료 경로에 더욱 민감한 환자 집단을 구분한다는 점에서 중요합니다. 2035년 병원 약국 시장 규모가 215억 미국 달러에 이를 것이라는 전망은 인슐린 상용화가 여전히 기관별 보험 급여, 의료진 주도의 치료 시작 및 조달에 크게 좌우된다는 점을 더욱 뚜렷하게 보여줍니다. 시장에서 성공하는 공급업체는 제품 선호도만큼이나 의도적으로 유통 채널 접근성을 확보해야 합니다.

글로벌 인슐린 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년 전 세계 인슐린 매출의 40.1%를 차지했으며, 미국 시장 규모는 106억 미국 달러로 평가되었습니다. 높은 유사 인슐린 보급률, 인슐린 펜과 펌프의 광범위한 사용, 확립된 전문 진료 체계가 시장 가치를 뒷받침하는 가운데, 의약품 접근성 개혁과 바이오시밀러 진입이 매출 모델을 재편하고 있습니다. 미국에서는 2021년 당뇨병 환자가 3,840만 명으로 집계되었으며, 이 중 진단받지 않은 환자는 870만 명이었습니다.

미국은 상당한 임상 수요와 함께 이례적으로 활발한 가격 개입이 동시에 나타나는 시장입니다. Medicare의 월 인슐린 가격 상한인 35 미국 달러와 제조업체의 가격 인하로 정가 중심의 가격 책정 관행과 환자의 실제 구매 가능성 간 격차가 좁아지고 있습니다. 캐나다는 보험 급여가 더욱 중시되는 환경을 형성하고 있으며, 이곳에서는 바이오시밀러 처방집 결정이 제품 선택에 영향을 미칠 수 있습니다. 지역 전반에서 제조업체는 특정 펜, 펌프 또는 자동 주입 시스템을 사용하는 환자의 치료 연속성을 유지하는 동시에 대체 처방 위험을 관리해야 합니다.

유럽

유럽 시장은 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 3.7%로 성장할 전망입니다. 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 네덜란드는 성숙한 보험 급여 체계, 국가 차원의 보건의료기술평가, 임상적 치료 연속성을 유지할 수 있는 경우 바이오시밀러를 사용하려는 구매자의 높은 수용성에 의해 시장 환경이 형성되어 있습니다. 이 지역의 대규모 제1형 당뇨병 환자 집단과 기술 기반 당뇨병 관리 체계는 유사 인슐린 및 기기 호환 제형에 대한 수요를 뒷받침합니다.

독일은 법정 건강보험 체계가 폭넓은 접근성을 보장하는 동시에 처방집 협상에서 보험자의 영향력을 강화하기 때문에 주요 시장으로 자리 잡고 있습니다. 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 네덜란드는 각각 확립된 전문 진료 체계와 고유한 국가별 조달 및 보험 급여 메커니즘을 결합하고 있습니다. 따라서 제품 보급은 단일한 유럽 가격 모델이 아니라 현지 처방집과 입찰 관행에 따라 결정됩니다.

아시아 태평양

아시아 태평양에는 당뇨병 환자가 가장 많이 집중되어 있습니다. 중국은 대규모 환자 집단과 물량 기반 조달의 활용으로 인해 이 지역의 상업적 전망에서 핵심적인 위치를 차지합니다. 물량 기반 조달은 국내 제조 역량과 경쟁력 있는 입찰 가격을 갖춘 기업에 유리하게 작용합니다. Gan & Lee Pharmaceuticals와 Tonghua Dongbao Pharmaceutical은 국내 공급, 현지 등록 및 가격 경쟁력이 구매 결정에 영향을 미치는 시장에서 수혜를 받을 수 있는 입지를 확보하고 있습니다.

Sanofi는 2024년 12월 중국 내 네 번째 생산 및 공급 거점인 베이징 인슐린 생산기지에 10억 유로를 투자할 계획이라고 발표했습니다. 이번 투자는 중국에서 다국적 기업이 참여하기 위해서는 수입 브랜드 제품뿐만 아니라 현지 제조 및 공급망 역량도 점점 더 필요하다는 점을 보여줍니다. 일본은 보험급여와 고령 인구의 뒷받침을 받는 고부가가치 시장으로 남아 있으며, 인도, 호주, 한국은 환자 증가, 경제성 제약, 국내 제조, 디지털 헬스케어 도입 준비도 측면에서 서로 다른 조합을 보이고 있습니다.

인도의 역할은 국내 수요를 넘어섭니다. Biocon Biologics가 글로벌 바이오시밀러 역량을 확대했기 때문입니다. 2022년 11월 Viatris의 글로벌 바이오시밀러 사업을 인수하면서 선진 시장과 신흥 시장 전반에 걸친 바이오시밀러 제품 포트폴리오와 상업적 인프라를 확보했습니다. 이에 따라 인도의 제조 역량이 남아시아를 넘어 경쟁 환경에 영향을 미칠 수 있는 기반이 마련되었습니다.

라틴아메리카

브라질은 당뇨병 부담이 크고 공공 공급이 상당한 기관 구매 역할을 창출하기 때문에 이 지역에서 가장 큰 인슐린 기회를 제공합니다. IDF 추정에 따르면 2021년 브라질의 당뇨병 성인 환자는 1,600만 명을 넘었으며, 이 중 약 770만 명은 진단받지 않은 환자였습니다. 상업적 제약 요인은 경제성에만 국한되지 않습니다. 공공 보장 약속을 안정적인 진단, 조달, 유통 및 재처방 접근성으로 전환할 수 있는 역량도 중요합니다.

멕시코와 아르헨티나는 제2형 당뇨병 유병률 증가가 서로 다른 공공 재정 여력과 맞물리는 중요한 2차 시장입니다. 공급업체는 가격 경쟁력과 안정적인 유통, 현지 상황에 적합한 입찰 참여 사이에서 균형을 맞춰야 합니다. 진단 및 보험급여가 확대되면 시장 성장이 가속화될 수 있지만, 공공 예산이나 조달 주기가 공급을 제약할 경우 시장 성장이 차질을 빚을 수도 있습니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카는 당뇨병 유병률이 높은 걸프 시장과 아프리카 일부 지역의 심각한 접근성 격차가 공존하는 지역입니다. 사우디아라비아의 성인 당뇨병 유병률은 2021년 18.2%였으며, 2026년에는 24.3%에 이를 전망입니다. 사우디아라비아, UAE 및 기타 걸프 시장은 비교적 포괄적인 의료 재정 지원을 바탕으로 인슐린 아날로그 도입을 확대할 수 있지만, 공공 구매는 여전히 중요합니다.

Julphar는 지역 내 제조 및 유통 역량을 바탕으로 걸프 지역에서 중요한 역할을 합니다. 남아프리카공화국과 기타 아프리카 시장 전반에서는 진단 역량, 경제성, 콜드체인 인프라 및 공공 조달 재원이 인슐린 수요를 제약하고 있습니다. 이 지역의 임상적 필요성은 상당하지만, 매출로 전환되려면 의료 시스템이 인슐린과 안전한 투여에 필요한 소모품을 안정적으로 공급할 수 있어야 합니다.

2021년 18.2%에서 2026년 24.3%로 상승할 것으로 전망되는 사우디아라비아의 당뇨병 유병률은 다른 과제를 보여줍니다. 재정 지원을 받는 접근성이 확보되면 높은 임상적 필요성이 인슐린 아날로그 수요를 뒷받침할 수 있지만, 상업적 모델은 여전히 정부 구매와 현지 유통에 연계되어 있습니다. 3대 주요 생산업체는 하나의 글로벌 전략만을 적용할 수 없습니다.

프리미엄 기기와의 통합 및 계약을 통한 접근성은 북미에서 가장 중요하며, 중국에서는 입찰 경쟁력과 현지 공급이 더 중요합니다. 중동, 아프리카 및 라틴아메리카 대부분의 지역에서는 경제성, 신뢰성 및 유통 채널 도달 범위가 결정적인 요인입니다.

인슐린 시장 점유율 및 경쟁 구도

Novo Nordisk, Eli Lilly 및 Sanofi는 전 세계 인슐린 시장 가치의 90% 이상을 collectively 차지합니다. 이들 기업의 선도적 지위는 전 세계 규제 제품 포트폴리오, 대규모 바이오의약품 제조 역량, 확고한 인슐린 유사체 브랜드 및 기기 호환성을 바탕으로 더욱 강화되고 있습니다. 그러나 바이오시밀러 제조업체가 승인을 확보하고 공공 구매기관이 저비용 대안을 우선시하면서 경쟁 환경은 계속 확대되고 있습니다.

Adocia는 BioChaperone 플랫폼을 통해 차별화된 인슐린 제형을 개발하고 있습니다. Tonghua Dongbao와 협력하여 BioChaperone Lispro를 개발하는 것은 중국에서 혁신 기술의 상용화를 위해 현지 파트너십이 중요하다는 점을 보여줍니다.

Biocon은 Biocon Biologics를 통해 참여하고 있으며, Viatris의 글로벌 바이오시밀러 사업 인수를 통해 상업적 인프라와 바이오시밀러 포트폴리오를 확대했습니다.

Boehringer Ingelheim International은 Eli Lilly와의 협력을 통해 인슐린 생태계에 참여하고 있으며, 여기에는 인슐린 글라진 제품과 관련된 업무가 포함됩니다.

Eli Lilly and Company는 사람 인슐린, 속효성 인슐린 및 인슐린 글라진 제품을 생산하는 세계적인 선도 기업입니다. 2023년 정가 인하는 접근성에 대한 압력이 오리지널 의약품의 가격 책정 전략을 어떻게 변화시키고 있는지를 보여줍니다.

Gan & Lee Pharmaceuticals는 재조합 사람 인슐린과 인슐린 유사체를 아우르는 역량을 보유한 중국의 주요 인슐린 제조업체입니다. 중국 내 입지는 입찰 기반 경쟁과 저비용 인슐린 유사체 공급 측면에서 중요합니다.

Gland Pharma는 광범위한 주사제 및 바이오시밀러 공급 기반을 뒷받침하는 무균 주사제 제조 역량을 통해 참여하고 있습니다.

최근 산업 동향

2024년 12월 — Adocia와 Tonghua Dongbao가 3상 연구에서 최종 투여를 완료했습니다.

Adocia와 Tonghua Dongbao는 중국에서 진행된 BioChaperone Lispro 3상 임상시험에서 마지막 환자에 대한 투여를 완료했다고 발표했습니다. 이 마일스톤과 관련하여 Adocia에는 1,000만 미국 달러가 지급되었습니다.

2025년 2월 — FDA가 Merilog를 승인했습니다.

FDA는 미국에서 최초의 속효성 인슐린 바이오시밀러인 Merilog(insulin-aspart-szjj)를 승인했습니다. Merilog는 NovoLog의 바이오시밀러로 승인되었으며, 프리필드 펜 및 다회용 바이알 제형으로 제공됩니다.