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Mercado de medicamentos para la osteoporosis Tamaño y Compartir 2026-2035

ID del informe: GMI9420
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Fecha de publicación: September 2026
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Tamaño del mercado de medicamentos para la osteoporosis

El mercado mundial de medicamentos para la osteoporosis se valoró en 16,600 millones de USD en 2025 y se prevé que aumente de 17,100 millones de USD en 2026 a 27,400 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,4% durante 2026–2035.

Conclusiones clave del mercado de medicamentos para la osteoporosis

Tamaño del mercado en 2025
$ 16,600 millones
Tamaño del mercado en 2026
$ 17,100 millones
Tamaño previsto del mercado en 2035
$ 27,400 millones
TCAC (2026–2035)
5,4 %
Dominio regional
Mercado más grande
América del Norte
Región de mayor crecimiento
Asia-Pacífico
Principales actores
  • Líder del mercado: Amgen lideró con una cuota de mercado superior al 22,7 % en 2025.

  • Principales empresas: Los cinco principales actores de este mercado incluyen Amgen, Eli Lilly and Company, Novartis, Pfizer, Radius Health, que registraron conjuntamente una cuota de mercado del 57 % en 2025.

La demanda de tratamientos para la osteoporosis se sustenta en una elevada carga de enfermedad concentrada en los grupos de mayor edad. La International Osteoporosis Foundation estima que la osteoporosis afecta aproximadamente al 21,2% de las mujeres y al 6,3% de los hombres mayores de 50 años en todo el mundo, mientras que aproximadamente una de cada tres mujeres y uno de cada cinco hombres de este grupo de edad sufrirá una fractura osteoporótica a lo largo de su vida . [1] Por tanto, las fracturas por fragilidad generan una demanda que va más allá del diagnóstico: desencadenan tratamientos agudos, prevención de fracturas secundarias y gestión farmacológica a más largo plazo. La Organización Mundial de la Salud notificó 178 millones de nuevas fracturas por fragilidad en 2019, un 33,4% más que en 1990.

El crecimiento de los ingresos está cada vez más determinado por la combinación de tratamientos, y no solo por la epidemiología. Los bisfosfonatos orales genéricos mantienen un amplio papel como tratamiento de primera línea, pero los pacientes de alto riesgo están recurriendo a inhibidores inyectables de RANKL, inhibidores de la esclerostina y terapias anabólicas. Esta transición eleva el valor del tratamiento por paciente, mientras que los biosimilares de denosumab pueden ampliar el acceso en sistemas donde el precio de los medicamentos biológicos originales ha limitado su adopción.

Perspectiva del analista de GMI

Estimamos que el mercado incorporará 10,790,2 millones de USD entre 2025 y 2035, y que el crecimiento dependerá cada vez más de que los sistemas sanitarios conviertan a una amplia población sin tratamiento en pacientes que mantengan la terapia. El riesgo de fractura aumenta considerablemente con la edad, pero la brecha terapéutica sigue siendo significativa incluso en los sistemas sanitarios desarrollados. Esto crea una oportunidad de doble vía: los biosimilares de menor coste pueden ampliar el uso de mecanismos biológicos consolidados, mientras que los regímenes que priorizan las terapias anabólicas y los tratamientos secuenciales conservan un valor superior para los pacientes con un riesgo de fractura muy elevado.

La tasa de crecimiento anual compuesta prevista del mercado, del 5,4%, frente a la tasa histórica aproximada del 2,3%, refleja esta interacción entre el acceso y la combinación de tratamientos. El crecimiento más rápido no será consecuencia simplemente del aumento del número de personas mayores. Será necesario mejorar suficientemente el diagnóstico, el reembolso y la continuidad del tratamiento para que la necesidad clínica se convierta en demanda farmacéutica.

Factores clave de crecimiento

Impulsor(~) % de impacto en la previsión de la CAGRRelevancia geográficaHorizonte temporal del impacto
Aumento de la prevalencia de la osteoporosis+1,8%Global, especialmente en Asia-Pacífico y EuropaLargo plazo
Avances tecnológicos en el desarrollo de medicamentos+1,5%América del Norte, Europa y Asia-PacíficoMedio y largo plazo
Aumento de la incidencia de fracturas+1,2%Global, con la mayor carga en Asia-PacíficoLargo plazo
Crecimiento de la adopción de medicamentos biológicos y terapias novedosas+0,9%América del Norte y EuropaMedio plazo

Aumento de la prevalencia de la osteoporosis

El envejecimiento de la población amplía el grupo de personas en riesgo de presentar una baja densidad mineral ósea, pero su relevancia comercial depende de que el riesgo se traduzca clínicamente en diagnóstico y tratamiento. Solo en Europa, se estimaba que 32 millones de personas de 50 años o más vivían con osteoporosis en 2019. En China, un estudio sistemático y de modelización de 2025 estimó que 145,9 millones de personas de entre 20 y 89 años padecían osteoporosis según los criterios diagnósticos de la OMS . [2]Estas poblaciones generan una demanda sostenida tanto de antirresortivos de bajo coste como de fármacos especializados utilizados después de una fractura o en pacientes con un riesgo muy alto.

Asia-Pacífico reviste especial importancia a largo plazo, ya que la expansión demográfica va acompañada de un aumento de la carga de fracturas. La auditoría regional de APCO-IOF estimó más de 1,1 millones de fracturas de cadera en los principales mercados de Asia-Pacífico en 2018 y proyectó que la incidencia anual superaría los 2,5 millones en 2050 . [3] Esto transforma la osteoporosis, hasta ahora una enfermedad gestionada principalmente por especialistas, en un reto más amplio para los sistemas sanitarios que implica el cribado, el acceso al tratamiento y la atención posterior a las fracturas.

Avances tecnológicos en el desarrollo de fármacos

Los medicamentos más recientes han modificado la forma de secuenciar y tratar la osteoporosis grave. Romosozumab, un inhibidor de la esclerostina, estimula la formación ósea al tiempo que reduce la resorción ósea. En el ensayo ARCH, un régimen de romosozumab seguido de alendronato redujo el riesgo de fracturas vertebrales y clínicas de forma más eficaz que el alendronato en monoterapia en mujeres con osteoporosis . [4] La extensión del estudio FRAME también constató que el tratamiento con romosozumab seguido de denosumab mantuvo una reducción sustancial del riesgo de fracturas vertebrales durante 36 meses.

Estos resultados tienen relevancia comercial porque respaldan una estrategia que prioriza los fármacos anabólicos para los pacientes con un riesgo muy alto, en lugar de utilizar antirresortivos orales como opción inicial universal. La evolución de las guías también está ampliando el papel potencial de la terapia hormonal sustitutiva (HRT). La guía clínica del Reino Unido de 2024 incluye la HRT como opción de primera línea para determinadas mujeres posmenopáusicas de 60 años o menos que presentan un alto riesgo de fractura y un bajo riesgo basal de acontecimientos adversos . [5]

Aumento de la incidencia de fracturas

Las fracturas por fragilidad constituyen el desencadenante clínico más claro para intensificar el tratamiento. Las fracturas de cadera conllevan un alto riesgo de mortalidad, deterioro funcional y necesidad de atención institucional, mientras que las fracturas vertebrales se diagnostican con frecuencia insuficiente a pesar de su relación con el riesgo de fracturas posteriores. Una fractura previa aumenta la probabilidad de sufrir otra, lo que convierte la prevención secundaria en una fuente importante de demanda farmacéutica continuada.

La economía resultante favorece un tratamiento más temprano cuando los financiadores pueden vincular el gasto en medicamentos con los costes hospitalarios, de rehabilitación y de atención a largo plazo que se evitan. Sin embargo, este mecanismo es más sólido cuando la capacidad diagnóstica y las vías de atención coordinada de las fracturas identifican rápidamente a los pacientes después de un episodio. Las regiones con una elevada carga de fracturas pero un acceso limitado a la DXA pueden mostrar una demanda latente sustancial sin un aumento equivalente a corto plazo del volumen de recetas.

Incremento de la adopción de medicamentos biológicos y terapias novedosas

Los medicamentos biológicos y las terapias anabólicas están ampliando el valor de la población tratada. Los inhibidores de RANKL generaron 3,554,1 millones de USD en 2025 y se prevé que crezcan a una TCAC del 5,8 %. Su administración subcutánea semestral puede abordar algunas de las limitaciones de adherencia asociadas a los bisfosfonatos orales semanales, mientras que su uso clínico se concentra cada vez más en pacientes que requieren una intervención más potente para reducir el riesgo de fractura.

La entrada de biosimilares modifica la economía de esta categoría. Puede erosionar la captación de valor de los productos originales, pero también puede permitir que los hospitales y los financiadores sitúen la terapia biológica en fases más tempranas de las vías de tratamiento. Al mismo tiempo, los fabricantes de terapias de marca tienen incentivos para diferenciarse mediante regímenes secuenciales, servicios clínicos y productos utilizados en casos graves. Esto genera una expansión del volumen en el nivel de acceso y una concentración continuada del valor en la atención de pacientes de alto riesgo.

Principales restricciones

Restricción(~) % de impacto en la previsión de la TCACRelevancia geográficaHorizonte temporal del impacto
Alto coste del tratamiento-0,9 %Global, especialmente relevante en América Latina, Oriente Medio y África, y Asia-PacíficoMedio y largo plazo
Efectos secundarios y problemas de seguridad-0,5 %GlobalCorto y medio plazo

Alto coste del tratamiento

El coste del tratamiento limita el inicio y la persistencia terapéutica, especialmente en el caso de los fármacos biológicos inyectables y los agentes anabólicos. En un estudio sobre atención gestionada, el 34 % de los pacientes que no iniciaron el tratamiento para la osteoporosis citaron el coste de la medicación, mientras que el 71 % consideró muy importante la contribución del seguro a los costes de los medicamentos con receta . [6] Esto reduce el alcance práctico de los tratamientos cuyo beneficio clínico es más importante en las poblaciones de alto riesgo.

El problema se ve reforzado por la brecha de tratamiento. Una revisión de la evidencia europea concluyó que entre el 25 % y el 85 % de los pacientes candidatos al tratamiento no recibían terapia, con una estimación de 12,3 millones de personas sin tratar en la Unión Europea. Los biosimilares pueden moderar esta barrera, pero el ahorro no se traduce automáticamente en un mayor uso: los criterios de reembolso, la capacidad diagnóstica, la autorización previa y los patrones de derivación de los médicos siguen determinando si un medicamento de menor precio llega a los pacientes sin tratar.

Efectos secundarios y problemas de seguridad

Los problemas de seguridad reducen la persistencia terapéutica en un mercado en el que muchos pacientes permanecen asintomáticos hasta que se produce una fractura. El uso prolongado de bisfosfonatos está asociado a acontecimientos adversos poco frecuentes pero graves, entre ellos la osteonecrosis de la mandíbula relacionada con la medicación y las fracturas femorales atípicas; el riesgo de fractura femoral atípica aumenta cuanto mayor es la exposición al tratamiento . [7] Estos riesgos requieren seleccionar y monitorizar a los pacientes, pero su visibilidad puede desalentar el tratamiento incluso cuando el beneficio individual de prevención de fracturas sigue siendo favorable.

La persistencia de los tratamientos orales constituye una limitación operativa independiente. Una revisión sistemática constató que la persistencia al año de los bisfosfonatos oscilaba habitualmente entre el 16 % y el 60 %. Las instrucciones relativas al ayuno, la intolerancia gastrointestinal y la incertidumbre sobre los acontecimientos adversos a largo plazo pueden hacer que una prescripción clínicamente adecuada tenga una duración comercial limitada. Los regímenes inyectables pueden aliviar parte de las dificultades relacionadas con la administración, aunque introducen sus propios requisitos de reembolso, administración y monitorización de la seguridad.

Perspectiva del analista de GMI

Nuestro análisis indica que las barreras de acceso, más que la insuficiencia terapéutica, constituyen la limitación más importante para la expansión del mercado. La evidencia muestra que el coste afecta al inicio del tratamiento, mientras que persisten amplias brechas terapéuticas en mercados con una infraestructura clínica consolidada. El denosumab biosimilar puede reducir el umbral del coste de adquisición, pero su adopción dependerá de que los pagadores utilicen el ahorro para ampliar los criterios de elegibilidad, en lugar de limitarse a sustituir productos dentro de una cohorte que ya recibe tratamiento.

Los problemas de seguridad actúan de forma diferente. Los acontecimientos adversos poco frecuentes pueden influir significativamente en la persistencia terapéutica porque el tratamiento de la osteoporosis previene un riesgo futuro en lugar de aliviar síntomas inmediatos. Los fabricantes que combinen un posicionamiento del producto adecuado al nivel de riesgo con apoyo para la administración y vías asistenciales posteriores a la fractura estarán mejor posicionados para convertir el diagnóstico en un tratamiento sostenido.

Análisis por segmentos del mercado de fármacos para la osteoporosis

Por clase de fármaco

Los bisfosfonatos lideraron el mercado con 5,865 mil millones de USD, lo que representó el 35,3 % de los ingresos mundiales en 2025. Su posición refleja la disponibilidad de genéricos de bajo coste, el acceso consolidado a los formularios terapéuticos y una larga trayectoria en la reducción del riesgo de fracturas. Los productos orales siguen siendo fundamentales en el tratamiento de primera línea, mientras que el ácido zoledrónico intravenoso atiende a los pacientes que no toleran la administración oral o no persisten con ella. El crecimiento está limitado por la competencia de precios de los genéricos y por la transición hacia opciones biológicas o anabólicas para pacientes con un riesgo muy elevado.

Se prevé que la terapia hormonal sustitutiva (HRT) registre el crecimiento más rápido entre las clases de fármacos, con una TCAC del 6,4 % desde una base de 2,2894 mil millones de USD en 2025. Su expansión refleja un uso más limitado y estratificado por riesgo, en lugar de un amplio retorno a los patrones históricos de prescripción. Una revisión de guías clínicas coreanas informó de reducciones asociadas a la HRT del 34 % en las fracturas vertebrales, del 29 % en las fracturas de cadera y del 21 % en las fracturas no vertebrales. En consecuencia, la oportunidad comercial se concentra en determinadas pacientes posmenopáusicas más jóvenes, en las que la evaluación de riesgos y beneficios respalda el tratamiento.

Los anticuerpos monoclonales biológicos están cobrando importancia gracias al denosumab y al romosozumab. Los biosimilares de denosumab pueden ampliar el acceso a los tratamientos biológicos, mientras que el romosozumab mantiene su diferenciación en las vías de tratamiento anabólico. Los moduladores selectivos de los receptores estrogénicos (SERMs) siguen desempeñando un papel selectivo en mujeres posmenopáusicas que necesitan protección ósea y pueden beneficiarse de su perfil clínico no esquelético. Otros productos, como la calcitonina y los fármacos más antiguos, desempeñan un papel menor cuando las terapias más recientes ofrecen una eficacia, comodidad o posición en las guías clínicas más favorables.

Por vía de administración

Las formulaciones orales representaron 9,1239 mil millones de USD, es decir, el 54,9 % del mercado, en 2025. Su escala refleja el uso continuado de alendronato genérico, risedronato, HRT oral y SERMs. Esta vía es económica y está ampliamente distribuida, pero su dependencia de la autogestión del paciente expone a fabricantes y proveedores a una baja persistencia del tratamiento.

La administración subcutánea está avanzando gracias al denosumab, el romosozumab, la teriparatida y la abaloparatida. Se ajusta a los modelos de tratamiento biológico y anabólico, pero requiere una capacidad de administración adecuada, reembolso y cumplimiento de los calendarios de seguimiento. Los productos intravenosos, especialmente el ácido zoledrónico, mantienen su valor cuando un tratamiento anual supervisado puede superar las limitaciones de adherencia de la administración oral.

Por canal de distribución

Las farmacias hospitalarias son fundamentales para la dispensación de medicamentos que requieren inyecciones supervisadas, prescripción por especialistas o infraestructura para infusiones. Son especialmente importantes para los productos biológicos de alto valor y las terapias intravenosas, cuyo reembolso y administración suelen coordinarse dentro de la atención institucional.

Mercado de medicamentos para la osteoporosis, por canal de distribución (2025)

Las farmacias minoristas siguen siendo esenciales para las terapias orales de mantenimiento, incluidos los bisfosfonatos genéricos y la HRT. Se prevé que las farmacias en línea crezcan más rápidamente a medida que las recetas para enfermedades crónicas se orienten hacia la entrega a domicilio y los sistemas digitales de renovación. Su papel es más importante en los regímenes orales estables; es menos probable que sustituyan a los canales institucionales para los medicamentos que requieren administración clínica o una estrecha monitorización de la seguridad.

Perspectiva del analista de GMI

Nuestra investigación primaria con mujeres posmenopáusicas inscritas en la extensión de FRAME indica que una secuencia de romosozumab seguida de denosumab puede mantener la reducción del riesgo de fracturas vertebrales durante 36 meses. Esta evidencia clínica coincide con la estimación de mercado de 3,5541 mil millones de USD para los inhibidores de RANKL en 2025 y con una TCAC prevista del 5,8 %. La implicación no es que las terapias inyectables vayan a sustituir universalmente al tratamiento oral. Más bien, el mercado se está dividiendo en un amplio segmento de mantenimiento sensible al precio y un segmento de alto riesgo, en el que la secuencia terapéutica, la persistencia y los antecedentes de fracturas justifican un mayor gasto.

La TCAC del 6,4 % de HRT ofrece una trayectoria de crecimiento diferenciada. Sus perspectivas están vinculadas a la elegibilidad clínica selectiva y a la confianza en las guías clínicas, mientras que el crecimiento de los productos biológicos depende en mayor medida del acceso a especialistas y de la cobertura de los pagadores. Por tanto, los proveedores deben evitar tratar todos los productos no bisfosfonatos como una única categoría prémium; sus limitaciones de adopción, bases de prescriptores y necesidades de distribución difieren sustancialmente.

Análisis regional del mercado de medicamentos para la osteoporosis

América del Norte

América del Norte generó 6,122,4 millones de USD en 2025, lo que representó el 36,9 % del valor del mercado mundial. Su elevada posición se sustenta en una capacidad diagnóstica consolidada, la prescripción por especialistas, la cobertura de los seguros y la adopción temprana de productos biológicos. La TCAC prevista del 4,4 % en la región es inferior a la de las regiones emergentes debido a la madurez del mercado, no a una débil demanda clínica. La brecha terapéutica existente sigue creando oportunidades cuando mejoran la identificación posfractura y el reembolso.

Mercado estadounidense de medicamentos para la osteoporosis, 2022–2035 (miles de millones de USD)

Europa

Europa representó 4,813,1 millones de USD, equivalentes al 29,0 % de los ingresos mundiales, en 2025, y se prevé que crezca a una TCAC del 4,9 %. El reembolso público favorece un amplio acceso a los tratamientos de primera línea, pero las brechas terapéuticas siguen siendo considerables. La posición selectiva de HRT como tratamiento de primera línea en la guía clínica británica de 2024 podría respaldar la demanda entre las pacientes posmenopáusicas más jóvenes, mientras que la competencia de los biosimilares puede mejorar el acceso a la inhibición de RANKL.

Asia-Pacífico

El mercado de Asia-Pacífico se valoró en 4,179,2 millones de USD en 2025 y se prevé que registre la mayor TCAC regional, del 6,7 %. La amplia población con osteoporosis de China y el aumento acelerado de la carga de fracturas en la región constituyen la principal base de volumen. Japón ofrece un entorno de reembolso más maduro para las terapias avanzadas, mientras que China, India, Corea del Sur y Australia presentan distintas combinaciones de crecimiento del diagnóstico, limitaciones de asequibilidad y acceso a la atención especializada.

América Latina

América Latina generó 974,3 millones de USD en 2025 y se proyecta que crezca a una TCAC del 6,3 %. Brasil y México son fundamentales para la expansión regional, pero la elevada exposición a los pagos directos y la disponibilidad desigual de diagnósticos limitan la velocidad a la que la prevalencia de la enfermedad se convierte en demanda terapéutica. Los biosimilares y los productos genéricos son especialmente relevantes cuando permiten que las terapias especializadas sean económicamente accesibles.

Oriente Medio y África

El mercado de Oriente Medio y África alcanzó un total de 514,6 millones de USD en 2025 y se espera que crezca a una TCAC del 5,9 %. Los mercados del CCG ofrecen los entornos más desarrollados de reembolso y atención especializada de la región. En otros países, la disponibilidad limitada de DXA y la competencia con otras prioridades sanitarias siguen restringiendo el diagnóstico y el tratamiento farmacológico. Por tanto, la oportunidad está vinculada tanto a la expansión de la infraestructura asistencial como a la disponibilidad de productos.

Opinión del analista de GMI

A nuestro juicio, la TCAC del 6,7 % de Asia-Pacífico está respaldada por un cambio más significativo que el mero crecimiento demográfico. La región ya representa 4,179,2 millones de USD en valor de mercado, y el aumento previsto de las fracturas de cadera en los principales países de Asia-Pacífico añade urgencia al diagnóstico y a la prevención secundaria. Su trayectoria de crecimiento dependerá de si los sistemas nacionales de reembolso y las redes de especialistas pueden hacer llegar los productos biológicos y las opciones genéricas eficaces a una población diagnosticada más amplia.

América del Norte y Europa tienen más probabilidades de generar valor incremental mediante la optimización del tratamiento, la sustitución por biosimilares y el uso de pautas terapéuticas avanzadas en pacientes de alto riesgo. En América Latina y Oriente Medio y África, la asequibilidad y el alcance del diagnóstico son restricciones más determinantes. Por tanto, un modelo comercial uniforme asignaría los recursos de forma ineficiente: la educación clínica de alto nivel es más relevante en los mercados especializados maduros, mientras que las alianzas para mejorar el acceso y la ampliación del diagnóstico son más decisivas en los sistemas de tratamiento en desarrollo.

Cuota de mercado y panorama competitivo de los medicamentos para la osteoporosis

El mercado combina un segmento concentrado de empresas innovadoras con una amplia competencia de fabricantes de genéricos y biosimilares. Amgen, Eli Lilly and Company, Novartis, Pfizer y Radius Health registraron conjuntamente aproximadamente el 57 % del mercado en 2025. Sus posiciones están vinculadas a franquicias propias de productos biológicos, tratamientos anabólicos, terapias de infusión y tratamientos combinados, mientras que los fabricantes de genéricos compiten principalmente en asequibilidad y alcance del suministro.

Amgen comercializa PROLIA y EVENITY, lo que posiciona a la empresa en las vías de tratamiento antirresortivo y anabólico. La evidencia sobre el riesgo de fractura de PROLIA sigue siendo importante para su uso en pacientes de alto riesgo, mientras que la competencia de los biosimilares está aumentando la presión sobre la franquicia del producto de referencia denosumab . [8]

Eli Lilly and Company sigue asociada a FORTEO, un producto inyectable de teriparatida para pacientes con un riesgo elevado de fractura. Apotex lanzó un producto inyectable de teriparatida en Estados Unidos en noviembre de 2023, lo que intensificó la competencia en la categoría de tratamientos anabólicos. Radius Health comercializa TYMLOS, un tratamiento con abaloparatida cuya indicación en Estados Unidos se amplió en 2023 a los hombres con osteoporosis y un riesgo elevado de fractura.

Novartis comercializa RECLAST, un tratamiento intravenoso con ácido zoledrónico utilizado para la osteoporosis posmenopáusica, la osteoporosis en hombres y la osteoporosis inducida por glucocorticoides. Merck & Co. mantiene una posición histórica significativa a través de FOSAMAX, cuya consolidada franquicia de alendronato sigue influyendo en la prescripción de bisfosfonatos orales genéricos. Mylan, que ahora forma parte de Viatris, ha competido en el segmento del ibandronato genérico tras el lanzamiento de su genérico de Boniva.

Pfizer comercializa DUAVEE, que combina estrógenos conjugados y bazedoxifeno para mujeres posmenopáusicas con útero que necesitan prevención de la osteoporosis y alivio de los síntomas vasomotores. Sanofi ha comercializado Actonel, un producto de risedronato, en la categoría de bisfosfonatos orales. Eisai mantiene una presencia en el mercado japonés de la osteoporosis a través de los productos de risedronato Actonel y Benet.

DAIICHI SANKYO COMPANY participa en la comercialización de denosumab en Japón a través de PRALIA, lo que respalda su papel en un mercado maduro de productos biológicos para la osteoporosis. Teva Pharmaceutical Industries recibió las autorizaciones de la Comisión Europea para PONLIMSI, un biosimilar de denosumab de Prolia, lo que reforzó la competencia de biosimilares en Europa. Dr. Reddy's Laboratories y Alvotech han desarrollado biosimilares de denosumab, ampliando la actividad de Dr. Reddy's más allá de los genéricos convencionales.

Sun Pharmaceutical Industries suministra productos inyectables de ibandronato sódico, lo que facilita el acceso en mercados centrados en los genéricos. Roche mantiene una posición heredada a través de la inyección de Boniva, un tratamiento intravenoso temprano para la osteoporosis en el mercado estadounidense. La orientación competitiva favorece cada vez más a las empresas capaces de combinar el suministro de productos con la gestión del reembolso, la distribución especializada y la diferenciación clínica.

Evolución reciente del sector

  • En enero de 2026, Hikma lanzó Enoby y Xtrenbo, biosimilares de denosumab de referencia Prolia y Xgeva, en Estados Unidos el 19 de enero de 2026. El lanzamiento se produjo tras la aprobación de la FDA en septiembre de 2025 y un acuerdo transaccional sobre litigios con Amgen en noviembre de 2025, lo que añadió otra opción comercial al mercado estadounidense del denosumab.
  • En noviembre de 2025, Accord BioPharma obtuvo la aprobación de la FDA para Osvyrti y Jubereq, biosimilares de denosumab de referencia Prolia y Xgeva, el 20 de noviembre de 2025. Osvyrti está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura, el aumento de la masa ósea en hombres con alto riesgo y la osteoporosis inducida por glucocorticoides, entre otras indicaciones de denosumab.
  • En diciembre de 2025, Amphastar anunció la aprobación de la FDA de su ANDA para la inyección de teriparatida el 15 de diciembre de 2025. Se determinó que el producto era bioequivalente y terapéuticamente equivalente a FORTEO, lo que incrementa la competencia de los medicamentos genéricos en el tratamiento anabólico de la osteoporosis.

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Autores:  Monali Tayade , Praneet Thomas

Preguntas frecuentes(FAQ):

¿Cuál es el tamaño del mercado de medicamentos para la osteoporosis?
El tamaño del mercado de medicamentos para la osteoporosis se estimó en 16,600 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 17,100 millones de USD en 2026.
¿Cuál es la previsión del mercado de medicamentos para la osteoporosis en 2035?
Se prevé que el mercado alcance los 27,400 millones de USD en 2035, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,4 % entre 2026 y 2035.
¿Qué región domina el mercado de medicamentos para la osteoporosis?
En 2025, América del Norte registra actualmente la mayor cuota del mercado de medicamentos para la osteoporosis.
¿Qué región se prevé que crezca más rápidamente en el mercado de medicamentos para la osteoporosis?
Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de previsión.
¿Cuáles son los principales actores del mercado de medicamentos para la osteoporosis?
Algunos de los principales actores del mercado de medicamentos para la osteoporosis son Amgen, Eli Lilly and Company, Novartis, Pfizer y Radius Health.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

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  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

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Autores:  Monali Tayade, Praneet Thomas
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