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CAR T细胞疗法市场 尺寸和份额 2025-2034

报告 ID: GMI13065
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发布日期: January 2025
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CAR T细胞疗法市场规模

2024年,全球CAR T细胞疗法市场规模为43亿美元,预计2025至2034年的复合年增长率为30.5%。CAR T细胞疗法通过改造患者的T细胞健康状况,为癌症患者提供有效治疗。
 

CAR T细胞疗法市场核心要点

2024年市场规模
43亿美元
2034年预测市场规模
611亿美元
复合年增长率(CAGR)(2025—2034年)
30.5%
主要企业
  • Allogene Therapeutics, Autolus Therapeutics, bluebird bio, Bristol-Myers Squibb Company, CRISPR Therapeutics, Gilead Sciences, GSK plc., ImmunoAct, Johnson & Johnson, JW Therapeutics (Shanghai), Medigene AG, Merck KGaA, Novartis AG, Sangamo Therapeutics, Sorrento Therapeutics
主要市场增长驱动因素
  • 人群中癌症恶性肿瘤病例不断增加
  • 对靶向治疗的倾向日益增强
  • 产品管线强劲,并在多个地区获得监管批准
挑战
  • 药物成本高昂,阻碍市场增长
  • CAR T细胞疗法的副作用

经过基因改造的细胞能够更有效地靶向癌细胞。CAR T细胞疗法是指从患者体内采集T细胞,在实验室中通过改变其分子结构并加入特定受体对其进行定制,随后再将其输回患者体内。这些经过改造的受体称为嵌合抗原受体(CAR),它们与患者的T细胞协同作用,能够更准确地识别并摧毁癌细胞。

全球癌症病例不断增加,是CAR T细胞疗法需求可能大幅增长的主要原因之一。例如,世界卫生组织(WHO)估计,到2050年,癌症新发病例数将超过2022年的两倍,达到约3,500万例,而2022年为2,000万例。病例数的增长表明,市场对CAR T细胞疗法等更具创新性且有效的治疗方法需求将进一步上升,尤其是复发性癌症和难治性癌症患者的治疗需求,以应对市场日益增长的需求。
 

初步分析显示,基因编辑技术(尤其是CRISPR技术)取得的出色成果,有望推动更优的治疗方案和更具针对性的T细胞疗法进入市场。例如,根据美国国立卫生研究院(NIH)的一份报告,CRISPR/Cas9技术有助于提升CAR T细胞在体内的扩增能力和持久性。其他创新还包括异体(现货型)CAR T细胞疗法,这类疗法有望通过降低治疗成本并扩大患者的可及性,拓展可服务市场。与自体CAR T细胞疗法不同,这类疗法不使用患者自身的细胞。这些技术进步对于推动CAR T细胞疗法应用于其他癌症类型也至关重要。
 

CAR T细胞疗法市场趋势

  • 美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等监管机构,通过突破性疗法和孤儿药认定,为CAR T细胞疗法开辟了加速审批通道。
     
  • 2023年FDA批准的六种CAR T细胞疗法取得了良好成果,充分体现了监管机构的积极参与,旨在加快产品上市;这对于寻求此类CAR T细胞治疗的患者而言至关重要,可帮助他们尽早获得治疗。
     
  •  此外,政府机构和私人投资者均为T细胞研究和临床试验提供了大力支持。例如,2023年9月,美国国家癌症研究所(NCI)向俄亥俄州立大学拨款304万美元,为期五年。这项研究旨在开发一种新型CAR T细胞疗法,使其能够靶向三种蛋白质而非一种,并致力于改善复发性或治疗耐药性B细胞恶性肿瘤患者的治疗效果。
     
  • 来自公共和私营部门的资金支持表明,CAR T细胞疗法有望革新癌症治疗,并推动该领域持续创新。

     

CAR T细胞疗法市场分析

CAR T细胞治疗市场,按产品划分,2021—2034年(十亿美元)
CAR T细胞治疗市场,按产品划分,2021—2034年(十亿美元)

按产品划分,市场分为 Abecma、Breyanzi、Carvykti、Kymriah、Tecartus、Yescarta 及其他产品。2024年,Yescarta 细分市场占据主导地位,市场份额最高,达到32.5%。
 

  • B细胞淋巴瘤病例不断增加,加之复发和难治病例可用的治疗方案有限,推动了对 Yescarta 等疗法的需求。
     
  • 美国癌症协会估计,B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种,约占全球癌症病例的3.4%。这一患病率相当高,推动了 Yescarta 等新疗法的开发;研究表明,Yescarta 能有效控制B细胞淋巴瘤。
     
  • 包括 FDA 和 EMA 在内的监管机构也为 CAR T细胞疗法的使用建立了更快捷的审批途径,并认可这类疗法可能挽救生命。2017年,Yescarta 获批用于治疗大B细胞淋巴瘤,2021年获批用于治疗滤泡性淋巴瘤。此后,Yescarta 的适用范围显著扩大,为其商业化拓展了更多空间。

 

CAR T细胞疗法市场,按适应症划分(2024年)
CAR T细胞疗法市场,按适应症划分(2024年)

按适应症划分,CAR T细胞疗法市场分为白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤及其他适应症。2024年,淋巴瘤细分市场占据主导地位,收入最高,达到24亿美元。
 

  • B细胞淋巴瘤,尤其是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型。世界卫生组织报告称,弥漫性大B细胞淋巴瘤约占全球非霍奇金淋巴瘤病例总数的30%–40%。
     
  • 接受奥林匹克标准治疗方案后,这类淋巴瘤的复发率较高。根据美国国立卫生研究院(NIH)的数据,DLBCL患者在接受一线治疗后的两年内,复发率约为30%–40%。
     
  • B细胞淋巴瘤的高复发率推动了对 CAR T细胞疗法的需求增长;这类疗法对侵袭性淋巴瘤尤其有效,也能够实现完全缓解。
     

按人口统计特征划分,CAR T细胞疗法市场分为成人和儿科两个细分市场。2024年,成人细分市场占据主导地位,市场份额最高,达到87.3%。
 

  • 由于成人和老年癌症患者的癌症发病率上升,CAR T细胞疗法的需求显著增长,尤其是在成人和老年患者群体中。
     
  • 例如,根据 Cancer Research UK 的数据,在英国,50至74岁人群占新增癌症病例的50%以上,而75岁以上人群占比超过33%。
     
  • 预计这些因素都将推动成人细分市场增长;与此同时,针对老年癌症患者需求的创新治疗方案也在不断开发。
     

按最终用途划分,CAR T细胞疗法市场分为医院、癌症治疗中心和专科诊所。2024年,医院细分市场占据主导地位,收入最高,达到24亿美元。
 

  • 医院加大医疗基础设施建设投入的趋势日益明显,其中也包括设立细胞治疗部门,以促进 CAR T 细胞疗法的整合并提高其可及性。
     
  • 此外,许多医院也在积极为员工提供培训并引进新技术,以便开展 CAR T 细胞治疗,从而让患者更容易接受治疗。
     
  • 此类基础设施扩建和技术改进尤其有助于更先进地实施 CAR T 细胞疗法,进而推动医院细分市场增长。

 

美国CAR-T细胞疗法市场,2021—2034年(十亿美元)
美国CAR-T细胞疗法市场,2021—2034年(十亿美元)

预计美国 CAR T 细胞疗法市场将显著增长,到 2034 年达到 250 亿美元。
 

  • 美国食品药品监督管理局(FDA)授予部分疗法突破性疗法认定,简化了 CAR T 细胞疗法的审批流程。
     
  • 例如,2024 年 3 月,Bristol Myers Squibb 报告称,FDA 批准 Breyanzi 作为一种针对 CD19 的 CAR T 细胞疗法,用于治疗年龄超过 18 岁、复发或复发性 CLL 或 SLL 患者,并以加速方式获得 FDA 的常规变更批准。
     
  • FDA 提供了多种加速审批策略,例如孤儿药认定和快速通道认定,推动了可改善临床护理的 CAR T 细胞疗法加速上市,进而促进市场增长。
     

预计 2025 至 2034 年,英国 CAR T 细胞疗法市场将实现显著且可观的增长。
 

  • 政府及相关政策机构的重要发现表明,它们支持在癌症治疗等领域使用 CAR T 细胞疗法等先进技术。
     
  • 例如,NHS 于 2023 年 4 月发布通知称,每年最多有 215 名患有弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者可获得 Yescarta 治疗保障;这些患者的病情在一年内无法治愈,且已接受一种以上靶向治疗。
     
  • 此外,Tecartus 现在可用于年龄在 26 岁及以上、患有进展性或治疗耐药性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的成人。这些政策扩大了英国 CAR T 细胞疗法的患者群体,为市场扩张创造了空间。
     

预计 2025—2034 年,日本 CAR T 细胞疗法市场将实现可观增长。
 

  • 日本人口中的癌症患病率较高,白血病和淋巴瘤等血液癌症也更为常见。
     
  • 据日本国立癌症中心估计,2022 年新增癌症患者 1,019,000 人,因癌症死亡人数为 380,400 人,这表明该问题的严重程度。CAR T 细胞疗法是治疗这些疾病的有效选择。
     
  • 日本厚生劳动省已批准多种 CAR T 细胞疗法,体现了日本为老龄人口提供世界一流医疗服务并应对日益沉重的癌症负担的意愿。
     

预计 2025 至 2034 年,沙特阿拉伯 CAR T 细胞疗法市场将实现显著且可观的增长。
 

  • 由于“2030愿景”项目,沙特阿拉伯王国在医疗卫生领域投入了大量资金,旨在提升复杂输注疗法(如 CAR T 细胞疗法)的可及性。
     
  • 癌症护理服务正在不断改善,且已成为政府优先发展的领域之一。目前,许多医院已做好准备,可以提供复杂的癌症治疗。
     
  • 以患者为中心的 CAR T 细胞疗法也在推动市场增长,并有助于新药上市。
     

CAR T 细胞疗法市场份额

该市场竞争激烈,参与者既包括全球性企业,也包括许多规模较小的公司。对参与者而言,重点发展先进的 CAR T 细胞疗法技术似乎至关重要,例如异体 CAR T 细胞、联合疗法或新一代 CAR T 细胞受体。与研究机构和医疗服务提供者建立战略联盟,有助于推广新技术、扩大客户覆盖范围,并满足对 CAR T 细胞疗法日益增长的需求。此外,政府支持以及新药审批流程的简化带来了积极变化,也推动了企业进入市场,进一步增强了企业在不断扩大的 CAR T 细胞疗法市场中的实力。
 

CAR T 细胞疗法市场的独特优势

  • 免疫疗法可根据癌症患者的个体情况量身定制。
     
  • 临床试验证明,该疗法对晚期癌症和耐药癌症有效。
     
  • 持续开展的研究不断拓展治疗应用范围,并提高患者的治疗可及性。
     
  • 靶向治疗方法可减少对健康组织的影响。
     

CAR T 细胞疗法市场企业

CAR T 细胞疗法行业的一些主要市场参与者包括:

  • Allogene Therapeutics
  • Autolus Therapeutics
  • bluebird bio
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • CRISPR Therapeutics
  • Gilead Sciences
  • GSK plc.
  • ImmunoAct
  • Johnson & Johnson
  • JW Therapeutics (Shanghai)
  • Medigene AG
  • Merck KGaA
  • Novartis AG
  • Sangamo Therapeutics
  • Sorrento Therapeutics
     

CAR T 细胞疗法行业新闻:

  • 2024年2月,BioNTech SE 与 Autolus Therapeutics plc 达成合作,计划共同开发各自的自体 CAR-T 项目,并寻求获得卫生主管部门的必要批准。此次合作使 BioNTech 能够以具有成本效益的方式,在癌症试验中拓展其 BNT211 项目的范围,从而扩大其在癌症治疗市场的覆盖面。
     
  • 2024年1月,AbbVie 与 Umoja Biopharma 就 VivoVec 平台达成两项独家选择权和许可协议,以开发多种用于肿瘤治疗的原位生成 CAR T 细胞疗法候选产品。根据第一项协议,AbbVie 获得独家选择权,可独家许可 Umoja 开发的靶向 CD19 的原位 CAR T 候选产品。第二项协议则规定开发至多四种其他原位 CAR T 候选产品,其靶点发现目标应由 AbbVie 选定。
     

CAR T 细胞疗法市场研究报告深入涵盖该行业,并对以下细分市场2021—2034年的收入(百万美元)进行了估算和预测:

按产品划分的市场

  • Abecma (idecabtagene vicleucel)
  • Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
  • Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)
  • Kymriah (tisagenlecleucel)
  • Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
  • Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
  • 其他产品

按适应症划分的市场

  • 白血病
  • 淋巴瘤
  • 多发性骨髓瘤
  • 其他适应症

按人口群体划分的市场

  • 成人
  • 儿童

按最终用途划分的市场

  • 医院
  • 癌症治疗中心
  • 专科诊所

以上信息涵盖以下地区和国家/地区:

  • 北美 
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲 
    • 德国
    • 英国
    • 法国
    • 西班牙
    • 意大利
    • 荷兰
  • 亚太地区 
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
  • 拉丁美洲 
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 阿根廷
  • 中东和非洲 
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 阿联酋

 

作者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

常见问题 (FAQs):

全球CAR T细胞治疗行业2024年估值为43亿美元,预计2025年至2034年将以30.5%的复合年增长率(CAGR)增长,这主要得益于癌症免疫疗法的进步以及个性化医疗应用的日益普及。
2024年,Yescarta细分市场以32.5%的收入份额领跑CAR T细胞疗法行业,这得益于B细胞淋巴瘤病例增加,以及复发或难治病例治疗选择有限。
美国CAR T细胞疗法市场预计到2034年将达到250亿美元,这得益于FDA加快审批以及对创新癌症治疗的需求不断增长。
CAR T细胞疗法行业的主要企业包括Allogene Therapeutics、Autolus Therapeutics、bluebird bio、Bristol-Myers Squibb Company、CRISPR Therapeutics、Gilead Sciences、GSK plc.、ImmunoAct、Johnson & Johnson、JW Therapeutics (Shanghai)、Medigene AG、Merck KGaA、Novartis AG、Sangamo Therapeutics和Sorrento Therapeutics。

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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