神経痛治療市場 サイズとシェア 2026-2035

神経痛治療市場の規模

世界の神経痛治療市場は、2025年に27億米ドルと推定され、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.8%で拡大し、2035年には54億米ドルに達すると予測されています。市場需要は、三叉神経痛（TN）、帯状疱疹後神経痛（PHN）、後頭神経痛および関連する神経障害性疼痛に対する薬物療法、手術、処置による介入に及びます。

需要は、より多くの患者が臨床的に認識されることと、投薬後も症状が残る患者における治療強度の上昇という、2つの異なる要因によって形成されています。2025年に発表された17件の人口ベース研究を対象とするメタ回帰分析では、三叉神経痛の統合発症率は10万人年当たり25.33件、年間有病率は10万人当たり45.38件と報告されました。神経画像診断が普及した時代に測定された発症率は、それ以前の研究より明らかに高く、画像診断の改善と症例把握範囲の拡大が、治療対象となり得る患者層に影響を及ぼすことを示しています ^{[1]Journal of Clinical Neurology, Global Epidemiology of Trigeminal Neuralgia: A Systematic Review and Meta-Regression Analysis, 2025, doi.org}。PHNは、特に高齢化が進む人口において、もう1つの需要基盤となっています。米国では、帯状疱疹を発症した人の10〜18%がPHNを発症し、米国人のおよそ3人に1人が生涯のうちに帯状疱疹を発症すると予測されています ^{[2]Centers for Disease Control and Prevention, Shingles Data and Research, cdc.gov}。

売上拡大は、単に数量の増加だけによるものではありません。多くの患者にとって長期的な薬物治療が依然として最大の治療経路である一方、MRIによって神経血管圧迫が特定されることで、適切に選択されたTN患者は微小血管減圧術（MVD）、定位放射線手術、または経皮的処置へ移行する可能性があります。その結果、市場は、数量が多く価格圧力を受けるジェネリック医薬品と、数量は少ないものの付加価値の高い外科的・介入的治療が組み合わさった構造となっています。

PHNはTN以外にも市場機会を広げますが、同時に予防の影響を受けやすい需要基盤も形成します。帯状疱疹ワクチンの接種率向上と予防対策は、将来のPHN発症リスクを低減する可能性がある一方、大規模な高齢者人口と不十分な予防効果により、短期的な治療需要は維持されます ^{[2]Centers for Disease Control and Prevention, Shingles Data and Research, cdc.gov}。医薬品、診断・紹介経路、治療強化手技の各領域にまたがって事業を展開するサプライヤーは、有病率から売上への不均一な転換を捉えるうえで、単一の治療モダリティに依存する企業より有利な立場にあります。

主要な成長要因

神経疾患の疾病負荷と人口高齢化が、慢性神経痛の管理に対する需要を下支えしている。米国では、2021年に神経系疾患の患者数が1億8,030万人に達した一方、糖尿病性ニューロパチーの患者数は1,710万人に上った。これらの数値は、神経痛の診断・治療需要の背景にある、より広範な神経障害性疼痛の疾病負荷を示している^{[3]JAMA Neurology, Global, Regional, and National Burden of Nervous System Disorders in the United States, 1990-2021, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。帯状疱疹後神経痛（PHN）は、帯状疱疹に続いて発症し、高齢者に集中する傾向があるため、特に重要である。米国のコホート研究では、1994〜2018年にPHNの発症率が上昇し、帯状疱疹患者の12.8%がPHNを発症したことが明らかになった。

診断経路の改善は、薬剤使用量を単に増加させるのではなく、医療提供の構成を変化させている。高解像度画像診断により、臨床医は三叉神経痛（TN）における神経血管圧迫を特定し、減圧術または焼灼治療の恩恵を受ける可能性のある患者を見分けやすくなる。これにより外科治療収益の拡大が支えられる。適切な患者選定に成功すれば、薬剤治療を繰り返す経路から、1回の治療当たりの収益が大幅に高い処置中心の経路へ移行できるためである。

アジア太平洋は重要な成長経路となっている。同地域の複数の市場では帯状疱疹の発症率が上昇しており、韓国では2006年から2015年にかけて、発症率が1,000人年当たり4.23から9.22へ上昇した。同時に、プレガバリンの承認後、日本の治療動向も変化し、引用された研究期間中に特定されたPHN患者数は107人から505人へ増加した。疾患の認知、医薬品の利用可能性、専門医療提供能力の拡大が重なることで、地域需要が支えられている。ただし、アクセスには依然としてばらつきがある。

これらの推計値は方向性を示す予測寄与であり、加算できるものではない。世界全体の年平均成長率（CAGR）7.8%の見通しにおいて、償還、ジェネリック代替、アクセス上の制約と相互に作用するためである。

主な抑制要因

治療の段階的強化は、診断の遅れ、償還ルール、費用負担の制約を受ける。欧州で実施された TN に関する多施設調査では、患者の 42.1% が初回診察時に誤診され、正確な初期診断を受けた患者は 17.6% にとどまり、正確な診断に至るまでの平均期間は 7.2か月であった。誤分類により、専門医への紹介が遅れ、効果のない治療が長期化し、神経痛の治療経路が検討される前に不要な歯科処置が行われる可能性がある。

償還リスクが最も顕著なのは、診療所ベースの疼痛ケアおよび処置による疼痛ケアである。2026年3月時点で、メディケア行政請負業者の過半数が提案しているメディケアの地域医療保障決定（Local Coverage Determinations）では、慢性疼痛に対する末梢神経ブロックの適用範囲を限られた適応症に狭める一方、その他の多くの慢性疾患への使用を、医学的に合理的かつ必要ではないものとして除外する見通しである ^{[4]American College of Emergency Physicians, Growing Opposition to Proposed Limits on Medicare Coverage of a Chronic Pain Treatment, March 16, 2026, acep.org}。この提案枠組みでは TN に対する高周波神経溶解術は維持されるものの、後頭神経痛などの症状に用いられる処置については不確実性が生じる。この違いにより、神経痛の需要が一律に減少するのではなく、治療が薬物療法または自己負担診療へと振り向けられる可能性がある。

ジェネリック医薬品は費用負担を軽減し、治療件数を維持する一方、治療患者 1人当たりのメーカー売上高を圧縮する。同時に、高度な外科手術、放射線手術、神経調節療法には、専門医の知識・技能、画像診断能力、償還面の支援が必要となる。こうした障壁は低所得地域で特に大きな意味を持つ。診断を受けた患者であっても、難治性疼痛に対して最も適切な介入へ移行できない可能性があるためである。

この推計は方向性を示すものであり、医療体制が確立した市場における償還適用を考慮した後の、世界市場予測に対する正味の下押し影響を反映している。

メーカーと医療提供者にとって、これは適応症別の価値を実証できる治療経路へ競争優位が移行することを意味する。提案されているメディケアの枠組みでは、TN は他の慢性神経痛への使用よりも明確な処置上の例外を維持する一方、広範な末梢神経ブロックの利用は、政策面でより大きな不確実性に直面している ^{[4]American College of Emergency Physicians, Growing Opposition to Proposed Limits on Medicare Coverage of a Chronic Pain Treatment, March 16, 2026, acep.org}。確固たる診断根拠、文書化された医学的必要性、持続的な治療成果に結び付く製品およびサービスモデルは、診療所での処置に対する広範な償還に依存する製品やモデルよりも、回復力を発揮しやすいと考えられる。

神経痛治療市場のセグメント分析

治療タイプ

外科的処置は年平均成長率（CAGR）7.6%で成長し、2035年までに35億米ドルを超えると予測されます。その拡大は、慢性薬物療法による管理と比較した場合の、MVD、定位放射線手術、経皮的介入の経済的な重要性を反映しています。メディケア請求データの分析では、TN患者の約6%が手術を受けており、手術症例の51.1%をMVDが占め、その平均費用は40,434.95米ドルでした。一方、定位放射線手術の平均費用は38,062米ドルでした ^{[5]National Center for Biotechnology Information, Trigeminal Neuralgia: Surgical Treatment and Outcomes, ncbi.nlm.nih.gov}。手術を受ける患者の割合が限られていることから、薬物療法による管理を受ける患者層が相当数存在する一方、処置関連の成長は有病率だけでなく、紹介、画像診断、手術適応、償還に左右されることも示されています。

医薬品の市場規模は2025年に8億2,680万米ドルに達し、2035年には18億米ドルに達すると予測されています。カルバマゼピンは、Tegretolが真のTNに伴う疼痛を適応症として米国食品医薬品局（FDA）から承認されていることから、TN治療の中心であり続けています ^{[6]U.S. Food and Drug Administration, Tegretol (carbamazepine) Prescribing Information, 2025, accessdata.fda.gov}。しかし、低ナトリウム血症、再生不良性貧血、無顆粒球症、重篤な皮膚反応などの有害事象リスクにより、増量や長期継続が制限される可能性があります ^{[6]U.S. Food and Drug Administration, Tegretol (carbamazepine) Prescribing Information, 2025, accessdata.fda.gov}。PHNおよびより広範な神経障害性疼痛では、ガバペンチノイド、三環系抗うつ薬、デュロキセチンが引き続き大きな役割を担っていますが、ジェネリック医薬品との競争により価格決定力は低下しています。

用途

TNは年平均成長率（CAGR）8.0%で拡大し、2035年までに23億米ドルを超えると予測されています。このセグメントでは、カルバマゼピンをベースとする治療から、手術選択肢に向けた画像診断による評価まで、診断および治療強化の経路が比較的明確です。慎重に選択された難治性患者に対する介入は収益性が高いため、その商業的価値は増幅されています。

PHNの市場規模は2025年に7億5,550万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）8.3%で成長して、2035年には17億米ドルに達すると予測されています。その成長は、高齢者層における帯状疱疹への曝露と、急性感染後も続く症状管理への需要を反映しています。このセグメントはTNよりも薬物療法への依存度が高く、医薬品サプライヤーに機会をもたらす一方、ジェネリック医薬品への代替やフォーミュラリー管理の影響を受けやすくなっています。

後頭神経痛の市場規模は2025年に4億6,580万米ドルに達し、2035年には9億5,780万米ドルに達すると予測されています。神経ブロックは一部の患者に有意な緩和をもたらす可能性があります。後頭神経ブロックを受けた44人の患者を対象とした研究では、95.45%の患者で少なくとも6カ月間持続する良好な結果が報告されました。しかし、慢性末梢神経ブロックに対する償還の不確実性により、臨床的有用性が広範な処置関連収益へ転換されることが制限される可能性があります。

最終用途

病院は2025年の市場収益の42.6%を占めました。病院の地位は、高度な画像診断、専門医による診察、薬物療法の管理、外科的介入、治療合併症の管理を、単一の紹介先医療環境内で組み合わせられる能力を反映しています。これは、MVDまたは放射線手術へと移行するTN患者にとって特に重要です。

診療所は、2025年の6億5,340万米ドルから2035年までに14億米ドルへ、年平均成長率（CAGR）8.2%で拡大すると予測される。成長は、フォローアップ診療、薬剤調整、一部の介入的疼痛管理に支えられているが、どの程度の処置件数を診療所ベースで維持できるかは、保険者の適用範囲によって決まる。

外来手術センターは、2025年の4億9,420万米ドルから2035年までに10億米ドルへ、年平均成長率（CAGR）7.7%で拡大すると予測される。その役割は、患者の選定、回復要件、償還が許す場合に、病院から移行可能な経皮的処置や低侵襲性の処置において特に重要となる。

薬物療法は、診断が確定する前の患者、手術に適さない患者、さらにTNとは異なる疾患経過をたどるPHN患者にも適用されるため、構造的に不可欠な治療であり続ける。FDAによるTN特異的なカルバマゼピンの添付文書は臨床上の特異性を示しており、安全性プロファイルは、薬物療法の継続や増量が制約される理由を説明している^{[6]U.S. Food and Drug Administration, Tegretol (carbamazepine) Prescribing Information, 2025, accessdata.fda.gov}。治療抵抗性を示す適格患者を薬物療法から画像診断、さらに介入治療へ効率的に移行できる医療提供者は、価値の最も高い治療機会を取り込める可能性がある。製薬需要はより広範である一方、価格下落の影響を受けやすい。

神経痛治療市場の地域別分析

北米

北米の市場規模は2025年に11億4,437万米ドルに達し、世界全体の売上高の45.2%を占めた。同地域の市場規模は、2035年までに年平均成長率（CAGR）7.3%で23億794万米ドルに達すると予測される。同地域の市場における比重は、償還の適用範囲、確立された脳神経外科の治療能力、薬剤の高価格設定、ならびにMVDおよび定位放射線手術の比較的高い利用率を反映している。米国の市場規模は、2022年の8億4,750万米ドル、2023年の9億2,950万米ドル、2024年の10億米ドルを経て、2025年には11億米ドルに達した。

同地域には政策リスクも存在する。慢性末梢神経ブロックの適用範囲に関して提案されているメディケアの制限は、特に適応症が限定的な適用対象の例外に該当しない場合、外来での処置による治療に影響を及ぼす可能性がある。そのため、北米の成長は、診断、請求コード、医学的必要性を明確に裏付けられる治療経路において、最も力強く推移すると考えられる。

欧州

欧州の市場規模は 2025年に 7億7,930万米ドルに達しました。同地域は、神経疾患および疼痛治療の基盤が整備されているという恩恵を受けていますが、紹介や診断の不備により、治療への移行が遅れる可能性があります。欧州で実施された多施設 TN 調査では、初診時の誤診や不要な歯科処置に関する結果が示されており、疾患認知だけでは専門医への迅速なアクセスが確保されないことが明らかになっています。商業的な機会は、特に専門的な画像診断や手術を利用できる環境において、症状の発現から確定診断までの期間を短縮することにあります。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、2026年から2035年にかけて 9.3% の最高の地域別年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。高齢化の進行、帯状疱疹の罹患負担の増大、神経障害性疼痛治療薬の使用拡大が需要を支えています。ある系統的レビューでは、アジア太平洋地域の複数の環境で帯状疱疹の発症率が上昇していることが確認されました。また、中国のエビデンスからは、帯状疱疹後神経痛（PHN）の管理におけるプレガバリンおよびガバペンチンの使用と支出が拡大していることが示されています。

日本は、需要機会とアクセス上の制約の双方を示しています。全国データベースのエビデンスによると、PHN の発症率は 1,000 人年当たり 1.00 であり、60歳を超えるとリスクが急激に上昇し、PHN 患者の年齢中央値は 76 歳でした ^{[7]BMC Infectious Diseases, Epidemiology of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in Japan, 2026, link.springer.com}。一方、慢性疼痛は日本の成人人口の推定 22.5% に影響を及ぼしているにもかかわらず、専門的な多職種疼痛管理を利用できるのは、指定大学病院 38 施設に限られていました ^{[8]Health and Global Policy Institute, Policy Recommendations for Chronic Pain in Japan, March 31, 2023, hgpi.org}。この格差は、拡張可能な薬物療法や紹介ネットワークの追い風となる一方、当面の処置への移行を制約します。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカの市場規模は 2025年に 1億2,200万米ドルでした。慢性疼痛に対する認識の向上と専門医療サービスの段階的な拡大が成長に寄与していますが、市場開発は依然として、医療費の負担可能性、償還のばらつき、高度な脳神経外科治療や神経調節療法へのアクセスの制限によって阻まれています。そのため、北米や欧州の一部と比べ、より多くの患者にとって薬物療法が主要な治療経路であり続ける可能性が高いと考えられます。

中東・アフリカ

中東・アフリカの市場規模は 2025年に 6,150万米ドルでした。同地域の現在の収益基盤は最も小さく、専門医、高度な画像診断、インターベンショナル疼痛治療へのアクセスが地域によって異なることを反映しています。民間医療提供者による投資や病院インフラの整備は、一部の市場で医療サービスの利用可能性を高める可能性がありますが、市場の短期的な動向は、主要都市圏以外で治療経路が経済的に利用可能になるかどうかに大きく左右されます。

当社の見解では、地域ごとの成長が高付加価値の治療介入収益に一様に結び付くわけではない。日本では、慢性疼痛人口に対して学際的な疼痛治療センターの数が限られており、臨床的ニーズが高まるなかでも薬物療法を中心とする治療への需要を維持し得る、提供能力上の制約が示されている^{[8]Health and Global Policy Institute, Policy Recommendations for Chronic Pain in Japan, March 31, 2023, hgpi.org}。北米は、償還制度と処置関連インフラを背景に、絶対額ベースで最大の収益基盤を維持している。ただし、提案されている保険適用制限は、政策変更によって治療提供場所の経済性が急速に変化し得ることを示している。したがって、地域戦略では、臨床的需要が拡大している市場と、医療システムがその需要を実際に専門治療へ結び付けられる市場を区別する必要がある。

神経痛治療市場のシェアと競争環境

上位 5 社の市場参加企業が世界全体の収益の約 39% を占めており、医薬品、医療機器、画像診断、処置治療に関する能力が、単一の治療モダリティに集中するのではなく、複数の競合企業に分散している市場構造が示されている。

競争上の差別化は、治療経路における企業のポジションによって決まる。医薬品サプライヤーは、医薬品フォーミュラリーへの収載、安全性、用量設定の利便性、慢性治療における治療継続性を軸に競争している。医療機器および処置を重視する企業は、専門医による採用、持続的な疼痛緩和を示すエビデンス、保険償還により大きく左右される。画像診断能力は間接的ではあるものの、市場にとって重要な意味を持つ。神経血管圧迫の特定精度が向上すれば、薬物療法から手術へ移行する患者の選定に影響を及ぼす可能性があるためである。

最近の業界動向

2023年11月、Pacira BioSciences は、Exparel の添付文書に、成人に対する内転筋管ブロックおよび膝窩における坐骨神経ブロックとしての投与を追加する新薬追加申請について、FDA の承認を取得した。