セリアック病治療市場 サイズとシェア 2026-2035

セリアック病治療市場の規模

世界のセリアック病治療市場は、2025年に 7億1,260万米ドルと推定されました。Global Market Insights Inc.が発表した最新のレポートによると、市場規模は2026年の 7億8,200万米ドルから2035年には 20億米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は 10.8%になると見込まれています。

セリアック病の発症率の上昇に加え、高度な診断製品の利用可能性に関する医療提供者の認識向上が、セリアック病と診断される人の増加を促す主要因となっており、市場成長を後押しする効果的な治療への需要につながっています。例えば、Celiac Disease Foundationのレポートによると、世界ではおよそ100人に1人がセリアック病の影響を受けています。さらに、革新的な診断製品の開発や、血清学的検査などの非侵襲的検査の導入により診断プロセスが改善され、セリアック病の早期診断が可能となることで、治療選択肢への需要が高まり、市場成長に寄与しています。その結果、一般の人々および医療従事者の間での疾患に関する認識の高まりと診断技術の進歩により、治療および支援的介入を必要とする対象人口が増加し、市場成長が促進されています。

さらに、ララゾチド酢酸塩などの医薬品治療選択肢の開発に向けた研究開発活動が活発化しており、同薬は近く市場に投入される見込みであることから、予測期間中のセリアック病治療選択肢の成長を促進すると予想されます。また、セリアック病ではない人々の間でもグルテンフリー食の利用が拡大しているほか、高度な血清学的検査などの非侵襲的診断ツールの普及が進んでおり、検査の精度向上と診断時間の短縮を通じて市場成長に寄与しています。例えば、HLAタイピングや改良型抗体検査などの技術により、検査実施率は年 8.5%上昇しています。このように、診断技術の進歩に伴って疾患と診断される人の数が増加し、効果的な治療薬への需要が高まることで、市場成長がさらに後押しされています。

セリアック病治療市場は、セリアック病の管理および治療に重点を置く医療業界を対象としています。セリアック病は、遺伝的素因を持つ人がグルテンを摂取することで発症する慢性自己免疫疾患です。セリアック病治療市場には、症状の軽減、合併症の予防、罹患者の生活の質向上を目的とする、幅広い医薬品、サプリメントおよび治療法が含まれます。Takeda Pharmaceutical Company、Novartis、Amgen、Teva Pharmaceutical、BioLineRxなどの主要企業が、世界のセリアック病治療市場をリードしています。これらの企業は、新規製品の導入、研究開発への継続的な投資、臨床開発パイプラインの拡充、ならびに疾患管理の改善に向けた革新的な治療アプローチの開発を目的とする戦略的提携を通じて、市場成長に寄与しています。

2022年から2024年にかけて、世界のセリアック病治療市場は大幅に成長し、市場規模は2022年の 5億3,340万米ドルから2024年には 6億4,990万米ドルに拡大しました。専門的な消化器内科クリニックの拡充と自己免疫疾患管理サービスへのアクセス改善により、診断済み患者の治療導入が進みました。製薬企業による臨床試験への投資拡大

セリアック病治療市場の動向

世界のセリアック病治療業界は、新たな機会と市場拡大を生み出す複数の重要な動向を背景に、大幅な成長を遂げている。

• 酵素療法、免疫調節療法、ワクチン研究などを含む新規薬物送達システムや薬物療法の開発など、医薬品治療における継続的なイノベーションが新たな治療の可能性を生み出し、市場成長を促進している。

• 新たな治療戦略としては、グルテン毒性を低減する可能性があるラティグルテナーゼ酵素療法が挙げられる。さらに、製薬企業はセリアック病に対する標的治療の選択肢に関する研究開発（R&D）に多額の投資を行っている。例えば、Takeda PharmaceuticalsとInnovate Biopharmaceuticalsは、免疫調節療法や生物学的製剤に注力しており、これらが市場成長を加速させると予想される。
• また、先進国および発展途上国で医療支出が増加していることにより、治療や診断へのアクセスが向上している。その結果、セリアック病の診断・治療に対する保険適用を伴う医療支出の増加が治療選択肢の採用を促し、市場成長を牽引している。
• さらに、米国食品医薬品局（U.S. FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局が、セリアック病治療に有望な医薬品を迅速承認するケースが増加しており、市場に新たな候補薬が導入されていることも市場成長に寄与している。例えば、FDAはInnovate Biopharmaceuticalsのセリアック病治療薬ララゾタイドにファストトラック指定を付与した。このように、米国および欧州の規制当局が承認する製品数の増加が市場成長を促進している。
• さらに、政府 fundingの増加を背景にセリアック病に関する進行中の臨床試験数が増加し、新たな治療法の開発に向けた研究開発活動が活発化していることも、市場成長を促進している。例えば、国立衛生研究所（NIH）は、セリアック病の治療および研究に焦点を当てた複数の進行中の研究に資金を提供しており、これにより新薬が市場に導入され、市場成長に寄与すると見込まれる。

セリアック病治療市場の分析

治療法別に見ると、市場はビタミン・ミネラル補助食品、グルテンフリー食、医療療法に二分される。ビタミン・ミネラル補助食品セグメントが市場をリードし、2025年の市場規模は 3億4,540万米ドルとなり、2035年には 9億5,070万米ドルに達すると予測される。

• セリアック病によって小腸が損傷すると、鉄、カルシウム、ビタミンD、ビタミンB12、葉酸の吸収が低下する。例えば、発表された論文によると、小児セリアック病（CD）患者のビタミンD濃度は、健康な人と比べて通常低いことが報告されている。そのため、より良い食生活を維持するにはビタミンやサプリメントが必要であり、市場成長に寄与している。
• さらに、ビタミンやミネラルは腸管粘膜の修復に役立つため、セリアック病の治療において重要です。そのため、セリアック病患者はカルシウムとビタミンDの摂取量を増やしています。これらの栄養素は適度な骨の健康の維持に寄与しますが、吸収不良により骨の健康が損なわれることはセリアック病患者においてしばしば見られる問題です。
• また、セリアック病患者向けに特化したビタミン・ミネラル製品への顧客需要の高まりが、市場成長を後押ししています。こうした製品は腸の健康を支えるため、消費者の関心を高め、市場成長を促進しています。
• 一方、医療療法セグメントは、グルテンへの曝露によって引き起こされる免疫反応の管理を目的とした標的型医薬品治療の開発が進んでいることから、分析期間中に年平均成長率（CAGR）11.1%で成長すると見込まれます。
• 加えて、臨床試験の増加、疾患修飾療法への関心の高まり、厳格なグルテンフリー食に代わる治療法への需要増加が医療療法の採用を促し、セグメントの成長を牽引しています。

投与経路別に見ると、世界のセリアック病治療市場は経口投与と非経口投与に分類されます。経口投与セグメントは 2025 年に 63.3% の最大市場シェアを占め、分析期間中に年平均成長率（CAGR）10.7%で成長すると予測されています。

• 経口治療は、医療従事者や特殊な機器による支援を受けずに自宅で容易に服用できるため、利便性に優れています。
• さらに、米国食品医薬品局（U.S. FDA）などの規制当局は、セリアック病治療用のさまざまな経口剤形に迅速承認指定を付与しています。そのため、新たな治療法への需要の高まりと研究開発活動の継続により、より高い有効性を持つ効果的な経口剤形の導入が進み、市場成長に寄与しています。例えば、2024年11月、Immunic, Inc.は、慢性炎症性疾患および自己免疫疾患向けに経口投与される低分子治療薬の臨床パイプラインを開発しました。このパイプラインに含まれる IMU-856 は、SIRT6（Sirtuin 6）を標的とする経口投与可能かつ全身作用型の低分子モジュレーターであり、第1相／第1b相臨床試験に入りました。
• また、酵素サプリメントや免疫調節薬など、新たな経口製剤の進歩により、患者が利用できる治療選択肢が増加しています。こうした新製剤は、薬剤の有効性、バイオアベイラビリティ、吸収性の向上を目的としており、市場成長に寄与しています。
• さらに、経口薬は一般に注射や輸液よりも利便性に優れています。経口療法は服用しやすく、通院せずに多忙な生活の中でも時間どおりに薬を服用できるため、多くの患者に選好されています。このような経口治療の利点が市場成長を支えています。
• 一方、非経口投与セグメントは、今後数年間にわたり年平均成長率（CAGR）11%で成長すると予測されています。
• この成長は、セリアック病に関連する免疫反応を調節するよう設計された生物学的製剤および注射剤の開発が進んでいることによるものです。
• 加えて、薬剤のバイオアベイラビリティの向上、治療効果の早期発現、進行例や難治例における有効性の向上などの要因も、このセグメントの成長を下支えしています。

最終用途別に見ると、世界のセリアック病治療市場は病院、専門クリニック、在宅医療、その他の最終利用者に分類されます。病院セグメントは 2025 年に市場をリードし、分析期間中に年平均成長率（CAGR）10.7%で成長して、2035 年には 10億米ドルに達すると予測されています。

• 抗炎症薬また、治療用ワクチンが治療の新たな方向性を示していることから、病院はサービスの拡充を試み、これらの薬剤を治療に使用できるようになっている。さらに、診断ツールの進歩や病院で利用できるさまざまな治療選択肢により、患者の転帰が改善し、市場成長につながっている。例えば、2024年9月には、AliveDxが MosaiQ システム上でセリアック病（CD）を正確に検出する多項目アッセイについて、IVDR-CEマークを取得した。
• さらに、病院では、栄養療法、グルテンフリー食、生物学的製剤など、セリアック病に対する第一選択治療を患者に提供している。これらはプライマリケアセンターでは利用できない。
• また、病院では、専門の消化器内科医、栄養士、免疫学者、内分泌科医を容易に利用できるため、患者に集学的医療を提供している。専門医や外科医による診療体制が整っていることで、セリアック病に対する包括的な治療が可能となり、市場成長に寄与している。
• 加えて、病院は臨床試験の主要な実施場所となることが多く、主要な製薬企業は新薬候補の試験に向けて病院と連携している。これにより、患者に先進的な治療選択肢が提供され、市場成長が促進されている。
• さらに、生物学的製剤や酵素への患者の依存により、病院への訪問回数が増加している。これらの処置や治療では、経過観察のために入院が必要となることが多く、その結果、市場成長が加速している。

北米のセリアック病治療市場

北米のセリアック病治療業界は、2025年に 44.2% の最大シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR） 10.6% で拡大すると予測される。  

• この成長は、高度な医療インフラが整備されていることに加え、自己免疫疾患の研究に積極的に取り組む製薬企業が確固たる基盤を築いていることによる。
• 同地域では、専門治療の採用率が高く、償還制度が充実しているほか、セリアック病の新たな治療法に焦点を当てた臨床研究活動が活発化しており、これらが市場成長に寄与している。

2025年、米国は北米のセリアック病治療業界で重要な地位を占め、市場規模は 2億8,460万米ドルに達した。

• 米国ではセリアック病の症例数が増加し続けており、より優れた治療選択肢への需要が高まっている。例えば、同レポートによると、米国のセリアック病患者数は北米全体の 88.4% 超を占めており、患者基盤が非常に大きいことを示している。
• さらに、米国食品医薬品局（FDA）はグルテンフリー製品の表示に関して厳格な規制を適用している。これらの規制により、セリアック病患者はグルテンフリー製品を容易に識別して自身の状態をより効果的に管理できるようになるため、治療選択肢への需要が高まり、市場成長が促進される。
• 加えて、新たな治療アプローチや最新の診断システムおよび治療法に関する継続的な医学研究が、市場成長を促進すると見込まれる。主要企業は成長に向けて市場で差別化を図る新たな方法を模索しており、これが成長を後押ししている。例えば、Zedira の Larazotide acetate と Immunic の IMU-838 は、セリアック病患者における望ましくない免疫反応の抑制に取り組んでおり、これは最も重要な未充足医療ニーズの一つである。
• そのほか、政府機関と民間組織の双方が研究開発活動の強化を目指して資金を提供しており、現在の治療プロトコルを補完する新たな治療法の開発に寄与している。例えば、国立衛生研究所（NIH）は2024年5月、セリアック病への理解を深め、新たな治療法の開発を支援するため、1,000万米ドルを拠出した。

欧州のセリアック病治療市場

欧州のセリアック病治療業界の市場規模は2025年に 1億7,980万米ドルに達し、2035年までに 5億170万米ドルに達すると予測される。

• この地域では、自己免疫性胃腸疾患の有病率上昇と、専門的な治療選択肢の利用可能性の高まりが成長を牽引している。
• さらに、患者支援プログラムの改善、処方薬および栄養療法の利用可能性の拡大、疾病管理を推進する患者支援団体の役割の高まりも、欧州市場の拡大に寄与している。

2025年、ドイツは欧州のセリアック病治療市場で高い成長可能性を示している。

• ドイツではセリアック病の有病率が上昇していることに加え、規制当局が疾病の管理および治療を積極的に推進しており、市場成長を後押ししている。
• さらに、同国ではグルテンフリー製品を容易に入手できることに加え、疾病管理を目的とした栄養素やサプリメントへの需要が高まっており、市場成長に寄与している。例えば、2023年にはドイツ健康研究センター（DZG）が、ドイツのスーパーマーケットで販売される製品に認証済みのグルテンフリー表示を確実に付すため、主要食品メーカーとの提携を発表した。また、ドイツのグルテンフリー製品業界は、医学的理由やライフスタイルの変化による製品採用の拡大を背景に急速に成長している。これにより、同国でグルテンフリー製品がより手頃な価格で提供されるようになり、市場成長が促進される見込みである。
• さらに、治療における安全性と有効性の向上を目指して新たな薬物療法を導入するための研究開発活動が活発化しており、ドイツにおけるセリアック病治療への需要に寄与している。例えば、2022年にはドイツ連邦教育研究省（BMBF）が、セリアック病向けの先進的な治療選択肢を開発するため、研究機関や学術機関に資金を配分した。これにより、分析期間中の市場成長が促進される見込みである。
• 加えて、ドイツ政府および保健当局は、グルテン不耐症やセリアック病に関する健康キャンペーンを通じた国民への啓発に積極的に取り組んでおり、市場成長を後押ししている。

アジア太平洋地域のセリアック病治療市場

アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に 11.2% の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。

• この成長は、セリアック病に対する認識の高まり、診断および治療介入の採用拡大、ならびに地域全体における医療インフラの改善によって牽引されている。
• さらに、可処分所得の増加、処方薬へのアクセス向上、自己免疫疾患の管理を推進する政府の取り組みが、アジア太平洋地域におけるセリアック病治療の採用を支えている。

2025年、中国はアジア太平洋地域のセリアック病治療市場で最も高い成長率を示すと予測される。

• 中国では食習慣の変化と西洋式食品の採用拡大により、セリアック病が増加しており、市場成長に寄与している。
• さらに、中国政府はセリアック病を含む国民の胃腸の健康状態を改善するため、積極的に取り組んでいる。また、国民の健康改善を目的とした資金の増加も、グルテンフリー食などさまざまな治療選択肢への需要を高め、市場成長を促進している。
• 加えて、中国の医療従事者の間でセリアック病に対する認識が高まっていることから、同疾患と診断される人の数が増加している。この有病率の上昇により、先進的な治療選択肢への需要が高まり、市場成長に寄与している。例えば、『American Journal of Gastroenterology』に掲載された研究によると、中国では 100 人に 1 人がセリアック病を患っている可能性があると報告されている。
• さらに、中国の国際貿易と観光の拡大も、同疾患が広がる可能性の高まりに寄与している。これにより、より優れた治療法と認識向上の必要性が高まり、市場成長を促進している。

ラテンアメリカのセリアック病治療市場

ブラジルのセリアック病治療産業は、今後数年間、ラテンアメリカで最も高い成長率を示すと予測されています。

• ブラジル政府によるグルテン含有量を明確にする厳格な規制法に加え、グルテンフリーでセリアック病に配慮した生活様式に対する消費者の選好と認知度が高まっていることから、こうした製品の採用が増加し、市場成長に寄与しています。例えば、ブラジルの規制当局である ANVISA（Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria）は、食品へのグルテン含有量の表示について厳格な規制を施行しました。これにより、セリアック病患者がグルテンフリー製品をより安全に入手できるようになり、市場成長に寄与すると見込まれます。
• さらに、セリアック病治療における実証済みの治療法が利用可能になったことも、市場にプラスの影響を与えています。また、世界的な製薬企業との提携が増加し、新たな治療選択肢へのアクセスが可能になったことで、ブラジルにおける採用が促進されています。

中東・アフリカのセリアック病治療市場

2025年には、サウジアラビアが中東・アフリカのセリアック病治療産業で成長すると予測されています。

• サウジアラビアでは、セリアック病を含む消化器疾患に特化したサービスを提供する専門クリニックや病院施設が拡大しており、市場成長を牽引しています。
• さらに、サウジアラビアは大学や国際的な研究機関と連携し、革新的なセリアック病治療製剤の開発および輸入を進めており、市場成長を促進しています。
• また、サウジアラビアにはセリアック病の有病リスクが高い外国人居住者が多く、グルテンフリー製品の需要が拡大して市場成長に寄与しています。

セリアック病治療市場のシェア

Amneal、Glenmark、Takeda、Teva Pharmaceuticals、Novartisを含む上位5社は、2025年に市場の約48.2%のシェアを占めました。これらの企業は、市場での存在感を強化するため、買収、事業拡大、研究開発活動、新製品の上市などの戦略に強く注力しています。例えば、2022年10月、TakedaとDr. Falk Pharma GmbHは、セリアック病治療を目的とする第2b相治験中の治療法 ZED1227/TAK-227 の開発に向けた提携・ライセンス契約を発表しました。TAK-227は、セリアック病におけるグルテンに対する望ましくない免疫反応の緩和を目指す、同クラス初の治療法となる可能性があり、競争が激化する市場の一翼を担っています。

セリアック病治療市場は極めて競争が激しく、著名な製薬企業と新興製薬企業が参入しています。競争の焦点は主に、価格、新製品の開発、先進的な治療製剤に置かれています。合弁事業、合併・買収活動を通じて戦略的な競争優位性を確立することで、製品の多様化と市場アクセスの向上が実現します。加えて、各地域における持続可能な取り組み、購入しやすさ、利用しやすさを高める努力が、市場の浸透を後押しし、世界各地の市場参加企業による地位強化につながると見込まれます。

セリアック病治療市場の主要企業

世界のセリアック病治療産業で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

• ActoBio
• Amgen
• Amneal Pharmaceuticals
• BioLineRx
• Calypso Biotech
• General Mills
• Glenmark Life Sciences
• Hikma Pharmaceuticals
• Innovate Biopharmaceutical
• Novartis
• Takeda Pharmaceutical Company
• Teva Pharmaceutical
• Viatris
• Zydus Pharmaceuticals

Takeda Pharmaceutical Company

Takedaは、治験中の治療法に関する強力なパイプラインと自己免疫性消化器疾患に関する専門知識を活かし、市場シェア約 15.9%を占めるセリアック病治療市場の主要企業です。同社は、グローバルな事業基盤、戦略的提携、充実した臨床開発プログラムにより、治療へのアクセスと普及を高め、市場成長を促進するとともに、主導的な地位を強化しています。

Novartis

Novartisは、革新的な治療プラットフォームと免疫介在性疾患への注力を通じて、市場の拡大に貢献しています。同社の戦略的パートナーシップ、高度な研究開発（R&D）能力、確立されたグローバル流通ネットワークは、セリアック病治療法の迅速な開発と商業化を支え、幅広い患者への提供と普及を可能にしています。

Amgen

Amgenは、生物学的製剤に関する専門知識と標的免疫療法プログラムにより、セリアック病治療市場を強化しています。同社は、確立されたグローバル事業基盤、免疫調節療法の強力なパイプライン、自己免疫疾患研究への注力を通じて、治療法の普及を促進し、患者の転帰を改善するとともに、競争上の地位を強化しています。

セリアック病治療業界のニュース

• 2025年12月、革新的な自己免疫疾患治療法を開発する細胞・遺伝子治療企業であるRheumaGenは、セリアック病プログラムを前進させ、前臨床での概念実証を行うため、Beyond Celiac Investments（BCI）からシリーズA-1投資を受けました。この資金調達により、RheumaGenは初期段階の開発を加速するための資源を確保し、研究能力を強化するとともに、セリアック病市場において将来の投資家や戦略的パートナーシップを引きつける可能性を高めました。
• 2025年5月、Teva Pharmaceutical Industriesは、無グルテン食を遵守するセリアック病の成人患者を対象とした治験中の抗IL-15抗体TEV-53408について、米国食品医薬品局（FDA）がファストトラック指定を付与したと発表しました。TEV-53408は現在、この患者集団における安全性と有効性を評価する第2a相臨床試験を受けています。この指定により、Tevaは開発および審査プロセスを加速できるようになり、治療法の市場投入を早め、セリアック病治療市場における同社の地位を強化する可能性があります。
• 2024年9月、Barinthus Biotherapeuticsは、セリアック病の成人患者を対象としたVTP-1000の初のヒト対象第1相試験を開始したと発表しました。管理下でのグルテン負荷を含むこの無作為化プラセボ対照臨床試験では、VTP-1000の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価します。翌年に予定されるこの製品の上市は、市場成長を大きく押し上げる見込みです。
• 2022年12月、Nemysis LtdとFaran S.A.は、セリアック病を対象とするエンドペプチダーゼE40の開発に向けて協力する戦略的契約を締結しました。これにより、治療法の利用可能性が広がる見込みです。
• 2022年10月、TakedaとDr. Falk Pharma GmbHは、セリアック病治療を目的とする第2b相治験中の治療法ZED1227/TAK-227を開発するため、提携およびライセンス契約を締結したと発表しました。将来的な本製品の承認は、セリアック病に対する有効な治療法の利用可能性における重要な進展となりました。

セリアック病治療市場の市場調査レポートでは、2022年〜2035年について、以下のセグメントを対象に、売上高（百万米ドル）ベースの推計と予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

治療法別市場

• ビタミン・ミネラルサプリメント
• 無グルテン食
• 医療療法

投与経路別市場

• 経口
• 非経口

最終用途別市場

• 病院
• 専門クリニック
• 在宅医療環境
• その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン

• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦