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Mercado biofarmacéutico Tamaño y Compartir 2025 - 2034

ID del informe: GMI13479
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Fecha de publicación: April 2025
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma

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Tamaño del mercado biofarmacéutico

El mercado biofarmacéutico mundial se estimó en 422,500 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 453,700 millones de USD en 2025 a 921,500 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 %. El mercado se está expandiendo rápidamente debido al aumento de la demanda de productos biológicos avanzados y terapias dirigidas, así como a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y raras.
 

Principales conclusiones del mercado biofarmacéutico

Tamaño del mercado en 2024
422,500 millones de USD
Tamaño previsto del mercado en 2034
921,500 millones de USD
TCAC (2025–2034)
8,2%
Principales actores
  • AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Biogen, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, F. Hoffmann-La Roche, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Sanofi, Sandoz, Takeda Pharmaceutical
Principales impulsores del mercado
  • Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas
  • Avances en biotecnología y terapia génica
  • Adopción creciente de biosimilares
Retos
  • Elevados costes de producción y desarrollo
  • Complejidad de los procesos regulatorios y de aprobación

Según la Organización Mundial de la Salud (WHO), el cáncer continúa siendo una de las principales causas de muerte en todo el mundo, con casi 10 millones de fallecimientos en 2023. Los trastornos autoinmunes, como la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple, afectan a más de 20 millones de personas en todo el mundo. Además, la creciente carga de la diabetes, con más de 537 millones de adultos diagnosticados en todo el mundo, pone de manifiesto la necesidad de disponer de mejores productos biofarmacéuticos.
 

Los resultados del tratamiento mejoran significativamente con la introducción de nuevos anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y terapias celulares y génicas, que han revolucionado el tratamiento de la oncología, la inmunología y la neurología. Asimismo, el auge de los biosimilares está haciendo que los tratamientos biológicos sean más accesibles, lo que contribuye a la expansión del mercado. El uso de vacunas de ARNm y terapias de ARNm, principalmente para el tratamiento de enfermedades infecciosas, está contribuyendo al crecimiento del mercado biofarmacéutico.
 

Además, el uso de tecnologías de IA en el descubrimiento de fármacos, la optimización de bioprocesos y la medicina personalizada está mejorando la eficacia de la investigación y el desarrollo, al tiempo que permite gestionar los costes y acelerar la introducción de nuevas terapias en el mercado. Se prevé que el aumento de la inversión en investigación biofarmacéutica, junto con la mejora de la regulación del mercado y una sólida evolución de los productos en desarrollo, impulse el crecimiento del mercado en los próximos años.
 

El mercado incluye la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de medicamentos biológicos, como anticuerpos monoclonales, vacunas, terapias génicas y biosimilares. Estas terapias, derivadas de organismos vivos, se utilizan para combatir numerosas enfermedades y ofrecen una eficacia y precisión notables en el tratamiento.
 

Tendencias del mercado biofarmacéutico

  • El mercado registra un sólido crecimiento debido al aumento de la demanda de terapias biológicas, la creciente incidencia de enfermedades crónicas y los avances continuos en el desarrollo y la fabricación de fármacos.
     
  • La creciente carga mundial de enfermedades crónicas es un factor clave de expansión del mercado. La Organización Mundial de la Salud (WHO) estima que los casos de cáncer aumentarán de 20 millones en 2024 a 30 millones en 2040, lo que incrementará considerablemente la necesidad de anticuerpos monoclonales, inhibidores de puntos de control y terapias celulares CAR-T.
     
  • El crecimiento del mercado también está impulsado por la creciente prevalencia de la diabetes. Según la Federación Internacional de Diabetes (IDF), se estima que 537 millones de adultos viven con diabetes en todo el mundo, una cifra que se prevé que aumente hasta 643 millones en 2030. Este incremento del número de pacientes requiere una mayor producción de insulina biofarmacéutica y agonistas del receptor GLP-1.
     
  • Asimismo, la creciente incidencia de la obesidad y los trastornos de almacenamiento lisosomal (LSD) está impulsando la demanda de productos biológicos. La WHO informa de que en 2023 más de mil millones de personas padecían obesidad y que el 30 % de la población mundial sufría enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD).
     
  • Además, las enfermedades infecciosas siguen configurando la industria biofarmacéutica: el VIH/sida afecta a 38 millones de personas y la tuberculosis causó 1,25 millones de muertes en 2023, según la OMS.
     
  • Según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), las enfermedades autoinmunes afectan a casi el 10 % de la población mundial, con más de 80 afecciones distintas, entre ellas la artritis reumatoide, el lupus y la esclerosis múltiple. La adopción de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) está mejorando los resultados de los pacientes y ampliando el tamaño del mercado.
     
  • Asimismo, la industria biofarmacéutica está impulsada por las enfermedades neurológicas, que por sí solas afectan a más de 1,000 millones de personas en todo el mundo, según un informe de la OMS. Se prevé que los casos de enfermedad de Alzheimer aumenten de 55 millones a 139 millones para 2050, lo que incrementará la demanda de anticuerpos monoclonales y productos biológicos neuroprotectores. Del mismo modo, los DMARD están transformando el tratamiento de la esclerosis múltiple y la enfermedad de Parkinson.
     
  • Como resultado de estas tendencias, organismos reguladores como la FDA de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han facilitado la introducción de nuevos productos biológicos con menos restricciones, permitiendo así un acceso más rápido de los pacientes a terapias innovadoras.
     
  • Por último, la industria también está experimentando una transformación gracias a la mejora del descubrimiento de fármacos basado en inteligencia artificial, la automatización de la fabricación biofarmacéutica y el desarrollo de biosimilares. Se prevé que el mercado mundial se expanda de forma sostenida, impulsado por el aumento de la inversión en medicina personalizada, inmunoterapias y productos biológicos de nueva generación.
     

Análisis del mercado biofarmacéutico

Mercado biofarmacéutico, por tipo de producto, 2021 – 2034 (miles de millones de USD)

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en anticuerpos monoclonales, vacunas, hormonas, eritropoyetina, insulina, factores de crecimiento y coagulación, interferón y otros productos. El segmento de anticuerpos monoclonales lideró el mercado, con 196,900 millones de USD en 2021, 210,300 millones de USD en 2022 y 225,000 millones de USD en 2023.
 

  • El segmento de anticuerpos monoclonales (mAb) impulsa el mercado debido a su eficacia en el tratamiento de enfermedades complejas, como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas.
     
  • Los avances en biotecnología, el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas y el creciente número de aprobaciones de la FDA están impulsando el crecimiento del mercado de este segmento. Anticuerpos monoclonales de gran éxito comercial, como Keytruda (Merck), Humira (AbbVie) y Herceptin (Roche), han impulsado la expansión del mercado.
     
  • Con la creciente popularidad de los biosimilares, el mercado es cada vez más competitivo y los costes de tratamiento están disminuyendo. Entre las tendencias emergentes se encuentran los anticuerpos monoclonales de nueva generación, los anticuerpos biespecíficos y los anticuerpos conjugados, que hacen que los tratamientos sean más eficaces.
     
  • El respaldo de los organismos reguladores y la creciente necesidad y aceptación han convertido los anticuerpos monoclonales en una parte importante de la medicina moderna.

 

Mercado biofarmacéutico, por aplicación (2024)

Según las aplicaciones, el mercado biofarmacéutico se divide en oncología, trastornos sanguíneos, enfermedades infecciosas, enfermedades metabólicas, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas, inmunología y otras aplicaciones. El segmento de oncología representó una cuota de mercado significativa del 30,9 % en 2024.
 

  • El mercado mundial de la oncología se está expandiendo debido al aumento de los casos de cáncer, el mayor uso de biofármacos y los avances en las terapias biológicas. Según la Sociedad Americana contra el Cáncer, en Estados Unidos se registraron aproximadamente 2 millones de nuevos casos de cáncer y 609,820 muertes relacionadas con el cáncer en 2024. Los cánceres de mama, pulmón, próstata y colorrectal siguen estando entre los más diagnosticados en todo el mundo.
     
  • El tratamiento del cáncer ha cambiado gracias a nuevos avances, como los anticuerpos monoclonales, la terapia con células CAR T y los inhibidores de puntos de control inmunitario. Las terapias biológicas se dirigen a moléculas o vías específicas importantes para el crecimiento y la propagación de las células cancerosas. El uso de anticuerpos monoclonales, incluidos Trastuzumab (Herceptin), Bevacizumab (Avastin) y Alectinib (Alecensa), continúa creciendo en el tratamiento del cáncer.
     
  • Los inhibidores de PD-1/PD-L1, en particular pembrolizumab y nivolumab, han contribuido a mejorar las tasas de supervivencia de los pacientes con distintos tipos de cáncer. Los anticuerpos biespecíficos y los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) se están convirtiendo en opciones prometedoras dentro de la terapia dirigida.
     
  • La FDA ha agilizado el proceso de aprobación de nuevos productos biológicos, y más de 25 productos biológicos contra el cáncer recibieron aprobación en 2023. La transición hacia la medicina personalizada y las inmunoterapias combinadas está creando más opciones de tratamiento y contribuyendo a mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes.
     

Por tipo de medicamento, el mercado biofarmacéutico se divide en productos patentados (de marca) y biosimilares. El segmento de productos patentados (de marca) lideró el mercado en 2024 y se prevé que alcance los 714,300 millones de USD en 2034.
 

  • La innovación continua, la protección mediante patentes y la importante inversión en el desarrollo de medicamentos biológicos son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de medicamentos de marca.
     
  • Los productos biológicos de marca son las formulaciones originales de los medicamentos biológicos y las primeras en llegar al mercado. Estos medicamentos se desarrollan mediante una amplia investigación y ensayos clínicos, y han demostrado una mayor eficacia en el tratamiento de afecciones complejas, como enfermedades autoinmunitarias, cáncer y trastornos genéticos raros. El aumento de la incidencia de estas enfermedades, junto con el crecimiento de las tasas de prescripción de medicamentos de marca para tratarlas, contribuye a la expansión del mercado.
     
  • Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, los medicamentos de marca representan más del 40% del gasto total en medicamentos con receta en Estados Unidos, lo que pone de relieve su creciente importancia en la atención sanitaria moderna.
     
  • La exclusividad de las patentes proporciona una ventaja competitiva al retrasar la introducción de biosimilares, lo que garantiza una sólida posición dominante en el mercado para los fabricantes. Sin embargo, pese a su eficacia, los productos biológicos de marca afrontan retos debido a sus elevados costes.
     

Por tipo de fabricación, el mercado biofarmacéutico se divide en fabricación externalizada e interna. El segmento de fabricación externalizada lideró el mercado en 2024, con 233,5 mil millones de USD.     
 

  • El segmento de fabricación biofarmacéutica externalizada se está expandiendo rápidamente debido al aumento de la demanda de una producción rentable, conocimientos especializados y cumplimiento de la normativa.
     
  • Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) proporcionan soluciones integrales que incluyen el desarrollo, la producción y el envasado de medicamentos biológicos.
  • La externalización es especialmente importante para la producción de anticuerpos monoclonales y vacunas, así como para las terapias celulares y génicas, que requieren conocimientos especializados en bioprocesamiento.
     
  • Al externalizar determinadas actividades, las empresas farmacéuticas pueden dedicar más recursos a la investigación y el desarrollo y utilizar los servicios especializados de bioprocesamiento ofrecidos por otras empresas.
     
  • La creciente complejidad de las normativas, la necesidad de cumplir las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las costosas inversiones de capital son los principales factores que contribuyen a esta evolución.
     

Según la vía de administración, el mercado biofarmacéutico se divide en productos inyectables, productos orales y otras vías de administración. El segmento de productos inyectables lideró el mercado en 2024, con 364,900 millones de USD.    
 

  • El segmento de productos inyectables lidera el mercado, impulsado por su elevada biodisponibilidad, la rapidez de acción de los medicamentos y su eficacia para administrar productos biológicos, como anticuerpos monoclonales, vacunas e insulina.
     
  • Las formulaciones inyectables son esenciales para tratar el cáncer, las enfermedades autoinmunes, la diabetes y las enfermedades infecciosas, en las que las alternativas orales son menos eficaces. Gracias a los avances en jeringas precargadas, autoinyectores y las infusiones intravenosas, la adherencia al tratamiento y la comodidad de los pacientes han mejorado significativamente.
     
  • La creciente prevalencia de las enfermedades crónicas y la demanda de productos biológicos autoadministrados contribuyen asimismo a la expansión del mercado. Las aprobaciones regulatorias de nuevos productos biológicos inyectables, incluidas las vacunas de ARNm y la terapia génica, siguen impulsando el crecimiento de este segmento.
     

Según el tipo de receta, el mercado biofarmacéutico se divide en medicamentos sujetos a receta médica y medicamentos sin receta (OTC). El segmento de medicamentos sujetos a receta médica lideró el mercado en 2024, con 385,600 millones de USD.    
 

  • El segmento de medicamentos sujetos a receta médica desempeña un papel dominante en el mercado, ya que la mayoría de los productos biológicos requieren supervisión médica debido a su complejidad y a sus posibles efectos secundarios.
     
  • Estos medicamentos, incluidos los anticuerpos monoclonales, las terapias génicas y las proteínas recombinantes, son importantes para tratar el cáncer, los trastornos autoinmunes, la diabetes y los trastornos genéticos raros.
     
  • Las estrictas aprobaciones regulatorias garantizan la seguridad y la eficacia, mientras que organismos como la FDA y la EMA supervisan la autorización de los medicamentos. Los avances en medicina personalizada y terapias dirigidas están ampliando las opciones de tratamiento.
     
  • A pesar de los elevados costes, la cobertura de los seguros y las políticas de reembolso ayudan a los pacientes a acceder a estos medicamentos, lo que impulsa el crecimiento continuo de los productos biofarmacéuticos sujetos a receta médica.
     

Según el canal de distribución, el mercado biofarmacéutico se divide en farmacias hospitalarias, tiendas de medicamentos y farmacias minoristas, y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias lideró el mercado en 2024 y se prevé que alcance los 605,600 millones de USD en 2034.
 

  • El segmento de farmacias hospitalarias es importante para la distribución de productos biofarmacéuticos, ya que suministra productos biológicos especializados y costosos a pacientes hospitalizados y ambulatorios.
     
  • Estas farmacias gestionan el almacenamiento y la administración de productos biológicos sensibles a la temperatura, incluidas vacunas, anticuerpos monoclonales y terapias génicas.
     
  • Las farmacias hospitalarias desempeñan un papel importante en la gestión de la medicación, la optimización de las dosis y la seguridad de los pacientes, especialmente en tratamientos críticos como la quimioterapia, la inmunoterapia y los productos biológicos para enfermedades raras.
     
  • Con el uso cada vez mayor de los biosimilares y la medicina personalizada, las farmacias hospitalarias están ampliando sus capacidades para respaldar terapias avanzadas y modelos especializados de atención para enfermedades complejas.

 

Mercado biofarmacéutico de Estados Unidos, 2021–2034 (miles de millones de USD)

El mercado biofarmacéutico de América del Norte registró la mayor cuota de mercado, del 43 %, en 2024 dentro del mercado mundial, y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1 % durante el período de previsión. El mercado estadounidense se valoró en 135,200 millones de USD en 2021. El tamaño del mercado se valoró en 144,700 millones de USD en 2022 y alcanzó los 155,200 millones de USD en 2023.
 

  • El sector biofarmacéutico estadounidense es fundamental para el avance del desarrollo de medicamentos, respaldado por iniciativas de investigación, innovaciones tecnológicas y sistemas regulatorios.
     
  • Este sector opera a través de una red de colaboración formada por corporaciones farmacéuticas, empresas biotecnológicas y organizaciones académicas. Está influido por nuevas tendencias en productos biológicos, terapia génica y medicina de precisión, que están generando enfoques para desarrollar nuevos métodos de tratamiento.
     
  • Sin embargo, el sector afronta retos como la presión sobre los precios, la expiración de patentes y unos requisitos regulatorios complejos. A medida que aumenta el interés por la atención sanitaria personalizada y el uso de tecnologías digitales, el mercado continúa evolucionando e incidiendo en los avances médicos y la atención a los pacientes a escala mundial.
  •  

El mercado biofarmacéutico europeo representó 118,400 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento atractivo durante el período de previsión.
 

  • El sector biofarmacéutico europeo se beneficia de las inversiones públicas, las organizaciones de investigación y las autoridades regulatorias, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
     
  • Incluye una red diversa de empresas farmacéuticas y biotecnológicas que trabajan en el desarrollo de productos biológicos, biosimilares y soluciones terapéuticas avanzadas. El mercado opera en el marco de normativas estrictas, sistemas de propiedad intelectual y políticas sanitarias que varían entre los distintos países.
     
  • El sector afronta retos como las normativas sobre precios, las barreras de entrada al mercado y la competencia de los productos genéricos. Sin embargo, gracias a las inversiones continuas en medicina personalizada y a las innovaciones en biotecnología, el sector sigue creciendo para responder a las cambiantes necesidades sanitarias y a los avances tecnológicos de la región.
     

El mercado biofarmacéutico de Alemania registra un sólido crecimiento dentro del mercado europeo.
 

  • Alemania cuenta con uno de los mercados más grandes de Europa, respaldado por instituciones de investigación consolidadas, iniciativas gubernamentales y una sólida industria farmacéutica.
     
  • Los cánceres de pulmón y bronquios representaron aproximadamente el 30 % de las muertes relacionadas con el cáncer en Alemania en 2023, lo que impulsa la demanda de tratamientos biofarmacéuticos, especialmente terapias dirigidas, inmunoterapias y productos biológicos oncológicos.
     
  • El país mantiene una posición significativa en el desarrollo de productos biológicos, biosimilares y terapias avanzadas, con múltiples empresas biotecnológicas y farmacéuticas que realizan investigaciones sobre medicamentos.
     

El mercado biofarmacéutico de Asia-Pacífico registró un crecimiento sustancial del 8,5 % durante el período de análisis.
 

  • El mercado de Asia-Pacífico experimenta un crecimiento significativo debido al aumento de la demanda de servicios sanitarios, las inversiones públicas y la expansión del sector biotecnológico.
     
  • China, Japón y la India están emergiendo como mercados principales, con avances significativos en productos biológicos, biosimilares y terapias celulares y génicas. Los distintos marcos regulatorios de cada país afectan al acceso al mercado y a los procesos de aprobación de medicamentos. El mercado afronta retos como la protección de la propiedad intelectual, la presión sobre los precios y la competencia de los fabricantes nacionales.
     
  • El sector biofarmacéutico de la región continúa fortaleciéndose gracias al aumento de las inversiones en investigación y desarrollo, las colaboraciones con empresas internacionales y el énfasis en la medicina personalizada y las tecnologías de salud digital. Estos factores consolidan a Asia-Pacífico como un contribuyente significativo al desarrollo y la fabricación biofarmacéuticos a escala mundial.
     

El mercado biofarmacéutico de Brasil está experimentando un sólido crecimiento en el mercado latinoamericano.
 

  • Brasil cuenta con el mayor mercado de América Latina, impulsado por los programas públicos de atención sanitaria, el crecimiento de la industria biotecnológica y el aumento de la demanda de terapias avanzadas.
     
  • La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) proporciona el marco regulatorio para la aprobación de medicamentos y la entrada en el mercado.
     
  • El mercado registra un crecimiento considerable en la fabricación de productos biológicos, biosimilares y vacunas, respaldado por empresas nacionales e internacionales.
     

El mercado biofarmacéutico de Arabia Saudí está experimentando un crecimiento considerable en Oriente Medio y África.
 

  • El mercado saudí se está expandiendo gracias a las iniciativas gubernamentales, las inversiones en atención sanitaria y los esfuerzos por desarrollar la producción local de medicamentos.
     
  • La Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA) regula el sector para mantener los estándares internacionales. El mercado se centra en los productos biológicos, los biosimilares y el desarrollo de vacunas mediante inversiones en investigación e instalaciones de fabricación locales.
     
  • La estrategia gubernamental Visión 2030 promueve la innovación farmacéutica, las alianzas internacionales y la fabricación nacional para reducir la dependencia de las importaciones y mejorar la prestación de servicios sanitarios.
     

Cuota de mercado biofarmacéutico

Las cinco principales empresas del mercado, entre ellas AbbVie, F. Hoffmann-La Roche, AstraZeneca, Bayer y Novartis, representan aproximadamente el 60 % de la cuota de mercado. Estas empresas mantienen su posición dominante mediante avances en inmuno-oncología, productos biológicos y medicina personalizada, atendiendo a la creciente demanda de tratamientos especializados en oncología, neurología y enfermedades autoinmunes.
 

Las empresas están ampliando sus carteras con terapias génicas, anticuerpos monoclonales y tratamientos basados en células para mejorar la medicina de precisión. Por ejemplo, Eli Lilly and Company y Merck se centran en terapias oncológicas, mientras que Pfizer y Johnson & Johnson desarrollan vacunas e inmunoterapias. Las empresas están invirtiendo considerablemente en el descubrimiento de fármacos basado en inteligencia artificial, soluciones de salud digital y productos biológicos avanzados, impulsando la innovación y la competencia en el sector biofarmacéutico.
 

Empresas del mercado biofarmacéutico

Los principales actores que operan en la industria biofarmacéutica son:

  • AbbVie
  • Amgen
  • AstraZeneca  
  • Bayer 
  • Biogen
  • Bristol-Myers Squibb
  • Eli Lilly
  • F. Hoffmann-La Roche        
  • GlaxoSmithKline       
  • Johnson & Johnson  
  • Merck
  • Novartis       
  • Novo Nordisk
  • Pfizer
  • Sanofi
  • Sandoz        
  • Takeda Pharmaceutical
     
  • AbbVie está especializada en terapias inmunológicas y oncológicas, y su medicamento más vendido, Humira (adalimumab), lidera el mercado para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. La empresa también está desarrollando terapias génicas para cánceres hematológicos, con especial atención a la medicina de precisión para mejorar los resultados del tratamiento.
     
  • Amgen es líder en productos biológicos, con terapias clave como Enbrel (etanercept) para la artritis reumatoide y Prolia (denosumab) para la osteoporosis. Amgen también está ampliando su cartera de productos oncológicos con tratamientos innovadores, incluidos activadores biespecíficos de células T y terapias con células CAR-T, para mejorar la atención oncológica.
     
  • AstraZeneca se centra en los tratamientos oncológicos, cardiovasculares y respiratorios, con medicamentos clave como Tagrisso (osimertinib) para el cáncer de pulmón y Farxiga (dapagliflozina) para la diabetes y la insuficiencia cardíaca. La empresa invierte en el descubrimiento de fármacos impulsado por la IA y en productos biológicos de próxima generación para abordar necesidades médicas no cubiertas en oncología y enfermedades metabólicas.
     

Noticias de la industria biofarmacéutica

  • En febrero de 2025, Biogen Inc. y Stoke Therapeutics Inc. establecieron una colaboración para desarrollar y comercializar zorevunersen, un oligonucleótido antisentido en investigación para el síndrome de Dravet, una forma grave de epilepsia. Esta estrategia aportará valor a la cartera de negocios de la empresa.
     
  • En octubre de 2024, AbbVie y EvolveImmune Therapeutics anunciaron una colaboración y un acuerdo de opción de licencia para desarrollar productos biofarmacéuticos oncológicos de próxima generación. La colaboración utilizará la plataforma de activadores de células T EVOLVE de EvolveImmune's para crear terapias basadas en anticuerpos multiespecíficos dirigidas contra neoplasias malignas sólidas y hematológicas.
     
  • En diciembre de 2023, Bristol Myers Squibb y SystImmune establecieron una colaboración estratégica global para desarrollar y comercializar BL-B01D1, un conjugado anticuerpo-fármaco biespecífico para tumores sólidos. La colaboración tiene como objetivo impulsar tratamientos oncológicos innovadores mediante el aprovechamiento de la experiencia de ambas empresas en el desarrollo biofarmacéutico.
     

El informe de investigación del mercado biofarmacéutico incluye una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones expresadas en ingresos en millones de USD de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado por tipo de producto

  • Anticuerpo monoclonal
  • Vacuna
  • Hormona
  • Eritropoyetina
  • Insulina
  • Factor de crecimiento y coagulación
  • Interferón
  • Otros tipos de productos

Mercado por aplicación

  • Oncología
  • Trastornos sanguíneos
  • Enfermedades infecciosas
  • Enfermedades metabólicas
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Enfermedades neurológicas
  • Inmunología
  • Otras aplicaciones

Mercado por tipo de fármaco

  • Propietarios (de marca)
  • Biosimilares

Mercado por tipo de fabricación

  • Externalización
  • Fabricación interna

Mercado por vía de administración

  • Inyectables
  • Vía oral
  • Otras vías de administración

Mercado por tipo de prescripción

  • Medicamentos con receta
  • Medicamentos sin receta (OTC)

Mercado por canal de distribución

  • Farmacias hospitalarias
  • Farmacias y establecimientos minoristas
  • Farmacias en línea

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE. UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Países Bajos
  • Asia-Pacífico
    • China
    • Japón
    • India
    • Australia
    • Corea del Sur 
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina 
  • Oriente Medio y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudí
    • EAU
Autores:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

Preguntas frecuentes(FAQ):

¿Cuál es el tamaño del mercado biofarmacéutico?
La industria biofarmacéutica mundial se valoró en 422,500 millones de USD en 2024 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 % entre 2025 y 2034, hasta alcanzar 921,500 millones de USD en 2034.
¿Cuál es la cuota de mercado del segmento de oncología en la industria biofarmacéutica?
El segmento oncológico representó el 30,9 % del mercado mundial en 2024.
¿Cuál es el valor del mercado biofarmacéutico de América del Norte?
El mercado de América del Norte representó una cuota del 43 % del mercado mundial en 2024 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1 % durante el período de previsión.
¿Cuáles son algunos de los principales actores del mercado biofarmacéutico?
Entre los principales actores del sector biofarmacéutico se encuentran AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Biogen, Bristol-Myers Squibb y Eli Lilly.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

10+
Años de servicio
Entrega consistente desde el establecimiento
A+
Acreditación BBB
Estándares profesionales y satisfacciones
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada ISO 9001-2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas sectoriales, publicaciones comerciales y medios especializados

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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