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Vacunas de ARNm Tamaño y compartir 2026-2035

ID del informe: GMI6076
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Fecha de publicación: July 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma

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Tamaño del mercado de vacunas de ARNm

El mercado de vacunas de ARNm se valoró en 6.200 millones de dólares en 2025. Se espera que el mercado crezca de 5.600 millones de dólares en 2026 a 7.200 millones de dólares en 2035, con una Tasa Anual de Crecimiento Compuesto (CAGR) del 2,8% durante el período de pronóstico según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. La disminución temporal refleja la normalización del mercado post-pandemia, impulsada principalmente por la reducción de la demanda de vacunas contra el COVID-19, menores volúmenes de adquisición por parte del gobierno, la disminución en la aplicación de dosis de refuerzo y la transición de las campañas de vacunación de emergencia a programas de inmunización rutinaria. A pesar de esta contracción a corto plazo, se espera que el mercado recupere impulso durante el período de pronóstico, respaldado por la adopción cada vez mayor de vacunas basadas en ARNm, la expansión de aplicaciones más allá del COVID-19, el aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas, el creciente interés en medicina regenerativa y los continuos avances en plataformas de administración de ARNm y tecnologías de nanopartículas lipídicas (LNP).

Conclusiones clave del mercado de vacunas de ARNm

Tamaño del mercado 2025
$ 6.2 mil millones
Tamaño del mercado 2026
$ 5.6 mil millones
Pronóstico de tamaño de mercado 2035
$ 7.2 mil millones
TCAC (2026–2035)
2.8%
Dominancia regional
Mayor mercado
América del Norte
Región de más rápido crecimiento
Asia Pacífico
Jugadores clave
  • Líder del mercado: Pfizer lideró con más del 70% de participación de mercado en 2025.

  • Principales jugadores: Los 5 principales actores en este mercado incluyen BioNtech, Moderna, Pfizer, que en conjunto tenían una participación de mercado del 100% en 2025.

Principales impulsores del mercado
  • Demanda creciente de plataformas para el desarrollo rápido de vacunas
  • Aplicaciones en expansión más allá del COVID-19
  • Avances en tecnologías de entrega con nanopartículas lipídicas (LNP)
Oportunidad
  • Expansión de vacunas personalizadas contra el cáncer
  • Desarrollo de terapias combinadas y multivalentes
Desafíos
  • Altos costos de fabricación y logística en cadena de frío
  • Número limitado de productos comercialmente aprobados
  • Disminución de la demanda de vacunación contra el COVID-19

Las vacunas de ARNm son un tipo de vacunas que utilizan ARN mensajero (ARNm) para instruir a las células a producir antígenos específicos que estimulan una respuesta inmunitaria. Al permitir que el cuerpo reconozca y defienda contra patógenos infecciosos, estas vacunas proporcionan inmunidad dirigida y ofrecen ventajas significativas como plazos de desarrollo rápidos, flexibilidad de fabricación y escalabilidad. Estos atributos han establecido la tecnología de ARNm como una plataforma transformadora en el desarrollo moderno de vacunas y han acelerado su aplicación en un amplio espectro de enfermedades infecciosas y no infecciosas.

El mercado experimentó un crecimiento excepcional durante la pandemia de COVID-19, pasando de 56.200 millones de dólares en 2022 a caer bruscamente a 8.500 millones de dólares en 2024. Esta contracción se atribuyó principalmente a la disminución de la demanda de vacunas contra el COVID-19, incluidas Comirnaty y Spikevax, la reducción de las adquisiciones gubernamentales a gran escala y las tasas más bajas de vacunación de refuerzo en los principales mercados. Además, el cambio de los programas de vacunación de emergencia impulsados por la pandemia a calendarios de inmunización rutinaria, junto con la saturación en las poblaciones vacunadas, impactó significativamente los ingresos generales del mercado. Sin embargo, esta caída representa una corrección del mercado tras la demanda sin precedentes durante la pandemia, más que un debilitamiento de la plataforma tecnológica subyacente de ARNm.

A pesar de la desaceleración post-pandemia, enfermedades infecciosas como el COVID-19 y el virus sincitial respiratorio (VSR) siguen representando una carga sanitaria global significativa, lo que mantiene la demanda de estrategias de vacunación de próxima generación. La gestión continua de variantes del COVID-19 mediante programas periódicos de refuerzo y el creciente enfoque clínico en la prevención del VSR en poblaciones pediátricas y ancianas están reforzando la importancia de las vacunas basadas en ARNm. Además, las empresas farmacéuticas están expandiendo la investigación en ARNm hacia la influenza, el citomegalovirus (CMV), la oncología y otras aplicaciones terapéuticas, creando nuevas oportunidades para el crecimiento a largo plazo del mercado.

Además, la innovación continua en el diseño de ARNm, los sistemas de administración y las tecnologías de almacenamiento está mejorando la eficacia, estabilidad y accesibilidad de las vacunas. El desarrollo de candidatos a vacunas de próxima generación como mNEXSPIKE y KOSTAIVE (ARCT-154) demuestra el progreso continuo hacia una mayor termostabilidad, respuestas inmunitarias más amplias y una distribución simplificada. Estos avances tecnológicos están reduciendo los desafíos logísticos, mejorando los resultados para los pacientes y apoyando una adopción más amplia en hospitales, clínicas y programas de inmunización gubernamentales. En consecuencia, se espera que la innovación continua de productos y la diversificación de aplicaciones del ARNm más allá de la preparación para pandemias impulsen un crecimiento sostenible del mercado durante todo el período de pronóstico.

Los principales actores que operan en el mercado global de vacunas de ARNm incluyen a Pfizer, BioNTech, Moderna y Arcturus Therapeutics. Estas empresas continúan fortaleciendo su posición en el mercado mediante una inversión sostenida en investigación y desarrollo, sólidos pipelines clínicos, colaboraciones estratégicas, capacidades globales de comercialización y una innovación continua orientada a expandir la aplicación de la tecnología de ARNm en múltiples indicaciones de enfermedades.

Tendencias del Mercado de Vacunas de ARNm

  • Aunque la industria de vacunas de ARNm está experimentando una disminución en los ingresos desde su pico pandémico y se espera que siga bajo presión hasta 2025 debido a la menor demanda de vacunas contra el COVID-19, un menor procurement gubernamental y una disminución en la aplicación de refuerzos, el mercado sigue beneficiándose de la creciente necesidad de plataformas de vacunas de respuesta rápida, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, y la inversión global sostenida en biotecnología. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades infecciosas causaron aproximadamente 13.6 millones de muertes a nivel mundial en 2023, lo que representa el 21% de todas las muertes en el mundo. El creciente énfasis en la preparación para pandemias está animando a gobiernos y organizaciones de salud a continuar invirtiendo en tecnologías de ARNm debido a sus plazos de desarrollo rápidos y la flexibilidad de su plataforma.
  • A pesar de la continua disminución en los ingresos comerciales de las vacunas, las empresas están aumentando su enfoque hacia aplicaciones terapéuticas de alto valor para diversificar sus flujos de ingresos. La oncología personalizada sigue siendo un área clave de inversión, con vacunas de ARNm adaptadas a perfiles de tumores específicos de los pacientes. También se está expandiendo el interés en enfermedades genéticas raras a través de terapias de reemplazo de proteínas.
  • Más de 235 candidatos a fármacos basados en ARNm se encuentran actualmente en desarrollo clínico, mientras que las colaboraciones estratégicas entre empresas de biotecnología, fabricantes farmacéuticos y organizaciones de investigación, junto con la optimización de secuencias de ARNm habilitada por IA, están acelerando la investigación y la comercialización más allá de las vacunas contra enfermedades infecciosas.
  • La desaceleración actual del mercado está impulsando la innovación en tecnologías de ARNm de próxima generación que pueden mejorar la diferenciación de productos y el potencial comercial a largo plazo. Las plataformas de ARNm autoamplificante (saRNA) y transamplificante están ganando atención por su capacidad para lograr eficacia terapéutica con dosis más bajas y una expresión proteica prolongada.
  • De manera similar, el ARNm circular está emergiendo como una tecnología prometedora debido a su mayor estabilidad molecular y menor inmunogenicidad. Los continuos avances en los sistemas de administración de nanopartículas lipídicas (LNP) están mejorando aún más el targeting específico de tejidos, la eficacia terapéutica y los perfiles de seguridad.
  • A medida que la industria transita de la comercialización de vacunas impulsada por la pandemia hacia aplicaciones terapéuticas más amplias, las autoridades reguladoras como la FDA de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) están adaptando las vías regulatorias para acomodar el creciente pipeline de ARNm. Si bien las vacunas de ARNm siguen regulándose como productos biológicos, las discusiones en curso sobre la clasificación de ciertos tratamientos de ARNm como terapias génicas se espera que moldeen las estrategias futuras de regulación y comercialización.
  • Las mejoras continuas en la ingeniería de ARNm, que incluyen nucleósidos modificados, regiones no traducidas (UTR) optimizadas, optimización de codones y estructuras de cap avanzadas, están mejorando la estabilidad molecular, la eficiencia de traducción y la expresión proteica. Al mismo tiempo, la inteligencia artificial está desempeñando un papel cada vez más importante en el diseño de secuencias de ARNm optimizadas que minimizan la inmunogenicidad y mejoran el rendimiento terapéutico, apoyando la próxima generación de medicamentos basados en ARNm.
  • El panorama de fabricación también está evolucionando en respuesta a la disminución de los volúmenes de vacunas contra la pandemia. La producción se está desplazando gradualmente de las instalaciones de fabricación a gran escala para pandemias hacia una fabricación flexible, conforme a las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación), en lotes pequeños capaz de respaldar terapias personalizadas e indicaciones de nicho. Los avances en la modificación de bases, las tecnologías de purificación y la optimización de procesos están mejorando la eficiencia de fabricación, la calidad del producto y la escalabilidad.
  • Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) están invirtiendo en plataformas de fabricación modulares y automatizadas para respaldar tanto la producción comercial a escala de vacunas como lotes más pequeños de terapias personalizadas.
  • Además, iniciativas como el programa de designación de tecnologías de plataforma de la FDA tienen el potencial de agilizar las aprobaciones futuras de fabricación. A medida que el mercado transita más allá del COVID-19, los fabricantes están priorizando capacidades de producción flexibles, optimización de costos, cumplimiento normativo y una infraestructura de fabricación escalable para respaldar el crecimiento a largo plazo.

Análisis del mercado de vacunas de ARNm

Mercado de vacunas de ARNm, por producto, 2022 - 2035 (miles de millones de USD)

Según el producto, el mercado global de vacunas de ARNm se divide en Comirnaty, Spikevax, mRESVIA y otros productos. El segmento de Comirnaty dominó el mercado, representando aproximadamente el 70% de la participación de ingresos en 2025. Aunque los ingresos generales del mercado han disminuido tras la normalización de la demanda de vacunación contra el COVID-19, Comirnaty ha mantenido su liderazgo gracias a su presencia global establecida, la continua adquisición por parte de gobiernos y su uso en programas de inmunización estacionales y de refuerzo. Se proyecta que el segmento alcance los 4.900 millones de USD para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 2,6% durante el período de pronóstico.

  • Comirnaty sigue beneficiándose de su ventaja de pionero, las extensas aprobaciones regulatorias y su amplia disponibilidad comercial en los principales mercados globales. La eficacia comprobada de la vacuna, su perfil de seguridad favorable y las continuas recomendaciones para su uso en poblaciones de alto riesgo han respaldado su uso sostenido en campañas de refuerzo estacionales.
  • La colaboración de larga data entre Pfizer y BioNTech, respaldada por capacidades globales robustas de fabricación y distribución, ha permitido una red de suministro confiable, reforzando la posición líder del producto en el mercado a pesar de la contracción general del mercado.
  • El segmento de Spikevax generó ingresos por 1.400 millones de USD en 2025 y se proyecta que crezca a una CAGR del 3,1% de 2026 a 2035. Aunque los ingresos se han moderado tras la disminución de los programas de vacunación relacionados con la pandemia, el segmento sigue beneficiándose de su fuerte presencia en mercados desarrollados, las continuas recomendaciones de refuerzo para poblaciones de alto riesgo y las actualizaciones continuas de formulaciones dirigidas a variantes emergentes de SARS-CoV-2. La plataforma avanzada de ARNm de Moderna y su sólido desempeño clínico siguen posicionando a Spikevax como un producto clave dentro del panorama evolutivo de las vacunas.

Según la aplicación, el mercado de vacunas de ARNm se segmenta en prevención del COVID-19 y prevención del virus sincitial respiratorio (VSR). El segmento de prevención del COVID-19 dominó el mercado con una participación de ingresos del 99,9% en 2025.

  • El segmento de prevención del COVID-19 mantuvo su posición líder debido al despliegue generalizado de vacunas de ARNm como Comirnaty y Spikevax, respaldadas por autorizaciones de uso de emergencia y adquisiciones gubernamentales a gran escala durante y después de la pandemia.
  • La demanda continua de dosis de refuerzo y vacunas actualizadas dirigidas a nuevas variantes emergentes ha ayudado a mantener la generación de ingresos, aunque los volúmenes generales de vacunación han disminuido desde los niveles máximos de la pandemia.
  • Además, las sólidas iniciativas gubernamentales de inmunización y los programas de salud pública han respaldado una alta cobertura de vacunación, reforzando el liderazgo del segmento en el mercado.
  • Se prevé que el segmento de prevención del virus sincitial respiratorio (VSR) crezca a una tasa compuesta anual del 8,4% durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de la tecnología de ARNm más allá del COVID-19 y la creciente conciencia sobre el VSR. El aumento de la incidencia de infecciones por VSR, especialmente en poblaciones pediátricas y gerátricas, está acelerando la demanda de vacunas preventivas eficaces basadas en ARNm.

Basado en el paciente, el mercado de vacunas de ARNm se clasifica en pediátrico, adulto y gerátrico. El segmento pediátrico representó USD 2 mil millones y se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 2,5% durante el período de pronóstico.

  • La población pediátrica sigue siendo un objetivo prioritario de los programas nacionales de inmunización, con los gobiernos priorizando la vacunación infantil para reducir la propagación de enfermedades infecciosas.
  • La alta susceptibilidad de los lactantes y niños pequeños a las infecciones respiratorias, en particular el VSR, sigue impulsando la demanda de vacunas basadas en ARNm.
  • Además, se espera que la expansión de los ensayos clínicos pediátricos y el aumento de las aprobaciones regulatorias para vacunas de ARNm fortalezcan el potencial de crecimiento a largo plazo del segmento.
  • El segmento de adultos representó una parte significativa de los ingresos del mercado en 2025 y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual del 3,1% durante el período de pronóstico. Aunque la demanda de vacunación en adultos ha disminuido tras la pandemia, las recomendaciones continuas de refuerzos para poblaciones de alto riesgo y el mayor exposición a enfermedades infecciosas se espera que respalden un crecimiento constante del mercado.
  • El segmento gerátrico también representó una parte significativa del mercado en 2025 y se anticipa que se expanda a una tasa compuesta anual del 2,7% durante el período de pronóstico. La creciente población de adultos mayores sigue siendo altamente vulnerable a complicaciones graves asociadas con enfermedades infecciosas como el COVID-19 y el VSR, lo que respalda la demanda continua de vacunas preventivas de ARNm.

Mercado de vacunas de ARNm, por uso final (2025)

Basado en el uso final, el mercado de vacunas de ARNm se clasifica en hospitales y clínicas, programas de inmunización gubernamentales y otros usuarios finales. El segmento de programas de inmunización gubernamentales dominó el mercado con una participación de ingresos del 63,2% en 2025 y se espera que alcance los USD 4,2 mil millones dentro del período de pronóstico.

  • Las organizaciones gubernamentales desempeñan un papel vital en la financiación, adquisición y distribución a gran escala de vacunas de ARNm como Comirnaty y Spikevax.
  • Los programas nacionales de inmunización siguen apoyando una amplia cobertura de vacunación, en particular para poblaciones de alto riesgo y campañas de refuerzos estacionales, manteniendo la demanda de vacunas a pesar del declive del mercado postpandemia.
  • Además, las alianzas globales y las iniciativas de salud pública han fortalecido las cadenas de suministro de vacunas y mejorado la accesibilidad, lo que respalda aún más la posición líder del segmento.
  • El segmento de hospitales y clínicas representó una parte significativa de los ingresos del mercado en 2025 y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual del 4,4% durante el período de pronóstico. Estas instalaciones siguen siendo los principales sitios para administrar vacunas basadas en ARNm y productos terapéuticos emergentes, respaldadas por una infraestructura avanzada de cadena de frío, profesionales de la salud capacitados y capacidades de monitoreo integral de pacientes.

Mercado de vacunas de ARNm en EE.UU., 2022-2035 (miles de millones de USD)

Mercado de vacunas de ARNm en América del Norte

El mercado de América del Norte dominó el mercado global con una participación del 45,3% en 2025.

  • El mercado de EE. UU. se valoró en USD 23.900 millones en 2022 y en USD 7.700 millones en 2023. El mercado disminuyó aún más de USD 3.600 millones en 2024 a USD 2.600 millones en 2025, reflejando la continua normalización de los programas de vacunación contra el COVID-19 y la reducción de la aplicación de refuerzos.
  • América del Norte sigue siendo el hogar de líderes en innovación de ARNm como Moderna, Pfizer y BioNTech (a través de asociaciones en EE. UU.). A pesar de la disminución en los ingresos por vacunas contra el COVID-19, estas empresas continúan fortaleciendo el mercado regional mediante capacidades avanzadas de I+D, ensayos clínicos sólidos y una infraestructura de fabricación bien establecida, lo que respalda el desarrollo de vacunas y terapias de ARNm de próxima generación.
  • La infraestructura sanitaria bien desarrollada de la región, que incluye hospitales, clínicas e instituciones de investigación, sigue facilitando la adopción y distribución de terapias basadas en ARNm. Estas instalaciones respaldan la logística de cadena de frío, la investigación clínica y la medicina personalizada, permitiendo la administración tanto de vacunas preventivas como de aplicaciones terapéuticas emergentes.
  • La creciente carga de enfermedades crónicas, enfermedades infecciosas y cáncer, junto con una población envejecida en crecimiento, está creando oportunidades a largo plazo para terapias basadas en ARNm. A medida que disminuyen los ingresos por vacunas contra el COVID-19, los fabricantes están enfocándose cada vez más en oncología, trastornos genéticos raros y otras indicaciones terapéuticas para impulsar el crecimiento futuro del mercado.

Mercado de vacunas de ARNm en Europa

El mercado europeo representó USD 2.000 millones en 2025 y se prevé que muestre un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico.

  • Gobiernos e inversores privados en toda Europa continúan aumentando la financiación para la biotecnología y la investigación en ARNm. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido están invirtiendo en infraestructura de fabricación, desarrollo de talento y colaboraciones entre la academia y la industria, fortaleciendo la posición de Europa como un centro clave para la innovación y producción de ARNm.
  • Europa se beneficia de un ecosistema de investigación bien establecido que comprende universidades líderes, clústeres de biotecnología y extensas redes de ensayos clínicos. Estos entornos colaborativos siguen acelerando la innovación en el diseño de ARNm, tecnologías de administración y aplicaciones terapéuticas más allá de las vacunas contra el COVID-19.

Mercado de vacunas de ARNm en Asia Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia Pacífico crezca a la tasa compuesta anual más alta de 3,5% durante el período de análisis.

  • Países como China, India, Japón y Corea del Sur están realizando inversiones sustanciales en infraestructura de biotecnología, investigación en ARNm y plantas de fabricación. Respaldados por iniciativas gubernamentales, alianzas público-privadas e inversiones extranjeras, la región está emergiendo como un centro importante para las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), fortaleciendo las capacidades globales de producción de ARNm.
  • Los gobiernos de Asia Pacífico están apoyando activamente la investigación y el desarrollo de ARNm a través de programas nacionales de biotecnología, iniciativas de financiación y apoyo normativo destinados a mejorar la preparación para pandemias y acelerar el desarrollo de vacunas y terapias. Se espera que estas iniciativas respalden el crecimiento a largo plazo del mercado más allá del actual declive en la demanda de vacunas contra el COVID-19.

Mercado de vacunas de ARNm en América Latina

El mercado de América Latina está experimentando un crecimiento robusto durante el período de análisis.

  • La región sigue enfrentando una alta carga de enfermedades infecciosas, como dengue, Zika e influenza. Las capacidades de desarrollo rápido de las plataformas de ARNm las hacen adecuadas para abordar desafíos emergentes de salud pública, respaldando la inversión continua a pesar de la desaceleración en la demanda de vacunas contra el COVID-19.
  • Brasil está siendo testigo de un creciente interés en expandir la tecnología de ARNm más allá de las enfermedades infecciosas hacia la oncología y los trastornos genéticos raros. Las vacunas personalizadas contra el cáncer y las terapias de reemplazo de proteínas están ganando impulso gracias a la investigación clínica en curso y las colaboraciones internacionales, creando nuevas oportunidades de crecimiento a largo plazo para el mercado regional.

Mercado de Vacunas de ARNm en Oriente Medio y África

El mercado de Oriente Medio y África (MEA) está experimentando un crecimiento robusto durante el período de análisis.

  • La iniciativa Visión 2030 de Arabia Saudita sigue siendo un motor importante del desarrollo del mercado regional. El gobierno está invirtiendo significativamente en la modernización de la atención médica, la infraestructura de biotecnología y las capacidades de fabricación local para fortalecer la producción nacional de vacunas, fomentar la innovación y reducir la dependencia de productos biofarmacéuticos importados.
  • La región está expandiendo centros de investigación de vanguardia y instalaciones de biomanufactura para respaldar el ciclo completo de desarrollo de terapias basadas en ARN, desde la secuenciación de genes hasta la fabricación a escala comercial. Se espera que estas inversiones fortalezcan las capacidades regionales y posicionen a Oriente Medio como un centro emergente para medicamentos basados en ARN.

Participación en el Mercado de Vacunas de ARNm

La industria de vacunas de ARNm se caracteriza por un panorama competitivo dinámico y moderadamente consolidado, liderado por una combinación de empresas farmacéuticas establecidas y firmas de biotecnología emergentes. A pesar de la disminución general de los ingresos del mercado tras la pandemia de COVID-19, actores líderes como Moderna, BioNTech y Pfizer siguen representando el 100% del mercado global. Su fuerte posición en el mercado se sustenta en inversiones extensas en investigación y desarrollo, capacidades robustas de fabricación, redes globales de comercialización, experiencia regulatoria y carteras en expansión que apuntan a enfermedades infecciosas, cáncer y trastornos genéticos raros.

Para mantener su ventaja competitiva ante la disminución de la demanda de vacunas contra el COVID-19, estas empresas están enfocándose cada vez más en la diversificación de su portafolio mediante colaboraciones estratégicas, fusiones y adquisiciones, acuerdos de licencia e inversiones continuas en tecnologías de ARNm de próxima generación. También están adoptando estrategias de precios basados en valor y expandiéndose hacia nuevas indicaciones terapéuticas para mejorar el acceso de los pacientes y abordar las necesidades clínicas en evolución en los mercados globales.

Al mismo tiempo, las empresas de biotecnología emergentes están impulsando la innovación mediante el desarrollo de tecnologías avanzadas de administración, incluidas el ARNm autoamplificado (saRNA), formulaciones de ARNm orales e inhaladas, y plataformas de diseño de ARNm habilitadas por inteligencia artificial. Su creciente presencia es especialmente notable en Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio, donde las inversiones en biotecnología en expansión, la mejora de la infraestructura sanitaria y el aumento de la conciencia sobre las tecnologías de ARNm están creando nuevas oportunidades de mercado.

A medida que el mercado transita de la demanda impulsada por la pandemia hacia aplicaciones terapéuticas más amplias, las empresas están expandiendo continuamente sus carteras de productos para incluir vacunas de próxima generación y terapias personalizadas con ARNm. Se espera que este cambio estratégico fortalezca la competitividad a largo plazo, acelere la innovación y apoye el futuro crecimiento del mercado global a pesar del actual período de normalización del mercado.

Empresas en el Mercado de Vacunas de ARNm

Los actores destacados que operan en la industria de vacunas de ARNm son los siguientes:

  • Actores globales
    • Pfizer
    • BioNTech
    • Moderna
  • Actores en desarrollo
    • Daiichi Sankyo
    • Ethris
    • Meiji Seika Pharma
    • Arcturus Therapeutics
    • Sanofi
    • Providence Therapeutics
    • Strand Therapeutics
    • Orna Therapeutics

  • Moderna

Moderna lidera el mercado de vacunas de ARNm con una participación de ~70% en 2025. La ventaja competitiva de Moderna radica en su extensa plataforma de ARNm, capacidades de desarrollo rápido y una infraestructura de fabricación robusta, lo que le permite escalar rápidamente y diversificarse en múltiples áreas terapéuticas.

  • BioNtech

BioNTech aprovecha su profunda experiencia en inmuno-oncología y el diseño de ARNm impulsado por IA, ofreciendo terapias contra el cáncer altamente personalizadas y manteniendo un sólido pipeline en enfermedades infecciosas y condiciones raras.

  • Pfizer

Pfizer se beneficia de su alcance global, fortaleza regulatoria y su asociación estratégica con BioNTech, lo que permite una rápida implementación de vacunas de ARNm y la expansión hacia aplicaciones terapéuticas más amplias.

Noticias de la Industria de Vacunas de ARNm

  • En agosto de 2025, Pfizer Inc. y BioNTech anunciaron que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la solicitud suplementaria de licencia de productos biológicos (sBLA) para la vacuna monovalente contra el COVID-19 adaptada LP.8.1 de las empresas, para su uso en adultos de 65 años o más, así como en personas de 5 a 64 años con al menos una condición subyacente que los ponga en alto riesgo de sufrir resultados graves por COVID-19.
  • En septiembre de 2024, Primrose Bio, una empresa líder en biotecnología especializada en tecnologías que mejoran la fabricación de terapéuticos de próxima generación, y ExPLoRNA Therapeutics, una empresa pionera en biotecnología que avanza en tecnologías, vacunas y terapéuticos de ARNm, anunciaron una asociación estratégica dirigida al desarrollo y comercialización conjunta de productos para medicamentos de ARNm.
  • En julio de 2024, GSK plc y CureVac N.V. anunciaron que han restructurado su colaboración existente en un nuevo acuerdo de licencia, lo que permite a cada empresa priorizar inversiones y enfocar sus actividades de desarrollo de ARNm.
  • En diciembre de 2022, Moderna, Inc., una empresa de biotecnología pionera en vacunas de ARN mensajero (ARNm), y Merck, conocida como MSD fuera de EE. UU. y Canadá, anunciaron que el ensayo de fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 de mRNA-4157/V940, una vacuna experimental personalizada contra el cáncer de ARNm, en combinación con KEYTRUDA.

El informe de investigación del mercado de vacunas de ARNm incluye cobertura en profundidad de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos (USD Millones) de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por Producto

  • Comirnaty
  • Spikevax
  • mRESVIA
  • Otros productos

Mercado, por Aplicación

  • Prevención de COVID-19
  • Prevención del virus sincitial respiratorio (VSR)

Mercado, por Paciente

  • Pediátrico
  • Adulto
  • Gerátrico

Mercado, por Uso Final

  • Hospitales y clínicas
  • Programas de inmunización gubernamentales
  • Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE. UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Países Bajos
  • Asia Pacífico
    • China
    • India
    • Japón
    • Australia
    • Corea del Sur
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Medio Oriente y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudita
    • Emiratos Árabes Unidos
Autores:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo
Preguntas frecuentes(FAQ):
¿Qué tamaño tiene el mercado de las vacunas de ARNm?
El tamaño del mercado de vacunas de ARNm se estimó en 6.200 millones de dólares en 2025 y se espera que alcance los 5.600 millones de dólares en 2026.
¿Cuál es la previsión para 2035 del mercado de vacunas de ARNm?
El mercado se proyecta que alcance los 7.200 millones de dólares para 2035, con un crecimiento del 2,8% anual compuesto (CAGR) entre 2026 y 2035.
¿Qué región domina el mercado de vacunas de ARNm?
América del Norte actualmente tiene la mayor participación en el mercado de vacunas de ARNm en 2025.
¿Qué región se espera que crezca más rápidamente en el mercado de vacunas de ARNm?
Asia Pacífico se proyecta como la región de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico.
¿Quiénes son los principales actores en el mercado de vacunas de ARNm?
Algunos de los principales actores en el mercado de vacunas de ARNm incluyen BioNtech, Moderna y Pfizer, que en conjunto poseían el 100% de la cuota de mercado en 2025.
¿Qué segmento de producto dominó el mercado de vacunas de ARNm en 2025?
El segmento de Comirnaty dominó el mercado en 2025, representando aproximadamente el 70% de los ingresos totales, respaldado por sus aprobaciones regulatorias globales, los programas continuos de refuerzo y su amplia disponibilidad comercial.
¿Qué segmento de aplicación ocupó la mayor cuota de mercado en 2025?
El segmento de prevención del COVID-19 dominó el mercado con el 99,9% de los ingresos totales en 2025, impulsado por los continuos programas de vacunación de refuerzo, las compras gubernamentales y las vacunas actualizadas dirigidas a las variantes emergentes.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

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Entrega consistente desde el establecimiento
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Empresa certificada ISO 9001-2015
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En más de 10 sectores industriales
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Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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