Autores:
Monali Tayade, Jignesh Rawal
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Mercado de biofármacos oncológicos Tamaño y Compartir 2025 - 2034
ID del informe: GMI15094
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Fecha de publicación: October 2025
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de biofármacos oncológicos
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Mercado de biofármacos oncológicos
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Tamaño del mercado de biofármacos oncológicos
El tamaño del mercado mundial de biofármacos oncológicos se valoró en 130.600 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 139.400 millones de USD en 2025 a 268.300 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,5% durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
Aspectos clave del mercado de biofármacos oncológicos
Líder del mercado: Merck lideró con una cuota de mercado superior al 15,5% en 2024.
Principales actores: Los cinco principales actores de este mercado son Merck, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Johnson & Johnson y Roche, que conjuntamente representaron una cuota de mercado del 55% en 2024.
El mercado de biofármacos oncológicos está experimentando una transformación debido al aumento de la carga mundial del cáncer y a la necesidad de terapias más específicas y personalizadas. La Sociedad Americana contra el Cáncer estima que en 2022 se produjeron aproximadamente 20 millones de nuevos casos de cáncer y 9,7 millones de muertes por cáncer en todo el mundo. En 2050 se producirán 35 millones de casos de cáncer. En Estados Unidos, se prevén más de 2 millones de nuevos casos en 2025, con 618.000 muertes.
Los biofármacos oncológicos son tratamientos contra el cáncer elaborados a partir de sustancias celulares vivas (biológicas) e incluyen anticuerpos monoclonales, terapias CAR-T e inhibidores de puntos de control inmunitario. Se encuentran entre las opciones de atención oncológica más innovadoras y personalizadas disponibles. Empresas clave como Roche, Novartis, Pfizer, Merck, Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca se encuentran a la vanguardia de este mercado. Estas empresas están invirtiendo considerablemente en investigación y desarrollo y ampliando sus carteras de productos oncológicos en desarrollo. La adquisición de Seagen por parte de Pfizer y el auge de los anticuerpos diseñados mediante inteligencia artificial a través de alianzas como la de Absci y AstraZeneca ejemplifican el dinamismo del sector. Entretanto, los biosimilares y las terapias digitales están mejorando la asequibilidad y el acceso, especialmente en los mercados emergentes.
Se prevé que el mercado de biofármacos oncológicos crezca de 107.800 millones de USD en 2021 a más de 122.400 millones de USD en 2023. Esto se debe en gran medida a los avances en inmunoterapia, secuenciación de nueva generación y descubrimiento de fármacos impulsado por inteligencia artificial. Durante el último año, el mercado ha experimentado importantes lanzamientos de nuevos productos, incluida la aprobación de terapias con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) para tumores sólidos, células CAR-T de doble diana e inhibidores de puntos de control administrados por vía subcutánea, que están ampliando el acceso y reduciendo la carga del tratamiento. Estas innovaciones están modificando fundamentalmente los enfoques terapéuticos, especialmente en las neoplasias hematológicas y los tumores sólidos. Las herramientas de medicina de precisión oncológica, como DeepHRD y las biopsias líquidas, están dirigidas específicamente a mejorar la detección precoz y orientar el tratamiento para aumentar la supervivencia.
El crecimiento del mercado se atribuye a las iniciativas gubernamentales, las inversiones en el sector sanitario y la rápida evolución de la regulación. Los biofármacos oncológicos están transformando la atención del cáncer y demostrando el futuro de la medicina personalizada al adaptar el tratamiento al perfil molecular del paciente.
Tendencias del mercado de biofármacos oncológicos
Análisis del mercado de biofármacos oncológicos
Por tipo de producto, el mercado de biofármacos oncológicos se divide en anticuerpos monoclonales, inhibidores de puntos de control inmunitario, terapias celulares y génicas, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), vacunas contra el cáncer y otros tipos de productos. El segmento de anticuerpos monoclonales representó el 37,6 % del mercado en 2024. Se prevé que el segmento supere los 96.000 millones de USD en 2034, con un crecimiento a una TCAC del 7 % durante el período de previsión.
Según el tipo de cáncer, el mercado de biofármacos oncológicos se segmenta en cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, leucemia y linfoma, melanoma, cáncer de ovario y de cuello uterino, y otros tipos de cáncer. El segmento del cáncer de pulmón lideró el mercado en 2024, con unos ingresos de 37.500 millones de USD.
Según la vía de administración, el mercado de biofármacos oncológicos se segmenta en vías oral y parenteral, y otras vías de administración. El segmento parenteral lideró el mercado en 2024, con unos ingresos de 92.600 millones de USD.
Según el tipo de fármaco, el mercado de biofármacos oncológicos se segmenta en productos propietarios (de marca) y biosimilares. El segmento de productos propietarios (de marca) lideró el mercado en 2024, con unos ingresos de 104.100 millones de USD, y se prevé que alcance los 208.800 millones de USD en 2034.
Según el canal de distribución, el mercado de biofármacos oncológicos se clasifica en farmacias hospitalarias, establecimientos de venta de medicamentos y farmacias minoristas, y farmacias en línea. El segmento de las farmacias hospitalarias lideró el mercado en 2024 y se prevé que alcance los 167.600 millones de USD en 2034.
El mercado norteamericano de biofármacos oncológicos representó aproximadamente el 43,8% de los ingresos en 2024.
El mercado estadounidense de biofármacos oncológicos alcanzó un valor de 43.200 millones de USD y 45.900 millones de USD en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 51.900 millones de USD en 2024, frente a los 48.800 millones de USD de 2023.
El mercado europeo de biofármacos oncológicos representó 38.400 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento considerable durante el período de previsión.
Alemania domina el mercado europeo de biofármacos oncológicos y presenta un sólido potencial de crecimiento.
Se prevé que el mercado de biofármacos oncológicos de Asia-Pacífico crezca a la TCAC más elevada, del 7,9 %, durante el período de análisis.
Se estima que el mercado chino de biofármacos oncológicos crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa en el mercado de Asia-Pacífico.
Brasil lidera el mercado latinoamericano de biofármacos oncológicos y registra un crecimiento notable durante el período de análisis.
Se prevé que el mercado de biofármacos oncológicos de Arabia Saudí registre un crecimiento sustancial en el mercado de Oriente Medio y África en 2024.
Cuota de mercado de los biofármacos oncológicos
El sector de los biofármacos oncológicos presenta un panorama competitivo dinámico y moderadamente consolidado, determinado por la presencia de grandes empresas farmacéuticas globales, empresas biotecnológicas innovadoras y desarrolladores emergentes de terapias celulares. Empresas líderes como Merck, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Johnson & Johnson y Roche representan conjuntamente aproximadamente el 55 % de la cuota de mercado. Su dominio se debe a sus inmunoterapias superventas, sólidas carteras de productos oncológicos e inversiones estratégicas en medicina de precisión y productos biológicos de nueva generación.
Para mantener su liderazgo, estas empresas están aplicando estrategias multidimensionales que incluyen la adquisición de empresas biotecnológicas emergentes, la expansión hacia terapias con radioisótopos unidos a ligandos y terapias celulares, así como alianzas con plataformas de descubrimiento de fármacos impulsadas por inteligencia artificial. Su objetivo sigue siendo ampliar las indicaciones, acelerar los ensayos clínicos e integrar evidencia del mundo real para respaldar las aprobaciones regulatorias y el acceso al mercado.
Mientras tanto, empresas como Adaptimmune, Legend Biotech, Arcellx y Biocon están impulsando la innovación en terapias con células T, biosimilares y conjugados anticuerpo-fármaco. Estas empresas están especialmente activas en mercados emergentes y segmentos oncológicos especializados, donde las necesidades médicas no cubiertas y las presiones sobre los costes impulsan la demanda de soluciones diferenciadas.
El mercado continúa evolucionando gracias a la creciente adopción de la medicina personalizada, el respaldo regulatorio a las aprobaciones aceleradas y la creciente demanda de formulaciones adecuadas para el tratamiento ambulatorio. A medida que la atención oncológica avanza hacia el control de la enfermedad a largo plazo y la supervivencia, las empresas amplían sus carteras para incluir terapias agnósticas del tumor, diagnósticos complementarios e integraciones con la salud digital, lo que garantiza una innovación sostenida y el crecimiento del mercado mundial.
Empresas del mercado de biofármacos oncológicos
Entre los principales actores que operan en el sector de los biofármacos oncológicos se encuentran los siguientes:
AbbVie está impulsando la oncología mediante un enfoque dual centrado en las neoplasias malignas hematológicas y los tumores sólidos. Su fortaleza reside en los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y los productos biológicos biespecíficos, con activos destacados como Elahere para el cáncer de ovario y Teliso-V, un ADC dirigido contra c-Met para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Epcoritamab, el anticuerpo biespecífico CD3xCD20 de AbbVie, está transformando el tratamiento de los linfomas de células B. La estrategia de medicina de precisión de la empresa aprovecha los biomarcadores para adaptar las terapias a los perfiles de los pacientes, mejorando la eficacia y minimizando la toxicidad. Su cartera de desarrollo en expansión incluye más de 30 terapias en investigación para más de 20 tipos de tumores, respaldadas por datos del mundo real y un diseño de ensayos impulsado por la inteligencia artificial.
Amgen es pionera en la tecnología de activadores de células T (BiTE), con Blincyto (blinatumomab) como tratamiento líder para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), mientras que Imdelltra (tarlatamab) muestra resultados prometedores en el cáncer de pulmón microcítico. Su inhibidor de KRAS G12C, Lumakras, combinado con Vectibix, está redefiniendo el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. La cartera oncológica de Amgen se basa en la validación genética humana y la ingeniería molecular, lo que permite lograr avances en tumores sólidos y cánceres hematológicos.
El liderazgo de AstraZeneca en oncología se basa en seis plataformas científicas, entre ellas la respuesta al daño del ADN (DDR), los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y la inmunooncología. Su tríada formada por Imfinzi, Enhertu y Camizestrant está transformando los estándares asistenciales en los cánceres de pulmón, mama y estómago. Camizestrant, un SERD de nueva generación, utiliza ADN tumoral circulante (ctDNA) para orientar el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR+), mientras que Enhertu está ampliando la terapia dirigida contra HER2 a distintos tipos de tumores. La sólida cartera de desarrollo de AstraZeneca y sus alianzas estratégicas, por ejemplo con Daiichi Sankyo y Merck, refuerzan su liderazgo en oncología de precisión y terapias combinadas.
BMS es uno de los principales actores de la inmunooncología, con Opdivo (nivolumab) y Yervoy (ipilimumab) como base de los regímenes combinados para diversos tipos de cáncer. Su terapia CAR-T Breyanzi y sus alianzas para el desarrollo de anticuerpos biespecíficos, como la establecida con BioNTech para BNT327, dirigido contra PD-L1 y VEGF, ponen de manifiesto su compromiso con las inmunoterapias de nueva generación. BMS también está avanzando en la degradación de proteínas y en terapias dirigidas como Krazati para el CPNM con mutación de KRAS. Con un enfoque centrado en los cánceres en fases más tempranas y en la modulación del microambiente tumoral, BMS está redefiniendo las estrategias de supervivencia a largo plazo en oncología.
15,5 %
La cuota de mercado conjunta en 2024 es del 55 %
Noticias del sector de los biofármacos oncológicos
El informe de investigación del mercado de biofármacos oncológicos ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones expresadas en ingresos, en millones de USD, de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:
Mercado, por tipo de producto
Mercado, por tipo de cáncer
Mercado, por vía de administración
Mercado, por tipo de medicamento
Mercado, por canal de distribución
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes(FAQ):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas sectoriales, publicaciones comerciales y medios especializados
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →