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Mercado de biofármacos oncológicos Tamaño y Compartir 2025 - 2034

ID del informe: GMI15094
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Fecha de publicación: October 2025
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma

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Tamaño del mercado de biofármacos oncológicos

El tamaño del mercado mundial de biofármacos oncológicos se valoró en 130.600 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 139.400 millones de USD en 2025 a 268.300 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,5% durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
 

Aspectos clave del mercado de biofármacos oncológicos

Tamaño del mercado en 2024
$ 130.600 millones
Tamaño del mercado en 2025
$ 139.400 millones
Tamaño previsto del mercado en 2034
$ 268.300 millones
TCAC (2025–2034)
7,5%
Dominio regional
Mercado más grande
América del Norte
Región de mayor crecimiento
Asia-Pacífico
Principales actores
  • Líder del mercado: Merck lideró con una cuota de mercado superior al 15,5% en 2024.

  • Principales actores: Los cinco principales actores de este mercado son Merck, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Johnson & Johnson y Roche, que conjuntamente representaron una cuota de mercado del 55% en 2024.

Principales factores de crecimiento del mercado
  • Aumento de la incidencia mundial del cáncer y envejecimiento de la población
  • Avances en inmunoterapia y productos biológicos dirigidos
  • Expansión de la oncología de precisión y basada en biomarcadores
Oportunidad
  • Expansión de las terapias agnósticas al tumor y panoncológicas
  • Mayor adopción de herramientas de salud digital y monitorización remota
Retos
  • Elevado coste de los productos biológicos y asequibilidad limitada en las regiones de bajos ingresos
  • Complejidad de la fabricación y de la logística de la cadena de suministro

El mercado de biofármacos oncológicos está experimentando una transformación debido al aumento de la carga mundial del cáncer y a la necesidad de terapias más específicas y personalizadas. La Sociedad Americana contra el Cáncer estima que en 2022 se produjeron aproximadamente 20 millones de nuevos casos de cáncer y 9,7 millones de muertes por cáncer en todo el mundo. En 2050 se producirán 35 millones de casos de cáncer. En Estados Unidos, se prevén más de 2 millones de nuevos casos en 2025, con 618.000 muertes.
 

Los biofármacos oncológicos son tratamientos contra el cáncer elaborados a partir de sustancias celulares vivas (biológicas) e incluyen anticuerpos monoclonales, terapias CAR-T e inhibidores de puntos de control inmunitario. Se encuentran entre las opciones de atención oncológica más innovadoras y personalizadas disponibles. Empresas clave como Roche, Novartis, Pfizer, Merck, Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca se encuentran a la vanguardia de este mercado. Estas empresas están invirtiendo considerablemente en investigación y desarrollo y ampliando sus carteras de productos oncológicos en desarrollo. La adquisición de Seagen por parte de Pfizer y el auge de los anticuerpos diseñados mediante inteligencia artificial a través de alianzas como la de Absci y AstraZeneca ejemplifican el dinamismo del sector. Entretanto, los biosimilares y las terapias digitales están mejorando la asequibilidad y el acceso, especialmente en los mercados emergentes.  
 

Se prevé que el mercado de biofármacos oncológicos crezca de 107.800 millones de USD en 2021 a más de 122.400 millones de USD en 2023. Esto se debe en gran medida a los avances en inmunoterapia, secuenciación de nueva generación y descubrimiento de fármacos impulsado por inteligencia artificial. Durante el último año, el mercado ha experimentado importantes lanzamientos de nuevos productos, incluida la aprobación de terapias con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) para tumores sólidos, células CAR-T de doble diana e inhibidores de puntos de control administrados por vía subcutánea, que están ampliando el acceso y reduciendo la carga del tratamiento. Estas innovaciones están modificando fundamentalmente los enfoques terapéuticos, especialmente en las neoplasias hematológicas y los tumores sólidos. Las herramientas de medicina de precisión oncológica, como DeepHRD y las biopsias líquidas, están dirigidas específicamente a mejorar la detección precoz y orientar el tratamiento para aumentar la supervivencia.
 

El crecimiento del mercado se atribuye a las iniciativas gubernamentales, las inversiones en el sector sanitario y la rápida evolución de la regulación. Los biofármacos oncológicos están transformando la atención del cáncer y demostrando el futuro de la medicina personalizada al adaptar el tratamiento al perfil molecular del paciente.

Tendencias del mercado de biofármacos oncológicos

  • El sector de los biofármacos oncológicos está impulsado por los avances en inmunoterapia, productos biológicos dirigidos y medicina personalizada. Estos avances son necesarios, ya que los tratamientos contra el cáncer siguen siendo una prioridad fundamental para mejorar la salud mundial.
     
  • Según el Observatorio Mundial del Cáncer, el cáncer de pulmóncausó aproximadamente 1,8 millones de muertes en 2022 y registró una tasa de supervivencia a cinco años inferior al 30 %. El cáncer colorrectal está aumentando en incidencia, especialmente entre las personas más jóvenes, y se ha incrementado más del 15 % en las personas de 25 a 49 años.  
     
  • Además, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) prevén que el cáncer de páncreas, conocido por su naturaleza agresiva y su diagnóstico tardío, será la segunda causa principal de muerte por cáncer en 2030.  
     
  • Por otro lado, existen nuevas oportunidades para las terapias combinadas en el tratamiento del cáncer de tiroides, especialmente de su subtipo anaplásico, que en ensayos recientes ha mostrado una tasa de supervivencia global superior al 60 % a los 12 meses. Asimismo, los cánceres raros y ultrarraros representan en conjunto entre el 20 % y el 25 % de todos los casos de cáncer, lo que pone de relieve la necesidad de disponer de más opciones terapéuticas.   
     
  • Se están desarrollando nuevas terapias, como los anticuerpos biespecíficos, las terapias con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) y las terapias con radioligandos, para contribuir al tratamiento de cánceres avanzados y resistentes. El ADN tumoral circulante (ctDNA) ha suscitado un interés considerable para predecir los resultados, permitir una intervención más temprana y facilitar ajustes más proactivos del tratamiento.
     
  • La inteligencia artificial y el aprendizaje automático han comenzado a influir en la optimización de los ensayos clínicos y en el proceso de descubrimiento de fármacos, aunque todo su potencial en oncología aún está por desarrollarse. Asimismo, el desarrollo de productos biológicos subcutáneos y orales se centra en mejorar la adherencia de los pacientes y reducir la carga sobre el sistema sanitario.
     
  • Se presta cada vez más atención a la evidencia del mundo real, junto con el uso de ensayos clínicos adaptativos, que contribuyen a acelerar las aprobaciones y mejorar la vigilancia posterior a la comercialización. Esto resulta especialmente útil en la oncología de cánceres raros y pediátrica, donde los marcos tradicionales de ensayos presentan limitaciones.
     
  • Dado que el mercado de biofármacos oncológicos se centra en el control de cánceres raros y complejos, existe un compromiso con la mejora de la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes. Esto refleja un cambio profundo hacia la precisión y la innovación en la gestión del cáncer. 
     

Análisis del mercado de biofármacos oncológicos

Mercado de biofármacos oncológicos, por tipo de producto, 2021 - 2034 (miles de millones de USD)

Por tipo de producto, el mercado de biofármacos oncológicos se divide en anticuerpos monoclonales, inhibidores de puntos de control inmunitario, terapias celulares y génicas, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), vacunas contra el cáncer y otros tipos de productos. El segmento de anticuerpos monoclonales representó el 37,6 % del mercado en 2024. Se prevé que el segmento supere los 96.000 millones de USD en 2034, con un crecimiento a una TCAC del 7 % durante el período de previsión.   
 

  • Los anticuerpos monoclonales (mAbs) desempeñan un papel fundamental en la oncología moderna. Son terapias biológicas dirigidas y específicas que se unen a determinados antígenos presentes en la superficie de las células cancerosas. Estos productos biológicos están diseñados para destruir directamente las células tumorales, bloquear las señales de crecimiento tumoral y activar el sistema inmunitario para eliminar los tejidos cancerosos. Son más seguros que las quimioterapias tradicionales debido al menor riesgo de efectos fuera de la diana.
     
  • Los anticuerpos monoclonales se utilizan para tratar una amplia variedad de cánceres, incluidos los de mama, pulmón y colorrectal. Gracias a la notable mejora de las tasas de supervivencia, terapias como trastuzumab, bevacizumab y pembrolizumab han transformado las prácticas terapéuticas habituales. La innovación en este segmento avanza con rapidez e incluye anticuerpos biespecíficos, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y anticuerpos completamente humanos.
     
  • Los avances recientes en este campo incluyen la aplicación de la inteligencia artificial al diseño de anticuerpos, lo que acelera el ritmo de desarrollo y aumenta la especificidad de unión. Asimismo, los enfoques que utilizan el ADN tumoral circulante (ctDNA) y otros biomarcadores mejoran la identificación de los pacientes adecuados para las terapias, así como el seguimiento de los tratamientos.
     
  • La creciente carga del cáncer, junto con el aumento de la demanda de medicina personalizada, sigue impulsando el crecimiento de este segmento. Aunque todavía existen retos relacionados con la complejidad de la fabricación y los elevados costes, el desarrollo de biosimilares y formulaciones subcutáneas ofrece una mayor accesibilidad.    
     

Según el tipo de cáncer, el mercado de biofármacos oncológicos se segmenta en cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, leucemia y linfoma, melanoma, cáncer de ovario y de cuello uterino, y otros tipos de cáncer. El segmento del cáncer de pulmón lideró el mercado en 2024, con unos ingresos de 37.500 millones de USD.   
 

  • El cáncer de pulmón sigue siendo el cáncer más letal a escala mundial, y el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) representa alrededor del 85 % de los casos. La mayoría de los cambios recientes en el mercado son consecuencia del crecimiento de las terapias dirigidas y de los nuevos avances en inmunooncología. Las terapias dirigidas a mutaciones de EGFR, ALK y PD-L1 permiten actualmente aplicar protocolos transformadores.
     
  • La introducción de nuevas terapias, como los anticuerpos biespecíficos, los inhibidores de puntos de control inmunitario y otros regímenes combinados, sigue prolongando la supervivencia de los pacientes en fases avanzadas. Las pruebas de mutaciones de EGFR se han convertido en una práctica habitual en el NSCLC, lo que orienta el uso de inhibidores de la tirosina cinasa. Estos nuevos protocolos han mejorado considerablemente la calidad de vida de los pacientes y han prolongado la supervivencia libre de progresión.
     
  • El cáncer de pulmón en fases iniciales también está recibiendo una mayor atención. Esto es posible gracias a los avances en la tecnología de diagnóstico molecular y biopsia líquida, que permiten una detección y un tratamiento más tempranos.
     
Mercado de biofármacos oncológicos por vía de administración (2024)

Según la vía de administración, el mercado de biofármacos oncológicos se segmenta en vías oral y parenteral, y otras vías de administración. El segmento parenteral lideró el mercado en 2024, con unos ingresos de 92.600 millones de USD.
 

  • La vía parenteral sigue siendo la vía de administración dominante en los biofármacos oncológicos. Esto se debe principalmente a la complejidad de los productos biológicos, como los anticuerpos monoclonales, los conjugados anticuerpo-fármaco y los inhibidores de puntos de control inmunitario. Estas terapias suelen requerir administración intravenosa (IV) o subcutánea (SC) para garantizar la biodisponibilidad, la estabilidad y una acción terapéutica rápida.
     
  • En los tratamientos oncológicos de dosis altas o para pacientes hospitalizados, la vía intravenosa es la más utilizada, ya que permite controlar con precisión la administración del fármaco. Sin embargo, puede suponer una carga para los pacientes y los sistemas sanitarios, puesto que requiere tiempos de infusión más prolongados y la presencia de personal e instalaciones sanitarias especializados.
     
  • Como respuesta, el mercado está experimentando un cambio hacia la administración subcutánea, especialmente en el caso de los productos biológicos de gran volumen. La administración SC ofrece tiempos de inyección más cortos, mayor comodidad para el paciente y la posibilidad de recibir el tratamiento en casa.
     
  • Las innovaciones terapéuticas, como los inyectores portátiles y otras tecnologías de formulación, facilitan la transición de los tratamientos de sistemas de administración intravenosa a sistemas de administración subcutánea. Por ejemplo, los tratamientos subcutáneos con daratumumab han reducido drásticamente los tiempos de administración, de varias horas a unos minutos. 
     

Según el tipo de fármaco, el mercado de biofármacos oncológicos se segmenta en productos propietarios (de marca) y biosimilares. El segmento de productos propietarios (de marca) lideró el mercado en 2024, con unos ingresos de 104.100 millones de USD, y se prevé que alcance los 208.800 millones de USD en 2034. 
 

  • Los medicamentos biofarmacéuticos oncológicos propietarios (de marca) siguen dominando el mercado gracias a la innovación sostenida, su elevado valor terapéutico y la sólida protección de los derechos de propiedad intelectual. Estos medicamentos biofarmacéuticos oncológicos de marca se han sometido a una amplia investigación y a ensayos clínicos, y ofrecen tratamientos contra el cáncer dirigidos.
     
  • Los productos biológicos oncológicos de marca han mejorado significativamente las tasas de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes con tumores sólidos y neoplasias hematológicas.
     
  • El elevado nivel de confianza de los médicos en estos tratamientos, junto con unas políticas de reembolso consolidadas en los países desarrollados, incrementa el valor del mercado. Muchas de estas terapias de marca están diseñadas para tratar mutaciones genéticas o biomarcadores, en línea con el énfasis predominante del mercado en la oncología de precisión.
     
  • Los medicamentos oncológicos de marca, pese a su elevado coste, siguen registrando una demanda alta debido a su eficacia clínica y a la ausencia de competencia durante el período de exclusividad de la patente. No obstante, este segmento comienza a verse desafiado por los biosimilares, especialmente en los mercados sanitarios sensibles a los costes.
     

Según el canal de distribución, el mercado de biofármacos oncológicos se clasifica en farmacias hospitalarias, establecimientos de venta de medicamentos y farmacias minoristas, y farmacias en línea. El segmento de las farmacias hospitalarias lideró el mercado en 2024 y se prevé que alcance los 167.600 millones de USD en 2034.      

 

  • Las farmacias hospitalarias son esenciales para la distribución y administración de biofármacos oncológicos, especialmente en el caso de terapias complejas que requieren cuidados, almacenamiento y administración especiales. Entre estas terapias se incluyen los anticuerpos monoclonales, los inhibidores de los puntos de control inmunitario y las terapias con células CAR-T, que deben administrarse por vía intravenosa en entornos clínicos controlados.
     
  • Debido al elevado coste y la complejidad de los productos biológicos oncológicos, las farmacias hospitalarias desempeñan un papel central para garantizar la correcta dosificación, la monitorización de los pacientes y el cumplimiento de los protocolos de tratamiento.
     
  • También agilizan la gestión de inventarios y la coordinación del suministro mientras los oncólogos se preparan para administrar terapias que salvan vidas. A menudo, las farmacias hospitalarias constituyen el primer punto de acceso a los medicamentos contra el cáncer recientemente aprobados, especialmente aquellos que requieren atención hospitalaria o una monitorización intensiva.
     
  • Con el auge de la medicina personalizada, las farmacias hospitalarias participan cada vez más en el diagnóstico y la selección de terapias basadas en biomarcadores. Al supervisar los medicamentos en investigación y monitorizar los resultados de los pacientes en estudios en condiciones reales, aportan información esencial para los ensayos clínicos y la generación de evidencia en condiciones reales. 

     
Mercado de biofármacos oncológicos de Estados Unidos, 2021-2034 (miles de millones de USD)

El mercado norteamericano de biofármacos oncológicos representó aproximadamente el 43,8% de los ingresos en 2024.
 

  • Norteamérica sigue soportando una elevada carga de cáncer, con más de 2,2 millones de nuevos casos de cáncer y aproximadamente 730.000 muertes relacionadas con esta enfermedad cada año. Según la Canadian Cancer Society, en Canadá se registran anualmente más de 230.000 nuevos casos y 85.000 muertes. Los tipos de cáncer más prevalentes en ambos países son el cáncer de mama, de pulmón, de próstata y colorrectal. 
     
  • Norteamérica cuenta con sistemas sanitarios sólidos que respaldan la detección precoz, las pruebas de biomarcadores y el acceso a biofármacos oncológicos avanzados. El modelo sanitario universal de Canadá garantiza un amplio acceso, mientras que Estados Unidos lidera la innovación y la actividad de ensayos clínicos.
     

El mercado estadounidense de biofármacos oncológicos alcanzó un valor de 43.200 millones de USD y 45.900 millones de USD en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 51.900 millones de USD en 2024, frente a los 48.800 millones de USD de 2023.
 

  • En 2024 se registraron más de 2 millones de nuevos casos de cáncer, principalmente de mama, próstata, pulmón y colorrectal. Gracias a las sólidas aprobaciones de la FDA y a la intensa actividad de los ensayos clínicos, las terapias dirigidas y las inmunoterapias han adquirido un papel destacado en los protocolos de tratamiento.
     
  • Se han producido innovaciones en el uso de la inteligencia artificial para el diagnóstico y el desarrollo de fármacos. Aunque existe una innovación significativa, persisten las desigualdades en el acceso a las nuevas tecnologías, especialmente entre las poblaciones minoritarias.  
     
  • Estados Unidos también ha avanzado en medicina personalizada y productos biosimilares, y ha realizado inversiones para mejorar la asequibilidad y los resultados de las terapias CAR-T y TIL.
     

El mercado europeo de biofármacos oncológicos representó 38.400 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento considerable durante el período de previsión.
 

  • En Europa se registran cada año 2,7 millones de nuevos casos de cáncer y 1,3 millones de muertes por cáncer. Las formas más comunes de cáncer son el de mama, colorrectal, de pulmón y de próstata.
     
  • Los sistemas sanitarios universales respaldan el acceso, aunque persisten disparidades entre Europa Occidental y Europa Oriental. Los biosimilares están ganando aceptación y contribuyen a reducir los costes del tratamiento. Sin embargo, los precios elevados y los retrasos normativos siguen limitando el acceso en los países de la UE con menores ingresos.  
     

Alemania domina el mercado europeo de biofármacos oncológicos y presenta un sólido potencial de crecimiento.
 

  • En 2022, Alemania registró 605.805 nuevos casos de cáncer y 253.170 muertes por cáncer. Como uno de los países europeos con las infraestructuras sanitarias oncológicas más avanzadas, Alemania ofrece un amplio acceso a inmunoterapias, terapias dirigidas y opciones integrales de pruebas genómicas.   
     
  • Alemania también es líder en biosimilares y ensayos clínicos. La iniciativa alemana Década Nacional contra el Cáncer facilita la incorporación de la medicina de precisión y la generación de evidencia del mundo real.
     

Se prevé que el mercado de biofármacos oncológicos de Asia-Pacífico crezca a la TCAC más elevada, del 7,9 %, durante el período de análisis.
 

  • Asia-Pacífico soporta la mayor carga de cáncer del mundo, con más de 10 millones de nuevos casos y el 50 % de las muertes por cáncer a nivel mundial en 2023. La rápida urbanización y el envejecimiento de la población, junto con los cambios en el estilo de vida, son los principales factores que impulsan esta tendencia.   
     
  • El mercado está liderado principalmente por China, India y Japón, países que están adoptando cada vez más terapias dirigidas contra el cáncer e inmunoterapias. Sin embargo, el acceso, especialmente en las zonas rurales, sigue siendo un reto. El sólido apoyo gubernamental a la medicina de precisión y a las pruebas genómicas impulsa aún más el mercado.   
     
  • La región también constituye un centro clave para los ensayos clínicos oncológicos y los biosimilares, lo que refuerza su posición como innovador estratégico en el tratamiento del cáncer a escala mundial. 
     

Se estima que el mercado chino de biofármacos oncológicos crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa en el mercado de Asia-Pacífico.
 

  • China registró 4,8 millones de nuevos casos de cáncer en 2022. El cáncer más frecuente en el país es el de pulmón, lo que se atribuye a la elevada prevalencia del tabaquismo. Las tasas de cáncer de mama, colorrectal y de próstata también están aumentando. 
     
  • La iniciativa gubernamental Health China 2030 se centra en mejorar la detección precoz, la prevención y el acceso a tratamientos innovadores. La adopción de terapias dirigidas e inmunoterapias está avanzando rápidamente, gracias a las empresas biotecnológicas innovadoras locales centradas en el desarrollo de inhibidores de PD-1 y biosimilares.
     

Brasil lidera el mercado latinoamericano de biofármacos oncológicos y registra un crecimiento notable durante el período de análisis.
 

  • Con el aumento de la incidencia del cáncer, el crecimiento de las inversiones en atención sanitaria y la demanda de medicina de precisión, el mercado brasileño de biofármacos oncológicos mantiene una expansión constante. En el país se registran cerca de 483.000 nuevos casos de cáncer al año. La urbanización, el envejecimiento demográfico y los cambios en el estilo de vida contribuyen a este incremento.
     
  • El mayor uso de medicamentos oncológicos orales en Brasil también está teniendo un efecto positivo en la atención ambulatoria y la adherencia de los pacientes al tratamiento. Los biosimilares están entrando en el mercado a medida que expiran las patentes, lo que mejora la asequibilidad y el acceso.
     
  • Asimismo, las empresas farmacéuticas globales están formando alianzas con actores nacionales, lo que facilita el avance rápido de los estudios clínicos y la comercialización de terapias avanzadas.
     

Se prevé que el mercado de biofármacos oncológicos de Arabia Saudí registre un crecimiento sustancial en el mercado de Oriente Medio y África en 2024.
 

  • El mercado de biofármacos oncológicos es uno de los sectores de más rápido crecimiento en Arabia Saudí debido al aumento de la prevalencia de la enfermedad, la mejora de las herramientas de diagnóstico y las reformas sanitarias emprendidas por el Gobierno. En Arabia Saudí se registran anualmente más de 28.000 nuevos casos de cáncer.  
     
  • Las inmunoterapias y los productos biológicos dirigidos están cobrando impulso, respaldados por el aumento de las inversiones en centros oncológicos y en investigación clínica. Además, las alianzas público-privadas están incrementando la disponibilidad y la asequibilidad de los tratamientos al facilitar el acceso a biosimilares. En línea con los objetivos de Vision 2030, el mercado está evolucionando hacia tratamientos contra el cáncer más personalizados, predictivos y basados en datos.
     

Cuota de mercado de los biofármacos oncológicos

El sector de los biofármacos oncológicos presenta un panorama competitivo dinámico y moderadamente consolidado, determinado por la presencia de grandes empresas farmacéuticas globales, empresas biotecnológicas innovadoras y desarrolladores emergentes de terapias celulares. Empresas líderes como Merck, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Johnson & Johnson y Roche representan conjuntamente aproximadamente el 55 % de la cuota de mercado. Su dominio se debe a sus inmunoterapias superventas, sólidas carteras de productos oncológicos e inversiones estratégicas en medicina de precisión y productos biológicos de nueva generación.
 

Para mantener su liderazgo, estas empresas están aplicando estrategias multidimensionales que incluyen la adquisición de empresas biotecnológicas emergentes, la expansión hacia terapias con radioisótopos unidos a ligandos y terapias celulares, así como alianzas con plataformas de descubrimiento de fármacos impulsadas por inteligencia artificial. Su objetivo sigue siendo ampliar las indicaciones, acelerar los ensayos clínicos e integrar evidencia del mundo real para respaldar las aprobaciones regulatorias y el acceso al mercado.
 

Mientras tanto, empresas como Adaptimmune, Legend Biotech, Arcellx y Biocon están impulsando la innovación en terapias con células T, biosimilares y conjugados anticuerpo-fármaco. Estas empresas están especialmente activas en mercados emergentes y segmentos oncológicos especializados, donde las necesidades médicas no cubiertas y las presiones sobre los costes impulsan la demanda de soluciones diferenciadas.
 

El mercado continúa evolucionando gracias a la creciente adopción de la medicina personalizada, el respaldo regulatorio a las aprobaciones aceleradas y la creciente demanda de formulaciones adecuadas para el tratamiento ambulatorio. A medida que la atención oncológica avanza hacia el control de la enfermedad a largo plazo y la supervivencia, las empresas amplían sus carteras para incluir terapias agnósticas del tumor, diagnósticos complementarios e integraciones con la salud digital, lo que garantiza una innovación sostenida y el crecimiento del mercado mundial.
 

Empresas del mercado de biofármacos oncológicos

Entre los principales actores que operan en el sector de los biofármacos oncológicos se encuentran los siguientes:

  • AbbVie
  • Amgen
  • AstraZeneca
  • Bayer
  • Biogen
  • Bristol-Myers Squibb
  • Eli Lilly
  • F. Hoffmann-La Roche
  • GlaxoSmithKline
  • Johnson & Johnson
  • Merck
  • Novartis
  • Pfizer
  • Sanofi
  • Takeda Pharmaceutical
  • Sandoz
  • Biocon
  • Celltrion
  • Adaptimmune
  • Legend Biotech
  • Arcellx
     
  • AbbVie

AbbVie está impulsando la oncología mediante un enfoque dual centrado en las neoplasias malignas hematológicas y los tumores sólidos. Su fortaleza reside en los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y los productos biológicos biespecíficos, con activos destacados como Elahere para el cáncer de ovario y Teliso-V, un ADC dirigido contra c-Met para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Epcoritamab, el anticuerpo biespecífico CD3xCD20 de AbbVie, está transformando el tratamiento de los linfomas de células B. La estrategia de medicina de precisión de la empresa aprovecha los biomarcadores para adaptar las terapias a los perfiles de los pacientes, mejorando la eficacia y minimizando la toxicidad. Su cartera de desarrollo en expansión incluye más de 30 terapias en investigación para más de 20 tipos de tumores, respaldadas por datos del mundo real y un diseño de ensayos impulsado por la inteligencia artificial.
 

  •  Amgen

Amgen es pionera en la tecnología de activadores de células T (BiTE), con Blincyto (blinatumomab) como tratamiento líder para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), mientras que Imdelltra (tarlatamab) muestra resultados prometedores en el cáncer de pulmón microcítico. Su inhibidor de KRAS G12C, Lumakras, combinado con Vectibix, está redefiniendo el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. La cartera oncológica de Amgen se basa en la validación genética humana y la ingeniería molecular, lo que permite lograr avances en tumores sólidos y cánceres hematológicos.
 

  • AstraZeneca

El liderazgo de AstraZeneca en oncología se basa en seis plataformas científicas, entre ellas la respuesta al daño del ADN (DDR), los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y la inmunooncología. Su tríada formada por Imfinzi, Enhertu y Camizestrant está transformando los estándares asistenciales en los cánceres de pulmón, mama y estómago. Camizestrant, un SERD de nueva generación, utiliza ADN tumoral circulante (ctDNA) para orientar el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR+), mientras que Enhertu está ampliando la terapia dirigida contra HER2 a distintos tipos de tumores. La sólida cartera de desarrollo de AstraZeneca y sus alianzas estratégicas, por ejemplo con Daiichi Sankyo y Merck, refuerzan su liderazgo en oncología de precisión y terapias combinadas.
 

  • Bristol-Myers Squibb (BMS)

BMS es uno de los principales actores de la inmunooncología, con Opdivo (nivolumab) y Yervoy (ipilimumab) como base de los regímenes combinados para diversos tipos de cáncer. Su terapia CAR-T Breyanzi y sus alianzas para el desarrollo de anticuerpos biespecíficos, como la establecida con BioNTech para BNT327, dirigido contra PD-L1 y VEGF, ponen de manifiesto su compromiso con las inmunoterapias de nueva generación. BMS también está avanzando en la degradación de proteínas y en terapias dirigidas como Krazati para el CPNM con mutación de KRAS. Con un enfoque centrado en los cánceres en fases más tempranas y en la modulación del microambiente tumoral, BMS está redefiniendo las estrategias de supervivencia a largo plazo en oncología.
 

Noticias del sector de los biofármacos oncológicos

  • En febrero de 2024, AbbVie adquirió ImmunoGen, obteniendo acceso al ADC Elahere y a una cartera de desarrollo dirigida contra tumores sólidos y hematológicos. Esta operación refuerza la cartera oncológica de AbbVie con conjugados anticuerpo-fármaco de nueva generación.
     
  • En enero de 2024, Bristol Myers Squibb completó la adquisición de Mirati Therapeutics, incorporando el inhibidor de PRMT5 MRTX1719 a su cartera de productos oncológicos. Se prevé que esta estrategia aporte valor a la cartera de negocios de la empresa.
     
  • En febrero de 2024, BMS adquirió RayzeBio, entrando en el ámbito de los radiofármacos. Esta operación incorpora el principal producto de RayzeBio, RYZ101, un medicamento en ensayos de fase III para tumores neuroendocrinos (NET) y cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), a la cartera oncológica de BMS. 
     
  • En marzo de 2024, Novartis adquirió MorphoSys, incorporando Monjuvi para el linfoma difuso de células B grandes a su cartera de productos de oncohematología. La operación refuerza la presencia de Novartis en el ámbito de los tratamientos contra el cáncer hematológico. 
     

El informe de investigación del mercado de biofármacos oncológicos ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones expresadas en ingresos, en millones de USD, de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

  • Anticuerpos monoclonales
  • Inhibidores de puntos de control inmunitario
  • Terapias celulares y génicas
  • Conjugados anticuerpo-fármaco (ADC)
  • Vacunas contra el cáncer
  • Otros tipos de productos  

Mercado, por tipo de cáncer

  • Cáncer de pulmón
  • Cáncer de mama
  • Cáncer colorrectal
  • Cáncer de próstata
  • Leucemia y linfoma
  • Melanoma
  • Cáncer de ovario y de cuello uterino
  • Otros tipos de cáncer

Mercado, por vía de administración

  • Oral
  • Parenteral
  • Otras vías de administración

Mercado, por tipo de medicamento

  • Medicamentos patentados (de marca)
  • Biosimilares

Mercado, por canal de distribución

  • Farmacias hospitalarias
  • Droguerías y farmacias minoristas
  • Farmacias en línea

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • Norteamérica
    • EE. UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Países Bajos
  • Asia-Pacífico
    • China
    • India
    • Japón
    • Australia
    • Corea del Sur 
  • Latinoamérica
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Oriente Medio y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudí
    • Emiratos Árabes Unidos

 

Autores:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

Preguntas frecuentes(FAQ):

¿Cuál es el tamaño del mercado de los biofármacos oncológicos en 2024?
El tamaño del mercado ascendió a 130.600 millones de USD en 2024 y se prevé una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,5% hasta 2034. El mercado está impulsado por el aumento de la carga mundial del cáncer y la demanda de terapias personalizadas.
¿Cuál será el valor previsto del mercado de biofármacos oncológicos en 2034?
Se prevé que el mercado alcance los 268.300 millones de USD en 2034, impulsado por los avances en inmunoterapia, terapias biológicas dirigidas y medicina de precisión.
¿Cuál se prevé que sea el tamaño del sector de biofármacos oncológicos en 2025?
Se prevé que el tamaño del mercado alcance los 139.400 millones de USD en 2025.
¿A cuánto ascendieron los ingresos del segmento de anticuerpos monoclonales en 2024?
El segmento de anticuerpos monoclonales representó el 37,6 % del mercado en 2024, generó ingresos significativos y se prevé que supere los 96.000 millones de USD en 2034.
¿Cuál fue la valoración del segmento propietario (de marca) en 2024?
El segmento propietario lideró el mercado, con un valor de 104.100 millones de USD en 2024, y se prevé que alcance los 208.800 millones de USD en 2034.
¿Cuáles son las perspectivas de crecimiento del segmento parenteral?
El segmento parenteral lideró el mercado, con unos ingresos de 92.600 millones de USD en 2024.
¿Qué región lidera el sector de los biofármacos oncológicos?
América del Norte lideró el mercado con una cuota del 43,8 % en 2024. La región se beneficia de sistemas sanitarios sólidos, iniciativas de detección temprana, pruebas de biomarcadores y acceso a terapias avanzadas.
¿Cuáles son las tendencias futuras del mercado de biofármacos oncológicos?
Las tendencias incluyen los anticuerpos biespecíficos, las terapias con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) y radioligandos, las herramientas predictivas basadas en ctDNA y el descubrimiento de fármacos mediante inteligencia artificial y aprendizaje automático (IA/AA). Los medicamentos biológicos administrados por vía subcutánea y oral mejoran la adherencia de los pacientes, mientras que los ensayos adaptativos y la evidencia del mundo real aceleran las autorizaciones y refuerzan la vigilancia poscomercialización.
¿Quiénes son los principales actores de la industria biofarmacéutica oncológica?
Entre los principales actores se encuentran AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Biogen, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, F. Hoffmann-La Roche, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck y Novartis.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

10+
Años de servicio
Entrega consistente desde el establecimiento
A+
Acreditación BBB
Estándares profesionales y satisfacciones
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada ISO 9001-2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas sectoriales, publicaciones comerciales y medios especializados

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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