Mercado de biomarcadores: por producto y servicios, por tipo de biomarcador, por aplicación, por tipo de enfermedad, por uso final: pronóstico global 2025-2034

Tamaño del mercado de biomarcadores

El tamaño del mercado mundial de biomarcadores se estimó en 77,6 millones de dólares en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 85.900 millones en 2025 a USD 244.800 millones en 2034 en una CAGR de 12,3% durante el período de previsión.

Los biomarcadores son moléculas biológicas e incluyen proteínas, genes y otras moléculas. Estas moléculas se encuentran en la sangre, tejidos o fluidos corporales que ayudan a identificar procesos biológicos o enfermedades. Estos biomarcadores se utilizan en detección temprana, diagnóstico, seguimiento de la respuesta al tratamiento y diseño de terapias personalizadas para mejorar los resultados del paciente.

El mercado mundial de biomarcadores está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades no transmisibles son responsables de 41 millones de muertes anuales, lo que representa el 74% de la mortalidad mundial. De ellos, 17 millones de muertes prematuras ocurren cada año, con un 86% afectando a países de bajos y medianos ingresos. Esta creciente carga de enfermedad pone de relieve la importancia de un diagnóstico fiable. Estas tendencias crean la necesidad de que los biomarcadores avanzados aceleren la detección temprana, el diagnóstico preciso, el tratamiento personalizado y una mejor vigilancia de la progresión crónica de enfermedades y los resultados terapéuticos.

Además, las innovaciones en medicina personalizada para biomarcadores están revolucionando la detección, el tratamiento y la vigilancia, lo que ayuda a intensificar el crecimiento del mercado. Los métodos avanzados de detección de biomarcadores, como las biopsias líquidas, han surgido como un método no invasivo para identificar biomarcadores en sangre, lo que permite el diagnóstico temprano de enfermedades y el monitoreo en tiempo real de la respuesta al tratamiento. Por ejemplo, en el estudio publicado por el Instituto Nacional de Salud (NIH) se afirma que Guardant360 CDx ha demostrado validez clínica en la identificación de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas de KRAS p.G12C (NSCLC).

Su eficacia mejora cuando se utiliza junto con pruebas de tejido, como se recomienda en su etiqueta de producto aprobada, garantizando la detección de mutación completa y precisa. Además, la inteligencia artificial en enfoques sanitarios (AI) y multiomicos mejoran la tasa de diagnóstico y la precisión del tratamiento combinando datos genómicos, proteomicos y metabolomicos. Además, los avances en tecnologías genómicas y proteómicas y el aumento de las actividades de investigación y desarrollo impulsan el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de biomarcadores

• Los avances en tecnologías genómicas y proteómicas han transformado la investigación de biomarcadores, impulsando el crecimiento del mercado y permitiendo enfoques de diagnóstico más precisos y personalizados. Estas innovaciones aceleran la identificación de biomarcadores genéticos y basados en proteínas que pueden guiar las estrategias de detección, pronóstico y tratamiento de enfermedades.
• La secuenciación de próxima generación (NGS) se ha convertido en una herramienta clave en la investigación de biomarcadores, que ayuda a identificar las mutaciones genéticas, fusiones genéticas y alteraciones asociadas con diversas enfermedades. Por lo tanto, esto permite seleccionar terapias específicas y predecir respuestas de pacientes a medicamentos específicos. Las plataformas NGS pueden analizar múltiples genes simultáneamente, ofreciendo un perfil genético integral de tumores.
• Por ejemplo, en agosto de 2024, Illumina anunció que la FDA había aprobado su prueba integral de oncología de TruSight, un panel de genes de 500+ que coincide rápidamente con los pacientes con terapias focalizadas identificando mutaciones y alteraciones genéticas relevantes.
• Además, la biopsia líquida se está volviendo popular debido a su forma no invasiva de detectar material genético relacionado con biomarcadores (por ejemplo, ctDNA, cfRNA) en muestras de sangre. Esto es especialmente beneficioso para monitorear la progresión de enfermedades, detectar la enfermedad residual mínima, e identificar cambios moleculares que pueden permitir la toma de decisiones terapéuticas informadas.
• Las tecnologías proteomicas permiten el análisis de patrones de expresión de proteínas a nivel de células únicas, lo que proporciona una visión más profunda de la heterogeneidad de las enfermedades, la identificación de biomarcadores y los mecanismos de resistencia a las drogas. Así, esto apoya el desarrollo de terapias de precisión basadas en perfiles específicos de biomarcadores. Por ejemplo, el GeoMx Digital Spatial de NanoString es la única plataforma de biología espacial que no perfila de manera destructiva la expresión de ARN y proteínas de compartimentos de tejido distintos y poblaciones celulares con un flujo de trabajo automatizado y escalable que se integra con la tinción de histología estándar.
• Además, inteligencia artificial en salud, que se calcula alcanzar 317.100 millones de dólares en 2032. (AI) and machine learning (ML) are being incorporated into genomic analysis to improve the interpretation of complex genetic data. Además, estas tecnologías pueden identificar nuevos biomarcadores y también ayudar a predecir los resultados del tratamiento y apoyar el descubrimiento de drogas, mejorando así la personalización de la atención al paciente.

Biomarkers Market Analysis

Basado en productos y servicios, el mercado se segmenta en consumibles, software y servicios. El mercado mundial se estimó en 70.300 millones de dólares en 2023. El segmento consumibles mantuvo ingresos de USD 37,8 mil millones en 2024 y el segmento está preparado para un crecimiento significativo en un CAGR de 12,1% durante el período de previsión.

• Los consumados, que incluyen reactivos, kits de ensayo y microplatas, se fabrican bajo estrictas medidas de control de calidad, asegurando un rendimiento consistente en experimentos. Esta fiabilidad es necesaria para generar resultados reproducibles en estudios biomarcadores, específicamente en diagnósticos clínicos y descubrimiento de fármacos. Por ejemplo, los kits ELISA de Thermo Fisher Scientific proporcionan detección de biomarcadores de alta sensibilidad para la investigación de enfermedades, confirmando resultados precisos y reproducibles.
• Además, los consumibles avanzados están diseñados para aumentar la sensibilidad y especificidad de los ensayos biomarcadores. Por ejemplo, los reactivos Droplet Digital PCR (ddPCR) de Bio-Rad permiten la detección precisa de biomarcadores de baja abundancia en oncology y diagnóstico de enfermedades infecciosas, minimizando falsos positivos o negativos.
• Además, los consumibles se optimizan para su uso con plataformas avanzadas como la espectrometría de masas, secuenciación de próxima generación (GNS) y cromatografía líquida. Esta compatibilidad confirma la integración perfecta en los flujos de trabajo, lo que ayuda a mejorar el rendimiento de estas tecnologías en el descubrimiento y análisis de biomarcadores, impulsando así el crecimiento del mercado.

Basado en el tipo de biomarcador, el mercado de biomarcadores está bifurcado en biomarcadores de seguridad, biomarcadores de eficacia, biomarcadores predictivos, biomarcadores sustitutivos, biomarcadores farmacodinámicos, biomarcadores pronósticos y biomarcadores de validación. El segmento de biomarcadores de seguridad representó un 25,2% de cuota de mercado en 2024 y se prevé que un crecimiento significativo alcanzará 63,200 millones de dólares en 2034.

• Los biomarcadores de seguridad ayudan en la identificación temprana de posibles efectos adversos de los medicamentos o tratamientos antes de que aparezcan síntomas clínicos significativos. Facilitan la toxicidad inducida por drogas en diversos sistemas de órganos, que incluyen riñones, corazón y sistema nervioso. Por ejemplo, la molécula de lesión renal-1 (KIM-1) sirve como biomarcador para detectar la nefrotoxicidad en una etapa temprana, ayudando a mitigar los daños renales inducidos por drogas.
• Al detectar riesgos de toxicidad temprano en el proceso de desarrollo de drogas, los biomarcadores de seguridad ayudan a las empresas farmacéuticas a evitar invertir en candidatos con altas preocupaciones de seguridad. Esto minimiza los costos asociados con fallos de ensayo clínico de última etapa y acelera el desarrollo de medicamentos más seguros.
• Además, los biomarcadores de seguridad permiten el monitoreo continuo de la función del órgano y la salud general durante el tratamiento. Por ejemplo, se utilizan troponinas cardíacas para vigilar la toxicidad cardíaca potencial en los pacientes que reciben quimioterapia, asegurando una intervención oportuna para prevenir complicaciones graves.
• Además, las innovaciones en enfoques multiomicos y tecnologías de detección de alto rendimiento han mejorado la identificación y validación de nuevos biomarcadores de seguridad. Los biomarcadores de seguridad basados en la biopsia líquida, como el ADN libre de células circulantes (cfDNA) y las vesículas extracelulares (EV), están ganando atención por su capacidad de detectar cambios moleculares relacionados con la toxicidad en tiempo real. Estas ventajas impulsan el crecimiento del mercado.

Basado en la aplicación, el mercado de biomarcadores está bifurcado en diagnósticos, descubrimiento de drogas y desarrollo, medicina personalizada, evaluación del riesgo de enfermedades y otras aplicaciones. El segmento de diagnóstico representó una cuota de mercado del 40,5% en 2024.

• Los biomarcadores permiten identificar enfermedades en una etapa temprana, a menudo antes de que se manifiesten los síntomas clínicos. La detección temprana ayuda a mejorar el pronóstico y permite intervenciones oportunas. Por ejemplo, el antígeno específico de próstata (PSA) es un biomarcador ampliamente utilizado para la detección temprana del cáncer de próstata, mejorando significativamente los resultados del tratamiento.
• Muchos biomarcadores pueden ser detectados a través de métodos no invasivos o mínimamente invasivos como análisis de sangre, orina o saliva. Esto mejora el cumplimiento del paciente y minimiza los riesgos y molestias asociados con métodos de diagnóstico tradicionales como las biopsias.
• Además, los biomarcadores permiten un monitoreo continuo o periódico de la progresión de enfermedades y la eficacia del tratamiento.
• Además, las innovaciones en tecnologías de diagnóstico han mejorado la sensibilidad y precisión de detección de biomarcadores, ayudando a ampliar su utilidad clínica. Por ejemplo, la secuenciación de próxima generación (NGS) permite la elaboración genética integral de diagnósticos de precisión en oncología, mientras que la espectrometría de masas mejora la detección de biomarcadores de baja abundancia en enfermedades metabólicas e infecciosas. Por lo tanto, impulsar el crecimiento del mercado.

Según el tipo de enfermedad, el mercado de biomarcadores está bifurcado en cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas, enfermedades inmunológicas y otros tipos de enfermedades. El segmento de cáncer representó una cuota de mercado del 38,5% en 2024.

• La creciente prevalencia del cáncer es uno de los catalizadores clave para el crecimiento del segmento.
• Por ejemplo, según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022 se notificaron 20 millones de nuevos casos de cáncer, lo que dio lugar a aproximadamente 9,7 millones de muertes. Se calcula que 53,5 millones de personas vivían dentro de cinco años de un diagnóstico de cáncer. A nivel mundial, alrededor de 1 de cada 5 individuos desarrollarán cáncer durante su vida, con alrededor de 1 de cada 9 hombres y 1 de cada 12 mujeres sucumbindo a la enfermedad.
• Los biomarcadores son importantes para identificar cánceres en una etapa muy temprana, lo que ayuda a mejorar las posibilidades de tratamiento exitoso. Por ejemplo, el antígeno específico de próstata (PSA) se utiliza para la detección temprana del cáncer de próstata, mientras que el CA-125 sirve como indicador para el cáncer de ovario.
• Además, los biomarcadores también proporcionan información molecular que ayudan a distinguir entre tumores benignos y malignos. Por ejemplo, los fragmentos de citokeratina (CYFRA 21-1) se utilizan para diagnosticar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), lo que garantiza una intervención precisa y oportuna.
• Además, los biomarcadores ayudan en la vigilancia posterior al tratamiento para identificar la recurrencia al cáncer. Por ejemplo, los niveles elevados de alfa-fetoproteína (AFP) en pacientes con cáncer de hígado pueden indicar la recurrencia de la enfermedad, lo que provoca una intervención oportuna, lo que aumenta el crecimiento del mercado.

Basándose en el uso final, el mercado de biomarcadores está bifurcado en hospitales, laboratorios de diagnóstico, instituciones académicas y de investigación y otros usuarios finales. El segmento de hospitales representaba una cuota de mercado del 38,4% en 2024.

• El crecimiento del segmento puede atribuirse a la capacidad del hospital para gestionar un gran volumen de mancomunada de pacientes, que sufre enfermedades crónicas como cáncer, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, entre otros, que incluyen tanto ambulatorio como ambulatorio. Por ejemplo, el Hospital Manipal de la India, conocido como la segunda cadena hospitalaria más grande de la nación, observa anualmente una visita de 400.000 pacientes con cáncer a su hospital.
• Los hospitales utilizan biomarcadores para supervisar la eficacia de los tratamientos en tiempo real, lo que permite a los médicos ajustar las terapias rápidamente según las necesidades de los pacientes para obtener mejores resultados y minimizar los efectos secundarios.
• Además, la creciente demanda de tratamiento de biomarcadores no invasivos, como la biopsia líquida y el diagnóstico de acompañantes, ha estimulado la adopción de estas tecnologías en los hospitales. Dado que estas tecnologías avanzadas requieren personal altamente cualificado que está fácilmente disponible en el entorno hospitalario, por lo tanto el segmento permanece a la vanguardia en el mercado de biomarcadores en rápida evolución.

El mercado de biomarcadores de América del Norte cuenta con ingresos de USD 31,4 mil millones en 2024, previstos para alcanzar USD 97,500 millones en 2034. Estados Unidos dominaba el mercado de América del Norte con los mayores ingresos de USD 28.6 mil millones en 2024.

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas, cáncer en los EE.UU. son el factor clave para el crecimiento del mercado en Estados Unidos.
• Por ejemplo, según los datos de la Sociedad Americana del Cáncer en 2025, se espera que se diagnosticen alrededor de 2.041.910 nuevos casos de cáncer, y se proyectan 618.120 casos de muertes relacionadas con el cáncer en los Estados Unidos.
• Así, esta creciente carga de las enfermedades crónicas impulsa el mercado en Estados Unidos, ya que muchas compañías farmacéuticas y biotecnológicas, hospitales e institutos de investigación están realizando diversas investigaciones para desarrollar soluciones avanzadas de diagnóstico y terapias para combatir la enfermedad en el país.

Europa: Se espera que el mercado de biomarcadores en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• Además, se prevé que el crecimiento del mercado en esta región se verá reforzado por los crecientes casos de enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, cáncer, enfermedades neurológicas y enfermedades inmunológicas en el Reino Unido.
• Por ejemplo, según la British Heart Foundation, más de 7,6 millones de personas del Reino Unido viven con enfermedades cardíacas y circulatorias, entre ellas más de 4 millones de hombres y 3,6 millones de mujeres. Con un envejecimiento de la población y mejores tasas de supervivencia tras eventos cardiovasculares, se espera que estos números aumenten significativamente. Las proyecciones indican que para 2030 el número de personas afectadas podría aumentar en 1 millón, alcanzando 2 millones más que las cifras actuales para 2040.
• Además, se prevé que el crecimiento del mercado en esta región se verá reforzado por el compromiso del gobierno del Reino Unido de abordar las condiciones crónicas mediante iniciativas que abarcan campañas de salud pública como “Clear on Cancer” y formulación de directrices eficaces.

Asia Pacífico: Se prevé que el mercado de biomarcadores de Japón sea testigo de un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• El país es una de las poblaciones de envejecimiento más rápidas que necesitan un seguimiento frecuente de la salud. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud, en 2021, la población mayor del Japón, de 65 años y más, comprendía el 29,1% de la población total.
• Este cambio demográfico ha dado lugar a un aumento de las enfermedades relacionadas con la edad, ya que las enfermedades crónicas como el cáncer son la principal causa de muerte, lo que representa el 27% de todas las muertes en Japón, según informó el Centro Nacional del Cáncer Japón en 2022. Así, esta creciente carga de la enfermedad ha aumentado la demanda de terapias específicas eficaces, lo que ha intensificado el crecimiento de los biomarcadores en Japón.

Oriente Medio y África: Se espera que el mercado de biomarcadores en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• Arabia Saudita ha experimentado un aumento en la detección temprana de enfermedades crónicas debido a la creciente conciencia y mejores programas de detección. Así, esta tendencia fomenta el tratamiento anterior y aumenta la demanda de biomarcadores.
• La creciente necesidad de diagnóstico y atención se alimenta aún más por las campañas de salud pública y las iniciativas nacionales de detección, lo que da lugar a un crecimiento significativo del mercado en la región.

Biomarkers Market Share

Los 4 mejores jugadores del mercado representaron aproximadamente el 45% de la cuota de mercado que incluye empresas como Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific, entre otros. Con cada empresa que introduce nuevos productos como instrumentos, kits, ensayos y tecnologías avanzadas, la modernización es extremadamente importante. Además, las asociaciones estratégicas con institutos de investigación y organismos gubernamentales desempeñan un papel primordial en la promoción del desarrollo de nuevos productos y la obtención de los permisos necesarios. La mejora de la conciencia pública sobre las enfermedades crónicas y su impacto en la salud a través de la plataforma de redes sociales, alentará a más personas a buscar el tratamiento, ayudando a los jugadores del mercado a fortalecer su posición en este sector en crecimiento.

Biomarkers Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de biomarcadores incluyen:

• Abbott Laboratories
• Tecnologías ágiles
• Bio-Rad Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• Eurofins Scientific
• Epigenomics
• F. Hoffmann-La Roche
• GE Healthcare
• Illumina
• Johnson
• Merck KGaA
• PerkinElmer
• QIAGEN
• Médicos
• Thermo Fisher Scientific
• F. Hoffmann-La Roche Ltd tiene una fuerza de trabajo global fuerte de aproximadamente 100.000 empleados, lo que permite a la empresa impulsar la innovación y ofrecer soluciones de alta calidad.
• Agilent Technologies tiene una fuerte presencia geográfica que le permite mejorar su alcance de mercado. Agilent Technologies opera en más de 110 países, lo que comprende una sólida red de distribución.
• Abbott Laboratories ofrece una amplia gama de soluciones de diagnóstico, como ensayos avanzados de biomarcador (incluyendo su innovadora gama de biomarcadores cardíacos), para permitir la detección temprana y precisa de enfermedades.

Biomarkers Industry News:

• En agosto de 2024, Illumina, Inc. recibió la aprobación de la FDA para su prueba de diagnóstico in vitro, TruSight Oncology Comprehensive, que analiza más de 500 genes en el tumor sólido de un paciente. Esta prueba pretende mejorar la identificación de biomarcadores oncológicos, marcando un avance importante en el tratamiento personalizado del cáncer permitiendo terapias más precisas y específicas.
• En abril de 2021, Roche presentó el inmunoassay antip53 de Elecsys, una prueba de biomarcador de cáncer diseñada para detectar anticuerpos antip53 en suero y plasma. Disponible en los mercados de recepción de marca CE, esta herramienta de diagnóstico ayuda a los médicos a diagnosticar varios cánceres, incluyendo garganta, intestino y cáncer de mama, cuando se utiliza junto con otros métodos de diagnóstico.

El informe de investigación del mercado de biomarcadores incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto y servicios

• Consumibles
• Software
• Servicios

Mercado, por tipo Biomarker

• Biomarcadores de seguridad
• Biomarcadores de eficacia
• Biomarcadores predictivos
• Biomarcadores
• Biomarcadores farmacodinámicos
• Pronósticos biomarcadores
• Biomarcadores de validación

Mercado, por aplicación

• Diagnosticos
• descubrimiento y desarrollo de drogas
• Medicina personalizada
• Evaluación del riesgo de enfermedad
• Otras aplicaciones

Mercado, por tipo de enfermedad

• Cáncer
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades neurológicas
• Enfermedades inmunológicas
• Otros tipos de enfermedades

Mercado, por fin uso

• Hospitales
• Laboratorios de diagnóstico
• Instituciones académicas y de investigación
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE