Autores:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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Mercado de pruebas de Helicobacter pylori Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI4408
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de pruebas de Helicobacter pylori
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Mercado de pruebas de Helicobacter pylori
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Tamaño del mercado de pruebas de Helicobacter pylori
El mercado de pruebas de Helicobacter pylori se valoró en 621 millones de dólares estadounidenses en 2025, está valorado en 667 millones de dólares estadounidenses en 2026, se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,3 % (2026–2035) y se espera que alcance los 1,26 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.
Conclusiones clave del mercado de pruebas de Helicobacter pylori
Líder del mercado: Roche lideró con más del 18 % de cuota de mercado en 2025.
Actores líderes: Entre los cinco principales actores de este mercado se encuentran Roche, Abbott, bioMérieux, QuidelOrtho, Thermo Fisher Scientific, que en conjunto tenían una cuota de mercado del 54,1 % en 2025.
El mercado de pruebas de Helicobacter pylori está evolucionando: pasa de ser una categoría diagnóstica centrada en confirmar la infección sintomática a abarcar una vía asistencial más amplia que incluye la verificación posterior a la erradicación, el cribado basado en el riesgo y la selección del tratamiento según la susceptibilidad. Los ingresos por demanda incluyen kits de pruebas, reactivos, consumibles e instrumentos asociados utilizados en laboratorios y en el punto de atención; los productos terapéuticos, los equipos generales de endoscopia y el software de diagnóstico quedan fuera del alcance del mercado.
Perspectiva de los analistas de GMI
Según las aportaciones de líderes del sector, el mercado de pruebas de Helicobacter pylori generó 577,0 millones de dólares estadounidenses en 2024, lo que confirma un impulso sostenido en el período previo al año de referencia antes del período de previsión. Consideramos que esta trayectoria demuestra que los protocolos estructurados de prueba y tratamiento están cada vez más integrados en los sistemas sanitarios, y que la optimización del uso de antimicrobianos está ampliando las pruebas más allá de la confirmación inicial de la infección, para incluir la verificación posterior a la erradicación y los procesos de prescripción guiados por la susceptibilidad.
Tendencias del mercado de pruebas de Helicobacter pylori, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI
Las perspectivas del mercado están determinadas por la interacción entre una elevada prevalencia de la infección, las políticas de prevención del cáncer y un entorno terapéutico más exigente. Los formatos no invasivos amplían el acceso, mientras que la resistencia aumenta el valor clínico del cultivo y de otros procesos orientados a determinar la susceptibilidad en los entornos que pueden ofrecerlos.
Principales impulsores del crecimiento
Las referencias probatorias se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
La demanda de pruebas se rige cada vez más por protocolos, a medida que los sistemas sanitarios vinculan la detección de infecciones con vías definidas de tratamiento y seguimiento. Esta estructura favorece el uso recurrente de pruebas de infección activa frente a solicitudes puntuales y ocasionales, especialmente cuando los servicios ambulatorios de gastroenterología y atención primaria pueden derivar eficazmente a los pacientes para que se realicen pruebas de confirmación.
Las prioridades de prevención del cáncer también modifican la base de compradores. Los organismos de salud pública, los sistemas hospitalarios y los programas de cribado pueden adquirir pruebas en función de los objetivos de cada cohorte, en lugar de las consultas individuales, lo que favorece los formatos que pueden estandarizarse en laboratorios, centros ambulatorios y canales de atención comunitaria. Esto respalda las compras orientadas al volumen y, al mismo tiempo, aumenta la presión sobre los proveedores para que demuestren la adecuación a los flujos de trabajo, la asequibilidad y un rendimiento fiable a gran escala.
Principales factores limitantes del mercado
Las referencias probatorias se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
La resistencia no afecta a todas las modalidades de la misma manera. Puede reducir la idoneidad de los protocolos sencillos de prueba y tratamiento empírico, al tiempo que aumenta la relevancia del cultivo y de las pruebas orientadas a determinar la susceptibilidad en la práctica especializada. El resultado es un entorno de demanda más diferenciado, en el que la complejidad clínica respalda procesos de laboratorio de mayor valor, mientras que el acceso rutinario depende de formatos no invasivos más sencillos.
La infraestructura es una condición límite igualmente importante. Las pruebas vinculadas a biopsias dependen de circuitos de derivación, especialistas cualificados e instituciones adecuadamente equipadas; estos requisitos limitan su despliegue generalizado en muchos entornos de atención primaria. Los proveedores capaces de respaldar la recogida descentralizada de muestras, una derivación eficiente o un funcionamiento sencillo en el punto de atención están mejor posicionados para reducir las carencias de acceso, sin presuponer que la capacidad para realizar procedimientos invasivos vaya a ampliarse de manera uniforme.
Perspectiva de los analistas de GMI
Esperamos que la expansión del mercado venga definida menos por una única tecnología ganadora que por la segmentación clínica. Los casos sensibles a la resistencia favorecerán a los proveedores capaces de ofrecer vías diagnósticas más sofisticadas, mientras que la atención de primer contacto seguirá priorizando las pruebas accesibles y no invasivas. Los fabricantes que puedan atender ambos casos de uso deberían estar mejor protegidos frente a los cambios en la combinación de pruebas que los proveedores concentrados en un solo ámbito asistencial.
Análisis por segmentos del mercado de pruebas de Helicobacter pylori
Por tipo de prueba
Las pruebas rápidas de la ureasa generaron 153,7 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen el 20,8 % del mercado mundial en 2035. El mercado de pruebas de Helicobacter pylori sigue dependiendo de las pruebas rápidas de la ureasa cuando la endoscopia continúa siendo fundamental en la atención gastroenterológica, pero esta modalidad está cambiando de función a medida que se amplían las pruebas ambulatorias y los profesionales clínicos buscan información más útil para orientar el tratamiento en los casos resistentes.
Los cultivos de Helicobacter pylori generaron 68,3 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,0 % entre 2026 y 2035. El cultivo ocupa una posición especializada, pero cada vez más relevante, porque permite tomar decisiones orientadas a determinar la sensibilidad, lo que lo hace pertinente para los laboratorios y centros especializados que atienden circuitos asistenciales de mayor complejidad clínica.
Se prevé que las pruebas del aliento con urea generen 264,8 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representaran el 20,3 % de los ingresos mundiales en 2025. Su flujo de trabajo no invasivo y su idoneidad para el diagnóstico inicial y el seguimiento del tratamiento favorecen una amplia adopción en entornos ambulatorios, donde la rapidez de los resultados, la comodidad del paciente y los protocolos reproducibles tienen un peso comercial considerable.
Las pruebas de antígenos en heces generaron 97,8 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen el 17,7 % de los ingresos mundiales en 2035. Este formato es comercialmente versátil, ya que permite tanto el procesamiento centralizado en laboratorios como los modelos asistenciales descentralizados, lo que lo posiciona favorablemente para los programas de cribado y tratamiento y la demanda ambulatoria habitual.
Las pruebas serológicas representaron el 9,0 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que generen 116,4 millones de dólares estadounidenses en 2035. El segmento sigue siendo útil en determinados contextos epidemiológicos y sensibles a los costes, aunque su incapacidad para distinguir entre una infección activa y una infección previa limita su papel en los circuitos clínicos que requieren confirmar el estado actual de la enfermedad.
Por método
Las pruebas de laboratorio generaron 372,6 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que mantengan una cuota global del 55,0 % en 2035. Los laboratorios centralizados siguen siendo esenciales para el procesamiento de grandes volúmenes, los paneles de pruebas integrados y los procesos complejos, especialmente cuando el cultivo o las pruebas especializadas requieren una capacidad técnica consolidada.
Las pruebas en el punto de atención representaron el 40,0 % de los ingresos globales en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,6 % entre 2026 y 2035. Este crecimiento refleja el acercamiento de la toma de decisiones diagnósticas a la atención primaria, la gastroenterología ambulatoria y otros entornos en los que las limitaciones de infraestructura hacen atractivos los formatos compactos y operativamente sencillos.
Por uso final
Los laboratorios de diagnóstico representaron el 42,0 % de los ingresos globales en 2025 y se prevé que generen 533,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su liderazgo se sustenta en la concentración de pruebas de gran volumen y procesos técnicamente exigentes, incluidos servicios capaces de asumir la complejidad relacionada con la sensibilidad a medida que aumentan las expectativas en torno al uso responsable de los antimicrobianos.
Se prevé que los hospitales generen 427,0 millones de dólares estadounidenses en 2035; en 2025 representaron el 35,0 % de los ingresos globales. La relación integrada entre endoscopia, patología, gastroenterología y diagnóstico in situ mantiene la demanda de formatos de pruebas tanto invasivas como no invasivas.
Las clínicas generaron 99,4 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,0 % entre 2026 y 2035. La atención ambulatoria está adquiriendo mayor importancia como punto de acceso a las pruebas de Helicobacter pylori, ya que los formatos no invasivos permiten a los profesionales atender las necesidades relacionadas con la dispepsia y el seguimiento sin depender de la infraestructura de los laboratorios hospitalarios.
Se prevé que otros entornos de uso final generen 82,0 millones de dólares estadounidenses en 2035; en 2025 representaron el 7,0 % de los ingresos globales. Los servicios vinculados a farmacias, los programas de salud laboral y las nuevas vías de realización de pruebas en el hogar muestran cómo los modelos de acceso pueden ampliarse más allá de los canales institucionales de pruebas convencionales.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la estructura de los segmentos refleja una redistribución de las funciones clínicas, más que un simple desplazamiento. Las pruebas no invasivas amplían el alcance del diagnóstico y el seguimiento rutinarios, mientras que el cultivo cobra relevancia cuando la selección del tratamiento exige mayor precisión. Esta división del trabajo debería reforzar la demanda de distintos formatos de pruebas, siempre que los proveedores adapten el diseño de sus productos y el apoyo comercial a las necesidades de cada entorno asistencial.
Análisis regional del mercado de pruebas de Helicobacter pylori
Análisis del mercado de pruebas de Helicobacter pylori en América del Norte
El mercado de pruebas de Helicobacter pylori en América del Norte generó 273,2 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 460,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las vías de reembolso consolidadas, las redes de laboratorios bien desarrolladas y la familiaridad de los médicos con las pruebas acordes con las directrices respaldan la demanda, mientras que el mayor uso de procesos no invasivos y orientados a evaluar la sensibilidad está ampliando la combinación de pruebas diagnósticas de la región.
Estados Unidos
Estados Unidos generó 235,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 391,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su dimensión refleja la amplia infraestructura de hospitales y laboratorios de referencia, así como el acceso generalizado a vías de diagnóstico ambulatorio que permiten realizar tanto pruebas no invasivas como biopsias indicadas por especialistas.
Canadá
Canadá representó el 14,0 % de los ingresos de Norteamérica en 2025 y se prevé que genere 69,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. La integración de pruebas no invasivas en la atención primaria y las vías de diagnóstico con apoyo público ofrecen una base estable para la demanda, sobre todo cuando el seguimiento del tratamiento puede gestionarse sin derivar a servicios invasivos.
Análisis del mercado de pruebas de Helicobacter pylori en Europa
Se prevé que el mercado de pruebas de Helicobacter pylori en Europa genere 305,0 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 % (2026–2035). La demanda regional se sustenta en unas directrices clínicas consolidadas, una amplia cobertura de salud pública y una atención creciente a la prescripción basada en la sensibilidad, aunque los requisitos de compra varían considerablemente entre los sistemas sanitarios nacionales.
Alemania
Alemania generó 35,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 69,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. La amplia capacidad hospitalaria y de laboratorio respalda la demanda de pruebas convencionales, así como de procesos más especializados de cultivo y análisis molecular utilizados en casos clínicamente complejos.
Reino Unido
El Reino Unido representó el 17,7 % de los ingresos europeos en 2025 y se prevé que genere 53,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las vías asistenciales organizadas a escala nacional y las pruebas en atención primaria respaldan una demanda previsible, mientras que la introducción de productos a través del canal de laboratorios puede servir de punto de entrada al conjunto de la región europea.
Francia
Francia generó 22,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,4 % (2026–2035). La demanda se ve respaldada por la coexistencia de pruebas no invasivas en la atención habitual y de actividad de laboratorio especializada vinculada a la gastroenterología hospitalaria.
Italia
Italia generó 18,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 35,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su mercado refleja una demanda especializada sostenida de pruebas vinculadas a la endoscopia, mientras que la inversión en atención ambulatoria favorece gradualmente un uso más amplio de formatos no invasivos.
España
España representó el 10,4 % de los ingresos europeos en 2025 y se prevé que genere 30,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. Un modelo de diagnóstico mixto, en el que la atención primaria y la gastroenterología hospitalaria utilizan distintas vías de análisis, respalda la demanda tanto de productos invasivos como no invasivos.
Países Bajos
Los Países Bajos generaron 10,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que generen 18,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. La demanda se ve respaldada por vías de análisis bien establecidas en atención primaria, protocolos de diagnóstico financiados con fondos públicos y la integración de pruebas no invasivas de Helicobacter pylori en el tratamiento habitual de la dispepsia.
Análisis del mercado de pruebas de Helicobacter pylori en Asia-Pacífico
El mercado de pruebas de Helicobacter pylori en Asia-Pacífico representó el 23,0 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,4 % (2026–2035). La elevada carga de infección, la expansión de la infraestructura de diagnóstico y el creciente interés por el cribado poblacional configuran un perfil de crecimiento diferenciado, en el que cobran relevancia tanto las pruebas no invasivas de gran volumen como los procesos más sofisticados orientados a detectar resistencias.
China
China generó 48,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,5 % (2026–2035). Su potencial está determinado por una amplia demanda de pruebas, el aumento de la capacidad institucional y una necesidad clínica creciente de vías de diagnóstico capaces de responder a la resistencia a los antimicrobianos.
India
India generó 26,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 82,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. La expansión de los laboratorios privados, un acceso más amplio a la atención sanitaria y la adecuación práctica de los formatos en el punto de atención a la prestación descentralizada de asistencia respaldan la trayectoria de la demanda del país.
Japón
Japón generó 30,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 71,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. Un entorno consolidado de diagnóstico y tratamiento, junto con el énfasis constante en la prevención del cáncer gástrico, sustenta un mercado estable tanto para las pruebas no invasivas como para el perfeccionamiento del diagnóstico dirigido por especialistas.
Australia
Australia representó el 5,6 % de los ingresos de Asia-Pacífico en 2025 y se prevé que genere 17,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. El uso de pruebas no invasivas en atención primaria respalda la demanda, especialmente cuando los profesionales sanitarios buscan vías prácticas para tratar la dispepsia fuera del ámbito de la atención especializada.
Corea del Sur
Corea del Sur generó 16,0 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,7 % (2026–2035). La infraestructura nacional de cribado y la atención activa a la resistencia al tratamiento sustentan un mercado que combina pruebas institucionales vinculadas a biopsias con una necesidad creciente de una selección diagnóstica más diferenciada.
Análisis del mercado de pruebas de Helicobacter pylori en América Latina
Se prevé que el mercado de pruebas de Helicobacter pylori en América Latina genere 63,0 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una TCAC del 8,5 % (2026–2035). Las oportunidades de la región se basan en una carga considerable de infecciones, la expansión de las redes de laboratorios y un mayor uso de formatos en el punto de atención allí donde la infraestructura de derivación sigue siendo desigual.
Brasil
Brasil generó 12,5 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 30,5 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los laboratorios públicos y las cadenas de diagnóstico privadas favorecen la ampliación del acceso, mientras que empieza a surgir una demanda especializada de flujos de trabajo relacionados con cultivos, junto con un uso más extendido de las pruebas de antígenos en heces y de aliento.
México
Se prevé que México genere 17,5 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una TCAC del 8,8 % (2026–2035). El crecimiento se ve impulsado por la ampliación del acceso al diagnóstico más allá de los principales centros urbanos y por un mayor uso de formatos en clínicas, que pueden atender a poblaciones con acceso limitado a laboratorios centralizados.
Argentina
Argentina representó el 12,5 % de los ingresos de América Latina en 2025 y se prevé que genere 7,5 millones de dólares estadounidenses en 2035. La infraestructura de laboratorios consolidada respalda las pruebas convencionales, mientras que el interés selectivo de los especialistas en diagnósticos orientados a la sensibilidad a los antimicrobianos da lugar a un perfil de demanda más diferenciado.
Análisis del mercado de pruebas de Helicobacter pylori en Oriente Medio y África
El mercado de pruebas de Helicobacter pylori en Oriente Medio y África generó 18,6 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 45,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. La región combina una elevada necesidad diagnóstica no cubierta con una infraestructura clínica desigual, lo que genera demanda de formatos no invasivos accesibles, mientras que la inversión hospitalaria en los mercados del Golfo respalda capacidades de laboratorio más avanzadas.
Sudáfrica
Sudáfrica representó el 18,8 % de los ingresos de Oriente Medio y África en 2025 y se prevé que genere 7,8 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su sector sanitario privado y su base de laboratorios de referencia permiten acceder a diversas modalidades de prueba, aunque la necesidad no cubierta sigue siendo considerable en relación con la población potencialmente elegible para las pruebas.
Arabia Saudí
Arabia Saudí generó 5,5 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que genere 14,2 millones de dólares estadounidenses en 2035. La expansión del sector hospitalario y la mayor inversión en capacidad diagnóstica están creando canales de adquisición institucional para productos de pruebas de Helicobacter pylori de laboratorio y no invasivas.
Emiratos Árabes Unidos
Los Emiratos Árabes Unidos representaron el 22,6 % de los ingresos de Oriente Medio y África en 2025 y se prevé que crezcan a una TCAC del 10,1 % (2026–2035). Su entorno de inversión sanitaria, la diversidad de su población de pacientes y el énfasis en protocolos de atención estandarizados respaldan una demanda regional superior a la media de formatos diagnósticos accesibles.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que los mercados de pruebas más avanzados desde el punto de vista comercial y aquellos con mayor potencial de acceso requerirán estrategias diferentes. Norteamérica y Europa valoran la profundidad clínica, la alineación con los sistemas de reembolso y una oferta integrada de servicios de laboratorio. En Asia-Pacífico, América Latina y algunas zonas de Oriente Medio y África, se da más importancia al acceso escalable y a una implementación rentable. Por tanto, la amplitud de la cartera y la ejecución a través de canales locales serán fundamentales para el desempeño geográfico.
Cuota de mercado y panorama competitivo del mercado de pruebas de Helicobacter pylori
El mercado de pruebas de Helicobacter pylori presenta una estructura competitiva moderadamente consolidada: Roche, Abbott, bioMérieux, Thermo Fisher Scientific y Meridian Bioscience representaron en conjunto aproximadamente el 54,1 % de los ingresos del mercado mundial en 2025. La competencia en el mercado está impulsada por la precisión diagnóstica, la integración en los flujos de trabajo de laboratorio, las capacidades de las pruebas en el punto de atención, las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos y el alcance de la distribución en diversos entornos sanitarios. Como los requisitos de las pruebas varían entre hospitales, laboratorios de referencia, clínicas y entornos de atención descentralizada, los proveedores compiten ofreciendo plataformas adaptadas a necesidades clínicas y operativas específicas.
QuidelOrtho participa en el mercado con capacidades de pruebas rápidas e inmunoanálisis dirigidas a flujos de trabajo descentralizados e institucionales. Thermo Fisher Scientific compite con reactivos e infraestructura de laboratorio que pueden suministrarse en el marco de relaciones más amplias de adquisición de productos diagnósticos. Proveedores especializados como BIOHIT, Bio-Rad Laboratories, Meridian Biosciences, CERTEST y Coris BioConcept refuerzan la diversidad competitiva con carteras de ensayos especializadas y sólidas redes de distribución regionales, mientras que los distribuidores y los proveedores de servicios de laboratorio de referencia influyen en el acceso y las pautas de pedido en sus respectivos mercados.
Novedades recientes del sector
En enero de 2026, Mirxes lanzó en Tailandia su kit HELICORapid para la detección de Helicobacter pylori en el hogar, mediante una colaboración con N Health y tras recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia. El modelo comercial amplía las pruebas a los canales de farmacia y venta minorista, y demuestra el papel emergente de los modelos de acceso orientados al consumidor en el Sudeste Asiático [6]Mirxes. "Mirxes to Advance Cancer Screening in Thailand via Strategic N Health Partnership and Launch of First-of-its-Kind At-Home Diagnostic Kits." mirxes.com.
En marzo de 2026, Biomerica obtuvo el registro en el Reino Unido para su prueba ELISA Hp Detect de antígenos en heces y, posteriormente, consiguió un primer pedido comercial de una importante cadena europea de laboratorios clínicos que opera en el mercado británico. Este avance ilustra la competencia persistente en el segmento europeo de pruebas de antígenos en heces y el valor estratégico de la adopción por parte de los canales de laboratorio para los nuevos participantes [7]Biomerica, Inc. "Biomerica Receives First Commercial Order for its Helicobacter Pylori test (Hp Detect) from One of the Largest Clinical Laboratory Chains in Europe." investors.biomerica.com.
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