Marché des biomarqueurs – Par produits et services, par type de biomarqueur, par application, par type de maladie, par utilisation finale – Prévisions mondiales 2025-2034

Biomarqueurs Taille du marché

La taille du marché mondial des biomarqueurs a été estimée à 77,6 milliards de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 85,9 milliards de dollars en 2025 à 244,8 milliards de dollars en 2034, avec un TCAC de 12,3% au cours de la période de prévision.

Les biomarqueurs sont des molécules biologiques et comprennent des protéines, des gènes et d'autres molécules. Ces molécules sont présentes dans le sang, les tissus ou les liquides organiques qui aident à identifier les processus biologiques ou les maladies. Ces biomarqueurs sont utilisés dans la détection précoce, le diagnostic, la surveillance de la réponse au traitement et la conception de thérapies personnalisées pour améliorer les résultats des patients.

Le marché mondial des biomarqueurs connaît une croissance importante, en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques. Ainsi, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies non transmissibles sont responsables de 41 millions de décès par an, soit 74 % de la mortalité mondiale. De ce nombre, 17 millions de décès prématurés surviennent chaque année, dont 86 % touchent des pays à revenu faible ou intermédiaire. Ce fardeau croissant de la maladie met en évidence l'importance d'un diagnostic fiable. Ces tendances créent le besoin de biomarqueurs avancés pour accélérer la détection précoce, le diagnostic précis, le traitement personnalisé et une surveillance améliorée de la progression des maladies chroniques et des résultats thérapeutiques.

De plus, les innovations en médecine personnalisée pour les biomarqueurs révolutionnent la détection, le traitement et la surveillance, ce qui contribue à accélérer la croissance du marché. Les méthodes avancées de détection des biomarqueurs, comme les biopsies liquides, sont apparues comme une méthode non invasive pour identifier les biomarqueurs dans le sang, ce qui permet un diagnostic précoce des maladies et une surveillance en temps réel de la réponse au traitement. Par exemple, l'étude publiée par l'Institut national de la santé (NIH) indique que Guardant360 CDx a prouvé sa validité clinique dans l'identification des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules du KRAS p.

Son efficacité s'améliore lorsqu'elle est utilisée aux côtés de tests à base de tissus, comme recommandé dans son étiquette de produit approuvée, assurant une détection complète et précise des mutations. De plus, l'intelligence artificielle dans les soins de santé (AI) et les approches multi-omiques améliorent le taux de diagnostic et la précision du traitement en combinant les données génomiques, protéomiques et métabolomiques. En outre, les progrès des technologies génomiques et protéomiques et l'intensification des activités de recherche-développement propulsent la croissance du marché.

Biomarqueurs Tendances du marché

• Les progrès des technologies génomiques et protéomiques ont transformé la recherche sur les biomarqueurs, stimulé la croissance du marché et permis des approches diagnostiques plus précises et personnalisées. Ces innovations accélèrent l'identification des biomarqueurs génétiques et à base de protéines qui peuvent guider la détection des maladies, le pronostic et les stratégies de traitement.
• Le séquençage de la prochaine génération est devenu un outil clé dans la recherche sur les biomarqueurs, qui aide à identifier les mutations génétiques, les fusions de gènes et les altérations associées à diverses maladies. Ainsi, cela permet de choisir des thérapies ciblées et de prédire les réactions des patients à certains médicaments. Les plateformes NGS peuvent analyser plusieurs gènes simultanément, offrant un profil génétique complet des tumeurs.
• Par exemple, en août 2024, Illumina a annoncé que la FDA avait approuvé son test TruSight Oncology Comprehensive, un panel génique de 500+ qui associe rapidement les patients à des thérapies ciblées en identifiant les mutations et modifications génétiques pertinentes.
• De plus, la biopsie liquide devient populaire en raison de sa façon non invasive de détecter le matériel génétique lié au biomarqueur (p. ex., ADNct, ARNcf) dans les échantillons sanguins. Cela est particulièrement bénéfique pour la surveillance de la progression de la maladie, la détection de maladies résiduelles minimales et l'identification des changements moléculaires qui peuvent permettre une prise de décision thérapeutique éclairée.
• Les technologies protéomiques permettent d'analyser les patrons d'expression des protéines au niveau d'une seule cellule, ce qui permet de mieux comprendre l'hétérogénéité des maladies, l'identification des biomarqueurs et les mécanismes de résistance aux médicaments. Ainsi, cela soutient le développement de thérapies de précision basées sur des profils biomarqueurs spécifiques. Par exemple, GeoMx Digital Spatial de NanoString est la seule plateforme de biologie spatiale à profiler de façon non destructive l'expression de l'ARN et des protéines provenant de compartiments de tissus distincts et de populations cellulaires avec un flux de travail automatisé et évolutif qui s'intègre à la coloration histologique standard.
• En outre, intelligence artificielle dans les soins de santé, qui devrait atteindre 317,1 milliards de dollars en 2032. (AI) et l'apprentissage automatique (ML) sont intégrés dans l'analyse génomique afin d'améliorer l'interprétation de données génétiques complexes. De plus, ces technologies peuvent identifier de nouveaux biomarqueurs et aider à prédire les résultats du traitement et à appuyer la découverte de médicaments, ce qui améliore la personnalisation des soins aux patients.

Biomarqueurs Analyse du marché

Selon les produits et les services, le marché est segmenté en consommables, logiciels et services. Le marché mondial a été estimé à 70,3 milliards de dollars en 2023. Le segment des consommables détenait un chiffre d'affaires de 37,8 milliards de dollars en 2024 et le segment est sur le point d'enregistrer une croissance significative à un TCAC de 12,1% au cours de la période de prévision.

• Les consommables, qui comprennent des réactifs, des trousses d'analyse et des microplaques, sont fabriqués selon des mesures strictes de contrôle de la qualité, ce qui assure une performance uniforme dans toutes les expériences. Cette fiabilité est nécessaire pour générer des résultats reproductibles dans les études de biomarqueurs, en particulier dans les diagnostics cliniques et la découverte de médicaments. Par exemple, les kits ELISA de Thermo Fisher Scientific offrent une détection de biomarqueurs à haute sensibilité pour la recherche sur les maladies, confirmant des résultats précis et reproductibles.
• De plus, les consommables avancés sont conçus pour augmenter la sensibilité et la spécificité des essais de biomarqueurs. Par exemple, les réactifs PCR numériques (ddPCR) Bio-Rad=s permettent de détecter avec précision les biomarqueurs à faible abondance dans oncologie et diagnostic des maladies infectieuses, minimisant les faux positifs ou négatifs.
• De plus, les consommables sont optimisés pour une utilisation avec des plateformes avancées telles que la spectrométrie de masse, le séquençage de prochaine génération (NGS) et la chromatographie liquide. Cette compatibilité confirme une intégration transparente dans les flux de travail, ce qui contribue à améliorer la performance de ces technologies dans la découverte et l'analyse des biomarqueurs, ce qui stimule la croissance du marché.

Selon le type de biomarqueur, le marché des biomarqueurs est bifurqué en biomarqueurs d'innocuité, biomarqueurs d'efficacité, biomarqueurs prédictifs, biomarqueurs de substitution, biomarqueurs pharmacodynamiques, biomarqueurs pronostiques et biomarqueurs de validation. Le segment des biomarqueurs de sécurité représentait une part de marché de 25,2 % en 2024 et devrait connaître une croissance importante pour atteindre 63,2 milliards de dollars en 2034.

• Les biomarqueurs de sécurité aident à identifier rapidement les effets indésirables potentiels des médicaments ou des traitements avant l'apparition de symptômes cliniques importants. Ils facilitent la toxicité induite par les médicaments dans divers systèmes d'organes, dont les reins, le cœur et le système nerveux. Par exemple, la molécule de lésion rénale-1 (KIM-1) sert de biomarqueur pour détecter la néphrotoxicité à un stade précoce, aidant à atténuer les lésions rénales induites par le médicament.
• En détectant les risques de toxicité au début du processus de mise au point du médicament, les biomarqueurs de sécurité aident les entreprises pharmaceutiques à éviter d'investir dans des candidats qui ont des problèmes de sécurité élevés. Cela réduit les coûts associés aux échecs des essais cliniques en fin de cycle et accélère la mise au point de médicaments plus sûrs.
• De plus, les biomarqueurs de sécurité permettent une surveillance continue de la fonction des organes et de la santé générale pendant le traitement. Par exemple, les troponines cardiaques sont utilisées pour surveiller la toxicité cardiaque potentielle chez les patients recevant une chimiothérapie, en assurant une intervention rapide pour prévenir les complications graves.
• De plus, les innovations dans les approches multiomiques et les technologies de dépistage à haut débit ont amélioré l'identification et la validation de nouveaux biomarqueurs d'innocuité. Les biomarqueurs de sécurité à base de biopsie liquide, tels que l'ADN sans cellules circulantes (ADNcf) et les vésicules extracellulaires (EV), sont de plus en plus attentifs à leur capacité à détecter en temps réel les changements moléculaires liés à la toxicité. Ces avantages stimulent la croissance du marché.

Sur la base de l'application, le marché des biomarqueurs est bifurqué en diagnostic, découverte et développement de médicaments, médecine personnalisée, évaluation des risques de maladie et autres applications. Le segment des diagnostics représentait une part de marché de 40,5 % en 2024.

• Les biomarqueurs permettent d'identifier les maladies à un stade précoce, souvent avant que les symptômes cliniques ne se manifestent. La détection précoce aide à améliorer le pronostic et permet des interventions en temps opportun. Par exemple, l'antigène spécifique à la prostate (ASP) est un biomarqueur largement utilisé pour la détection précoce du cancer de la prostate, améliorant de façon significative les résultats du traitement.
• De nombreux biomarqueurs peuvent être détectés par des méthodes non invasives ou peu invasives telles que le sang, l'urine ou les tests de salive. Cela améliore la conformité des patients et minimise les risques et l'inconfort associés aux méthodes de diagnostic traditionnelles comme les biopsies.
• De plus, les biomarqueurs permettent une surveillance continue ou périodique de la progression de la maladie et de l'efficacité du traitement.
• De plus, les innovations dans les technologies de diagnostic ont amélioré la sensibilité et la précision de la détection des biomarqueurs, contribuant ainsi à accroître leur utilité clinique. Par exemple, le séquençage de la prochaine génération (NGS) permet un profilage génétique complet pour les diagnostics de précision en oncologie, tandis que la spectrométrie de masse améliore la détection des biomarqueurs à faible abondance dans les maladies métaboliques et infectieuses. Ainsi, la croissance du marché est encouragée.

Selon le type de maladie, le marché des biomarqueurs est bifurqué en cancer, maladies cardiovasculaires, maladies neurologiques, maladies immunologiques et autres types de maladie. Le segment du cancer représentait une part de marché de 38,5 % en 2024.

• La prévalence croissante du cancer est l'un des principaux catalyseurs de la croissance du segment.
• Par exemple, selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 20 millions de nouveaux cas de cancer ont été signalés en 2022, entraînant environ 9,7 millions de décès. On estime que 53,5 millions de personnes vivaient dans les cinq années suivant un diagnostic de cancer. À l'échelle mondiale, environ 1 personne sur 5 développera un cancer au cours de sa vie, un homme sur 9 et une femme sur 12 succombant à la maladie.
• Les biomarqueurs sont importants pour identifier les cancers à un stade très précoce, ce qui contribue à améliorer les chances de succès du traitement. Par exemple, l'antigène spécifique à la prostate (APS) est utilisé pour la détection précoce du cancer de la prostate, tandis que CA-125 sert d'indicateur du cancer de l'ovaire.
• De plus, les biomarqueurs fournissent également des indications moléculaires qui aident à distinguer entre les tumeurs bénignes et malignes. Par exemple, les fragments de cytokératine (CYFRA 21-1) sont utilisés pour diagnostiquer le cancer du poumon non à petites cellules (CNSLC), ce qui garantit une intervention précise et opportune.
• De plus, les biomarqueurs aident à la surveillance post-traitement pour identifier la récurrence du cancer. Par exemple, les taux élevés d'alpha-fétoprotéine (AFP) chez les patients atteints d'un cancer du foie peuvent signaler une récurrence de la maladie, ce qui entraîne une intervention rapide, ce qui augmente la croissance du marché.

Sur la base de l'utilisation finale, le marché des biomarqueurs est bifurqué en hôpitaux, laboratoires de diagnostic, établissements universitaires et de recherche et autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux représentait une part de marché de 38,4% en 2024.

• La croissance de ce segment peut être attribuée à la capacité de l'hôpital de gérer un grand nombre de patients souffrant de maladies chroniques comme le cancer, les maladies cardiovasculaires, les troubles neurologiques, entre autres, qui comprennent à la fois les malades hospitalisés et les malades externes. Par exemple, l'hôpital manipal de l'Inde, connu comme la deuxième plus grande chaîne hospitalière du pays, observe chaque année une visite de 400 000 patients cancéreux à leur hôpital.
• Les hôpitaux utilisent des biomarqueurs pour surveiller l'efficacité des traitements en temps réel, ce qui permet aux médecins d'ajuster rapidement les traitements en fonction des besoins des patients pour obtenir de meilleurs résultats et minimiser les effets secondaires.
• De plus, la demande croissante de traitements de biomarqueurs non invasifs comme la biopsie liquide et les diagnostics complémentaires a stimulé l'adoption de ces technologies dans les hôpitaux. Comme ces technologies de pointe nécessitent un personnel hautement qualifié qui est facilement disponible dans le milieu hospitalier, le segment demeure à l'avant-garde sur le marché en évolution rapide des biomarqueurs.

Le marché des biomarqueurs de l'Amérique du Nord représente 31,4 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 97,5 milliards de dollars en 2034. Les États-Unis dominent le marché nord-américain avec le plus gros chiffre d'affaires de 28,6 milliards de dollars en 2024.

• La prévalence croissante des maladies chroniques comme les maladies cardiovasculaires, les maladies neurologiques et le cancer aux États-Unis sont les principaux moteurs de la croissance du marché aux États-Unis.
• Par exemple, selon les données de l'American Cancer Society en 2025, environ 2 041 910 nouveaux cas de cancer devraient être diagnostiqués et 618 120 cas de décès liés au cancer devraient se produire aux États-Unis.
• Ainsi, cette charge croissante des maladies chroniques propulse le marché aux États-Unis car de nombreuses sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, hôpitaux et instituts de recherche entreprennent diverses recherches pour développer des solutions diagnostiques et des thérapies avancées pour combattre la maladie dans le pays.

Europe: Le marché britannique des biomarqueurs devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• En outre, la croissance du marché dans cette région devrait être renforcée par l'augmentation des cas de maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, le cancer, les maladies neurologiques et les maladies immunologiques au Royaume-Uni.
• Par exemple, selon la British Heart Foundation, plus de 7,6 millions de personnes au Royaume-Uni vivent avec des maladies cardiaques et circulatoires, dont plus de 4 millions d'hommes et 3,6 millions de femmes. Compte tenu du vieillissement de la population et de l'amélioration des taux de survie à la suite d'événements cardiovasculaires, ces chiffres devraient augmenter considérablement. Selon les projections, d'ici 2030, le nombre de personnes touchées pourrait augmenter de 1 million, atteignant 2 millions de plus que les chiffres actuels d'ici 2040.
• En outre, la croissance du marché dans cette région devrait être renforcée par l'engagement du gouvernement britannique à s'attaquer aux maladies chroniques au moyen d'initiatives couvrant des campagnes de santé publique telles que la lutte contre le cancer et la formulation de lignes directrices efficaces.

Asie-Pacifique : Le marché japonais des biomarqueurs devrait connaître une croissance lucrative entre 2025 et 2034.

• Le pays est l'une des populations les plus vieillissantes qui a besoin d'une surveillance de santé fréquente. Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la santé, en 2021, la population âgée du Japon, âgée de 65 ans et plus, représentait 29,1 % de la population totale.
• Cette évolution démographique a entraîné une augmentation des maladies liées à l'âge, les maladies chroniques comme le cancer étant la principale cause de décès, représentant 27 % de tous les décès au Japon, comme l'a indiqué le Centre national du cancer du Japon en 2022. Ainsi, cette charge de morbidité croissante a fait monter la demande de thérapies ciblées efficaces, ce qui a accéléré la croissance des biomarqueurs au Japon.

Moyen-Orient et Afrique : Le marché des biomarqueurs en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• L'Arabie saoudite a connu une augmentation de la détection précoce des maladies chroniques en raison de la sensibilisation croissante et de l'amélioration des programmes de dépistage. Ainsi, cette tendance encourage un traitement plus précoce et augmente la demande de biomarqueurs.
• Les campagnes de santé publique et les initiatives nationales de dépistage alimentent les besoins croissants en matière de diagnostic et de soins, ce qui entraîne une forte croissance du marché dans la région.

Part de marché des biomarqueurs

Les 4 principaux acteurs du marché représentaient environ 45 % de la part de marché, dont des entreprises comme Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific, entre autres. Chaque entreprise introduisant de nouveaux produits tels que des instruments, des trousses, des essais et des technologies de pointe, la modernisation est extrêmement importante. De plus, les partenariats stratégiques avec les instituts de recherche et les organismes gouvernementaux jouent un rôle primordial dans la promotion du développement de nouveaux produits et l'obtention des permis nécessaires. La sensibilisation accrue du public aux maladies chroniques et à son impact sur la santé grâce à la plateforme des médias sociaux encouragera davantage de personnes à se faire soigner, aidant ainsi les acteurs du marché à renforcer leur position dans ce secteur en pleine croissance.

Sociétés du marché des biomarqueurs

Voici quelques-uns des principaux intervenants du marché dans l'industrie des biomarqueurs :

• Laboratoires Abbott
• Technologies Agilentes
• Laboratoires Bio-Rad
• Becton, Dickinson et Compagnie
• Eurofins scientifique
• Epigénomique
• F. Hoffmann-La Roche
• GE Santé
• Illumina
• Johnson et Johnson
• Merck KGaA
• PerkinElmer
• QIAGEN
• Siemens Santé
• Thermo Fisher Scientifique
• F. Hoffmann-La Roche Ltd a une forte main-d'œuvre mondiale d'environ 100 000 employés, ce qui permet à l'entreprise de stimuler l'innovation et de fournir des solutions de haute qualité.
• Agilent Technologies a une présence géographique robuste qui lui permet d'améliorer sa portée sur le marché. Agilent Technologies opère dans plus de 110 pays, ce qui comprend un réseau de distribution solide.
• Abbott Laboratories offre un large éventail de solutions diagnostiques telles que des tests de biomarqueurs avancés (y compris sa gamme innovante de biomarqueurs cardiaques), pour permettre une détection précoce et précise des maladies.

Biomarqueurs Nouvelles de l'industrie :

• En août 2024, Illumina, Inc. a reçu l'approbation de la FDA pour son test de diagnostic in vitro, TruSight Oncology Comprehensive, qui analyse plus de 500 gènes dans la tumeur solide d'un patient. Ce test vise à améliorer l'identification des biomarqueurs oncologiques, marquant une avancée majeure dans le traitement personnalisé du cancer en permettant des thérapies plus précises et ciblées.
• En avril 2021, Roche introduit l'essai immunologique Elecsys Anti-p53, un test de biomarqueur du cancer conçu pour détecter les anticorps anti-p53 dans le sérum et le plasma. Disponible sur les marchés du marquage CE, cet outil de diagnostic aide les médecins à diagnostiquer divers cancers, y compris la gorge, l'intestin et le cancer du sein, lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec d'autres méthodes de diagnostic.

Le rapport d'étude de marché des biomarqueurs couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par produit et par services

• Consommables
• Logiciel
• Services

Marché, par type de biomarqueur

• Biomarqueurs de sécurité
• Biomarqueurs d'efficacité
• Biomarqueurs prédictifs
• Les biomarqueurs de substitution
• Biomarqueurs pharmacodynamiques
• Marqueurs biologiques de pronostics
• Biomarqueurs de validation

Marché, par demande

• Diagnostic
• Découverte et développement de médicaments
• Médecine personnalisée
• Évaluation du risque de maladie
• Autres demandes

Marché, par type de maladie

• Cancer
• Maladies cardiovasculaires
• Maladies neurologiques
• Maladies immunologiques
• Autres types de maladies

Marché, par utilisation finale

• Hôpitaux
• Laboratoires de diagnostic
• Établissements universitaires et de recherche
• Autres utilisations finales

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU