Marche americain des diagnostics moleculaires - Par type de produit, par technologie, par application, par usage final - Previsions, 2025 - 2034

Taille du marché américain des diagnostics moléculaires

Le marché américain des diagnostics moléculaires était évalué à 10,4 milliards de dollars en 2024 et devrait croître de 10,8 milliards de dollars en 2025 à 15,6 milliards de dollars d'ici 2034, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,2 %, selon le dernier rapport publié par Global Market Insights Inc. Cette croissance régulière est stimulée par divers facteurs tels que l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques et infectieuses, les avancées technologiques dans les diagnostics moléculaires, les initiatives gouvernementales croissantes et les dépenses de santé, ainsi que l'augmentation de la population âgée. Les principales entreprises de l'industrie comprennent Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers et Thermo Fisher Scientific.

Le marché des diagnostics moléculaires a connu une croissance significative, passant de 8,8 milliards de dollars en 2021 à 10,1 milliards de dollars en 2023. Cette croissance est principalement stimulée par l'augmentation de la charge des maladies chroniques et infectieuses, notamment la COVID-19, la grippe, le VRS, la tuberculose, le VIH et les hépatites B et C. Par exemple, environ 1,2 million de personnes aux États-Unis vivent avec le VIH, et environ 31 800 personnes ont contracté le VIH en 2022. Ces chiffres soulignent le besoin constant de solutions de dépistage du VIH fiables et accessibles pour soutenir la détection précoce et réduire la transmission. L'augmentation de la prévalence du VIH et d'autres menaces sanitaires émergentes accélère l'adoption des diagnostics moléculaires, stimulant ainsi l'expansion du marché.

De plus, la population âgée croissante aux États-Unis contribue de manière significative à cette demande. Les personnes âgées de 65 ans et plus sont plus susceptibles de souffrir de maladies chroniques nécessitant des tests de diagnostic réguliers. Par exemple, selon le Population Reference Bureau, le nombre de personnes dans ce groupe d'âge devrait passer de 58 millions en 2022 à 82 millions d'ici 2050, marquant une augmentation d'environ 42 %. De plus, leur part de la population totale devrait passer de 17 % à 23 % pendant la même période. À mesure que la proportion d'adultes âgés augmente, la nécessité de solutions de diagnostic fiables pour gérer les affections liées à l'âge augmente également, accélérant ainsi la croissance du marché des diagnostics moléculaires.

Les diagnostics moléculaires font référence à une méthode de diagnostic qui examine les marqueurs biologiques dans le génome et le protéome, y compris l'ARN, l'ADN et les protéines, pour identifier et surveiller diverses maladies. Cette technique est largement utilisée pour diagnostiquer les troubles génétiques, les maladies infectieuses et le cancer en raison de son efficacité et de sa précision élevées.

Tendances du marché américain des diagnostics moléculaires

• Les diagnostics moléculaires sont devenus une partie importante des soins de santé modernes, aidant les médecins à détecter et à comprendre les maladies aux niveaux génétique et moléculaire avec précision. Ces avancées ont rendu le diagnostic plus précis, réduit le temps nécessaire pour obtenir les résultats et soutenu les plans de traitement personnalisés, améliorant ainsi les soins aux patients. Avec le besoin croissant de détection précoce des maladies et de thérapies ciblées, l'utilisation d'outils de diagnostic moléculaire avancés a rapidement augmenté dans des domaines tels que le cancer, les maladies infectieuses et les troubles génétiques.
  
• L'une des technologies les plus importantes dans ce domaine est la réaction en chaîne par polymérase (PCR), qui amplifie de petites quantités d'ADN pour permettre la détection. Au fil des ans, la PCR traditionnelle a évolué vers des versions plus sophistiquées telles que la PCR en temps réel (qPCR) et la PCR numérique, qui offrent une sensibilité accrue et la capacité de mesurer les résultats de manière quantitative. Ces améliorations ont fait de la PCR un outil essentiel dans les contextes cliniques et de recherche, où elle est largement utilisée pour détecter les pathogènes, analyser les biomarqueurs du cancer et dépister les conditions génétiques.
  
• Par exemple, le système RT-PCR de Huwel Lifesciences est un excellent exemple d'innovation dans ce domaine. Cet appareil de diagnostic moléculaire portable et compact est conçu pour la recherche, le diagnostic et les tests sur le terrain. Il peut traiter jusqu'à 16 échantillons, dispose de taux de montée rapides pour les flux de travail sensibles au temps, ne nécessite aucun entretien et inclut une compatibilité USB pour un transfert de données facile. Cela démontre comment la technologie rend les diagnostics moléculaires plus accessibles et efficaces.
  
• De plus, l'utilisation croissante des diagnostics moléculaires au point de soins, estimés à 90 milliards de dollars d'ici 2032, révolutionne la prestation de soins de santé, en particulier dans les régions en développement. En rapprochant les outils de diagnostic des patients, notamment dans les zones éloignées ou à ressources limitées, les solutions au point de soins permettent des interventions médicales rapides et réduisent la pression sur les laboratoires centralisés.
  

Analyse du marché des diagnostics moléculaires aux États-Unis

Le marché valait 8,8 milliards de dollars en 2021. La taille du marché a atteint 10,1 milliards de dollars en 2023, contre 9,8 milliards de dollars en 2022.

Selon le type de produit, le marché est segmenté en instruments et réactifs et kits. Le segment des réactifs et kits a dominé ce marché en 2024, représentant la plus grande part de marché. Ce segment valait 7,5 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 11,1 milliards de dollars d'ici 2034, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,1 %. En comparaison, le segment des instruments valait 2,9 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 4,5 milliards de dollars d'ici 2034, avec un TCAC de 4,4 %.

• Les diagnostics moléculaires dépendent d'une variété d'instruments spécialisés qui détectent, amplifient et analysent les acides nucléiques et autres biomolécules. Ces instruments constituent la base des laboratoires de diagnostic modernes, permettant de détecter avec précision les maladies, de réaliser des dépistages génétiques et de permettre la médecine personnalisée.
  
• Ces outils sont essentiels pour traiter les échantillons biologiques, identifier le matériel génétique et fournir des résultats diagnostiques précis. Ils font partie intégrante des flux de travail de tests moléculaires et sont largement utilisés dans les laboratoires cliniques, les hôpitaux et les centres de recherche.
  
• La croissance rapide de ce segment est alimentée par les avancées technologiques continues qui améliorent la vitesse, l'automatisation et la portabilité. Les instruments d'aujourd'hui sont conçus pour gérer des tâches à haut débit, disposent de logiciels intégrés pour l'analyse des données et nécessitent un effort manuel minimal, les rendant plus efficaces et plus faciles à utiliser.
  
• Par exemple, le système GeneXpert de Cepheid est un outil de diagnostic moléculaire conçu pour une utilisation au point de soins. Cette plateforme avancée utilise la technologie PCR en temps réel pour fournir des résultats rapides et hautement précis pour une large gamme de maladies infectieuses, réduisant considérablement les délais de diagnostic dans les environnements de soins décentralisés.
  
• Avec leurs taux d'utilisation élevés et les améliorations technologiques continues, les instruments restent le moteur de la croissance du marché des diagnostics moléculaires.
  

Selon la technologie, le marché des diagnostics moléculaires est segmenté en réaction en chaîne par polymérase (PCR), hybridation, séquençage, technologie d'amplification isothermique des acides nucléiques (INAAT), microarrays et autres technologies. Le segment de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) représentait la plus grande part de marché de 70,4 % en 2024.

• La réaction en chaîne par polymérase (PCR) est une technique largement utilisée en diagnostic moléculaire. Elle permet d'amplifier des séquences d'ADN ou d'ARN spécifiques, rendant possible la détection et l'analyse même des plus petites quantités de matériel génétique avec une grande précision.
  
• La PCR numérique (dPCR) porte la technologie PCR à un niveau supérieur. Contrairement à la PCR traditionnelle, qui mesure l'amplification en vrac, la dPCR divise un échantillon en milliers de réactions individuelles. Cette approche permet une détection précise des séquences cibles, même lorsqu'elles sont présentes à de très faibles concentrations.
  
• Par exemple, le QIAcuity Digital PCR de QIAGEN est un instrument avancé conçu pour une quantification précise et absolue des acides nucléiques à l'aide de la technologie de PCR numérique. Il utilise des nanoplaques pour diviser les échantillons en milliers de réactions, assurant une détection hautement sensible des cibles rares sans nécessiter de courbes d'étalonnage.
  
• De plus, la PCR est considérée comme l'un des outils les plus importants en diagnostic moléculaire car elle est à la fois polyvalente et fiable. Les avancées continues dans la technologie PCR, ainsi que son utilisation généralisée dans les laboratoires et les hôpitaux, sont des moteurs clés de la croissance du marché du diagnostic moléculaire.
  

Sur la base des applications, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en diagnostic des maladies infectieuses, tests de dépistage des maladies génétiques, tests d'oncologie et autres applications. Le marché du diagnostic des maladies infectieuses est en outre divisé en COVID-19, grippe, virus respiratoire syncytial (VRS), tuberculose, CT/NG, VIH, hépatite C, hépatite B et autres diagnostics des maladies infectieuses. Le segment des tests d'oncologie a représenté une part de marché de 7,8 % en 2024.  

• L'augmentation de la prévalence mondiale du cancer est un facteur majeur de la croissance du segment du diagnostic moléculaire. Par exemple, selon les estimations de l'Atlas du Cancer, l'incidence mondiale du cancer devrait augmenter d'environ 60 % d'ici 2040, atteignant environ 29,4 millions de nouveaux cas contre 18,1 millions de cas signalés en 2018.
  
• Cette charge croissante de cancer, alimentée par les changements de mode de vie, le vieillissement de la population et les facteurs environnementaux, stimule la demande de solutions avancées de diagnostic moléculaire. Les instruments, kits et réactifs deviennent des outils essentiels pour la détection précoce du cancer et la planification personnalisée du traitement.
  
• De plus, à mesure que le nombre de cas de cancer continue d'augmenter, les systèmes de santé adoptent de plus en plus des diagnostics moléculaires avancés. Le besoin de détection précoce, d'amélioration de la gestion des maladies et de surveillance de la santé publique stimule la croissance du marché et l'innovation dans les technologies de diagnostic.
  

Sur la base de l'utilisation finale, le marché du diagnostic moléculaire est segmenté en hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic et autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux et cliniques a représenté la plus grande part de marché de 45,9 % en 2024.  

• Les hôpitaux jouent un rôle important sur le marché du diagnostic moléculaire. Ils sont équipés pour gérer des volumes élevés de patients et des besoins de tests complexes. Avec une infrastructure de laboratoire avancée et un personnel qualifié, les hôpitaux servent de centres clés pour la réalisation d'une large gamme de tests moléculaires, des dépistages des maladies infectieuses aux diagnostics du cancer.
  
• Les hôpitaux intègrent sans heurts les diagnostics moléculaires dans les soins de routine et les situations d'urgence, assurant une demande et une utilisation constantes. Qu'il s'agisse de détection précoce de la maladie ou de réponse rapide aux épidémies, les hôpitaux maintiennent un flux régulier d'activités de diagnostic, ce qui les rend essentiels dans la prestation de soins de santé.
  
• De plus, les hôpitaux collaborent souvent avec des institutions de recherche et des entreprises de diagnostic pour tester de nouvelles technologies et mener des essais cliniques. Ces partenariats aident à accélérer l'adoption de plateformes moléculaires innovantes et positionnent les hôpitaux comme des leaders dans l'innovation diagnostique.
  
• Ainsi, le segment des hôpitaux continue de stimuler la croissance du marché des diagnostics moléculaires grâce à ses vastes capacités de test et à son intégration avec des technologies avancées.
  

Part de marché des diagnostics moléculaires aux États-Unis

• Les principaux acteurs tels qu'Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers et Thermo Fisher Scientific représentent collectivement 40 % de la part de marché des diagnostics moléculaires aux États-Unis. Leur leadership est porté par des portefeuilles de produits étendus, des partenariats stratégiques, des approbations réglementaires et une innovation continue. Parmi eux, Thermo Fisher Scientific se distingue par sa gamme diversifiée de solutions de diagnostic, largement adoptées dans divers contextes de soins de santé, lui conférant un avantage concurrentiel.


• Becton, Dickinson and Company s'est imposé sur le marché grâce à des collaborations stratégiques et des lancements de produits. Par exemple, en juin 2022, Becton, Dickinson and Company a conclu un partenariat avec CerTest Biotec pour développer des tests de diagnostic visant à détecter le virus de la variole simienne. Cette collaboration a permis à l'entreprise d'élargir son offre de produits et d'améliorer ses capacités de recherche.
  
• Les acteurs émergents du secteur des diagnostics moléculaires aux États-Unis adoptent des stratégies multifacettes pour gagner des parts de marché. Ces stratégies incluent la concentration sur des technologies avancées telles que la PCR, le séquençage de nouvelle génération (NGS), l'analyse alimentée par l'IA et les plateformes de soins au point de service. Beaucoup ciblent des domaines tels que la médecine personnalisée, en particulier dans l'oncologie, tout en formant des alliances stratégiques avec des hôpitaux, des institutions de recherche et des entreprises établies pour répondre aux coûts élevés des équipements et aux défis réglementaires.
  

Entreprises du marché des diagnostics moléculaires aux États-Unis

Parmi les acteurs importants opérant dans l'industrie des diagnostics moléculaires aux États-Unis, on trouve :

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• Biocartis
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
  
• F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche est un acteur majeur dans le domaine des diagnostics moléculaires, proposant des tests avancés basés sur la PCR, des plateformes de séquençage et des diagnostics compagnons pour l'oncologie, les maladies infectieuses et les tests génétiques. Grâce à ses innovations et à ses investissements solides en R&D, Roche stimule la médecine personnalisée et les solutions de diagnostic intégrées, renforçant ainsi sa position de leader sur le marché.

• Danaher Corporation

Danaher Corporation emploie une main-d'œuvre mondiale robuste d'environ 63 000 personnes, ce qui soutient la capacité de l'entreprise à innover et à fournir des solutions de haute qualité de manière efficace.

• Abbott Laboratories

Abbott Laboratories maintient un portefeuille de produits robuste, favorisant une adoption généralisée et contribuant à une croissance significative du marché. L'entreprise propose une gamme de produits de test au point de service, notamment le test rapide d'antigène COVID-19 Abbott Panbio, entre autres.

Actualités de l'industrie des diagnostics moléculaires aux États-Unis

• En mai 2022, Abbott a obtenu l'autorisation de la FDA pour son test Alinity m STI Assay, qui détecte quatre IST courantes CT, NG, TV et MG, à partir d'un seul échantillon de frottis ou d'urine. Conçu pour le système Alinity m, le test utilise une technologie PCR hautement sensible pour fournir des résultats précis, améliorant l'efficacité du diagnostic et élargissant le portefeuille de diagnostics moléculaires d'Abbott.
  

Le rapport de recherche sur le marché américain des diagnostics moléculaires comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars USD et de 2021 à 2034 pour les segments suivants :

Marché, par type de produit

• Instruments
• Réactifs et kits

Marché, par technologie

• Réaction en chaîne par polymérase (PCR)
• Hybridation
• Séquençage
• Technologie d'amplification isothermique des acides nucléiques (INAAT)
• Microréseaux
• Autres technologies

Marché, par application

• Diagnostic des maladies infectieuses
  • COVID-19
  • Grippe
  • Virus respiratoire syncytial (VRS)
  • Tuberculose
  • CT/NG
  • VIH
  • Hépatite C
  • Hépatite B
  • Autres diagnostics des maladies infectieuses
• Test des maladies génétiques
• Test d'oncologie
• Autres applications

Marché, par utilisation finale

• Hôpitaux et cliniques
• Laboratoires de diagnostic
• Autre utilisation finale