生物标志物市场 - 按产品和服务、按生物标志物类型、按应用、按疾病类型、按最终用途 - 全球预测 2025 - 2034

市场规模

2024年全球生物标志市场规模估计为776亿美元。 预计到2034年,CAGR的市场将在预测期内从2025年的859亿美元增长到2448亿美元,为12.3%。

生物标记是生物分子,包括蛋白质,基因,以及其他分子. 这些分子存在于有助于识别生物过程或疾病条件的血液,组织或体液中. 这些生物标记用于早期检测、诊断、监测治疗反应和设计个性化疗法,以改善病人的结果。

全球生物标志市场在慢性病发病率上升的推动下,正在大幅增长。 例如,根据世界卫生组织(世卫组织),非传染性疾病每年造成4 100万人死亡,占全球死亡率的74%。 其中,每年有1 700万人过早死亡,其中86%影响到中低收入国家。 这种日益加重的疾病负担突出了可靠诊断的重要性。 这些趋势导致需要先进的生物标记,以加快早期发现、准确诊断、个性化治疗以及改进对慢性病进展和治疗结果的监测。

此外,生物标志的个性化药物创新正在使检测、治疗和监测发生革命性变化,这有助于市场增长的升级。 先进的生物标志检测方法,如液体生物检查,已作为一种非侵入性方法出现,用于识别血液中的生物标志,从而能够对治疗反应进行早期疾病诊断和实时监测. 例如,国家卫生研究所(NIH)发表的研究报告说,Guardant360 CDx证明,在识别患有KRAS p.G12C-mutant非小细胞肺癌(NSCLC)的病人方面,临床上是有效的。

其效力在使用时会提高,正如其核准的产品标签所建议的那样,同时确保全面和准确地检测突变。 此外,保健方面的人工智能(AI)和多基因组方法通过结合基因组、蛋白质和元体数据,提高了诊断率和治疗精度。 此外,基因组和蛋白质技术的进步以及越来越多的研究和开发活动正在推动市场增长。

市场趋势

• 基因组学和蛋白质技术的进步改变了生物标记的研究,推动了市场的增长,并使诊断方法更加精确和个性化。 这些创新加快了基因和基于蛋白质的生物标记的确定,可以指导疾病检测,预后和治疗策略.
• 下一代测序(NGS)已成为生物标记器研究的一个关键工具,有助于识别与各种疾病有关的基因突变,基因聚变和改变. 因此,这有助于选择有针对性的疗法和预测病人对特定药物的反应。 NGS平台可以同时分析多个基因,提供肿瘤的综合基因剖面.
• 例如,2024年8月,Illumina宣布,FDA批准了其TruSight肿瘤综合测试,这是一个500+基因板,通过识别相关的基因突变和改变,将患者快速匹配到有针对性的疗法.
• 此外,液态活检也因为其在血液样本中检测生物标记相关遗传物质(如ctDNA,cfRNA)的非侵入性方法而逐渐流行. 这尤其有利于监测疾病进展、检测最低限度的残留疾病和确定分子变化,从而能够作出知情的治疗决策。
• 蛋白质技术可以分析单细胞层面的蛋白质表达模式,对疾病异质性,生物标记识别,以及药物抗药性机制提供了更深入的洞察. 因此,这支持根据具体的生物标记特征开发精确疗法。 例如,NanoString的GeoMx Digital Space是唯一无损地描述来自不同组织区块和细胞群的RNA和蛋白质的表达的空间生物学平台,其工作流程具有自动化和可伸缩性,与标准组织学的污点相结合.
• 此外, 保健方面的人工智能估计到2032年将达到3171亿美元。 正在将(AI)和机器学习(ML)纳入基因组分析,以改进复杂遗传数据的解释。 此外,这些技术可以确定新的生物标记,并有助于预测治疗结果和支持药物发现,从而加强病人护理的个性化。

市场分析

根据产品和服务,市场分为消耗品、软件和服务。 2023年,全球市场估计为703亿美元。 消耗品部分在2024年的收入为378亿美元,该部分准备在预测期间显著增长12.1%。

• 包括试剂、化验包和微板在内的消耗品是在严格的质量控制措施下制造的,以确保各种试验的一贯性能。 这种可靠性对于在生物标志研究,特别是在临床诊断和药物发现中产生可复制的结果是必要的. 例如,Thermo Fisher Science的ELISA工具包为疾病研究提供了高度敏感的生物标志检测,证实了准确和可复制的结果。
• 此外,高级消耗品的设计是为了提高生物标志化验的敏感性和特殊性。 例如,Bio-Rad的Droplet Digital PCR(ddPCR)试剂能够精确检测低丰度生物标记。 肿瘤学 和传染病诊断,尽量减少虚假阳性或阴性。
• 此外,还优化消耗品,使其与质谱、下一代测序和液体色谱等先进平台一起使用。 这种兼容性证实了与工作流程的无缝结合,这有助于改进这些技术在生物标记器发现和分析中的性能,从而推动市场增长.

基于生物标志类型,生物标志市场分为安全生物标志,功效生物标志,预测生物标志,代用生物标志,药理动力生物标志,预知生物标志,验证生物标志. 安全生物标志部分在2024年占市场份额的25.2%,预计到2034年将大幅增长,达到632亿美元。

• 安全生物标志有助于在重大临床症状出现前及早发现药物或治疗的潜在不利影响. 它们促进包括肾脏、心脏和神经系统在内的各种器官系统药物引起的毒性。 例如,肾损伤分子-1(KIM-1)作为早期检测肾毒性的生物标志,有助于减轻药物引起的肾脏损伤。
• 通过在药物开发过程中早期发现毒性风险,安全生物标志可以帮助制药公司避免对有高度安全顾虑的候选人进行投资. 这将晚期临床试验失败的相关成本降到最低,并加速了更安全药物的研发.
• 此外,安全生物标记可以持续监测治疗期间的器官功能和总体健康状况。 例如,使用心肌激素来监测接受化疗的患者的潜在心脏毒性,确保及时干预以防止严重的并发症.
• 此外,在多工程方法和高通量筛选技术方面的创新加强了新式安全生物标志的识别和验证。 液态活检安全生物标志,如循环无细胞DNA(CfDNA)和细胞外球囊(EVs),因其实时检测毒性相关分子变化的能力而日益受到关注. 这些优势推动了市场增长。

根据应用情况,生物标志市场分为诊断、药物发现和开发、个性化药物、疾病风险评估和其他应用。 诊断部分在2024年占有40.5%的市场份额.

• 生物标志能够早期识别疾病,通常在临床症状出现之前. 早期发现有助于改进预后,并能及时干预。 例如,前列腺特异性抗原(PSA)是广泛用于早期检测前列腺癌的生物标志,大大改善了治疗结果.
• 许多生物标记可以通过非侵入性或最低侵入性的方法,如血液,尿液,或唾液检测来检测. 这提高了患者的遵从程度,并最大限度地减少了与生物检查等传统诊断方法相关的风险和不适.
• 此外,生物标记可以持续或定期监测疾病的进展和治疗效果。
• 此外,诊断技术的创新提高了生物标志检测的敏感性和准确性,有助于扩大其临床效用。 例如,下一代测序(NGS)为肿瘤学中的精确诊断提供了全面的遗传特征分析,而质谱学则改善了对代谢和传染性疾病中含量低的生物标志的检测。 因此,推动市场增长。

根据疾病类型,生物标志市场分为癌症,心血管疾病,神经病,免疫病等疾病类型. 2024年癌症部分占市场份额38.5%。

• 癌症发病率的不断上升是这一部门增长的关键催化剂之一。
• 例如,根据世界卫生组织(世卫组织)的数据,2022年报告的新癌症病例估计为2 000万例,导致约970万人死亡。 据估计,5 350万人在癌症诊断后5年内生活。 在全球范围内,大约五分之一的人在一生中会患上癌症,大约每9名男子和每12名妇女中就有1人死于癌症。
• 生物标志对早期发现癌症很重要,有助于增加成功治疗的机会。 例如,前列腺特异性抗原(PSA)被用于早期检测前列腺癌,而CA-125则作为卵巢癌的指标.
• 此外,生物标志还提供了分子层面的见解,有助于区分良性肿瘤和恶性肿瘤。 例如,细胞癌(CYFRA 21-1)碎片被用于诊断非小细胞肺癌(NSCLC),确保准确和及时的干预。
• 此外,生物标志有助于进行治疗后监测,以查明癌症的复发情况。 例如,肝癌患者的α-胎儿蛋白(AFP)水平升高,可能表明疾病复发,促使及时干预,从而加速市场增长。

根据最终用途,生物标记市场分为医院、诊断实验室、学术和研究机构以及其他最终用户。 2024年,医院部分占市场份额38.4%。

• 该部分的成长可归因于医院管理大量病人池的能力,患有癌症,心血管疾病,神经紊乱等慢性疾病,其中包括住院和门诊. 例如,被称为全国第二大医院链的印度马尼帕尔医院每年有40万名癌症患者到医院就诊。
• 医院使用生物标记来实时监测治疗的效果,这使得医生能够根据患者对更好结果的需求快速调整治疗方法,并尽量减少副作用.
• 此外,对非侵入性生物标志检测治疗,如液体活检和伴生诊断的需求日益增加,促使医院采用这些技术。 由于这些先进技术需要高技能人员,在医院环境中可以随时得到,因此,这一部门在迅速变化的生物标志市场中仍然处于最前沿。

北美生物标志市场2024年收入达314亿美元,预计到2034年将达到975亿美元. 美国主导北美市场,2024年最大收入286亿美元.

• 心血管疾病,神经病,癌症等慢性病在美国日益流行,是美国市场增长的关键驱动力.
• 例如,根据美国癌症协会2025年的数据,预计将诊断出约2 041 910例新癌症病例,预计美国将出现618 120例癌症相关死亡病例。
• 因此,由于许多制药和生物技术公司、医院和研究机构正在开展各种研究,以制定先进的诊断解决办法和治疗方法,防治慢性疾病的负担日益加重,这正在推动美国的市场。

欧洲: 联合王国的生物标志市场预计将在2025年至2034年期间出现显著和有希望的增长。

• 此外,预计联合王国的心血管疾病、癌症、神经疾病和免疫疾病等慢性病病例增加,将促进该区域市场的增长。
• 例如,英国心脏基金会称,联合王国有760多万人患有心脏和循环疾病,其中包括400多万男子和360万妇女。 随着人口老化和心血管疾病后存活率的提高,预计这些数字将大幅上升。 预测表明,到2030年,受影响的人数可能增加100万人,到2040年比目前的数字多200万人。
• 此外,由于联合王国政府承诺通过“癌症预防”等公共卫生运动和制定有效指导方针等举措解决慢性病,预计该区域市场的增长将得到加强。

亚太: 日本的生物标志市场预计将在2025-2034年期间出现有利可图的增长。

• 作为最快速的老龄化人口之一,该国需要经常进行健康监测。 例如,根据世界卫生组织的数据,2021年,日本65岁及以上的老年人口占总人口的29.1%。
• 这一人口变化导致与年龄有关的疾病增加,癌症等慢性疾病是导致死亡的主要原因,正如日本国家癌症中心2022年报告的那样,占日本所有死亡人数的27%。 因此,这种日益加重的疾病负担使得对有效的定向疗法的需求激增,使日本生物标志物的增长升级。

中东和非洲: 沙特阿拉伯的生物标志市场预计将在2025年至2034年期间出现显著和有希望的增长。

• 由于认识的提高和筛查方案的改进,沙特阿拉伯的早期慢性病检测有所增加。 因此,这一趋势鼓励了早期的治疗,并增加了对生物标记的需求。
• 公共卫生运动和国家筛查举措进一步加剧了对诊断和护理的日益增长的需求,导致该区域市场大幅增长。

生物标志市场份额

市场前4名的参与者约占市场份额的45%,其中包括Abbott实验室、F.Hoffmann-La Roche、Illumina、Thermo Fisher Science等公司。 随着每个公司引进新产品,如仪器、成套工具、化验和使用先进技术,现代化极为重要。 此外,与研究机构和政府机构的战略伙伴关系在推动新产品开发和获得必要许可证方面发挥着主要作用。 通过社交媒体平台提高公众对慢性病及其健康影响的认识,将鼓励更多个人寻求治疗,协助市场参与者加强他们在这一不断增长部门的地位。

生物标志市场公司

从事生物标志业的一些知名市场参与者包括:

• 阿博特实验室
• 引力技术
• 生物雷达实验室
• 贝克顿、迪金森和公司
• 欧洲鳍科学
• 基因组学
• F. 霍夫曼-拉罗什
• GE 保健
• 光明日报社
• 强生公司
• 默科克 KGaA
• 帕金埃尔默
• 卡塔尔
• 西门子保健人员
• 瑟莫·费舍尔科学
• F. 霍夫曼-拉罗什 有限公司拥有约10万+雇员的强大全球劳动力队伍,使公司能够推动创新,提供高质量的解决方案.
• Agilent Technologies拥有强大的地域存在,使其能够扩大市场范围。 Agilent Technology在110多个国家运作,从而构成一个强大的分销网络。
• Abbott实验室提供广泛的诊断解决方案,如先进的生物标志化验(包括其创新范围的心脏生物标志),以便能够及早和准确地检测疾病。

生物标志行业新闻:

• 2024年8月,Illumina Inc.因其体外诊断试验"TruSight Oncological Information"获得了FDA的批准,该试验分析了患者固体肿瘤中超过500个基因. 这项测试旨在加强肿瘤生物标志的识别,标志着在个人化癌症治疗方面取得的重大进展,能够进行更精确和有针对性的治疗。
• 2021年4月,罗什引入了埃莱克西抗p53免疫say,这是一种旨在检测血清和血浆中抗p53抗体的癌症生物标志测试. 这种诊断工具在CE标记接受市场上可供医生使用,用于诊断各种癌症,包括喉咙、肠道和乳腺癌,同时使用其他诊断方法。

生物标志市场调查报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 用于下列部分:

按产品和服务分列的市场

• 消耗品
• 软件
• 服务

市场,按生物标记类型

• 安全生物标志
• 功效生物标志
• 预测生物标志
• 代用生物标记
• 药剂动力生物标志
• 预测生物标志
• 审定生物标记

市场,按应用

• 诊断
• 药物发现与发展
• 个性化药品
• 疾病风险评估
• 其他应用程序

按疾病类型分列的市场

• 癌症
• 心血管疾病
• 神经病
• 免疫疾病
• 其他疾病类型

市场,按最终用途

• 医院
• 诊断实验室
• 学术和研究机构
• 其他最终用途

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 美国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋