创伤性脑损伤评估市场 尺寸和份额 2026-2035

创伤性脑损伤评估市场规模

2025年，全球创伤性脑损伤（TBI）评估市场规模为 23亿美元，预计到2035年将达到 40亿美元，2026年至2035年的年均复合增长率（CAGR）为 5.2%。

市场需求源于持续存在的临床负担，以及快速、客观地确定哪些患者需要接受影像学检查、强化监护或后续护理。

TBI在急诊、影像学、实验室和神经重症监护等诊疗环节均会产生需求，而不是仅通过一次诊断来实现。全球疾病负担研究显示，2021年全球新发病例数为 2,084万例，现患病例数为 3,793万例，年龄标准化发病率为每10万人259例。^{[1]Frontiers in Public Health, Global, regional, and national burdens of traumatic brain injury from 1990 to 2021, 2025, frontiersin.org}美国2020年报告了 214,110例 TBI 相关住院病例，2023年则发生了 68,663例 TBI 相关死亡。^{[2]CDC, TBI Data | Traumatic Brain Injury & Concussion, accessed 2025, cdc.gov}在人口老龄化经济体中，跌倒正日益影响市场需求；而在中低收入地区，道路交通伤害仍是主要原因之一，创伤病例数量的增长速度可能快于正规诊断能力的扩充速度。

评估方式正从以 CT 为中心的诊疗路径转向分层模型。CT 和 MRI 仍是识别急性出血、骨折、挫伤和弥漫性损伤的关键手段，但生物标志物检测、基于 EEG 的系统、近红外血肿检测和眼动追踪工具能够更早进行风险分层，或将评估范围延伸至配备影像设备之外的医疗中心。2025年，筛查设备市场规模为 18.768亿美元，约占市场收入的 80.1%。监测设备市场规模为 4.651亿美元，但增长更快，年均复合增长率达到 6.1%，原因在于重度 TBI 管理日益依赖持续的颅内数据和脑氧合数据。

医院仍是商业活动的核心，2025年市场规模为 13.562亿美元，约占收入的 57.9%。医院集中配备急诊科、创伤团队、影像科室、实验室和神经重症监护床位，因此能够部署资本设备和经常性使用的耗材。在区域方面，北美2025年的市场规模为 9.402亿美元；亚太地区市场规模为 5.467亿美元，预计将以 6.7% 的最高区域年均复合增长率扩张。

这一转变对收入结构的影响大于其对影像学检查的直接替代作用。对于轻度 TBI，生物标志物检测可以避免部分不必要的 CT 检查，从而减少部分病例的影像学检查使用量；与此同时，这类检测也会带来持续性的耗材需求，并有助于将高风险患者更准确地转入影像学检查和监测路径。拥有已安装实验室分析仪、创伤中心合作关系、服务能力以及支持工作流程整合的证据的供应商，相较于仅提供单项技术功能的厂商更具优势。5.2%的增长前景反映了持久的损伤发生率和临床需求，但劳动力短缺、报销不确定性以及高强度医疗服务可及性不均等因素将对增长形成制约。

该评估涵盖 2026 年至 2035 年全球创伤性脑损伤评估市场，以 2025 年为基准年。产品范围包括筛查设备（包括 CT 扫描、MRI 和其他筛查设备）以及监测设备（包括颅内压（ICP）监测和脑组织氧分压（pBrO2）监测）。最终用途范围包括医院、诊断中心和其他最终用户。地区范围包括北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲，国家范围包括美国和加拿大；德国、英国、法国、西班牙、意大利和荷兰；中国、日本、印度、澳大利亚和韩国；巴西、墨西哥和阿根廷；以及南非、沙特阿拉伯和阿联酋。

主要驱动因素

创伤性脑损伤发生率不断上升

潜在的损伤负担带来了不易受择期医疗周期影响的需求。尽管年龄标化发生率有所下降，但全球创伤性脑损伤病例数在 1990 年至 2021 年间增加了 53.3%，这表明人口增长和老龄化正在扩大临床工作量的绝对规模。在美国，75 岁及以上成年人约占创伤性脑损伤相关住院病例的 32%，这将跌倒预防、老年病医疗和急诊神经影像需求联系起来。

致伤原因构成同样具有商业意义。在机动车快速普及且道路安全基础设施不均衡的市场中，道路交通伤害会产生高急症程度的创伤需求；与此同时，在发达医疗体系中，跌倒会持续加重老年人群的诊断负担。^{[3]Journal of Neurosurgery, Estimating the global incidence of traumatic brain injury, 2019, thejns.org}东亚在 2021 年记录了 431 万例创伤性脑损伤病例，其中 69.85% 被归类为中度或重度病例，形成了更需要影像学检查和神经重症监测的临床环境，而不仅仅是低急症程度的脑震荡筛查。重度创伤性脑损伤还会带来相当高的住院成本：一项欧洲研究报告称，平均住院成本约为 26,595 欧元，接受颅内压（ICP）监测的患者成本则升至 47,255 欧元。^{[4]Journal of Neurotrauma, Intramural Healthcare Consumption and Costs After Traumatic Brain Injury: A CENTER-TBI Study, 2023, doi.org}

创伤性脑损伤评估技术不断进步

近期推出的技术针对医疗路径中的不同瓶颈。Philips 和 SyntheticMR 于 2024 年 2 月推出 Smart Quant Neuro 3D，将基于人工智能的重建技术与组织定量评估相结合。该平台可根据一次采集结果，自动对脑白质、脑灰质、脑脊液和髓鞘进行分割，并在 10 秒内完成后处理。该平台对创伤性脑损伤评估的价值在于能够更加客观地描述白质损伤，包括常规 MRI 可能无法显现的异常。

基于血液的生物标志物检测正在为部分轻度创伤性脑损伤（mild-TBI）患者提供一种基于实验室的分诊替代方案。bioMérieux 于 2024 年 5 月 1 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对 VIDAS TBI 的 510(k) 许可；该检测分析 GFAP 和 UCH-L1，并可在 VIDAS 3 和 VIDAS KUBE 分析仪上于约 39 分钟内报告结果。诊断与实验室医学协会审阅的临床证据表明，基于血液的生物标志物有助于识别不太可能存在 CT 可见病变的患者，同时相关指南也越来越多地认可 GFAP 和 UCH-L1 在创伤性脑损伤评估中的作用。

创新也延伸至神经重症监护领域。Integra 在此前从全球市场撤下 CereLink 后，于 2024 年第一季度重新推出该产品，并报告称，2024 年第四季度神经监测业务实现高个位数增长，主要由 CereLink 带动。市场影响并不仅仅是设备选择增加：改进的数据呈现和工作流程整合能力，可能影响连续监测在重症监护资源已经受限的环境中能否实现切实可行的运营。

创伤性脑损伤评估对无创设备的需求不断增加

无创设备扩大了可服务市场，因为这类设备降低了对手术通路、完整影像基础设施或专科人员设置的依赖。BrainScope 的 Ahead 500 平台将结构性损伤分类器、脑功能指数和脑震荡指数整合于一套获得 FDA 许可的脑电图（EEG）系统中。该公司报告称，在急诊科部署这类系统可能使头部 CT 检查的使用量减少超过 30%。这类系统的竞争力在于能否改善早期决策，同时无需等待实验室检测结果或实施侵入性操作。

Nihon Kohden 的 CerebAir 无线脑电图耳机将电极安装时间从超过 30 分钟缩短至约 5 分钟，使连续脑电图监测对缺乏即时神经生理学支持的重症监护病房团队而言更加切实可行。Natus Medical 的 BrainWatch 和 Moberg CNS 平台同样致力于整合实时脑电图数据和多模态神经系统数据，以用于重症监护。这些系统解决了传统监测的运营障碍，而传统监测通常依赖稀缺的专科人员。

现场应用为便携式评估提供了独特的价值。InfraScan 的 Infrascanner 2500 采用近红外光谱技术，可在 3 分钟内识别某些颅内血肿。在涉及 1,293 名患者的研究中，该技术针对预期用途对成人患者表现出 92.5% 的敏感度和 82.9% 的特异度。Oculogica 的 EyeBOX 可在不到 4 分钟内提供与脑震荡相关的评分，且无需伤前基线数据，因此眼动追踪技术可应用于急诊、体育和儿科流程，在这些场景中，基于症状的评估可能缺乏一致性。

对创伤性脑损伤的认知不断提高

临床认知正日益转化为更加规范化的评估流程。诊断与实验室医学协会引用的一项调查发现，临床医生对血液检测表现出浓厚兴趣，认为其可以作为临床决策规则更客观的补充。临床和创伤医学组织发布的建议也开始认可 GFAP 和 UCH-L1 在分诊及严重程度评估中的作用。

这一转变意义重大，因为它会影响药品目录、急诊流程和培训要求。体育运动中的脑震荡管理、军事环境中的现场救治，以及在恢复活动决策前更加倾向于进行客观测量的趋势，共同支撑了对便携式评估的需求。监管许可为产品进入市场提供了切入点，但持续采用取决于证据、报销、临床工作流程的适配性，以及是否有能够解读或依据结果采取行动的人员。

主要制约因素

专业人员短缺

创伤性脑损伤（TBI）评估在诊疗不同阶段需要不同形式的专业能力，包括放射影像解读、侵入性监测所需的神经外科支持、神经重症管理以及脑电图（EEG）复核。因此，设备可用并不意味着设备能够自动得到使用。预计截至 2025 年，美国神经科医生队伍将短缺约 3,380 名全职当量（FTE）；届时需求约为 21,440 名 FTE，而供给约为 18,060 名。

专业人员短缺主要集中在地理条件较差的地区。预计到 2037 年，非大都市地区的神经科医生供给仅能满足 21.4% 的需求，而大都市地区的供给充足率为 102%。预约延迟进一步加剧了医疗可及性问题：Medicare 患者首次接受神经科会诊平均需要等待 34 天，近五分之一的患者等待时间超过 3 个月。对于供应商而言，这提升了能够简化采集流程、自动执行初步分析，或支持专家跨网络开展复核的系统的价值，但并不能消除由临床责任主体进行解读的必要性。

评估设备成本高

在损伤负担较重但创伤救治基础设施薄弱的地区，成本障碍最为突出。CT 和 MRI 需要资本投入、服务支持、专业人员配置以及配套设施准备。颅内压（ICP）和脑组织氧分压（pBrO2）监测还会带来额外的操作、重症监护病房以及耗材成本。欧洲 TBI 成本数据显示，CT 检查发现颅内异常会显著增加住院成本，而接受颅内压监测的患者，其支出明显高于未接受监测的患者。

因此，医院会同时从临床预算和运营预算两个角度评估评估技术。在低收入市场，进口依赖、有限的服务网络以及相互竞争的公共卫生优先事项，限制了高端影像和监测平台的采用。发达市场的社区医院也面临类似的经济考量：当患者数量不足以支撑专用神经诊断设备时，采购此类设备的合理性便会受到影响。资本投入较低的技术可能改善医疗可及性，但其采用仍取决于报销机制、人员培训、数据集成以及检测耗材的稳定供应。

成本压力有利于采用能够避免低价值升级检查，或将评估能力延伸至不具备完整影像条件的医疗点的技术。在部分轻度 TBI 病例中，血液生物标志物可能减少可避免的 CT 检查；便携式脑电图、近红外（NIR）和眼动追踪系统则可在主要创伤中心之外提供具有实际指导价值的筛查信息。不过，这些技术的商业成功仍取决于其能否纳入诊疗路径。缺乏报销渠道、诊疗方案定位、培训模式或服务基础设施的技术型设备，即使功能完备，也仍将是一种可及性有限的产品。

创伤性脑损伤评估市场细分分析

按产品类型

筛查设备

筛查设备在 2025 年的收入为 18.768 亿美元，约占市场收入的 80.1%，预计年均复合增长率（CAGR）为 5.0%。其市场规模反映出结构评估在急性创伤性脑损伤（TBI）治疗中的核心地位。CT 可快速评估出血和骨折，而 MRI 则可针对亚急性损伤、持续性症状及复杂神经系统情况，进一步分析软组织和白质特征。

CT 扫描

CT 扫描在 2025 年的市场规模为 9.501 亿美元，预计年均复合增长率为 4.7%。对于疑似急性 TBI 的患者，CT 仍是首选影像学检查方式，因为在识别创伤性出血以及确定手术或观察需求时，检查速度和可及性至关重要。^{[5]Amsterdam UMC, Standardized reporting for Head CT Scans in patients suspected of traumatic brain injury (TBI), 2024, pure.amsterdamumc.nl} 技术升级的重点在于降低转运风险和辐射暴露，而不是取代 CT。在一项前瞻性比较研究中，Siemens 的 SOMATOM On.Site 移动式头部 CT 所生成的图像质量接近常规 64-slice 固定式扫描仪，因此可让神经重症患者在更接近护理点的位置接受影像检查。已发表的研究还表明，深度学习降噪技术能够以约为标准辐射剂量 25% 的剂量完成具有诊断价值的神经放射学创伤 CT 检查。

FUJIFILM 的 SCENARIA View 将 64-channel、128-slice 架构与自动分割工具及标准化头部定位支持相结合。^{[6]FUJIFILM Healthcare Americas, SCENARIA View CT System, accessed 2025, healthcaresolutions-us.fujifilm.com} GE HealthCare 的 Revolution CT 平台搭载 GSI Neuro 双能技术，有助于在注射造影剂后区分造影剂与出血。这些功能强化了 CT 在创伤团队需要快速、可重复扫描时的作用，但成熟的设备安装基础和资本设备更换周期，限制了其相较于新型监测类别的增长速度。

磁共振成像（MRI）

磁共振成像（MRI）在 2025 年的市场规模为 8.534 亿美元，预计年均复合增长率为 5.4%。当 CT 无法解释持续性神经系统症状，或需要更详细地分析弥漫性轴索损伤、挫伤及白质变化时，MRI 尤为重要。Philips 的 Smart Quant Neuro 3D 将 SmartSpeed 重建技术与 SyMRI NEURO 3D 定量评估相结合，可在不到 10 秒的后处理时间内完成自动组织分割和髓鞘体积映射。该平台能够量化组织特征，使 MRI 在亚急性评估和随访中的相关性日益提升，而不再仅限于传统诊断成像。

其他筛查设备

其他筛查设备在 2025 年的市场规模为 7,340 万美元，预计年均复合增长率为 4.4%。该类别包括最有可能改变初始分诊决策的技术。bioMérieux 的 VIDAS TBI 可在约 39 分钟内提供 GFAP 和 UCH-L1 检测结果，而 Abbott 面向 Alinity i 和 Architect i1000SR 仪器的检测方案可在 18 分钟内报告结果。基于 EEG 的 BrainScope 评估则为降低辐射的护理点分诊提供了另一种途径。这些技术的商业差异化优势在于能够在传统成像之前、与传统成像同步或脱离传统成像运行，而不是试图取代针对所有损伤类型的影像检查。

监测设备

监测设备在 2025 年的市场规模为 4.651 亿美元，预计增长率为 6.1%，是各产品类别中增速最快的类别。其扩张反映出重度 TBI 后预防继发性损伤的需求，因为单次基线影像无法捕捉颅内压、氧合状态或电生理状况的动态恶化。

颅内压（ICP）监测

颅内压（ICP）监测市场规模在 2025 年为 4.032 亿美元，预计将以 6.3% 的速度增长。ICP 监测可为重度创伤性脑损伤（TBI）患者的渗透疗法、镇静、脑脊液引流和减压治疗决策提供支持。Integra 重新推出 CereLink，体现了该成熟细分领域持续获得投资；其 2024 年的表现表明，工作流程和易用性方面的改进能够重新激发市场需求。RAUMEDIC 的 NEUROVENT 导管适用于脑实质内、脑室内和硬膜外监测，并可通过一次置入测量 ICP、颅内温度和 ptiO2。对于临床需要多参数监测的情况，整合多项参数有助于降低操作复杂性。

脑组织氧分压（pBrO2）

脑组织氧分压（pBrO2）监测市场规模在 2025 年为 6.18 亿美元，预计将以 4.6% 的速度增长。pBrO2 监测可提供局部脑氧合信息，这是全身血氧饱和度无法提供的。RAUMEDIC 的多功能导管配置支持 ICP 与氧气监测相结合；Natus Medical 的 Moberg CNS Monitor 则将 EEG、ICP、pBrO2 及其他生理信号输入整合到同步的床旁监测环境中。由于需要专门的操作规程、结果解读能力和高强度监护环境，pBrO2 的采用仍比 ICP 监测更具选择性。

按最终用途

医院

医院在 2025 年的市场规模为 13.562 亿美元，约占市场收入的 57.9%，预计将以 5.6% 的速度增长。医院是 CT、MRI、神经重症监测系统和实验室生物标志物分析仪的主要采购方，因为中度和重度 TBI 病例主要集中在急诊科和创伤中心。医院的采购决策不仅考虑设备规格，还涵盖服务合同、临床整合、耗材和培训。

医院也是生物标志物应用最可能产生重要影响的场所。将检测方法整合到现有临床实验室后，无需单独安装影像设备即可影响急诊科的分诊路径。相比之下，侵入性监测依赖神经外科条件和重症监护病房容量。这种组合解释了医院为何既是最大的最终用途细分市场，也是寻求经常性收入的供应商最重要的应用场景。

诊断中心

诊断中心在 2025 年的市场规模为 7.817 亿美元，预计将以 4.9% 的速度增长。诊断中心主要承担随访影像检查、脑震荡后评估以及需要详细 MRI 检查的病情稳定患者的诊疗工作。在成熟市场，诊断中心能够补充医院的影像检查能力；在医院 MRI 资源分布不均的国家，诊断中心也可提供重要的检查途径。

由于急性、高强度的 TBI 评估仍由医院主导，诊断中心的增长受到一定限制。当患者需要重复影像检查或先进的软组织成像分析时，诊断中心能够从中受益；但与重度创伤相关的操作和监测强度对诊断中心的影响较小。

其他最终用户

其他最终用户在 2025 年的市场规模为 2.04 亿美元，预计将以 4.2% 的速度增长。该类别包括军队医疗系统、运动医学项目、康复中心、急诊护理机构和紧急医疗服务机构。这些用户主要关注设备的便携性、快速出结果能力，以及在缺乏完整医院诊断流程的环境中的运行表现。

InfraScan 在美国海军陆战队营级救护站的部署，证明了近红外（NIR）血肿筛查在战地救护中的相关性。ZOLL 的 TBI Dashboard 于 2021 年 7 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可跟踪血氧饱和度（SpO2）、收缩压和呼气末二氧化碳（EtCO2），以支持在转运过程中预防继发性脑损伤。Oculogica 的 EyeBOX 同样适用于运动和儿科脑震荡诊疗路径，因为其无需伤前基线数据。

筛查领域最重要的竞争变化在于功能专业化。CT 仍是快速解剖学筛查的第一道关口，MRI 则在亚急性和复杂损伤中拓展其价值，而生物标志物或便携式神经诊断设备则可在影像检查前或基础设施薄弱的环境中应对诊断不确定性。因此，医院可能仍将是决定性的商业客户：医院掌控设备配置、诊疗流程、实验室使用情况，以及支撑耗材持续需求的患者数量。

创伤性脑损伤评估市场区域分析

北美

2025 年，北美市场收入为 9.402 亿美元，约占全球收入的 40.1%，预计年均复合增长率（CAGR）为 4.3%。其中，美国市场收入为 8.816 亿美元，预计将以 4.2% 的速度增长；加拿大市场预计将以 6.4% 的速度增长。该地区的市场规模受益于完善的创伤救治基础设施、成熟的影像能力、报销支持以及较早获得 FDA 批准的诊断设备。全面的流行病学分析显示，北美 TBI 发病率约为每 10 万人 1,299 例，但该地区较高的收入集中度也反映出，与许多资源较为匮乏的市场相比，北美的检测和报告更加完善。

市场成熟度抑制了增长，但也为技术更新和诊疗流程整合创造了良好基础。美国神经病学领域的劳动力短缺限制了大都市以外地区的使用率，从而进一步凸显了便携式工具和联网解读模式的价值。^{[7]Neurology, Supply and demand analysis of the current and future US neurology workforce, 2013, pmc.ncbi.nlm.nih.gov[ 8]Journal of Neurology, Geographic disparities in the supply, demand, and adequacy of the United States neurologist workforce, 2025, read.qxmd.com} 加拿大较快的增长速度反映出其市场基数较小，同时也表明该国需要在地理分散的社区扩大创伤救治和诊断服务的可及性。

欧洲

2025 年，欧洲市场收入为 6.641 亿美元，预计年均复合增长率为 4.9%。成熟的国家医疗卫生体系支持定期更新影像设备，并推动标准化创伤诊疗流程的采用。

CENTER-TBI 研究网络已为神经影像学建立了庞大的证据基础，其中包括对欧洲创伤中心 4,000 多份入院 CT 扫描结果的分析。这类研究基础设施既支持临床标准化，也推动了学术中心对先进影像和监测系统的需求。

该地区也是基于生物标志物进行分诊的重要早期市场。在获得美国许可之前，VIDAS TBI 已获得 CE 标志认证，并在部分欧洲市场投入使用。一项西班牙预算影响分析显示，在纳入 GFAP 和 UCH-L1 检测后，一家每年管理 3,500 例轻度 TBI 患者的医院预计可节省 696,634 欧元；与仅采用 CT 的诊疗方案相比，平均每名患者可节省 199 欧元。这表明，只有将检测嵌入明确的急诊流程，而不是将其作为通用实验室能力采购时，市场才最有可能实现应用。

亚太地区

2025 年，亚太地区市场规模达 5.467 亿美元，预计增长率为 6.7%，为各区域最高。较大的创伤病例数量、对医院能力建设的投资以及不断扩大的诊断中心网络，均支撑着市场扩张。2021 年，东亚的 TBI 病例数在各区域中最高，达到 431 万例；中国 69.85% 的病例被归类为中度或重度。病例数量与严重程度的共同作用，支撑了市场对先进影像和神经重症监测的需求。

印度体现了市场对可及性和可负担性的双重要求。道路交通伤害是 TBI 的主要成因之一，且对年轻男性的影响尤为严重。2025 年 6 月，Abbott 在印度推出了用于检测轻度 TBI 的实验室血液检测产品，并在 Apollo Hospitals 和 Neuberg Supratech Laboratory 提供该产品。日本、韩国和澳大利亚拥有更成熟的影像系统，同时人口老龄化程度较高，因此成为人工智能赋能神经影像以及跌倒相关伤害评估的重要市场。整个亚太地区的商业成功将取决于本地分销、服务能力，以及对医院采购能力高度差异化特征的适应。

拉丁美洲

2025 年，拉丁美洲市场规模达 1.097 亿美元，预计年均复合增长率（CAGR）为 6.2%。需求主要集中在急诊和创伤场景，道路交通伤害是 TBI 的重要致因，年轻男性所承受的影响尤为严重。巴西和墨西哥是该地区最大的商业机遇所在，其公共和私营医疗体系为影像和监测技术提供了不同的准入渠道。

财政限制仍是重要制约因素。公共部门的资本预算可能延迟对高端影像设备和神经重症设备的采购，而私立医院和诊断中心部署先进技术的能力更强。相比依赖单次资本设备交易的供应商，将便携式平台与培训、服务覆盖和可靠的耗材分销结合起来的供应商，更适合这一运营环境。

中东和非洲

2025 年，中东和非洲市场规模达 8,120 万美元，预计增长率为 5.7%。2021 年，沙特阿拉伯 TBI 的年龄标化发病率为每 10 万人 681 例，在全球分析所报告的各国发病率中处于较高水平。道路交通伤害和跌倒是重要需求驱动因素，而医疗基础设施投资则支持主要医院和专业神经科学机构进行采购。

阿联酋 TBI 发病率较高的男性与女性之比，与该地区外籍劳动力的人口结构和职业暴露模式有关。南非是撒哈拉以南非洲相对发达的医疗器械采购基地，但整个非洲大陆大部分地区获得先进评估手段的机会仍然有限。在该地区，设备部署在很大程度上不仅取决于设备性能，也取决于分销商质量、技术服务、临床医生培训和供应连续性。

欧洲为生物标志物整合提供了最明确的卫生经济学依据。在该地区，明确的医院诊疗路径和成本核算证据能够支持支付方及处方集决策。拉丁美洲和中东及非洲（MEA）面临更高的可及性障碍。供应商需要在设备部署的同时，解决这些地区的培训、维护和耗材供应问题。联网技术和便携式技术可以减少地理障碍，但无法完全弥补专业判读人员和重症监护能力的不足。

创伤性脑损伤评估市场份额与竞争格局

该市场由大型影像和监测设备供应商，以及填补特定诊断空白的专业公司共同构成。Philips、GE HealthCare、Siemens Healthineers、FUJIFILM 和 RAUMEDIC 合计占据约 45% 的市场份额，反映出这些公司在 CT、MRI 和有创神经监测领域的市场地位。专业竞争者则聚焦于装机影像基础设施影响较小的领域，包括生物标志物、脑电图（EEG）、近红外（NIR）血肿筛查、眼动追踪和转运监测。

BIOMERIEUX

bioMérieux 通过 VIDAS TBI 参与市场竞争。该产品是一项检测 GFAP 和 UCH-L1 的检测方法，于 2024 年 5 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该检测方法可在 VIDAS 3 和 VIDAS KUBE 分析仪上运行，并可在约 39 分钟内提供结果。^{[9]bioMérieux, bioMérieux receives FDA 510(k) clearance of VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1), May 28, 2024, biomerieux.com}其竞争优势在于能够适配医院实验室工作流程，并依托现有的分析仪客户关系。

BrainScope

BrainScope 通过 Ahead 500 平台提供基于脑电图（EEG）的美国食品药品监督管理局（FDA）批准评估。其结构性损伤分类器、脑功能指数和脑震荡指数支持在即时诊疗环境下评估结构性损伤风险和功能障碍。该公司的差异化优势在于采用便携式模式，无需实验室检测或有创操作。

COMPUMEDICS

Compumedics 提供脑电图（EEG）和神经诊断系统，包括 Grael 4K EEG 放大器、Okti 便携式高清 EEG 放大器和 CURRY 多模态神经影像软件。其产品组合支持高级临床神经病学、重症监护病房（ICU）脑电图以及需要整合 EEG、MEG、MRI 和 CT 信息的研究应用。

FUJIFILM

FUJIFILM 通过 SCENARIA View CT 参与竞争。该产品将 64-channel、128-slice CT 架构与迭代重建技术相结合，并在 REiLI AI 品牌下配备 APSE 3D 自动分割工具。其紧凑型定位和协议支持与社区医院及新兴市场的影像设备采购需求高度相关。

GE Healthcare

GE HealthCare 为创伤评估提供 CT、MRI 和临床信息学系统。配备 GSI Neuro 双能功能的 Revolution CT，可在相关临床环境中区分造影剂与出血。其全球服务网络和庞大的装机基础支撑了其在主要创伤中心和神经病学中心的市场存在。

InfraScan

InfraScan 开发基于近红外（NIR）的便携式血肿检测技术。其 Infrascanner 2500 旨在识别现场和床旁环境中的某些创伤性幕上血肿，并有验证证据支持其在 CT 可及性有限的情况下使用。军事和资源受限环境是其定位的核心。

INTEGRA

Integra LifeSciences 通过 CereLink 及相关神经外科系统参与侵入性神经监测领域的竞争。CereLink 于 2024 年第一季度重新推出，在准确性、可视化效果和易用性方面有所提升，并助力其神经监测业务在 2024 年第四季度实现高个位数增长。其更广泛的神经外科产品组合支持高危重症创伤中心进行集中采购。

Natus Medical

Natus Medical 提供 BrainWatch 床旁脑电图（EEG）系统和用于神经重症监护的 Moberg CNS Monitor。Moberg 平台将 EEG、生理信号和可选的颅内压（ICP）数据整合到同步监测环境中，而 BrainWatch 则将无线监测与人工智能驱动的癫痫发作检测相结合。

NIHON KOHDEN

Nihon Kohden 提供 CerebAir 无线 EEG 系统和 Neurofax 系统。CerebAir 的应用时间约为 5 分钟，可减轻连续 EEG 相关的设备设置负担；Vital Signs Integration 则将 EEG 与 ICP 及兼容的床旁监护仪数据相结合。该产品组合适用于重症监护病房工作人员需要更快获取神经生理监测结果的场景。

Oculogica

Oculogica 的 EyeBOX 采用眼动追踪技术，可在无需基线测试的情况下提供客观的脑震荡相关评估。其于 2025 年 4 月获得的标签扩展许可允许将个体眼动结果与规范人群进行比较，从而将潜在应用范围延伸至康复监测和恢复活动决策。

PHILIPS

Philips 通过人工智能赋能的 MRI 技术参与市场竞争。Smart Quant Neuro 3D 由 Philips 与 SyntheticMR 共同开发，将 SmartSpeed 重建技术与定量组织评估相结合，以自动完成分割和髓鞘体积绘制。对于寻求更客观地刻画神经组织变化的应用场景而言，该平台具有差异化优势。

RAUMEDIC

RAUMEDIC 专注于微芯片压力导管和多参数神经监测。其 NEUROVENT 系统可支持 ICP、温度和 ptiO2 测量，而遥测解决方案则将 ICP 监测扩展至特定的院外使用场景。该公司的价值主张主要围绕操作效率和耗材导管需求展开。

SIEMENS Healthineers

Siemens Healthineers 提供与创伤性脑损伤（TBI）相关的 CT、MRI 和决策支持技术。SOMATOM On.Site 将移动式头部 CT 的应用范围延伸至神经重症监护场景，CT Neuro Engine 则支持神经 CT 可视化和工作流程。深度学习去噪和光子计数 CT 项目进一步巩固了其在先进神经影像领域的地位。

ZOLL Medical

ZOLL Medical 提供配备 TBI Dashboard 功能的转运和院前监测平台。该仪表板可跟踪血氧饱和度（SpO2）、收缩压和呼气末二氧化碳（EtCO2），以支持在转运途中护理期间预防缺氧、低血压和过度通气。其业务主要集中于急救医疗服务（EMS）、军事和转运环境。

近期行业发展

• 2025 年 6 月：Abbott 在印度推出了一项基于实验室的轻度创伤性脑损伤血液检测，使用 Alinity i 和 Architect i1000SR 仪器，应用地点为 Apollo Hospitals 和 Neuberg Supratech Laboratory。该检测可测量 UCH-L1 和 GFAP，并在 18 分钟内提供结果。

• 2025 年 4 月：Oculogica 获得 FDA 对 EyeBOX 的扩展标签许可，使个体眼动结果能够与规范参考人群进行比较，并将应用范围延伸至康复监测和恢复活动评估。

• 2024年5月：bioMérieux 获得 FDA 510(k) 许可，适用于 VIDAS TBI（GFAP、UCH-L1）。该产品是一种基于血清的自动化免疫分析检测，用于在 VIDAS 3 和 VIDAS KUBE 分析仪上评估轻度 TBI。

• 2024年2月：飞利浦与 SyntheticMR 在 ECR2024 上推出 Smart Quant Neuro 3D，将 SmartSpeed 重建技术与 SyMRI NEURO 3D 定量组织评估相结合，用于自动脑部分割和髓鞘体积绘图。

• 2024年第一季度：Integra LifeSciences 重新推出 CereLink ICP 监测产品，此前该产品曾于 2022 年自愿在全球撤市；2024年第四季度，该产品推动神经监测业务实现个位数中高段增长。