ELISpot和Fluorospot检测试剂市场——按类型、应用及终端用户分类——全球预测（2025-2034年）

ELISpot和Fluorospot检测市场规模

全球ELISpot和Fluorospot检测市场在2024年估值约为3.167亿美元，预计2025年至2034年将以7.3%的复合年增长率增长。ELISpot检测是目前检测细胞水平细胞因子或抗体分泌的最敏感方法之一，特别是来自T细胞或B细胞的分泌。

Fluorospot检测是ELISpot的扩展版本，可通过荧光标记同时检测单个细胞分泌的多种蛋白质。这两种检测方法在免疫监测中被广泛应用，无论是在研究、临床研究还是疫苗开发中。

传染病和免疫相关疾病的负担增加显著影响了对ELISpot和Fluorospot检测的需求。这些技术对监测针对疫苗的抗原特异性反应至关重要，这些疫苗被用于应对传染病监测、免疫治疗开发和疫苗研究。这些技术的相关性因全球健康问题而被进一步突显。

例如，世界卫生组织HIV事实表估计显示，截至2022年底，全球有3900万人感染HIV，这凸显了需要敏感免疫监测工具以应对慢性感染。此外，结核病、癌症和新型病毒感染的发病率增加也推动了对更先进免疫学检测的使用。ELISpot和Fluorospot系统在研究和临床免疫学中特别有优势，因为它们具有高灵敏度，能够在单细胞水平上运行，并且具有多重检测能力。

此外，对疾病早期诊断的关注度提高正在增加ELISpot和Fluorospot检测的使用，特别是在癌症免疫学和免疫治疗监测中。及时检测肿瘤的免疫反应对制定免疫治疗方案至关重要，而这些检测在监测肿瘤抗原特异性T细胞反应方面发挥着关键作用。世界卫生组织（WHO）估计，到2050年将有超过3500万新增癌症病例，比2022年预计的2000万病例增加了77%。结合对高精度检测和免疫分型的关注，这推动了在临床工作流程和研究管道中使用更多免疫监测系统，推动了ELISpot和Fluorospot平台在肿瘤诊断和转化医学中的应用。

ELISpot和Fluorospot检测市场趋势

• 对疾病早期检测步骤的关注度增加显著提高了ELISpot和Fluorospot检测在免疫学研究和临床诊断中的使用。这些检测对检测抗原特异性T细胞和B细胞反应至关重要，有助于识别无症状或症状早期的疾病。
  
• 例如，对于早期肺结核和潜伏结核感染，基于ELISpot的IGRA检测，如Oxford Immunotec的T-SPOT.TB，在检测对结核分枝杆菌的T细胞反应方面表现出高灵敏度和特异性，从而支持早期检测和积极干预，特别是在免疫缺陷人群中。
  
• 此外，这些检测在疫苗开发过程中监测T细胞和B细胞反应方面起到了基础作用。它们能够确定长期记忆反应，有助于评估疫苗的持久性。在COVID-19疫苗试验期间，ELISpot检测被常规用于评估SARS-CoV-2特异性T细胞免疫，并推动了免疫原性研究的提交。
  
• 此外，在器官和干细胞移植中，ELISpot检测被更常规地用于监测供体反应性T细胞，使得移植前和移植后风险评估成为可能。这预测了可能导致移植排斥或耐受的免疫或耐受反应，而无需活检，使这些方法成为非侵入性方法。例如，国际免疫遗传学杂志发表的一项研究表明，IFN-γ ELISpot检测在预测肾脏移植患者的急性排斥发作方面具有超过80%的灵敏度，强调了它们在移植医学中的有效性。
  

ELISpot和Fluorospot检测市场分析

2021年，全球市场估值为2.646亿美元。次年增长至2.805亿美元，到2024年进一步增长至3.167亿美元。按类型划分，全球市场分为检测试剂盒、分析仪和辅助产品。2024年，检测试剂盒细分市场占据最高市场份额48.9%。

• 这一主导地位是由于标准化试剂盒的采用，这些试剂盒易于使用、可重复性强，并与细胞介导免疫研究框架兼容。它们在学术机构、临床实验室和制药公司中的独家使用是由于它们的即用性，消除了复杂检测开发的需要。此外，增强的市场覆盖与它们在传染病、癌症免疫治疗和移植排斥监测中的使用增加有关，这与对细胞因子特异性检测的需求增加有关。
  
• 此外，全球高病负担推动了对此类解决方案的需求。根据WHO，2023年估计有1080万人被诊断出结核病，其中包括600万男性、360万女性和130万儿童，进一步支持了对准确T细胞基础诊断的需求。
  
• 例如，Oxford Immunotec的T-SPOT.TB和Mabtech的IFN-γ ELISpot PLUS试剂盒设计用于对抗原特异性T细胞进行无遮蔽或多参数或单参数评估。它们适用于研究和诊断用途，从而为细胞免疫反应的检测提供了强大的灵敏度和特异性。

按应用划分，ELISpot和Fluorospot检测市场分为研究应用和诊断应用。2024年，诊断应用细分市场以64.3%的最大收入份额主导市场。

• 市场的诊断应用方面占主导地位，因为这些检测在诊断多种传染病方面的使用越来越多，如结核病（TB）、癌症免疫治疗、自身免疫性疾病和其他炎症性疾病。
  
• 例如，使用QuantiFERON-TB Plus（QFT-Plus）检测活动性结核（TB）患者的准确性很高，灵敏度为98%，特异性为97%，根据国家生物技术信息中心（NCBI）的统计数据。对于潜伏结核感染（LTBI）患者，该检测报告的灵敏度为85%，特异性为94%（NCBI）。使用这些检测获得的高准确性使这些检测成为临床诊断的重要组成部分。
  
• 因此，这些检测仍然是精准医学的核心，因为它们在识别和免疫疾病进展方面的相关性，从而推动市场增长。
  

按最终用途划分，ELISpot和Fluorospot检测市场分为医院和临床实验室、学术和研究机构、生物制药公司和其他最终用户。2024年，医院和临床实验室细分市场以42.2%的最大收入份额主导市场，并预计将以7.7%的复合年增长率增长。

• 这一领先地位归因于对增强免疫监测诊断的采用以及传染病和慢性病负担的增加，这在很大程度上导致医院中检测量的增加。
  
• 此外，医院和临床实验室具备所需的技术和受过培训的技术人员，可以以临床流程化的方式进行诊断检测。
  
• 此外，医院实验室的扩展和自动化系统的重要性增加，特别是在活检或影像学有限的情况下，表明向更少侵入性程序的转变。这些扩大的发展和临床功能支持了更广泛的覆盖范围，发达国家的报销支持以及检测生产公司的合作机会，从而加强了这一市场部分。

北美ELISpot和Fluorospot检测市场在2024年以45.3%的市场份额主导了全球市场。该市场的增长主要受益于该地区传染病发病率上升、免疫学研究重点加强以及健全的医疗基础设施。

美国市场在2021年和2022年分别价值1.075亿美元和1.138亿美元。2024年市场规模达到1.282亿美元，较2023年的1.206亿美元有所增长。

• 老龄化人口的增长也推动了疾病诊断和免疫监测的需求。根据美国人口普查局，65岁及以上人口将从2022年的5800万增加到2050年的8200万，增长47%。这一人口结构变化表明需要成本效益高、快速且微创的检测方法，如ELISpot和FluoroSpot。
  
• 此外，心脏病、糖尿病和癌症等慢性病在全国范围内也在增加。美国疾病控制与预防中心（CDC）报告称，美国近60%的成年人患有慢性病。
  

欧洲ELISpot和Fluorospot检测市场在2024年价值8060万美元，预计在预测期内将呈现可观增长。

• 欧洲市场的增长与该地区传染病发病率较高以及对免疫学研究的资金投入增加有关。
  
• 在欧盟/欧洲经济区，2024年报告了35,212例麻疹病例，较2023年的3,973例显著增加，根据欧洲疾病预防控制中心（ECDC）的数据。这凸显了对敏感检测方法的需求，并突显了免疫反应监测和疫情应对检测的增长需求。
  
• 此外，欧洲也是许多学术机构、合同研究组织和生物技术公司的所在地，这些机构专注于开发免疫检测方法，以推动疫苗和疾病监测的进步。
  

德国ELISpot和Fluorospot检测市场预计在分析期内将呈现显著增长。

• 德国先进的医疗体系以及其领先的研究和学术中心支持ELISpot和FluoroSpot检测在免疫学和传染病领域的应用，推动了这些领域的研究。
  
• 该国长期关注诊断和生物医学技术的创新，以及政府对转化研究的资金支持，加速了此类检测在临床和学术应用中的采用。
  
• 此外，私营诊断公司与公共研究机构之间的合作增强了领先检测制造商的存在，并促进了本地和区域创新以及生产，从而减少对进口产品的依赖，稳定供应链。
  

亚太地区ELISpot和Fluorospot检测市场预计在分析期内将以8%的最高复合年增长率增长。

• 整体市场增长主要受益于医疗设施采用率高、对免疫学研究的投资增加以及该地区结核病等传染病发病率上升。
  
• 由于医疗意识提高以及有利的监管政策，印度、中国和韩国等国家迅速采用此类技术。
  
• 随着生物制药行业的扩大和临床试验活动的增加，对精确免疫监测工具如ELISpot和FluoroSpot检测的需求也在增加。
  

中国ELISpot和Fluorospot检测市场预计在预测期内将显著增长。

• 该国的结核病负担较高，2023年每10万人中约有52例病例，根据Statista的数据。
  
• 此外，政府政策旨在提高医疗基础设施和服务的可及性，结合快速准确的传染病检测，增强了对敏感免疫诊断检测的需求。
  
• 该地区继续从生物制药行业的扩大和国内制造能力的提高中受益，带来了更多市场机会。
  

巴西ELISpot和Fluorospot检测市场正在经历显著增长，主要受益于其慢性病管理采用率的扩大。

• 根据国家卫生研究院，巴西位列全球结核病负担最高的30个国家之一，2022年发病率为每10万人36.3例，死亡率为每10万人2.3例。
  
• 高病负担创造了对ELISpot和FluoroSpot检测的需求，这些检测对于快速准确的诊断至关重要，以便实施早期干预和全面的疾病控制。
  

沙特阿拉伯ELISpot和Fluorospot检测市场预计在预测期内将在中东和非洲市场中经历显著增长。

• 沙特阿拉伯的结核病负担较高。2024年发表在《流行病学与全球健康杂志》上的一项研究指出，该国结核病发病率为17.0%，远高于全球平均水平的12.0%。这一高于平均水平的发病率凸显了对有效结核病筛查和治疗的需求，包括ELISpot和FluoroSpot检测，这些检测可提供更快的诊断和更好的疾病管理。
  
• 此外，病毒性肝炎等其他传染病病例的增加也推动了对复杂免疫学检测的需求。该地区医疗体系的重点正在增加，结合基础设施的发展，将为沙特阿拉伯的进一步发展奠定基础。
  

ELISpot和Fluorospot检测市场份额

全球主要参与者、细分市场检测开发商和区域企业努力增加市场份额，反映了ELISpot和Fluorospot检测行业的竞争。全球市场由三大主要参与者——Mabtech AB、Cellular Technology Limited和Oxford Immunotec占据，共占市场份额的35%。这些公司依赖专有平台、多样化的检测产品和与免疫学及临床研究领域的强大合作。

这些公司的关键重点包括新兴市场的吸引力、产品创新以及与学术机构和合同研究组织的合作。区域竞争者的重点是定制化解决方案，通过价格和设计的灵活性来增强竞争。该市场的参与者还通过有针对性的产品发布和分销合作伙伴关系实施战略市场扩张。

ELISpot和Fluorospot检测市场公司

在ELISpot和Fluorospot检测行业中运营的主要市场参与者包括：

• BD
• Abcam有限公司
• Autoimmun诊断
• Bio-Connect
• Bio-Techne公司
• Cellular Technology
• GenScript生物技术
• Lophius生物技术
• Mabtech
• 默克
• Oxford Immunotec
• R&D Systems
• Stemcell Technologies
• U-CyTech
  
• BD提供不同类型的ELISpot检测，专为免疫监测而设计，特别是在传染病和免疫治疗领域，提供无与伦比的灵敏度和可重复性。BD丰富的诊断ELISA工具和全球覆盖范围确保了生物系统的可及性，以及全面的技术支持、内部培训计划和持续支持。
  
• Autoimmun诊断专注于开发自身免疫性疾病的诊断检测，并提供专门针对特定用途的ELISpot和FluoroSpot检测。该公司通过提供可调整的选项来满足自身免疫性疾病诊断和监测的具体需求，为临床医生和研究人员提供服务。
  

ELISpot和Fluorospot检测行业新闻：

• 2022年6月，BD与CerTest Biotec合作开发了一种用于罕见猴痘病毒（与天花病毒相关）的分子诊断检测。该合作旨在改善猴痘感染的诊断和治疗。根据合作协议，该检测将使用BD MAX开放系统试剂套装，以确认CerTest VIASURE猴痘CE/IVD分子检测在BD MAX系统上的准确性。
  
• 2022年10月，PerkinElmer旗下的Oxford Immunotec获得FDA批准其T-Cell Select试剂盒，该盒子可自动化T-SPOT.TB检测的部分过程，用于体外诊断，在认证实验室中使用。这一举措旨在提高结核病诊断检测，预计到2032年将达到37亿美元，提高实验室的诊断准确性和生产力。
  

ELISpot和Fluorospot检测市场研究报告涵盖行业深入分析，包括2021年至2034年按美元百万计的收入估计和预测，以下是各细分市场：

按类型划分

• 检测试剂盒
• 分析仪
• 辅助产品

按应用划分

• 研究应用
• 诊断应用

按终端用户划分

• 医院和临床实验室
• 学术和研究机构
• 生物制药公司
• 其他终端用户

上述信息适用于以下地区和国家：

• 北美 
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲 
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区 
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲 
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷 
• 中东和非洲 
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋