ELISpot和Fluorospot Assay 市场 -- -- 按类型、应用方式、最终用途 -- -- 全球预测2025-2034年

报告 ID: GMI14051   |  发布日期: June 2025 |  报告格式: PDF
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ELISpot 和 Fluorospot 分析市场大小

2024年全球ELISpot和氟Pot测定市场价值约为3.167亿美元,估计2025年至2034年CAGR增长率为7.3%。 ELISpot测定法是现存最敏感的方法之一,用于检测细胞或抗体在细胞层面的分泌,具体来自T细胞或B细胞.

ELISpot and Fluorospot Assay Market

Fluorospot测定法是ELISpot的扩展版本,可以同时检测使用荧光标签从单个细胞中分泌出来的几种蛋白质. 无论是在研究、临床研究还是在疫苗研制中,都广泛进行免疫监测。

传染性和免疫性疾病的负担日益加重,严重影响了对ELISpot和Fluorospot化验的需求。 这些技术对于监测针对接种的抗原反应,以处理传染病监测、发展免疫疗法和疫苗研究至关重要。 这些技术的相关性因全球卫生关切而更加突出。

例如,世界卫生组织艾滋病毒概况介绍估计,到2022年底,有3 900万人感染艾滋病毒,这突出表明了慢性感染需要敏感免疫监测工具的原因。 结核病、癌症和新型病毒感染的发病率也有所增加,加快了使用更复杂的免疫学化验。 ELISpot和Fluorospot系统在研究和临床免疫学方面特别有利,因为它们具有高度的敏感性和在单细胞分辨率下发挥作用的能力以及多重作用能力。

此外,提高对疾病早期诊断的认识正在增加使用ELISpot和Fluorospot化验,特别是在癌症免疫学和免疫疗法监测方面。 及时检测肿瘤的免疫反应对于调整免疫治疗过程至关重要,这些化验在监测肿瘤抗原特异T细胞反应方面发挥着关键作用. 世界卫生组织(世卫组织)估计,到2050年,新增癌症病例将超过3 500万例,比2022年预计的2 000万例增加77%。 加上高度精确的检测和免疫特征分析,这就促使需要在临床工作流程和研究管道内建立更多的免疫监测系统,推动在肿瘤诊断和翻译医学中使用ELISpot和Fluorospot平台。

ELISpot和Fluorospot分析市场 趋势

  • 对疾病检测主要步骤的日益重视明显地增加了在免疫研究和临床诊断中使用ELISpot和Fluorospot化验。 这些化验对检测抗原特异性T细胞和B细胞的反应至关重要,有助于识别无症状或症状早期的疾病.
  • 例如,对于早期肺结核和潜在的肺结核感染,基于ELISpot的IGRA测试,如T-SPOT. Oxford Immunotec的TB在检测T细胞对Mycobacterium结核病的反应时表现出高度的敏感性和特殊性,从而支持早期检测和主动干预,特别是在免疫妥协者中.
  • 此外,在监测T细胞和B细胞在疫苗开发过程中对候选疫苗的反应方面,这些化验具有基础性。 它们确定长期记忆反应的能力使它们在评估疫苗耐久性方面有用。 在COVID-19疫苗试验期间,经常使用ELISpot化验来评价SARS-CoV-2特定的T细胞免疫力,并促进提交和免疫力研究。
  • 此外,在器官和干细胞移植中,ELISpot化验更经常地用于监测捐赠者反应的T细胞,从而能够进行移植前和移植后的风险分析。 这预示着免疫或耐受反应可能导致不进行生物检查的生殖排斥或耐受,使这些方法不具有侵入性。 例如,在《国际免疫遗传学期刊》上发表的一项研究表明,IFN-γ ELISpot分析预测,肾脏移植患者的急性排斥事件敏感度超过80%,强调其在移植医学中的功效。

ELISpot和Fluorospot分析

  ELISpot and Fluorospot Assay Market, By Type, 2021 – 2034 (USD Million)

2021年,全球市场价值2.646亿美元. 次年,市场略有增长,达到2.805亿美元,到2024年,市场进一步攀升到3.167亿美元. 根据类型,全球市场被分割成Assay工具包、分析器和辅助产品。 化验包部分占2024年市场份额最高,为48.9%。

  • 这种支配地位是因为采用了标准化的工具包,这些工具包易于使用、可复制,并与细胞介质免疫研究框架兼容。 它们在学术机构、临床实验室和制药公司中的排他性是由于其随时可以使用的性质,因此没有必要进行复杂的试验开发。 此外,强化的市场捕捉也与它们越来越多地用于传染病,癌症免疫疗法,以及由于细胞金特异性检测需求增加而导致的移植拒绝监测有关.
  • 此外,全球疾病负担沉重,助长了对这种解决办法的需求。 据世卫组织统计,2023年估计有1 080万人被查出患有结核病,其中包括600万男子、360万妇女、130万儿童,这进一步证明需要准确的T细胞诊断。
  • 例如Oxford Immunotec的T-SPOT等化验包。 TB和Mabtech的IFN-γ ELISpot PLUS工具包旨在对抗原特异性T细胞进行无盲、多方面或单参数的评估。 它们既适合研究和诊断,也适合于发现细胞免疫反应,从而产生强烈的敏感性和特殊性。

 

ELISpot and Fluorospot Assay Market, By Application (2024)

根据应用,ELISpot和Fluorospot分析市场被分割为研究应用和诊断应用. 诊断应用部分在市场占主导地位,2024年收入份额最大,为64.3%。

  • 市场的诊断应用占了主导地位,因为这些诊断用于诊断多种传染病,如肺结核, 癌症免疫治疗自动免疫障碍,以及其他煽动性疾病。
  • 例如,根据国家生物技术信息中心(NCBI)提供的统计数据,诊断含有ELISpot化验结果的 " QuantiFERON-TB Plus " (QFT-Plus)检测活性肺结核患者的准确性很高,敏感度为98%,具体度为97%。 对于潜在的结核病感染对象,测试报告敏感度为85%,特异性为94%(NCBI)。 利用这些测试获得的高精度将这些化验作为临床诊断的组成部分。
  • 因此,这些化验对精确医学仍然至关重要,因为它们与识别和推进免疫障碍有关,从而推动市场增长。

根据最终用途,ELISpot和Fluorospot化验市场被分成医院和临床实验室、学术和研究机构、生物制药公司和其他终端用户。 2024年,医院和临床实验室部门占市场主导地位,收入份额最大,为42.2%,预计CAGR增长7.7%。

  • 这一领导力的产生主要归功于加强免疫监测诊断的采用,以及传染病和慢性疾病负担的加重,这在很大程度上促成了医院的高检测量。
  • 此外,医院和临床实验室具备必要的技术和训练有素的熟练工人,能够以简化的临床方式进行诊断检测。
  • 此外,医院实验室的扩大以及活检或成像有限时自动化系统的相关性增加,突出了向侵入性较低的程序的转变。 这些扩大的发展和临床功能支持扩大覆盖面,支持发达国家的补偿备份以及试验生产公司的合作提议,从而加强了这部分市场。

 

U.S. ELISpot and Fluorospot Assay Market, 2021 – 2034 (USD Million)

北美ELISpot和Fluorospot分析市场在全球市场中占主导地位,2024年市场份额为45.3%。 受传染病发病率上升、大力注重免疫学研究以及本区域强有力的保健基础设施驱动的市场。

美国市场在2021年和2022年的估值分别为1.075亿美元和1.138亿美元. 2024年市场规模达到1.282亿美元,从2023年的1.206亿美元增长.

  • 人口老化趋势也增加了对疾病诊断和免疫监测的需求。 根据美国人口普查局的数据,65岁及以上人口将从2022年的5800万增加到2050年的8200万,增幅为47%. 这种人口变化表明,需要进行成本效益高、迅速和最小的入侵性化验,例如ELISpot和Fluorospot。
  • 全国还有更多的慢性病,如心脏病、糖尿病和癌症。 疾病控制与预防中心(CDC)报道,美国近十分之六的成年人患有慢性病.

欧洲ELISpot和Fluorospot分析市场在2024年占8,060万美元,预计在预测期间将出现有利可图的增长。

  • 欧洲市场的增长与传染病发病率较高和为免疫学研究提供更多资金有关。
  • 在欧盟/欧洲经济区地区,2024年报告了35 212例麻疹病例,比2023年的3 973例大为增加。 这强调了敏感检测化验的重要性,突出了对免疫反应监测和爆发反应化验日益增长的需求。
  • 此外,欧洲也是许多学术机构、CRO和生物技术公司所在地,它们侧重于开发免疫化验,以推进疫苗和疾病监测。

德国ELISpot和Fluorospot的化验市场预计在分析期间会有相当大的增长。

  • 德国的先进卫生保健系统及其领先的研究和学术中心支持在免疫学和传染病方面使用ELISpot和Fluorospot化验,这推动了这些领域的研究。
  • 国家长期注重诊断和生物医学技术创新,政府资助翻译研究,加快临床和学术应用中采用此类分析.
  • 此外,私营诊断公司和公共研究组织之间的合作加强了主要化验厂商的存在,促进了地方和区域创新以及生产,从而减少了对外国商品的依赖,稳定了供应链。

亚太ELISpot和Fluorospot测定市场预计将在分析时间段内以8%的最高CAGR增长。

  • 整个市场增长的动力是保健设施的高采用率、免疫学研究方面的投资、以及区域内结核病和其他病毒感染等传染病发病率的上升。
  • 印度、中国和韩国正在迅速采用这种技术,因为提高了保健意识,并采取了有利的监管政策。
  • 对精确免疫监测工具如ELISpot和Fluorospot化验的需求日益增加,其动力是扩大生物制药业和增加吸引临床试验活动。

中国ELISpot和Fluorospot分析市场预计在预测期间将显著增长。

  • 据斯塔蒂斯塔称,2023年,结核病的发病率约为每10万人52例。
  • 此外,旨在改进保健基础设施和服务的无障碍性的政府政策与迅速和准确的传染病检测相结合,加大了敏感免疫诊断分析的必要性。
  • 随着生物制药业的扩大和国内制造能力的提高,本区域继续受益于日益增长的市场机会。

由于巴西日益采用慢性病管理方法,巴西的ELISpot和Fluorospot化验市场正在大幅增长。

  • 根据国家卫生研究所的数据,巴西是结核病负担最高的30个国家之一,2022年的发病率为每10万人36.3例,死亡率为每10万人2.3例。
  • 疾病负担沉重,因此需要ELISpot和Fluorospot的化验,这对于迅速和精确的诊断,促进早期干预和综合疾病控制至关重要。

在预测期间,沙特阿拉伯ELISpot和Fluorospot的化验市场将出现中东和非洲市场的大幅增长。

  • 沙特阿拉伯结核病负担沉重。 2024年在《流行病学和全球卫生杂志》上发表的一项研究表明,结核病的流行率为17.0%,远远高于全球12.0%的平均水平。 这种高于平均水平的发病率突出表明,需要注重有效的结核病筛查和治疗,包括提供更快诊断和更好管理疾病的ELISpot和Fluorospot化验。
  • 此外,病毒性肝炎等其他传染病的病例增多,也助长了复杂的免疫学化验。 人们越来越重视本区域的保健制度,这种制度加上对基础设施的日益重视,将使沙特阿拉伯得以进一步发展。

ELISpot和Fluorospot Assay市场份额

全球主要参与者与优势实验开发商和区域公司一起努力增加其市场份额,这说明ELISpot和Fluorospot实验行业的竞争。 全球市场被前3名的玩家——Mabtech AB,Cellular Technology Limited,和Oxford Immunotec抓住,共占市场份额的35%. 这些公司依赖专有平台,提供多样化的化验服务,并与免疫学和临床研究部门进行密切接触。

这些公司的主要联络点包括新兴市场的吸引力、产品创新以及与学术机构和首席执行官的伙伴关系。 有针对性的定制解决方案是区域竞争者的焦点,其价格和设计的灵活性被用来加强竞争. 该市场的参与者还利用有针对性的产品发布和分销伙伴关系扩大战略市场。

ELISpot 和 Fluorospot Assay 市场公司

在ELISpot和Fluorospot化验行业经营的一些知名市场参与者包括:

  • 银行
  • Abcam有限公司
  • 自动免疫诊断
  • 生物连接
  • 生物技术公司
  • 手机技术
  • 基因脚本生物技术
  • Lophius 生物科学
  • 马布科技
  • 默克语Name
  • 牛津大学
  • 研发系统
  • 化工厂技术
  • U-CyTech 软件
  • BD提供适合免疫监测的不同类型的ELISpot化验,特别是在传染病和免疫疗法领域,提供无与伦比的敏感性和可复制性. BD的充分的诊断性ELISA工具和全球存在保证了生物系统与全面的技术援助、内部培训方案和持续支持相结合。
  • 自动免疫诊断侧重于对自体免疫疾病进行诊断检测,并提供适合特定用途的专门的ELISpot和Fluorospot化验。 该公司为临床医生和研究人员提供服务,在自动免疫疾病诊断和监测方面提供可调整的选择,以满足所需的确切要求。

ELISpot和Fluorospot Assay工业新闻:

  • 2022年6月,BD与CerTest Biotec合作,创建了CerTest Biotec公司. 分子诊断 检测罕见的Monkeypox疾病 — 由与天花有关的病毒引起的. 该伙伴关系希望改进对猴瘟感染的诊断和治疗。 按照合作合同的规定,将使用BD MAX开放系统试剂套件进行测定,以确认CerTest VIASURE Monkeypox CE/IVD分子测试在BD MAX系统中的准确性.
  • 2022年10月,PerkinElmer的分部Oxford Immunotec获得了FDA的许可,获得其T-Cell Select试剂包,该试剂包将T-SPOT的部件自动化。 在经认证的实验室进行体外诊断用途的结核病测试。 这样做是为了提高效率。 结核病诊断测试预计到2032年将达到37亿美元,提高实验室的诊断准确性和生产力。

ELISpot和Fluorospot的市场分析研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 用于下列部分:

按类型分列的市场

  • 化验包
  • 分析器
  • 辅助产品

市场,按应用

  • 研究应用
  • 诊断应用

市场,按最终用途

  • 医院和临床实验室
  • 学术和研究机构
  • 生物制药公司
  • 其他最终用途

现就下列区域和国家提供上述资料:

  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 欧洲
    • 德国
    • 联合王国
    • 法国
    • 页:1
    • 意大利
    • 荷兰
  • 亚太
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 美国
  • 中东和非洲
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 阿联酋
作者:Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
常见问题 :
2024年,ELISpot和Fluorospot化验行业由哪个部门主导?
2024年,诊断应用部分的收入份额为64.3%.
ELISpot和Fluorospot分析市场有多大?
北美在ELISpot和Fluorospot分析行业的市场份额如何?
谁是ELISpot和Fluorospot化验行业的关键角色?
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基准年: 2024

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页数: 120

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