Mercado de ensayos ELISpot y Fluorospot: por tipo, aplicación y uso final - Pronóstico global 2025-2034

ELISpot y Fluorospot Talla del mercado de ensayos

El mercado mundial de ensayos ELISpot y fluorospot se valoró en alrededor de USD 316,7 millones en 2024 y se estima que crecerá en 7,3% CAGR de 2025 a 2034. El ensayo ELISpot es uno de los métodos más sensibles disponibles para detectar la secreción de citocinas o anticuerpos a nivel celular, específicamente de células T o B.

El ensayo Fluorospot es una versión ampliada de ELISpot que permite la detección simultánea de varias proteínas que se secretan desde una sola célula usando etiquetas fluorescentes. Ambos ensayos se realizan ampliamente para el monitoreo inmunitario, ya sea en investigación, estudios clínicos o en el desarrollo de vacunas.

La creciente carga de las enfermedades infecciosas e inmunitarias afecta significativamente a la demanda de ensayos tanto ELISpot como Fluorospot. Estas tecnologías son cruciales para vigilar las respuestas específicas de los antígenos a la vacunación adoptadas para abordar la vigilancia de las enfermedades infecciosas, el desarrollo de las inmunoterapias y la investigación de las vacunas. La pertinencia de estas tecnologías se ve acentuada por las preocupaciones mundiales en materia de salud.

Por ejemplo, las estimaciones de la hoja de datos sobre el VIH de la Organización Mundial de la Salud indicaron que había 39 millones de personas que vivían con el VIH a finales de 2022, lo que pone de relieve la razón de las infecciones crónicas que requerían instrumentos de vigilancia inmunitaria sensibles. También hay una incidencia creciente de tuberculosis, cáncer y nuevas infecciones virales que aceleran el uso de ensayos inmunológicos más sofisticados. Los sistemas ELISpot y Fluorospot son particularmente ventajosos en la investigación y la inmunología clínica debido a su alta sensibilidad y capacidad para funcionar en la resolución de una célula única y sus capacidades de multiplexación.

Además, la mayor conciencia sobre el diagnóstico precoz de enfermedades aumenta el uso de ensayos ELISpot y Fluorospot, especialmente en el monitoreo de inmunología e inmunoterapia del cáncer. La detección oportuna de la respuesta inmune a los tumores es esencial para adaptar el curso de la terapia inmunitaria, y estos ensayos desempeñan un papel fundamental en la vigilancia de las respuestas de células T específicas de antígeno tumoral. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha estimado que en 2050 habrá más de 35 millones de nuevos casos de cáncer, lo que supone un aumento del 77% de los 20 millones de casos previstos en 2022. Junto con el enfoque en detección y perfiles inmunitarios altamente precisos, esto está impulsando la necesidad de sistemas de monitoreo inmunitario más dentro de flujos de trabajo clínicos y tuberías de investigación, promoviendo el uso de plataformas ELISpot y Fluorospot en diagnóstico oncológico y medicina traduccional.

Mercado de ensayos ELISpot y Fluorospot Tendencias

• El enfoque creciente en los pasos primarios de detección de enfermedades aumenta notablemente el uso de ensayos ELISpot y FluoroSpot en investigación inmunológica y diagnóstico clínico. Estos ensayos son cruciales para detectar respuestas de células T y células B específicas para el antígeno, que ayudan a identificar enfermedades que son asintomáticas o en las primeras etapas de los síntomas.
• Por ejemplo, para la tuberculosis pulmonar temprana y la tuberculosis latente, la prueba IGRA con base en ELISpot, como T-SPOT. TB de Oxford Immunotec, ha demostrado tanto alta sensibilidad como especificidad en la detección de respuestas de células T a la tuberculosis de Mycobacterium, apoyando así la detección temprana y la intervención activa, especialmente entre los inmunocompromisos.
• Además, estos ensayos han sido fundamentales para vigilar las respuestas de células T y B a las vacunas candidatas en los procesos de desarrollo de las vacunas. Su capacidad para determinar las respuestas de memoria a largo plazo las hace útiles para evaluar la durabilidad de la vacuna. Durante los ensayos de vacunas COVID-19, los ensayos de ELISpot se utilizaron rutinariamente para evaluar la inmunidad de células T específicas de SARS-CoV-2, y estimular estudios de sumisión e inmunogenicidad.
• Además, en el trasplante de órganos y células madre, los ensayos ELISpot se utilizan de manera más rutinaria en la vigilancia de las células T reactivas de donantes, lo que permite la elaboración de perfiles de riesgo previos al trasplante y después del trasplante. Esto anticipa respuestas inmunitarias o de tolerancia que podrían llevar al rechazo del injerto o la tolerancia sin biopsias, haciendo que estos métodos no invasivos. Por ejemplo, un estudio publicado en International Journal of Immunogenetics demostró que los ensayos IFN-γ ELISpot predijeron episodios agudos de rechazo en pacientes con trasplante de riñón con mayor sensibilidad del 80%, destacando su eficacia en la medicina del trasplante.

ELISpot y Fluorospot Análisis del mercado de ensayos

En 2021, el mercado mundial se valoró en 264,6 millones de dólares. Al año siguiente, vio un ligero aumento de USD 280,5 millones, y en 2024, el mercado subió a USD 316,7 millones. Basado en el tipo, el mercado global se segmenta en kits de ensayo, analizadores y productos auxiliares. El segmento de kits de ensayo representó la mayor cuota de mercado del 48,9% en 2024.

• Esta dominación se debe a la adopción de kits estandarizados que son fáciles de usar, reproducibles y compatibles con marcos para la investigación de inmunidad mediada por células. Su exclusividad en instituciones académicas, laboratorios clínicos y empresas farmacéuticas se debe a su naturaleza lista para usar que evita la necesidad de elaborar complejos ensayos. Además, la mejor captura de mercado se asocia con su creciente uso en enfermedades infecciosas, inmunoterapia de cáncer y control de rechazo de trasplante debido a un aumento de la demanda de detección específica de citocinas.
• Además, la elevada carga mundial de la enfermedad exige tales soluciones. Según la OMS, se calcula que en el año 2023 se detectaron 10,8 millones de personas con tuberculosis, entre ellas 6 millones de hombres, 3,6 millones de mujeres y 1,3 millones de niños, lo que contribuyó aún más a la necesidad de un diagnóstico preciso basado en células T.
• Por ejemplo, kits de ensayo como T-SPOT de Oxford Immunotec. Los kits IFN-γ ELISpot PLUS de TB y Mabtech están diseñados para una evaluación inédita y multifacética o de un solo parámetro de las células T específicas del antígeno. Son adecuados tanto para la investigación como para el uso diagnóstico, dando así una sensibilidad y especificidad robustas para la detección de la respuesta inmunológica celular.

Basado en la aplicación, el mercado de ensayo ELISpot y Fluorospot se segmenta en aplicaciones de investigación y aplicaciones de diagnóstico. El segmento de aplicaciones de diagnóstico dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos de USD 64,3% en 2024.

• El aspecto de las aplicaciones de diagnóstico del mercado es dominante debido al creciente uso de estos ensayos para diagnosticar diversas enfermedades infecciosas como la tuberculosis (TB), cáncer inmunoterapia, trastornos autoinmunes, y otras enfermedades inflamatorias.
• Por ejemplo, la exactitud de diagnosticar la tuberculosis activa (TB) con la prueba QuantiFERON-TB Plus (QFT-Plus) que incorpora ensayos ELISpot es alta con sensibilidad del 98% y especificidad del 97%, según las estadísticas del Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI). Para los sujetos de infección de tuberculosis latente (LTBI), la prueba reportó sensibilidad del 85% y especificidad del 94% (NCBI). La alta precisión obtenida utilizando estas pruebas posiciona estos ensayos como parte integral del diagnóstico clínico.
• Por lo tanto, estos ensayos siguen siendo centrales para la medicina de precisión debido a su relevancia en la identificación y progresión de los trastornos inmunitarios, impulsando así el crecimiento del mercado.

Con base en el uso final, el mercado de ensayos ELISpot y Fluorospot se segmenta en hospitales y laboratorios clínicos, instituciones académicas y de investigación, empresas biofarmacéuticas y otros usuarios finales. El segmento de hospitales y laboratorios clínicos dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos de USD 42,2% en 2024 y se prevé un crecimiento presencial en una CAGR de 7,7%.

• Este liderazgo se ha atribuido a una mayor adopción de diagnósticos de vigilancia inmunitaria y a un aumento de la carga de las enfermedades infecciosas y crónicas, contribuyendo en gran medida a los elevados volúmenes de pruebas en los hospitales.
• Además, los hospitales y laboratorios clínicos cuentan con la tecnología necesaria y los trabajadores cualificados capacitados para realizar pruebas de diagnóstico de manera clínica racionalizada.
• Además, la ampliación de los laboratorios hospitalarios y la mayor pertinencia de los sistemas automatizados en los que la biopsia o la imagen es limitada pone de relieve un cambio a procedimientos menos invasivos. Estos desarrollos ampliados y funciones clínicas apoyan una mayor cobertura, copias de seguridad para el reembolso en los países desarrollados y ofertas de colaboración de empresas productoras de pruebas, fortaleciendo así esta parte del mercado.

El mercado de ensayos ELISpot y Fluorospot de América del Norte dominaron el mercado mundial con una cuota de mercado del 45,3% en 2024. El mercado impulsado por la creciente incidencia de enfermedades infecciosas, el fuerte enfoque en la investigación inmunológica y la robusta infraestructura sanitaria en la región.

El mercado estadounidense fue valorado en USD 107,5 millones y USD 113,8 millones en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los USD 128,2 millones en 2024, creciendo a partir de USD 120,6 millones en 2023.

• El avance demográfico más antiguo también está aumentando la demanda de diagnóstico de enfermedades y monitoreo de inmunidad. Según la Oficina del Censo de los Estados Unidos, el número de personas mayores de 65 años aumentará de 58 millones en 2022 a 82 millones en 2050, lo que supone un aumento del 47%. Este cambio demográfico sugiere la necesidad de ensayos económicos, rápidos y mínimamente invasivos como ELISpot y FluoroSpot.
• Otras enfermedades crónicas, como enfermedades cardíacas, diabetes y cáncer, están aumentando en todo el país. Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) informaron que casi 6 de cada 10 adultos de EE.UU. viven con una enfermedad crónica.

El mercado europeo ELISpot y el mercado de ensayos Fluorospot representaron USD 80,6 millones en 2024 y se prevé que muestren un crecimiento lucrativo durante el período previsto.

• El crecimiento del mercado europeo se asocia con la mayor prevalencia de enfermedades infecciosas y una mayor financiación para la investigación en inmunología.
• En la región de la UE/EEE, en 2024 se notificaron 35.212 casos de sarampión, lo que supone un aumento significativo de 3.973 casos en 2023 basados en el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (ECDC). Esto pone de relieve la importancia de los ensayos de detección sensibles y pone de relieve la creciente demanda de ensayos de vigilancia de la respuesta inmunitaria y respuesta al brote.
• Además, Europa es también la ubicación de muchas instituciones académicas, empresas de CRO y biotecnología que se centran en el desarrollo de inmunoensayos para el avance de vacunas y monitoreo de enfermedades.

Se prevé que Alemania ELISpot y Fluorospot ensayen un crecimiento considerable durante el período de análisis.

• El sistema de salud avanzado de Alemania, así como sus principales centros académicos y de investigación, apoyan el uso de ensayos ELISpot y FluoroSpot en inmunología y enfermedades infecciosas, que impulsa la investigación en estos campos.
• El enfoque de larga data del país en la innovación en diagnósticos y tecnologías biomédicas, así como la financiación del gobierno para la investigación traslacional acelera la adopción de tales ensayos en aplicaciones clínicas y académicas.
• Además, la colaboración entre las empresas privadas de diagnóstico y las organizaciones de investigación pública aumenta la presencia de los principales fabricantes de ensayos y fomenta la innovación local y regional, así como la producción, lo que reduce la dependencia de bienes extranjeros y estabiliza las cadenas de suministro.

Se prevé que el mercado de ensayos en Asia Pacífico ELISpot y Fluorospot crezca en la CAGR más alta del 8% durante el período de análisis.

• El crecimiento general del mercado se ve alimentado por la elevada adopción de instalaciones sanitarias, la inversión en investigación inmunológica y la creciente prevalencia de algunas enfermedades infecciosas como la tuberculosis y otras infecciones virales en la región.
• Estas tecnologías están siendo rápidamente aceptadas por India, China y Corea del Sur debido a una mayor conciencia de la salud, así como políticas regulatorias favorables.
• La creciente demanda de herramientas precisas de vigilancia inmunitaria, como los ensayos ELISpot y FluoroSpot, está impulsada por la expansión de las industrias biofarmacéuticas y el aumento de la demanda de actividad de ensayo clínico.

Se prevé que el mercado de ensayos de China ELISpot y Fluorospot crezca significativamente durante el período previsto.

• El país es testigo del crecimiento en esta industria debido a una gran carga de tuberculosis que vio aproximadamente 52 casos por cada 100.000 habitantes en 2023 según Statista.
• Además, las políticas gubernamentales encaminadas a mejorar la accesibilidad para la infraestructura y los servicios de salud se combinan con la detección rápida y precisa de enfermedades infecciosas, amplificando la necesidad de ensayos inmunodiagnósticos sensibles.
• La región sigue beneficiándose de las crecientes oportunidades de mercado a medida que se expande la industria biofarmacéutica y aumentan las capacidades de fabricación nacional.

Brasil está experimentando un crecimiento significativo en el mercado de ensayos ELISpot y Fluorospot, impulsado por su creciente adopción de gestión crónica de enfermedades.

• Según los Institutos Nacionales de Salud, el Brasil cuenta entre los 30 países con una carga máxima de tuberculosis, con una tasa de incidencia de 36,3 casos por cada 100.000 personas y una tasa de mortalidad de 2,3 por 100.000 en 2022.
• La alta carga de la enfermedad crea una necesidad de ensayos ELISpot y FluoroSpot que son esenciales para un diagnóstico rápido y preciso para facilitar la intervención temprana y el control integral de enfermedades.

El mercado de ensayos de Arabia Saudita ELISpot y Fluorospot está preparado para presenciar un crecimiento sustancial en el mercado de Oriente Medio y África durante el período previsto.

• Arabia Saudita tiene una gran carga de tuberculosis. Un estudio publicado en el Journal of Epidemiology and Global Health en 2024 señaló una prevalencia de tuberculosis del 17,0%, que está muy por encima de la media global del 12,0%. Esta prevalencia sobre el promedio pone de relieve la necesidad de una detección y tratamiento eficaces de TB, incluidos los ensayos ELISpot y FluoroSpot que proporcionan un diagnóstico más rápido y una mejor gestión de la enfermedad.
• Además, el aumento de los casos de otras enfermedades infecciosas como la hepatitis viral alimenta la necesidad de ensayos inmunológicos complejos. Hay un énfasis cada vez mayor en el sistema sanitario de la región que, junto con el creciente enfoque en la infraestructura, permitirá un mayor desarrollo en Arabia Saudita.

Mercado de ensayo ELISpot y Fluorospot Compartir

Los actores clave mundiales junto con los desarrolladores de ensayos nichos y las empresas regionales que se esfuerzan por aumentar su cuota de mercado representan la competencia en las industrias de ensayo ELISpot y Fluorospot. El mercado global es capturado por los 3 mejores jugadores - Mabtech AB, Cellular Technology Limited, y Oxford Immunotec, con un 35% de cuota de mercado. Estas empresas dependen de plataformas patentadas, ofertas de ensayo diversificadas y un fuerte compromiso con los sectores de inmunología e investigación clínica.

Entre los principales centros de coordinación de estas empresas cabe citar el nuevo recurso de mercado, la innovación de los productos y las asociaciones con instituciones académicas y organizaciones regionales. Las soluciones personalizadas adaptadas son el foco de los competidores regionales, donde el precio y la flexibilidad de diseño se utilizan para fortalecer la competencia. Los actores de este mercado también emplean la expansión estratégica del mercado mediante lanzamientos de productos específicos y asociaciones de distribución.

ELISpot y Fluorospot Empresas del mercado de ensayos

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria del ensayo ELISpot y Fluorospot incluyen:

• BD
• Abcam Limited
• Diagnostika Autoinmun
• Bio-Connect
• Bio-Techne Corporation
• Tecnología celular
• GenScript Biotech
• Lophius Biosciences
• Mabtech
• Merck
• Oxford Immunotec
• R.D Systems
• Stemcell Technologies
• U-CyTech
• BD ofrece diferentes tipos de ensayos ELISpot adaptados para el monitoreo inmunitario, especialmente en las áreas de enfermedades infecciosas e inmunoterapia, ofreciendo sensibilidad y reproducibilidad inigualables. Las amplias herramientas de diagnóstico de BD ELISA y la presencia global garantizan el acceso a los biosistemas junto con la asistencia técnica integral, programas de formación interna y apoyo continuo.
• La Diagnostika Autoimmun se centra en el desarrollo de pruebas diagnósticas para enfermedades autoinmunitarias y ofrece ensayos ELISpot especializados y FluoroSpot adaptados a usos particulares. La empresa sirve a médicos e investigadores ofreciendo opciones ajustables en diagnóstico y monitoreo de enfermedades autoinmunitarias para cumplir con los requisitos exactos necesarios.

ELISpot y Fluorospot Assay Industry News:

• Junio 2022, BD se asoció con CerTest Biotec para crear un diagnóstico molecular prueba para la rara enfermedad de Monkeypox – causada por un virus relacionado con Smallpox. La asociación esperaba mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las infecciones de Monkeypox. Como se estipula en el contrato de colaboración, el ensayo se llevará a cabo utilizando la suite de reactivos del sistema abierto BD MAX para confirmar la precisión de la prueba molecular CerTest VIASURE Monkeypox CE/IVD en el sistema BD MAX.
• En octubre de 2022, la división de PerkinElmer, Oxford Immunotec, obtuvo la autorización de la FDA para su T-Cell Select reagent kit que automatiza partes del T-SPOT. Prueba TB para uso diagnóstico in vitro en laboratorios certificados. Esto estaba destinado a mejorar la eficiencia de Prueba de diagnóstico de tuberculosis, que se espera alcanzar los USD 3.700 millones en 2032, mejorando la precisión y productividad del diagnóstico en el laboratorio.

El informe de investigación del mercado del ensayo ELISpot y Fluorospot incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo

• Kits de ensayo
• Analizadores
• Productos auxiliares

Mercado, por aplicación

• Aplicaciones de investigación
• Aplicaciones de diagnóstico

Mercado, por fin uso

• Hospitales y laboratorios clínicos
• Instituciones académicas y de investigación
• Biopharmaceutical companies
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE