Mercado de pruebas diagnósticas de tuberculosis Tamaño y Compartir 2025 - 2034

Tamaño del mercado de pruebas diagnósticas de la tuberculosis

El tamaño del mercado mundial de pruebas diagnósticas de la tuberculosis se estimó en 2,400 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 2,500 millones de USD en 2025 a 4,100 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,6 % durante el período de previsión. El crecimiento del mercado mundial está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de la tuberculosis, los avances en el desarrollo de técnicas de diagnóstico de la tuberculosis, el aumento de la concienciación y de los programas de cribado, así como por el incremento de las pruebas en el puntode atención (POCT).
 

El crecimiento del mercado se atribuye en gran medida al aumento de la prevalencia de la tuberculosis en todo el mundo. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud, se estima que 10,8 millones de personas padecieron tuberculosis en 2023, frente a los 10,7 millones de 2022, lo que representa un aumento marginal. Además, la mortalidad por tuberculosis sigue siendo elevada, con 1,25 millones de muertes registradas en 2023, pese a los modestos avances en la reducción de la tasa de letalidad. Por tanto, esta estadística pone de relieve la necesidad de mejorar las pruebas diagnósticas de la tuberculosis para permitir una detección temprana, precisa y rápida, especialmente en zonas con una elevada carga de enfermedad y recursos limitados.
 

Asimismo, el aumento de la concienciación y el énfasis en los programas de cribado se han convertido en pilares fundamentales de la lucha contra la tuberculosis. Esta tendencia cuenta con el respaldo adicional de las iniciativas gubernamentales y de las organizaciones sanitarias, cuyo objetivo es mejorar la detección temprana mediante campañas generalizadas de cribado y diagnóstico. Por ejemplo, India soporta la mayor carga de tuberculosis del mundo, lo que ha intensificado considerablemente sus iniciativas nacionales. El Programa Nacional de Eliminación de la Tuberculosis (NTEP) ha introducido estrategias específicas, como la Campaña de Eliminación de la Tuberculosis en 100 Días, puesta en marcha en diciembre de 2024, para mejorar la búsqueda activa de casos y el diagnóstico entre las poblaciones de alto riesgo y desatendidas.
 

Las pruebas diagnósticas de la tuberculosis son un tipo de prueba médica que se utiliza para detectar la presencia de Mycobacterium tuberculosis, la bacteria causante de la tuberculosis en las personas. Además, estas pruebas ayudan a determinar si una persona presenta una infección tuberculosa latente (LTBI) o una enfermedad tuberculosa activa, lo que resulta fundamental para iniciar el tratamiento adecuado.
 

Tendencias del mercado de pruebas diagnósticas de la tuberculosis

• El creciente avance tecnológico en las técnicas de diagnóstico ha transformado el panorama de las pruebas de tuberculosis (TB), impulsando el crecimiento del mercado al permitir una detección eficiente y temprana. Estas innovaciones han mejorado la precisión diagnóstica, reducido los tiempos de respuesta y ampliado la accesibilidad, contribuyendo así a una mejor evolución de los pacientes.
   
• Un avance clave en el mercado del diagnóstico de la tuberculosis es la introducción de diagnósticos moleculares avanzados, cuyo valor se estima que alcanzará los 36,000 millones de USD en 2032. Plataformas como el sistema GeneXpert de Cepheid’s han logrado avances significativos. En 2021, el lanzamiento del cartucho GeneXpert MTB/XDR permitió detectar rápidamente la resistencia a la isoniazida, las fluoroquinolonas, la etionamida y la amikacina en menos de 90 minutos.
   
• Además, las plataformas moleculares portátiles, como TrueNat de Molbio’s, han adquirido una mayor relevancia. TrueNat fue aprobada por la OMS en 2020 y ofrece detección de la tuberculosis y de la resistencia a la rifampicina mediante PCR en tiempo real.
   
• Además, otra innovación es la radiografía digital de tórax basada en IA (CXR), que utiliza algoritmos como CAD4TB, qXR y Lunit INSIGHT CXR basados en aprendizaje profundo para el cribado de la tuberculosis pulmonar, incluso en personas asintomáticas. La OMS recomendó esta radiografía digital de tórax basada en IA en 2021 para fines de cribado y triaje.
   
• Por tanto, estos avances en el diagnóstico de la tuberculosis están contribuyendo a mejorar la lucha mundial contra esta enfermedad al hacer que las pruebas sean más rápidas, precisas y accesibles, especialmente en áreas con altas tasas de infección y recursos limitados. En consecuencia, estas innovaciones están acelerando aún más el crecimiento del mercado.
   

Análisis del mercado de pruebas de diagnóstico de la tuberculosis

Para comprender las principales tendencias del mercado

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En 2021, el mercado mundial se valoró en 2,100 millones de USD. Al año siguiente, registró un ligero aumento hasta alcanzar los 2,200 millones de USD y, en 2023, el mercado ascendió aún más hasta los 2,300 millones de USD. Por tipo de prueba, el mercado se segmenta en método radiográfico, métodos de laboratorio de diagnóstico, diagnóstico molecular, detección de la infección latente, ensayo de detección de citocinas, detección de la resistencia a los fármacos (DST), ensayo con fagos y otros tipos de pruebas. El segmento de diagnóstico molecular lideró el mercado, con la mayor cuota de ingresos, del 36,6 % en 2024, y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,9 % durante el período de previsión.
 

• El diagnóstico molecular ha transformado la detección de la tuberculosis (TB) al proporcionar métodos precisos, rápidos y altamente sensibles que ayudan a identificar Mycobacterium tuberculosis (Mtb) y sus patrones de resistencia a los fármacos.
   
• La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es un elemento fundamental de las técnicas de diagnóstico molecular y se utiliza para amplificar y detectar secuencias específicas de ADN de Mycobacterium tuberculosis (Mtb) en muestras clínicas. Los métodos basados en PCR ofrecen una elevada sensibilidad y especificidad, lo que permite detectar la TB de forma temprana.
   
• Asimismo, las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) han mejorado significativamente el diagnóstico de la tuberculosis (TB) al permitir la detección rápida y específica del ADN o ARN de Mycobacterium tuberculosis (Mtb) directamente a partir de muestras clínicas. Estas pruebas proporcionan resultados en un plazo de entre 2 y 48 horas, considerablemente más rápido que los métodos de cultivo tradicionales.
   
• Además, el ensayo GeneXpert MTB/RIF es una herramienta innovadora de diagnóstico molecular que detecta simultáneamente Mycobacterium tuberculosis (Mtb) y la resistencia a la rifampicina (RIF) directamente a partir de muestras clínicas. Por tanto, estas ventajas del diagnóstico molecular en las pruebas de tuberculosis están acelerando aún más el crecimiento del mercado.
   

Por modalidad, el mercado de pruebas de diagnóstico de la tuberculosis se divide en pruebas en el punto de atención (POCT) y pruebas realizadas en laboratorio (no POCT). El segmento de pruebas realizadas en laboratorio (no POCT) lideró el mercado, con una cuota de mercado del 65 % en 2024.
 

• Esta importante cuota de mercado se atribuye principalmente al uso continuo de métodos de prueba centralizados, de alto rendimiento y precisos, que son importantes para detectar la TB. Las pruebas realizadas en laboratorio constituyen un método importante para el diagnóstico de la TB, especialmente en casos complejos o resistentes a los fármacos, que requieren pruebas minuciosas y precisas.
   
• Estas pruebas se realizan principalmente en laboratorios de salud pública, hospitales y laboratorios privados certificados. Estos centros utilizan técnicas avanzadas, como métodos basados en cultivos (MGIT, cultivo sólido), microscopía de frotis y ensayos de liberación de interferón gamma (IGRA), que ayudan a los médicos a comprender la gravedad de la enfermedad y si presenta resistencia al tratamiento.
   
• Además, este tipo de pruebas es especialmente importante porque permite procesar numerosas muestras simultáneamente y ofrece resultados precisos y eficaces. Por tanto, estas ventajas están impulsando aún más el crecimiento del mercado.
   

Por uso final, el mercado de pruebas diagnósticas de la tuberculosis se segmenta en laboratorios de anatomía patológica y otros usuarios finales. El segmento de los laboratorios de anatomía patológica registró unos ingresos de mercado de 1,800 millones de USD en 2024 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,9 % durante el período de previsión.
 

• Los laboratorios de anatomía patológica realizan una amplia gama de pruebas de tuberculosis, que incluye microscopía de frotis, métodos de cultivo, pruebas de amplificación de ácidos nucleicos, IGRA (ensayos de liberación de interferón gamma) y pruebas de resistencia a los fármacos. Estos laboratorios gestionan procedimientos complejos y también mantienen estándares elevados de análisis.
   
• Este tipo de servicios de análisis de laboratorio está disponible en ciudades y localidades, especialmente en países con altas tasas de tuberculosis, como India, Sudáfrica y Brasil. En estas zonas, los grandes laboratorios suelen actuar como centros de análisis centralizados, ayudando a los programas nacionales de control de la tuberculosis mediante el procesamiento de muestras y la realización de pruebas avanzadas.
   
• Por ejemplo, en India había más de 20.000 centros certificados de microscopía en 2020, además de más de 1.100 laboratorios CBNAAT a nivel distrital para la detección temprana de la tuberculosis. El país también cuenta con seis laboratorios nacionales de referencia para pruebas complejas, lo que demuestra la solidez de su sistema multinivel de diagnóstico de la tuberculosis.
   
• El crecimiento del segmento se ve impulsado aún más por la adopción de sistemas automatizados, la digitalización de las operaciones de laboratorio y la integración con los sistemas de información hospitalaria, factores que, en conjunto, mejoran la precisión diagnóstica y los tiempos de respuesta.
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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Se prevé que el mercado de pruebas diagnósticas de la tuberculosis en Asia-Pacífico crezca a una TCAC del 5,6 % durante el período de análisis. El aumento de la carga de casos de tuberculosis, la creciente concienciación sanitaria, los avances continuos en las pruebas diagnósticas de la tuberculosis, el rápido crecimiento del número de laboratorios de anatomía patológica y las políticas gubernamentales orientadas a mejorar las capacidades diagnósticas están contribuyendo al crecimiento del mercado en la región.
 

El mercado de India se valoró en 432,8 millones de USD y 447,8 millones de USD en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 467,2 millones de USD en 2024, frente a los 489,9 millones de USD de 2023.
 

• La creciente prevalencia de la tuberculosis en el país está impulsando significativamente el crecimiento del mercado.
   
• Por ejemplo, según el informe del Gobierno de India, el país representa casi el 27 % de la carga mundial de tuberculosis, con un número estimado de 2,8 millones de casos de un total mundial de 10,6 millones de casos de tuberculosis en 2022. Además, para abordar esta situación, el Gobierno de India puso en marcha Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan, cuyo objetivo es mejorar los resultados del tratamiento mediante la participación comunitaria y un mayor apoyo a los pacientes.
   

El mercado de pruebas diagnósticas de la tuberculosis en Norteamérica representó una cuota de mercado del 2,8 % en 2024. La creciente prevalencia de la tuberculosis, el aumento de la concienciación sobre esta enfermedad y la rápida adopción de pruebas diagnósticas de la tuberculosis están impulsando significativamente el crecimiento del mercado en la región. Se prevé que el mercado estadounidense registre un crecimiento atractivo entre 2025 y 2034.
 

• El crecimiento del mercado en el país se atribuye en gran medida al aumento de la prevalencia de la tuberculosis tras la COVID-19 en el país.
   
• Por ejemplo, Estados Unidos notificó 9.615 casos de tuberculosis en 2023, un aumento del 16 % respecto a 2022 y la cifra anual más alta desde 2013. La tasa de incidencia aumentó de 2,5 a 2,9 por cada 100.000 habitantes, con incrementos observados en todos los grupos de edad y en 40 estados. Este elevado número de pacientes con tuberculosis está estimulando una demanda significativa de pruebas diagnósticas de tuberculosis en el país.
   
• Además, los kits de pruebas diagnósticas rápidas de tuberculosis, las pruebas de diagnóstico molecular, los métodos de diagnóstico de laboratorio y otras pruebas facilitan el seguimiento continuo de la adherencia al tratamiento de la tuberculosis y del estado de salud de los pacientes, acelerando así el crecimiento del mercado en el país.
   

El mercado europeo de pruebas diagnósticas de tuberculosis alcanzó un valor de 153,8 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento rentable durante el período de previsión.
 

• Uno de los principales catalizadores del crecimiento del mercado en la región es el aumento de la población de edad avanzada, ya que el riesgo de tuberculosis es considerablemente mayor entre los adultos mayores.
   
• Por ejemplo, según la Comisión Europea, el 21,1 % de la población de la UE tenía 65 años o más en 2022, y se prevé que esta cifra alcance el 32,5 % en 2100. Por tanto, a medida que envejezca la población, se espera que aumente la demanda de pruebas diagnósticas de tuberculosis avanzadas y eficaces en la región en el futuro próximo.
   

Se espera que el mercado de pruebas diagnósticas de tuberculosis en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• El aumento del número de casos en el país constituye un catalizador significativo para el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según el informe de UK Health Agency de 2023, en Inglaterra se notificaron 4.855 casos de tuberculosis, lo que supone un aumento del 11 % tanto en el número de casos como en la tasa de notificación con respecto a 2022. Esta estadística pone de relieve la creciente demanda de encontrar mejores soluciones para mejorar la situación de la tuberculosis en el país.
   
• Asimismo, se prevé que el crecimiento del mercado de pruebas diagnósticas de tuberculosis en este país se vea reforzado por el compromiso del Gobierno del Reino Unido de abordar las enfermedades crónicas mediante iniciativas como campañas de salud pública y directrices que promueven estilos de vida más saludables, contribuyendo al crecimiento del mercado.
   

Brasil está experimentando un crecimiento significativo en el mercado de pruebas diagnósticas de tuberculosis de América Latina.
 

• El crecimiento del mercado en el país se atribuye en gran medida al aumento de la concienciación sobre la tuberculosis y las opciones de tratamiento disponibles en el país.
   
• Por ejemplo, las campañas de concienciación dirigidas por organizaciones de Brasil, como la campaña STOP-TB Brazil, han aumentado el conocimiento público sobre la tuberculosis, lo que ha dado lugar a mayores tasas de diagnóstico y a una reducción del estigma. Por tanto, a medida que aumenta la concienciación, también lo hace la tasa de diagnóstico, estimulando a su vez la necesidad de realizar diagnósticos eficaces de la tuberculosis e impulsando el crecimiento del mercado.
   

Se espera que el mercado de pruebas diagnósticas de tuberculosis en Sudáfrica experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• El aumento de la prevalencia de la tuberculosis en Sudáfrica está acelerando significativamente el crecimiento del mercado en el país. Por ejemplo, según los datos de la Organización Mundial de la Salud correspondientes a 2022, se estima que 280.000 personas fueron diagnosticadas de tuberculosis en Sudáfrica.
   
• El Gobierno de Sudáfrica está realizando inversiones sustanciales en el sector sanitario para integrar las pruebas diagnósticas de tuberculosis en los laboratorios y centros de diagnóstico, con el fin de proporcionar una atención óptima a las personas que padecen tuberculosis en el país. Se prevé que esta inversión mejore la accesibilidad y la calidad de los servicios médicos para la población del país, acelerando el crecimiento del mercado.
   

Cuota de mercado de las pruebas diagnósticas de tuberculosis

Las 6 principales empresas del mercado, entre ellas Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, Danaher Corporation, F. Hoffmann-La Roche, bioMérieux y Qiagen N.V., representan una cuota de mercado del 56 %. Estas empresas mantienen su posición dominante en el mercado mediante lanzamientos innovadores de productos, amplias redes de distribución y sólidas aprobaciones regulatorias.
 

Además, las alianzas estratégicas con institutos de investigación y organismos gubernamentales desempeñan un papel fundamental en el avance del desarrollo de pruebas diagnósticas avanzadas y en la obtención de los permisos necesarios. El aumento de la concienciación pública sobre la tuberculosis y sus efectos en la salud a través de las plataformas de redes sociales animará a más personas a buscar tratamiento, lo que permitirá a los actores del mercado reforzar su posición en este sector en crecimiento.
 

Empresas del mercado de pruebas diagnósticas de la tuberculosis

Entre los principales participantes del mercado que operan en el sector de las pruebas diagnósticas de la tuberculosis se incluyen:

• Abbott Laboratories
• Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.
• Becton, Dickinson and Company
• bioMérieux
• Danaher Corporation (Cepheid)
• F. Hoffmann-La Roche
• Generium Pharmaceuticals
• Hain Lifescience
• Hologic
• Japan BCG Laboratory
• NIPRO
• Oxford Immunotec
• Qiagen N.V.
• Sanofi
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific

• Abbott Laboratories cuenta con una sólida cartera de productos, lo que favorece una mayor adopción y una notable expansión del mercado. Abbott ofrece una amplia gama de productos relacionados con las pruebas diagnósticas de la tuberculosis, como Determine TB LAM Ag Test y ABON TB Rapid Test Device, entre otros.
   
• Thermo Fisher Scientific Inc. cuenta con una sólida plantilla global de aproximadamente 122.000 empleados, lo que permite a la empresa impulsar la innovación y ofrecer soluciones de alta calidad.
   
• Danaher Corporation cuenta con una sólida presencia geográfica, lo que le permite ampliar su alcance en el mercado. Danaher opera en más de 60 países y dispone de una sólida red de distribución.
   

Noticias del sector de las pruebas diagnósticas de la tuberculosis:

• En abril de 2023, bioMérieux y Oxford Nanopore Technologies se asociaron para desarrollar conjuntamente soluciones basadas en nanoporos destinadas a la detección rápida de la resistencia de la tuberculosis a los medicamentos y a la identificación de patógenos, integrándolas con la plataforma EPISEQ CS para mejorar el diagnóstico en tiempo real y la monitorización de brotes.
   
• En septiembre de 2022, BD lanzó el panel BD MAX MDR-TB en India, que permite detectar rápidamente Mycobacterium tuberculosis y la resistencia a la rifampicina y la isoniazida mediante una única prueba molecular respaldada por la OMS. Esta innovación favorece decisiones terapéuticas más rápidas y precisas, y refuerza la posición de BD en el mercado de diagnósticos de la tuberculosis.
   

El informe de investigación del mercado de pruebas diagnósticas de la tuberculosis incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de prueba

• Método radiográfico
• Métodos de laboratorio de diagnóstico     
  • Microscopia
  • Técnicas basadas en cultivos
  • Pruebas serológicas 
• Diagnóstico molecular         
  • Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
  • Pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT)
  • GeneXpert MTB/RIF
• Detección de la infección latente
  • Prueba cutánea de tuberculina (TST)/derivado proteico purificado (PPD)
    • Pruebas cutáneas TST basadas en PPD de primera generación
    • Nuevas pruebas cutáneas con antígenos recombinantes
  • Pruebas de liberación de interferón gamma (IGRA)
    • IGRA basadas en ELISA
    • IGRA basadas en ELISPOT
    • IGRA en el punto de atención
• Pruebas de detección de citocinas
• Detección de la resistencia a los medicamentos (DST)
• Prueba con fagos
• Otros tipos de pruebas

Mercado, por modalidad

• Pruebas en el punto de atención (POCT)
• Pruebas basadas en laboratorio (no POCT)

Mercado por uso final

• Laboratorios de anatomía patológica
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte 
  • EE. UU.
  • Canadá 
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia 
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur 
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina 
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU