Mercado de pruebas diagnósticas de tuberculosis: por tipo de prueba, modalidad y uso final - Pronóstico global, 2025-2034

Diagnóstico de Tuberculosis Tamaño del mercado de pruebas

El tamaño del mercado mundial de pruebas de diagnóstico de tuberculosis se estimó en USD 2,4 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 2,5 mil millones en 2025 a USD 4,1 mil millones en 2034, en un CAGR de 5,6% durante el período de previsión. El crecimiento del mercado mundial está muy influenciado por la creciente prevalencia de la tuberculosis, los avances en el desarrollo de técnicas de diagnóstico de la tuberculosis, el aumento de los programas de sensibilización y detección y el aumento del número de casos punto Pruebas de cuidado (POCT).

El crecimiento del mercado se atribuye en gran medida a la creciente prevalencia de la tuberculosis en todo el mundo. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud, se estima que 10,8 millones de personas sufrieron TB en 2023, lo que representa un aumento marginal de 10,7 millones en 2022. Además, la mortalidad por tuberculosis sigue siendo elevada, con 1,25 millones de muertes notificadas en 2023, a pesar de los modestos progresos realizados en la reducción de la tasa de mortalidad. Así pues, esta estadística pone de relieve la necesidad de realizar pruebas mejoradas de diagnóstico de la tuberculosis que permitan la detección temprana, precisa y rápida, concretamente en zonas de alta carga y limitadas recursos.

Además, el aumento de la conciencia y el énfasis en los programas de detección han surgido como piedra fundamental para luchar contra la tuberculosis. This is further supported by government and health organization initiatives that aim at enhancing early detection through widespread screening and diagnostic campaigns. Por ejemplo, la India soporta la mayor carga de la tuberculosis a nivel mundial, que ha intensificado considerablemente sus iniciativas nacionales. El Programa Nacional para la Eliminación de la tuberculosis (NTEP) ha introducido estrategias específicas como la Campaña para la eliminación de la tuberculosis de 100 días, lanzada en diciembre de 2024, para mejorar la búsqueda y el diagnóstico de casos activos entre poblaciones de alto riesgo y subservidas.

Las pruebas de diagnóstico de tuberculosis son un tipo de prueba médica que se utilizan para detectar la presencia de la tuberculosis de micobacterium, la bacteria que causa la tuberculosis en un individuo. Además, estas pruebas ayudan a determinar si la persona tiene una infección de tuberculosis latente (LTBI) o una enfermedad activa de tuberculosis, que es importante para iniciar el tratamiento adecuado.

Mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis Tendencias

• El creciente avance tecnológico en las técnicas de diagnóstico ha transformado el paisaje de las pruebas de tuberculosis, impulsando el crecimiento del mercado permitiendo una detección eficiente y temprana. Estas innovaciones han mejorado la precisión diagnóstica, han reducido los tiempos de rotación y mejorado la accesibilidad, contribuyendo así a mejorar los resultados de los pacientes.
• Un desarrollo clave en el mercado de diagnósticos TB es la introducción de avanzados Diagnóstico molecular, que se calcula alcanzar los USD 36 mil millones en 2032. Las plataformas, como el sistema GeneXpert de Cepheid, han progresado significativamente. En 2021, el lanzamiento del cartucho GeneXpert MTB/XDR ofreció una rápida detección de resistencia a isoniazid, fluoroquinolones, etiónamida y amikacina en menos de 90 minutos.
• Además de esto, las plataformas moleculares portátiles como la TrueNat de Molbio han ganado tracción. TrueNat fue aprobado por la OMS en 2020 y ofrece detección de resistencia en tiempo real de PCR y rifampicin.
• Además, otra innovación es la radiografía digital de tórax impulsada por AI (CXR) que tiene algoritmos como CAD4TB, qXR y Lunit INSIGHT CXR que utilizan el aprendizaje profundo para la detección de TB pulmonar, incluso en individuos asintomáticos. Esta radio de rayos X digital alimentado por AI fue recomendada por la OMS en 2021 para fines de detección y triaje.
• Así, estos avances en el diagnóstico de TB están ayudando a mejorar la lucha mundial contra la tuberculosis haciendo pruebas más rápidas, precisas y accesibles, especialmente en el área con altas tasas de infección y recursos limitados. Así, estas innovaciones están acelerando aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis

En 2021, el mercado mundial se valoró en USD 2.1 mil millones. Al año siguiente, vio un ligero aumento de USD 2,2 mil millones, y para 2023, el mercado subió a USD 2,3 mil millones. Basado en el tipo de prueba, el mercado se segmenta en método radiográfico, métodos de laboratorio de diagnóstico, diagnóstico molecular, detección de infección latente, ensayo de detección de citoquinas, detección de resistencia a las drogas (DST), ensayo de phage y otros tipos de pruebas. El segmento de diagnóstico molecular dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos del 36,6% en 2024 y se espera que crezca en una CAGR del 5,9% durante el período de pronóstico.

• Los diagnósticos moleculares han transformado la detección de tuberculosis (TB) proporcionando métodos precisos, rápidos y altamente sensibles que ayudan a identificar la tuberculosis de micobacterium (Mtb) y sus patrones de resistencia a las drogas.
• La reacción en cadena de polimerasa (PCR) es una piedra angular de técnicas de diagnóstico molecular que se utiliza para amplificar y detectar secuencias específicas de ADN de la tuberculosis de micobacterium (Mtb) en especímenes clínicos. Los métodos basados en PCR ofrecen alta sensibilidad y especificidad, permitiendo la detección temprana de TB.
• Además, las pruebas de amplificación del ácido nucleico (NAAT) han avanzado significativamente el diagnóstico de tuberculosis (TB) permitiendo la detección rápida y específica del ADN de Mycobacterium tuberculosis (Mtb) o ARN directamente de los especímenes clínicos. Ofrece resultados dentro de 2 a 48 horas, considerablemente más rápidos que los métodos tradicionales de cultura.
• Además, el ensayo GeneXpert MTB/RIF es una innovadora herramienta de diagnóstico molecular que detecta simultáneamente la resistencia a la tuberculosis de micobacterium (Mtb) y rifampicina (RIF) directamente de los especímenes clínicos. Así, estas ventajas de diagnóstico molecular en las pruebas de tuberculosis están acelerando aún más el crecimiento del mercado.

Sobre la base de la modalidad, el mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis está bifurcado en pruebas de puntos de atención (POCT) y pruebas basadas en laboratorios (No-POCT). El segmento de pruebas de laboratorio (no-POCT) dominaba el mercado con un 65% de cuota de mercado en 2024.

• Esta importante cuota de mercado se atribuye principalmente al uso continuo de métodos de prueba centralizados, de alto volumen y precisos que son importantes para detectar la tuberculosis. Las pruebas basadas en laboratorios son un método importante para el diagnóstico de TB, específicamente para casos de TB complicados o resistentes a drogas, que necesitan pruebas cuidadosas y precisas.
• Estas pruebas se realizan principalmente en laboratorios de salud pública, hospitales y laboratorios privados certificados. Estos lugares utilizan técnicas avanzadas como métodos basados en la cultura (MGIT, cultura sólida), microscopía smear, y ensayos de liberación interferón-gamma (IGRAs), que ayudan a los médicos a entender la gravedad de la enfermedad y si es resistente al tratamiento.
• Además, este tipo de pruebas es especialmente importante porque maneja muchas muestras a la vez y ofrece resultados precisos y eficaces. Por lo tanto, estas ventajas impulsan aún más el crecimiento del mercado.

Basado en el uso final, el mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis se segmenta en laboratorios patológicos y otros usuarios finales. El segmento de laboratorios patológicos tuvo ingresos de mercado de USD 1.800 millones en 2024 y se espera que crezca en una CAGR de 5,9% durante el período de previsión.

• Los laboratorios patológicos llevan a cabo una amplia gama de pruebas de TB, que incluyen microscopía de olores, métodos de cultivo, pruebas de amplificación de ácido nucleico, IGRAs (ensayos de liberación interferón-gamma) y pruebas de resistencia a las drogas. Estos laboratorios gestionan procedimientos complejos y también mantienen altos estándares de pruebas.
• Este tipo de servicios de pruebas de laboratorio está disponible en ciudades y pueblos, concretamente en países con altas tasas de tuberculosis como India, Sudáfrica y Brasil. En estas áreas, los laboratorios grandes a menudo actúan como centros de pruebas centrales, ayudando a los programas nacionales de control de TB procesando muestras y realizando pruebas avanzadas.
• Por ejemplo, en la India había más de 20.000 centros de microscopía certificados para 2020, junto con más de 1.100 laboratorios CBNAAT a nivel de distrito para la detección temprana de TB. El país también cuenta con seis laboratorios de referencia a nivel nacional para pruebas complejas, mostrando su sistema fuerte y multinivel para diagnosticar la tuberculosis.
• El crecimiento del segmento se alimenta aún más con la adopción de sistemas automatizados, digitalización de operaciones de laboratorio e integración con sistemas de información hospitalaria, que mejoran colectivamente la precisión de diagnóstico y el tiempo de rotación.

Se prevé que el mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis en Asia Pacífico crezca en un CAGR de 5,6% durante el período de análisis. La creciente carga de los casos de tuberculosis, el aumento de la conciencia sobre la salud, los avances continuos en las pruebas de diagnóstico de tuberculosis, el rápido crecimiento del número de laboratorios patológicos junto con las políticas gubernamentales encaminadas a mejorar la capacidad de diagnóstico contribuyen al crecimiento del mercado en la región.

El mercado de la India se valoró en USD 432,8 millones y USD 447,8 millones en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó USD 467,2 millones en 2024, creciendo desde USD 489,9 millones en 2023.

• La creciente prevalencia de la tuberculosis en el país está impulsando considerablemente el crecimiento del mercado.
• Por ejemplo, según el informe del Gobierno de la India, el país representa casi el 27% de la carga mundial de tuberculosis, con un estimado de 2,8 millones de casos de 10,6 millones de casos de tuberculosis en todo el mundo en 2022. Además, para hacer frente a esto, el gobierno de la India ha lanzado Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan, cuyo objetivo es mejorar los resultados del tratamiento mediante el compromiso comunitario y el apoyo adicional a los pacientes.

El mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis en América del Norte representó una cuota de mercado del 2,8% en 2024. La creciente prevalencia de la tuberculosis, el aumento de la conciencia sobre la tuberculosis y la rápida adopción de pruebas de diagnóstico de la tuberculosis están impulsando considerablemente el crecimiento del mercado en la región. Se prevé que el mercado estadounidense será testigo de un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• El crecimiento del mercado en el país se atribuye en gran medida a la creciente prevalencia de tuberculosis post COVID-19 en el país.
• Por ejemplo, EE.UU. reportó 9.615 casos TB en 2023, un aumento del 16% de 2022 y el recuento anual más alto desde 2013. La tasa de incidencia aumentó de 2,5 a 2,9 por 100.000 personas, con aumentos observados en todos los grupos de edad y en 40 estados. Este alto volumen de pacientes con tuberculosis estimula la demanda significativa de pruebas de diagnóstico de tuberculosis en el país.
• Además, kits de diagnóstico rápido de tuberculosis, pruebas de diagnóstico molecular, métodos de laboratorio de diagnóstico y otras pruebas, facilitan el seguimiento continuo de la adherencia al tratamiento de la tuberculosis y la salud del paciente, acelerando así el crecimiento del mercado en el país.

El mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis en Europa representó 153,8 millones de dólares en 2024 y se prevé que mostrará un crecimiento lucrativo durante el período previsto.

• Uno de los principales catalizadores para el crecimiento del mercado en la región es la creciente población envejecida, ya que el riesgo de tuberculosis es significativamente mayor entre los adultos mayores.
• Por ejemplo, según la Comisión Europea, el 21,1% de la población de la UE tenía 65 años o más en 2022, una cifra proyectada alcanzará el 32,5% en 2100. Por consiguiente, a medida que la población envejece, se prevé que la demanda de pruebas avanzadas y eficaces de diagnóstico de tuberculosis en la región aumentará en un futuro previsible.

Se espera que el mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• El creciente número de casos en el país es un catalizador significativo para el crecimiento del mercado en el país. Por ejemplo, según el informe de la Agencia de Salud del Reino Unido en 2023, 4.855 personas fueron notificadas con TB en Inglaterra, un aumento de 11% en números y tasa de notificación en comparación con 2022. Esta estadística pone de relieve la creciente demanda de encontrar mejores soluciones para mejorar las condiciones de TB en el país.
• Además, se prevé que el crecimiento del mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis en este país se verá fortalecido por el compromiso del gobierno del Reino Unido de abordar las condiciones crónicas mediante iniciativas como campañas de salud pública y directrices que promueven estilos de vida más saludables, contribuyendo al crecimiento del mercado.

Brasil está experimentando un crecimiento significativo en el mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis en América Latina.

• El crecimiento del mercado en el país se atribuye en gran medida al aumento de la concienciación sobre la tuberculosis y las opciones de tratamiento disponibles en el país.
• Por ejemplo, las campañas de sensibilización dirigidas por organizaciones del Brasil, como la campaña STOP-TB Brasil, han aumentado los conocimientos públicos sobre la tuberculosis, lo que ha dado lugar a tasas de diagnóstico más elevadas y a una reducción del estigma. Por lo tanto, a medida que aumenta la conciencia, también la tasa de diagnóstico, estimulando a su vez la necesidad de un diagnóstico eficaz de tuberculosis, fomentando el crecimiento del mercado.

Se espera que el mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis en Sudáfrica experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• La creciente prevalencia de la tuberculosis en Sudáfrica está acelerando considerablemente el crecimiento del mercado en el país. Por ejemplo, según los datos de la Organización Mundial de la Salud en 2022, se calcula que en Sudáfrica se diagnosticó tuberculosis a 280.000 personas.
• El gobierno sudafricano está haciendo inversiones sustanciales en salud para integrar pruebas de diagnóstico de tuberculosis en los laboratorios y centros de diagnóstico para brindar la máxima atención a las personas que sufren de tuberculosis en el país. Se prevé que esa inversión mejorará la accesibilidad y la calidad de los servicios médicos entre las personas del país, lo que acelerará el crecimiento del mercado en el país.

Mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis Compartir

Las 6 principales empresas del mercado como Abbott Laboratories, Becton, Dickinson y Company, Danaher Corporation, F. Hoffmann-La Roche, bioMérieux y Qiagen N.V. representan el 56% de cuota de mercado. Estas empresas mantienen su dominio en el mercado a través de innovadores lanzamientos de productos, extensas redes de distribución y sólidas aprobaciones reglamentarias.

Además, las asociaciones estratégicas con institutos de investigación y organismos gubernamentales desempeñan un papel primordial en la promoción del desarrollo de pruebas avanzadas de diagnóstico y la obtención de los permisos necesarios. El desarrollo de la conciencia pública sobre la tuberculosis y su impacto en la salud a través de plataformas de redes sociales alentará a más personas a buscar tratamiento, permitiendo a los jugadores de mercado fortalecer su posición en este sector en crecimiento.

Tuberculosis Diagnostics Test Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de pruebas de diagnóstico de tuberculosis incluyen:

• Abbott Laboratories
• Anhui Zhifei Longcom Biofarmacéutica Co.
• Becton, Dickinson and Company
• bioMérieux
• Danaher Corporation (Cepheid)
• F. Hoffmann-La Roche
• Generium Pharmaceuticals
• Hain Lifescience
• Hologic
• Japón BCG Laboratorio
• NIPRO
• Oxford Immunotec
• Qiagen N.V.
• Sanofi
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific

• Abbott Laboratories tiene una sólida cartera de productos que conduce a una mayor adopción y una importante expansión del mercado. Abbott ofrece una variedad de productos relacionados con pruebas de diagnóstico de tuberculosis como Determine TB LAM Ag Test, ABON TB Rapid Test Device, entre otros.
• Thermo Fisher Scientific Inc. tiene una fuerza de trabajo global fuerte de aproximadamente 122.000 empleados, lo que permite a la empresa impulsar la innovación y ofrecer soluciones de alta calidad.
• Danaher Corporation tiene una fuerte presencia geográfica que le permite mejorar su alcance de mercado. Danaher opera en más de 60 países, que comprenden una sólida red de distribución.

Diagnósticos de Tuberculosis Test Industry News:

• En abril de 2023, BioMérieux y Oxford Nanopore Technologies se asociaron a soluciones basadas en nanopore co-develop para la detección rápida de la resistencia a los fármacos y la identificación de patógenos, integrando con la plataforma EPISEQ CS para mejorar el diagnóstico en tiempo real y el monitoreo de brotes.
• En septiembre de 2022, BD lanzó el panel BD MAX MDR-TB en la India, lo que permitió la detección rápida de la tuberculosis de Mycobacterium y la resistencia a la rifampicina e isoniazid en un único ensayo molecular dotado por la OMS. Esta innovación apoya decisiones de tratamiento más rápidas y precisas y fortalece la posición de BD en el mercado de diagnósticos TB.

El informe de investigación del mercado de pruebas de diagnóstico de tuberculosis incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 - 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de prueba

• Método radiográfico
• Métodos de laboratorio diagnóstico
  • Microscopia
  • Técnicas basadas en la cultura
  • Pruebas serológicas
• Diagnóstico molecular
  • Reacción de la cadena de polimerasa (PCR)
  • Pruebas de amplificación del ácido nucleico (NAAT)
  • GeneXpert MTB/RIF
• Detección de la infección latente
  • Prueba de piel de tuberculina (TST)/ Derivado de proteína purificada (PPD)
    • TST basados en el PPD de primera generación
    • Pruebas de piel de nueva generación con antígenos recombinantes
  • Interferon-gamma release assays (IGRAs)
    • ELISA-based IGRAs
    • ELISPOT-based IGRAs
    • IGRAs de atención
• Ensayos de detección de citoquinas
• Detección de la resistencia a las drogas (DST)
• Phage assay
• Otros tipos de prueba

Mercado, por modalidad

• Point of care testing (POCT)
• Pruebas basadas en laboratorios (no-POCT)

Mercado, por fin uso

• Laboratorios patológicos
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE