Marché des tests ELISpot et Fluorospot – Par type, par application et par utilisation finale – Prévisions mondiales 2025-2034

Taille du marché des tests ELISpot et Fluorospot

Le marché mondial des tests ELISpot et fluorospot était évalué à environ 316,7 millions USD en 2024 et devrait croître à un TCAC de 7,3 % de 2025 à 2034. Le test ELISpot est l’une des méthodes les plus sensibles disponibles pour détecter la sécrétion de cytokines ou d’anticorps au niveau cellulaire, en particulier à partir des lymphocytes T ou B.

Le test Fluorospot est une version étendue d’ELISpot qui permet la détection simultanée de plusieurs protéines sécrétées par une seule cellule à l’aide de marqueurs fluorescents. Les deux tests sont largement réalisés pour la surveillance immunitaire, que ce soit dans la recherche, les études cliniques ou le développement de vaccins.

Le fardeau croissant des maladies infectieuses et immunitaires a un impact significatif sur la demande de dosages ELISpot et Fluorospot. Ces technologies sont cruciales pour surveiller les réponses spécifiques de l’antigène à la vaccination adoptée pour la surveillance des maladies infectieuses, le développement d’immunothérapies et la recherche sur les vaccins. La pertinence de ces technologies est accentuée par les préoccupations sanitaires mondiales.

Par exemple, les estimations de la fiche d’information sur le VIH de l’Organisation mondiale de la santé indiquent qu’il y avait 39 millions de personnes vivant avec le VIH à la fin de 2022, ce qui met en évidence la raison pour laquelle les infections chroniques nécessitent des outils de surveillance immunitaire sensibles. Il y a également une incidence croissante de la tuberculose, du cancer et de nouvelles infections virales qui accélèrent l’utilisation de tests immunologiques plus sophistiqués. Les systèmes ELISpot et Fluorospot sont particulièrement avantageux dans la recherche et l’immunologie clinique en raison de leur sensibilité élevée et de leur capacité à fonctionner à une résolution de cellule unique, ainsi que de leurs capacités de multiplexage.

De plus, la sensibilisation accrue au diagnostic précoce des maladies augmente l’utilisation des tests ELISpot et Fluorospot, en particulier dans l’immunologie du cancer et le suivi de l’immunothérapie. La détection rapide de la réponse immunitaire aux tumeurs est essentielle pour adapter le déroulement de l’immunothérapie, et ces tests jouent un rôle central dans la surveillance des réponses des lymphocytes T spécifiques de l’antigène tumoral. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a estimé qu’il y aura plus de 35 millions de nouveaux cas de cancer d’ici 2050, ce qui représente une augmentation de 77 % par rapport aux 20 millions de cas attendus en 2022. Associé à l’accent mis sur la détection très précise et le profilage immunitaire, cela entraîne le besoin de davantage de systèmes de surveillance immunitaire dans les flux de travail cliniques et les pipelines de recherche, faisant progresser l’utilisation des plateformes ELISpot et Fluorospot dans le diagnostic oncologique et la médecine translationnelle.

Tendances du marché des tests ELISpot et Fluorospot

• L’attention croissante portée aux étapes primaires de la détection des maladies augmente considérablement l’utilisation des tests ELISpot et FluoroSpot dans la recherche immunologique et le diagnostic clinique. Ces tests sont essentiels pour détecter les réponses des lymphocytes T et B spécifiques à l’antigène, ce qui aide à identifier les maladies asymptomatiques ou aux premiers stades des symptômes.
  
• Par exemple, pour la tuberculose pulmonaire précoce et l’infection tuberculeuse latente, le test IGRA basé sur ELISpot, tel que T-SPOT. TB d’Oxford Immunotec a démontré à la fois une sensibilité et une spécificité élevées dans la détection des réponses des lymphocytes T à Mycobacterium tuberculosis, favorisant ainsi la détection précoce et l’intervention active, en particulier chez les personnes immunodéprimées.
  
• De plus, ces tests ont été fondamentaux dans le suivi des réponses des lymphocytes T et des lymphocytes B aux vaccins candidats dans les processus de développement des vaccins. Leur capacité à déterminer les réponses de la mémoire à long terme les rend utiles pour évaluer la durabilité des vaccins. Au cours des essais du vaccin contre la COVID-19, les tests ELISpot ont été systématiquement utilisés pour évaluer l’immunité des lymphocytes T spécifiques du SRAS-CoV-2, et ont stimulé les études de soumission et d’immunogénicité.
  
• De plus, dans le cadre de la transplantation d’organes et de cellules souches, les tests ELISpot sont utilisés de manière plus systématique pour surveiller les lymphocytes T réactifs au donneur, ce qui permet d’établir le profil de risque avant et après la greffe. Cela permet d’anticiper les réponses immunitaires ou de tolérance qui pourraient conduire au rejet du greffon ou à la tolérance sans biopsies, ce qui rend ces méthodes non invasives. Par exemple, une étude publiée dans l’International Journal of Immunogenetics a démontré que les tests ELISpot γ IFN- prédisaient les épisodes de rejet aigu chez les patients transplantés rénaux avec une sensibilité supérieure à 80 %, soulignant leur efficacité en médecine de transplantation.
  

Analyse du marché des tests ELISpot et Fluorospot

En 2021, le marché mondial était évalué à 264,6 millions USD. L’année suivante, il a connu une légère augmentation à 280,5 millions USD, et en 2024, le marché a encore grimpé à 316,7 millions USD. Sur la base du type, le marché mondial est segmenté en kits de dosage, analyseurs et produits auxiliaires. Le segment des kits de test représentait la part de marché la plus élevée de 48,9 % en 2024.

• Cette domination est due à l’adoption de kits standardisés faciles à utiliser, reproductibles et compatibles avec les cadres de recherche sur l’immunité à médiation cellulaire. Leur exclusivité dans les institutions universitaires, les laboratoires cliniques et les sociétés pharmaceutiques est due à leur nature prête à l’emploi, ce qui évite la nécessité de développer des tests complexes élaborés. De plus, une meilleure capture du marché est associée à leur utilisation croissante dans les maladies infectieuses, l’immunothérapie du cancer et la surveillance du rejet de greffe en raison d’une augmentation de la demande de détection spécifique aux cytokines.
  
• En outre, la charge mondiale élevée de maladies alimente la demande pour de telles solutions. Selon l’OMS, on estime que 10,8 millions de personnes ont été diagnostiquées avec la tuberculose en 2023, dont 6 millions d’hommes, 3,6 millions de femmes et 1,3 million d’enfants, ce qui renforce la nécessité d’un diagnostic précis basé sur les lymphocytes T.
  
• Par exemple, des kits de test tels que le T-SPOT d’Oxford Immunotec. Les kits ELISpot PLUS de TB et γ IFN- de Mabtech sont conçus pour une évaluation sans insu et à multiples facettes ou à paramètre unique des lymphocytes T spécifiques de l’antigène. Ils conviennent à la fois à la recherche et à l’utilisation diagnostique, ce qui confère une sensibilité et une spécificité robustes pour la détection de la réponse immunitaire cellulaire.

Sur la base de l’application, le marché des tests ELISpot et Fluorospot est segmenté en applications de recherche et applications de diagnostic. Le segment des applications de diagnostic a dominé le marché avec la plus grande part de revenus de 64,3 % USD en 2024.

• L’aspect des applications de diagnostic du marché est dominant en raison de l’utilisation croissante de ces tests pour diagnostiquer diverses maladies infectieuses telles que la tuberculose (TB), l’immunothérapie du cancer, les maladies auto-immunes et d’autres maladies inflammatoires.
  
• Par exemple, la précision du diagnostic des patients atteints de tuberculose active (TB) à l’aide du test QuantiFERON-TB Plus (QFT-Plus) qui intègre les tests ELISpot est élevée avec une sensibilité de 98 % et une spécificité de 97 %, selon les statistiques du National Center for Biotechnology Information (NCBI). Pour les sujets atteints d’infection tuberculeuse latente (ITL), le test a rapporté une sensibilité de 85 % et une spécificité de 94 % (NCBI). La haute précision obtenue à l’aide de ces tests positionne ces tests comme faisant partie intégrante du diagnostic clinique.
  
• Ainsi, ces tests restent essentiels à la médecine de précision en raison de leur pertinence dans l’identification et la progression des troubles immunitaires, propulsant ainsi la croissance du marché.
  

Sur la base de l’utilisation finale, le marché des tests ELISpot et Fluorospot est segmenté en hôpitaux et laboratoires cliniques, institutions universitaires et de recherche, sociétés biopharmaceutiques et autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux et des laboratoires cliniques a dominé le marché avec la plus grande part de revenus de 42,2 % USD en 2024 et devrait connaître une croissance à un TCAC de 7,7 %.

• Ce leadership a été attribué à l’accent mis sur l’adoption accrue des diagnostics de surveillance immunitaire et à l’augmentation du fardeau des maladies infectieuses et chroniques, contribuant en grande partie aux volumes élevés de tests dans les hôpitaux.
  
• De plus, les hôpitaux et les laboratoires cliniques disposent de la technologie requise et d’un personnel qualifié formé pour effectuer des tests de diagnostic de manière clinique rationalisée.
  
• De plus, l’expansion des laboratoires hospitaliers et la pertinence accrue des systèmes automatisés où la biopsie ou l’imagerie sont limitées mettent en évidence une évolution vers des procédures moins invasives. Ces développements élargis et ces fonctions cliniques soutiennent une plus grande couverture, un soutien pour le remboursement dans les pays développés et des offres de collaboration de la part des sociétés productrices de tests, renforçant ainsi cette partie du marché.

Le marché nord-américain des tests ELISpot et Fluorospot a dominé le marché mondial avec une part de marché de 45,3 % en 2024. Le marché est stimulé par l’incidence croissante des maladies infectieuses, l’accent mis sur la recherche immunologique et une infrastructure de soins de santé solide dans la région.

Le marché américain était évalué à 107,5 millions USD et 113,8 millions USD en 2021 et 2022, respectivement. La taille du marché a atteint 128,2 millions USD en 2024, contre 120,6 millions USD en 2023.

• L’augmentation de la population âgée augmente également la demande de diagnostic de maladies et de surveillance de l’immunité. Selon le Bureau du recensement des États-Unis, le nombre de personnes âgées de 65 ans et plus passera de 58 millions en 2022 à 82 millions d’ici 2050, soit une augmentation de 47 %. Ce changement démographique suggère la nécessité de tests rentables, rapides et peu invasifs tels que ELISpot et FluoroSpot.
  
• D’autres maladies chroniques, comme les maladies cardiaques, le diabète et le cancer, augmentent partout au pays. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont rapporté que près de 6 adultes sur 10 aux États-Unis vivent avec une maladie chronique.
  

Le marché européen des tests ELISpot et Fluorospot représentait 80,6 millions USD en 2024 et devrait afficher une croissance lucrative au cours de la période de prévision.

• La croissance du marché européen est associée à une prévalence plus élevée des maladies infectieuses et à un financement accru de la recherche en immunologie.
  
• Dans la région UE/EEE, 35 212 cas de rougeole ont été signalés en 2024, ce qui représente une augmentation significative par rapport aux 3 973 cas de 2023 selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC). Cela souligne l’importance des tests de détection sensibles et la demande croissante de surveillance de la réponse immunitaire et de tests de réponse aux épidémies.
  
• En outre, l’Europe est également le siège de nombreuses institutions universitaires, de CRO et d’entreprises de biotechnologie qui se concentrent sur le développement d’immunoessais pour l’avancement des vaccins et la surveillance des maladies.
  

Le marché allemand des tests ELISpot et Fluorospot devrait connaître une croissance considérable au cours de la période d’analyse.

• Le système de santé avancé de l’Allemagne ainsi que ses principaux centres de recherche et universitaires soutiennent l’utilisation des tests ELISpot et FluoroSpot en immunologie et en maladies infectieuses, ce qui stimule la recherche dans ces domaines.
  
• L'accent mis de longue date par le pays sur l'innovation dans les technologies de diagnostic et biomédicales, ainsi que sur le financement gouvernemental de la recherche translationnelle, accélère l'adoption de ces tests dans les applications cliniques et universitaires.
  
• De plus, la collaboration entre les entreprises de diagnostic privées et les organismes de recherche publics renforce la présence des principaux fabricants de tests et favorise l’innovation et la production locales et régionales, réduisant ainsi la dépendance à l’égard des produits étrangers et stabilisant les chaînes d’approvisionnement.
  

Le marché des tests ELISpot et Fluorospot en Asie-Pacifique devrait croître au TCAC le plus élevé de 8 % au cours de la période d’analyse.

• La croissance globale du marché est alimentée par la forte adoption des établissements de santé, l’investissement dans la recherche immunologique et la prévalence croissante de certaines maladies infectieuses comme la tuberculose et d’autres infections virales dans la région.
  
• Ces technologies sont rapidement adoptées par l’Inde, la Chine et la Corée du Sud en raison de la sensibilisation accrue aux soins de santé ainsi que des politiques réglementaires favorables.
  
• La demande croissante d’outils de surveillance immunitaire précis tels que les tests ELISpot et FluoroSpot est stimulée par l’expansion des industries biopharmaceutiques et l’augmentation de l’activité des essais cliniques.
  

Le marché chinois des tests ELISpot et Fluorospot devrait croître de manière significative au cours de la période de prévision.

• Le pays connaît une croissance dans ce secteur en raison d’un lourd fardeau de la tuberculose, qui a enregistré environ 52 cas pour 100 000 habitants en 2023, selon Statista.
  
• De plus, les politiques gouvernementales visant à améliorer l’accessibilité des infrastructures et des services de santé sont associées à une détection rapide et précise des maladies infectieuses, ce qui amplifie le besoin de tests immunodiagnostiques sensibles.
  
• La région continue de profiter des débouchés commerciaux croissants à mesure que l’industrie biopharmaceutique prend de l’expansion et que les capacités de fabrication nationales augmentent.
  

Le Brésil connaît une croissance significative du marché des tests ELISpot et Fluorospot, stimulée par son adoption croissante de la gestion des maladies chroniques.

• Selon les National Institutes of Health, le Brésil figure parmi les 30 pays les plus touchés par la tuberculose, avec un taux d’incidence de 36,3 cas pour 100 000 personnes et un taux de mortalité de 2,3 pour 100 000 en 2022.
  
• La charge élevée de morbidité crée un besoin de tests ELISpot et FluoroSpot, qui sont essentiels pour un diagnostic rapide et précis afin de faciliter une intervention précoce et un contrôle complet de la maladie.
  

Le marché saoudien des tests ELISpot et Fluorospot est sur le point de connaître une croissance substantielle sur le marché du Moyen-Orient et de l’Afrique au cours de la période de prévision.

• L’Arabie saoudite est fortement touchée par la tuberculose. Une étude publiée dans le Journal of Epidemiology and Global Health en 2024 a noté une prévalence de la tuberculose de 17,0 %, ce qui est bien au-dessus de la moyenne mondiale de 12,0 %. Cette prévalence supérieure à la moyenne met l’accent sur la nécessité d’un dépistage et d’un traitement efficaces de la tuberculose, y compris les tests ELISpot et FluoroSpot qui permettent un diagnostic plus rapide et une meilleure prise en charge de la maladie.
  
• De plus, l’augmentation des cas d’autres maladies infectieuses telles que l’hépatite virale alimente la nécessité de tests immunologiques complexes. L’accent est de plus en plus mis sur le système de santé de la région, ce qui, associé à l’attention croissante portée aux infrastructures, permettra de poursuivre le développement de l’Arabie saoudite.
  

Part de marché des tests ELISpot et Fluorospot

Les principaux acteurs mondiaux, ainsi que les développeurs de tests de niche et les entreprises régionales qui s’efforcent d’augmenter leur part de marché, dépeignent la concurrence dans les secteurs des tests ELISpot et Fluorospot. Le marché mondial est capturé par les 3 principaux acteurs - Mabtech AB, Cellular Technology Limited et Oxford Immunotec, représentant ensemble 35 % des parts de marché. Ces sociétés s’appuient sur des plateformes propriétaires, des offres de tests diversifiées et un engagement fort dans les secteurs de l’immunologie et de la recherche clinique.

Les principaux points d’intérêt de ces entreprises comprennent l’attrait des marchés émergents, l’innovation des produits et les partenariats avec des institutions universitaires et des CRO. Les solutions personnalisées sur mesure sont au centre des concurrents régionaux, où la flexibilité des prix et de la conception est utilisée pour renforcer la concurrence. L’expansion stratégique du marché par le biais de lancements de produits ciblés et de partenariats de distribution est également utilisée par les acteurs de ce marché.

Entreprises du marché des tests ELISpot et Fluorospot

Parmi les principaux acteurs du marché opérant dans l’industrie des tests ELISpot et Fluorospot, citons :

• BD
• Abcam Limited
• Autoimmun Diagnostika
• Bio-Connect
• Société Bio-Techne
• Technologie cellulaire
• GenScript Biotech
• Lophius Biosciences
• Mabtech
• Merck
• Oxford Immunotec
• Systèmes de R&D
• Technologies des cellules souches
• U-CyTech
  
• BD propose différents types de tests ELISpot adaptés à la surveillance immunitaire, en particulier dans les domaines des maladies infectieuses et de l’immunothérapie, offrant une sensibilité et une reproductibilité inégalées. Les nombreux outils de diagnostic ELISA de BD et sa présence mondiale garantissent l’accès aux biosystèmes ainsi qu’une assistance technique complète, des programmes de formation internes et un support continu.
  
• Autoimmun Diagnostika se concentre sur le développement de tests de diagnostic pour les maladies auto-immunes et propose des tests ELISpot et FluoroSpot spécialisés adaptés à des utilisations particulières. La société sert les cliniciens et les chercheurs en offrant des options ajustables dans le diagnostic et la surveillance des maladies auto-immunes pour répondre aux exigences exactes nécessaires.
  

Nouvelles de l’industrie des tests ELISpot et Fluorospot :

• En juin 2022, BD s’est associé à CerTest Biotec pour créer un test de diagnostic moléculaire de la maladie rare de la variole du singe, causée par un virus apparenté à la variole. Le partenariat espérait améliorer le diagnostic et le traitement des infections par la variole du singe. Comme stipulé dans le contrat de collaboration, le test sera effectué à l'aide de la suite de réactifs du système ouvert BD MAX pour confirmer la précision du test moléculaire CerTest VIASURE Monkeypox CE/IVD sur le système BD MAX.
  
• En octobre 2022, la division de PerkinElmer, Oxford Immunotec, a obtenu l’autorisation de la FDA pour son kit de réactifs T-Cell Select qui automatise certaines parties du T-SPOT. Test de tuberculose pour le diagnostic in vitro dans des laboratoires certifiés. Cette mesure visait à améliorer l’efficacité des tests de diagnostic de la tuberculose, qui devrait atteindre 3,7 milliards USD d’ici 2032, améliorant ainsi la précision du diagnostic et la productivité en laboratoire.
  

Le rapport d’étude de marché des tests ELISpot et Fluorospot comprend une couverture approfondie de l’industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions USD de 2021 à 2034 pour les segments suivants :

Marché, par type

• Kits de dosage
• Analyseurs
• Produits auxiliaires

Marché, par application

• Applications de la recherche
• Applications de diagnostic

Marché, par utilisation finale

• Hôpitaux et laboratoires cliniques
• Institutions académiques et de recherche
• Entreprises biopharmaceutiques
• Autre utilisation finale

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants :

• Amérique du Nord 
  • États-Unis
  • Canada
• Europe 
  • Allemagne
  • ROYAUME-UNI
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pays-Bas
• Asie-Pacifique 
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique Latine 
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine 
• Moyen-Orient et Afrique 
  • Afrique du Sud
  • Arabie Saoudite
  • EAU