Marché des tests diagnostiques de la tuberculose Taille et part 2026-2035

Taille du marché des tests diagnostiques de la tuberculose

Le marché des tests diagnostiques de la tuberculose était évalué à 2,57 milliards de dollars américains en 2025. Il devrait atteindre 2,71 milliards de dollars américains en 2026, puis progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,4 % sur la période 2026–2035 pour s’établir à 4,35 milliards de dollars américains d’ici 2035.

Le marché comprend des produits diagnostiques moléculaires, immunologiques, de laboratoire, radiographiques, sérologiques et émergents, utilisés pour détecter la tuberculose active, identifier l’infection tuberculeuse latente, caractériser la résistance aux médicaments et contribuer au suivi du traitement.

La demande se détourne des méthodes de première ligne à faible sensibilité au profit de parcours diagnostiques plus rapides et permettant d’agir plus efficacement. Les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose privilégient la confirmation moléculaire et la détection de la résistance aux médicaments, tandis que les systèmes de santé des pays à revenu élevé maintiennent la consommation de tests immunologiques grâce au dépistage de l’infection latente dans le cadre de la santé au travail, de la santé des migrants et des parcours de soins spécialisés. Il en résulte deux bassins de demande commerciale distincts : les tests de santé publique décentralisés dans les régions fortement touchées et le dépistage récurrent en laboratoire sur les marchés où l’incidence est plus faible.

Tendances du marché des tests diagnostiques de la tuberculose, moteurs de croissance et prévisions de GMI

Les perspectives du marché sont marquées par une tension entre le besoin clinique urgent de détecter plus rapidement la tuberculose et les contraintes financières, opérationnelles et réglementaires qui déterminent l’accès des établissements de première ligne aux tests avancés. Les tests moléculaires, les parcours réflexes d’évaluation de la sensibilité aux médicaments et le dépistage de l’infection latente élargissent la base de revenus, mais leur mise en œuvre reste inégale selon les environnements d’achat.

Principaux moteurs de croissance

Les données externes citées étayent les éléments factuels ; les implications pour la demande et les conditions des prévisions relèvent de l’analyse de GMI.

La résistance aux médicaments modifie la valeur économique d’un résultat diagnostique positif, car elle entraîne un besoin immédiat de caractérisation complémentaire plutôt que de se limiter à un test de confirmation. L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a recensé 400,000 cas de tuberculose multirésistante ou résistante à la rifampicine (TB-MR/TB-RR) en 2023, ce qui souligne l’importance des parcours moléculaires capables de détecter suffisamment tôt la résistance pour orienter le choix du traitement. ^{[3]World Health Organization. "1.3 Drug-Resistant TB - Global Tuberculosis Report 2024." who.int} Cela favorise les plateformes capables de relier la détection initiale aux tests réflexes sans entraîner de retards liés au transfert des échantillons ni fragmenter les responsabilités des laboratoires.

Le dépistage de l’infection tuberculeuse latente constitue un autre moteur de croissance émergent. Les tests de libération d’interféron gamma sont de plus en plus intégrés aux protocoles destinés aux professionnels de santé, aux migrants et aux patients évalués en vue d’un traitement immunosuppresseur. Contrairement au diagnostic de la maladie active, cette demande dépend moins de l’intensité de la transmission locale que des modalités de remboursement, des recommandations cliniques et de la continuité des programmes institutionnels de dépistage.

Principaux freins du marché

Les points d’ancrage factuels s’appuient sur des données externes citées ; les implications pour la demande et les conditions des prévisions relèvent de l’analyse de GMI.

Les limites des infrastructures ne se résument pas à l’acquisition des instruments. La fiabilité de l’approvisionnement en électricité, le contrôle de la température, la présence d’opérateurs formés, les contrats de maintenance, la logistique des réactifs et la capacité de remplacement influent tous sur la possibilité pour une plateforme moléculaire de rester utilisée en routine après son installation. Ces contraintes font dépendre la réussite des achats du modèle opérationnel entourant le test, en particulier dans les réseaux de soins décentralisés.

Le parc installé de systèmes moléculaires est important, mais sa répartition reste concentrée. Environ 20 millions de cartouches Xpert ont été achetées dans le monde en 2022, ce qui témoigne de l’ampleur des infrastructures de dépistage rapide existantes tout en soulignant l’importance commerciale des consommables récurrents et d’un soutien fiable sur le terrain. ^{[4]The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria. "Global Fund, Stop TB Partnership and USAID Announce New Collaboration with Danaher to Reduce Price and Increase Access to Cepheid's TB Test." theglobalfund.org} Les fabricants capables d’associer des flux de travail peu complexes à une logistique facile à assurer sont mieux placés lorsque les programmes publics cherchent à élargir l’accès sans accroître proportionnellement la complexité des laboratoires.

Analyse par segment du marché des tests diagnostiques de la tuberculose

Par type de test

Le segment du diagnostic moléculaire sur le marché des tests diagnostiques de la tuberculose a généré 821 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 1,65 milliard de dollars américains d’ici 2035. La demande de tests moléculaires est soutenue par le remplacement des algorithmes diagnostiques fondés sur l’examen des frottis par des tests rapides de détection des acides nucléiques, notamment lorsque les programmes nationaux ont besoin d’une confirmation plus rapide et d’une identification plus précoce de la résistance à la rifampicine. Les systèmes à cartouches restent au cœur du déploiement décentralisé, tandis que le séquençage et les panels avancés de résistance ouvrent une voie de croissance plus complexe pour les laboratoires de référence.

Les tests immunologiques représentaient 36,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devraient atteindre 1,57 milliard de dollars américains d’ici 2035. La catégorie est de plus en plus portée par l’adoption des tests IGRA dans les parcours de dépistage des infections latentes, où un test sanguin s’intègre plus facilement qu’un protocole de test cutané nécessitant plusieurs visites aux examens de santé au travail, au dépistage des migrants et aux parcours préalables à un traitement biologique. Les produits TST restent importants là où les infrastructures de laboratoire sont limitées, mais la répartition du chiffre d’affaires continue de favoriser les formats de tests immunologiques automatisés et à plus forte valeur ajoutée.

Les méthodes de laboratoire ont généré 410 millions de dollars américains en 2025 et devraient afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 2,4 % (2026–2035). Les méthodes fondées sur la culture et l’examen des frottis conservent un rôle de référence indispensable pour récupérer des organismes viables et évaluer phénotypiquement leur sensibilité aux médicaments, même si les tests moléculaires rapides les supplantent dans les usages de première ligne. Leur pérennité commerciale repose donc sur la prise en charge des cas complexes et les travaux des laboratoires de référence, plutôt que sur une expansion généralisée du dépistage.

Les diagnostics radiographiques devraient atteindre 392 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,7 % (2026–2035). La radiographie numérique du thorax et la détection assistée par ordinateur par IA s’avèrent de plus en plus utiles pour faciliter le dépistage lorsque le prélèvement d’expectorations, le transport des échantillons ou l’accès aux laboratoires constituent des goulots d’étranglement. Leur proposition de valeur est la plus forte lorsque l’imagerie est intégrée aux tests moléculaires de confirmation, plutôt que présentée comme un substitut diagnostique autonome.

Les tests sérologiques représentaient 3,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devraient en représenter 1,0 % d’ici 2035. La défaveur réglementaire et clinique à l’égard des tests de dépistage de la tuberculose active fondés sur la recherche d’anticorps réduit le rôle à long terme du segment, même lorsque ces tests restent disponibles dans le secteur privé. Les perspectives sont caractérisées par un recul de l’acceptation clinique plutôt que par une expansion portée par la technologie.

Les autres méthodes, notamment les tests de lipoarabinomannane et les plateformes de biocapteurs, ont généré 129 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 174 millions de dollars américains d’ici 2035. Les tests LF-LAM présentent un intérêt particulier dans les parcours de prise en charge de la tuberculose associée au VIH, où des tests rapides peuvent répondre aux besoins diagnostiques urgents des patients gravement immunodéprimés. Les plateformes de biocapteurs en sont encore à un stade précoce, mais leur valeur potentielle réside dans le rapprochement des diagnostics connectés réalisés à proximité du patient avec les structures de soins communautaires.

Par modalité

Les tests au point de soins ont généré 462 millions de dollars américains en 2025 et devraient afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,5 % (2026–2035). Cette croissance reflète le transfert des capacités diagnostiques vers les centres de santé primaires, les cliniques communautaires et les services mobiles, qui ont besoin de flux de travail reposant sur des systèmes fermés et peu complexes. L’opportunité commerciale dépendra de la capacité des programmes de déploiement à coordonner l’installation des instruments, la formation, la maintenance, la connectivité et l’approvisionnement en consommables au cours d’un même cycle de mise en œuvre.

Les tests réalisés en laboratoire représentaient 82,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devraient atteindre 3,31 milliards de dollars américains d’ici 2035. Les laboratoires de référence restent indispensables pour la culture, le traitement à haut débit des tests IGRA, les tests moléculaires complexes et la caractérisation avancée de la résistance aux médicaments. Malgré l’essor des tests décentralisés, les réseaux de laboratoires conservent l’étendue des capacités nécessaires à la confirmation, à la surveillance et à la prise en charge des cas cliniques difficiles.

Par utilisation finale

Les laboratoires de pathologie ont généré 975 millions de dollars américains en 2025 et devraient afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,2 % (2026–2035). Leur rôle reste centré sur la culture, les tests moléculaires complexes, le séquençage et le traitement des tests immunologiques. Le segment n’est pas tant supplanté que repositionné : les tests de première ligne se déploient davantage sur le terrain, tandis que les laboratoires se concentrent de plus en plus sur les processus de confirmation et les analyses exigeant une expertise technique poussée.

Les hôpitaux et les cliniques représentaient 35,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devraient atteindre 1,48 milliard de dollars américains d’ici 2035. Ces structures concentrent les bilans de tuberculose résistante aux médicaments, l’évaluation des formes pédiatriques et extrapulmonaires de la maladie, ainsi que les tests destinés aux patients présentant des situations médicales complexes. La demande hospitalière est également soutenue par les protocoles de soins spécialisés qui imposent une évaluation de l’infection latente avant un traitement biologique ou un autre traitement immunosuppresseur.

Les centres de soins au point d’intervention et de soins de santé primaires ont généré 359 millions de dollars américains en 2025 et devraient enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 9,8 % sur la période 2026–2035. Ils représentent la manifestation commerciale la plus claire de la décentralisation du diagnostic : les programmes de santé publique étendent l’utilisation de systèmes moléculaires automatisés, d’imagerie portable et de tests de faible complexité au-delà du milieu hospitalier. Le potentiel du segment est considérable, mais sa croissance reste tributaire d’une capacité opérationnelle locale durable, et pas seulement de la disponibilité des technologies.

Les autres utilisateurs finaux, notamment les instituts de recherche, les ONG et les laboratoires spécialisés en santé publique, représentaient 13,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devraient atteindre 479 millions de dollars américains d’ici 2035. La demande dans ce groupe est influencée par les initiatives d’élimination, les programmes de riposte aux flambées épidémiques, l’activité de recherche et les achats financés par des donateurs. Par conséquent, les achats peuvent être ponctuels et étroitement liés aux étapes clés des programmes et aux cycles de financement.

Analyse régionale du marché des tests diagnostiques de la tuberculose

Analyse du marché des tests diagnostiques de la tuberculose en Amérique du Nord

Le marché des tests diagnostiques de la tuberculose en Amérique du Nord a généré 692 millions de dollars américains en 2025 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,2 % sur la période 2026–2035. La demande régionale est principalement portée par le dépistage des infections latentes, les protocoles de santé au travail et les tests en soins spécialisés, plutôt que par le volume de tests liés à la maladie active. Les réseaux de laboratoires bien établis favorisent une utilisation récurrente des tests IGRA et des tests moléculaires ciblés, par l’intermédiaire des circuits de santé publique et d’orientation clinique.

États-Unis

Les États-Unis ont généré 657 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 991 millions de dollars américains d’ici 2035. Le marché repose sur le dépistage des infections latentes par test IGRA dans les laboratoires de référence, les réseaux hospitaliers, les prestataires de santé au travail et les services liés à l’immigration. Les tests moléculaires et l’imagerie ciblée restent importants dans les programmes de santé publique destinés aux populations à risque élevé, mais le dépistage immunologique récurrent constitue la base commerciale la plus stable.

Canada

La demande au Canada est axée sur le dépistage des infections latentes dans le cadre des programmes liés à l’immigration, à la santé au travail et à l’investigation des contacts, avec le soutien des achats des autorités provinciales de santé publique. Le marché reste plus petit que celui des États-Unis, mais la répartition des tests privilégie également l’utilisation des tests IGRA et la confirmation moléculaire centralisée au sein de parcours de soins structurés.

Analyse du marché des tests diagnostiques de la tuberculose en Europe

L’Europe représentait 22,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devrait atteindre 914 millions de dollars américains d’ici 2035. Le marché régional bénéficie de l’adoption bien établie des tests IGRA, du dépistage sanitaire des migrants et d’infrastructures de laboratoires d’orientation bien développées pour la culture et les tests de sensibilité aux médicaments. La croissance est régulière plutôt que spectaculaire, car la couverture diagnostique est déjà relativement mature dans les principaux systèmes d’Europe occidentale.

Allemagne

L’Allemagne a généré 124 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 201 millions de dollars américains d’ici 2035. Le large remboursement des tests IGRA et un solide réseau de laboratoires soutiennent la demande, tandis que les capacités en biologie moléculaire et en séquençage contribuent à la surveillance de la résistance et aux tests sur orientation. La position de l’Allemagne en tant que pôle clinique et de laboratoire renforce son rôle dans les parcours diagnostiques les plus complexes.

Royaume-Uni

Le Royaume-Uni représentait 4,4 % des revenus du marché en 2025 et devrait atteindre 183 millions de dollars américains d’ici 2035. La demande est portée par le dépistage de l’infection latente lors des bilans de santé des nouveaux arrivants et des enquêtes autour des contacts, ainsi que par des services centralisés de biologie moléculaire, de culture et d’analyse de la sensibilité aux médicaments. La concentration des cas actifs en zone urbaine soutient le besoin constant de capacités coordonnées en laboratoires de santé publique.

France

La France a généré 79 millions de dollars américains en 2025 et devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,9 % sur la période 2026–2035. Le dépistage des communautés à haut risque, les programmes de santé destinés aux immigrés et les capacités de biologie moléculaire des hôpitaux publics soutiennent le marché. Les perspectives du pays dépendent du maintien de liens intégrés entre le dépistage ciblé et l’orientation rapide vers des tests de confirmation.

Italie

L’Italie devrait atteindre 110 millions de dollars américains d’ici 2035 et représentait 2,7 % des revenus du marché en 2025. La demande se concentre dans les systèmes de santé urbains et du nord du pays, où la confirmation de la maladie active et la prise en charge de l’infection latente concernent des populations diverses, nées à l’étranger ou présentant un risque accru. Les investissements dans les capacités de tests d’amplification des acides nucléiques (TAAN) réduisent les délais de diagnostic dans ces contextes.

Espagne

L’Espagne représentait 2,2 % des revenus du marché en 2025 et devrait atteindre 91 millions de dollars américains d’ici 2035. La demande associe les tests de la maladie active fondés sur les TAAN au dépistage en milieu professionnel et dans le cadre de la santé publique. Les réseaux de soins métropolitains et les services de santé destinés aux migrants restent des canaux importants pour soutenir le recours aux tests.

Pays-Bas

Les Pays-Bas ont généré 45 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 73 millions de dollars américains d’ici 2035. Le dépistage structuré des nouveaux arrivants et une infrastructure IGRA bien établie soutiennent une base relativement résiliente de tests de l’infection latente. Les capacités des laboratoires de référence renforcent également l’importance accordée par le marché à des parcours diagnostiques garantissant la qualité.

Reste de l’Europe

Le reste de l’Europe a généré 79 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 128 millions de dollars américains d’ici 2035. Les marchés d’Europe centrale et orientale présentent une composition de la demande différente de celle de l’Europe occidentale : la maladie pharmacorésistante et le besoin de tests moléculaires de sensibilité aux médicaments y pèsent davantage sur le plan commercial. Les investissements dans les tests réflexes et les infrastructures de surveillance sont essentiels aux perspectives régionales.

Analyse du marché des tests diagnostiques de la tuberculose en Asie-Pacifique

Le marché des tests diagnostiques de la tuberculose en Asie-Pacifique a généré 949 millions de dollars américains en 2025 et devrait représenter 40,0 % des revenus du marché d’ici 2035. La région conjugue la charge de morbidité la plus élevée et des investissements publics croissants dans les capacités de biologie moléculaire, les tests décentralisés et la fabrication nationale. Ses perspectives dépendent de la rapidité avec laquelle les programmes nationaux pourront remplacer les parcours fondés sur l’examen des frottis par des algorithmes évolutifs privilégiant les TAAN.

Chine

La Chine a généré 332 millions de dollars américains en 2025 et devrait représenter 14,0 % des revenus du marché d’ici 2035. Les investissements dans les programmes nationaux, le déploiement de moyens diagnostiques à l’échelle des comtés et la fabrication nationale d’instruments transforment l’environnement concurrentiel. L’approvisionnement local peut accélérer l’adoption à grande échelle, mais intensifie également la pression sur les prix des plateformes importées dans le cadre des marchés publics.

Inde

L’Inde devrait atteindre 522 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,2 % (2026–2035). Le marché du pays bénéficie du déploiement à grande échelle des tests moléculaires dans le cadre du programme national de lutte contre la tuberculose, notamment grâce à des infrastructures de proximité conçues pour desservir les établissements de niveau inférieur. La poursuite de la croissance dépendra de la disponibilité des instruments, de l’approvisionnement en consommables, de la préparation des effectifs et de la régularité du financement public.

Japon

Le Japon a généré 171 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 313 millions de dollars américains d’ici 2035. Le marché se caractérise par une grande vigilance, un accès étendu aux tests immunologiques et de solides capacités de laboratoire pour confirmer les cas actifs. Dans un contexte de faible incidence, la valeur diagnostique réside principalement dans la surveillance, la certitude clinique et le dépistage ciblé.

Corée du Sud

La Corée du Sud représentait 3,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devrait atteindre 139 millions de dollars américains d’ici 2035. Le recours important aux tests IGRA dans les établissements de santé, les enquêtes auprès des contacts et les contextes liés à l’immigration soutient un marché du dépistage à forte valeur. La qualité de ses infrastructures favorise également les processus de laboratoire avancés pour la confirmation et le suivi.

Australie

L’Australie a généré 38 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 70 millions de dollars américains d’ici 2035. Le marché est modeste, mais techniquement mature, avec un recours bien établi aux tests IGRA et des capacités de laboratoire de référence. Le traitement des dossiers de santé liés à l’immigration et l’activité régionale d’orientation des patients assurent une demande stable, malgré un volume intérieur de cas actifs relativement limité.

Reste de l’Asie-Pacifique

Le reste de l’Asie-Pacifique représentait 1,8 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devrait atteindre 87 millions de dollars américains d’ici 2035. Cet ensemble comprend des pays fortement touchés où le déploiement de GeneXpert, de Truenat et de technologies apparentées, soutenu par des bailleurs de fonds, améliore l’accès au diagnostic. La réalisation du chiffre d’affaires reste sensible aux modalités des appels d’offres et à la pérennité des financements externes.

Analyse du marché des tests de diagnostic de la tuberculose en Amérique latine

L’Amérique latine a généré 154 millions de dollars américains en 2025 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,1 % (2026–2035). La croissance de la région s’explique par la pénétration encore limitée des tests moléculaires, la reprise des investissements dans les programmes de lutte contre la tuberculose et un profil de financement des soins de santé propice à une adoption plus large des tests d’amplification des acides nucléiques. La fragmentation des structures d’achat reste un frein, mais elle offre aussi des possibilités aux fournisseurs capables de répondre aux besoins locaux de mise en œuvre et de maintenance.

Brésil

Le Brésil a généré 69 millions de dollars américains en 2025 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,1 % (2026–2035). Le pays bénéficie de capacités structurées en santé publique et d’un parcours diagnostique national qui intègre les tests moléculaires. Sa capacité à développer les tests au niveau communautaire est supérieure à celle de nombreux pays comparables de la région, grâce à des réseaux de laboratoires et à des mécanismes de marchés publics relativement bien établis.

Mexique

Le Mexique représentait 1,3 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devrait atteindre 67 millions de dollars américains d’ici 2035. Le recours aux tests de diagnostic moléculaire est soutenu par les achats des systèmes de santé publique et par l’amélioration progressive des infrastructures de laboratoire. La demande dans les régions frontalières et les besoins sanitaires des migrants constituent des cas d’usage ciblés pour des parcours de confirmation plus rapides.

Argentine

L’Argentine a généré 18 millions de dollars américains en 2025 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,5 % (2026–2035). La reprise de l’activité des programmes et une base de laboratoires relativement développée favorisent l’adoption de tests plus complexes. Le potentiel de croissance du pays dépend de la résilience des budgets consacrés au diagnostic et de la continuité des achats.

Reste de l’Amérique latine

Le reste de l’Amérique latine devrait atteindre 64 millions de dollars américains d’ici 2035 et progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,8 % (2026–2035). La diversité des profils épidémiologiques et des capacités d’achat fragmente la région, mais les besoins en tests moléculaires augmentent dans les pays où la transmission persiste et où les programmes bénéficient d’un soutien croissant. La réussite commerciale nécessitera des canaux adaptés à chaque pays plutôt qu’un modèle régional uniforme.

Analyse du marché des tests de diagnostic de la tuberculose au Moyen-Orient et en Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique représentaient 8,0 % des revenus du marché en 2025 et devraient atteindre 348 millions de dollars américains d’ici 2035. La région englobe aussi bien les systèmes de santé avancés du Golfe que les programmes de lutte contre la tuberculose fortement limités en ressources en Afrique, ce qui entraîne une demande inégale en diagnostics moléculaires, immunologiques et décentralisés. Les mécanismes de financement, les transitions entre bailleurs de fonds et les capacités locales de prestation de services détermineront dans quelle mesure les besoins se traduiront en revenus pour les fabricants.

Arabie saoudite

L’Arabie saoudite devrait atteindre 63 millions de dollars américains d’ici 2035 et enregistrer un TCAC de 5,5 % (2026–2035). La demande est soutenue par le dépistage médical des expatriés, les protocoles sanitaires destinés aux pèlerins et la confirmation des cas de maladie active en milieu hospitalier. Le marché privilégie les plateformes moléculaires et immunologiques accréditées, capables de répondre aux exigences des secteurs public et privé de la santé.

EAU

Les EAU représentaient 1,0 % des revenus du marché en 2025 et devraient atteindre 42 millions de dollars américains d’ici 2035. Les dépenses consacrées aux diagnostics dans le secteur privé, les programmes de santé au travail et les services de santé destinés aux expatriés contribuent au rôle croissant des tests IGRA. Le profil commercial du marché est davantage axé sur la valeur que sur le volume.

Afrique du Sud

L’Afrique du Sud a généré 52 millions de dollars américains en 2025 et devrait représenter 2,0 % des revenus du marché d’ici 2035. Son vaste réseau de tests moléculaires et la forte prévalence de la co-infection VIH-tuberculose soutiennent la demande dans les parcours faisant appel aux tests NAAT, LF-LAM, à la culture et à l’imagerie. Le maintien du financement et du soutien opérationnel des infrastructures de dépistage demeure essentiel pour préserver leur utilisation.

Reste de la région MEA

Le reste de la région MEA représentait 3,6 % des revenus du marché en 2025 et devrait atteindre 155 millions de dollars américains d’ici 2035. Une charge élevée de la maladie ne se traduit pas automatiquement par des revenus importants, car les achats sont souvent soumis aux prix fixés par les bailleurs de fonds et limités par les infrastructures. La hausse des exigences de cofinancement national pourrait élargir les achats financés par les pays au fil du temps, mais l’accessibilité financière et les capacités de service sur le terrain resteront déterminantes.

Parts de marché et paysage concurrentiel du marché des tests de diagnostic de la tuberculose

Le paysage des parts de marché des tests de diagnostic de la tuberculose est modérément concentré. Les principaux acteurs se distinguent par leur base installée, leur gamme de tests, leurs relations avec les laboratoires, leur accès aux marchés publics de santé et leur capacité à couvrir les parcours de diagnostic des infections latentes comme des maladies actives. L’intensité concurrentielle s’accroît, les acteurs bien établis dans les domaines des tests moléculaires et de la culture subissant la pression des systèmes NAAT portables, du traitement automatisé des tests IGRA, de l’imagerie assistée par IA et des tests de résistance fondés sur le séquençage.

Qiagen détenait une part de marché de 14,8 % en 2025. Sa position est étroitement liée à la franchise QuantiFERON-TB Gold Plus et à la pérennité de la demande de tests IGRA dans les programmes de dépistage des infections latentes des pays à revenu élevé. La force stratégique de l’entreprise repose sur une consommation récurrente dans le cadre de parcours cliniques et de laboratoire bien établis, où les relations avec les organismes de remboursement et les protocoles de dépistage normalisés constituent d’importants obstacles à l’homologation.

bioMerieux représentait une part de marché de 9,7 % en 2025. Sa franchise de tests de culture et de sensibilité aux médicaments génère une demande récurrente de la part des laboratoires de référence, qui ont besoin de procédures validées pour les cas complexes de tuberculose. L’entreprise renforce également sa présence dans la caractérisation de la résistance par des méthodes moléculaires et le séquençage, ce qui la positionne pour participer à la transition des diagnostics à résultat unique vers des parcours de dépistage plus riches en informations.

Cepheid, qui fait partie de Danaher, détenait une part de marché de 7,5 % en 2025. L’écosystème GeneXpert lui confère un avantage majeur grâce à son parc installé dans le domaine des tests moléculaires rapides, notamment dans le secteur public et les régions fortement touchées. Son leadership reste toutefois exposé aux pressions sur les prix liées aux marchés publics et à la concurrence croissante de solutions moins complexes conçues pour les tests moléculaires décentralisés.

BD et bioMerieux restent des acteurs influents des méthodes de laboratoire grâce à leurs systèmes de culture et à leurs consommables, pour lesquels la validation technique, les relations avec les laboratoires de référence et la confiance clinique constituent des obstacles durables à la substitution. Revvity, par l’intermédiaire d’Oxford Immunotec, demeure un concurrent majeur dans les tests IGRA, tandis que Roche, Abbott, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthineers et DiaSorin sont présents avec des plateformes plus larges dans les domaines des tests moléculaires, de l’immunodiagnostic et de l’automatisation des laboratoires.

Hain Lifescience, une entreprise de Bruker, conserve un rôle spécialisé dans les tests d’hybridation sur bandelettes pour détecter la résistance aux médicaments. Molbio Diagnostics renforce sa présence dans les tests moléculaires décentralisés grâce à la plateforme Truenat, en particulier là où les organismes d’approvisionnement recherchent des solutions de remplacement aux systèmes à cartouches établis. SD Biosensor, Anhui Zhifei Longcom, Trivitron Healthcare et LumiraDx sont présents dans des créneaux connexes, notamment les tests rapides, les plateformes nationales et les tests au plus près du patient, même si une croissance commerciale durable dépendra de la validation clinique, de la qualification pour les marchés publics et de la qualité de l’exécution des services.

Évolutions récentes du secteur

Le test Xpert MTB/XDR de Cepheid obtient la préqualification de l’OMS. En octobre 2025, l’OMS a préqualifié le test Xpert MTB/XDR de Cepheid, élargissant ainsi l’accès potentiel de l’entreprise aux circuits internationaux d’approvisionnement en santé publique pour les diagnostics de la tuberculose résistante aux médicaments. Ce test est conçu pour détecter directement des marqueurs de résistance dans des échantillons d’expectorations à l’aide du système GeneXpert, renforçant ainsi la position de Cepheid dans les tests moléculaires de sensibilité aux médicaments. ^{[5]WHO Prequalification Programme. "WHO Has Listed an Additional TB Test - Xpert MTB/XDR." extranet.who.int}

bioMerieux et Oxford Nanopore lancent AmPORE-TB à des fins de recherche. En novembre 2025, bioMerieux et Oxford Nanopore ont lancé AmPORE-TB, une solution de séquençage destinée à la recherche et visant à caractériser les marqueurs de résistance aux médicaments chez le complexe Mycobacterium tuberculosis. Ce lancement témoigne d’un intérêt commercial croissant pour une caractérisation plus rapide des résistances grâce au séquençage, même si une adoption clinique plus large dépendra de l’évolution réglementaire et de la mise en œuvre en laboratoire. ^{[6]bioMerieux. "Oxford Nanopore and bioMerieux Launch AmPORE-TB, a Research Use Only Sequencing-Based Solution to Rapidly Characterize Drug-Resistant Tuberculosis." biomerieux.com}