결핵 진단 검사 시장 규모 및 점유율 2025 - 2034

결핵 진단 검사 시장 규모

글로벌 결핵 진단 검사 시장 규모는 2024년 24억 미국 달러로 추정됩니다. 시장 규모는 2025년 25억 미국 달러에서 2034년 41억 미국 달러로 확대될 전망이며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR)은 5.6%로 예상됩니다. 글로벌 시장의 성장은 결핵 유병률 증가, 결핵 진단 기술 개발의 발전, 인식 제고 및 검진 프로그램 확대, 현장 진료검사(POCT)의 확산에 크게 영향을 받고 있습니다.
 

전 세계적으로 결핵 유병률이 증가하면서 시장 성장이 크게 뒷받침되고 있습니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 결핵 환자는 약 1,080만 명으로 추정되며, 이는 2022년 1,070만 명에서 소폭 증가한 수치입니다. 또한 사망률을 낮추는 데 일부 진전이 있었음에도 불구하고 2023년 결핵 사망자는 125만 명에 달해 결핵으로 인한 사망 부담은 여전히 높은 수준입니다. 따라서 이 통계는 특히 결핵 부담이 크고 자원이 부족한 지역에서 조기에 정확하고 신속한 검출을 가능하게 하는 결핵 진단 검사를 강화할 필요성을 보여줍니다.
 

또한 결핵에 대한 인식 제고와 검진 프로그램의 중요성이 높아지면서 검진 프로그램은 결핵 퇴치를 위한 핵심 축으로 부상했습니다. 정부와 보건 기관은 광범위한 검진 및 진단 캠페인을 통해 조기 발견을 강화하는 것을 목표로 다양한 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 예를 들어 인도는 전 세계에서 결핵 부담이 가장 큰 국가로, 이에 따라 국가 차원의 이니셔티브가 크게 강화되었습니다. 인도 국가 결핵 퇴치 프로그램(NTEP)은 고위험군 및 의료 서비스 취약 계층의 적극적인 환자 발견과 진단을 강화하기 위해 2024년 12월에 시작된 100일 결핵 퇴치 캠페인과 같은 맞춤형 전략을 도입했습니다.
 

결핵 진단 검사는 개인에게 결핵을 일으키는 세균인 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)의 존재를 확인하는 데 사용되는 의료 검사입니다. 또한 이러한 검사는 해당 개인이 잠복결핵감염(LTBI)을 보유하고 있는지 또는 활동성 결핵 질환을 앓고 있는지를 판별하는 데 도움을 주며, 이는 적절한 치료를 시작하는 데 중요합니다.
 

결핵 진단 검사 시장 동향

• 진단 기술의 발전이 지속되면서 결핵(TB) 검사 환경이 변화하고 있으며, 효율적이고 조기 진단이 가능해져 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 혁신은 진단 정확도를 높이고 검사 결과 도출 시간을 단축했으며 접근성을 개선해 환자 치료 결과 향상에 기여하고 있습니다.
   
• 결핵 진단 시장의 주요 발전 중 하나는 2032년 360억 미국 달러에 이를 것으로 추정되는 첨단 분자진단의 도입입니다. Cepheid의 GeneXpert 시스템과 같은 플랫폼도 상당한 진전을 이루었습니다. 2021년 출시된 GeneXpert MTB/XDR 카트리지는 90분 이내에 이소니아지드, 플루오로퀴놀론, 에티오나미드 및 아미카신에 대한 내성을 신속하게 검출할 수 있게 했습니다.
   
• 이와 함께 Molbio의 TrueNat과 같은 휴대형 분자진단 플랫폼도 주목받고 있습니다. TrueNat은 2020년 세계보건기구(WHO)의 승인을 받았으며, 실시간 PCR 기반 결핵 및 리팜피신 내성 검출 기능을 제공합니다.
   
• 또한 무증상 환자를 포함해 폐결핵을 선별하기 위해 딥러닝을 활용하는 CAD4TB, qXR, Lunit INSIGHT CXR 등의 알고리즘을 탑재한 인공지능 기반 디지털 흉부 X선(CXR)도 또 다른 혁신으로 주목받고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2021년 선별검사 및 분류 목적으로 이러한 인공지능 기반 디지털 X선 검사를 권고했습니다.
   
• 이처럼 결핵 진단 분야의 발전은 검사를 더 신속하고 정확하며 접근성 높게 제공함으로써 전 세계 결핵 퇴치 노력을 강화하고 있습니다. 특히 감염률이 높고 자원이 제한된 지역에서 이러한 효과가 두드러집니다. 이에 따라 이러한 혁신은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
   

결핵 진단 검사 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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2021년 세계 시장 규모는 21억 미국 달러로 평가되었습니다. 다음 해에는 22억 미국 달러로 소폭 증가했으며, 2023년에는 23억 미국 달러까지 확대되었습니다. 검사 유형에 따라 시장은 방사선 촬영법, 진단검사실 검사법, 분자진단, 잠복 감염 검출, 사이토카인 검출 검사, 약제 내성 검출(DST), 파지 검사 및 기타 검사 유형으로 구분됩니다. 분자진단 부문은 2024년 36.6%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 전망 기간 동안 5.9%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.
 

• 분자진단은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, Mtb)과 약제 내성 양상을 식별하는 데 도움이 되는 정확하고 신속하며 높은 민감도의 검사법을 제공함으로써 결핵(TB) 검출 방식을 혁신했습니다.
   
• 중합효소연쇄반응(PCR)은 임상 검체에서 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, Mtb)의 특정 DNA 서열을 증폭하고 검출하는 데 사용되는 분자진단 기술의 핵심입니다. PCR 기반 검사법은 높은 민감도와 특이도를 제공해 결핵을 조기에 검출할 수 있습니다.
   
• 또한 핵산 증폭 검사(NAATs)는 임상 검체에서 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, Mtb)의 DNA 또는 RNA를 직접 신속하고 특이적으로 검출할 수 있게 함으로써 결핵(TB) 진단을 크게 발전시켰습니다. 이 검사는 2~48시간 이내에 결과를 제공해 기존 배양검사법보다 훨씬 빠릅니다.
   
• 아울러 GeneXpert MTB/RIF 검사는 임상 검체에서 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, Mtb)과 리팜피신(RIF) 내성을 동시에 직접 검출하는 혁신적인 분자진단 도구입니다. 이처럼 결핵 검사에서 분자진단이 제공하는 이점은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
   

검사 방식에 따라 결핵 진단 검사 시장은 현장진단검사(POCT)와 검사실 기반 검사(Non-POCT)로 구분됩니다. 검사실 기반 검사(Non-POCT) 부문은 2024년 65%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다.
 

• 이러한 높은 시장 점유율은 주로 결핵 검출에 중요한 중앙집중식 대량 검사 및 정확도 높은 검사법이 지속적으로 사용되고 있기 때문입니다. 검사실 기반 검사는 특히 신중하고 정밀한 검사가 필요한 복잡성 결핵 또는 약제 내성 결핵 사례의 진단에 중요한 방법입니다.
   
• 이러한 검사는 주로 공중보건 연구소, 병원 및 인증된 민간 검사실에서 수행됩니다. 이들 기관은 배양 기반 검사법(MGIT, 고체 배양), 도말 현미경 검사, 인터페론 감마 분비 검사(IGRA)와 같은 첨단 기술을 활용하며, 이를 통해 의료진은 질병의 중증도와 치료제 내성 여부를 파악할 수 있습니다.
   
• 또한 이러한 유형의 검사는 많은 검체를 동시에 처리하고 정확하고 효과적인 결과를 제공한다는 점에서 특히 중요합니다. 따라서 이러한 장점은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
   

최종 용도별로 결핵 진단 검사 시장은 병리검사실과 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 병리검사실 부문은 2024년에 18억 미국 달러의 시장 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.9%로 성장할 전망입니다.
 

• 병리검사실에서는 도말 현미경 검사, 배양법, 핵산 증폭 검사, 인터페론 감마 분비 검사(IGRA), 약제 내성 검사 등 광범위한 결핵 검사를 수행합니다. 이러한 검사실은 복잡한 절차를 관리하는 동시에 높은 검사 기준을 유지합니다.
   
• 이러한 검사실 서비스는 도시와 소도시에서 이용할 수 있으며, 특히 인도, 남아프리카공화국, 브라질과 같이 결핵 발생률이 높은 국가에서 광범위하게 제공됩니다. 이러한 지역에서는 대형 검사실이 중앙 검사 허브 역할을 수행하는 경우가 많으며, 검체를 처리하고 고급 검사를 실시해 국가 결핵 관리 프로그램을 지원합니다.
   
• 예를 들어 인도에는 2020년 기준 20,000곳이 넘는 인증 현미경 검사 센터와 함께 조기 결핵 진단을 위한 지역 단위 CBNAAT 검사실이 1,100곳 이상 있었습니다. 또한 인도에는 복잡한 검사를 수행할 수 있는 국가 단위 참조 검사실이 6곳 있어, 결핵 진단을 위한 강력한 다층 검사 체계를 갖추고 있음을 보여줍니다.
   
• 자동화 시스템의 도입, 검사실 운영의 디지털화, 병원정보시스템과의 통합도 이 부문의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 이러한 요소는 종합적으로 진단 정확도와 결과 보고 시간을 개선합니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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아시아 태평양 결핵 진단 검사 시장은 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.6%로 성장할 전망입니다. 결핵 환자 부담 증가, 보건 인식 제고, 결핵 진단 검사의 지속적인 발전, 병리검사실 수의 빠른 증가, 진단 역량 강화를 목표로 하는 정부 정책이 이 지역 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
 

인도 시장 규모는 2021년과 2022년에 각각 4억3,280만 미국 달러와 4억4,780만 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 4억8,990만 미국 달러에서 증가해 2024년 4억6,720만 미국 달러에 도달했습니다.
 

• 인도 내 결핵 유병률 증가는 시장 성장을 크게 견인하고 있습니다.
   
• 예를 들어 인도 정부 보고서에 따르면, 2022년 인도는 전 세계 결핵 환자 부담의 약 27%를 차지했으며, 전 세계 결핵 환자 1,060만 명 중 약 280만 명이 인도에서 발생한 것으로 추정됩니다. 이에 대응하기 위해 인도 정부는 지역사회 참여와 추가적인 환자 지원을 통해 치료 결과 개선을 목표로 하는 Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan을 출범시켰습니다.
   

북미 결핵 진단 검사 시장은 2024년에 2.8%의 시장 점유율을 차지했습니다. 결핵 유병률 증가, 결핵에 대한 인식 제고, 결핵 진단 검사의 빠른 도입이 이 지역 시장의 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 미국 시장은 2025년부터 2034년까지 높은 성장세를 보일 전망입니다.
 

• 해당 국가에서 코로나19 이후 결핵 유병률이 증가한 것이 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
   
• 예를 들어, 미국에서는 2023년에 결핵 환자 9,615명이 보고되었으며, 이는 2022년보다 16% 증가한 수치이자 2013년 이후 가장 높은 연간 집계치입니다. 결핵 발생률은 인구 10만 명당 2.5명에서 2.9명으로 상승했으며, 모든 연령대와 40개 주에서 증가세가 관찰되었습니다. 이처럼 결핵 환자 수가 많아지면서 미국 내 결핵 진단검사에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
   
• 또한 결핵 신속진단검사 키트, 분자진단검사, 진단검사실 검사법 및 기타 검사는 결핵 치료 순응도와 환자 건강 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있도록 지원하며, 이에 따라 해당 국가의 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
   

유럽 결핵 진단검사 시장은 2024년에 1억5,380만 미국 달러 규모로 평가되었으며, 전망 기간 동안 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 이 지역 시장 성장의 주요 촉진 요인 중 하나는 고령 인구의 증가입니다. 고령층에서 결핵 위험이 크게 높기 때문입니다.
   
• 예를 들어, 유럽연합 집행위원회에 따르면 2022년 유럽연합 인구 중 65세 이상 인구의 비중은 21.1%였으며, 이 비중은 2100년까지 32.5%에 이를 전망입니다. 따라서 인구가 고령화됨에 따라 가까운 미래에 유럽 지역에서 첨단 결핵 진단검사와 효과적인 결핵 진단검사에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
   

영국 결핵 진단검사 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 영국 내 결핵 환자 수 증가는 시장 성장을 촉진하는 중요한 요인입니다. 예를 들어, UK Health Agency의 2023년 보고서에 따르면 잉글랜드에서 결핵 환자로 신고된 사람은 4,855명이었으며, 이는 2022년 대비 환자 수와 신고율이 모두 11% 증가한 수치입니다. 이 통계는 영국에서 결핵 상황을 개선하기 위한 보다 효과적인 해결책을 모색하려는 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.
   
• 또한 영국 정부가 공중보건 캠페인과 건강한 생활방식을 장려하는 지침 등의 이니셔티브를 통해 만성질환에 대응하고자 하는 노력을 기울이고 있어, 영국의 결핵 진단검사 시장 성장이 더욱 강화될 것으로 예상됩니다.
   

브라질은 라틴아메리카 결핵 진단검사 시장에서 상당한 성장을 보이고 있습니다.
 

• 브라질 시장의 성장은 결핵과 이용 가능한 치료 옵션에 대한 인식이 높아진 데 크게 기인합니다.
   
• 예를 들어, STOP-TB Brazil 캠페인과 같이 브라질 내 기관이 주도한 인식 제고 캠페인은 결핵에 대한 대중의 이해를 높여 진단율 상승과 낙인 감소로 이어졌습니다. 따라서 인식이 높아질수록 진단율도 상승하며, 이는 효과적인 결핵 진단에 대한 수요를 자극해 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   

남아프리카공화국 결핵 진단검사 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 남아프리카공화국에서 결핵 유병률이 증가하면서 해당 국가의 시장 성장이 크게 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구의 2022년 자료에 따르면 남아프리카공화국에서 결핵 진단을 받은 사람은 약 28만 명으로 추정됩니다.
   
• 남아프리카공화국 정부는 자국 내 결핵 환자에게 최상의 치료를 제공하기 위해 의료기관과 진단센터의 검사실에 결핵 진단검사를 통합하는 데 상당한 투자를 진행하고 있습니다. 이러한 투자는 남아프리카공화국 국민이 이용할 수 있는 의료 서비스의 접근성과 품질을 향상시켜 해당 국가의 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
   

결핵 진단검사 시장 점유율

Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, Danaher Corporation, F. Hoffmann-La Roche, bioMérieux, Qiagen N.V. 등 시장 상위 6개 기업이 시장 점유율의 56%를 차지했습니다. 이들 기업은 혁신적인 제품 출시, 광범위한 유통망 및 강력한 규제 승인 기반을 통해 시장 지배력을 유지하고 있습니다.
 

또한 연구기관 및 정부 기관과의 전략적 파트너십은 고도화된 진단검사 개발을 촉진하고 필요한 허가를 취득하는 데 중요한 역할을 합니다. 소셜 미디어 플랫폼을 통해 결핵과 결핵이 건강에 미치는 영향에 대한 대중의 인식을 높이면 더 많은 사람들이 치료를 받도록 유도할 수 있으며, 이에 따라 시장 참여 기업은 성장하는 이 부문에서 입지를 강화할 수 있습니다.
 

결핵 진단검사 시장의 주요 기업

결핵 진단검사 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

• Abbott Laboratories
• Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.
• Becton, Dickinson and Company
• bioMérieux
• Danaher Corporation (Cepheid)
• F. Hoffmann-La Roche
• Generium Pharmaceuticals
• Hain Lifescience
• Hologic
• Japan BCG Laboratory
• NIPRO
• Oxford Immunotec
• Qiagen N.V.
• Sanofi
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific

• Abbott Laboratories는 강력한 제품 포트폴리오를 바탕으로 제품 도입 확대와 시장의 상당한 성장을 이끌고 있습니다. Abbott는 Determine TB LAM Ag Test, ABON TB Rapid Test Device 등 다양한 결핵 진단검사 제품을 제공합니다.
   
• Thermo Fisher Scientific Inc.는 약 122,000명의 강력한 글로벌 인력을 보유하고 있어 혁신을 추진하고 고품질 솔루션을 제공할 수 있습니다.
   
• Danaher Corporation은 강력한 지역별 입지를 바탕으로 시장 도달 범위를 확대하고 있습니다. Danaher는 탄탄한 유통망을 기반으로 60개국 이상에서 사업을 운영하고 있습니다.
   

결핵 진단검사 산업 뉴스:

• 2023년 4월, bioMérieux와 Oxford Nanopore Technologies는 신속한 결핵 약제 내성 검출 및 병원체 식별을 위한 나노포어 기반 솔루션을 공동 개발하기 위해 파트너십을 체결했습니다. 또한 실시간 진단 및 유행 모니터링을 강화하기 위해 EPISEQ CS 플랫폼과의 통합을 추진했습니다.
   
• 2022년 9월, BD는 인도에서 BD MAX MDR-TB 패널을 출시했습니다. 이 제품은 WHO가 승인한 하나의 분자 분석법으로 Mycobacterium tuberculosis와 리팜피신 및 이소니아지드 내성을 신속하게 검출할 수 있습니다. 이 혁신은 더욱 신속하고 정확한 치료 의사결정을 지원하며 결핵 진단 시장에서 BD의 입지를 강화합니다.
   

결핵 진단검사 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 기간의 매출을 기준으로 한 추정 및 전망(단위: 100만 미국 달러)을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다.

검사 유형별 시장

• 방사선학적 방법
• 진단검사실 방법     
  • 현미경 검사
  • 배양 기반 기법
  • 혈청학적 검사 
• 분자진단         
  • 중합효소 연쇄반응(PCR)
  • 핵산 증폭 검사(NAAT)
  • GeneXpert MTB/RIF
• 잠복 감염 검출
  • 투베르쿨린 피부검사(TST)/정제 단백 유도체(PPD)
    • 1세대 PPD 기반 TST
    • 재조합 항원을 사용한 차세대 피부검사
  • 인터페론 감마 분비 검사(IGRA)
    • ELISA 기반 IGRA
    • ELISPOT 기반 IGRA
    • 현장진단형 IGRA
• 사이토카인 검출 분석법
• 약제 내성 검출(DST)
• 파지 분석법
• 기타 검사 유형

검사 방식별 시장

• 현장진단검사(POCT)
• 실험실 기반 검사(비현장진단)

최종 용도별 시장

• 병리 검사실
• 기타 최종 용도

위 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다:

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아 
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • UAE