Mercato dei test diagnostici per la tubercolosi - Per tipo di test, per modalità, per utilizzo finale - Previsioni globali, 2025-2034

Tuberculosis Diagnostics Test Market Size

La dimensione globale del mercato dei test diagnostici della tubercolosi è stata stimata a 2,4 miliardi di dollari nel 2024. Il mercato dovrebbe crescere da 2,5 miliardi di USD nel 2025 a 4,1 miliardi di USD nel 2034, a un CAGR del 5,6% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato globale è in gran parte influenzata dalla crescente prevalenza della tubercolosi, dai progressi nello sviluppo delle tecniche diagnostiche della tubercolosi, dall'aumento della consapevolezza e dei programmi di screening, e dall'aumento del punto di test di cura (POCT).

La crescita del mercato è altamente attribuita alla crescente prevalenza della tubercolosi in tutto il mondo. Per esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 10,8 milioni di persone hanno sofferto di TB nel 2023, un aumento marginale da 0,7 milioni nel 2022. Inoltre, la mortalità TB rimane elevata, con 1.25 milioni di morti segnalati nel 2023, nonostante modesti progressi nella riduzione del tasso di mortalità. Così, questo statistico evidenzia la necessità di test diagnostici di tubercolosi migliorati che consentono il rilevamento precoce, preciso e rapido, specificamente in aree ad alto rendimento e limitate alle risorse.

Inoltre, aumentare la consapevolezza e l'enfasi sui programmi di screening è emerso come una pietra chiave per combattere la tubercolosi. Questo è ulteriormente sostenuto da iniziative governative e di organizzazione sanitaria che mirano a migliorare il rilevamento precoce attraverso campagne di screening e diagnostica diffuse. Per esempio, l'India sopporta il più alto onere TB a livello globale, che ha notevolmente intensificato le sue iniziative nazionali. Il National TB Elimination Programme (NTEP) ha introdotto strategie mirate come la 100-Day TB Elimination Campaign, lanciata nel dicembre 2024, per migliorare il rilevamento e la diagnosi dei casi attivi tra le popolazioni ad alto rischio e sottoserve.

I test diagnostici della tubercolosi sono un tipo di test medico che vengono utilizzati per rilevare la presenza della tubercolosi del micobatterio, il batterio che causa la tubercolosi in un individuo. Inoltre, questi test aiutano a determinare se la persona ha un'infezione TB latente (LTBI) o malattia TB attiva, che è importante per avviare un trattamento appropriato.

Mercato di test diagnostici della tubercolosi Tendenze

• Il crescente progresso tecnologico nelle tecniche diagnostiche ha trasformato il paesaggio della tubercolosi (TB) test, guidando la crescita del mercato consentendo un rilevamento efficiente e precoce. Queste innovazioni hanno migliorato l'accuratezza diagnostica, ridotto i tempi di svolta e una migliore accessibilità, contribuendo così a migliorare i risultati dei pazienti.
• Uno sviluppo chiave nel mercato della diagnostica TB è l'introduzione di avanzato Diagnostica molecolare, che si stima raggiungere USD 36 miliardi entro il 2032. Piattaforme, come il sistema GeneXpert di Cepheid, hanno fatto progressi significativi. Nel 2021, il lancio della cartuccia GeneXpert MTB/XDR offrì un rapido rilevamento della resistenza a isoniazid, fluoroquinolones, ethionamide e amikacin in meno di 90 minuti.
• Oltre a questo, piattaforme molecolari portatili come TrueNat di Molbio hanno guadagnato trazione. TrueNat è stato approvato dall'OMS nel 2020 e offre il rilevamento in tempo reale della resistenza TB e della rifampicin.
• Inoltre, un'altra innovazione è AI-powered digitale torace X-ray (CXR) che ha algoritmi come CAD4TB, qXR e Lunit INSIGHT CXR che utilizzano l'apprendimento profondo per la proiezione di TB polmonare, anche in individui asintomatici. Questo raggio digitale X alimentato AI è stato raccomandato dall'OMS nel 2021 per lo screening e lo scopo di triage.
• Così, questi progressi nella diagnostica TB stanno aiutando a migliorare la lotta globale contro la tubercolosi rendendo il test più veloce, più accurato e accessibile, soprattutto in area con alti tassi di infezione e risorse limitate. Pertanto, queste innovazioni stanno ulteriormente accelerando la crescita del mercato.

Analisi del mercato dei test diagnostici della tubercolosi

Nel 2021, il mercato globale è stato valutato a 2,1 miliardi di dollari. L'anno successivo, ha visto un leggero aumento a 2,2 miliardi di dollari, e entro il 2023, il mercato è salito ulteriormente a 2,3 miliardi di dollari. Sulla base del tipo di test, il mercato è segmentato in metodo radiografico, metodi di laboratorio diagnostici, diagnostica molecolare, rilevamento di infezione latente, test di rilevamento di citochine, rilevamento della resistenza alla droga (DST), test di phage e altri tipi di test. Il segmento di diagnostica molecolare ha dominato il mercato con la più grande quota di ricavi del 36,6% nel 2024 e si prevede di crescere a un CAGR del 5,9% nel periodo di previsione.

• La diagnostica molecolare ha trasformato il rilevamento della tubercolosi (TB) fornendo metodi accurati, veloci e altamente sensibili che aiutano a identificare la tubercolosi del miocobatterio (Mtb) e i suoi modelli di resistenza alla droga.
• La reazione a catena di polimerasi (PCR) è una chiave di tecniche diagnostiche molecolari che viene utilizzata per amplificare e rilevare sequenze specifiche del DNA della tubercolosi di miocobatterio (Mtb) in campioni clinici. I metodi basati su PCR offrono elevata sensibilità e specificità, consentendo il rilevamento precoce di TB.
• Inoltre, i test di amplificazione dell'acido nucleico (NAAT) hanno notevolmente avanzato la diagnosi della tubercolosi (TB) consentendo un rapido e specifico rilevamento del DNA o del RNA di Mycobacterium tuberculosis (Mtb) direttamente da campioni clinici. Fornisce risultati entro 2 a 48 ore, considerevolmente più veloce dei metodi di cultura tradizionali.
• Inoltre, il saggio GeneXpert MTB/RIF è un innovativo strumento diagnostico molecolare che rileva simultaneamente la resistenza della micobatteria tubercolosi (Mtb) e della rifampicin (RIF) direttamente da campioni clinici. Pertanto, questi vantaggi diagnostici molecolari nei test di tubercolosi stanno ulteriormente accelerando la crescita del mercato.

Sulla base della modalità, il mercato dei test diagnostici di tubercolosi è biforcato nel punto di test di cura (POCT) e test basati su laboratorio (Non-POCT). Il segmento dei test basati su laboratorio (Non-POCT) dominava il mercato con il 65% della quota di mercato nel 2024.

• Questa significativa quota di mercato è attribuita principalmente all'uso continuo di metodi di prova centralizzati, ad alto volume e accurati che sono importanti per rilevare TB. Il test basato sul laboratorio è un metodo importante per la diagnosi di TB, specificamente per casi TB complicati o resistenti alla droga, che hanno bisogno di test precisi e precisi.
• Questi test sono per lo più effettuati in laboratori sanitari pubblici, ospedali e laboratori privati certificati. Questi luoghi utilizzano tecniche avanzate come i metodi basati sulla cultura (MGIT, cultura solida), la microscopia spalmata e le analisi di rilascio interferon-gamma (IGRA), che aiutano i medici a capire quanto sia grave la malattia e se è resistente al trattamento.
• Inoltre, questo tipo di test è particolarmente importante perché gestisce molti campioni contemporaneamente e offre risultati accurati ed efficaci. Pertanto, questi vantaggi stanno ulteriormente propellendo la crescita del mercato.

Sulla base dell'uso finale, il mercato dei test diagnostici della tubercolosi è segmentato in laboratori patologici e altri utenti finali. Il segmento dei laboratori patologici ha registrato ricavi di mercato pari a 1,8 miliardi di USD nel 2024 e si prevede di crescere a un CAGR del 5,9% nel periodo previsto.

• I laboratori patologici conducono una vasta gamma di test TB, che comprende microscopia di striscio, metodi di cultura, test di amplificazione dell'acido nucleico, IGRAs (saggi di rilascio di interferon-gamma), e test di resistenza alla droga. Questi laboratori gestiscono procedure complesse e mantengono anche elevati standard di test.
• Questo tipo di servizi di test di laboratorio è disponibile in città e città, in particolare in paesi con alti tassi di TB come India, Sudafrica e Brasile. In queste aree, i laboratori di grandi dimensioni spesso agiscono come hub di test centrali, aiutando i programmi nazionali di controllo TB elaborando campioni ed eseguendo test avanzati.
• Ad esempio, in India, nel 2020 ci sono stati oltre 20.000 centri di microscopia certificati, insieme a più di 1.100 laboratori CBNAAT a livello di distretto per il rilevamento precoce di TB. Il paese ha anche sei laboratori di riferimento a livello nazionale per test complessi, mostrando il suo sistema forte e multilivello per la diagnosi di TB.
• La crescita del segmento è ulteriormente alimentata dall'adozione di sistemi automatizzati, la digitalizzazione delle operazioni di laboratorio e l'integrazione con sistemi informativi ospedalieri, che migliorano collettivamente l'accuratezza diagnostica e il tempo di svolta.

Il mercato di test diagnostici della tubercolosi Asia Pacific è previsto per crescere in un CAGR del 5,6% durante il periodo di analisi. Il crescente onere dei casi TB, l'aumento della consapevolezza della salute, i progressi continui nei test diagnostici della tubercolosi, la rapida crescita del numero di laboratori patologici insieme alle politiche governative volte a migliorare le capacità diagnostiche stanno contribuendo alla crescita del mercato nella regione.

Il mercato indiano è stato valutato a USD 432,8 milioni e USD 447,8 milioni nel 2021 e 2022, rispettivamente. La dimensione del mercato ha raggiunto 467,2 milioni di USD nel 2024, in crescita da 489,9 milioni di USD nel 2023.

• La crescente prevalenza della tubercolosi nel paese sta spingendo significativamente la crescita del mercato.
• Ad esempio, secondo il rapporto del governo indiano, il paese rappresenta quasi il 27% del peso globale della TB, con circa 2,8 milioni di casi su 10,6 milioni di casi TB a livello globale nel 2022. Inoltre, per affrontare questo problema, il governo dell'India ha lanciato Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan, che mira a migliorare i risultati del trattamento attraverso l'impegno della comunità e il supporto del paziente aggiuntivo.

Il mercato di test diagnostici della tubercolosi del Nord America ha rappresentato una quota di mercato del 2,8% nel 2024. La crescente prevalenza della tubercolosi, la crescente consapevolezza sulla tubercolosi e la rapida adozione di test diagnostici della tubercolosi stanno guidando significativamente la crescita del mercato nella regione. Il mercato statunitense è previsto per assistere alla crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.

• La crescita del mercato nel paese è altamente attribuita alla crescente prevalenza della tubercolosi post COVID-19 nel paese.
• Ad esempio, gli Stati Uniti hanno riferito 9.615 casi TB nel 2023, un aumento del 16% dal 2022 e il più alto conteggio annuale dal 2013. Il tasso di incidenza è aumentato da 2,5 a 2,9 per 100.000 persone, con aumenti osservati in tutti i gruppi di età e in 40 stati. Questo alto volume di pazienti TB sta stimolando una significativa domanda di test diagnostici della tubercolosi nel paese.
• Inoltre, kit di test diagnostici rapidi della tubercolosi, test diagnostici molecolari, metodi di laboratorio diagnostici e altri test, facilitano il monitoraggio continuo dell'aderenza del trattamento della tubercolosi e della salute del paziente, accelerando così la crescita del mercato nel paese.

Il mercato europeo dei test di tubercolosi ha rappresentato 153,8 milioni di dollari nel 2024 e si prevede di mostrare una crescita redditizia nel periodo previsto.

• Uno dei catalizzatori chiave per la crescita del mercato nella regione è l'aumento della popolazione di invecchiamento, in quanto il rischio di tubercolosi è significativamente più alto tra gli adulti più anziani.
• Per esempio, secondo la Commissione europea, il 21,1% della popolazione dell'UE era di 65 anni o più vecchio nel 2022, una cifra destinata a raggiungere il 32,5% del 2100. Pertanto, come la popolazione invecchia, la domanda di test diagnostici di tubercolosi avanzati ed efficaci nella regione è prevista per aumentare nel prossimo futuro.

Il mercato dei test diagnostici della tubercolosi nel Regno Unito dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• Il numero crescente di casi nel paese è un catalizzatore significativo per la crescita del mercato nel paese. Ad esempio, secondo la relazione dell'Agenzia sanitaria britannica nel 2023, 4.855 persone sono state notificate con TB in Inghilterra, un aumento dell'11% dei numeri e del tasso di notifica rispetto al 2022. Questa statistica evidenzia la crescente domanda di trovare soluzioni migliori per migliorare le condizioni TB nel paese.
• Inoltre, la crescita del mercato dei test diagnostici della tubercolosi in questo paese è prevista per essere rafforzata dall'impegno del governo britannico per affrontare le condizioni croniche attraverso iniziative come campagne di sanità pubblica e linee guida che promuovono stili di vita più sani, contribuendo alla crescita del mercato.

Il Brasile sta vivendo una crescita significativa nel mercato dei test di tubercolosi in America Latina.

• La crescita del mercato nel paese è fortemente attribuita alla crescente consapevolezza della tubercolosi e alle opzioni di trattamento disponibili nel paese.
• Ad esempio, campagne di sensibilizzazione guidate da organizzazioni in Brasile come la campagna STOP-TB Brasile, hanno aumentato la conoscenza pubblica su TB, portando a tassi di diagnosi più elevati e stigma ridotto. Pertanto, come aumenta la consapevolezza, così il tasso di diagnosi, a sua volta stimola la necessità di una diagnosi efficace TB, favorendo la crescita del mercato.

Il mercato dei test diagnostici della tubercolosi in Sudafrica dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• La crescente prevalenza della tubercolosi in Sudafrica sta accelerando significativamente la crescita del mercato nel paese. Ad esempio, secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2022, circa 280.000 individui sono stati diagnosticati con tubercolosi in Sudafrica.
• Il governo sudafricano sta facendo notevoli investimenti nel settore sanitario per integrare i test diagnostici di tubercolosi all'interno dei laboratori e dei centri diagnostici per fornire la massima attenzione agli individui affetti da TB nel paese. Tale investimento è previsto per migliorare l'accessibilità e la qualità dei servizi medici tra gli individui del paese, accelerando la crescita del mercato nel paese.

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Le prime 6 aziende del mercato come Abbott Laboratories, Becton, Dickinson e Company, Danaher Corporation, F. Hoffmann-La Roche, bioMérieux e Qiagen N.V. rappresentano il 56% della quota di mercato. Queste aziende mantengono il loro dominio sul mercato attraverso lanci di prodotti innovativi, reti di distribuzione e forti approvazioni normative.

Inoltre, le partnership strategiche con istituti di ricerca e agenzie governative svolgono un ruolo primario nel promuovere lo sviluppo di test diagnostici avanzati e ottenere i permessi necessari. Lo sviluppo della consapevolezza pubblica sulla TB e il suo impatto sulla salute attraverso le piattaforme dei social media incoraggerà più persone a cercare un trattamento, consentendo ai giocatori di mercato di rafforzare la loro posizione in questo settore in crescita.

Tuberculosis Diagnostics Test Market Companies

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nell'industria di test diagnostici della tubercolosi includono:

• Laboratori Abbott
• Anhui Zhifei Longcom Biofarmaci Co.
• Becton, Dickinson e Company
• bioMérieux
• Danaher Corporation (Cepheid)
• F. Hoffmann-La Roche
• Generium Farmaceutici
• La scienza della vita
• House
• Giappone BCG Laboratorio
• NIPRO
• Oxford Immunotec
• Qiagen N.V.
• Sanofi
• Siemens Salute
• Thermo Fisher Scientific

• Abbott Laboratories ha un forte portafoglio di prodotti che porta ad una maggiore adozione e ad una significativa espansione del mercato. Abbott fornisce una gamma diversificata di prodotti relativi a test diagnostici di tubercolosi come Determine TB LAM Ag Test, ABON TB Rapid Test Device, tra gli altri.
• Thermo Fisher Scientific Inc. ha una forte forza lavoro globale di circa 12.000 dipendenti, che consente all'azienda di guidare l'innovazione e fornire soluzioni di alta qualità.
• Danaher Corporation ha una forte presenza geografica che gli permette di migliorare la sua portata di mercato. Danaher opera in oltre 60 paesi, comprendente una robusta rete di distribuzione.

Tuberculosis Diagnostics Test Industry News:

• Nell'aprile del 2023, bioMérieux e Oxford Nanopore Technologies hanno collaborato a soluzioni basate su nanopori co-sviluppati per il rilevamento rapido della resistenza alla droga TB e l'identificazione patogena, integrandosi con la piattaforma EPISEQ CS per migliorare la diagnostica in tempo reale e il monitoraggio degli scoppi.
• Nel settembre del 2022, il BD ha lanciato il pannello BD MAX MDR-TB in India, consentendo un rapido rilevamento della tubercolosi e della resistenza di Mycobacterium alla rifampicin e all'isoniazid in un unico test molecolare a emissione dell'OMS. Questa innovazione supporta decisioni di trattamento più rapide e accurate e rafforza la posizione di BD nel mercato della diagnostica TB.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei test diagnostici della tubercolosi include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 - 2034 per i seguenti segmenti: