Mercado de dispositivos de monitorización de glucosa en sangre para autocontrol Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de dispositivos de autocontrol de la glucemia

El mercado de dispositivos de autocontrol de la glucemia se valoró en 8,10 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, se prevé que alcance los 7,93 mil millones de dólares estadounidenses en 2026, registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 0,2 % (2026–2035) y llegue a los 8,09 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.

El mercado de dispositivos de autocontrol de la glucemia está cambiando debido a fuerzas contrapuestas que inciden en la demanda. La monitorización continua de la glucosa (MCG) está reduciendo el uso de tiras reactivas entre los pacientes sometidos a tratamientos intensivos en mercados maduros con sistemas de reembolso, mientras que la ampliación del diagnóstico y la monitorización puntual asequible incorporan nuevos usuarios a esta categoría en sistemas sanitarios de menores ingresos. Las compras recurrentes de consumibles mantienen una demanda previsible, pero la creación de valor se está desplazando hacia la distribución eficiente en costes, los medidores conectados y los ecosistemas de apoyo al paciente.

Tendencias del mercado de dispositivos de autocontrol de la glucemia, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI

La previsión refleja una redistribución de la demanda, no un declive uniforme de la categoría. Se prevé que la presión sobre los ingresos en los mercados maduros, derivada de la sustitución por la MCG, coexista con una mayor adopción de primeros dispositivos, mejores diagnósticos y un mayor acceso a consumibles en los mercados emergentes, mientras que la conectividad digital ayuda a mantener la relevancia clínica del autocontrol convencional para determinados grupos de pacientes.

Principales impulsores del crecimiento

Los datos externos citados respaldan los fundamentos de la evidencia; las implicaciones para la demanda y las condiciones de la previsión corresponden al análisis de GMI.

La prevalencia de la diabetes constituye la base de la demanda de pruebas puntuales de glucosa, especialmente entre los pacientes con diabetes tipo 2 que no cumplen los criterios de los pagadores para acceder a la MCG. Los criterios de cobertura de Medicare ilustran esta distinción: la elegibilidad se centra en el uso de insulina o en antecedentes documentados de hipoglucemia problemática, por lo que la monitorización convencional sigue siendo relevante para muchas pautas terapéuticas de menor intensidad ^{[2]Centers for Medicare & Medicaid Services. "Glucose Monitoring Supplies." cms.gov}. Para los proveedores de medidores y tiras reactivas, la consecuencia comercial es que el aumento de los diagnósticos puede sostener una amplia base de consumibles, aunque disminuya la frecuencia de las pruebas entre las poblaciones clínicamente estables.

La población sin diagnosticar tiene especial relevancia en Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África, donde la ampliación de los programas de cribado puede generar demanda de primeros dispositivos en el momento del diagnóstico. En estos contextos, el autocontrol suele ser la tecnología de entrada más accesible, ya que requiere una inversión inicial menor, menos infraestructura especializada y una cobertura de reembolso menos amplia que la monitorización basada en sensores. La oportunidad de valor depende de convertir los nuevos diagnósticos en compras recurrentes de tiras reactivas, en lugar de limitarse a distribuir medidores de bajo coste.

Los medidores conectados aportan a la automonitorización de la glucemia (SMBG) un papel diferenciado en la atención ambulatoria. La transmisión por Bluetooth, el registro mediante aplicaciones y los informes dirigidos a los profesionales sanitarios pueden hacer que las lecturas intermitentes resulten más útiles para los pacientes que ajustan su dieta, sus tratamientos orales o sus rutinas entre consultas. Esta capacidad resulta más útil desde el punto de vista comercial cuando los pagadores respaldan las vías de atención digital, pero el acceso a la monitorización continua de la glucosa (CGM) sigue siendo selectivo, lo que permite a los fabricantes defender el valor de los dispositivos sin depender exclusivamente del precio de los consumibles.

Principales factores limitantes del mercado

Las referencias probatorias utilizan datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.

La ampliación del reembolso de la CGM es el principal factor limitante estructural para la monitorización convencional en Estados Unidos y otros mercados sanitarios maduros. Los usuarios de SMBG con mayor frecuencia suelen ser pacientes tratados con insulina, por lo que su transición a la monitorización en tiempo real o mediante escaneo intermitente afecta de forma desproporcionada a la demanda de tiras. La evaluación de la Oficina del Inspector General sobre los pagos de Medicare y los costes de los suministros pone de relieve la atención de las autoridades a la ampliación del acceso y la reducción de los precios de los suministros para CGM ^{[3]Office of Inspector General, U.S. Dept. of Health & Human Services. "Medicare Payments for Continuous Glucose Monitors and Supplies Exceeded Supplier Costs and Retail Market Prices." hhs.gov}. Esta dinámica hace que la presión sobre el volumen de tiras en los mercados maduros sea más persistente que un ciclo de precios habitual.

El crecimiento de pacientes en los mercados emergentes no se traduce automáticamente en un crecimiento equivalente de los ingresos. Según datos de seis países de renta baja y media, las barreras de asequibilidad y disponibilidad pueden limitar el acceso regular a medidores y tiras, especialmente para los hogares con menores ingresos ^{[4]Ong et al. "Availability, prices and affordability of self-monitoring blood glucose devices: surveys in six low-income and middle-income countries." pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}. Los pacientes pueden realizarse pruebas con menos frecuencia de la recomendada, comprar de forma intermitente o elegir alternativas genéricas, lo que limita la conversión de la prevalencia de la diabetes en demanda de consumibles de marca. Por tanto, los proveedores se enfrentan a la disyuntiva entre ampliar el acceso y proteger el margen bruto.

Las dudas sobre la precisión también elevan el coste de competir en los canales institucionales. La norma ISO 15197:2013 establece un parámetro de referencia para la precisión de los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre, pero la aplicación desigual de la normativa, los problemas de compatibilidad entre tiras y medidores y la variabilidad de la vigilancia poscomercialización pueden reducir la confianza en las ofertas de menor coste. Los proveedores consolidados pueden utilizar la validación, el apoyo en los procesos de adquisición y la formación clínica como barreras competitivas, aunque estos requisitos también aumentan la carga operativa de los fabricantes que se dirigen a mercados sensibles al precio.

Análisis por segmentos del mercado de dispositivos de automonitorización de la glucemia

Por tipo de producto

Tiras reactivas

Las tiras reactivas generaron 4,69 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen el 58 % del mercado en 2035. Su modelo de uso recurrente las convierte en el principal motor de ingresos del mercado de dispositivos de monitorización de la glucosa en sangre mediante autocontrol, cuya demanda está vinculada a la adherencia de los pacientes, las pautas de prescripción y la compatibilidad con los medidores. La sustitución por la monitorización continua de la glucosa (CGM) afecta más directamente a quienes utilizan tiras con mayor frecuencia, pero la adopción impulsada por el diagnóstico en los mercados emergentes y la base instalada de usuarios que no reciben insulina sustentan un mercado de reposición duradero. Los fabricantes con amplia disponibilidad en farmacias y una economía de suministro fiable están mejor posicionados que los proveedores que dependen únicamente de precios prémium.

Medidores de glucemia de autocontrol (SMBG)

Se prevé que los medidores de glucemia de autocontrol alcancen los 1,70 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron el 21 % de los ingresos del mercado en 2025. La demanda de estos dispositivos depende de los ciclos de sustitución, la actividad de las licitaciones y la capacidad de los dispositivos conectados para fomentar la participación de los pacientes más allá de una única lectura. Las funciones de los medidores inteligentes pueden diferenciar a las marcas consolidadas en entornos asistenciales con reembolso y habilitados digitalmente, mientras que los medidores básicos siguen siendo la principal vía de acceso en los mercados sensibles a los precios. El reto comercial consiste en utilizar la instalación de medidores para mantener la demanda de consumibles sin que el precio asequible de los dispositivos se convierta en una barrera para la adopción.

Estiletes y dispositivos de punción

Los estiletes y dispositivos de punción generaron 1,37 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen el 17 % del mercado en 2035. La demanda sigue de cerca la frecuencia de las pruebas, ya que la obtención de muestras capilares sigue siendo fundamental para el uso de los medidores convencionales. Las mejoras de los productos, como agujas más finas, ajustes de profundidad de punción y diseños que reducen el dolor, pueden mejorar la experiencia de los usuarios, pero la categoría sigue siendo vulnerable a la competencia de los genéricos y a la presión a la baja sobre los precios derivada de las compras. Su importancia estratégica reside en su vinculación con la rutina general de medición, más que en la diferenciación de los dispositivos por sí solos.

Soluciones de control

Se prevé que las soluciones de control alcancen los 324 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron el 4 % de los ingresos del mercado en 2025. Esta categoría responde a las necesidades de garantía de calidad de los medidores y las tiras reactivas, sobre todo en entornos profesionales e institucionales, donde la verificación del rendimiento de los dispositivos es importante desde el punto de vista operativo. Aunque representa un segmento pequeño de ingresos, las soluciones de control se benefician de la necesidad constante de validar de forma fiable los dispositivos, tanto en los sistemas SMBG tradicionales como en los conectados. Los proveedores pueden reforzar su posición en el ámbito institucional integrando estos productos en una oferta más amplia de servicios y cumplimiento normativo.

Por aplicación

Diabetes mellitus tipo 2

Las aplicaciones para la diabetes mellitus tipo 2 generaron 6,23 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen el 77 % del mercado en 2035. Este grupo de pacientes constituye la principal base de ingresos del mercado de dispositivos de monitorización de la glucosa en sangre mediante autocontrol, ya que muchos usuarios controlan la diabetes mediante la dieta, medicamentos orales o pautas de insulina menos intensivas que no suelen cumplir los requisitos para acceder a la cobertura de la monitorización continua de la glucosa. La demanda se concentra cada vez más en pacientes que utilizan las lecturas para orientar sus decisiones diarias sobre hábitos y medicación. La resiliencia a largo plazo de este segmento depende de equilibrar una frecuencia de medición clínicamente adecuada con un acceso asequible a los consumibles.

Diabetes mellitus tipo 1

Se prevé que las aplicaciones para la diabetes mellitus tipo 1 alcancen los 1,37 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron el 17 % de los ingresos del mercado en 2025. Este segmento está directamente más expuesto a la sustitución por CGM, ya que el tratamiento intensivo con insulina se beneficia de los datos continuos y las funciones de alerta. La monitorización de la glucosa en sangre mediante autocontrol (SMBG) sigue siendo necesaria cuando se interrumpe el funcionamiento de los dispositivos, para verificar las mediciones en determinadas situaciones clínicas y en mercados donde los sensores siguen siendo inasequibles o no están cubiertos por los sistemas de reembolso. Los proveedores que atienden a esta población deben presentar cada vez más la monitorización convencional como una opción integrada de respaldo o complementaria, en lugar de como la tecnología principal.

Diabetes mellitus gestacional

Las aplicaciones para la diabetes mellitus gestacional generaron 486 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que representen el 6 % de los ingresos del mercado en 2035. La duración temporal de la afección se compensa con una rutina de pruebas clínicamente intensiva, diseñada para mantener la glucosa dentro de los umbrales específicos del embarazo. La SMBG sigue siendo una opción práctica para la atención prenatal porque está ampliamente disponible, es conocida por los profesionales sanitarios y resulta relativamente asequible. La demanda se ve respaldada por la necesidad de una monitorización estructurada durante un episodio de atención definido, incluso cuando aumenta la adopción más generalizada de CGM.

Por usuario final

Atención domiciliaria

La atención domiciliaria generó 5,34 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 66 % de los ingresos del mercado en 2035. El mercado de dispositivos de monitorización de glucosa en sangre mediante autocontrol está orientado fundamentalmente a la atención domiciliaria, ya que el valor de las pruebas depende del acceso inmediato fuera de hospitales y clínicas. Los modelos de atención remota, el envejecimiento de la población de pacientes y el traslado continuo de la gestión de enfermedades crónicas al hogar refuerzan esta posición. La atención domiciliaria también concentra las oportunidades de los canales de suscripción, los recordatorios digitales, la asistencia directa al consumidor y la entrega recurrente de tiras reactivas.

Hospitales y clínicas

Se prevé que los hospitales y las clínicas alcancen los 1,53 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron el 19 % de los ingresos del mercado en 2025. Estos centros utilizan pruebas de glucosa en el punto de atención para la monitorización puntual, la atención hospitalaria, la planificación del alta y la educación de los pacientes. Las compras institucionales favorecen a los proveedores capaces de demostrar precisión, fiabilidad del servicio y compatibilidad con los procesos de adquisición, lo que crea importantes barreras para los productos de bajo coste que no han sido validados. La sustitución por CGM en la atención ambulatoria tiene aquí un efecto más limitado, ya que las pruebas puntuales convencionales siguen integradas en los flujos de trabajo hospitalarios habituales.

Centros de diagnóstico y laboratorios

Los centros de diagnóstico y los laboratorios representaron el 12 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcancen los 971 millones de dólares estadounidenses en 2035. Este ámbito prioriza los protocolos estandarizados, los operadores cualificados y la confianza en el rendimiento analítico. La demanda está vinculada al crecimiento de los programas estructurados de gestión de la diabetes y de las infraestructuras ambulatorias para la atención de enfermedades crónicas, especialmente en lugares donde se está ampliando la capacidad de atención primaria. Los proveedores que combinan la validación clínica con el apoyo de servicio están bien posicionados para competir por las cuentas de uso profesional.

Otros

Otros usuarios finales representaron el 3 % de los ingresos del mercado en 2035 y generaron 243 millones de dólares estadounidenses en 2025. Este grupo incluye centros de cuidados de larga duración, centros de cirugía ambulatoria y entornos de salud laboral que requieren una monitorización fiable dentro de vías de atención definidas. Aunque están dispersas, estas cuentas pueden ofrecer pautas de compra estables cuando las instituciones estandarizan los equipos en varios centros. Su valor reside en una baja rotación de clientes y en la posibilidad de integrar los sistemas de monitorización preferidos en protocolos más amplios de los centros.

Por canal de distribución

Farmacias

Las farmacias minoristas generaron 3,80 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen el 43 % del mercado en 2035. Siguen siendo fundamentales para el mercado de dispositivos de autocontrol de la glucemia, ya que los pacientes pueden adquirir medidores y suministros de reposición junto con sus medicamentos y recibir el apoyo de los farmacéuticos. El canal se está adaptando a la transparencia de precios, la disponibilidad de genéricos y el traslado de las compras habituales de consumibles a Internet. Los minoristas que combinan la dispensación de productos incluidos en los formularios, la educación del paciente y la disponibilidad rápida pueden seguir desempeñando un papel importante, aunque la cuota se desplace hacia la reposición digital.

Farmacias hospitalarias

Se prevé que las farmacias hospitalarias alcancen los 2,34 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representaran el 31 % de los ingresos del mercado en 2025. Este canal conecta las adquisiciones institucionales con el alta de los pacientes y el inicio del tratamiento, lo que le permite influir en la exposición inicial a las marcas y en la educación. Las compras centralizadas favorecen la estabilidad del volumen, pero aumentan la importancia de los requisitos de las licitaciones, la evidencia clínica y la continuidad del suministro. Los fabricantes con relaciones en el ámbito hospitalario pueden aprovechar este canal para extender la familiaridad con los dispositivos al ámbito de la atención domiciliaria, aunque la presión de las adquisiciones puede limitar la flexibilidad de precios.

Canales en línea

Los canales en línea generaron 1,78 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del +2,9 % (2026–2035). El comercio electrónico, las farmacias digitales y los servicios de suscripción están ganando relevancia para las compras recurrentes de tiras reactivas y lancetas, especialmente entre los usuarios de atención domiciliaria que valoran la comodidad de la entrega y la comparación de precios. El canal puede mejorar el acceso en zonas con una densidad de farmacias limitada, pero también aumenta la visibilidad de alternativas de menor coste. El crecimiento sostenido en línea favorecerá a los proveedores que gestionen eficazmente la autenticación, la logística de reposición y la interacción directa con los pacientes.

Análisis regional del mercado de dispositivos de autocontrol de la glucemia

Análisis del mercado de dispositivos de autocontrol de la glucemia en Norteamérica

Norteamérica generó 2,59 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 en el mercado de dispositivos de monitorización de la glucosa en sangre por parte del propio paciente y se prevé que represente el 29 % del mercado mundial en 2035. La región sigue siendo la mayor fuente de ingresos, pero también es la más expuesta a la ampliación del reembolso de la monitorización continua de la glucosa (CGM) entre los pacientes tratados con insulina. Los criterios de cobertura publicados por Medicare refuerzan la elegibilidad para la CGM de los beneficiarios que usan insulina o tienen antecedentes documentados de hipoglucemia problemática, lo que concentra la demanda de monitorización convencional en poblaciones sometidas a tratamientos menos intensivos y en segmentos que pagan directamente ^{[2]Centers for Medicare & Medicaid Services. "Glucose Monitoring Supplies." cms.gov}. Los resultados competitivos están estrechamente ligados a la gestión de las prestaciones farmacéuticas, el acceso a los formularios y la capacidad de proteger el uso de tiras reactivas entre las poblaciones de pacientes cubiertas por contrato.

EE. UU.

EE. UU. generó 2,33 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 2,11 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. El país sigue siendo el mayor mercado nacional gracias a su infraestructura de reembolso consolidada, el elevado gasto en atención diabética y la amplia distribución minorista. Sin embargo, la creciente adopción de la CGM entre los usuarios tratados con insulina está cambiando la economía de las franquicias de medidores y tiras reactivas. Para defender la demanda entre los grupos de pacientes que no usan insulina y los que cuentan con cobertura insuficiente, los proveedores de marcas necesitan presencia en los formularios, ofertas conectadas digitalmente y tiras reactivas a precios competitivos.

Canadá

Canadá representó el 10 % de los ingresos del mercado norteamericano en 2025 y se prevé que alcance los 235 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los sistemas provinciales de prestaciones dan lugar a un mercado heterogéneo, en el que el acceso varía según la intensidad del tratamiento, los ingresos y el tipo de cobertura, pública o privada. La monitorización convencional sigue siendo pertinente allí donde la inclusión de la CGM en los programas provinciales continúa siendo selectiva, pero las decisiones de compra están cada vez más condicionadas por las políticas de reembolso y la sustitución en las farmacias. Los proveedores deben adaptarse a requisitos de cobertura descentralizados y, al mismo tiempo, mantener un acceso fiable a los consumibles reembolsados.

Análisis del mercado europeo de dispositivos de monitorización de la glucosa en sangre por parte del propio paciente

Europa generó 1,94 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 21 % del mercado mundial en 2035. Los sistemas nacionales de reembolso, las normas de contratación y los requisitos de conformidad de los productos sanitarios condicionan el mercado regional en mayor medida que las compras de los consumidores por sí solas. El acceso a la CGM para las personas con diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2 que requieren un tratamiento intensivo con insulina está reduciendo las pruebas convencionales entre los usuarios que se realizan controles con mayor frecuencia, mientras que la oportunidad restante para la monitorización de la glucosa en sangre por parte del propio paciente (SMBG) se centra cada vez más en la atención de personas que no usan insulina, la monitorización gestacional y los pacientes sensibles a los costes. Los fabricantes que cuentan con evidencia clínica, capacidad para participar en licitaciones y redes de distribución adaptables a cada país están mejor posicionados para competir.

Alemania

Alemania generó 467 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 24 % de los ingresos del mercado europeo en 2035. Su sistema de seguro médico obligatorio proporciona una base considerable para los suministros para la diabetes reembolsados, pero el acceso a la CGM está reduciendo progresivamente la oportunidad para la monitorización convencional entre los pacientes sometidos a tratamientos intensivos. Una amplia población con diabetes tipo 2 sigue sosteniendo la demanda básica de medidores y tiras reactivas. Los proveedores deben equilibrar la escala del mercado de reembolso con las crecientes expectativas de integración clínica y control de costes.

Reino Unido

Se prevé que el Reino Unido alcance los 306 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 18 % de los ingresos del mercado europeo en 2025. Las prácticas de prescripción del NHS y la adopción de la monitorización continua de glucosa (CGM) están concentrando la demanda de autocontrol de la glucemia (SMBG) en pacientes con requisitos clínicos específicos, como la diabetes gestacional y determinados grupos tratados con insulina. La contratación y la adecuación a las directrices son fundamentales para la participación comercial. La oportunidad favorece cada vez más los modelos de suministro eficientes que puedan demostrar su valor dentro de unos presupuestos públicos limitados.

Francia

Francia generó 311 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 16 % de los ingresos del mercado europeo en 2035. La gestión de los reembolsos facilita el acceso consolidado a los suministros para el control de la diabetes, pero la expansión de las tecnologías avanzadas de monitorización está reduciendo el volumen de tiras convencionales entre los usuarios tratados con insulina. La demanda sigue respaldada por la necesidad de una monitorización práctica entre los pacientes que no tienen acceso a vías ampliadas de CGM. Para participar en el mercado, es necesario ajustarse a las expectativas de los pagadores, garantizar la fiabilidad de la distribución y ofrecer un valor clínico diferenciado.

Italia

Se prevé que Italia alcance los 221 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 13 % de los ingresos del mercado europeo en 2025. Las diferencias regionales en las compras y los reembolsos sanitarios generan un entorno operativo fragmentado para los proveedores de SMBG. Las licitaciones competitivas pueden aumentar la penetración de las marcas blancas y reducir los márgenes, por lo que la escala y las capacidades de los distribuidores locales son importantes. La monitorización convencional sigue siendo pertinente allí donde las vías asistenciales regionales dan prioridad a las pruebas rutinarias y accesibles para el tratamiento de enfermedades crónicas.

España

España generó 214 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 11 % de los ingresos del mercado europeo en 2035. Las autoridades sanitarias autonómicas generan condiciones heterogéneas de reembolso y contratación, lo que da lugar a distintos ritmos de transición a la CGM en el país. Esta fragmentación mantiene ciertos nichos de demanda de monitorización convencional y, al mismo tiempo, aumenta la complejidad administrativa para los fabricantes. El éxito de los proveedores depende de estrategias de acceso regionales, más que de un único enfoque comercial nacional.

Países Bajos

Se prevé que los Países Bajos alcancen los 102 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representaran el 6 % de los ingresos del mercado europeo en 2025. El mercado refleja la tendencia más amplia de Europa occidental hacia la CGM para pacientes aptos que requieren un tratamiento intensivo, mientras que los dispositivos convencionales siguen siendo pertinentes para las poblaciones que precisan una intervención menos intensiva y aquellas que reciben reembolsos selectivos. Su menor escala absoluta aumenta la importancia de una distribución eficiente y de las relaciones con los pagadores. La SMBG conectada puede seguir aportando valor cuando favorece la coordinación asistencial sin necesidad de monitorización mediante sensores.

Resto de Europa

El resto de Europa generó 233 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 12 % de los ingresos del mercado europeo en 2035. Este grupo incluye países con diferencias sustanciales en la madurez de los sistemas de reembolso, los niveles de renta y las tasas de adopción de la CGM. En varios mercados de Europa central y oriental, las compras directas por parte de los pacientes y la adopción más lenta de la monitorización avanzada mantienen un papel más destacado para los medidores y las tiras estándar. La oportunidad favorece a los proveedores capaces de atender tanto las licitaciones públicas como la demanda minorista sensible a los precios.

Análisis del mercado de dispositivos de autocontrol de la glucemia de Asia-Pacífico

Asia-Pacífico generó 2,43 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 33 % del mercado mundial en 2035. La región combina grandes poblaciones con diabetes, una cobertura de reembolso desigual, una expansión del diagnóstico y un comercio digital en rápido desarrollo. La monitorización convencional sigue siendo la principal tecnología de acceso en muchos mercados, ya que la asequibilidad y la cobertura de los sensores siguen siendo limitadas fuera de los sistemas de mayores ingresos. Por tanto, el crecimiento está ligado al acceso, la asequibilidad y la capacidad de facilitar compras recurrentes de consumibles en estructuras sanitarias nacionales muy diversas.

China

China generó 948 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 36 % de los ingresos del mercado de Asia-Pacífico en 2035. Los proveedores nacionales se benefician de una sólida posición en las farmacias comunitarias, el comercio minorista en línea y la contratación pública, donde la asequibilidad es decisiva. La monitorización convencional sigue teniendo una amplia relevancia fuera de las principales zonas urbanas, donde la adopción de la monitorización continua de la glucosa (CGM) sigue siendo desigual. La competencia seguirá centrándose en las tiras reactivas rentables, el alcance de la distribución local y la capacidad de cumplir las expectativas normativas y de calidad, que evolucionan constantemente.

Japón

Se prevé que Japón alcance los 507 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representó el 21 % de los ingresos del mercado de Asia-Pacífico en 2025. El maduro sistema de reembolso del país está impulsando un mayor uso de la CGM entre los pacientes que reciben tratamientos intensivos, lo que genera una presión de sustitución conocida para la monitorización convencional. Al mismo tiempo, el envejecimiento de la población y las rutinas asistenciales consolidadas mantienen una amplia base de usuarios de monitorización de la glucemia capilar (SMBG). Los proveedores deben combinar credibilidad clínica con ofertas adaptadas a la atención profesional y a la población de más edad.

India

India generó 340 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del +2,3 % (2026–2035). El gran volumen de pacientes, la limitada asequibilidad de la CGM y la creciente concienciación sobre la monitorización estructurada de la glucosa sustentan la demanda de dispositivos y tiras reactivas básicos. Es probable que el aumento de los diagnósticos amplíe la base instalada, pero el éxito comercial depende de convertir a los nuevos usuarios en compradores habituales pese a la marcada sensibilidad a los precios. Las farmacias digitales y las alianzas de distribución local pueden ampliar el alcance más allá de los principales centros urbanos.

Corea del Sur

Se prevé que Corea del Sur alcance los 214 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representó el 8 % de los ingresos del mercado de Asia-Pacífico en 2025. Su avanzado sistema sanitario y una población de pacientes familiarizada con lo digital favorecen tanto la adopción de la CGM como el uso de SMBG conectada. La monitorización convencional sigue siendo relevante para el tratamiento de la diabetes tipo 2 sin insulina y para los usuarios que no están incluidos en las vías ampliadas de reembolso. Los fabricantes pueden diferenciarse mediante la interoperabilidad, las herramientas de elaboración de informes para profesionales clínicos y la adaptación a los requisitos del seguro nacional.

Australia

Australia generó 122 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 5 % de los ingresos del mercado de Asia-Pacífico en 2035. Los programas de suministro subvencionado proporcionan una base estable para los consumibles de SMBG, mientras que los cambios progresivos en los criterios de elegibilidad para la CGM están desplazando la combinación hacia usuarios que no reciben insulina y pacientes excluidos por motivos clínicos. El mercado favorece a los proveedores capaces de cumplir los requisitos de los programas públicos y garantizar la continuidad del suministro. Las funciones digitales pueden complementar, en lugar de sustituir, la monitorización convencional entre los pacientes que siguen sin tener acceso a la CGM.

Resto de Asia-Pacífico

Se prevé que el resto de Asia-Pacífico alcance los 427 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una TCAC del +3,4 % (2026–2035). Este grupo incluye mercados en rápido desarrollo donde la urbanización, el aumento de los diagnósticos y el comercio electrónico están ampliando el acceso a los suministros habituales para la diabetes. La monitorización convencional ofrece una alternativa asequible para iniciarse en el autocontrol estructurado en sistemas donde la atención especializada de la diabetes sigue siendo desigual. La demanda favorecerá carteras de bajo coste y accesibles, respaldadas por formación y una disponibilidad fiable de consumibles.

Análisis del mercado de dispositivos de automonitorización de la glucemia en América Latina

América Latina generó 648 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 10 % del mercado mundial en 2035. Es la principal región de más rápido crecimiento, ya que la ampliación del diagnóstico, las limitaciones en el reembolso de la monitorización continua de glucosa (CGM) y la mejora de la infraestructura de farmacia electrónica impulsan la adopción de la monitorización convencional. El Pacto Mundial contra la Diabetes de la Organización Mundial de la Salud señala que persisten deficiencias en el acceso a tecnologías esenciales para la diabetes, un contexto que refuerza el papel de la monitorización asequible en la región ^{[5]World Health Organization. "The Global Diabetes Compact: progress in supporting its workstreams: technical report." who.int}. El crecimiento de los ingresos se verá moderado por la sensibilidad a los precios, las prácticas de contratación pública y la creciente presencia de proveedores de tiras reactivas de bajo coste.

Brasil

Brasil generó 292 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 45 % de los ingresos del mercado latinoamericano en 2035. Su numerosa población de pacientes y la cobertura pública desigual de los consumibles para la automonitorización de la glucemia (SMBG) crean un mercado privado y minorista significativo. La sensibilidad a los precios favorece la demanda de medidores y tiras reactivas económicos, mientras que las farmacias online facilitan la reposición. Para atender un mercado dividido entre la provisión pública, los seguros privados y las compras directas de los pacientes, los proveedores deben ofrecer carteras asequibles y una amplia disponibilidad en los canales de venta.

México

Se prevé que México alcance los 227 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 28 % de los ingresos del mercado latinoamericano en 2025. La provisión pública cubre a algunos usuarios tratados con insulina, pero la variabilidad del suministro y el acceso limitado a los formularios dejan un papel importante a las compras minoristas. La urbanización y la numerosa población con diabetes tipo 2 sostienen la demanda de monitorización puntual accesible. Las relaciones con las farmacias minoristas y la disponibilidad de consumibles de bajo coste seguirán siendo fundamentales para el desarrollo del mercado.

Argentina

Argentina generó 78 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 12 % de los ingresos del mercado latinoamericano en 2035. La volatilidad macroeconómica y las presiones sobre los costes de importación dificultan la compra de dispositivos y marcas de tiras reactivas de origen internacional. La necesidad subyacente de controlar la diabetes se mantiene estable, pero las dificultades de asequibilidad fomentan la adopción de productos genéricos y ciclos de compra más cortos. Para desenvolverse en el mercado, los proveedores necesitan precios flexibles, acuerdos de distribución resilientes y una gestión rigurosa de las existencias locales.

Resto de América Latina

Se prevé que el resto de América Latina alcance los 122 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 15 % de los ingresos del mercado latinoamericano en 2025. Este conjunto incluye mercados en los que la infraestructura para la atención de la diabetes está mejorando, aunque sigue siendo desigual fuera de las ciudades más grandes. Los programas gubernamentales y las compras institucionales pueden sentar las bases para el suministro de productos básicos, mientras que los servicios de farmacia electrónica ayudan a ampliar el acceso a zonas rurales y ciudades secundarias. La oportunidad favorece las carteras escalables y asequibles, en lugar de un posicionamiento de productos altamente prémium.

Análisis del mercado de dispositivos de automonitorización de la glucemia en Oriente Medio y África

Oriente Medio y África generó 486 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 7 % del mercado mundial en 2035. La elevada prevalencia de la diabetes en algunas zonas de Oriente Medio y las crecientes necesidades relacionadas con las enfermedades crónicas en África sustentan una demanda constante de soluciones accesibles de autocontrol. La Federación Internacional de Diabetes identifica Oriente Medio y Norte de África como la región con mayor prevalencia de diabetes estandarizada por edad en adultos, mientras que la asequibilidad y las limitaciones de suministro siguen siendo importantes en los mercados africanos de menores ingresos ^{[1]International Diabetes Federation / Magliano et al. "3. The global picture of diabetes." ncbi.nlm.nih.gov}. El desarrollo del mercado depende de la contratación pública, el acceso a través del sector privado y la capacidad de suministrar consumibles con garantía de calidad a precios sostenibles.

Arabia Saudí

Arabia Saudí generó 126 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 26 % de los ingresos del mercado de Oriente Medio y África en 2035. La inversión pública en sanidad y un sistema estructurado de reembolso favorecen el acceso institucional a los productos para la diabetes. La adopción de la MCG está aumentando entre los pacientes con mayores ingresos y con seguro privado, pero la monitorización de la glucemia capilar sigue siendo importante en la atención del sector público y para el tratamiento generalizado de la diabetes tipo 2. Los proveedores se benefician de una sólida distribución local, la participación en licitaciones y una cartera de productos con credibilidad clínica.

EAU

Se prevé que los EAU alcancen los 102 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron el 18 % de los ingresos del mercado de Oriente Medio y África en 2025. Una población con ingresos elevados y una amplia cobertura de seguros privados favorecen el gasto en el control de la diabetes, incluida la adopción de la MCG entre determinados pacientes. La monitorización convencional sigue siendo pertinente para quienes no usan insulina y en la atención pública, pero la diferenciación competitiva exige cada vez más conectividad digital y calidad del servicio. El mercado favorece a los proveedores capaces de atender tanto los canales clínicos prémium como la atención rutinaria más sensible a los costes.

Sudáfrica

Sudáfrica generó 73 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 15 % de los ingresos del mercado de Oriente Medio y África en 2035. El mercado se divide entre un sector privado relativamente bien dotado de recursos y un sistema público con un acceso más limitado a los consumibles. Las farmacias privadas y la atención especializada respaldan la demanda de marcas, mientras que las licitaciones públicas priorizan un suministro asequible y fiable. Los fabricantes necesitan estrategias diferenciadas por canal, en lugar de un único enfoque de precios o productos.

Resto de Oriente Medio y África

Se prevé que el resto de Oriente Medio y África alcance los 232 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representó el 41 % de los ingresos del mercado de Oriente Medio y África en 2025. Este grupo abarca países con diferencias notables en capacidad sanitaria, niveles de ingresos e infraestructura para la atención de la diabetes. Los estudios sobre entornos de ingresos bajos y medios indican que las barreras de precio y disponibilidad pueden limitar considerablemente el uso regular de la monitorización de la glucemia capilar ^{[4]Ong et al. "Availability, prices and affordability of self-monitoring blood glucose devices: surveys in six low-income and middle-income countries." pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}. El crecimiento dependerá de la inversión en salud pública, las alianzas para el desarrollo, la capacidad de contratación y los modelos de prestación que amplíen el acceso más allá de los principales centros urbanos.

Cuota de mercado y panorama competitivo del mercado de dispositivos de monitorización de glucosa en sangre de autocontrol

El mercado de dispositivos de monitorización de glucosa en sangre de autocontrol presenta una concentración moderada: los cinco principales proveedores representaron conjuntamente aproximadamente el 47 % de la cuota de mercado en 2025. La intensidad competitiva está aumentando a medida que los fabricantes de marcas consolidadas defienden sus franquicias de tiras reactivas frente a la sustitución por la monitorización continua de glucosa (CGM), las ofertas de marca blanca y los proveedores regionales de menor coste. El liderazgo del mercado depende de algo más que del diseño del medidor: el acceso a formularios terapéuticos, la compatibilidad de las tiras reactivas, la disponibilidad en los canales, la validación clínica y el apoyo digital a los pacientes determinan cada vez más la solidez de la posición de un proveedor.

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, LifeScan Inc, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, PHC Holdings Corporation, Sinocare Inc, ARKRAY Inc, Terumo Corporation, B. Braun Melsungen AG, Bionime Corporation, DarioHealth Corp, Nova Biomedical Corporation, AgaMatrix Inc, Omnis Health y ForaCare Inc compiten mediante distintas combinaciones de acceso al consumidor, presencia institucional, funciones de atención conectada y posicionamiento de precios. El mercado está cada vez más polarizado: los líderes globales buscan mantener su valor mediante carteras de productos para la diabetes que abarcan distintas modalidades, mientras que los proveedores especializados en monitorización de glucosa en sangre de autocontrol hacen hincapié en las tiras reactivas de bajo coste, los canales locales y los servicios diferenciados para segmentos de pacientes menos expuestos a la sustitución por la CGM.

F. Hoffmann-La Roche Ltd (Accu-Chek)

F. Hoffmann-La Roche Ltd obtuvo aproximadamente el 16 % del mercado global en 2025 a través de su franquicia Accu-Chek. Roche se beneficia de una amplia oferta de medidores, tiras reactivas, dispositivos de punción y plataformas digitales en los principales entornos asistenciales. Su ventaja estratégica reside en un enfoque de atención a la diabetes que abarca dos modalidades y que puede preservar las relaciones con profesionales sanitarios y pacientes a medida que el uso alterna entre la monitorización de glucosa en sangre de autocontrol y la CGM. Los activos digitales de Roche también permiten a la empresa integrar la monitorización convencional en flujos de trabajo conectados de gestión de pacientes, en lugar de presentarla como un producto básico aislado.

LifeScan Inc (OneTouch)

LifeScan Inc obtuvo aproximadamente el 12 % del mercado global en 2025 a través de la marca OneTouch. Como proveedor especializado en monitorización de glucosa en sangre de autocontrol, LifeScan está más directamente expuesta a la sustitución por la CGM que sus competidores diversificados, por lo que las relaciones con los pagadores, el reconocimiento de marca y las funciones de conectividad de los dispositivos son fundamentales. Su estrategia comercial de defensa se centra en mantener las compras recurrentes de tiras reactivas mediante el acceso a la gestión de prestaciones farmacéuticas, la interacción digital con los pacientes y una sólida cobertura de canales en los mercados maduros.

Ascensia Diabetes Care Holdings AG (CONTOUR Series)

Ascensia Diabetes Care Holdings AG obtuvo aproximadamente el 9 % del mercado global en 2025 a través de la cartera CONTOUR. La empresa compite destacando la precisión, su consolidada distribución internacional y la conectividad de los dispositivos mediante aplicaciones. Su pertenencia a PHC Holdings Corporation aporta un contexto más amplio en el ámbito del diagnóstico, mientras que su ecosistema de medidores y tiras reactivas sigue siendo especialmente relevante en mercados donde profesionales sanitarios y pacientes valoran la diferenciación en el rendimiento, pero necesitan una alternativa de menor coste a la monitorización continua.

Sinocare Inc

Sinocare es un proveedor nacional chino líder de sistemas de automonitorización de la glucemia (SMBG), con una presencia cada vez mayor en el Sudeste Asiático, Oriente Medio y África. Su posición competitiva se basa en una oferta eficiente en costes, el conocimiento de los canales nacionales y su adecuación a la demanda de las farmacias comunitarias y la contratación pública. La empresa está bien posicionada en mercados donde la monitorización continua de glucosa (CGM) sigue siendo una alternativa limitada a corto plazo, aunque mantener la percepción de calidad y el cumplimiento normativo será cada vez más importante a medida que se expanda internacionalmente.

ARKRAY Inc

ARKRAY tiene una sólida orientación institucional en Japón y presencia en el Sudeste Asiático, Oriente Medio y determinados mercados europeos. Su cartera de productos de monitorización de la glucemia se centra en productos validados clínicamente, adecuados para la atención profesional y las compras hospitalarias. Este enfoque ofrece cierto grado de protección frente a la competencia de precios en los canales de consumo, aunque las decisiones de compra siguen siendo sensibles a la precisión, la capacidad de servicio y los requisitos de las licitaciones.

Abbott Laboratories (FreeStyle Precision Neo)

Abbott participa en la monitorización convencional a través de la plataforma FreeStyle Precision Neo, al tiempo que mantiene una importante actividad en CGM. Esta cartera más amplia permite a Abbott atender distintas preferencias de monitorización y categorías de reembolso, incluidos mercados donde el acceso a la CGM sigue siendo limitado. El énfasis estratégico de la empresa en la CGM puede limitar la atención que presta al crecimiento de la SMBG, pero su marca consolidada y su infraestructura de distribución mantienen su relevancia en los segmentos de monitorización tradicionales.

PHC Holdings Corporation

PHC Holdings Corporation participa en la monitorización de la diabetes a través de Ascensia Diabetes Care y las actividades de PHC Diagnostics. Su posición abarca tanto la monitorización de la glucemia dirigida al consumidor como los canales institucionales de diagnóstico, lo que le permite participar en distintos entornos de compra. Esta amplitud de cartera puede favorecer la distribución en distintos mercados y la inversión en tecnología, especialmente allí donde los proveedores buscan relaciones integradas en la atención de la diabetes.

Terumo Corporation

Terumo mantiene presencia en el mercado de la SMBG principalmente en Japón y determinados mercados asiáticos, como parte de un negocio más amplio de productos sanitarios. Sus relaciones institucionales y su infraestructura de dispositivos clínicos pueden respaldar la distribución hospitalaria y la atención profesional. La cartera de monitorización convencional de la empresa complementa una oferta clínica más amplia, en lugar de constituir un área estratégica independiente.

B. Braun Melsungen AG

B. Braun participa en el mercado a través de sus productos de monitorización OMNITEST, con presencia en los canales institucionales de Europa y América Latina. Su presencia en hospitales y centros de atención ambulatoria favorece la participación en licitaciones y la distribución a través de redes clínicas consolidadas. Esta posición dentro del ecosistema puede ayudar a la empresa a competir allí donde las decisiones de compra priorizan la fiabilidad del proveedor y un amplio respaldo en distintos entornos asistenciales.

Bionime Corporation

Bionime comercializa la plataforma RIGHTEST en mercados asiáticos, europeos y africanos. La empresa compite mediante una combinación de precios asequibles y un posicionamiento centrado en la precisión, que resulta atractivo para distribuidores y proveedores sanitarios que buscan productos fiables de monitorización convencional. Su orientación exportadora hace que la adaptabilidad normativa y las alianzas con canales locales sean especialmente importantes.

DarioHealth Corp

DarioHealth combina dispositivos SMBG integrados con aplicaciones con una plataforma más amplia de gestión digital de enfermedades crónicas. Su modelo se dirige a usuarios familiarizados con los medios digitales, empresas y programas de salud directos al consumidor, en los que las lecturas de glucosa pueden integrarse con servicios de asesoramiento y participación. Este enfoque diferencia a la empresa de los proveedores que compiten principalmente en precio de las tiras reactivas y presencia en farmacias.

Nova Biomedical Corporation

Nova Biomedical está estrechamente vinculada a la monitorización de la glucosa en hospitales a través de su plataforma StatStrip. Su enfoque institucional prioriza la precisión y la resistencia a las interferencias en entornos de cuidados críticos, donde las pruebas convencionales en el punto de atención siguen teniendo una importancia operativa. La fortaleza competitiva de la empresa se basa en el rendimiento clínico y las relaciones de adquisición con hospitales, más que en una amplia distribución de productos de automonitorización de la glucemia (SMBG) para consumidores.

AgaMatrix Inc

AgaMatrix desarrolla tecnología de biosensores para los canales de farmacia y de venta directa al consumidor de EE. UU., incluidas las marcas Jazz Wireless y WaveSense. Su diferenciación se centra en la tecnología de las tiras, la eficiencia en el uso de muestras y la conectividad con dispositivos. La empresa opera en un segmento donde el rendimiento técnico debe combinarse con precios asequibles y un suministro fiable de productos para los consumidores.

Omnis Health (Trividia Health)

Omnis Health, que opera a través de Trividia Health, ofrece el sistema TRUE METRIX en los canales minoristas e institucionales de EE. UU. La estrategia de la empresa hace hincapié en la inclusión en formularios, el acceso a la cobertura de los pagadores y la monitorización orientada al valor para amplios grupos de pacientes. Su propuesta comercial es especialmente pertinente cuando las decisiones de adquisición y reembolso orientan a los usuarios hacia combinaciones aprobadas de medidores y tiras.

ForaCare Inc

ForaCare ofrece dispositivos multiparamétricos que combinan la monitorización de la glucosa con mediciones adicionales de salud. Este enfoque se dirige a usuarios de atención domiciliaria que buscan herramientas de monitorización integradas y puede diferenciar a la empresa en los canales minoristas especializados y en línea. La posición de la empresa depende de que demuestre una conveniencia práctica, manteniendo al mismo tiempo la calidad del producto y unos costes asequibles de los consumibles.

Novedades recientes del sector

En septiembre de 2025, Roche obtuvo el marcado CE para la integración de mySugr Glucose Insights con el sistema de monitorización continua de glucosa (CGM) Accu-Chek SmartGuide, que permite consultar los datos de glucosa junto con información más amplia sobre el control de la diabetes en la aplicación mySugr ^{[6]Roche. "Roche receives CE Mark for Accu-Chek SmartGuide Continuous Glucose Monitoring and mySugr App integration." prnewswire.com}. Esta novedad muestra cómo los proveedores consolidados de SMBG utilizan el software y sus inversiones en CGM para mantener la participación de los pacientes a medida que las preferencias de monitorización se orientan hacia tecnologías conectadas y continuas.

En noviembre de 2025, la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. describió un enfoque propuesto por CMS para utilizar el Programa de Licitación Competitiva y la autoridad para determinar la razonabilidad inherente con el fin de abordar los niveles de pago de Medicare para los dispositivos y suministros de CGM ^{[3]Office of Inspector General, U.S. Dept. of Health & Human Services. "Medicare Payments for Continuous Glucose Monitors and Supplies Exceeded Supplier Costs and Retail Market Prices." hhs.gov}. Para los proveedores de SMBG, esta orientación normativa refuerza la posibilidad de que una mayor asequibilidad de los CGM acelere la sustitución entre los pacientes elegibles tratados con insulina.