血糖自我监测设备市场 尺寸和份额 2026-2035

自我血糖监测设备市场规模

自我血糖监测设备市场在2025年的估值为81亿美元，预计2026年为79.3亿美元，2026—2035年的复合年增长率（CAGR）约为0.2%，到2035年将达到80.9亿美元。

多种相互对立的需求力量正在重塑自我血糖监测设备市场。在报销体系成熟的市场中，连续血糖监测（CGM）正在减少强化治疗患者对试纸的使用；与此同时，诊断范围扩大和价格实惠的间歇性监测，正使低收入卫生体系中的新用户进入这一品类。耗材的重复购买使需求更具可见性，但价值创造正转向高成本效益的分销、联网血糖仪和患者支持生态系统。

自我血糖监测设备市场趋势、增长驱动因素与 GMI 预测展望

预测反映的是需求重新分配，而非整个品类普遍衰退。预计成熟市场因 CGM 替代而面临的收入压力，将与新兴市场中更广泛的首次设备使用、诊断率提升及耗材供应改善并存；与此同时，数字化连接有助于维持传统自我监测对特定患者群体的临床价值。

主要增长驱动因素

证据依据采用引用的外部数据；需求影响和预测条件代表 GMI 的分析。

糖尿病患病率构成了间歇性血糖检测的基础需求，尤其是对于不符合支付方 CGM 使用标准的 2 型糖尿病患者。Medicare 的承保标准体现了这一区别：符合资格的重点是正在使用胰岛素，或有记录在案的问题性低血糖病史，因此在许多治疗强度较低的治疗路径中，传统监测仍具有应用价值 ^{[2]Centers for Medicare & Medicaid Services. "Glucose Monitoring Supplies." cms.gov}。对于血糖仪和试纸供应商而言，这意味着即使临床状况稳定人群的检测频率有所下降，诊断人数增长仍可支撑广泛的耗材需求。

在亚太、拉丁美洲以及中东和非洲，未确诊人群尤为重要，因为扩大筛查范围可在确诊时带来首次设备需求。在这些地区，自我监测往往是更易获得的入门技术，因为其前期支出较低，对专业基础设施的要求较少，所需的全面报销支持也较少。价值机会取决于能否将新增诊断转化为试纸的持续购买，而不只是分发低成本血糖仪。

联网血糖仪为门诊护理中的自我血糖监测（SMBG）带来了差异化作用。蓝牙传输、基于应用程序的记录以及面向临床医生的报告，能够让患者在两次就诊之间调整饮食、口服疗法或日常习惯时，更有效地利用间歇性测量结果。在支付方支持数字化护理路径、但持续葡萄糖监测（CGM）使用仍受限的地区，这项功能的商业价值尤为突出，使制造商无需仅依赖耗材定价，也能维护设备价值。

主要制约因素

证据依据采用所引外部数据；需求影响及预测条件为 GMI 分析。

CGM 报销范围扩大，是美国及其他医疗体系成熟市场中传统血糖监测面临的最重要结构性制约因素。使用 SMBG 频率最高的患者往往接受胰岛素治疗，因此他们转向实时或间歇扫描式监测，对试纸需求的影响尤为显著。美国卫生与公众服务部监察长办公室对 Medicare 支付和供应成本的评估，凸显了政策重点：在扩大可及性的同时降低 CGM 供应价格 ^{[3]Office of Inspector General, U.S. Dept. of Health & Human Services. "Medicare Payments for Continuous Glucose Monitors and Supplies Exceeded Supplier Costs and Retail Market Prices." hhs.gov}。这一趋势意味着，成熟市场的试纸销量压力将比常规定价周期更持久。

新兴市场患者数量增长，并不会自动转化为相应的收入增长。一项针对六个中低收入国家的研究发现，价格承受能力和供应可及性方面的障碍，可能限制患者定期获取血糖仪和试纸，低收入家庭尤其如此 ^{[4]Ong et al. "Availability, prices and affordability of self-monitoring blood glucose devices: surveys in six low-income and middle-income countries." pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}。患者可能无法按建议频率检测、间歇性购买，或选择通用替代产品，从而限制糖尿病患病率向品牌耗材需求的收入转化。因此，供应商面临扩大可及性与维护毛利率之间的权衡。

准确性方面的顾虑也增加了企业在机构渠道竞争的成本。ISO 15197:2013 为血糖监测系统的准确性提供了基准，但执行力度不一、试纸与血糖仪兼容性问题以及上市后监测水平参差不齐，都可能削弱市场对最低价产品的信心。成熟供应商可以通过验证、采购支持和临床培训构筑竞争壁垒，但这些要求也会增加制造商开拓价格敏感型市场时的运营负担。

自我血糖监测设备市场细分市场分析

按产品类型划分

测试试纸

测试试纸在2025年创造了46.9亿美元的收入，预计到2035年将占据58%的市场份额。由于采用重复使用模式，试纸成为自我血糖监测设备市场的核心收入来源，其需求与患者依从性、处方模式及血糖仪兼容性相关。CGM替代对高频使用试纸的用户影响最直接，但新兴市场中由诊断推动的采用，以及非胰岛素使用者的存量基础，支撑着一个持续存在的补充需求市场。与仅依赖高端定价的供应商相比，药房渠道覆盖广、供应经济效益可靠的制造商更具优势。

自我血糖监测仪

预计到2035年，自我血糖监测仪市场规模将达到17亿美元，2025年占市场收入的21%。硬件需求受更换周期、招标活动，以及联网设备能否支持患者持续参与管理（而不只是提供单次读数）等因素影响。在报销覆盖和数字化医疗服务环境中，智能血糖仪功能有助于成熟品牌实现差异化；而在价格敏感型市场，基础款血糖仪仍是主要的入门选择。商业上的挑战在于，如何通过血糖仪的铺设留住耗材需求，同时避免设备价格过高成为采用障碍。

采血针和采血器

采血针和采血器在2025年创造了13.7亿美元的收入，预计到2035年将占据17%的市场份额。由于毛细血管采血仍是传统血糖仪使用过程中不可或缺的一环，其需求与检测频率密切相关。采用更细针规、可调节穿刺深度和低痛感设计等产品改进，可以提升用户体验，但该品类仍容易受到仿制产品竞争和采购驱动的价格压缩影响。其战略重要性在于与更广泛的检测流程相结合，而非依靠设备本身实现差异化。

质控液

预计到2035年，质控液市场规模将达到3.24亿美元，2025年占市场收入的4%。该品类用于满足血糖仪和试纸的质量保证需求，尤其是在专业和机构场景中，设备性能验证对运营至关重要。尽管其收入规模较小，但传统和联网 SMBG 系统都持续需要可靠的设备验证，因此质控液仍能从中受益。供应商可通过将此类产品纳入更全面的服务和合规解决方案，巩固其在机构市场中的地位。

按应用划分

2型糖尿病

2型糖尿病应用在2025年创造了62.3亿美元的收入，预计到2035年将占据77%的市场份额。这一患者群体构成自我血糖监测设备市场的主要收入基础，因为许多患者通过饮食、口服药物或强度较低的胰岛素治疗方案管理糖尿病，通常无法持续满足 CGM 的报销覆盖条件。需求日益集中于利用读数辅助日常行为和用药决策的患者。该细分市场的长期韧性取决于能否在临床适宜的检测频率与耗材的可负担性之间取得平衡。

1型糖尿病

1型糖尿病适应症的市场规模预计到2035年将达到13.7亿美元，2025年占市场收入的17%。由于强化胰岛素管理可从连续数据监测和警报功能中获益，该细分市场直接受到连续血糖监测（CGM）替代的影响最大。设备中断时、部分临床情形下需要进行结果核验时，以及传感器仍难以负担或无法获得报销的市场中，SMBG仍不可或缺。服务于这一人群的供应商需要逐步将传统监测定位为集成式备用或辅助方式，而非主要技术。

妊娠期糖尿病

妊娠期糖尿病适应症在2025年创造了4.86亿美元收入，预计到2035年将占市场收入的6%。该病症持续时间有限，但需要按照针对妊娠期设定的血糖阈值进行密集检测，以抵消这一因素的影响。SMBG在产前护理中仍然实用，因为其可及性广、医务人员熟悉且相对经济实惠。即使CGM在更广泛范围内的普及率不断提高，在整个特定护理周期内进行规范监测的需求仍为该细分市场提供支撑。

按终端用户划分

居家护理

居家护理在2025年创造了53.4亿美元收入，预计到2035年将占市场收入的66%。自我血糖监测设备市场以居家护理为核心，因为检测的价值取决于患者能否在医院和诊所之外及时获得监测服务。远程护理模式、老年患者群体，以及慢性病管理持续向居家场景转移，进一步巩固了这一地位。居家护理还集中了订阅服务、数字提醒、直接面向消费者的支持以及试纸定期配送等渠道机会。

医院和诊所

预计医院和诊所的市场规模到2035年将达到15.3亿美元，2025年占市场收入的19%。这些场所使用即时血糖检测进行阶段性监测、住院护理、出院规划和患者教育。机构采购倾向于选择能够证明检测准确性、服务可靠性并符合采购要求的供应商，这为未经验证的低价产品设置了较高的进入壁垒。由于传统的单次检测仍融入医院的日常工作流程，CGM在门诊护理中的替代作用对此类场所的影响较为有限。

诊断中心和实验室

诊断中心和实验室在2025年占市场收入的12%，预计到2035年将达到9.71亿美元。该应用场景重视标准化流程、经过培训的操作人员以及对分析性能的信心。随着规范化糖尿病管理项目和门诊慢性病护理基础设施不断发展，相关需求也随之增长，尤其是在基层医疗服务能力不断扩大的地区。能够将临床验证与服务支持相结合的供应商，更有条件争取专业用途客户。

其他

到2035年，其他终端用户占市场收入的3%，并在2025年创造了2.43亿美元收入。该群体包括长期护理机构、日间手术中心和职业健康场所，这些场所需要在明确的护理流程中进行可靠监测。尽管客户分布较为分散，但在机构于多个场所统一设备标准的情况下，此类客户可形成稳定的采购模式。其价值在于客户流失率低，并且首选监测系统能够融入更广泛的机构规程。

按分销渠道划分

零售药店

零售药房在2025年创造了38亿美元的收入，预计到2035年将占据43%的市场份额。由于患者可以在药房购买血糖仪和补充用品，同时获得药物和药师支持，零售药房仍是自我血糖监测设备市场的重要组成部分。该渠道正适应价格透明化、仿制药供应增加以及常规耗材采购向线上转移的趋势。即使市场份额逐渐转向数字化补货，能够结合处方配药、患者教育和快速供货的零售商仍将发挥重要作用。

医院药房

预计到2035年，医院药房渠道规模将达到23.4亿美元，2025年占市场收入的31%。该渠道连接机构采购、患者出院和治疗启动，因此能够影响患者早期接触品牌和接受教育。集中采购有助于保持销量稳定，但也使招标资质、临床证据和供应连续性变得更加重要。与医院建立合作关系的制造商可以借助这一渠道，将患者对设备的熟悉度延伸至居家护理，但采购压力可能限制定价灵活性。

线上渠道

线上渠道在2025年创造了17.8亿美元的收入，预计在2026—2035年以+2.9%的复合年增长率（CAGR）扩张。对于定期购买试纸和采血针的消费者而言，电子商务、数字药房和订阅服务正变得愈发重要，尤其是重视配送便利和价格比较的居家护理用户。该渠道能够改善药房网点稀少地区的产品可及性，但也提高了低价替代品的曝光度。要实现持续增长，供应商需要有效管理产品真伪验证、补货物流和患者直接互动。

自我血糖监测设备市场区域分析

北美自我血糖监测设备市场分析

2025年，北美自我血糖监测设备市场规模达25.9亿美元，预计到2035年将占全球市场的29%。该地区仍是收入规模最大的市场，但也是胰岛素治疗患者中连续血糖监测（CGM）报销范围扩大影响最大的地区。美国医疗保险和医疗补助服务中心公布的覆盖标准确认，使用胰岛素或有记录显示曾出现难以控制的低血糖的受益人符合CGM资格，这使传统监测需求集中在治疗强度较低的人群和自费细分市场^{[2]Centers for Medicare & Medicaid Services. "Glucose Monitoring Supplies." cms.gov}。竞争结果与药品福利管理、处方目录准入，以及在签约患者群体中维持试纸使用量的能力密切相关。

美国

2025年，美国市场规模达23.3亿美元，预计到2035年将达到21.1亿美元。凭借成熟的报销体系、较高的糖尿病护理支出和广泛的零售分销网络，美国仍是全球最大的单一国家市场。然而，接受胰岛素治疗的用户中CGM使用率不断上升，正在改变血糖仪和试纸业务的经济效益。品牌供应商需要获得处方目录准入、提供数字互联产品，并供应价格具有竞争力的试纸，以维护非胰岛素治疗患者和保险保障不足患者群体的需求。

加拿大

2025年，加拿大占北美市场收入的10%，预计到2035年市场规模将达到2.35亿美元。各省的福利保障体系使市场呈现出多元格局，准入情况因治疗强度、收入状况以及公共或私人保险覆盖而异。在各省对CGM的纳入仍有限的情况下，传统监测仍有其适用性，但采购决策日益受到报销政策和药房层面替代措施的影响。供应商必须应对分散的保障要求，同时确保患者能够稳定获得报销范围内的耗材。

欧洲自我血糖监测设备市场分析

2025年，欧洲市场规模达19.4亿美元，预计到2035年将占全球市场的21%。与单纯的消费者购买行为相比，各国的报销体系、采购规则和医疗器械合规要求对区域市场的影响更大。1型糖尿病患者和接受强化胰岛素治疗的2型糖尿病患者获得CGM的机会增加，正在减少高频监测用户对传统检测的需求；与此同时，剩余的自我血糖监测（SMBG）市场机会日益集中于非胰岛素治疗、妊娠期监测和注重成本的患者。具备临床证据、招标能力和灵活的各国分销体系的制造商仍最有望在市场中取得竞争优势。

德国

2025年，德国市场规模达4.67亿美元，预计到2035年将占欧洲市场收入的24%。德国的法定医疗保险体系为可报销的糖尿病用品提供了庞大的需求基础，但随着CGM逐步普及，强化治疗患者的传统监测市场机会正在缩小。庞大的2型糖尿病患者群体仍支撑着血糖仪和试纸的基础需求。供应商必须在把握报销市场规模的同时，应对临床整合和成本控制方面日益提高的要求。

英国

预计到2035年，英国市场规模将达到3.06亿美元，2025年占欧洲市场收入的18%。NHS的处方实践以及连续血糖监测（CGM）的普及，使自我血糖监测（SMBG）需求集中在有特定临床需求的患者群体中，包括妊娠期糖尿病患者和部分接受胰岛素治疗的患者。参与商业市场的关键在于符合采购要求和临床指南。随着公共预算日趋紧张，能够证明自身价值的高效供应模式将越来越具优势。

法国

法国2025年实现3.11亿美元收入，预计到2035年将占欧洲市场收入的16%。报销管理机制为糖尿病管理用品提供了成熟的准入渠道，但先进监测技术的普及正对接受胰岛素治疗用户的传统试纸用量形成压力。扩大的CGM适用范围之外的患者仍需要实用的监测方式，这继续支撑着市场需求。参与市场竞争需要符合支付方预期、确保分销可靠，并提供差异化的临床价值。

意大利

预计到2035年，意大利市场规模将达到2.21亿美元，2025年占欧洲市场收入的13%。医疗采购和报销方面的地区差异，使SMBG供应商面临分散的运营环境。竞争性招标可能提高自有品牌的渗透率并压缩利润空间，因此规模优势和本地分销商能力尤为重要。在一些地区，常规监测仍具有重要意义，因为当地诊疗路径强调通过便捷的常规检测管理慢性病。

西班牙

西班牙2025年实现2.14亿美元收入，预计到2035年将占欧洲市场收入的11%。各自治区卫生部门各自管理卫生事务，导致报销和采购条件参差不齐，全国各地向CGM转型的速度也有所不同。这种分散格局既保留了部分传统监测需求，也增加了制造商的行政管理复杂度。供应商能否取得成功，取决于制定地区准入策略，而非采用单一的全国性商业方案。

荷兰

预计到2035年，荷兰市场规模将达到1.02亿美元，2025年占欧洲市场收入的6%。与西欧整体趋势一致，符合条件且需要强化管理的患者逐渐转向CGM；与此同时，传统设备对管理强度较低的患者群体以及部分获得报销的人群仍有意义。市场绝对规模较小，因此高效分销和支付方关系更为重要。如果联网型SMBG设备能够促进医疗协同，且无需依赖传感器监测，便仍可发挥价值。

欧洲其他地区

欧洲其他地区2025年实现2.33亿美元收入，预计到2035年将占欧洲市场收入的12%。该地区涵盖的国家在报销体系成熟度、收入水平和CGM采用率方面存在显著差异。在中东欧的若干市场，自费购买较为普遍，先进监测技术的普及也较慢，因此标准血糖仪和试纸仍发挥着更大的作用。能够同时服务公共招标项目和价格敏感型零售需求的供应商更有机会把握市场机遇。

亚太地区自我血糖监测设备市场分析

亚太地区2025年创造了24.3亿美元的市场规模，预计到2035年将占全球市场的33%。该地区糖尿病患者人数众多，报销覆盖范围参差不齐，诊断率不断提高，数字商务也在快速发展。在许多市场，传统监测仍是主要的入门技术，因为在高收入体系之外，传感器价格可负担性和覆盖范围仍然有限。因此，市场增长取决于可及性、可负担性，以及能否在各国医疗体系高度多元化的情况下支持消费者反复购买耗材。

中国

中国2025年创造了9.48亿美元的市场规模，预计到2035年将占亚太地区市场收入的36%。国内供应商在社区药房、线上零售和公共采购领域拥有较强的市场地位，而在这些领域，价格可负担性至关重要。除一线城市外，传统监测仍具有广泛适用性，因为持续葡萄糖监测（CGM）的普及程度仍参差不齐。竞争将继续聚焦于高性价比试纸、本地分销覆盖能力，以及满足不断变化的监管和质量要求的能力。

日本

预计到2035年，日本市场规模将达到5.07亿美元；2025年，日本占亚太地区市场收入的21%。该国成熟的报销体系正推动强化治疗患者更多采用CGM，对传统监测形成明显的替代压力。与此同时，人口老龄化和成熟的护理习惯使自我血糖监测（SMBG）用户仍占相当规模。供应商需要兼顾临床公信力，并提供适合专业医疗服务和老年患者群体的产品。

印度

印度2025年创造了3.4亿美元的市场规模，预计2026—2035年的复合年增长率（CAGR）为+2.3%。庞大的患者群体、CGM价格可负担性有限，以及人们对规范化血糖监测的认知不断提高，共同支撑了对入门级设备和试纸的需求。诊断率上升可能扩大存量用户群，但商业成功取决于能否将新用户转化为定期购买者，同时应对显著的价格敏感性。数字药房和本地分销合作有助于扩大主要城市以外的市场覆盖。

韩国

预计到2035年，韩国市场规模将达到2.14亿美元；2025年，韩国占亚太地区市场收入的8%。先进的医疗体系和积极使用数字技术的患者群体，既推动CGM应用，也支持互联型SMBG的使用。对于未使用胰岛素的2型糖尿病管理，以及不属于扩大报销范围的用户，传统监测仍具有重要意义。制造商可通过提升互操作性、提供临床医生报告工具，以及满足国家医疗保险要求来实现差异化。

澳大利亚

澳大利亚2025年创造了1.22亿美元的市场规模，预计到2035年将占亚太地区市场收入的5%。补贴供应计划为SMBG耗材市场提供了稳定基础，而CGM资格条件逐步放宽，正推动用户构成转向未使用胰岛素的患者和不符合临床资格的用户。能够满足公共项目要求并保障持续供应的供应商更具优势。对于仍无法获得CGM的患者，数字功能可以作为传统监测的补充，而非替代方案。

亚太其他地区

预计到2035年，亚太其他地区的市场规模将达到4.27亿美元，2026—2035年的复合年增长率（CAGR）预计为+3.4%。该地区包括快速发展的市场，城镇化、诊断率提高和电子商务发展正在扩大人们获取常规糖尿病用品的渠道。在糖尿病专科护理仍不均衡的医疗体系中，传统监测为规范化自我管理提供了价格可负担的入门途径。市场需求将倾向于价格低廉、容易获取的产品组合，并要求配套提供教育支持和稳定可靠的耗材供应。

拉丁美洲自我血糖监测设备市场分析

2025年，拉丁美洲市场规模为6.48亿美元，预计到2035年将占全球市场的10%。随着诊断范围扩大、CGM 报销受限以及电子药房基础设施不断完善，传统监测方式的普及得到推动，使该地区成为增长最快的主要地区。世界卫生组织《全球糖尿病契约》指出，获取基本糖尿病技术方面仍存在持续差距，这一背景进一步凸显了价格可负担的监测方式在该地区的重要作用 ^{[5]World Health Organization. "The Global Diabetes Compact: progress in supporting its workstreams: technical report." who.int}。价格敏感度、公共采购惯例以及低成本试纸供应商日益增多，将限制营收增长。

巴西

2025年，巴西市场规模为2.92亿美元，预计到2035年将占拉丁美洲市场营收的45%。庞大的患者群体以及公共部门对自我血糖监测（SMBG）耗材的覆盖不均，形成了规模可观的自费和零售市场。价格敏感度推动了对高性价比血糖仪和试纸的需求，同时线上药房提升了补货便利性。供应商必须提供价格可负担的产品组合，并确保广泛的渠道供应，以服务于公共供给、私人保险和自费购买并存的市场。

墨西哥

预计到2035年，墨西哥市场规模将达到2.27亿美元；2025年，该市场占拉丁美洲市场营收的28%。公共供给覆盖了部分接受胰岛素治疗的用户，但供应波动和有限的报销目录准入，使零售购买仍发挥着重要作用。城市化进程和庞大的2型糖尿病患者群体，支撑着对便捷、间歇性监测的需求。零售药房合作关系和低成本耗材供应将继续成为市场发展的关键。

阿根廷

2025年，阿根廷市场规模为7,800万美元，预计到2035年将占拉丁美洲市场营收的12%。宏观经济波动和进口成本压力，增加了国际品牌设备和试纸的采购难度。糖尿病管理的潜在需求保持稳定，但可负担性问题促使市场采用仿制产品，并缩短采购周期。供应商需要灵活定价、稳健的分销商合作安排和严格的本地库存管理，以应对市场变化。

拉丁美洲其他地区

预计到2035年，拉丁美洲其他地区的市场规模将达到1.22亿美元；2025年，该地区占拉丁美洲市场营收的15%。这一地区涵盖糖尿病护理基础设施不断改善、但在大城市以外仍发展不均的市场。政府项目和机构采购可为入门级产品供应提供基础，电子药房服务则有助于扩大农村和次级城市地区的可及性。市场机遇更有利于可规模化、价格可负担的产品组合，而非高度高端化的产品定位。

中东和非洲自我血糖监测设备市场分析

中东和非洲在2025年创造了4.86亿美元的收入，预计到2035年将占全球市场的7%。中东部分地区糖尿病患病率较高，非洲慢性病管理需求不断增长，这些因素支撑了对便捷自我监测的持续需求。国际糖尿病联盟指出，中东和北非是成年人年龄标化糖尿病患病率最高的地区；与此同时，负担能力和供应限制仍是非洲低收入市场面临的重大问题 ^{[1]International Diabetes Federation / Magliano et al. "3. The global picture of diabetes." ncbi.nlm.nih.gov}。市场发展取决于公共采购、私营部门的可及性，以及能否以可持续的价格提供质量有保障的耗材。

沙特阿拉伯

沙特阿拉伯在2025年创造了1.26亿美元的收入，预计到2035年将占中东和非洲市场收入的26%。公共医疗投资和完善的报销体系支持医疗机构获得糖尿病用品。高收入患者和拥有私人医疗保险的患者对CGM的采用率不断上升，但SMBG在公共医疗服务和广泛的2型糖尿病管理中仍发挥着重要作用。供应商可从强大的本地分销网络、投标参与度以及具有临床可信度的产品组合中受益。

阿联酋

预计到2035年，阿联酋市场规模将达到1.02亿美元；2025年，该市场占中东和非洲市场收入的18%。高收入人群和广泛的私人保险支持高端糖尿病管理支出，包括特定患者对CGM的采用。传统监测方式对非胰岛素使用者和公共医疗服务仍具有重要意义，但要形成竞争差异化，日益需要数字互联能力和优质服务。能够同时满足高端临床渠道和对成本更为敏感的常规护理需求的供应商，更有望在市场中取得优势。

南非

南非在2025年创造了7,300万美元的收入，预计到2035年将占中东和非洲市场收入的15%。该市场由资源相对充足的私营部门和耗材可及性较有限的公共医疗体系构成。私人药房和专科医疗服务支撑着对品牌产品的需求，而公共招标则强调供应价格实惠且可靠。制造商需要制定有针对性的渠道策略，而非采用单一的定价或产品策略。

中东和非洲其他地区

预计到2035年，中东和非洲其他地区市场规模将达到2.32亿美元；2025年，该地区占中东和非洲市场收入的41%。这一类别涵盖的国家在医疗服务能力、收入水平和糖尿病护理基础设施方面差异显著。针对中低收入国家和地区的研究表明，价格和供应障碍可能会严重限制SMBG的定期使用 ^{[4]Ong et al. "Availability, prices and affordability of self-monitoring blood glucose devices: surveys in six low-income and middle-income countries." pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}。增长将取决于公共卫生投资、发展合作伙伴关系、采购能力，以及能够改善主要城市中心以外地区可及性的交付模式。

自我监测血糖监测设备市场份额与竞争格局

自我监测血糖监测设备市场呈中度集中，2025年，前五大供应商合计约占市场份额的47%。随着品牌制造商在CGM替代、白牌产品和成本较低的区域供应商面前努力守住既有试纸业务，市场竞争日趋激烈。市场领导地位不仅取决于血糖仪设计：医保目录准入、试纸兼容性、渠道覆盖、临床验证和数字化患者支持，正日益决定供应商市场地位的稳固程度。

F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott Laboratories、LifeScan Inc、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、PHC Holdings Corporation、Sinocare Inc、ARKRAY Inc、Terumo Corporation、B. Braun Melsungen AG、Bionime Corporation、DarioHealth Corp、Nova Biomedical Corporation、AgaMatrix Inc、Omnis Health和ForaCare Inc通过不同组合的消费者渠道覆盖、机构业务布局、互联护理功能和价格定位展开竞争。市场正日益呈现两极分化：全球现有企业力求通过多模式糖尿病产品组合维持价值，而专注于自我监测血糖的供应商则着重于低成本试纸、本地渠道，以及面向较少受到CGM替代影响的患者群体提供差异化服务。

F. Hoffmann-La Roche Ltd（Accu-Chek）

2025年，F. Hoffmann-La Roche Ltd凭借Accu-Chek产品线占据全球市场约16%的份额。Roche的优势在于其血糖仪、试纸、采血笔和数字平台覆盖了主要护理场景。随着患者在自我监测血糖与CGM之间转换，其双模式糖尿病护理策略有助于维系医护人员和患者关系，构成公司的战略优势。Roche的数字化资源还使其能够将传统监测纳入互联患者管理流程，而非将其作为孤立的商品化产品来定位。

LifeScan Inc（OneTouch）

2025年，LifeScan Inc凭借OneTouch品牌占据全球市场约12%的份额。作为专注于自我监测血糖的供应商，LifeScan受到CGM替代的直接影响更大，因此支付方关系、品牌认知度和互联设备功能至关重要。其商业防御策略侧重于通过药房福利管理渠道准入、数字化患者互动以及在成熟市场的广泛渠道覆盖，维持试纸的持续购买。

Ascensia Diabetes Care Holdings AG（CONTOUR系列）

2025年，Ascensia Diabetes Care Holdings AG凭借CONTOUR产品组合占据全球市场约9%的份额。公司凭借准确性定位、成熟的国际分销网络以及支持应用程序连接的设备参与竞争。公司隶属于PHC Holdings Corporation，因而具备更广泛的诊断业务背景；与此同时，在医护人员和患者重视性能差异化、但需要比连续监测成本更低的替代方案的市场中，其血糖仪与试纸生态系统仍尤为重要。

Sinocare Inc

Sinocare 是中国本土领先的自我血糖监测（SMBG）供应商，业务覆盖范围正逐步扩展至东南亚、中东和非洲。其竞争优势基于高性价比产品、对本土渠道的熟悉度，以及对社区药房和公共采购需求的适配性。在连续血糖监测（CGM）短期内仍难以广泛替代传统监测的市场中，该公司占据有利位置；不过，随着国际业务扩张，维持市场对其产品质量的认可并遵守监管要求将日益重要。

ARKRAY Inc

ARKRAY 在日本具有较强的机构市场导向，业务遍及东南亚、中东和部分欧洲市场。其血糖监测产品组合定位于经临床验证的产品，适用于专业医疗服务和医院采购。这一定位使其在一定程度上免受消费渠道价格竞争的影响，但采购决策仍取决于产品准确性、服务能力和招标要求。

Abbott Laboratories (FreeStyle Precision Neo)

Abbott 通过 FreeStyle Precision Neo 平台参与传统血糖监测市场，同时拥有规模可观的连续血糖监测（CGM）业务。更广泛的产品组合使 Abbott 能够满足不同的监测偏好和报销类别，包括连续血糖监测仍难以普及的市场。公司在战略上侧重连续血糖监测，这可能限制其对自我血糖监测（SMBG）业务增长的关注，但其成熟的品牌和分销基础设施仍使其在传统监测细分市场保持竞争力。

PHC Holdings Corporation

PHC Holdings Corporation 通过 Ascensia Diabetes Care 和 PHC Diagnostics 业务参与糖尿病监测市场。其业务涵盖面向消费者的血糖监测和机构诊断渠道，使其能够参与不同的采购场景。广泛的产品组合有助于其拓展跨市场分销并加大技术投入，尤其是在医疗服务提供方寻求建立一体化糖尿病护理合作关系的市场。

Terumo Corporation

Terumo 作为其更广泛医疗器械业务的一部分，主要在日本和部分亚洲市场开展自我血糖监测（SMBG）业务。其机构合作关系和临床设备基础设施有助于通过医院和专业医疗渠道进行分销。公司的传统监测产品组合是其更广泛临床产品的补充，而非独立的战略重点。

B. Braun Melsungen AG

B. Braun 通过 OMNITEST 监测产品参与市场，在欧洲和拉丁美洲的机构渠道具有一定影响力。其在医院和门诊护理领域的业务布局，有助于参与招标并通过成熟的临床网络进行分销。凭借这一生态体系布局，公司在采购决策重视供应商可靠性和对多种医疗场景提供广泛支持的市场中更具竞争力。

Bionime Corporation

Bionime 在亚洲、欧洲和非洲市场供应 RIGHTEST 平台。公司通过兼顾价格可及性和准确性的定位展开竞争，吸引寻求可靠传统监测产品的分销商和医疗服务提供方。其出口导向型业务模式使监管适应能力和本地渠道合作尤为重要。

DarioHealth Corp

DarioHealth 将集成应用程序的自我血糖监测（SMBG）设备与更广泛的数字化慢性病管理平台相结合。其业务模式面向积极使用数字技术的用户、雇主和面向消费者的健康项目，能够将血糖读数整合到辅导和用户互动服务中。这一模式使公司区别于主要依靠试纸价格和药房渠道竞争的供应商。

Nova Biomedical Corporation

Nova Biomedical 与医院血糖监测密切相关，其核心产品平台为 StatStrip。该公司专注于机构市场，强调在重症监护环境中的准确性和抗干扰能力；在这些环境中，传统即时检测仍具有重要的运营价值。该公司的竞争优势源于临床表现和医院采购关系，而非广泛的消费级自我血糖监测（SMBG）产品分销。

AgaMatrix Inc

AgaMatrix 面向美国药房和直接面向消费者的渠道开发生物传感器技术，旗下品牌包括 Jazz Wireless 和 WaveSense。其差异化优势主要体现在试纸技术、样本利用效率和设备连接能力上。该公司所处细分市场要求产品在具备技术性能的同时，还要价格亲民，并能可靠地满足消费者的持续补货需求。

Omnis Health (Trividia Health)

Omnis Health 通过 Trividia Health 运营，在美国零售和机构渠道提供 TRUE METRIX 系统。该公司的战略侧重于纳入处方目录、获得支付方支持，以及为广大患者群体提供高性价比的血糖监测产品。在采购和报销政策引导用户选择获批的血糖仪与试纸组合时，其商业价值尤为突出。

ForaCare Inc

ForaCare 提供将血糖监测与其他健康指标测量相结合的多参数设备。这一策略面向希望使用一体化监测工具的居家护理用户，并有望在专业零售和线上渠道形成差异化优势。该公司的市场地位取决于能否在保证产品质量和耗材经济性的同时，展现实际使用便利性。

近期行业动态

2025年9月，Roche 获得 CE 标志认证，批准 mySugr Glucose Insights 与 Accu-Chek SmartGuide 连续血糖监测（CGM）系统集成，使用户能够在 mySugr 应用中结合更全面的糖尿病管理信息查看血糖数据 ^{[6]Roche. "Roche receives CE Mark for Accu-Chek SmartGuide Continuous Glucose Monitoring and mySugr App integration." prnewswire.com}。这一进展表明，随着监测偏好转向互联和连续监测技术，成熟的 SMBG 供应商正借助软件和 CGM 投资来维持患者参与度。

2025年11月，美国卫生与公众服务部监察长办公室介绍了 CMS 拟采取的一种方案，即运用竞争性招标计划和固有合理性权限，调整 Medicare 对 CGM 设备及耗材的支付水平 ^{[3]Office of Inspector General, U.S. Dept. of Health & Human Services. "Medicare Payments for Continuous Glucose Monitors and Supplies Exceeded Supplier Costs and Retail Market Prices." hhs.gov}。对 SMBG 供应商而言，这一政策方向进一步表明，CGM 可负担性的提高可能会加速符合条件的胰岛素治疗患者转用 CGM。