血糖自己測定機器市場 サイズとシェア 2026-2035

自己血糖測定機器市場規模

自己血糖測定機器市場は、2025年に81.0億米ドルと評価され、2026年には79.3億米ドル、2026〜2035年の年平均成長率（CAGR）は約0.2%となり、2035年には80.9億米ドルに達すると予測される。

自己血糖測定機器市場は、相反する需要要因によって変化している。償還制度が整った成熟市場では、持続血糖モニタリング（CGM）の普及により、集中的な治療を受ける患者の試験紙使用が減少している。一方、診断対象の拡大と、手頃な価格で利用できる間欠的なモニタリングによって、所得水準の低い医療制度でも新たな利用者が市場に加わっている。消耗品の継続購入により需要の見通しは立てやすいものの、価値創出の軸は、コスト効率の高い流通、コネクテッド血糖測定器、患者支援エコシステムへと移りつつある。

自己血糖測定機器市場の動向、成長要因およびGMI予測見通し

予測が示すのは、市場全体が一様に縮小するのではなく、需要が再配分される姿である。成熟市場ではCGMへの代替による売上圧力が見込まれる一方、新興市場では初回導入の拡大、診断の向上、消耗品へのアクセス改善が進むと予想される。また、デジタル接続性により、選定された患者層における従来型自己血糖測定の臨床的な有用性が維持される。

主な成長要因

根拠として引用した外部データを示す。需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。

糖尿病の有病率は、特にCGMの保険適用基準を満たさない2型糖尿病患者において、間欠的な血糖測定の基礎需要を生み出している。メディケアの適用基準は、その違いを示す一例である。適用対象はインスリンの使用、または問題となる低血糖の既往が記録されている場合に重点を置いているため、治療強度が低い多くの患者には従来型のモニタリングが依然として関係する^{[2]Centers for Medicare & Medicaid Services. "Glucose Monitoring Supplies." cms.gov}。血糖測定器や試験紙の供給企業にとって、商業面での示唆は、臨床的に安定した患者の測定頻度が低下しても、診断件数の増加が幅広い消耗品需要を下支えし得ることにある。

未診断者の存在は、特にアジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカで重要である。これらの地域では、検診の拡大により、診断時に初めて機器を使用する需要が生まれる可能性がある。こうした環境では、センサー式モニタリングに比べて初期費用が低く、専門的なインフラへの依存度も小さく、包括的な償還制度も必要としないため、自己血糖測定がより利用しやすい導入技術となることが多い。価値創出の機会は、低価格の血糖測定器を配布するだけでなく、新規診断者を試験紙の継続購入につなげられるかどうかにかかっている。

接続型血糖測定器は、外来診療におけるSMBGに新たな差別化要素をもたらす。Bluetoothによるデータ送信、アプリを使った記録、医療従事者向けレポートにより、患者が次回受診までの間に食事、経口薬、生活習慣を調整する際、断続的な測定値をより実用的な情報として活用できる。保険者がデジタル医療の提供経路を支援する一方、CGMへのアクセスが限定的な地域では、この機能の商業的価値が特に高い。メーカーは消耗品の価格設定だけに依存せず、機器の価値を維持できる。

主な抑制要因

根拠となるデータは引用した外部データに基づき、需要への影響と予測条件はGMIの分析を示す。

CGMの償還範囲拡大は、米国やその他の成熟した医療市場において、従来型モニタリングを抑制する最も重要な構造的要因である。SMBGを最も高頻度で利用するのはインスリン治療を受ける患者であることが多いため、こうした患者がリアルタイムまたは間欠スキャン式モニタリングへ移行すると、試験紙の需要に特に大きな影響が及ぶ。米国保健福祉省監察総監室によるメディケアの支払額と供給コストの評価は、CGMへのアクセス拡大とCGM関連供給品の価格引き下げに向けた政策的な注目の高まりを示している ^{[3]Office of Inspector General, U.S. Dept. of Health & Human Services. "Medicare Payments for Continuous Glucose Monitors and Supplies Exceeded Supplier Costs and Retail Market Prices." hhs.gov}。この動向により、成熟市場における試験紙の販売数量への圧力は、通常の価格サイクルよりも長期化する。

新興市場で糖尿病患者が増加しても、それに応じて収益が増加するとは限らない。低・中所得国6カ国の調査では、価格の手頃さや入手可能性の障壁によって、特に低所得世帯が血糖測定器や試験紙を継続的に利用できない場合があることが示された ^{[4]Ong et al. "Availability, prices and affordability of self-monitoring blood glucose devices: surveys in six low-income and middle-income countries." pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}。患者は推奨頻度より少なく測定したり、断続的に購入したり、ジェネリック製品を選んだりする可能性があり、糖尿病有病率をブランド消耗品の需要に結び付ける収益化が限られる。そのため、供給業者はアクセス拡大と粗利益率の維持の間で難しい選択を迫られる。

精度への懸念も、医療機関向けチャネルで競争するコストを押し上げる。ISO 15197:2013は血糖測定システムの精度基準となるが、基準の適用にばらつきがあること、試験紙と測定器の互換性に問題があること、市販後調査の水準に差があることから、最も低価格の製品に対する信頼が損なわれる可能性がある。既存の有力供給業者は、検証、調達支援、臨床研修を競争障壁として活用できる一方、こうした要件は価格に敏感な市場を目指すメーカーの業務負担も増加させる。

自己血糖測定機器市場のセグメント別分析

製品タイプ別

検査ストリップ

検査ストリップの2025年の売上高は46.9億米ドルで、2035年には市場の58%を占めると予測される。繰り返し使用される製品であることから、ストリップは自己血糖測定機器市場の中核的な収益源となっており、需要は患者の治療遵守、処方傾向、測定器との互換性に左右される。CGMへの代替は検査頻度の高いストリップ使用者に最も直接的な影響を及ぼすが、新興市場での診断を契機とした普及や、インスリンを使用しない患者層の既存ユーザー基盤が、継続的な補充需要を支えている。薬局で幅広く取り扱われ、安定した供給体制を持つメーカーは、プレミアム価格だけに依存するサプライヤーよりも有利な立場にある。

SMBG測定器

SMBG測定器の市場規模は2035年までに17億米ドルに達すると予測され、2025年の市場売上高に占める割合は21%だった。ハードウェア需要は、買い替えサイクル、入札動向、接続機能を備えた機器が単回の測定にとどまらず患者の治療参加を支援できるかどうかによって左右される。スマート測定器の機能は、償還制度が整った医療環境やデジタル医療が普及した環境において既存ブランドの差別化につながる一方、基本的な測定器は価格に敏感な市場で引き続き主要な導入製品となっている。商業面での課題は、機器の価格が普及の障壁にならないようにしながら、測定器の導入を通じて消耗品の需要を維持することだ。

ランセットおよび穿刺器具

ランセットおよび穿刺器具の2025年の売上高は13.7億米ドルで、2035年には市場の17%を占めると予測される。従来型測定器の使用には毛細血管採血が不可欠であるため、需要は検査頻度に密接に連動する。針の細径化、穿刺深度の調整機能、痛みを軽減する設計などの製品改良は、ユーザー体験の向上につながる一方、このカテゴリーはジェネリック製品との競争や、調達主導の価格下落圧力にさらされている。戦略上の重要性は、単独の機器としての差別化よりも、検査習慣全体に付随する点にある。

コントロール液

コントロール液の市場規模は2035年までに3億2,400万米ドルに達すると予測され、2025年の市場売上高に占める割合は4%だった。このカテゴリーは、測定器とストリップの品質保証ニーズに対応しており、機器性能の検証が業務上重要となる専門医療機関や施設で特に利用される。収益規模は小さいものの、従来型および接続型のSMBGシステム全般で機器の信頼性を検証する必要が継続するため、コントロール液は安定した需要の恩恵を受ける。サプライヤーは、製品をより幅広いサービスやコンプライアンス対応に組み込むことで、施設向け市場での地位を強化できる。

用途別

2型糖尿病

2型糖尿病向け用途の2025年の売上高は62.3億米ドルで、2035年には市場の77%を占めると予測される。この患者層は自己血糖測定機器市場の収益基盤を支えている。多くの患者が食事療法、経口薬、またはCGMの適用対象として常に認められるわけではない低強度のインスリン療法によって糖尿病を管理しているためだ。日々の行動や服薬の判断に測定値を活用する患者に、需要がますます集中している。このセグメントが長期的に底堅さを保つには、臨床的に適切な検査頻度と、消耗品を手頃な価格で入手できることとの両立が重要となる。

1型糖尿病

1型糖尿病用途は2035年までに13.7億米ドルに達すると予測され、2025年の市場収益の17%を占めた。このセグメントは、集中的なインスリン管理に継続的なデータとアラート機能が有益であるため、CGMへの代替の影響を最も直接的に受ける。機器の使用中断時、特定の臨床状況での確認時、またセンサーが依然として購入困難、あるいは保険償還の対象外である市場では、SMBGが引き続き必要となる。この集団にサービスを提供するサプライヤーは、従来型のモニタリングを主要技術としてではなく、統合されたバックアップまたは補完的な測定手段として位置付ける必要性が高まっている。

妊娠糖尿病

妊娠糖尿病用途は2025年に4億8,600万米ドルの売上を生み、2035年までに市場収益の6%を占めると予想される。妊娠特有の基準値の範囲内で血糖値を管理するため、臨床的に集中的な検査ルーチンが設けられており、疾患の罹患期間が一時的であることによる影響は相殺される。SMBGは広く利用でき、医療従事者にもなじみがあり、比較的安価であることから、妊婦健診において実用的である。CGMの普及が全般的に進む市場においても、一定のケア期間を通じた体系的なモニタリングの必要性が需要を支えている。

エンドユーザー別

在宅ケア

在宅ケアは2025年に53億4,000万米ドルの売上を生み、2035年までに市場収益の66%を占めると予想される。血糖自己測定機器市場は、検査の価値が病院や診療所の外で即時に利用できることに左右されるため、基本的に在宅ケアを中心としている。遠隔ケアモデル、高齢患者層、慢性疾患管理の継続的な在宅移行が、この位置付けを強化している。在宅ケアは、サブスクリプション、デジタルリマインダー、消費者への直接サポート、検査ストリップの定期配送における販売機会も集中させている。

病院・診療所

病院・診療所は2035年までに15億3,000万米ドルに達すると予測され、2025年の市場収益の19%を占めた。これらの施設では、随時モニタリング、入院治療、退院計画、患者教育にポイントオブケア血糖検査が用いられる。施設による調達では、精度、サービスの信頼性、調達要件との適合性を実証できるサプライヤーが優先されるため、検証されていない低価格製品にとって参入障壁が高い。外来診療におけるCGMへの代替の影響は、従来型のスポット検査が日常的な病院業務に組み込まれているため、ここではより限定的である。

診断センター・検査機関

診断センター・検査機関は2025年の市場収益の12%を占め、2035年までに9億7,100万米ドルに達すると予測される。この領域では、標準化された手順、訓練を受けた操作者、分析性能への信頼が重視される。需要は、体系的な糖尿病管理プログラムや外来慢性期ケアのインフラの拡大と結び付いており、特にプライマリケアの対応能力が拡大している市場で顕著である。臨床的な検証とサービスサポートを組み合わせて提供できるサプライヤーは、医療機関向け顧客の獲得で優位に立つ。

その他

その他のエンドユーザーは2035年までに市場収益の3%を占め、2025年には2億4,300万米ドルの売上を生み出した。このグループには、定められたケア経路に沿って信頼性の高いモニタリングを必要とする長期療養施設、外来手術センター、産業保健施設が含まれる。顧客は分散しているものの、複数施設で機器を標準化する機関では、安定した購買パターンが見込まれる。その価値は、顧客離れの少なさと、施設全体の業務手順に標準のモニタリングシステムを組み込める点にある。

流通チャネル別

小売薬局

小売薬局は2025年に38億米ドルの売上を生み出し、2035年には市場の43%を占めると予測される。患者が薬剤に加えて測定器や補充用消耗品を入手でき、薬剤師のサポートも受けられることから、自己血糖測定器市場において引き続き中心的な役割を担っている。この販売チャネルは、価格の透明性、ジェネリック製品の入手可能性、定期的な消耗品購入のオンラインへの移行に対応している。調剤対応、患者教育、迅速な入手を組み合わせる小売薬局は、シェアがデジタルでの補充購入へ移る中でも重要な存在であり続ける可能性がある。

病院薬局

病院薬局は2035年までに23.4億米ドルに達すると予測され、2025年には市場売上高の31%を占めた。この販売チャネルは、医療機関の調達と患者の退院、治療開始を結び付けるため、治療初期におけるブランド認知や教育に影響を与える。集中購買は販売量の安定を支える一方、入札要件、臨床的エビデンス、供給の継続性の重要性を高める。病院との関係を築いているメーカーは、このチャネルを活用して在宅医療へ機器の認知を広げられるが、調達面の圧力によって価格設定の柔軟性が制約される可能性がある。

オンライン

オンラインチャネルは2025年に17.8億米ドルの売上を生み出し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）+2.9%で拡大すると予測される。電子商取引、デジタル薬局、定期購入サービスは、特に配送の利便性や価格比較を重視する在宅医療利用者の間で、測定用ストリップやランセットの継続的な購入において存在感を高めている。このチャネルは、薬局の密度が低い地域でのアクセスを改善できる一方、低価格の代替品の可視性も高める。オンラインでの持続的な成長は、製品認証、補充物流、患者との直接的な関係構築を効果的に管理する供給企業に有利に働く。

自己血糖測定器市場の地域別分析

北米の自己血糖測定器市場分析

北米の自己血糖測定機器市場は2025年に25.9億米ドルを生み出し、2035年までに世界市場の29%を占めると予想される。同地域は引き続き最大の売上規模を誇る一方、インスリン治療患者におけるCGMの償還拡大の影響を最も受けやすい地域でもある。公表されているメディケアの適用基準では、インスリンを使用している受給者、または問題となる低血糖の既往が記録されている受給者がCGMの適用対象となることが示されている。その結果、従来型の血糖測定に対する需要は、治療強度が比較的低い患者層や自己負担で購入する層に集中している^{[2]Centers for Medicare & Medicaid Services. "Glucose Monitoring Supplies." cms.gov}。競争上の成否は、薬剤給付管理、フォーミュラリーへの収載、契約対象の患者集団における試験紙の使用量を維持する能力に大きく左右される。

米国

米国市場は2025年に23.3億米ドルを生み出し、2035年までに21.1億米ドルに達すると予測される。確立された償還制度、糖尿病治療への高い支出、広範な小売流通網を背景に、同国は引き続き最大の国内市場である。しかし、インスリン治療患者におけるCGMの普及拡大により、血糖測定器・試験紙事業の経済性が変化している。ブランド製品を供給する企業は、インスリンを使用しない患者層や保険加入が不十分な患者層からの需要を守るため、フォーミュラリーへの収載、デジタル接続機能を備えた製品、価格競争力のある試験紙が必要となる。

カナダ

カナダは2025年の北米市場売上高の10%を占め、2035年までに2億3,500万米ドルに達すると予測される。州ごとに異なる給付制度により、治療強度、所得状況、公的保険と民間保険の別によってアクセスに差が生じる複合的な市場となっている。州のCGM適用範囲が限定的な地域では従来型の血糖測定が引き続き重要である一方、購入の意思決定には償還方針や薬局レベルでの代替調剤がますます影響している。サプライヤーには、償還対象の消耗品への安定したアクセスを確保しつつ、分散した適用要件に対応することが求められる。

欧州の自己血糖測定機器市場分析

欧州市場は2025年に19.4億米ドルを生み出し、2035年までに世界市場の21%を占めると予想される。地域市場は、消費者の購買だけでなく、各国の償還制度、調達規則、医療機器の規制遵守要件によって、より強く形作られている。1型糖尿病患者およびインスリン治療の比重が高い2型糖尿病患者へのCGMの普及により、測定頻度が最も高い患者層で従来型の検査が減少している。一方、残るSMBGの機会は、インスリンを使用しない患者のケア、妊娠中の血糖モニタリング、費用を重視する患者にますます集中している。臨床エビデンス、入札対応力、各国の状況に応じた流通体制を備えるメーカーが、引き続き競争上有利な立場にある。

ドイツ

ドイツ市場は2025年に4億6,700万米ドルを生み出し、2035年までに欧州市場売上高の24%を占めると予想される。同国の公的医療保険制度は、償還対象の糖尿病関連用品に大きな需要基盤をもたらしているが、CGMの利用拡大により、治療強度の高い患者における従来型血糖測定の機会は次第に縮小している。2型糖尿病患者の多さは、血糖測定器と試験紙の基礎的な需要を引き続き支えている。サプライヤーには、償還市場の規模を活用しながら、臨床面での統合やコスト管理に対する高まる期待に応えることが求められる。

英国

英国の市場規模は2035年までに3億600万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州市場の売上高の18%を占めた。NHSの処方慣行と持続血糖測定（CGM）の普及により、妊娠糖尿病患者やインスリン治療を受ける一部の患者など、特定の臨床的要件を持つ患者に自己血糖測定（SMBG）の需要が集中している。商業的な参入には、調達要件やガイドラインとの整合が重要である。限られた公的予算の中で価値を示せる効率的な供給モデルが、ますます有利になっている。

フランス

フランスの市場規模は2025年に3億1,100万米ドルとなり、2035年までに欧州市場の売上高の16%を占めると予測される。償還制度の運営により糖尿病管理用品への安定したアクセスが支えられている一方、高度なモニタリング技術の普及により、インスリン治療を受ける患者の従来型試験紙の使用量は圧迫されている。CGMの利用対象拡大に含まれない患者にとって、実用的なモニタリングが必要であることが、引き続き需要を支えている。市場参入には、保険者の期待への対応、安定した流通、差別化された臨床的価値が求められる。

イタリア

イタリアの市場規模は2035年までに2億2,100万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州市場の売上高の13%を占めた。医療調達や償還制度の地域差により、SMBG供給企業にとって事業環境は分断されている。競争入札によってプライベートブランドの浸透が進み、利益率が圧迫される可能性があるため、規模と現地販売代理店の能力が重要となる。慢性疾患管理において、アクセスしやすい定期検査を重視する地域の診療経路では、従来型のモニタリングが引き続き重要である。

スペイン

スペインの市場規模は2025年に2億1,400万米ドルとなり、2035年までに欧州市場の売上高の11%を占めると予測される。自治州の保健当局が独自に運営しているため、償還や調達の条件にばらつきが生じ、CGMへの移行ペースも地域によって異なる。この分断化により従来型モニタリングの需要が一部で維持される一方、メーカーの事務負担は増大している。サプライヤーの成功には、全国一律の販売戦略ではなく、地域ごとのアクセス戦略が欠かせない。

オランダ

オランダの市場規模は2035年までに1億200万米ドルに達すると予測され、2025年には欧州市場の売上高の6%を占めた。同市場では、強化された管理を必要とする適格患者を対象にCGMへ移行する西欧全体の動きが見られる一方、管理強度が比較的低い患者や償還対象が限定される患者には、従来型機器も引き続き重要である。市場規模が比較的小さいため、効率的な流通と保険者との関係がより重要となる。センサーを用いたモニタリングを必要とせず、ケアの連携を支援できる場合、接続機能を備えたSMBGにも価値が残る。

欧州その他

欧州その他の市場規模は2025年に2億3,300万米ドルとなり、2035年までに欧州市場の売上高の12%を占めると予測される。この地域には、償還制度の成熟度、所得水準、CGM普及率が大きく異なる国々が含まれる。中東欧の複数の市場では、自己負担による購入や高度なモニタリングの普及の遅れにより、標準的な測定器や試験紙が引き続き大きな役割を果たしている。公的入札と価格に敏感な小売需要の双方に対応できるサプライヤーに有利な機会がある。

アジア太平洋地域の自己血糖測定器市場分析

アジア太平洋地域の2025年の市場規模は24.3億米ドルで、2035年までに世界市場の33%を占めると予測される。同地域では、糖尿病患者数の多さ、保険償還の適用範囲のばらつき、診断の拡大、デジタルコマースの急速な発展が重なっている。センサーの価格と保険適用が高所得国・地域以外では依然として限られているため、多くの市場では従来型の血糖測定が引き続き主要な導入技術となっている。そのため、成長は、多様性の大きい各国の医療制度におけるアクセスと価格の手頃さ、ならびに消耗品の継続購入を支える能力に左右される。

中国

中国の2025年の市場規模は9億4,800万米ドルで、2035年までにアジア太平洋市場の売上高の36%を占めると予測される。国内サプライヤーは、価格の手頃さが決め手となる地域薬局、オンライン小売、公的調達で強い地位を築いている。CGMの普及が依然として一様でない大都市圏以外では、従来型の血糖測定も幅広く利用されている。今後も競争の焦点は、費用効率の高い試験紙、地域に根差した販売網、進化する規制・品質要件への対応力となる。

日本

日本の市場規模は2035年までに5億700万米ドルに達すると予測され、2025年にはアジア太平洋市場の売上高の21%を占めた。成熟した保険償還制度を背景に、集中的な治療を受ける患者のCGM利用が拡大しており、従来型の血糖測定には代替圧力が生じている。一方、高齢化と定着した診療習慣により、SMBG利用者は相当数に上る。サプライヤーには、臨床面での信頼性と、医療従事者によるケアや高齢患者層に合わせた製品・サービスの両立が求められる。

インド

インドの2025年の市場規模は3億4,000万米ドルで、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）+2.3%で拡大すると予測される。患者数の多さ、CGMの価格が手頃でないこと、体系的な血糖測定への認知の高まりが、入門機器や試験紙の需要を支えている。診断の増加により利用者基盤は拡大する見込みだが、商業的な成功は、価格感応度が顕著な中で新規利用者を継続購入者へとつなげられるかにかかっている。デジタル薬局や地域の販売パートナーシップは、大都市圏以外への販売拡大に寄与する。

韓国

韓国の市場規模は2035年までに2億1,400万米ドルに達すると予測され、2025年にはアジア太平洋市場の売上高の8%を占めた。高度な医療制度とデジタル機器に親和性の高い患者層が、CGMの普及とネットワーク接続型SMBGの利用をともに後押ししている。インスリンを使用しない2型糖尿病の管理や、保険償還の適用拡大対象外の利用者にとって、従来型の血糖測定は引き続き重要である。メーカーは、相互運用性、医療従事者向けのレポートツール、国の保険要件との適合を通じて差別化できる。

オーストラリア

オーストラリアの2025年の市場規模は1億2,200万米ドルで、2035年までにアジア太平洋市場の売上高の5%を占めると予測される。補助金付き供給プログラムがSMBG消耗品の安定した需要基盤となる一方、CGMの適用対象を段階的に変更する動きにより、インスリンを使用しない患者や臨床基準上の対象外となる患者へと需要構成が移りつつある。公的プログラムの要件に対応し、安定供給を支えられるサプライヤーが有利となる。CGMを利用できない患者にとって、デジタル機能は従来型の血糖測定に取って代わるのではなく、それを補完するものとなり得る。

その他のアジア太平洋地域

その他のアジア太平洋地域の市場規模は2035年までに4億2,700万米ドルに達し、2026〜2035年に年平均成長率（CAGR）+3.4%で拡大すると予測される。この区分には、都市化、診断の増加、電子商取引の拡大を通じて、日常的な糖尿病関連製品へのアクセスが広がっている急成長市場が含まれる。糖尿病専門医療の提供にばらつきがある医療制度では、従来型の血糖測定が、体系的な自己管理を始めるための手頃な選択肢となる。教育支援と消耗品の安定供給を備えた、低価格で入手しやすい製品群が需要を集める。

中南米の自己血糖測定機器市場分析

中南米の市場規模は2025年に6億4,800万米ドルとなり、2035年までに世界市場の10%を占めると予想される。診断機会の拡大、CGMの保険償還の制約、電子薬局インフラの改善を背景に従来型のモニタリングの普及が進み、主要地域の中で最も高い成長が見込まれる。世界保健機関（WHO）の「世界糖尿病コンパクト」は、糖尿病に不可欠な技術へのアクセスに依然として格差があることを指摘しており、この状況は同地域で手頃な価格のモニタリングが果たす役割を裏付けている ^{[5]World Health Organization. "The Global Diabetes Compact: progress in supporting its workstreams: technical report." who.int}。価格への敏感さ、公的調達の慣行、低価格の試験紙サプライヤーの存在感の高まりにより、売上高の伸びは抑制される。

ブラジル

ブラジルの市場規模は2025年に2億9,200万米ドルとなり、2035年までに中南米市場の売上高の45%を占めると予想される。患者数が多い一方、SMBG消耗品に対する公的保障にはばらつきがあり、自費負担や小売市場が重要な規模を持つ。価格への敏感さから、価格重視の血糖測定器や試験紙への需要が支えられているほか、オンライン薬局によって補充購入の利便性が向上している。公的供給、民間保険、自己負担購入に分かれた市場に対応するには、手頃な価格の製品群と幅広い販売チャネルの確保が必要となる。

メキシコ

メキシコの市場規模は2035年までに2億2,700万米ドルに達すると予測され、2025年には中南米市場の売上高の28%を占めた。公的供給は一部のインスリン治療患者を支えているものの、供給のばらつきやフォーミュラリーへのアクセス制限により、小売購入が引き続き重要な役割を担う。都市化と2型糖尿病患者の多さが、利用しやすい随時モニタリングへの需要を下支えしている。市場の発展には、小売薬局との関係構築と低価格の消耗品の供給が引き続き重要となる。

アルゼンチン

アルゼンチンの市場規模は2025年に7,800万米ドルとなり、2035年までに中南米市場の売上高の12%を占めると予想される。マクロ経済の不安定さや輸入コストの上昇により、海外から調達する機器や試験紙ブランドの購入は難しくなっている。糖尿病管理に対する根本的なニーズは安定しているものの、価格の手頃さが重視されるため、ジェネリック製品の採用や購入サイクルの短期化が進んでいる。市場で事業を展開するには、柔軟な価格設定、強靭な販売代理店網、現地在庫の適切な管理が必要である。

その他の中南米

その他の中南米の市場規模は2035年までに1億2,200万米ドルに達すると予測され、2025年には中南米市場の売上高の15%を占めた。この地域群には、糖尿病医療のインフラ整備が進む一方、大都市以外では依然として地域差が大きい市場が含まれる。政府プログラムや医療機関による調達がエントリー製品の供給基盤となり得るほか、電子薬局サービスは農村部や地方都市へのアクセス拡大に寄与する。ここでは、プレミアム製品に特化した位置付けよりも、拡張性があり手頃な価格の製品群が有望である。

中東・アフリカの自己血糖測定機器市場分析

中東・アフリカは2025年に4億8,600万米ドルを生み出し、2035年までに世界市場の7%を占めると予測される。中東の一部地域における糖尿病有病率の高さと、アフリカ全域で慢性疾患への対応ニーズが高まっていることが、手頃な価格で利用できる自己測定への持続的な需要を支えている。国際糖尿病連合によると、中東・北アフリカは年齢調整後の成人糖尿病有病率が最も高い地域である一方、アフリカの低所得市場では、価格の手頃さや供給面の制約が依然として大きな課題となっている^{[1]International Diabetes Federation / Magliano et al. "3. The global picture of diabetes." ncbi.nlm.nih.gov}。市場の発展は、公的調達、民間部門でのアクセス、そして品質が保証された消耗品を持続可能な価格で提供できるかどうかに左右される。

サウジアラビア

サウジアラビアは2025年に1億2,600万米ドルを生み出し、2035年までに中東・アフリカ市場の売上高の26%を占めると予測される。公的医療投資と整備された償還制度が、糖尿病関連製品への施設でのアクセスを支えている。高所得者層や民間保険加入者の間では持続血糖測定（CGM）の導入が進んでいるが、公的医療や幅広い2型糖尿病の管理では、自己血糖測定（SMBG）も依然として重要である。サプライヤーにとっては、強固な現地流通網、入札への参加、臨床面で信頼性の高い製品ポートフォリオが強みとなる。

アラブ首長国連邦

アラブ首長国連邦の市場規模は2035年までに1億200万米ドルに達すると予測され、2025年には中東・アフリカ市場の売上高の18%を占めた。高所得者層と充実した民間保険が、特定の患者に対するCGMの導入を含む、糖尿病管理への高水準の支出を支えている。従来型のモニタリングも、インスリンを使用しない患者や公的医療で引き続き重要だが、競争上の差別化にはデジタル接続性とサービス品質がますます求められている。高価格帯の臨床チャネルと、価格重視の日常的なケアの双方に対応できるサプライヤーが、市場で評価される。

南アフリカ

南アフリカは2025年に7,300万米ドルを生み出し、2035年までに中東・アフリカ市場の売上高の15%を占めると予測される。同市場は、比較的資源が充実した民間部門と、消耗品へのアクセスがより限られる公的医療制度に分かれている。民間薬局や専門医療がブランド品への需要を支える一方、公的入札では手頃な価格で安定供給できることが重視される。メーカーには、単一の価格設定や製品戦略ではなく、チャネルごとに差別化した戦略が必要となる。

その他の中東・アフリカ

その他の中東・アフリカ地域の市場規模は2035年までに2億3,200万米ドルに達すると予測され、2025年には中東・アフリカ市場の売上高の41%を占めた。この区分には、医療提供体制、所得水準、糖尿病ケアの基盤が大きく異なる国々が含まれる。低・中所得環境に関する研究によると、価格や入手可能性の障壁が、SMBGの継続的な利用を大きく制限する可能性がある^{[4]Ong et al. "Availability, prices and affordability of self-monitoring blood glucose devices: surveys in six low-income and middle-income countries." pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}。成長は、公衆衛生への投資、開発パートナーシップ、調達能力、そして主要都市以外でもアクセスを向上させる提供モデルに左右される。

自己血糖測定用血糖モニタリング機器市場のシェアと競争環境

自己血糖測定用血糖モニタリング機器市場は中程度に集中しており、上位5社が2025年の市場シェアの合計約47%を占めた。ブランドメーカーは、CGMへの代替、プライベートブランド製品、低価格の地域サプライヤーに対抗して既存の試験紙事業を守っており、競争は激化している。市場での優位性を左右するのは、測定器の設計だけではない。保険償還対象への収載、試験紙との互換性、チャネルでの入手可能性、臨床的な検証、デジタルによる患者支援が、サプライヤーの地位の持続性をますます決定づけている。

F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott Laboratories、LifeScan Inc、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、PHC Holdings Corporation、Sinocare Inc、ARKRAY Inc、Terumo Corporation、B. Braun Melsungen AG、Bionime Corporation、DarioHealth Corp、Nova Biomedical Corporation、AgaMatrix Inc、Omnis Health、ForaCare Incは、消費者の利用しやすさ、医療機関での存在感、コネクテッドケア機能、価格設定をそれぞれ異なる形で組み合わせて競争している。市場の二極化が進んでいる。グローバル大手は複数の糖尿病ケア方式を網羅する製品ポートフォリオを通じて価値の維持を目指す一方、SMBGに特化したサプライヤーは、CGMへの切り替えが進みにくい患者層に向け、低価格の試験紙、地域密着型のチャネル、差別化されたサービスを重視している。

F. Hoffmann-La Roche Ltd（Accu-Chek）

F. Hoffmann-La Roche LtdはAccu-Chekブランドを通じて、2025年に世界市場の約16%を占めた。Rocheは、主要な医療現場において測定器、試験紙、穿刺器具、デジタルプラットフォームを幅広く展開している。戦略上の強みは、SMBGとCGMの利用が移行するなかでも、医療従事者や患者との関係を維持できる、複数の測定方式を組み合わせた糖尿病ケアにある。また、デジタル資産を活用することで、従来型のモニタリングを単独の商品としてではなく、患者管理のコネクテッドなワークフローに組み込んで位置づけることができる。

LifeScan Inc（OneTouch）

LifeScan IncはOneTouchブランドを通じて、2025年に世界市場の約12%を占めた。SMBGに特化したサプライヤーであるLifeScanは、事業を多角化した競合他社よりもCGMへの代替の影響を直接受けやすく、保険支払者との関係、ブランドの認知度、コネクテッド機器の機能が重要となる。同社は、保険薬剤給付管理制度へのアクセス、デジタルを通じた患者エンゲージメント、成熟市場での強固なチャネル網を通じて、試験紙の継続購入を維持することを軸に事業を守っている。

Ascensia Diabetes Care Holdings AG（CONTOURシリーズ）

Ascensia Diabetes Care Holdings AGはCONTOUR製品群を通じて、2025年に世界市場の約9%を占めた。同社は、測定精度を重視した製品訴求、確立された国際的な販売網、アプリ対応の機器接続機能を強みに競争している。PHC Holdings Corporation傘下であることにより、より幅広い診断事業の基盤を有する一方、測定器と試験紙のエコシステムは、性能の差別化が重視されると同時に、持続的なモニタリングより低コストの選択肢が求められる市場で特に重要である。

Sinocare Inc

Sinocareは、中国国内を代表するSMBG（自己血糖測定）機器の供給企業であり、東南アジア、中東、アフリカで事業展開を拡大している。同社の競争力は、コスト効率の高い製品、中国国内の販売チャネルに関する知見、地域薬局や公的調達の需要への適合性に基づいている。CGM（持続血糖モニタリング）が短期的には代替手段として限定的にとどまる市場で、同社は有利な立場にある。ただし、海外展開の拡大に伴い、品質に対する評価と規制遵守の維持がますます重要になる。

ARKRAY Inc

ARKRAYは日本で医療機関向けに強い基盤を持ち、東南アジア、中東、一部の欧州市場にも展開している。同社の血糖モニタリング製品群は、臨床的に有効性が確認され、専門医療や病院調達に適した製品を中心に構成されている。この注力分野により、消費者向けチャネルでの価格競争の影響をある程度受けにくい一方、購買決定は精度、サービス提供能力、入札要件に左右される。

Abbott Laboratories (FreeStyle Precision Neo)

AbbottはFreeStyle Precision Neoプラットフォームを通じて従来型の血糖モニタリング市場に参入する一方、CGM事業も大規模に展開している。この幅広い製品群により、CGMへのアクセスが依然として限られている市場を含め、複数のモニタリング方式や償還区分に対応できる。CGMを重視する同社の戦略は、SMBGの成長に向けた注力を制約する可能性があるものの、確立されたブランドと販売網により、従来型モニタリングの各セグメントで存在感を保っている。

PHC Holdings Corporation

PHC Holdings Corporationは、Ascensia Diabetes CareおよびPHC Diagnosticsの事業を通じて、糖尿病モニタリング市場に参入している。同社は、消費者向け血糖モニタリングと医療機関向け診断の各チャネルにまたがる事業基盤を持ち、さまざまな購買環境に対応している。この幅広い製品・事業構成は、市場をまたいだ販売や技術投資を後押しする可能性があり、特に医療提供者が糖尿病ケア全般にわたる連携を求める市場で有効となる。

Terumo Corporation

Terumoは、幅広い医療機器事業の一環として、主に日本と一部のアジア市場でSMBG事業を展開している。医療機関との関係や臨床機器の事業基盤は、病院や専門医療向けの販売を支える。従来型モニタリング製品群は、単独の戦略的重点分野というより、より幅広い臨床分野の製品を補完する位置付けにある。

B. Braun Melsungen AG

B. BraunはOMNITESTモニタリング製品を通じて市場に参入しており、欧州およびラテンアメリカの医療機関向けチャネルで存在感を持つ。病院や外来診療分野での事業基盤を生かし、入札への参加や、確立された臨床ネットワークを通じた販売を行っている。こうした医療エコシステムにおける位置付けは、調達において供給業者の信頼性や幅広い医療現場への対応力が重視される市場での競争力につながる。

Bionime Corporation

Bionimeは、アジア、欧州、アフリカの各市場でRIGHTESTプラットフォームを供給している。同社は、手頃な価格と精度重視の製品訴求を組み合わせ、信頼性の高い従来型モニタリング製品を求める販売業者や医療提供者に訴求している。輸出を重視する同社にとって、規制への適応力と現地販売チャネルとの提携が特に重要である。

DarioHealth Corp

DarioHealthは、アプリと連携するSMBG機器を、慢性疾患管理を幅広く支援するデジタルプラットフォームと組み合わせている。同社の事業モデルは、デジタル活用に積極的なユーザー、雇用主、消費者直販型のヘルスケアプログラムを対象としており、血糖値の測定結果をコーチングや利用者エンゲージメントサービスと連携できる。このアプローチにより、主に試験紙の価格や薬局での販売網を競争力とする供給企業との差別化を図っている。

Nova Biomedical Corporation

Nova Biomedicalは、StatStripプラットフォームを通じて病院での血糖モニタリングと強く結び付いている。同社は、従来型のポイントオブケア検査が引き続き重要な役割を果たす救急・集中治療環境において、測定精度と干渉への耐性を重視している。同社の競争力は、幅広い消費者向けSMBG（血糖自己測定）製品の流通よりも、臨床性能と病院との調達関係に支えられている。

AgaMatrix Inc

AgaMatrixは、Jazz WirelessやWaveSenseブランドを含め、米国の薬局および消費者への直接販売チャネル向けにバイオセンサー技術を開発している。同社の差別化要因は、試験紙の技術、検体の効率的な使用、接続デバイス機能にある。同社が事業を展開する分野では、技術性能に加え、入手しやすい価格設定と、消費者が継続して消耗品を購入できる体制が求められる。

Omnis Health (Trividia Health)

Omnis Healthは、Trividia Healthを通じて、米国の小売および医療機関向けチャネルでTRUE METRIXシステムを提供している。同社の戦略は、フォーミュラリーへの採用、保険者によるアクセス、幅広い患者層に向けた価値重視のモニタリングを重視している。調達や償還の仕組みによって、利用者が承認済みの測定器と試験紙の組み合わせへ誘導される市場において、同社の商業的な提案は特に重要である。

ForaCare Inc

ForaCareは、血糖モニタリングとその他の健康指標の測定を組み合わせた複数項目測定デバイスを提供している。このアプローチは、測定機能を集約したツールを求める在宅ケア利用者を対象としており、専門小売店やオンラインチャネルで差別化につながる可能性がある。同社の市場での立ち位置は、製品品質と手頃な消耗品コストを維持しながら、実用的な利便性を示せるかどうかに左右される。

最近の業界動向

2025年9月、Rocheは、Accu-Chek SmartGuide CGMシステムとmySugr Glucose Insightsを連携させる機能についてCEマークの承認を取得した。これにより、mySugrアプリで血糖データを糖尿病管理に関する幅広い情報と併せて確認できるようになった ^{[6]Roche. "Roche receives CE Mark for Accu-Chek SmartGuide Continuous Glucose Monitoring and mySugr App integration." prnewswire.com}。この動きは、モニタリングの選好が接続型・持続型技術へ移るなか、既存のSMBG供給企業がソフトウェアやCGMへの投資を活用し、患者との継続的な関係を維持しようとしていることを示している。

2025年11月、米国保健福祉省監察総監室は、CGM機器および消耗品に対するメディケアの支払水準に対応するため、競争入札プログラムと「合理性に基づく価格設定」権限を活用するCMSの提案方針について説明した ^{[3]Office of Inspector General, U.S. Dept. of Health & Human Services. "Medicare Payments for Continuous Glucose Monitors and Supplies Exceeded Supplier Costs and Retail Market Prices." hhs.gov}。SMBG供給企業にとって、この政策の方向性は、CGMの価格負担が軽減されれば、対象となるインスリン治療患者の間で代替が進む可能性を高めるものである。