Scarica il PDF gratuito

Mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia Dimensioni e quota 2026-2035

ID del Rapporto: GMI2743
   |
Data di Pubblicazione: October 2026
 | 
Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma
Esplora le nostre opzioni di licenza:

Dimensione del mercato dei dispositivi per l'automonitoraggio della glicemia

Nel 2025 il mercato dei dispositivi per l'automonitoraggio della glicemia è stato valutato 8,10 miliardi di dollari statunitensi; nel 2026 è stimato a 7,93 miliardi di dollari statunitensi. Si prevede che registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) di circa lo 0,2% nel periodo 2026–2035, raggiungendo 8,09 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035.

Punti chiave del mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia

Dimensione del mercato nel 2025
8,10 miliardi di dollari
Dimensione del mercato nel 2026
7,93 miliardi di dollari
Dimensione del mercato prevista nel 2035
8,09 miliardi di dollari
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) (2026–2035)
0,2%
Predominio regionale
Mercato più grande
Nord America
Regione in più rapida crescita
America Latina
Principali operatori
  • Leader di mercato: Roche (Accu-Chek) ha guidato il mercato con una quota superiore al 16% nel 2025.

  • Operatori leader: I primi 5 operatori di questo mercato includono Roche (Accu-Chek), LifeScan (OneTouch), Ascensia Diabetes Care (Contour), Sinocare, ARKRAY, che detenevano complessivamente una quota di mercato del 47% nel 2025.

Il mercato dei dispositivi per l'automonitoraggio della glicemia è plasmato da forze contrapposte sul fronte della domanda. Nei mercati maturi con sistemi di rimborso consolidati, il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) sta riducendo l'uso delle strisce reattive tra i pazienti sottoposti a trattamenti intensivi, mentre l'ampliamento delle diagnosi e la disponibilità di soluzioni di monitoraggio episodico a prezzi accessibili stanno portando nuovi utenti nella categoria, soprattutto nei sistemi sanitari a basso reddito. Gli acquisti ricorrenti di materiali di consumo rendono la domanda più prevedibile, ma la creazione di valore si sta spostando verso una distribuzione efficiente in termini di costi, i glucometri connessi e gli ecosistemi di supporto ai pazienti.

Punto di vista degli analisti di GMI

Sulla base dei contributi dei leader del settore, nel 2022 il mercato dei dispositivi per l'automonitoraggio della glicemia ha generato 9,30 miliardi di dollari statunitensi. Consideriamo questo livello storico il punto di partenza di una transizione strutturale, piuttosto che un'interruzione temporanea della domanda: l'adozione del CGM sta modificando il mix delle tecnologie di monitoraggio, mentre l'automonitoraggio tradizionale mantiene un ruolo duraturo tra le popolazioni di pazienti sensibili ai costi, non trattate con insulina e a cui è stata appena diagnosticata la malattia.

Tendenze del mercato dei dispositivi per l'automonitoraggio della glicemia, fattori trainanti della crescita e prospettive previsionali di GMI

Le previsioni riflettono una ridistribuzione della domanda, non un calo uniforme della categoria. Si prevede che la pressione sui ricavi nei mercati maturi dovuta alla sostituzione con il CGM coesisterà con una più ampia adozione del primo dispositivo, il miglioramento delle diagnosi e una maggiore disponibilità di materiali di consumo nei mercati emergenti; al contempo, la connettività digitale contribuirà a preservare la rilevanza clinica dell'automonitoraggio tradizionale per specifici gruppi di pazienti.

Principali fattori trainanti della crescita

Fattore trainanteSegnale di evidenzaImplicazioni per la domanda di mercatoCondizione alla base delle previsioni di GMI
Aumento del carico globale del diabeteNel 2024, 589 milioni di persone nel mondo erano affette da diabete [1]Amplia la popolazione di pazienti potenzialmente interessata dal monitoraggio episodicoLa crescita dei volumi assoluti compensa la diminuzione della frequenza per paziente
Un’ampia popolazione non diagnosticata nei paesi a basso e medio reddito entra nel percorso SMBGNel 2024, il 42,8% delle persone con diabete nel mondo non aveva ricevuto una diagnosi [1]I pazienti di nuova diagnosi in APAC, America Latina e MEA accedono al monitoraggio tramite SMBGRecupero dei volumi dal 2030 grazie all’adozione dell’SMBG trainata dalla diagnosi
L’integrazione della salute digitale amplia la rilevanza clinica dell’SMBG connessoPiattaforme di intelligenza artificiale, glucometri Bluetooth ed ecosistemi di app complementariL’SMBG connesso mantiene la propria rilevanza prescrittiva per i pazienti con diabete di tipo 2 non trattati con insulina, al di fuori della copertura rimborsuale del CGMNei mercati dotati di quadri normativi per la salute digitale, il valore unitario dei prodotti SMBG premium si mantiene fino al 2035

I riferimenti alle evidenze si basano su dati esterni citati; le implicazioni per la domanda e le condizioni alla base delle previsioni rappresentano l'analisi di GMI.

La prevalenza del diabete costituisce la base della domanda di test episodici della glicemia, soprattutto tra i pazienti con diabete di tipo 2 che non soddisfano i criteri dei pagatori per accedere al CGM. I criteri di copertura Medicare illustrano questa distinzione: l'idoneità si basa sull'uso di insulina o su una storia documentata di ipoglicemia problematica, mantenendo così rilevante il monitoraggio tradizionale per molti percorsi terapeutici a minore intensità [2]. Per i fornitori di glucometri e strisce reattive, la conseguenza commerciale è che la crescita delle diagnosi può sostenere un'ampia base di materiali di consumo, anche se l'intensità dei test diminuisce tra le popolazioni clinicamente stabili.

La popolazione non diagnosticata è particolarmente rilevante in Asia-Pacifico, America Latina e Medio Oriente e Africa, dove l'ampliamento degli screening può generare una domanda di primi dispositivi al momento della diagnosi. In questi contesti, l'automonitoraggio è spesso la tecnologia iniziale più accessibile, poiché richiede una spesa iniziale inferiore, infrastrutture meno specializzate e una copertura dei rimborsi meno estesa rispetto al monitoraggio basato su sensori. L'opportunità di valore dipende dalla capacità di trasformare le nuove diagnosi in acquisti ripetuti di strisce reattive, anziché limitarsi a distribuire glucometri a basso costo.

I glucometri connessi aggiungono un ruolo distintivo per l’automonitoraggio della glicemia (SMBG) nell’assistenza ambulatoriale. La trasmissione Bluetooth, la registrazione tramite app e i report destinati ai medici possono rendere più utili le misurazioni intermittenti per i pazienti che modificano la dieta, le terapie orali o le abitudini tra un appuntamento e l’altro. Questa funzionalità è più utile sul piano commerciale nei contesti in cui i pagatori sostengono i percorsi di assistenza digitale, ma l’accesso al monitoraggio continuo del glucosio (CGM) resta selettivo, consentendo ai produttori di difendere il valore dei dispositivi senza fare affidamento esclusivamente sui prezzi dei materiali di consumo.

Principali fattori frenanti del mercato

Fattore frenanteIndicatore di evidenzaImplicazioni per la domanda di mercatoCondizione per le previsioni di GMI
L’espansione accelerata dei rimborsi per i CGM sostituisce l’SMBG nei mercati maturiNel 2023, i pagamenti Medicare Part B per dispositivi e materiali di consumo per CGM hanno raggiunto 1,3 miliardi di dollari statunitensi [3]I pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 che usano insulina passano ai CGM, riducendo i volumi di strisceI volumi nei mercati maturi si contraggono fino al 2029
La concentrazione del carico del diabete nei mercati vincolati dai prezzi limita i ricavi dei prodotti di marcaL’81% degli adulti con diabete vive in paesi a basso e medio reddito [1]La crescita dei volumi tra i pazienti dei paesi a basso e medio reddito si traduce in valori unitari inferioriIl ricavo per paziente nei mercati emergenti stabilizza il valore aggregato vicino al livello di riferimento
La variabilità della precisione dei dispositivi tra le diverse fasce di prezzo limita l’adozione istituzionaleConformità frammentaria alla norma ISO 15197:2013 nelle fasce di prezzo più basseI dubbi sulla precisione limitano l’adozione di dispositivi economici nei canali istituzionali e rimborsatiI marchi premium mantengono la preferenza grazie alla differenziazione in termini di precisione

I riferimenti probatori si basano su dati esterni citati; le implicazioni per la domanda e le condizioni previste rappresentano l’analisi di GMI.

L’ampliamento del rimborso del CGM è il principale fattore strutturale frenante per il monitoraggio convenzionale negli Stati Uniti e in altri mercati sanitari maturi. I pazienti che utilizzano più frequentemente l’SMBG sono spesso trattati con insulina, pertanto il loro passaggio al monitoraggio in tempo reale o a scansione intermittente incide in misura sproporzionata sulla domanda di strisce. La valutazione dell’Ufficio dell’Inspector General sui rimborsi Medicare e sui costi dei materiali di consumo evidenzia l’attenzione delle politiche volta ad ampliare l’accesso riducendo al contempo i prezzi dei materiali di consumo per il CGM [3]. Questa dinamica rende la pressione sui volumi di strisce nei mercati maturi più duratura di un normale ciclo dei prezzi.

La crescita dei pazienti nei mercati emergenti non si traduce automaticamente in una crescita equivalente dei ricavi. Uno studio condotto in sei Paesi a basso e medio reddito ha rilevato che le barriere legate all’accessibilità economica e alla disponibilità possono limitare l’accesso regolare a glucometri e strisce, in particolare per le famiglie a basso reddito [4]. I pazienti possono effettuare misurazioni meno frequenti di quanto raccomandato, acquistare i prodotti saltuariamente o scegliere alternative generiche, limitando la conversione della prevalenza del diabete in domanda di materiali di consumo di marca. I fornitori devono quindi trovare un equilibrio tra l’ampliamento dell’accesso e la tutela del margine lordo.

Anche le preoccupazioni relative alla precisione aumentano i costi della concorrenza nei canali istituzionali. La norma ISO 15197:2013 definisce un parametro di riferimento per la precisione dei sistemi di monitoraggio della glicemia, ma un’applicazione disomogenea, problemi di compatibilità tra strisce e glucometri e una sorveglianza post-commercializzazione variabile possono ridurre la fiducia nelle offerte più economiche. I fornitori affermati possono utilizzare la convalida, il supporto agli acquisti e la formazione clinica come barriere competitive, sebbene questi requisiti aumentino anche l’onere operativo per i produttori che puntano ai mercati sensibili ai prezzi.

Punto di vista degli analisti di GMI

A nostro avviso, le prospettive riflettono una riallocazione della domanda tra coorti cliniche, categorie di rimborso e canali. Il monitoraggio convenzionale resta rilevante laddove il CGM non è accessibile, necessario o economicamente sostenibile, ma i fornitori vincenti dovranno tutelare i rapporti legati ai materiali di consumo attraverso l’accesso garantito dai pagatori, l’utilità digitale e una fornitura affidabile a basso costo, anziché fare affidamento soltanto sul collocamento dei glucometri secondo i modelli tradizionali.

Analisi per segmento del mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia

Per tipologia di prodotto

Strisce reattive

Nel 2025 le strisce reattive hanno generato 4,69 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che rappresenteranno il 58% del mercato entro il 2035. Il loro modello di utilizzo ricorrente le rende il principale motore di ricavi del mercato dei dispositivi per il monitoraggio autonomo della glicemia, con una domanda legata all’aderenza dei pazienti, alle prassi prescrittive e alla compatibilità con i glucometri. La sostituzione con i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) incide soprattutto sugli utilizzatori che effettuano test frequenti; tuttavia, l’adozione legata alla diagnosi nei mercati emergenti e la base installata di utenti non trattati con insulina sostengono un mercato duraturo per i prodotti di ricambio. I produttori con un’ampia disponibilità nelle farmacie e un’economia di fornitura affidabile sono meglio posizionati rispetto ai fornitori che dipendono esclusivamente da prezzi premium.

Dimensione del mercato dei dispositivi SMBG per tipologia di prodotto, 2025 e 2035 (milioni di dollari statunitensi)
Dimensione del mercato dei dispositivi SMBG per tipologia di prodotto, 2025 e 2035 (milioni di dollari statunitensi)

Glucometri per automonitoraggio della glicemia (SMBG)

Si prevede che entro il 2035 i glucometri per automonitoraggio della glicemia (SMBG) raggiungeranno 1,70 miliardi di dollari statunitensi; nel 2025 rappresentavano il 21% dei ricavi del mercato. La domanda di dispositivi è influenzata dai cicli di sostituzione, dalle gare d’appalto e dalla capacità dei dispositivi connessi di favorire il coinvolgimento dei pazienti oltre la singola misurazione. Le funzionalità dei glucometri intelligenti possono differenziare i marchi affermati nei contesti assistenziali rimborsati e digitalizzati, mentre i glucometri di base restano il principale punto d’accesso nei mercati sensibili ai prezzi. La sfida commerciale consiste nell’utilizzare la distribuzione dei glucometri per mantenere la domanda di materiali di consumo senza rendere il costo dei dispositivi un ostacolo all’adozione.

Lancette e dispositivi pungidito

Nel 2025 le lancette e i dispositivi pungidito hanno generato 1,37 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che rappresenteranno il 17% del mercato entro il 2035. La domanda segue da vicino la frequenza dei test, poiché il prelievo capillare resta parte integrante dell’uso dei glucometri convenzionali. Miglioramenti dei prodotti, come aghi più sottili, impostazioni di penetrazione regolabili e design che riducono il dolore, possono migliorare l’esperienza degli utenti; tuttavia, la categoria resta esposta alla concorrenza dei prodotti generici e alla compressione dei prezzi dovuta agli acquisti. La sua importanza strategica deriva dal legame con la più ampia routine di misurazione, più che dalla differenziazione dei singoli dispositivi.

Soluzioni di controllo

Si prevede che entro il 2035 le soluzioni di controllo raggiungeranno 324 milioni di dollari statunitensi; nel 2025 rappresentavano il 4% dei ricavi del mercato. La categoria risponde alle esigenze di garanzia della qualità di glucometri e strisce, in particolare negli ambiti professionali e istituzionali, dove la verifica delle prestazioni dei dispositivi è operativamente importante. Pur rappresentando un segmento di ricavi ridotto, le soluzioni di controllo beneficiano della costante necessità di convalidare in modo affidabile i dispositivi, sia nei sistemi SMBG tradizionali sia in quelli connessi. I fornitori possono rafforzare la propria posizione istituzionale integrando questi prodotti in offerte più ampie di servizi e conformità.

Per applicazione

Diabete mellito di tipo 2

Nel 2025 le applicazioni per il diabete mellito di tipo 2 hanno generato 6,23 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che rappresenteranno il 77% del mercato entro il 2035. Questo gruppo di pazienti costituisce il principale livello di ricavi del mercato dei dispositivi per il monitoraggio autonomo della glicemia, poiché molti gestiscono il diabete con la dieta, farmaci orali o regimi insulinici meno intensivi che non soddisfano sistematicamente i criteri per la copertura dei sistemi CGM. La domanda si concentra sempre più sui pazienti che utilizzano le misurazioni per orientare le decisioni quotidiane relative allo stile di vita e ai farmaci. La tenuta a lungo termine del segmento dipende dall’equilibrio tra una frequenza dei test clinicamente appropriata e un accesso economicamente sostenibile ai materiali di consumo.

Quota di mercato dei dispositivi SMBG per applicazione, 2025
Quota di mercato dei dispositivi SMBG per applicazione, 2025

Diabete mellito di tipo 1

Si prevede che le applicazioni per il diabete mellito di tipo 1 raggiungeranno 1,37 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035; nel 2025 rappresentavano il 17% dei ricavi del mercato. Questo segmento è il più esposto direttamente alla sostituzione con i sistemi CGM, poiché la gestione insulinica intensiva trae vantaggio dai dati continui e dalle funzioni di avviso. L’SMBG resta necessario in caso di interruzione del funzionamento dei dispositivi, per le verifiche in determinate situazioni cliniche e nei mercati in cui i sensori sono ancora troppo costosi o non rimborsati. I fornitori che servono questa popolazione devono sempre più presentare il monitoraggio convenzionale come soluzione di backup integrata o modalità complementare, anziché come tecnologia primaria.

Diabete mellito gestazionale

Nel 2025 le applicazioni per il diabete mellito gestazionale hanno generato 486 milioni di dollari statunitensi e si prevede che rappresenteranno il 6% dei ricavi del mercato entro il 2035. La durata temporanea della condizione è compensata da una routine di test clinicamente intensiva, volta a mantenere la glicemia entro soglie specifiche per la gravidanza. L’SMBG resta una soluzione pratica per l’assistenza prenatale, poiché è ampiamente disponibile, ben conosciuto dai professionisti sanitari e relativamente accessibile. La domanda è sostenuta dalla necessità di un monitoraggio strutturato nell’ambito di un percorso assistenziale di durata definita, anche nei contesti in cui aumenta la diffusione dei sistemi CGM.

Per utente finale

Assistenza domiciliare

Nel 2025 il segmento dell’assistenza domiciliare ha generato 5,34 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che rappresenterà il 66% dei ricavi del mercato entro il 2035. Il mercato dei dispositivi per il monitoraggio della glicemia mediante automonitoraggio è orientato fondamentalmente all’assistenza domiciliare, poiché il valore dei test dipende dalla possibilità di accedervi tempestivamente al di fuori di ospedali e cliniche. I modelli di assistenza a distanza, l’invecchiamento della popolazione e il continuo trasferimento della gestione delle malattie croniche al domicilio rafforzano questa posizione. L’assistenza domiciliare concentra inoltre le opportunità di canale per gli abbonamenti, i promemoria digitali, il supporto diretto al consumatore e la consegna periodica delle strisce reattive.

Ospedali e cliniche

Si prevede che il segmento degli ospedali e delle cliniche raggiungerà 1,53 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035; nel 2025 rappresentava il 19% dei ricavi del mercato. In queste strutture, i test glicemici al punto di cura sono utilizzati per il monitoraggio episodico, l’assistenza ai pazienti ricoverati, la pianificazione della dimissione e l’educazione dei pazienti. Gli acquisti istituzionali favoriscono i fornitori in grado di dimostrare accuratezza, affidabilità del servizio e compatibilità con le procedure di approvvigionamento, creando elevate barriere all’ingresso per i prodotti a basso costo non validati. La sostituzione con i sistemi CGM nell’assistenza ambulatoriale ha un effetto più limitato in questo contesto, poiché i test convenzionali a misurazione puntuale restano integrati nei flussi di lavoro ospedalieri di routine.

Centri diagnostici e laboratori

Nel 2025 i centri diagnostici e i laboratori rappresentavano il 12% dei ricavi del mercato e si prevede che raggiungeranno 971 milioni di dollari statunitensi entro il 2035. Questo contesto privilegia protocolli standardizzati, operatori qualificati e affidabilità delle prestazioni analitiche. La domanda è legata alla crescita dei programmi strutturati di gestione del diabete e delle infrastrutture per l’assistenza ambulatoriale alle patologie croniche, in particolare nei contesti in cui si amplia la capacità delle cure primarie. I fornitori in grado di abbinare la validazione clinica al supporto dei servizi sono ben posizionati per competere per i contratti con gli utilizzatori professionali.

Altri

Entro il 2035 gli altri utenti finali rappresentavano il 3% dei ricavi del mercato e nel 2025 hanno generato 243 milioni di dollari statunitensi. Questo gruppo comprende strutture di assistenza a lungo termine, centri chirurgici ambulatoriali e servizi di medicina del lavoro, che necessitano di un monitoraggio affidabile nell’ambito di percorsi assistenziali definiti. Benché distribuiti su un’ampia base, questi clienti possono offrire modelli di acquisto stabili quando le istituzioni standardizzano le apparecchiature in più sedi. Il loro valore risiede nel basso tasso di abbandono e nella possibilità di integrare i sistemi di monitoraggio preferiti nei protocolli più ampi delle strutture.

Per canale distributivo

Farmacie al dettaglio

Le farmacie al dettaglio hanno generato 3,80 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che rappresenteranno il 43% del mercato entro il 2035. Restano centrali nel mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia, poiché i pazienti possono acquistare glucometri e materiali di consumo per il reintegro insieme ai farmaci e ricevere il supporto del farmacista. Il canale si sta adattando alla trasparenza dei prezzi, alla disponibilità di farmaci generici e al passaggio online degli acquisti ricorrenti di materiali di consumo. I rivenditori che integrano l’evasione delle prescrizioni, l’educazione dei pazienti e la disponibilità immediata possono mantenere un ruolo importante, anche se le quote si spostano verso il rifornimento digitale.

Farmacie ospedaliere

Si prevede che le farmacie ospedaliere raggiungeranno 2,34 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035 e nel 2025 rappresentavano il 31% dei ricavi di mercato. Questo canale collega gli acquisti delle strutture sanitarie alla dimissione dei pazienti e all’avvio del trattamento, influenzando l’esposizione iniziale ai marchi e l’educazione dei pazienti. Gli acquisti centralizzati favoriscono la stabilità dei volumi, ma accrescono l’importanza delle qualifiche per le gare d’appalto, delle evidenze cliniche e della continuità delle forniture. I produttori con rapporti consolidati con gli ospedali possono sfruttare questo canale per estendere la familiarità con i dispositivi all’assistenza domiciliare, sebbene la pressione sugli acquisti possa limitare la flessibilità dei prezzi.

Canali online

I canali online hanno generato 1,78 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che cresceranno a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del +2,9% (2026–2035). L’e-commerce, le farmacie digitali e i servizi in abbonamento stanno acquisendo rilevanza per gli acquisti ricorrenti di strisce reattive e lancette, in particolare tra chi ricorre all’assistenza domiciliare e apprezza la comodità della consegna e la possibilità di confrontare i prezzi. Il canale può migliorare l’accesso nelle aree con una bassa densità di farmacie, ma aumenta anche la visibilità delle alternative a costo inferiore. La crescita online sostenuta favorirà i fornitori capaci di gestire efficacemente l’autenticazione, la logistica dei rifornimenti e il coinvolgimento diretto dei pazienti.

Punto di vista degli analisti di GMI

Riteniamo che le opportunità di segmento più durature si concentrino nei punti d’incontro tra esigenza clinica, accessibilità economica e consumi ricorrenti. Le persone con diabete di tipo 2 o gestazionale, i pazienti in assistenza domiciliare e i canali digitali di rifornimento sono meno esposti alla sostituzione diretta con i CGM rispetto ai gruppi sottoposti a una gestione intensiva con insulina. Il successo commerciale dipenderà dalla capacità di trasformare questa resilienza in rapporti continuativi con i pazienti, anziché limitarsi a ottenere vendite una tantum di dispositivi.

Analisi regionale del mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia

Quota di mercato dei dispositivi SMBG per regione, 2025 e 2035
Quota di mercato dei dispositivi SMBG per regione, 2025 e 2035

Analisi di mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia in Nord America

Nel 2025 il Nord America ha generato 2,59 miliardi di dollari statunitensi nel mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia e si prevede che rappresenterà il 29% del mercato globale entro il 2035. La regione rimane il principale bacino di ricavi, ma è anche la più esposta all’ampliamento della copertura dei CGM per i pazienti in terapia insulinica. I criteri di copertura pubblicati da Medicare rafforzano l’accesso ai CGM per i beneficiari che usano insulina o hanno una storia documentata di ipoglicemia problematica, concentrando la domanda di dispositivi tradizionali di monitoraggio tra i pazienti sottoposti a trattamenti meno intensivi e nei segmenti a pagamento diretto [2]. Gli esiti competitivi dipendono strettamente dalla gestione dei benefici farmaceutici, dall’accesso ai formulari e dalla capacità di tutelare l’utilizzo delle strisce tra le popolazioni di pazienti convenzionate.

Stati Uniti

Nel 2025 gli Stati Uniti hanno generato 2,33 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che raggiungeranno 2,11 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035. Il Paese rimane il principale mercato nazionale grazie a un’infrastruttura di rimborso consolidata, a una spesa elevata per la cura del diabete e a un’ampia distribuzione al dettaglio. Tuttavia, la crescente adozione dei CGM tra i pazienti in terapia insulinica sta modificando le dinamiche economiche delle linee di prodotti basate su glucometri e strisce. Per difendere la domanda tra i pazienti non trattati con insulina e quelli con copertura assicurativa insufficiente, i fornitori di prodotti di marca devono ottenere l’inclusione nei formulari, offrire soluzioni connesse digitalmente e proporre strisce a prezzi competitivi.

Canada

Nel 2025 il Canada ha rappresentato il 10% dei ricavi del mercato nordamericano e si prevede che raggiungerà 235 milioni di dollari statunitensi entro il 2035. I sistemi provinciali di copertura dei benefici determinano un mercato eterogeneo, in cui l’accesso varia in base all’intensità del trattamento, al reddito e alla copertura pubblica o privata. Il monitoraggio tradizionale mantiene la propria rilevanza laddove l’inclusione dei CGM nei sistemi provinciali di copertura rimane selettiva, ma le decisioni d’acquisto sono sempre più influenzate dalle politiche di rimborso e dalla sostituzione a livello di farmacia. I fornitori devono districarsi tra requisiti di copertura decentralizzati, garantendo al contempo un accesso affidabile ai materiali di consumo rimborsati.

Analisi di mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia in Europa

Nel 2025 l’Europa ha generato 1,94 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che rappresenterà il 21% del mercato globale entro il 2035. I sistemi nazionali di rimborso, le regole sugli appalti e i requisiti di conformità per i dispositivi medici influenzano il mercato regionale più degli acquisti dei consumatori. L’accesso ai CGM per le persone con diabete di tipo 1 e per quelle con diabete di tipo 2 sottoposte a terapia insulinica intensiva sta riducendo i test tradizionali tra gli utilizzatori più assidui, mentre le opportunità residue per l’automonitoraggio della glicemia si concentrano sempre più sulla gestione del diabete senza insulina, sul monitoraggio gestazionale e sui pazienti attenti ai costi. I produttori che dispongono di evidenze cliniche, competenze nelle gare d’appalto e reti di distribuzione adattabili ai singoli Paesi sono nella posizione migliore per competere.

Germania

Nel 2025 la Germania ha generato 467 milioni di dollari statunitensi e si prevede che rappresenterà il 24% dei ricavi del mercato europeo entro il 2035. Il sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria costituisce un’importante base per la fornitura rimborsata di prodotti per il diabete, ma l’accesso ai CGM sta progressivamente restringendo le opportunità per il monitoraggio tradizionale tra i pazienti sottoposti a trattamenti intensivi. Un’ampia popolazione con diabete di tipo 2 continua a sostenere la domanda di base di glucometri e strisce. I fornitori devono bilanciare le dimensioni del mercato dei rimborsi con le crescenti aspettative in materia di integrazione clinica e contenimento dei costi.

Regno Unito

Si prevede che il mercato del Regno Unito raggiungerà 306 milioni di dollari statunitensi entro il 2035; nel 2025 rappresentava il 18% dei ricavi del mercato europeo. Le pratiche di prescrizione del NHS e la diffusione del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) stanno concentrando la domanda di SMBG sui pazienti con esigenze cliniche specifiche, tra cui il diabete gestazionale e alcuni gruppi di pazienti trattati con insulina. L’allineamento alle procedure di approvvigionamento e alle linee guida è fondamentale per partecipare al mercato. Le opportunità favoriscono sempre più modelli di fornitura efficienti, in grado di dimostrare il proprio valore entro i limiti dei budget pubblici.

Francia

Nel 2025 la Francia ha generato ricavi per 311 milioni di dollari statunitensi e si prevede che entro il 2035 rappresenterà il 16% dei ricavi del mercato europeo. La governance dei rimborsi sostiene l’accesso consolidato alle forniture per la gestione del diabete, ma la diffusione delle tecnologie di monitoraggio avanzato sta comprimendo i volumi delle strisce tradizionali tra gli utilizzatori trattati con insulina. La domanda continua a essere sostenuta dalla necessità di un monitoraggio pratico per i pazienti non inclusi nei percorsi di accesso ampliato al CGM. Per partecipare al mercato occorre allinearsi alle aspettative dei soggetti pagatori, garantire l’affidabilità della distribuzione e offrire un valore clinico distintivo.

Italia

Si prevede che il mercato italiano raggiungerà 221 milioni di dollari statunitensi entro il 2035; nel 2025 rappresentava il 13% dei ricavi del mercato europeo. Le differenze regionali nell’approvvigionamento sanitario e nei rimborsi creano un contesto operativo frammentato per i fornitori di SMBG. Le gare d’appalto competitive possono aumentare la penetrazione dei marchi privati e comprimere i margini, rendendo importanti le economie di scala e le capacità dei distributori locali. Il monitoraggio tradizionale resta rilevante laddove i percorsi assistenziali regionali privilegiano test di routine accessibili per la gestione delle patologie croniche.

Spagna

Nel 2025 la Spagna ha generato ricavi per 214 milioni di dollari statunitensi e si prevede che entro il 2035 rappresenterà l’11% dei ricavi del mercato europeo. La presenza di autorità sanitarie autonome determina condizioni di rimborso e approvvigionamento disomogenee, con conseguenti differenze nel ritmo di transizione al CGM sul territorio nazionale. Questa frammentazione preserva sacche di domanda di monitoraggio tradizionale e, al contempo, accresce la complessità amministrativa per i produttori. Il successo dei fornitori dipende da strategie di accesso regionali, anziché da un unico approccio commerciale nazionale.

Paesi Bassi

Si prevede che il mercato dei Paesi Bassi raggiungerà 102 milioni di dollari statunitensi entro il 2035; nel 2025 rappresentava il 6% dei ricavi del mercato europeo. Il mercato riflette la più ampia transizione dell’Europa occidentale verso il CGM per i pazienti idonei che necessitano di una gestione intensiva, mentre i dispositivi tradizionali restano rilevanti per le popolazioni che richiedono interventi meno intensivi o che accedono ai rimborsi in modo selettivo. Le dimensioni assolute più contenute accrescono l’importanza di una distribuzione efficiente e dei rapporti con i soggetti pagatori. Le soluzioni SMBG connesse possono mantenere il proprio valore laddove favoriscono il coordinamento delle cure senza richiedere il monitoraggio basato su sensori.

Resto d’Europa

Nel 2025 il resto d’Europa ha generato ricavi per 233 milioni di dollari statunitensi e si prevede che entro il 2035 rappresenterà il 12% dei ricavi del mercato europeo. Il gruppo comprende paesi con livelli di maturità dei sistemi di rimborso, reddito e adozione del CGM sostanzialmente diversi. In diversi mercati dell’Europa centrale e orientale, gli acquisti a carico dei pazienti e la più lenta diffusione del monitoraggio avanzato mantengono più ampio il ruolo dei glucometri e delle strisce standard. Le opportunità favoriscono i fornitori in grado di servire sia le gare pubbliche sia la domanda al dettaglio sensibile ai prezzi.

Analisi di mercato dei dispositivi per il monitoraggio autonomo della glicemia nell’Asia-Pacifico

La regione Asia-Pacifico ha generato 2,43 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che rappresenterà il 33% del mercato globale entro il 2035. La regione combina un’elevata prevalenza del diabete, una copertura dei rimborsi disomogenea, l’ampliamento della diagnosi e un commercio digitale in rapido sviluppo. In molti mercati, il monitoraggio convenzionale resta la principale tecnologia di accesso, poiché i sensori sono ancora poco accessibili e la copertura è limitata al di fuori dei sistemi a reddito più elevato. La crescita dipende quindi dall’accesso, dall’accessibilità economica e dalla possibilità di sostenere acquisti ricorrenti di materiali di consumo in strutture sanitarie nazionali molto diverse tra loro.

Cina

La Cina ha generato 948 milioni di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che rappresenterà il 36% dei ricavi del mercato dell’Asia-Pacifico entro il 2035. I fornitori nazionali beneficiano di un forte posizionamento nelle farmacie di comunità, nel commercio al dettaglio online e negli appalti pubblici, dove l’accessibilità economica è determinante. Il monitoraggio convenzionale mantiene un’ampia rilevanza al di fuori dei principali centri urbani, dove l’adozione del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) resta disomogenea. La concorrenza continuerà a concentrarsi su strisce a costi contenuti, capillarità della distribuzione locale e capacità di soddisfare requisiti normativi e di qualità in evoluzione.

Giappone

Si prevede che il Giappone raggiungerà 507 milioni di dollari statunitensi entro il 2035 e nel 2025 rappresentava il 21% dei ricavi del mercato dell’Asia-Pacifico. Il maturo sistema di rimborsi del Paese sta favorendo un maggiore ricorso al CGM tra i pazienti sottoposti a trattamenti intensivi, esercitando una pressione di sostituzione nota sul monitoraggio convenzionale. Al contempo, l’invecchiamento della popolazione e le prassi assistenziali consolidate mantengono un’ampia base di utilizzatori dell’automonitoraggio della glicemia (SMBG). I fornitori devono combinare credibilità clinica e offerte adatte all’assistenza professionale e alla popolazione anziana.

India

L’India ha generato 340 milioni di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che crescerà a un tasso annuo composto (CAGR) del +2,3% (2026–2035). L’elevato numero di pazienti, l’accessibilità economica limitata del CGM e la crescente consapevolezza del monitoraggio strutturato della glicemia sostengono la domanda di dispositivi e strisce di base. È probabile che l’aumento delle diagnosi ampli la base installata, ma il successo commerciale dipende dalla capacità di convertire i nuovi utenti in acquirenti regolari, nonostante la marcata sensibilità ai prezzi. Le farmacie digitali e le partnership di distribuzione locale possono migliorare la copertura al di fuori dei principali centri urbani.

Corea del Sud

Si prevede che la Corea del Sud raggiungerà 214 milioni di dollari statunitensi entro il 2035 e nel 2025 rappresentava l’8% dei ricavi del mercato dell’Asia-Pacifico. Il sistema sanitario avanzato e una popolazione di pazienti digitalmente connessa favoriscono sia l’adozione del CGM sia l’uso di dispositivi SMBG connessi. Il monitoraggio convenzionale resta rilevante nella gestione del diabete di tipo 2 non trattato con insulina e per gli utenti non inclusi nei percorsi di rimborso ampliati. I produtt

Analisi di mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia in America Latina

Nel 2025 l’America Latina ha generato 648 milioni di dollari statunitensi e si prevede che entro il 2035 rappresenterà il 10% del mercato globale. È la regione principale in più rapida crescita, grazie all’ampliamento delle diagnosi, ai rimborsi limitati per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e al miglioramento delle infrastrutture per le farmacie online, che favoriscono l’adozione del monitoraggio convenzionale. Il Global Diabetes Compact dell’Organizzazione mondiale della sanità rileva persistenti lacune nell’accesso alle tecnologie essenziali per il diabete, un contesto che rafforza il ruolo del monitoraggio a prezzi accessibili nella regione [5]. La crescita dei ricavi sarà moderata dalla sensibilità ai prezzi, dalle pratiche di appalto pubblico e dalla crescente presenza di fornitori di strisce a basso costo.

Brasile

Nel 2025 il Brasile ha generato 292 milioni di dollari statunitensi e si prevede che entro il 2035 rappresenterà il 45% dei ricavi del mercato latinoamericano. L’ampia popolazione di pazienti e la copertura pubblica disomogenea dei materiali di consumo per l’automonitoraggio della glicemia (SMBG) creano un significativo mercato privato e al dettaglio. La sensibilità ai prezzi sostiene la domanda di glucometri e strisce a prezzo competitivo, mentre le farmacie online migliorano la comodità dei riordini. Per servire un mercato suddiviso tra fornitura pubblica, assicurazione privata e acquisti a carico dei pazienti, i fornitori devono combinare portafogli accessibili con un’ampia disponibilità attraverso i canali distributivi.

Messico

Si prevede che entro il 2035 il Messico raggiungerà 227 milioni di dollari statunitensi e che nel 2025 rappresentasse il 28% dei ricavi del mercato latinoamericano. La fornitura pubblica sostiene alcuni pazienti trattati con insulina, ma la variabilità delle forniture e l’accesso limitato ai prodotti inclusi nei prontuari lasciano ampio spazio agli acquisti al dettaglio. L’urbanizzazione e l’ampia popolazione affetta da diabete di tipo 2 sostengono la domanda di monitoraggio occasionale accessibile. I rapporti con le farmacie al dettaglio e la disponibilità di materiali di consumo a basso costo continueranno a essere centrali per lo sviluppo del mercato.

Argentina

Nel 2025 l’Argentina ha generato 78 milioni di dollari statunitensi e si prevede che entro il 2035 rappresenterà il 12% dei ricavi del mercato latinoamericano. La volatilità macroeconomica e le pressioni sui costi di importazione complicano gli acquisti di dispositivi e strisce di marchi internazionali. Il bisogno di fondo di gestire il diabete rimane costante, ma i vincoli di accessibilità economica favoriscono l’adozione di prodotti generici e cicli di acquisto più brevi. Per operare sul mercato, i fornitori devono adottare prezzi flessibili, accordi solidi con i distributori e una gestione rigorosa delle scorte locali.

Resto dell’America Latina

Si prevede che entro il 2035 il resto dell’America Latina raggiungerà 122 milioni di dollari statunitensi e che nel 2025 rappresentasse il 15% dei ricavi del mercato latinoamericano. Il gruppo comprende mercati in cui le infrastrutture per la cura del diabete sono in miglioramento, ma restano disomogenee al di fuori delle città più grandi. I programmi governativi e gli acquisti istituzionali possono creare una base per la fornitura di prodotti di base, mentre i servizi di farmacia online contribuiscono ad ampliare l’accesso alle aree rurali e ai centri urbani secondari. L’opportunità favorisce portafogli scalabili e accessibili, anziché un posizionamento di prodotto fortemente premium.

Analisi di mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia in Medio Oriente e Africa

Il Medio Oriente e l’Africa hanno generato 486 milioni di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che rappresenteranno il 7% del mercato globale entro il 2035. L’elevata prevalenza del diabete in alcune aree del Medio Oriente e il crescente fabbisogno legato alle malattie croniche in tutta l’Africa sostengono una domanda duratura di soluzioni accessibili per l’automonitoraggio. La International Diabetes Federation identifica il Medio Oriente e il Nord Africa come la regione con la più alta prevalenza di diabete negli adulti standardizzata per età, mentre i limiti di accessibilità economica e di approvvigionamento restano significativi nei mercati africani a basso reddito [1]. Lo sviluppo del mercato dipende dagli appalti pubblici, dall’accesso al settore privato e dalla capacità di fornire consumabili di qualità garantita a prezzi sostenibili.

Arabia Saudita

L’Arabia Saudita ha generato 126 milioni di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che rappresenterà il 26% dei ricavi del mercato del Medio Oriente e dell’Africa entro il 2035. Gli investimenti pubblici nell’assistenza sanitaria e un sistema strutturato di rimborso favoriscono l’accesso istituzionale ai prodotti per il diabete. L’adozione del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) è in aumento tra i pazienti con reddito più elevato e assicurazione privata, ma l’automonitoraggio della glicemia (SMBG) resta importante nell’assistenza pubblica e nella gestione generalizzata del diabete di tipo 2. I fornitori beneficiano di una solida distribuzione locale, della partecipazione alle gare d’appalto e di portafogli credibili dal punto di vista clinico.

Emirati Arabi Uniti

Si prevede che gli Emirati Arabi Uniti raggiungeranno 102 milioni di dollari statunitensi entro il 2035 e nel 2025 rappresentavano il 18% dei ricavi del mercato del Medio Oriente e dell’Africa. Una popolazione ad alto reddito e un’ampia copertura assicurativa privata sostengono la spesa per la gestione del diabete di fascia premium, compresa l’adozione del CGM per pazienti selezionati. Il monitoraggio convenzionale resta rilevante per chi non usa insulina e nell’assistenza pubblica, ma per differenziarsi dalla concorrenza sono sempre più necessari la connettività digitale e servizi di qualità. Il mercato premia i fornitori in grado di servire sia i canali clinici premium sia l’assistenza di routine più attenta ai costi.

Sudafrica

Il Sudafrica ha generato 73 milioni di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che rappresenterà il 15% dei ricavi del mercato del Medio Oriente e dell’Africa entro il 2035. Il mercato è diviso tra un settore privato relativamente ben finanziato e un sistema pubblico con un accesso più limitato ai consumabili. Le farmacie private e l’assistenza specialistica sostengono la domanda di prodotti di marca, mentre le gare pubbliche puntano su forniture accessibili e affidabili. I produttori devono adottare strategie differenziate per canale, anziché un unico approccio a prezzi o prodotti.

Resto dell’area MEA

Si prevede che il resto dell’area MEA raggiungerà 232 milioni di dollari statunitensi entro il 2035 e nel 2025 rappresentava il 41% dei ricavi del mercato del Medio Oriente e dell’Africa. Questo gruppo comprende paesi con capacità sanitarie, livelli di reddito e infrastrutture per la cura del diabete molto diversi. Le ricerche condotte in contesti a reddito basso e medio indicano che gli ostacoli legati ai prezzi e alla disponibilità possono limitare significativamente il ricorso regolare all’SMBG [4]. La crescita dipenderà dagli investimenti nella sanità pubblica, dai partenariati per lo sviluppo, dalla capacità di approvvigionamento e da modelli di distribuzione che migliorino l’accesso anche al di fuori dei principali centri urbani.

Punto di vista degli analisti di GMI

Prevediamo che il riequilibrio geografico modificherà l’economia della categoria tanto quanto il suo profilo in termini di volumi. È probabile che la domanda dei mercati emergenti sia più sensibile ai prezzi, più dipendente dagli appalti pubblici e dall’accesso al commercio al dettaglio e maggiormente orientata verso i prodotti di fascia base rispetto a quella dei mercati maturi. Riteniamo che, per trasformare questa opportunità di volume in valore sostenibile, i fornitori globali dovranno adottare strutture di costo locali e una gestione rigorosa dei canali.

Quota di mercato e panorama competitivo dei dispositivi per il monitoraggio autonomo della glicemia

Il mercato dei dispositivi per il monitoraggio autonomo della glicemia è moderatamente concentrato: nel 2025, i primi cinque fornitori rappresentavano complessivamente circa il 47% della quota di mercato. L’intensità competitiva è in aumento, poiché i produttori con marchi affermati difendono le proprie posizioni consolidate nel segmento delle strisce reattive dalla sostituzione con i sistemi CGM, dalle offerte a marchio del distributore e dai fornitori regionali a basso costo. La leadership di mercato dipende da più fattori della progettazione dei glucometri: l’accesso ai prontuari, la compatibilità delle strisce, la disponibilità nei canali distributivi, la validazione clinica e il supporto digitale ai pazienti determinano sempre più la solidità della posizione di un fornitore.

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, LifeScan Inc, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, PHC Holdings Corporation, Sinocare Inc, ARKRAY Inc, Terumo Corporation, B. Braun Melsungen AG, Bionime Corporation, DarioHealth Corp, Nova Biomedical Corporation, AgaMatrix Inc, Omnis Health e ForaCare Inc competono facendo leva su diverse combinazioni di accesso ai consumatori, presenza istituzionale, funzionalità di assistenza connessa e posizionamento di prezzo. Il mercato si sta segmentando sempre più in due gruppi: gli operatori globali affermati puntano a mantenere il valore attraverso portafogli multimodali per la cura del diabete, mentre i fornitori specializzati in SMBG fanno leva su strisce a basso costo, canali locali e servizi differenziati per i segmenti di pazienti meno esposti alla sostituzione con i sistemi CGM.

F. Hoffmann-La Roche Ltd (Accu-Chek)

Nel 2025, F. Hoffmann-La Roche Ltd deteneva circa il 16% del mercato globale grazie al marchio Accu-Chek. Roche beneficia di un’ampia offerta di glucometri, strisce reattive, pungidito e piattaforme digitali nei principali contesti assistenziali. Il suo vantaggio strategico deriva da un approccio alla cura del diabete che integra due modalità di monitoraggio e può mantenere i rapporti con medici e pazienti mentre l’utilizzo si sposta tra SMBG e CGM. Le risorse digitali consentono inoltre all’azienda di integrare il monitoraggio convenzionale nei flussi di lavoro connessi per la gestione dei pazienti, anziché presentarlo come un prodotto di base a sé stante.

LifeScan Inc (OneTouch)

Nel 2025, LifeScan Inc deteneva circa il 12% del mercato globale grazie al marchio OneTouch. In quanto fornitore specializzato in SMBG, LifeScan è più direttamente esposta alla sostituzione con i sistemi CGM rispetto ai concorrenti diversificati; di conseguenza, i rapporti con i pagatori, la notorietà del marchio e le funzionalità dei dispositivi connessi sono fondamentali. La sua strategia commerciale difensiva punta a mantenere gli acquisti ricorrenti di strisce reattive attraverso l’accesso ai programmi di gestione dei benefici farmaceutici, il coinvolgimento digitale dei pazienti e una forte copertura distributiva nei mercati maturi.

Ascensia Diabetes Care Holdings AG (serie CONTOUR)

Nel 2025, Ascensia Diabetes Care Holdings AG deteneva circa il 9% del mercato globale grazie al portafoglio CONTOUR. L’azienda compete puntando sull’accuratezza, su una rete di distribuzione internazionale consolidata e sulla connettività dei dispositivi tramite app. La sua appartenenza a PHC Holdings Corporation offre un più ampio contesto diagnostico, mentre il suo ecosistema di glucometri e strisce reattive resta particolarmente rilevante nei mercati in cui operatori sanitari e pazienti apprezzano le prestazioni differenziate ma necessitano di un’alternativa meno costosa al monitoraggio continuo.

Sinocare Inc

Sinocare è un importante fornitore cinese nazionale di sistemi di automonitoraggio della glicemia (SMBG), con una presenza in crescita nel Sud-est asiatico, in Medio Oriente e in Africa. La sua posizione competitiva si fonda su un’offerta efficiente in termini di costi, sulla conoscenza dei canali nazionali e sull’idoneità a soddisfare la domanda delle farmacie di comunità e degli appalti pubblici. L’azienda è ben posizionata nei mercati in cui il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) resta un’alternativa limitata nel breve periodo, sebbene, con l’espansione internazionale, diventeranno sempre più importanti il mantenimento della percezione di qualità e la conformità normativa.

ARKRAY Inc

ARKRAY ha un forte orientamento istituzionale in Giappone ed è presente nel Sud-est asiatico, in Medio Oriente e in alcuni mercati europei. Il suo portafoglio di prodotti per il monitoraggio della glicemia comprende dispositivi convalidati clinicamente, adatti all’assistenza professionale e agli appalti ospedalieri. Questo orientamento offre una certa protezione dalla concorrenza sui prezzi nei canali consumer, anche se le decisioni di acquisto restano sensibili all’accuratezza, alla capacità di assistenza e ai requisiti delle gare.

Abbott Laboratories (FreeStyle Precision Neo)

Abbott opera nel monitoraggio tradizionale attraverso la piattaforma FreeStyle Precision Neo, mantenendo al contempo una solida presenza nel segmento CGM. Questo portafoglio più ampio consente ad Abbott di soddisfare diverse preferenze di monitoraggio e categorie di rimborso, anche nei mercati in cui l’accesso al CGM è ancora limitato. L’enfasi strategica dell’azienda sul CGM può ridurre l’attenzione dedicata alla crescita dell’SMBG, ma il marchio affermato e l’infrastruttura distributiva ne mantengono la rilevanza nei segmenti del monitoraggio tradizionale.

PHC Holdings Corporation

PHC Holdings Corporation opera nel monitoraggio del diabete attraverso Ascensia Diabetes Care e PHC Diagnostics. La sua presenza spazia dal monitoraggio della glicemia rivolto ai consumatori ai canali diagnostici istituzionali, consentendole di operare in diversi contesti di acquisto. L’ampiezza del portafoglio può favorire la distribuzione in più mercati e gli investimenti tecnologici, soprattutto laddove gli operatori sanitari ricercano rapporti integrati nell’ambito della cura del diabete.

Terumo Corporation

Terumo è presente nel segmento SMBG principalmente in Giappone e in alcuni mercati asiatici, nell’ambito di un’attività più ampia nel settore dei dispositivi medici. I rapporti istituzionali e l’infrastruttura per i dispositivi clinici possono sostenere la distribuzione presso ospedali e strutture di assistenza professionale. Il portafoglio dell’azienda dedicato al monitoraggio tradizionale integra un’offerta clinica più ampia, anziché costituire un’area strategica autonoma.

B. Braun Melsungen AG

B. Braun opera nel mercato con i prodotti per il monitoraggio OMNITEST, rilevanti nei canali istituzionali europei e latinoamericani. La sua presenza nell’assistenza ospedaliera e ambulatoriale favorisce la partecipazione alle gare e la distribuzione attraverso reti cliniche consolidate. Questo posizionamento all’interno dell’ecosistema può aiutare l’azienda a competere nei contesti in cui le decisioni di acquisto privilegiano l’affidabilità dei fornitori e un supporto completo nei diversi contesti assistenziali.

Bionime Corporation

Bionime fornisce la piattaforma RIGHTEST nei mercati asiatici, europei e africani. L’azienda compete combinando prezzi accessibili e un posizionamento incentrato sull’accuratezza, rivolgendosi a distributori e operatori sanitari alla ricerca di prodotti affidabili per il monitoraggio tradizionale. Il suo orientamento all’esportazione rende particolarmente importanti l’adattabilità normativa e le partnership con i canali locali.

DarioHealth Corp

DarioHealth combina dispositivi SMBG integrati con app e una più ampia piattaforma digitale per la gestione delle patologie croniche. Il suo modello si rivolge a utenti digitalmente attivi, datori di lavoro e programmi sanitari diretti al consumatore, nei quali i valori della glicemia possono essere integrati con servizi di coaching e coinvolgimento. Questo approccio distingue l’azienda dai fornitori che competono principalmente sul prezzo delle strisce reattive e sulla presenza in farmacia.

Nova Biomedical Corporation

Nova Biomedical è fortemente associata al monitoraggio della glicemia in ambito ospedaliero grazie alla sua piattaforma StatStrip. Il suo orientamento istituzionale pone l'accento sulla precisione e sulla resistenza alle interferenze negli ambienti di terapia intensiva, dove i test diagnostici decentrati tradizionali continuano ad avere un'importanza operativa. La forza competitiva dell'azienda si basa sulle prestazioni cliniche e sui rapporti con gli uffici acquisti ospedalieri, piuttosto che su un'ampia distribuzione di sistemi SMBG destinati ai consumatori.

AgaMatrix Inc

AgaMatrix sviluppa tecnologie biosensoristiche per i canali farmaceutici e di vendita diretta al consumatore negli Stati Uniti, con i marchi Jazz Wireless e WaveSense. La sua differenziazione si fonda sulla tecnologia delle strisce, sull'efficienza nell'uso del campione e sulla connettività dei dispositivi. L'azienda opera in un segmento in cui le prestazioni tecniche devono essere abbinate a prezzi accessibili e a un rifornimento affidabile dei prodotti di consumo.

Omnis Health (Trividia Health)

Omnis Health, che opera attraverso Trividia Health, offre il sistema TRUE METRIX nei canali retail e istituzionali statunitensi. La strategia dell'azienda pone l'accento sull'inclusione nei formulari, sull'accesso tramite i pagatori e sul monitoraggio a prezzi contenuti per un'ampia fascia di pazienti. La sua proposta commerciale è particolarmente rilevante nei contesti in cui le decisioni di acquisto e i rimborsi orientano gli utenti verso combinazioni approvate di glucometro e strisce.

ForaCare Inc

ForaCare offre dispositivi multiparametrici che combinano il monitoraggio della glicemia con altre misurazioni relative alla salute. Questo approccio si rivolge agli utenti dell'assistenza domiciliare che desiderano strumenti di monitoraggio integrati e può favorire la differenziazione nei canali di vendita al dettaglio specializzati e online. Il posizionamento dell'azienda dipende dalla capacità di dimostrare una praticità concreta, mantenendo al contempo la qualità del prodotto e costi accessibili per i materiali di consumo.

Recenti sviluppi del settore

A settembre 2025, Roche ha ottenuto la marcatura CE per l'integrazione di mySugr Glucose Insights con il sistema CGM Accu-Chek SmartGuide, consentendo di consultare i dati glicemici insieme a informazioni più ampie sulla gestione del diabete nell'app mySugr [6]. Questo sviluppo mostra come i fornitori affermati di sistemi SMBG si avvalgano di software e investimenti nel CGM per mantenere il coinvolgimento dei pazienti, mentre le preferenze di monitoraggio si orientano verso tecnologie connesse e continue.

A novembre 2025, l'Office of Inspector General del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti ha descritto un approccio proposto dai CMS, basato sul Competitive Bidding Program e sui poteri in materia di ragionevolezza intrinseca, per intervenire sui livelli di rimborso Medicare per dispositivi e forniture CGM [3]. Per i fornitori di sistemi SMBG, l'orientamento normativo rafforza la prospettiva che il miglioramento dell'accessibilità economica del CGM possa accelerare la sostituzione tra i pazienti idonei trattati con insulina.

Ti serve una sezione specifica di questo rapporto?

Acquista separatamente l'analisi regionale, l'analisi a livello di Paese, i profili aziendali o qualsiasi altro approfondimento a livello di segmento,
in base alle tue esigenze di ricerca.

Autori:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Domande Frequenti (FAQs):

La dimensione del mercato dei dispositivi per l’automonitoraggio della glicemia è stata stimata a 8,10 miliardi di dollari statunitensi nel 2025 e si prevede che raggiungerà 7,93 miliardi di dollari statunitensi nel 2026.
Il mercato dovrebbe raggiungere 8,09 miliardi di dollari statunitensi entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dello 0,2% dal 2026 al 2035.
Nel 2025, il Nord America detiene la quota maggiore del mercato dei dispositivi per il monitoraggio autonomo della glicemia.
L'America Latina è destinata a essere la regione in più rapida crescita durante il periodo di previsione.
Alcuni dei principali operatori nel mercato dei dispositivi per il monitoraggio autonomo della glicemia includono Roche (Accu-Chek), LifeScan (OneTouch), Ascensia Diabetes Care (Contour), Sinocare e ARKRAY.

Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato, fondato su confronti diretti con gli operatori del settore, modelli proprietari e rigorose verifiche incrociate. Non si limita alla ricerca documentale.

Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

  1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

    La metodologia di ricerca di GMI si fonda sulla competenza umana, su una rigorosa validazione e sulla piena trasparenza. Ogni risultato, analisi delle tendenze e previsione contenuti nei nostri rapporti è elaborato da analisti esperti che conoscono le caratteristiche specifiche del vostro mercato.

    Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria, basata sul confronto diretto con operatori ed esperti del settore, con una ricerca secondaria approfondita tratta da fonti globali verificate. Applichiamo analisi quantitative dell'impatto per fornire previsioni attendibili, mantenendo la completa tracciabilità dalle fonti originali dei dati fino ai risultati finali.

  2. 2. Ricerca primari

    La ricerca primaria è il fulcro della nostra metodologia e contribuisce a circa l'80% dei risultati complessivi. Prevede un confronto diretto con gli operatori del settore per garantire accuratezza e profondità di analisi. Il nostro programma strutturato di interviste copre i mercati regionali e globali e raccoglie contributi da dirigenti di alto livello, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni offrono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo analisi equilibrate e previsioni di mercato affidabili.

  3. 3. Data mining e analisi di mercato

    Il data mining è una componente fondamentale del nostro processo di ricerca e rappresenta circa il 20% della metodologia complessiva. Attraverso l'analisi delle quote di ricavo dei principali operatori, esaminiamo la struttura del mercato, individuiamo le tendenze del settore e valutiamo i fattori macroeconomici. Raccogliamo dati pertinenti da fonti a pagamento e gratuite per costruire una banca dati affidabile. Queste informazioni vengono integrate a supporto della ricerca primaria e della stima delle dimensioni del mercato e validate da soggetti chiave quali distributori, produttori e associazioni.

  4. 4. Stima delle dimensioni del mercato

    Stimiamo le dimensioni del mercato con un approccio bottom-up. Partiamo dai dati sui ricavi aziendali raccolti direttamente tramite interviste di ricerca primaria, insieme ai volumi di produzione dei produttori e alle statistiche sulle installazioni o implementazioni. Aggregando questi dati nei diversi mercati regionali, otteniamo una stima globale fondata sull'effettiva attività del settore.

  5. 5. Modello previsionale e ipotesi principali

    Ogni previsione documenta esplicitamente:

    • ✓ I principali fattori di crescita e il loro impatto ipotizzato

    • ✓ I fattori frenanti e gli scenari di mitigazione

    • ✓ Le ipotesi normative e il rischio di cambiamenti nelle politiche

    • ✓ I parametri della curva di adozione tecnologica

    • ✓ Le ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, tassi di cambio)

    • ✓ Le dinamiche concorrenziali e le attese di ingresso e uscita dal mercato

  6. 6. Validazione e garanzia della qualità

    Nelle fasi finali, esperti del settore esaminano manualmente i dati filtrati per individuare sfumature ed errori di contesto che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa verifica specialistica aggiunge un livello essenziale di garanzia della qualità e assicura che i dati siano coerenti con gli obiettivi della ricerca e con gli standard specifici del settore.

    Il nostro processo di validazione su tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

    • ✓ Validazione statistica

    • ✓ Validazione da parte di esperti

    • ✓ Confronto con la realtà del mercato

Fiducia e credibilità

10+
Anni di attività
Servizio continuativo sin dalla fondazione
A+
Accreditamento BBB
Standard professionali e soddisfazione dei clienti
ISO
Qualità certificata
Azienda certificata ISO 9001:2015
150+
Analisti di ricerca
Attivi in oltre 20 settori industriali
95%
Fidelizzazione dei clienti
Valore di una relazione quinquennale

Fonti di dati verificate

  • Pubblicazioni di settore

    Riviste di settore, pubblicazioni professionali e media specializzati

  • Banche dati di settore

    Banche dati di mercato proprietarie e di terzi

  • Documenti depositati presso le autorità di regolamentazione

    Registri degli appalti pubblici e documenti di indirizzo politico

  • Ricerca accademica

    Studi universitari e rapporti di istituti specializzati

  • Rapporti aziendali

    Relazioni annuali, presentazioni per gli investitori e documenti depositati

  • Interviste a esperti

    Dirigenti di alto livello, responsabili degli acquisti e specialisti tecnici

  • Archivio GMI

    Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali

  • Dati commerciali

    Volumi delle importazioni e delle esportazioni, codici SA e registri doganali

Parametri studiati e valutati

Ogni dato di questo rapporto è validato mediante interviste di ricerca primaria, autentica modellazione bottom-up e rigorose verifiche incrociate. Scoprite il nostro processo di ricerca →

Autori:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
Usiamo i cookie per migliorare l'esperienza dell'utente (politica sulla riservatezza)