バイオマーカー市場 サイズとシェア 2025 – 2034

バイオマーカー市場の規模

世界のバイオマーカー市場は 2025 年に 859 億米ドルと評価され、2026 年の 953 億米ドルから 2034 年には 2,448 億米ドルに拡大すると予測されており、2026 年〜2034 年の期間に年平均成長率（CAGR）12.3%を記録する見込みです。
 

バイオマーカーは生体分子であり、タンパク質、遺伝子、その他の分子が含まれます。これらの分子は血液、組織、体液中に存在し、生物学的プロセスや疾患状態の特定に役立ちます。バイオマーカーは、早期発見、診断、治療反応のモニタリング、患者の治療成果を向上させる個別化治療の設計に活用されています。
 

市場概要と主なポイント

北米はバイオマーカー市場をリードし、2025 年の市場規模は 377 億米ドルに達しました。このうち米国の売上高は 316 億米ドルでした。
 

日本が牽引するアジア太平洋地域では、2026 年〜2034 年にかけて有望な成長が見込まれます。
 

病院は最終用途別で最大のセグメントとなり、2025 年には 38.5%の市場シェアを占めました。
 

疾患タイプ別では、がんセグメントが最大のシェアを占め、2025 年の総売上高の 38.5%を構成しました。
 

用途別では診断が最大となり、2025 年に 40.6%のシェアを獲得しました。
 

消耗品セグメントは 2025 年に 417.2 億米ドルを生み出し、予測期間中に 12.3%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
 

市場規模と予測の概要

2025 年の市場規模：859 億米ドル
 

2034 年の予測市場規模：2,448 億米ドル
 

CAGR（2026 年〜2034 年）：12.3%
 

最大の地域市場：北米
 

最速成長地域：アジア太平洋地域
 

世界のバイオマーカー市場は、慢性疾患の有病率上昇を背景に急速に拡大しています。世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患（NCD）は年間 4,100 万人の死亡を引き起こしており、世界の死亡者数の 74%を占めています。このうち 1,700 万人は早期死亡であり、その 86%が低・中所得国で発生しています。こうした疾病負担の増大は、疾患の早期発見、正確な診断、個別化治療、疾患の進行および治療成果の効果的なモニタリングを可能にする高度なバイオマーカーの必要性を浮き彫りにしています。
 

個別化医療のイノベーションも市場成長をさらに加速させています。リキッドバイオプシーなどの非侵襲的手法は、早期診断とリアルタイムモニタリングを可能にします。Guardant360 CDx は、KRAS p.G12C 変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の特定において臨床的妥当性を示しています。組織検査と組み合わせることで、包括的な変異検出が可能となり、有効性が向上します。さらに、人工知能とマルチオミクスのアプローチは、ゲノム、プロテオーム、メタボロームのデータを統合することで診断精度を高めます。ゲノム技術およびプロテオーム技術の継続的な進歩に加え、研究開発投資の増加も、市場の見通しを引き続き強化しています。
 

バイオマーカー市場の動向

• ゲノムおよびプロテオーム技術の進歩

• 最先端のバイオマーカー技術におけるイノベーションが、研究および臨床応用を変革しています。
   
• ゲノムツールは遺伝子バイオマーカーの特定を加速させ、プロテオームプラットフォームはタンパク質発現パターン、疾患の異質性、薬剤耐性に関する知見を提供します。
   
• これらの技術を組み合わせることで、特定のバイオマーカープロファイルに合わせた精密治療の開発が支援されています。
   

• 2. 次世代シーケンシング（NGS）

• NGS はバイオマーカー研究の基盤となっており、複数の遺伝子を同時に解析することを可能にしています。
   
• さまざまな疾患に関連する遺伝子変異、融合、変化の特定に役立ち、標的治療の選択を導くとともに、患者の薬剤反応を予測します。
   
• 例として、2024年8月、IlluminaのTruSight Oncology Comprehensive検査がFDAの承認を取得しました。この500超の遺伝子を対象とするパネルは、関連する遺伝子変異を特定することで、患者と治療法を迅速に適合させます。
   

• 3. リキッドバイオプシーの導入

• バイオマーカー検査市場は、リキッドバイオプシー技術による影響をますます強く受けています。
   
• これらの非侵襲的検査では、血液サンプル中を循環する腫瘍DNA（ctDNA）およびセルフリーRNA（cfRNA）を検出します。
   
• 主な利点として、疾患の進行状況のモニタリング、微小残存病変の検出、治療上の意思決定に役立つ分子変化の特定が挙げられます。
   

バイオマーカー市場分析

主要な市場動向を把握するには

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製品・サービス別に見ると、市場は消耗品、ソフトウェア、サービスに区分されます。消耗品セグメントの売上高は2025年に417億2,000万米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は12.3%となり、大幅な成長が見込まれます。
 

• 試薬、アッセイキット、マイクロプレートなどの消耗品は、厳格な品質管理の下で製造され、実験全体で安定した性能を確保します。この信頼性は、特に臨床診断や創薬におけるバイオマーカー研究で、再現性のある結果を得るために不可欠です。例えば、Thermo Fisher ScientificのELISAキットは、疾患研究における高感度なバイオマーカー検出を可能にし、正確で再現性の高い結果を確保します。
   
• さらに、高度な消耗品は、バイオマーカーアッセイの感度と特異度を高めるように設計されています。例えば、Bio-RadのDroplet Digital PCR（ddPCR）試薬は、腫瘍学および感染症診断において、存在量の少ないバイオマーカーを正確に検出し、偽陽性や偽陰性を最小限に抑えます。
   

• さらに、消耗品は質量分析、次世代シーケンシング（NGS）、液体クロマトグラフィーなどの高度なプラットフォームで使用できるよう最適化されています。これらのプラットフォームとの互換性により、ワークフローへのシームレスな統合が可能となり、バイオマーカーの探索・分析における各技術の性能向上に寄与します。これにより、市場成長が後押しされています。
  
   

バイオマーカータイプ別に見ると、バイオマーカー市場は安全性バイオマーカー、有効性バイオマーカー、予測バイオマーカー、代替バイオマーカー、薬力学的バイオマーカー、予後予測バイオマーカー、バリデーションバイオマーカーに区分されます。
 

安全性バイオマーカーセグメントは、2025年に世界市場の25.3%を占め、力強い成長が見込まれており、2034年には632億米ドルに達すると予測されます。安全性バイオマーカーは、臨床症状が現れる前に、腎臓、心臓、神経系などの重要な器官における薬剤誘発性毒性を早期に検出することを可能にします。
 

例えば、腎障害分子-1（KIM-1）は腎毒性の早期特定に広く使用され、重度の腎損傷の予防に役立ちます。医薬品開発の早期段階で安全性リスクを特定することで、これらのバイオマーカーは臨床開発後期における失敗を減らし、研究開発（R&D）コストを削減するとともに、より安全な治療薬の開発を支援します。
 

用途別に、バイオマーカー市場は診断、創薬・医薬品開発、個別化医療、疾患リスク評価、その他の用途に分類されます。診断セグメントは、2025年に 40.6% の市場シェアを占めました。
 

• バイオマーカーにより、臨床症状が現れる前に、疾患を早期に特定できます。早期発見は予後の改善に寄与し、適時の介入を可能にします。例えば、前立腺特異抗原（PSA）は前立腺がんの早期発見に広く使用されており、治療成果の大幅な改善に寄与しています。
   
• 多くのバイオマーカーは、血液、尿、唾液検査などの非侵襲的または低侵襲的な方法で検出できます。これにより、患者の検査への協力が得られやすくなり、生検など従来の診断方法に伴うリスクや不快感を最小限に抑えられます。
   
• さらに、バイオマーカーにより、疾患の進行状況や治療効果を継続的または定期的にモニタリングできます。
   
• また、診断技術の革新により、バイオマーカーの検出感度と精度が向上し、臨床用途の拡大につながっています。例えば、次世代シーケンシング（NGS）は、腫瘍学における精密診断のための包括的な遺伝子プロファイリングを可能にします。一方、質量分析法は、代謝性疾患や感染症における低濃度バイオマーカーの検出精度を高めます。これらの要因が市場成長を促進しています。
   

疾患タイプ別に、バイオマーカー市場はがん、心血管疾患、神経疾患、免疫疾患、その他の疾患タイプに分類されます。がんセグメントは、2025年に 38.5% の市場シェアを占めました。
 

• がん罹患率の上昇は、同セグメントの成長を促す主要因の1つです。
   
• バイオマーカーは、がんを極めて早期に特定するうえで重要であり、治療成功の可能性を高めます。例えば、前立腺特異抗原（PSA）は前立腺がんの早期発見に使用され、CA-125は卵巣がんの指標として機能します。
   
• さらに、バイオマーカーは分子レベルの情報を提供し、良性腫瘍と悪性腫瘍の識別に役立ちます。例えば、サイトケラチン断片（CYFRA 21-1）は、正確かつ適時の介入を可能にする非小細胞肺がん（NSCLC）の診断に使用されます。
   
• また、バイオマーカーは治療後のサーベイランスにも役立ち、がんの再発を特定できます。例えば、肝がん患者におけるα-フェトプロテイン（AFP）値の上昇は疾患の再発を示唆する可能性があり、適時の介入を促すことで市場成長をさらに押し上げています。
   

最終用途別に、バイオマーカー市場は病院、診断検査室、学術・研究機関、その他の最終用途に分類されます。病院セグメントは、2025年に 38.5% の市場シェアを占めました。
 

• 同セグメントの成長は、入院患者と外来患者の双方を含む、がん、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患を患う多数の患者を病院が受け入れ、管理できることに起因します。例えば、インドの Manipal Hospital は、国内第2位の病院チェーンとして知られており、年間 40 万人のがん患者が来院しています。
   
• 病院では、治療の有効性をリアルタイムでモニタリングするためにバイオマーカーを使用しています。これにより、医師は患者のニーズに応じて治療法を迅速に調整でき、治療成果の向上と副作用の最小化につながります。
   

• さらに、リキッドバイオプシーやコンパニオン診断など、低侵襲のバイオマーカー検査・治療に対する需要の高まりが、病院におけるこれらの技術の導入を促進しています。こうした先進技術には高度なスキルを持つ人材が必要ですが、病院ではそのような人材を確保しやすいことから、同セグメントは急速に進化するバイオマーカー市場の最前線に位置し続けています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米のバイオマーカー市場の売上高は 2025 年に 377 億米ドルに達し、2034 年までに 975 億米ドルに達すると予測されています。米国は 2025 年の売上高が 316 億米ドルとなり、北米市場をリードしました。
 

• 米国では、心血管疾患、神経疾患、がんなどの慢性疾患の有病率上昇が、同国市場の成長を促す主要因となっています。
   
• 例えば、米国がん協会の 2025 年のデータによると、米国では約 2,041,910 件の新たながん症例が診断され、がん関連死は 618,120 人に達すると予測されています。
   
• このように慢性疾患の負担が増大するなか、米国では多くの製薬企業、バイオテクノロジー企業、病院、研究機関が、国内の疾患に対処するための先進的な診断ソリューションや治療法の開発に向けてさまざまな研究に取り組んでおり、市場の成長を後押ししています。
   
• 欧州：英国のバイオマーカー市場は、2025 年から 2034 年にかけて大幅な成長を遂げると予測されています。2025 年の市場規模は 187 億 8,000 万米ドルで、地域の年平均成長率（CAGR）は 12.1% となっています。心血管疾患、がん、神経疾患、免疫疾患などの慢性疾患の有病率上昇を背景に、バイオマーカーを用いた診断や精密医療ソリューションへの需要が拡大していることが市場成長を促進しています。
   

• 例えば、英国心臓財団によると、英国では 760 万人を超える人々が心疾患および循環器疾患を抱えており、その内訳は男性が 400 万人超、女性が 360 万人となっています。高齢化の進展と、心血管イベント後の生存率向上を背景に、これらの人数は大幅に増加すると予想されています。予測によると、罹患者数は 2030 年までに 100 万人増加し、2040 年までには現在より 200 万人多くなる可能性があります。
   
• さらに、同地域の市場成長は、「Clear on Cancer」などの公衆衛生キャンペーンや効果的なガイドラインの策定を含む取り組みを通じて、慢性疾患への対応を進める英国政府の取り組みによって後押しされる見込みです。
   

アジア太平洋：日本のバイオマーカー市場は、2025 年から 2034 年にかけて有望な成長を遂げると予測されています。
 

• 日本は世界でも特に高齢化の進んだ国の一つであり、継続的な健康モニタリングが必要とされています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2021 年の日本の 65 歳以上の高齢者人口は総人口の 29.1% を占めました。
   
• この人口動態の変化により、加齢関連疾患が増加しています。国立がん研究センターが 2022 年に報告したように、がんなどの慢性疾患が日本における死因の第 1 位となっており、全死亡者数の 27% を占めています。このように疾病負担が増大することで、効果的な標的治療への需要が高まり、日本のバイオマーカー市場の成長が加速しています。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアのバイオマーカー市場規模は、2026 年から 2034 年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

• サウジアラビアでは、健康意識の高まりとスクリーニングプログラムの改善を背景に、慢性疾患の早期検出が増加しています。このため、こうした動向が早期治療を促進し、バイオマーカーの需要を高めています。
   
• 診断および医療への需要の高まりは、公衆衛生キャンペーンや国のスクリーニング施策によってさらに促進されており、その結果、同地域の市場は大幅に成長しています。
   

バイオマーカー市場シェア

市場の上位4社は約45%の市場シェアを占めており、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、Illumina、Thermo Fisher Scientificなどが含まれます。各社が機器、キット、アッセイなどの新製品を導入し、高度な技術を活用するなか、近代化が極めて重要となっています。
 

さらに、研究機関や政府機関との戦略的提携は、新製品の開発を促進し、必要な許認可を取得するうえで重要な役割を果たしています。ソーシャルメディアを通じて慢性疾患とその健康への影響に関する認知度が高まることで、より多くの人々が治療を求めるようになり、この成長分野で市場参加企業が地位を強化することにつながります。
 

バイオマーカー市場の主要企業

バイオマーカー業界で事業を展開する主な市場参加企業は以下のとおりです。

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Bio-Rad Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• Eurofins Scientific
• Epigenomics
• F. Hoffmann-La Roche
• GE Healthcare
• Illumina
• Johnson & Johnson
• Merck KGaA
• PerkinElmer
• QIAGEN
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific
   
• F. Hoffmann-La Roche Ltdは、世界全体で約10万人を超える強固な人材基盤を有しており、イノベーションを推進し、高品質なソリューションを提供することを可能にしています。
   
• Agilent Technologiesは、強固な地理的プレゼンスを有しており、市場リーチの拡大を可能にしています。Agilent Technologiesは110か国以上で事業を展開し、強力な流通ネットワークを構築しています。
   
• Abbott Laboratoriesは、先進的なバイオマーカーアッセイ（革新的な心臓バイオマーカー製品群を含む）など、幅広い診断ソリューションを提供し、疾患の早期かつ正確な検出を可能にしています。
   

バイオマーカー業界ニュース：

• 2024年8月、Illumina, Inc.は、患者の固形腫瘍における500を超える遺伝子を解析する体外診断検査「TruSight Oncology Comprehensive」について、FDAの承認を取得しました。この検査は、がんバイオマーカーの特定精度を高めることを目的としており、より精密で標的を絞った治療を可能にすることで、個別化がん治療における大きな進展となっています。
   

バイオマーカー市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2022〜2034年の米ドル建て収益（百万米ドル）に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析 が含まれています。

製品・サービス別市場

• 消耗品
• ソフトウェア
• サービス

バイオマーカータイプ別市場

• 安全性バイオマーカー
• 有効性バイオマーカー
• 予測バイオマーカー
• 代替バイオマーカー
• 薬力学的バイオマーカー
• 予後バイオマーカー
• バリデーションバイオマーカー

用途別市場

• 診断
• 創薬・医薬品開発
• 個別化医療
• 疾患リスク評価
• その他の用途

疾患タイプ別市場

• がん
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 免疫疾患
• その他の疾患タイプ

最終用途別市場

• 病院
• 診断検査室
• 学術・研究機関
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ 
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦（UAE）